《內(nèi)審員培訓(xùn)教程》

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材一北京經(jīng)典智業(yè)認(rèn)證咨詢中心質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康平安高級咨詢師編輯ppt學(xué)習(xí)要求1、遵守時間，認(rèn)真學(xué)習(xí)，不從事與課程無關(guān)的活動；2、與老師積極配合，踴躍參與；3、不得錄音、錄象；4、關(guān)閉所有通訊工具。編輯ppt課程安排

上午8:00-12:00下午13:00-17:00第一天ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第二天ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO19011審核規(guī)范復(fù)習(xí)考試編輯ppt建立QMS的意義已經(jīng)變化的國際經(jīng)濟格局和未來高技術(shù)條件下的貿(mào)易要求，使質(zhì)量成為產(chǎn)品建設(shè)的核心。國家重點工程、重點型號、產(chǎn)品，任務(wù)急、技術(shù)新、難度大，對產(chǎn)品質(zhì)量管理提出了新的要求。凡實施QMS都可以取得的績效：較好的勞資關(guān)系；較高的勞動生產(chǎn)率；較高的顧客滿意度；較大的市場份額；較高的利潤。編輯ppt體系建設(shè)目標(biāo)1、完善先進的三級監(jiān)督機制和持續(xù)改進保障機制，實現(xiàn)總體業(yè)績持續(xù)上升；2、診斷現(xiàn)有質(zhì)量管理體系運行中與國軍標(biāo)要求，存在的薄弱環(huán)節(jié)，建立和完善產(chǎn)品研發(fā)、制造質(zhì)量可靠、穩(wěn)定，系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)管理和長效管理機制；3、為公司管理培養(yǎng)和造就懂得和掌握現(xiàn)代化優(yōu)秀管理方法和手段的中高級人才骨干隊伍；5、實現(xiàn)ISO9001管理體系建設(shè)工作、企業(yè)文化和經(jīng)營管理與國際接軌，為貴公司提高質(zhì)量管理水平和增強在國際國內(nèi)競爭力，提供根底和操作平臺。編輯ppt課程內(nèi)容

一.9000族標(biāo)準(zhǔn)概述:質(zhì)量管理開展簡史;二.ISO9000:2005?質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語?;三.GB/T19001-2021?質(zhì)量管理體系要求?四.質(zhì)量管理體系文件編制;五.ISO19011:2002?質(zhì)量和〔或〕環(huán)境管理體系審核指南?.編輯ppt一、質(zhì)量管理開展三個階段簡史產(chǎn)品質(zhì)量的提高，有籟于科學(xué)技術(shù)的開展和質(zhì)量管水平的不斷提高。而質(zhì)量管理的開展是伴隨著整個社會生產(chǎn)開展的客觀需要而開展的。它與科學(xué)技術(shù)的進步、經(jīng)濟和管理科學(xué)的開展緊密相關(guān)。從近、現(xiàn)代質(zhì)量管理的開展歷史來看，國際上大體經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗、統(tǒng)計質(zhì)量控制、全面質(zhì)量管理三個階段。編輯ppt1

質(zhì)量檢驗階段

從19世紀(jì)至20世紀(jì)30年代末，是近代質(zhì)量管理的初級階段。是從手工業(yè)向機械化大生產(chǎn)現(xiàn)代工業(yè)逐步開展階段。美國通用汽車創(chuàng)始人之一，著名管理學(xué)家泰勒總結(jié)了工業(yè)革命以來的實踐和經(jīng)驗，首創(chuàng)方案、標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理三項原那么管理生產(chǎn)。提出方案與執(zhí)行分開，建立終端專職檢驗制。生產(chǎn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)化反促經(jīng)濟開展。編輯ppt2統(tǒng)計質(zhì)量控制階段二次大戰(zhàn)美國經(jīng)濟復(fù)蘇，軍需物資出現(xiàn)大量質(zhì)量問題。終端檢驗無法解決。美國政府公布了三項戰(zhàn)時質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：1〕Z1.1〈質(zhì)量控制指南〉；2〕Z1.2〈數(shù)據(jù)分析用控制圖法〉；3〕Z1.3〈工序控制用控制圖法〉.采取市場準(zhǔn)入制度。戰(zhàn)后，民用工業(yè)采用并已此開展國際合作。重點由終端移至過程的工序，全數(shù)檢驗改為隨機抽樣檢驗。用檢驗數(shù)據(jù)制作“控制圖〞再用控制圖監(jiān)控工序質(zhì)量控制。杜絕不合格品的產(chǎn)生。編輯ppt3全面質(zhì)量管理階段1961年美國通用電器公司的質(zhì)量經(jīng)理菲根堡母，出版了〈全面質(zhì)量管理〉一書，把企業(yè)的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動，構(gòu)成為整個有效體系。四全：全過程、全企業(yè)、全指標(biāo)、全員一科學(xué)：以數(shù)理統(tǒng)計方法為中心的一套科學(xué)管理方法ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是將全面質(zhì)量管理的理論標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)物。目前：卓越績效管理——卓越績效評價準(zhǔn)那么編輯ppt2021版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)：1核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2005?質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語?ISO9001：2021?質(zhì)量管理體系要求?ISO9004：2021一個組織?尋求成功的管理——質(zhì)量管理方法?ISO19011：2002?質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南?。2其他標(biāo)準(zhǔn)：ISO10012：2000?測量控制系統(tǒng)?3GB/T19015-2021?質(zhì)量管理體系質(zhì)量方案指南〉；GB/T19016-2005?質(zhì)量管理體系工程質(zhì)量管理指南〉；GB/T19017-2021?質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南〉；GB/T19022-2003?測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求〉；GB/T19023-2003?質(zhì)量管理體系文件指南〉；GB/T19024-2021?質(zhì)量管理實現(xiàn)財務(wù)與經(jīng)濟效益的指南〉；GB/T19025-2001?質(zhì)量管理培訓(xùn)指南〉；GB/Z19027-2005?GB/T19001-2000的統(tǒng)計技術(shù)指南〉;GB/T19580-2004?卓越績效指南?。編輯pptISO9001目次前言引言0.1總那么0.2過程方法0.3與GB/T19004的關(guān)系0.4與其他管理體系的關(guān)系ISO9001內(nèi)容編輯ppt第一章：質(zhì)量管理原那么第一節(jié)：八項質(zhì)量管理原那么的產(chǎn)生和作用1八項原那么的產(chǎn)生和作用1.1產(chǎn)生：1995年TC176籌劃2000版就提出編制此文件，為TC176/SC2專門成立工作組WG15，承擔(dān)征集世界上最受尊敬的質(zhì)量管理專家的意見，并編寫文件。1996年TC176在特拉維夫年會上征求意見，得到贊同。1997年在哥本哈根年上，舉行投票36中32贊成，因此成為SC2編寫2000版和2021版的理論根底。1.2作用a〕來源于成功質(zhì)量管理的實踐，反映了質(zhì)量管理的根本規(guī)律，修訂和實施2021版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的根底;b〕是針對所有相關(guān)方，指導(dǎo)組織的最高管理者改進業(yè)績，建立實施改進本組織的質(zhì)量體系的指導(dǎo)原那么;c〕各級管理者和內(nèi)、外部審核員必須掌握的知識，指導(dǎo)審核員、咨詢師和質(zhì)量工作者學(xué)習(xí)、理解掌握2021版標(biāo)準(zhǔn).編輯ppt第二節(jié)：八項質(zhì)量管理原那么的內(nèi)容原那么一：以顧客為關(guān)注焦點CustomerFocus組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。組織所需采取的活動：1全面了解顧客的需求和期望，包括當(dāng)前的和未來的；2確保組織的各工程標(biāo)，包括質(zhì)量目標(biāo)能表達顧客的需求和期望。3確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通。4滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。5測量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動和措施。6處理好與顧客的關(guān)系，力求顧客滿意。7確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的開展。

編輯ppt2領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership原那么二：領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。“領(lǐng)導(dǎo)者確立組織的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。〞質(zhì)量管理的范圍、內(nèi)容決定了領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)鍵作用“高層領(lǐng)導(dǎo)承諾質(zhì)量管理〞是世界成功公司的共同經(jīng)驗；最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和積極參與是必不可少的編輯ppt措施：最高管理者應(yīng)采取的措施：1考慮所有相關(guān)方的需求和期望。2為本組織的未來描繪清晰的遠景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。4在組織各層級，創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀、公平原那么，并樹立職業(yè)道德典范，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。5使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除恐懼。6為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。7激發(fā)、鼓勵并成認(rèn)員工的奉獻。8提倡公開和誠懇的交流和溝通。9實施為到達目標(biāo)所需的開展戰(zhàn)略。整體考慮所有相關(guān)方的需求；10實施標(biāo)準(zhǔn)化、透明管理---吏不畏我嚴(yán)，而畏我廉；民不服我能，而服我公。公那么明，廉那么威。編輯ppt原那么三：全員參與InvolvementofPeople全員參與

各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。

員工受到鼓勵，積極參與、實現(xiàn)承諾增強實現(xiàn)組織目標(biāo)方面的革新和創(chuàng)造力增強員工對工作業(yè)績的責(zé)任心使所有員工踴躍參與持續(xù)改進并做出奉獻。進行的活動：1使員工了解他們奉獻的重要性和在組織中的作用。2教育員工要識別影響他們工作的制約條件。3在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。4應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標(biāo)，鼓勵員工為實現(xiàn)目標(biāo)而努力，并評價員工的業(yè)績。5啟發(fā)員工積極尋找時機來提高自己的能力、知識和經(jīng)驗。6在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識和經(jīng)驗，公開討論問題和觀點；使先進的知識和經(jīng)驗成為共同的財富。編輯ppt原那么四：過程方法ProcessApproach過程方法

將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。一切工作都是通過過程來完成的；“過程方法〞是指“系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用〞；過程是一種增值的轉(zhuǎn)換。編輯ppt措施：1系統(tǒng)地確定為取得所期望的結(jié)果所必需的關(guān)鍵活動；識別質(zhì)量管理體系所需要的過程，包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程，確定過程的順序和相互作用。2確定每個過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動，并明確為了管理好關(guān)鍵過程的職責(zé)和義務(wù)，規(guī)定在組織內(nèi)各職能部門之間關(guān)鍵活動的接口。3確定對過程的運行實施有效控制的準(zhǔn)那么和方法，并實施對過程的監(jiān)視和測量，包括測量關(guān)鍵過程的能力，為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。4管理上應(yīng)注重能改進關(guān)鍵活動的因素，如資源、方法及器材等；對過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進的時機，并采取措施，包括提供必要的資源，實現(xiàn)持續(xù)的改進，以提高過程的有效性和效率。5評價過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險、后果及對顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。

編輯ppt原那么五：管理的系統(tǒng)方法SystemApproachtoManagement將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。系統(tǒng)論思想在質(zhì)量管理上的應(yīng)用：所謂系統(tǒng)方法，實際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實開始，確定要到達的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)計或籌劃為到達目標(biāo)而應(yīng)采取的各項措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個完整的方案；最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。質(zhì)量有個產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的過程，涉及多人、多部門、多過程；通過建立體系，對過程實施系統(tǒng)的管理，確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。編輯ppt措施：建立一個體系，使之以最高效的方法實現(xiàn)組織的目標(biāo)理解體系內(nèi)諸過程的內(nèi)在依存關(guān)系；采用結(jié)構(gòu)化方法，以協(xié)調(diào)和整合過程；更好地理解為實現(xiàn)共同目標(biāo)所必需的職責(zé)和責(zé)任，減少職能交叉：理解組織的能力，在行動前確定資源的局限性關(guān)注并確定在體系內(nèi)特定過程應(yīng)如何運作；通過測量和評價持續(xù)改進體系。編輯ppt原那么六：

持續(xù)改進Continuallmprovement持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。持續(xù)改進：“增強滿足要求的能力的循環(huán)活動〞：持續(xù)改進是為了到達持續(xù)的顧客滿意：質(zhì)量體系有效運行包括保持和改進兩類活動：P3CA循環(huán)是質(zhì)量改進的根本方法。PDCAPDCAPDCA編輯ppt措施：主要措施：1在整個組織內(nèi)采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進，即持續(xù)改進成為一種制度，是組織的一個永恒的目標(biāo)。2持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評價和實施解決方法；測量、驗證和分析結(jié)果，把更改納入文件等等。3對員工提供關(guān)于持續(xù)改進的方法和工具的培訓(xùn)。4使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進成為組織內(nèi)每位員工的目標(biāo)。5應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進規(guī)定指導(dǎo)和測量的目標(biāo)。6成認(rèn)改進的結(jié)果，并對改進有功的員工通報表揚和獎勵。編輯ppt原那么七：基于事實的決策方法FactualApproachto3ecisionMaking“有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的根底上〞。1、所謂決策就是針對預(yù)定目標(biāo)，在一定約束條件下，從諸多方案中選出最正確方案付諸實施；2、正確的決策需要用科學(xué)的態(tài)度，對事實或信息作認(rèn)真細(xì)致的分析；3、統(tǒng)計技術(shù)是一種很有用的分析方法。是數(shù)據(jù)分析不可缺少的手段。以便能提供有信息依據(jù)的決策；——增強參照實際記錄來證實過去決策的有效性的能力；——增強對各種意見和決策進行評審、質(zhì)疑和更改的能力。主要措施：1通過測量積累、或有意識地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)。2通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性。3采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進行分析。4應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。5根據(jù)對事實的分析、過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策并采取行動。

編輯ppt原那么八：互利的供方關(guān)系BeneficialSupplierRelationships與供方互利的關(guān)系

組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。主要措施：變供需關(guān)系為互利的伙伴關(guān)系，組織成功的訣竅是使所有相關(guān)方受益，包括供方。增強為雙方創(chuàng)造價值的能力，有利于共同對市場變化作出靈活和迅速的反響；優(yōu)化資源和本錢。1識別并選擇重要供方。2權(quán)衡長、短期利益，確立與供方的關(guān)系。3與重要供方共享專門技術(shù)和資源。4創(chuàng)造一個通暢和公開的溝通渠道，及時解決問題。5確定聯(lián)合改進活動。6激發(fā)、鼓勵和成認(rèn)供方及其成果。編輯ppt第二章質(zhì)量管理體系根底1、質(zhì)量管理體系理論說明2、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求3、質(zhì)量管理體系方法4、過程方法5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)6、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用7、文件8、質(zhì)量管理體系評價9、持續(xù)改進10、統(tǒng)計技術(shù)的作用11、質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點12、質(zhì)量管理體系和優(yōu)秀模式之間的關(guān)系編輯ppt1.質(zhì)量管理體系的理論說明

——QMS能夠幫助組織增強顧客滿意：產(chǎn)品要求由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確定〔合同、組織自己〕，變化的期望、競爭和技術(shù)開展、持續(xù)改進；——QMS方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)過程，提供持續(xù)改進的框架，以增加滿意時機和提供外部信任。編輯ppt2、QMS要求與產(chǎn)品要求區(qū)別：ISO9001規(guī)定了QMS要求，通用，并不規(guī)定產(chǎn)品要求；產(chǎn)品要求由顧客、組織、法規(guī)規(guī)定：——標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同和法規(guī)。編輯ppt3、QMS方法a)確定顧客需求和期望；b)方針、目標(biāo)；c)過程和職責(zé)；3)資源；e)測量過程有效性和效率的方法；f)實施測量；g)確定防止不合格原因的措施；h)建立持續(xù)改進過程。表達了系統(tǒng)管理方法。編輯ppt質(zhì)量管理體系籌劃內(nèi)容：---確定質(zhì)量管理體系所涉及的產(chǎn)品

---確定質(zhì)量管理體系應(yīng)刪減的標(biāo)準(zhǔn)條款

---確定質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)

---確定質(zhì)量管理體系的職能分配

---確定質(zhì)量手冊.程序文件的目錄.方式及編寫進度要求體系建立流程

編輯ppt4、過程方法過程方法與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的方式；任何利用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程；——以過程方法為根底的QMS過程模式圖說明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用，監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受程度的信息，ISO90014-8章詳細(xì)內(nèi)容。編輯ppt5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。提供了關(guān)注焦點，確定了預(yù)期結(jié)果、框架、可測量；目標(biāo)實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績和相關(guān)方有積極影響?！惨弧迟|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用1指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標(biāo)，使組織的各項質(zhì)量活動都能圍繞這個方針和目標(biāo)來進行，讓全體員工都來關(guān)注它的實施和實現(xiàn)。2質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標(biāo)那么是實現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。兩者都確定了要想到達的預(yù)期結(jié)果，使組織利用其資源來實現(xiàn)這些結(jié)果。編輯ppt續(xù)〔二〕質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)之間的關(guān)系

質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)在此框架內(nèi)建立、展開和細(xì)化。質(zhì)量方針還要具體表達組織對持續(xù)改進的承諾。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，不能脫節(jié)和偏離。〔三〕對質(zhì)量目標(biāo)的其他要求1質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)適當(dāng)展開。除了有一個總目標(biāo)外，有關(guān)部門和適當(dāng)層次還應(yīng)根據(jù)總目標(biāo)確定自己的分目標(biāo)。2質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度應(yīng)是可測量的?？蓽y量并不意味目標(biāo)必須定量，有時定性地表示也是可以的?！菜摹硨崿F(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的好處1對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性、財務(wù)業(yè)績〔即經(jīng)濟效益〕都會產(chǎn)生積極的影響。2對相關(guān)方的滿意也會產(chǎn)生積極的影響。編輯ppt6、最高管理者在QMS中的作用最高管理者指組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層，具有決策、指揮和控制的職責(zé)和權(quán)力。最高管理者的最重要的任務(wù)就是要通過他們具體的領(lǐng)導(dǎo)作用和各種措施來創(chuàng)造一個良好的內(nèi)部環(huán)境。在這個環(huán)境中，質(zhì)量管理體系得到有效的運行，全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性。最高管理者應(yīng)發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用的九個方面〔見ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)2.6條〕。編輯ppt7文件7.1.文件的價值溝通意圖、統(tǒng)一行動：滿足要求和質(zhì)量改進；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價QMS的持續(xù)適宜性和有效性。7.2文件類型：手冊、標(biāo)準(zhǔn)、方案、指南、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣、記錄……注：編制文件不是我們的最終目的。我們要求建立一個形成文件的質(zhì)量管理體系，并不要求將質(zhì)量管理體系中所有的過程和活動都形成文件。文件的多少及詳略程度取決于活動的復(fù)雜性、過程接口的多少、人員的技能水平和培訓(xùn)等諸多因素。文件的目的是使質(zhì)量管理體系的過程得到有效的運作和實施。文件只有在體系中具體應(yīng)用、實施后，才能產(chǎn)生增值效果。編輯ppt8QMS評價質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應(yīng)環(huán)境變化的情況。所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。8.1.QMS過程評價過程識別并規(guī)定？職責(zé)是否被分配？程序是否得到實施和保持？實施結(jié)果是否有效？方法：QMS審核、管理評審和自我評定。8.2.QMS審核8.3.管理評審8.4.自我評定編輯ppt9持續(xù)改進B)分析和評價現(xiàn)狀，識別改進區(qū)域；b)決定目標(biāo)；c)尋找解決方法；3)評價并選擇；e)實施；f)測量、分析和評價實施結(jié)果；g)正式采納更改確定進一步改進時機〔相關(guān)方反響、審核、評審〕編輯ppt10.統(tǒng)計技術(shù)的作用了解變異——有效性——效率——決策；1〕在質(zhì)量活動狀態(tài)和結(jié)果中，變異總是存在的，甚至在穩(wěn)定狀態(tài)下；2〕統(tǒng)計技術(shù)可以對產(chǎn)品和過程可測量特性變異進行測量，描述、分析、解釋和建立數(shù)學(xué)模型；〔甚至在數(shù)據(jù)有限情況下〕。3〕對數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，有利于理解變異的性質(zhì)、程度、產(chǎn)生原因，從而有助于決策，及采取糾正措施或預(yù)防措施?！y(tǒng)計技術(shù)有助于解決、防止由變異引起的問題，持續(xù)改進體系。編輯ppt11.QMS與其他管理體系

的關(guān)注點相容，MS的一局部；滿足相關(guān)方需求；目標(biāo)與其他目標(biāo)相輔相成；整合：籌劃、資源配置、確定互補的目標(biāo)；審核、評審可分可合。編輯ppt12.QMS與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系依據(jù)共同原那么：a)識別強項和弱項；b)對照通用模式進行評價；c)為持續(xù)改進提供根底；3)包含外部成認(rèn)。編輯ppt第三章術(shù)語術(shù)語ISO9000為根底的術(shù)語概念關(guān)系及概念圖1、屬種關(guān)系用扇形或樹圖表示在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于同層/上層概念的特性。體

系

財務(wù)管理體系

質(zhì)量管理體系

環(huán)境管理體系

編輯ppt2、附屬關(guān)系用耙形圖表示下層概念形成了上層概念的組成局部。如：3、關(guān)聯(lián)關(guān)系用雙箭頭線表示過程產(chǎn)品4、概念圖〔見9000標(biāo)準(zhǔn)附錄B〕十張表述每類術(shù)語中術(shù)語間的關(guān)系。春夏秋一年有四季冬編輯ppt術(shù)語講解ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語共分10類。本節(jié)先講述15個根本術(shù)語，其余結(jié)合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)講述。1〕3.1.1質(zhì)量一組固有特性〔3.5.1〕滿足要求〔3.1.2〕的程度。注1：術(shù)語“質(zhì)量〞可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來裝飾。注2：“固有的〞〔其反義是“賦予的〞〕就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。編輯ppt術(shù)語2〕3.1.2要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望.注1：“通常隱含〞是指組織〔3.3.1〕、顧客〔3.3.5〕和其他相關(guān)方〔3.3.7〕的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而諭的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：歸要求是明示的要求，如在文件〔3.7.2〕說明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。編輯ppt術(shù)語3〕3.2.3質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制一個組織的管理體系。4〕3.2.8質(zhì)量管理qualitymBnBgement在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織〔3.3.1〕的協(xié)調(diào)的活動編輯ppt術(shù)語5〕3.2.10質(zhì)量控制質(zhì)量管理〔3.2.8〕的一局部，致力于滿足質(zhì)量要求〔3.1.2〕。6〕3.2.11質(zhì)量保證質(zhì)量管理〔3.2.8〕的一局部，致力于提供質(zhì)量要求〔3.1.2〕會得到滿足的信任。編輯ppt術(shù)語7〕3.2.12質(zhì)量改進質(zhì)量管理〔3.2.8〕的一局部，致力于增強滿足質(zhì)量要求〔3.1.2〕的能力。注：要求可以是有關(guān)方面的，如有效性〔3.2.14〕、效率〔3.2.15〕或可追溯性〔3.5.4〕。編輯ppt術(shù)語8〕3.4.1過程

一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)連或相互作用的活動。注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織〔3.3.1〕為了增值通常對過程進行籌劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產(chǎn)品〔3.4.2〕是否合格〔3.6.1〕不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程〞。9〕3.4.2產(chǎn)品過程的結(jié)果：效勞、軟件、硬件、流程性材料編輯ppt術(shù)語10〕3.7.1信息有意義的數(shù)據(jù)。11〕3.7.6記錄說明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件〔3.7.2〕12〕3.8.1客觀證據(jù)支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)注：客觀證據(jù)可提高通過觀察、測量、試驗〔3.8.3〕或其他手段獲得。編輯ppt術(shù)語13〕3.6.1合格滿足要求。14〕3.6.2不合格沒有滿足要求。編輯ppt術(shù)語15〕3.9.1審核為獲得審核證據(jù)〔3.9.4〕并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)那么〔3.9.3〕的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程〔3.4.1〕注1：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，由組織〔3.3.1〕自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格〔3.6.1〕的聲明的根底。尤其在小型組織內(nèi)，可以由于正在被審核的活動無責(zé)任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核〞和“第三方審核〞。第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客〔33.5〕或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如提供提供符合GB/T19001或GB/T24001要求認(rèn)證的機構(gòu)。注3:當(dāng)兩個或兩個以上3的管理體系〔3.2.2〕被一起審核時，稱為“多體系審核〞。注4：當(dāng)兩個或兩個以上審核組織〔3.3.1〕合作，共同審核同一個受審核方〔3.9.8〕時，這種情況稱為“聯(lián)合審核〞。編輯ppt新術(shù)語19〕3.3.8合同contract有約束力的協(xié)議。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中所定義的合同的概念是通用的，在ISO的其他文件中，本詞匯的使用可能更加具體。20〕3.9.12審核方案au3itplan對審核(3.9.1)活動和安排的結(jié)果。21〕3.9.13審核范圍au3itscope審核〔3.9.1〕的內(nèi)容和界限注：審核范圍通常包括對受審核組織的實際位置、組織單元、活動和過程〔3.4.1〕，以及審核所覆蓋的時期的描述。22〕3.1.6能力competence經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，所定義的能力的概念是通用的。在ISO的其他文件中，本詞匯的使用可能更加具體。注2：在GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語能力〔capability)〔3.1.5〕特指組織、體系或過程的“能力〞，而能力〔competence〕〔3.1.6〕那么特指人員“能力〞?！獌煞N語言上的差異編輯ppt第四章：GB/T19001——2021?質(zhì)量管理體系要求?

前言0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系5管理職責(zé)6資源管理7產(chǎn)品實現(xiàn)8測量、分析和改進編輯ppt前言-2021年發(fā)布的GJB9001B等同采用了IS09001：2021?質(zhì)量管理體系要求?標(biāo)準(zhǔn)：并增加了軍用產(chǎn)品的特殊要求,。從而包含了ISO9001的全部內(nèi)容和特點。包括八項質(zhì)量原那么、增強顧客滿意和持續(xù)改進，采用過程方法等。-本標(biāo)準(zhǔn)為承擔(dān)軍用品論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修任務(wù)的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，并作為實施質(zhì)量管理體系評定提供了依據(jù)。編輯ppt引言0.1總那么采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受以下因素的影響：組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險，組織的不斷變化的需求，組織的具體目標(biāo)，組織所提供的產(chǎn)品，組織所采用的過程，組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?！白ⅷ暿抢斫夂谜f明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部各方〔包括認(rèn)證機構(gòu)〕評定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所說明的質(zhì)量管理原那么。注：八項質(zhì)量管理原那么是GB/T19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的根底，見附錄B。質(zhì)量管理體系根底見附錄C。編輯ppt0.2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，旨在通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運行，必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法〞。過程方法的優(yōu)點就是實現(xiàn)了對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用，進行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時，強調(diào)以下方面的重要性：理解和滿足要求；需要從增值的角度考慮過程；獲得過程績效和有效性的結(jié)果；基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。圖1所反映的以過程為根底的質(zhì)量管理體系模式展示了4－8章中所提出的過程聯(lián)系。該編輯ppt0．2過程方法圖1所反映的以過程為根底的質(zhì)量管理體系模式展示了第4章至第8章中所提出的過程聯(lián)系。該圖反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視，要求組織對顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。注：此外，稱之為“PDCA〞的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：P－籌劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立實現(xiàn)結(jié)果所必需的目標(biāo)和過程；D－做：實施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程績效。編輯ppt三、以過程為根底的質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客顧客滿意管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進要求產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)輸入輸出增值活動信息流圖釋：圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式編輯ppt0．3與GB/T19004的關(guān)系GB/T19001和GB/T19004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充，但也可單獨使用。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。在本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布時，GB/T19004處于修訂過程中。修訂后的GB/T19004將為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。與GB/T19001相比，GB/T19004關(guān)注質(zhì)量管理體系的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織績效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。然而，GB/T19004不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同的目的。編輯ppt0．4與其他管理體系的相容性

為了方便使用者，本標(biāo)準(zhǔn)在修定過程中適當(dāng)考慮了GB/T24001-2004的內(nèi)容，以增強兩個標(biāo)準(zhǔn)的相容性。附錄A說明了GB/T19001—2021與GB/T24001—2004之間的對應(yīng)關(guān)系。

本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與平安管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求。然而，本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。

編輯pptISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)

——質(zhì)量管理體系要求1范圍〔界定范圍：組織權(quán)限；產(chǎn)品；區(qū)域〕1.1總那么本標(biāo)準(zhǔn)為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品〞僅適用于a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品,b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。。除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否那么不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

編輯ppt2引用文件

以下文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡注日期或版次的引用文件，其后的任何修改單〔不包括勘誤的內(nèi)容〕或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，但提倡使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用其最新版本的可能性。凡未注日期或版次的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ＧＢ／Ｔ１９０００－２００８?質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語?〔ISO9000：200５，IDT〕術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品〞，也可指“效勞〞。編輯ppt

4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總那么4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制編輯ppt4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng)：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用〔見1.2〕；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定所需的準(zhǔn)那么和方法，以確保這些過程的運行和控制有效；D)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所籌劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。編輯ppt續(xù)注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進有關(guān)的過程。注2：“外包過程〞是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。注3：組織確保對外包過程的控制，并不免除其中滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如以下因素影響：a)外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b)對外包過程控制的分擔(dān)程度；c)通過應(yīng)用7.4實現(xiàn)所需控制的能力。編輯ppt“總要求〞與P3CA識別順序、相互作用確定準(zhǔn)那么和方法〔4.1ａ、b、c)監(jiān)視、測量和分析〔4.1e〕籌劃的實施〔4.13〕籌劃檢查實施處置實施改進〔4.1f〕編輯ppt4.2文件要求4.2.1總那么4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制編輯ppt4.2.1總那么QMS文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b)質(zhì)量手冊c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；d)組織確定的為確保其過程有效籌劃、運行和控制所需的文件〔過程文件、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)……〕，包括記錄?！补?1處〕注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序〞之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注2：一個單一文件可以包括一個和多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。。不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體?！垙垺⒋疟P、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣品或它們的組合編輯ppt4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件-組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛伞惨?.2〕；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。編輯ppt通常的文件架構(gòu)與層次質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量手冊文件化程序支持性文件記錄一層次二層次三層次編輯ppt4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：為文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；確保文件保持清晰、易于識別；確保組織所確定的籌劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保存作廢文件，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識?！募鍐巍⑽募木帉?、審批、發(fā)布、發(fā)放、使用、借閱、更改、回收、銷毀、保存記錄。編輯ppt文件的分類與管理——按作用分類，可分為與質(zhì)量體系有關(guān)的管理文件和與產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的文件。1〕與質(zhì)量體系有關(guān)的管理類文件有，例如：·質(zhì)量手冊；·程序文件；·作業(yè)文件；·表格等。2〕與產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的文件有，例如：·工程圖樣；·工程標(biāo)準(zhǔn)；·控制方案；·校準(zhǔn)程序；·顧客特殊要求；編輯ppt續(xù)·適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；·操作指導(dǎo)書；·檢驗指導(dǎo)書；·材料標(biāo)準(zhǔn)；·操作程序；·過程流程圖；·試驗程序；·購置設(shè)備的技術(shù)資料；——為了能夠確保所使用的文件都是有效的，應(yīng)保持一份用于核對文件修訂狀態(tài)的現(xiàn)行有效文件清單。該清單可以是匯總編制的，也可以是分類編制的?！募慕邮张c發(fā)放應(yīng)予記錄(文件名稱、編號、收發(fā)日期、文件版次或日期等)?！羞m用的文件都應(yīng)該是清晰而易于識別的，而不是模糊不清的〔包括文件內(nèi)容與文件標(biāo)識〕。編輯ppt續(xù)——對于外來文件，如果文件本身沒有明確的標(biāo)識顯示其為外來文件時，文件的接收或轉(zhuǎn)發(fā)部門應(yīng)給予其明確的標(biāo)識以顯示該文件為外來文件?！乐棺鲝U文件的非預(yù)期使用，包括：·從文件使用地點及時收回作廢文件；·對保存的作廢文件，應(yīng)在文件上作出標(biāo)識以顯示該文件不能作為有效文件使用，如加蓋“作廢〞、“僅作參考〞標(biāo)識等?！募Ш蟮谋４嫫谙迲?yīng)予明確規(guī)定。保存期限可以參照記錄的保存期限來制定。保存期的規(guī)定應(yīng)符合顧客和政府有關(guān)法規(guī)的要求?！獙τ陔娮用襟w文件，要求：·電子媒體形式的文件應(yīng)有備份，備份的方式可以是硬拷貝或電子媒體形式的備份。應(yīng)有備份文件清單。備份的文件上也應(yīng)有明確的文件標(biāo)識。編輯ppt續(xù)文件的電子媒體形式備份應(yīng)存放在能夠防止文件的物理或化學(xué)損害的地點。盡可能和原件分開存放?！τ诰W(wǎng)上發(fā)布的文件，文件批準(zhǔn)可以以電子簽名或文件訪問授權(quán)的形式來表達。編輯ppt4.2.4記錄控制定義-記錄是說明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件-記錄的范疇：為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。標(biāo)識一〔編號〕貯存一〔檔案管理〕保護一〔環(huán)境〕檢索一〔編目、歸檔、調(diào)閱的規(guī)定〕保存〔平安保管和保存。防止篡改、喪失、老化、損壞、無授權(quán)接觸、非法復(fù)制〕處置〔平安處置〕標(biāo)準(zhǔn)要求21處記錄，記錄不可更改可更正——記錄清單編輯ppt記錄的作用

1〕是產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的客觀證據(jù)；2〕是質(zhì)量體系按方案運行的證據(jù)；3〕是實現(xiàn)可追溯性的方法-〔包括從獻血者篩選、登記到產(chǎn)品發(fā)放使用的獻、供血全過程〕；4〕是采取措施進行糾正、預(yù)防和持續(xù)改進的分析依據(jù)。記錄的范圍記錄按其載體分為硬拷貝形式的記錄和電子媒體記錄——硬拷貝形式的記錄：紙張形式，照片，膠片，實物等；——電子媒體記錄：軟盤，硬盤，光盤等。記錄按其來源分為來自內(nèi)部的記錄和來自外部的記錄。確保電子記錄在創(chuàng)立、修改、維護或傳輸過程中的真實性、完整性以及機密性，并可追溯。——存檔方式利于查找；編輯ppt續(xù)——保存地點和環(huán)境能夠防止質(zhì)量記錄受到物理的或化學(xué)的損害；——電子媒體記錄需要有備份，備份之間應(yīng)有適當(dāng)距離〔一般來說，應(yīng)放在不同的房間〕。▲記錄的保存期限的規(guī)定符合顧客的要求、政府法律法規(guī)的要求編輯ppt記錄與文件的關(guān)系:表格的式樣必須按4.2.3控制，表格填寫后成為記錄或文件〔如方案〕，故記錄無版本而文件有版本要求。表格設(shè)計:表格是影響操作性的核心文件，建議：操作者參與表格的設(shè)計、評審定期評審：關(guān)注使用頻率低的空格和備注欄內(nèi)的內(nèi)容編輯ppt5管理職責(zé)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6.1總則5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評審編輯ppt5.1管理承諾最高管理者：組織中最高層的一個人或一組人；最高管理者對建立、實施并持續(xù)改進QMS有效性承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；——此種傳達不應(yīng)僅為會議、宣傳方面，而應(yīng)在實際工作中加以轉(zhuǎn)換、貫徹和表達；b)制定質(zhì)量方針c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定3)進行管理評審e)確保資源的獲得編輯ppt5．2以顧客為關(guān)注焦點-最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足〔見7．2．1和8．2．1〕。確定------轉(zhuǎn)化------滿足確定顧客的需要和期望;轉(zhuǎn)化為組織內(nèi)可實施的要求即管理規(guī)定;滿足顧客的需要和期望。編輯ppt理解與實施——如何做？在公司傳達貫徹以顧客滿意為準(zhǔn)那么的經(jīng)營理念。銷售部門和技術(shù)部門，把顧客的明示要求或隱示要求轉(zhuǎn)化成企業(yè)內(nèi)部要求。通過各種文件，使企業(yè)的各個崗位的員工，實施并落實顧客的要求。開展顧客滿意度調(diào)查，對存在的問題進行改進。對顧客的特殊要求，制定成清單后進行實施。對顧客退回的產(chǎn)品應(yīng)組織分析改進。對顧客的財產(chǎn)，給予保管，使用進行反響。公司對顧客特殊要求及工序文件進行崗位培訓(xùn)，明確崗位保證顧客的要求和作法。編輯ppt5．3質(zhì)量方針質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的總的質(zhì)量宗旨和方向最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng);b)包括對滿足要求和持續(xù)改進體系有效性的承諾;c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架3)在組織內(nèi)得到溝通和理解e)在持續(xù)適宜性方面得到評審(不允許組織中任何偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象發(fā)生；應(yīng)形成文件)應(yīng)表達對質(zhì)量的承諾。編輯ppt質(zhì)量方針〔續(xù)〕——質(zhì)量方針給我們的產(chǎn)品質(zhì)量水平定出框架。——要表達本錢的方向?！从称髽I(yè)的技術(shù)開展的方向。管理者可通過以下活動，證實其對質(zhì)量方針的一貫的承諾：*確保組織的成員理解并實施質(zhì)量方針；*確保組織的成員具有與組織的整體目標(biāo)相一致的質(zhì)量目標(biāo)；*推動管理并跟蹤質(zhì)量方針的實施，包括質(zhì)量體系的實施和保持；編輯ppt方針的實施要求1、質(zhì)量方針必須易懂易記。2、人人皆知，每個人都以此做為準(zhǔn)那么。3、質(zhì)量方針要有內(nèi)涵。4、方針要有實施有手段和方法。5、方針要進行評審〔通過管理評審由最高管理者主持〕。6、方針要展示。展示的作用：可以直觀反映異常。明確管理的工程、職責(zé)。以提高效率。1〕效果：信息接收效果：視－63%，聽－30%，觸－5%，嗅－1.5%，味－0.5%2〕作用：A異常明顯化――無論誰都能判斷異?！渤跫墶矪明確管理控制工程—迅速判斷準(zhǔn)確度高〔中級〕C.提高管理效率—判斷不會因人而異，減少請示命令詢問的時間〔高級〕。如幾千字描述一個人的外貌不如一張照片清晰明了。編輯ppt質(zhì)量方針〔例〕二鍋頭酒廠：向廣闊消費者提供物美價廉的產(chǎn)品是企業(yè)的宗旨。*建筑業(yè)：創(chuàng)優(yōu)、爭先、守信、奉獻。出租汽車公司：熱情、禮貌、準(zhǔn)時、公正，一切為了顧客的滿意。五糧液酒廠：緊緊圍繞國內(nèi)外市場，不斷改善老產(chǎn)品，開發(fā)新產(chǎn)品，使各項指標(biāo)到達用戶高度滿意，永葆行業(yè)領(lǐng)先。行政效勞:以人為本顧客至上竭誠效勞依法行政和諧開展科學(xué)管理編輯ppt5.4.1質(zhì)量目標(biāo)：最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容〔見7.1a〕。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。方針比較原那么不好檢查考核，必須要有質(zhì)量目標(biāo)來支撐,質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針到具體實施的橋梁是質(zhì)量方針的展開在質(zhì)量方面所追求的目的a)質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)質(zhì)量方針建立b)最高管理者應(yīng)確保在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)c)質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容3)目標(biāo)應(yīng)可測量—〔量化，確定量值，定性，細(xì)化、流程化，進行數(shù)據(jù)化比較〕；并與質(zhì)量方針保持一致。5．4籌劃目標(biāo)關(guān)鍵業(yè)績指標(biāo)測量方法測量頻次完成情況整改措施編輯ppt1、目標(biāo)工程定出企業(yè)的經(jīng)營目標(biāo)。產(chǎn)能。產(chǎn)品指標(biāo)。質(zhì)量管理指標(biāo)。對顧客承諾的指標(biāo)，顧客滿意度。表達出持續(xù)改進。質(zhì)量本錢目標(biāo)。產(chǎn)品本錢目標(biāo)。市場的目標(biāo)原顧客的訂單數(shù)量的增加。地區(qū)和顧客的增加。開發(fā)新產(chǎn)品的數(shù)。編輯ppt2、目標(biāo)的實施要求目標(biāo)必須實現(xiàn)。目標(biāo)值能測量。目標(biāo)每年進行評審。目標(biāo)分解成過程指標(biāo)。對目標(biāo)和過程指標(biāo)，制訂出考核周期。目標(biāo)要展示。目標(biāo)和部門指標(biāo)〔質(zhì)量指標(biāo)〕編輯ppt公司目標(biāo)

1、產(chǎn)品質(zhì)量損失率〈0、85%2、民品質(zhì)量損失率〈3、5%3、重大質(zhì)量問題及事故為04、一次交檢合格率〉99、86%5、可靠度100%滿足R〉0、993〔置信度r=0、9或其它規(guī)定〕6、顧客滿意度〉88、5%7、體系審核無嚴(yán)重不符合項編輯ppt部門指標(biāo)車間1重大質(zhì)量問題及事故為02質(zhì)量問題歸零100%3產(chǎn)品質(zhì)量損失率〈0、8%4產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)部損失率〈0、7%外部損失率0、1%〕5民品質(zhì)量內(nèi)、外損失率〈3、5%〕6民品外流不合格品率〈100PPM〕7量具周期送檢率100%合格率〉96、7%8可靠度100%滿足R〉0、993〔置信度r=0、9〕9一次交檢批次合格率〉96、5%10一次交檢合格率〉99、86%11綜合合格率〉96、5%12工作方案完成率100%13體系審核無嚴(yán)重不符合項編輯ppt技術(shù)中心1、重大質(zhì)量問題及事故為02、質(zhì)量問題歸零100%3、體系審核無嚴(yán)重不符合項4、一次交檢批次合格率〉96、5%5、開發(fā)交付質(zhì)量評審一次通過率100%6、開發(fā)質(zhì)量指標(biāo)滿足驗收標(biāo)準(zhǔn)率100%7、開發(fā)方案按時完成率100%8、新產(chǎn)品開發(fā)一次成功率〉60%9、定型試驗一次成功率100%

質(zhì)量部1、體系審核無嚴(yán)重不符合項2、開發(fā)交付質(zhì)量評審一次通過率100%3、開發(fā)質(zhì)量指標(biāo)滿足驗收標(biāo)準(zhǔn)率100%4、開發(fā)方案按時完成率100%5、重大質(zhì)量問題及事故為06、質(zhì)量問題歸零100%7、量具周期送檢率100%合格率〉96、7%8、檢驗工程完成率100%9、糾正措施關(guān)閉率100%10、質(zhì)量信息處理率100%11、行業(yè)抽檢合格率100%12、索賠為0

編輯ppt方案部1、工作方案完成率100%2、體系審核無嚴(yán)重不符合項3、產(chǎn)品要求確實定和評審率100%4、合同履約率〉98%5、顧客滿意度〉88、5%生產(chǎn)部1、量具周期送檢率100%合格率〉96、7%2、體系審核無嚴(yán)重不符合項3、生產(chǎn)方案完成率〉96、3%4、設(shè)備完好率〉96、2采購部1、工作方案完成率100%2、體系審核無嚴(yán)重不符合項3、供方評定率100%4、進貨檢驗合格率〉95、5%5、新品采購進貨檢驗合格率〉90%平安部1、體系審核無嚴(yán)重不符合項2、死亡、重傷事故03、十萬元以上損失事故0

編輯ppt人力資源部1、體系審核無嚴(yán)重不符合項2、培訓(xùn)方案完成率100%3、操作人員持證上崗率100%財務(wù)會計部1、體系審核無嚴(yán)重不符合項2、質(zhì)量本錢方案指標(biāo)完成率100%公司辦1、體系審核無嚴(yán)重不符合項2、內(nèi)部溝通意見收集、處理率100%編輯ppt3、業(yè)務(wù)方案－公司和部門業(yè)務(wù)方案

方針公司方針部門方針目標(biāo)公司目標(biāo)。部門過程指標(biāo)分解。指標(biāo)分析----定平臺，用趨勢圖分析。競爭對手指標(biāo)分析。過去指標(biāo)分析。同期指標(biāo)分析。分析指標(biāo)完成的影響因素。人、機、料、法、環(huán)、測針對影響因素制定措施。定出診斷的方法和時間〔指標(biāo)完成的趨勢圖〕。編輯ppt5．4．2質(zhì)量管理體系籌劃-質(zhì)量籌劃：質(zhì)量管理的一局部，致力于制定質(zhì)量目標(biāo),并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。-最高管理者應(yīng)確保：a)對質(zhì)量管理體系進行籌劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及4．1要求；b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行籌劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性；質(zhì)量管理體系籌劃的需求：-對如何建立實現(xiàn)宗旨目標(biāo)，對所需過程進行有效控制的完整的系統(tǒng)做出戰(zhàn)略性的決策?！沧罡吖芾碚叩穆氊?zé)〕。籌劃時機：一建立質(zhì)量管理體系一改進或更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系一管理體系一體化“質(zhì)量籌劃是質(zhì)量管理中的一局部，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)〞?！繕?biāo)、組織機構(gòu)圖、職責(zé)分配表、系統(tǒng)管理文件體系文件籌劃表質(zhì)量手冊程序文件規(guī)范、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書記錄條款號條款名稱責(zé)任單位序號編號名稱責(zé)任單位序號編號名稱責(zé)任單位序號編號名稱責(zé)任單位編輯ppt5．5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5．5．1職責(zé)和權(quán)限-最高管理者應(yīng)確保職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。——職責(zé)和權(quán)限通常表述在質(zhì)量手冊或工程的質(zhì)量方案中——〔明確具有國家認(rèn)定資格的管理和技術(shù)人員要求，設(shè)計、生產(chǎn)和質(zhì)量分權(quán)，專業(yè)培訓(xùn)，勝任者賦職權(quán)、請示、匯報、批準(zhǔn)。質(zhì)量控制系統(tǒng)〕編輯ppt1〕按市場十二項功能建立組織機構(gòu)：工程技術(shù)。制造生產(chǎn)。工廠設(shè)施。采購、材料。質(zhì)量管理。本錢核算。產(chǎn)品效勞。信息管理。工裝管理。營銷，銷售。供方、外包方的管理。12.包裝工程。編輯ppt2建立完善職責(zé)：市場十二項功能公司組織機構(gòu)部門組織機構(gòu)作業(yè)指導(dǎo)書

1、管理的過程市組部部崗2、部門指標(biāo)崗年產(chǎn)量場織門門位3、專業(yè)職責(zé)位工時定額十機職組職4、手冊職能分配表職責(zé)二構(gòu)責(zé)織責(zé)5、執(zhí)行的程序文件、質(zhì)量

作項管理需要的作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄要求手冊規(guī)定作業(yè)指導(dǎo)書

定員定崗定編編輯ppt3規(guī)定特殊職責(zé)：按5.5.1要求1〕質(zhì)量部門職責(zé)：有權(quán)停止生產(chǎn)的權(quán)利。2〕最高管理者〔質(zhì)量管理責(zé)任、顧客獲得質(zhì)量信息責(zé)任〕5.5.2管理者代表：——最高管理者指定一名本組織的管理者建立保持體系。經(jīng)常了解體系的運行情況，向最高管理者匯報。推進提高企業(yè)員工的質(zhì)量意識和顧客意識。編輯ppt5．5．3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。-溝通是指信息的交換，是信息由發(fā)出者傳遞至接受者的過程；在不同層次和職能之間溝通體系的有效性；

溝通是企業(yè)的潤滑劑,是系統(tǒng)工程.內(nèi)外、上下、左右、協(xié)商一致達成共識。a)溝通的目的：互通信息、相互了解，相互信任、全員參與；

b)溝通的內(nèi)容：質(zhì)量管理體系的過程及有效性；

c)溝通的形式：班組園地、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、內(nèi)部出版物、班前會、午餐會、例會、張貼簡報、布告欄、網(wǎng)絡(luò)及其媒體等。通過文件、報表分層審核等進行溝通，目的是統(tǒng)一企業(yè)內(nèi)部思想、認(rèn)識、行動。

編輯ppt5．6管理評審5．6．1總那么管理評審：“最高管理者為確定質(zhì)量管理體系到達規(guī)定目標(biāo)的適宜性，充分性,有效性而對QMS所進行的系統(tǒng)的評價〞。最高管理者應(yīng)按規(guī)定的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性〔兩次評審不應(yīng)超過12個月〕。評審應(yīng)包括評價改進的時機和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。應(yīng)保持管理評審的記錄〔見4.2.4〕。管理評審的要求：---確保QMS持續(xù)的適宜性：對內(nèi)外環(huán)境變化的適應(yīng)性〔對外部環(huán)境：競爭對手、新的質(zhì)量觀念與方法、顧客要求、新技術(shù)等〕；〔對內(nèi)部環(huán)境：組織機構(gòu)、人力資源、業(yè)務(wù)方案、新場地等〕；---確保QMS持續(xù)的充分性：廣度、深度：發(fā)現(xiàn)以前所未考慮的因素；---確保QMS持續(xù)的有效性：通過完成QMS所需的過程而到達質(zhì)量方針和目標(biāo)的程度；績效與目標(biāo)的比照編輯ppt5．6．2評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果b)顧客反響c)過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性3)預(yù)防措施和糾正措施的狀況e)以往管理評審的跟蹤措施f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更g)改進的建議---管理評審的輸入：評審會前的準(zhǔn)備，提供充分和準(zhǔn)確的信息；〔管理評審應(yīng)包括對質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視，和不良質(zhì)量本錢的定期報告和評估;管理評審的輸入應(yīng)包括對實際的和潛在的市場失效的分析及其對質(zhì)量、平安或環(huán)境的影響〕。編輯ppt〔1〕產(chǎn)品分析報告產(chǎn)品檢查的質(zhì)量分析、顧客反映的分析、性能試驗分析、型式試驗分析、顧客退回產(chǎn)品分析。〔2〕改進分析報告①、持續(xù)改進分析報告。②、糾正措施改進分析報告。③、預(yù)防措施改進分析報告?！?〕顧客滿意度分析報告①、內(nèi)部顧客的分析報告。②、外部顧客的分析報告?！?〕審核分析報告①、產(chǎn)品審核。②、過程審核。③、內(nèi)部體系審核。④、二方審核。⑤、三方審核〔認(rèn)證機構(gòu)〕?！?〕上次管理評審跟蹤驗證報告。〔6〕供方控制報告〔包括外包方的控制報告〕。〔7〕內(nèi)、外部環(huán)境變化分析報告〔企業(yè)抗風(fēng)險分析報告〕－分析對質(zhì)量、環(huán)保、職業(yè)平安的影響?！?〕本錢分析報告①、質(zhì)量本錢分析報告。②、產(chǎn)品本錢分析報告。〔9〕過程效率分析報告〔體系運行的效果，由每個部門總結(jié)本部門管理的過程條款執(zhí)行情況和改進意見〕?！?0〕企業(yè)的目標(biāo)、部門的過程指標(biāo)完成的分析報告?！?1〕顧客特殊要求實施報告。編輯ppt5．6．3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面的信息：---評審會議所做出的決定質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進資源需求管理評審應(yīng)針對目的形成結(jié)論。管理評審整改方案實施進度記錄。整改工程的效果驗證報告。下次管理評審輸入報告。評審的全部記錄應(yīng)包括：方案、簽到、會議資料、發(fā)言記錄、評審報告、措施及驗證，并將此次管評內(nèi)容輸入下次評審編輯ppt產(chǎn)品本錢的管理――技術(shù)和商業(yè)本錢開發(fā)本錢材料本錢投資本錢質(zhì)量本錢運輸本錢產(chǎn)品包裝本錢一般本錢銷售本錢管理本錢利潤質(zhì)量本錢預(yù)防本錢鑒定本錢內(nèi)部損失本錢廢品返工品投入產(chǎn)出偏差產(chǎn)品降價重復(fù)檢驗調(diào)查問題故障停機的損失未到達產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計要求編輯ppt進口材料：外部損失本錢：a、擔(dān)保〔效勞賠償〕的人員.設(shè)施費用.b、折扣的損失c、檢查問題的損失3、追回產(chǎn)品的損失e、產(chǎn)品責(zé)任損失f、企業(yè)形象造成的損失〔顧客轉(zhuǎn)向、減少訂單等〕.K、降本錢控制途徑—持續(xù)改進工程⑴、設(shè)計優(yōu)化8、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)a、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)〔以適合顧客要求為好〕b、通用化設(shè)計〔通用件數(shù)量加大減少制造本錢〕c、零件國產(chǎn)化⑵、制造過程優(yōu)化9、生產(chǎn)時間〔節(jié)拍〕a、庫存管理〔減少流動資金〕b、生產(chǎn)浪費〔管理本錢、投入產(chǎn)出比〕c、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)3、固定本錢攤銷⑶、材料優(yōu)化直接材料間接材料通用材料編輯ppt6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3根底設(shè)施6.4工作環(huán)境6.2.1總那么6.2.2能力、意識和培訓(xùn)編輯ppt

6資源管理6．1資源提供組織應(yīng)確定并提供所需的資源：a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意---確定所需要的資源，并確定哪些可由外部獲得，哪些應(yīng)自身具備；---資源包括人員、根底設(shè)施、工作環(huán)境等；---根據(jù)所識別的需求予以提供，以保持質(zhì)量管理體系的正常運行及其改進的有效性，并根據(jù)外部環(huán)境的變化做相應(yīng)的調(diào)整。

編輯ppt6．2人力資源6．2．1總那么基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性。理解：從事組織與質(zhì)量管理有關(guān)的各類人員應(yīng)從文化程度、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗及職業(yè)習(xí)慣來綜合評價其能夠勝任工作——只有滿意的員工，才有滿意的顧客。應(yīng)建立績效測量系統(tǒng)；所謂“能夠勝任〞是指“員工的能力〞即“經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)〞。編輯ppt

6．2．2能力、培訓(xùn)和意識a)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力；b)適用時，提供培訓(xùn)或采取其它措施，以獲得所需的能力；c)評價所采取措施的有效性；d)確保組織的人員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作奉獻e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄〔見4.2.4〕：培訓(xùn)方案、教育、培訓(xùn)過程記錄、考試、簽到、培訓(xùn)滿意度、培訓(xùn)評估標(biāo)準(zhǔn)、評估結(jié)果和結(jié)論；特崗上崗證、資歷、職稱、能力有效性認(rèn)定等?！矐?yīng)建立相應(yīng)臺帳與方案相對應(yīng)〕

編輯ppt培訓(xùn)實施理解:建立并保持形成文件的程序識別培訓(xùn)需求:---員工現(xiàn)有能力與崗位要求的差距---法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求---顧客要求---新產(chǎn)品、新設(shè)備、新工藝等---變化：收購、合并、合資、快速開展或衰落---組織開展戰(zhàn)略及對個人開展的考慮培訓(xùn)方案：籌劃的結(jié)果，應(yīng)包括：培訓(xùn)目標(biāo)培訓(xùn)方案和方法培訓(xùn)所需的資源針對人員能力的提高來評價培訓(xùn)〔面試、筆試、實際操作〕測量培訓(xùn)的有效性和對組織的影響〔由管理人員進行〕編輯ppt續(xù)培訓(xùn)應(yīng)考慮：---組織的戰(zhàn)略、目標(biāo)及企業(yè)形象---增加員工的經(jīng)驗和知識---團隊建設(shè)和溝通技巧---顧客要求---特定任務(wù)---領(lǐng)導(dǎo)的建議---員工的需求編輯ppt續(xù)培訓(xùn)有效性評價評估的四個層次：反響、知識、行為、績效反響——訓(xùn)練結(jié)束時的，對學(xué)員感受的評估，用來調(diào)整課程；知識——評估培訓(xùn)師的能力、學(xué)員的收獲、學(xué)員的參與程度；行為——訓(xùn)練結(jié)束后一段時間，對應(yīng)用狀況的評估；績效——學(xué)員在訓(xùn)練后，制定一個行動方案，據(jù)方案的執(zhí)行成果評價其績效?！操Y格證書、各種實際操作、領(lǐng)導(dǎo)評價、考試成績、成果鑒定結(jié)果、論文等〕。編輯ppt6．3根底設(shè)施根底設(shè)施：組織運行所必需的一組設(shè)施、設(shè)備和效勞的體系組織應(yīng)確定、提供并維護為到達產(chǎn)品符合性所需的根底設(shè)施〔可通過編制使用方案，購置調(diào)配方案、設(shè)備臺賬〕。適用時，根底設(shè)施包括：a)建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施b)過程設(shè)備(硬件和軟件)c)支持性效勞〔如運輸、通訊或信息系統(tǒng)〕信息系統(tǒng)的開發(fā)、設(shè)計、更改和確認(rèn)、備份、替代、平安防護。防止入侵和癱瘓等——臺帳、資格確認(rèn)記錄、維修保養(yǎng)方案、實施記錄、報修記錄、巡檢記錄、在用或故障狀態(tài)標(biāo)志、值班記錄、申購記錄、安裝驗收、系統(tǒng)運行平安記錄，應(yīng)急方案〔有必要從組織信息系統(tǒng)籌劃及提供和維護的全方位角度予以評價〕?！庉媝pt6．4工作環(huán)境

工作環(huán)境：工作時所處的一組條件-組織應(yīng)確定并管理為到達產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。注：術(shù)語“工作環(huán)境〞是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等整潔的生產(chǎn)環(huán)境、布局〔征檢區(qū)、采血區(qū)、成分血單采區(qū)、加工區(qū)、檢測區(qū)、隔離存放區(qū)……〕潔凈度、清潔程序?qū)嵤?、采取有效措施，防止采血、檢驗、產(chǎn)品加工、和血液包裝、儲存、運輸中獻血者、血液、血液標(biāo)本、環(huán)境和工作人員污染預(yù)防、溫濕度、冷鏈管理等。平安與衛(wèi)生管理平安防盜管理、電器平安管理、對高空作業(yè)的管理、對臨時動火管理、臨時拉線管理、應(yīng)急供電設(shè)施、消防、污水處理、包括建立培訓(xùn)、職業(yè)暴露預(yù)防、過程污染預(yù)防的監(jiān)測、醫(yī)療廢棄物處理等。生產(chǎn)---5S管理文明生產(chǎn)。編輯ppt7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和效勞提供7.6監(jiān)視和測量設(shè)備編輯ppt7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃-產(chǎn)品實現(xiàn)的過程是一組有序的過程和子過程〔7.1-8.〕過程指：包括產(chǎn)品的籌劃、設(shè)計、生產(chǎn)或提供直至交付后的一系列過程；

組織應(yīng)策化和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃，應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致〔見4.1〕。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行籌劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：

a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求〔產(chǎn)品物理、性能指標(biāo)〕〔質(zhì)量管理指標(biāo)、產(chǎn)能指標(biāo)-先期籌劃〕；b)針對產(chǎn)品確定過程〔流程、順序、步驟〕、文件和資源的需求；_

c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么；

d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄〔見4.2.4〕。編輯ppt籌劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。注1：對應(yīng)于特定產(chǎn)品、工程或合同的質(zhì)量管理體系的過程〔包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程〕和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量方案。注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。編輯ppt理解、實施與審核產(chǎn)品實現(xiàn)過程，包括將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，并交付給顧客，直至交付后的活動的實施所有過程，是質(zhì)量管理體系四大過程之一，是產(chǎn)品實現(xiàn)的直接過程。產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃，是指對組織提供的產(chǎn)品、工程或合同的實現(xiàn)過程的籌劃。1〕產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求：針對特定的產(chǎn)品明確其質(zhì)量