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文檔簡介

藥劑學·簡答題1.請簡述藥物成型的必要性。(1)為了適應臨床的需要a.劑型可改變藥物作用的性質(zhì)b.劑型能調(diào)節(jié)藥物作用速度c.劑型可降低或消除藥物的副作用d.某些劑型有靶向作用(2)為適應藥物性質(zhì)的需要(3)為提高藥物的生產(chǎn)利用度(4)為運輸、貯存、使用方便2.藥劑學的分支學科有哪些?試分別解釋各學科的定義。(1)工業(yè)藥劑學:藥劑學的核心,是研究藥物制成穩(wěn)定制劑的規(guī)律和生產(chǎn)設計的一門應用技術學科。(2)物理藥劑學:是運用物理原理、方法和手段,研究藥劑學中有關劑型、制劑的處方設計,制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學科。(3)藥用高分子材料學:主要介紹藥劑學的劑型設計和制劑處方中常用的合成和天然高分子材料的結(jié)構、制備、物理化學特征及其功能與應用。(4)生物藥劑學:是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機制及過程,闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關系的邊緣學科,致力于研究從機體用藥到藥物排出體外全過程中有關藥物量變和質(zhì)變所有問題。(5)藥物動力學:是采用數(shù)學的方法,研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的體內(nèi)經(jīng)時過程與藥效之間關系的學科,具體研究體內(nèi)藥物的存在位置、數(shù)量(或濃度)的變化與實踐的關系,對指導制劑設計、劑型改革、安全合理用藥等提供量化指標。(6)臨床藥劑學:是以患者為對象,研究合理、有效、安全用藥等與臨床治療學緊密聯(lián)系的新學科,亦稱臨床藥學。參與臨床正確選擇安全、合理、有效的藥物療法,提高臨床治療水平。(7)醫(yī)藥情報學:以收集和評價龐大的與醫(yī)藥品相關的情報為依據(jù),謀求最適宜的藥物治療方案。3.藥劑學研究的主要任務是什么?(1)藥劑學基本理論的研究(2)新劑型的研究與開發(fā)(3)新技術的研究與開發(fā)(4)新輔料的研究與開發(fā)(5)中藥新劑型的研究與開發(fā)(6)生物技術藥物制劑的研究與開發(fā)(7)制劑新機械和新設備的研究與開發(fā)4.現(xiàn)代藥劑學的核心內(nèi)容是什么?將原料藥物(化學藥、中藥、生物技術藥物)制備成適用于疾病的治療、預防或診斷的醫(yī)藥品。5.劑型的重要性主要包括哪些?①劑型可改變藥物作用性質(zhì);②劑型可改變藥物作用速度;③劑型可改變藥物毒副作用;④有些劑型可產(chǎn)生靶向作用;⑤劑型影響藥效發(fā)揮。6.藥物劑型按照形態(tài)分類和按照給藥途徑分類,分別分為哪些類型?(1)按照形態(tài)分類:固體劑型:散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、膜劑、栓劑等;②半固體劑型:軟膏劑、糊劑等;③液體劑型:溶液劑、合劑、注射劑等;④氣體劑型:氣霧劑、吸入劑等。(2)按照給藥途徑分類:①經(jīng)腸道給藥劑型:溶液劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、片劑、栓劑、灌腸劑等。易受胃腸道中酸和酶影響的藥物不采用該類劑型;②非胃腸道給藥劑型:除口服給藥以外的全部給藥途徑。7.什么是靶向給藥系統(tǒng),靶向給藥系統(tǒng)分為哪些制劑?(1)定義:利用脂質(zhì)體、微囊、微球、納米囊、納米球等載體將藥物有目的地傳送某特定組織或部位的系統(tǒng);(2)分類:被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理靶向制劑8.請簡述輔料的作用。①有利于制劑形態(tài)的形成;②使制備過程順利進行;③提高藥物的穩(wěn)定性;④調(diào)節(jié)有效成分的作用部位或改善生理需求。⑤新型藥用輔料對于制劑質(zhì)量的提高。制劑性能的改造,新劑型的開發(fā),生物利用度的提高具有非常關鍵的作用。9.什么是GLP?GLP的主要內(nèi)容與檢查對象是什么?(1)定義:GLP:GoodLaboratoryPractice《藥物非臨床質(zhì)量管理規(guī)范》是在規(guī)定條件下,進行藥效、毒性動物實驗的準則;對急性、亞急性、慢性毒性試驗、生殖實驗、致癌、致畸、致突變以及其他毒性試驗等臨床前安全實驗作出規(guī)定,是保證藥品安全有效的法規(guī)。(2)檢查對象:相應的實驗和適當?shù)膭游镲曫B(yǎng)設施;人10.藥典的內(nèi)容、收載品種和作用是什么?(1)內(nèi)容:藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典,一般由國家藥典委員會組織編纂、出版,并由政府頒布、執(zhí)行,具有法律效力。(2)收載品種:收載療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑,并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標準。在制劑通則中還規(guī)定了各種劑型的有關標準,檢查方法等;(3)作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應和使用的依據(jù)。11.液體制劑的特點及其分類方法有哪些?簡述均相和非均相液體制劑的特征。(1)特點:①優(yōu)點:a.藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中:分散度大,吸收快,較迅速地發(fā)揮藥效;b.給藥途徑多:可以內(nèi)服,也可以外用,如用于皮膚、黏膜和人體腔道等;c.易于分劑量:服用方便,特別適用于嬰幼兒和老年患者;d.能減少藥物的刺激性:調(diào)整液體制劑濃度,減少刺激性,避免固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起胃腸道刺激作用;②缺點:a.藥物分散度大,易引起藥物的化學降解,降低藥效,甚至失效;b.液體制劑體積較大,攜帶、運輸、貯存不方便;c.水性液體制劑容易霉變,需加入防腐劑;d.非均相液體制劑的藥物分散度大,分散離子具有很大的比表面積,易產(chǎn)生一系列的物理穩(wěn)定性問題。(2)分類方法:①按分散系統(tǒng):均相液體制劑(低分子溶液劑、高分子溶液劑)、非均相液體制劑(溶膠劑、乳劑、混懸劑)②按給藥途徑:內(nèi)服液體制劑(糖漿劑、乳劑、滴劑)、外用液體制劑(搽劑、滴耳劑、灌腸劑)(3)特征:①均相液體制劑:藥物以分子狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的澄清溶液,是熱力學穩(wěn)定體系;②非均相液體制劑:藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑,系多相分散體系,熱力學不穩(wěn)定。12.試述分散度與療效、穩(wěn)定性之間的關系。分散度大,吸收快,能迅速發(fā)揮藥效,穩(wěn)定性高;分散度小,吸收慢,緩慢發(fā)揮藥效,穩(wěn)定性低。13.試述表面活性劑定義、分類及結(jié)構特點。(1)定義:表面活性劑是具有很強的表面活性,加入少量能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。(2)分類:陰離子型表面活性劑、陽離子型表面活性劑、兩性離子表面活性劑、非離子型表面活性劑。(3)結(jié)構特點:是一種既親水又親油的兩親性分子,同時具有極性的親水基和非極性的親油基,且分別處于表面活性劑分子的兩端,造成分子的不對稱性。14.試舉例簡述各類表面活性劑的特點和在藥劑學中的應用。(1)特點:①陰離子表面活性劑:起表面活性作用的部位是陰離子,帶有負電荷,如堿金屬皂;②陽離子表面活性劑:起表面活性作用的部位是陽離子,帶有正電荷,如苯扎溴銨;③兩性離子表面活性劑:堿性水溶液中呈陰離子表面活性劑的性質(zhì),具有很好的起泡、去污作用;酸性溶液中則呈陽離子表面活性劑的性質(zhì),具有很強的殺菌能力;如卵磷脂。④非離子表面活性劑:在水中不解離,不受溶液pH影響,能與大多數(shù)藥物配伍,應用廣泛,如司盤80.(2)應用:增溶劑、潤濕劑、乳化劑、起泡劑與消泡劑、去污劑、消毒劑和殺菌劑。15.兩性表面活性劑有哪些?其主要特點是什么?(1)舉例:天然品卵磷脂,合成品氨基酸型與甜菜堿型。(2)特點:堿性水溶液中呈陰離子表面活性劑的性質(zhì),具有很好的起泡、去污作用;酸性溶液中則呈陽離子表面活性劑的性質(zhì),具有很強的殺菌能力。16.溶液型液體制劑有哪幾類?并分別簡述其制法。(1)溶液劑:溶解法,稀釋法,化學反應法(2)芳香水劑:溶解法,稀釋法,蒸餾法(3)甘油劑:溶解法,化學反應法(4)醑劑:溶解法,蒸餾法(5)糖漿劑:溶解法,混合法17.混懸劑處方中常用的穩(wěn)定劑有哪幾類?混懸劑的制備方法有哪些?(1)常用的穩(wěn)定劑:潤濕劑、助懸劑、絮凝劑和反絮凝劑;(2)制備方法:分散法(“水飛法”)、凝聚法(化學凝聚法、物理凝聚法)18.簡述混懸劑對藥物的要求。①將難溶性藥物制成液體制劑時;②藥物劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應用時;③兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時;④為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用,都可以考慮制成混懸劑;⑤但為了安全起見,毒劇藥或劑量小的藥物不應制成混懸劑。19.試述乳化劑定義、種類及其乳化作用機理。(1)定義:指能使兩種互不相溶的液體混合時形成穩(wěn)定的乳狀液所需加入的第三種物質(zhì)。(2)種類:表面活性劑、天然乳化劑、固體微粒乳化劑、輔助乳化劑(3)乳化作用機理:①降低表面張力,從而在簡單的振搖或攪拌的作用下就能形成具有一定分散度和穩(wěn)定性的乳劑。②形成牢固的乳化膜:在乳滴周圍形成的乳化劑摸稱為乳化膜,包括單分子乳化膜(表面活性劑類乳化劑)、多分子乳化膜(親水性高分子化合物類乳化劑)、固體微粒乳化膜(硅皂土、氫氧化鎂)。20.簡述乳劑中藥物的加入的方法。①若藥物溶解于油相,可先將藥物溶于油相再制成乳劑;②若藥物溶解于水相,可先將藥物溶于水后再制成乳劑;③若藥物不溶于油相也不溶于水相,可用親和性大的液相研磨藥物,再將其制成乳劑。21.簡述乳劑的形成理論。①乳劑是由水相、油相和乳化劑經(jīng)乳化制成的,是互不相溶的兩種液體混合,其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相分散體系。②降低表面張力,從而在簡單的振搖或攪拌的作用下就能形成具有一定分散度和穩(wěn)定性的乳劑。③形成牢固的乳化膜:在乳滴周圍形成的乳化劑摸稱為乳化膜,包括單分子乳化膜(表面活性劑類乳化劑)、多分子乳化膜(親水性高分子化合物類乳化劑)、固體微粒乳化膜(硅皂土、氫氧化鎂)。22.簡述乳劑的特點。①液滴的分散度大——吸收快、起效快、生物利用度高;②油性藥物的乳劑——計量準確,服用方便;③O/W型乳劑——掩蓋不良味道;④外用乳劑——改善皮膚、黏膜的透過性,減少刺激;⑤靜脈注射乳劑——體內(nèi)分布快、藥效高、有靶向性,靜脈營養(yǎng)乳可作為高能營養(yǎng)乳液。23.簡述滅菌制劑與無菌制劑的定義與種類。(1)定義:滅菌制劑:采用某一物理、化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體或芽孢的一類藥物制劑。無菌制劑:采用某一無菌操作方法或技術制備的不含任何活微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。(2)種類:①注射劑:注射劑,輸液,注射粉針;②眼用制劑:滴眼劑,眼用膜劑,凝膠劑;③植入性制劑:植入片;④局部用外用制劑:軟膏劑,氣霧劑,潰瘍、燒傷及傷用溶液⑤手術用制劑:止血海綿劑,硼酸溶液,沖洗液,透析液24.藥劑學中滅菌法可分為哪幾類?物理滅菌技術主要包括哪些方法?(1)分類:物理滅菌法、化學滅菌法、無菌操作法;(2)物理滅菌技術主要包括干熱滅菌法(火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法)、濕熱滅菌法(熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法)、過濾滅菌法、射線滅菌法(輻射滅菌法、微波滅菌法、紫外線滅菌法)。25.使用熱壓滅菌設備時應注意哪些事項?①必須使用飽和蒸汽;②必須將滅菌器內(nèi)的空氣排盡。③滅菌時間必須由全部藥液溫度達到所要求的溫度時開始計時。④滅菌完畢后,先停止加熱,逐漸減壓下降到零,放出柜內(nèi)蒸汽,使柜內(nèi)壓力與大氣壓相等后,稍稍打開滅菌柜待10~15分鐘,再全部打開。這樣可以避免內(nèi)外壓力差太大而使物品沖出鍋外和玻璃瓶炸裂。這點必須注意,以免發(fā)生工傷事故。26.輸液劑分為幾類?輸液在生產(chǎn)中及使用中常出現(xiàn)的問題有哪些?應采取哪些措施解決?(1)分類:電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液、膠體輸液、藥物輸液;(2)常見問題:可見異物與微粒的問題、染菌問題、熱原反應(3)解決辦法:①原輔料的質(zhì)量必須嚴格控制,加強工藝過程管理,采用層流凈化空氣,微孔薄膜過濾和聯(lián)動化等措施,安裝終端過濾器;②生產(chǎn)過程中重視熱原與無菌檢查。27.注射劑處方中應用什么水?滴眼劑中用什么水?注射劑處方中應用注射用水或滅菌注射用水,滴眼劑中用注射用水或純化水。28.熱原的組成、性質(zhì)及除去方法?(1)組成:磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復合物,主要成分為脂多糖;(2)性質(zhì):耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性;(3)除去方法:高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法、超濾法;29.注射劑的特點是什么?(1)優(yōu)點:①藥效迅速,作用可靠;②適用于不宜口服的藥物;③適用于不能口服給藥的病人;④可以產(chǎn)生局部定位作用;(2)缺點:①使用不便且注射疼痛;②制造過程復雜,質(zhì)量要求高;③價格昂貴。30.注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法有哪些?(1)質(zhì)量要求:①無菌、無熱原、無可見異物;②pH:注射劑的pH要求與血液相等或接近,血液pH7.4,注射劑一般控制在4~9的范圍內(nèi);③滲透壓:與血液等滲、等張性;④穩(wěn)定性:具有物理和化學穩(wěn)定性,安全有效;⑤安全性:不引起組織刺激性,不發(fā)生毒性反應;⑥降壓物質(zhì):應符合規(guī)定;(2)質(zhì)量檢查:①可見異物②不溶性顆粒③熱原檢查④無菌檢查⑤裝量檢查⑥含量測定、鑒別、pH值⑦降壓物質(zhì)檢查⑧異常毒性檢查⑨過敏性試驗⑩刺激性實驗31.維生素C顆粒劑處方,請寫出:處方中不同成分的作用;敘述其工藝流程;制備過程。(1)處方:維生素C0.7g主藥糊精8g填充劑糖粉7g填充劑、兼有黏合和矯味作用酒石酸0.1g螯合劑70%乙醇適量潤濕劑(2)工藝流程:(顆粒劑)物料→粉碎→過篩(過80~100目篩)→混合→制軟材(握之成團、觸之即散)→制濕顆粒(篩網(wǎng)目數(shù)一般,10~14目)→干燥(60~80℃干燥,含水<20%)→整粒(過篩整粒10~80目→10~30目)→質(zhì)檢→分包裝→顆粒劑(3)制備過程:①取糖粉,糊精,Vc分別粉碎,過80~100目篩;②混合:Vc與糖粉、糊精等量遞加混合均勻,得混合粉;③制軟材:取酒石酸溶于適量70%乙醇,加入上述混合粉匯總混合制軟材;④制濕顆粒:取軟材擠壓過10~16目篩,制濕顆粒;⑤干燥:將濕顆粒置烘箱內(nèi)50~60℃,干燥約40min;⑥整粒:取上述干顆粒過10~16目篩進行整粒,稱重,計算得率。32.濕法粉碎的原理及應用特點是什么?(1)原理:將適量的液體添加至藥物中劑型研磨粉碎;(2)應用特點:避免粉碎操作時的粉塵飛揚,減輕某些有毒藥物或刺激性藥物對人體的危害。33.散劑的制劑特點是什么,工藝過程是什么?(1)制劑特點:①粉碎程度大,比表面積大,易于分散,起效快;②外用覆蓋面積大,可以同時發(fā)揮保護和收斂作用;③貯存、運輸、攜帶比較方便;④制備工藝簡單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用。(2)工藝流程:物料→粉碎→過篩→混合(輔料)→分劑量→質(zhì)檢→包裝→成品34.顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程怎樣,應進行哪些質(zhì)量檢查?(1)工藝流程:物料→粉碎→過篩(過80~100目篩)→混合→制軟材(握之成團、觸之即散)→制濕顆粒(篩網(wǎng)目數(shù)一般,10~14目)→干燥(60~80℃干燥,含水<20%)→整粒(過篩整粒10~80目→10~30目)→質(zhì)檢→分包裝→顆粒劑(2)質(zhì)量檢查:①外觀:顆粒應干燥、均勻、色澤一致,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象;②粒度:除另有規(guī)定外,一般取單劑量包裝的顆粒劑5包或多劑量包裝顆粒劑1包,稱重,置篩內(nèi)輕輕篩動3分鐘,不能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和不得過8%;③干燥失重:取供試品照藥典法規(guī)定,除另有規(guī)定外,不得超過2.0%;④溶化性:取供試顆粒劑10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,可溶性顆粒應全部溶化或可允許有輕微混濁,但不得有焦屑等異物?;鞈倚皖w粒劑應能混懸均勻,泡騰性顆粒劑應立即產(chǎn)生二氧化碳氣體,并呈泡騰狀。⑤裝量差異:單劑量包裝的顆粒劑,其裝量差異限度應符合規(guī)定。35.大部分片劑制備采用制粒壓片工藝,請問制粒方法有哪些?制粒過程又有何意義?(1)制粒方法:濕法制粒(擠壓制粒法、轉(zhuǎn)動制粒法、高速攪拌制粒法、流化制粒法)、干法制粒(壓片法、滾壓法);其他制粒方法(噴霧制粒、液相中晶析制粒法)(2)制粒過程的意義:①改善流動性;②防止各混合成分的離析;③防止粉塵飛揚及器壁上的黏附;④調(diào)整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞。36.片劑包衣的目的是什么?①避光防潮,提高藥物的穩(wěn)定性;②遮蓋藥物的不良氣味,提高患者的順應性;③隔離配伍禁忌成分;④采用不同顏色包衣,增加不同藥物片劑的識別能力,增加用藥的安全性;⑤包衣片表面光潔,提高流動性;⑥提高美觀度;⑦改變藥物釋放的位置和速度。37.膠囊劑可分為哪幾類,有何特點,哪些藥物不宜制成膠囊劑?(1)分類:硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊;(2)特點:①可掩蓋藥物的不良臭味,提高藥物穩(wěn)定性;②可使藥物在體內(nèi)迅速起效;③可使液體藥物固體劑型化;④可延緩或定位釋放藥物。(3)①藥物的水溶液或稀乙醇溶液,以防止囊壁熔化;②易風化而失去結(jié)晶水的藥物;③易潮解而吸水的藥物;④易溶性的刺激性藥物。38.滴丸劑的特點是什么?①設備簡單,操作方便,利于勞動保護,工藝周期短,生產(chǎn)效率高;②工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后可增加其穩(wěn)定性;③可使液態(tài)藥物固體化,如蕓香油滴丸;④用固體分散技術制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點;⑤發(fā)展了耳、眼科用藥的新劑型,五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型,作用時間不持久,制成滴丸劑可起到延效作用。39.粉碎的意義是什么?①增加表面積,有利于提高難溶性藥物的溶出速度;②有利于固體各成分的混合均勻;③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度。40.軟膏劑的常用基質(zhì)有哪些?(軟膏劑的基質(zhì)如何分類?)①油脂性基質(zhì):凡士林、石蠟、羊毛脂、蜂蠟、高級脂肪醇;②水溶性基質(zhì):聚乙二醇,纖維素衍生物;③乳狀型基質(zhì):皂類,十二烷基硫酸鈉,聚山梨酯類。41.軟膏劑處方設計要考慮哪些因素?(1)藥物性質(zhì);(2)基質(zhì)性質(zhì):基質(zhì)類型,基質(zhì)組成(3)載藥微粒;(4)皮膚性質(zhì);(5)軟膏基質(zhì)的評價與比較:穩(wěn)定性評價,基質(zhì)性能的評價,表皮滲透及皮膚潴留的評價。42.軟膏劑的質(zhì)量要求有哪些?(1)選擇適宜基質(zhì)(基質(zhì)應均勻、細膩;無刺激;粘稠性適當,易于涂布)(2)根據(jù)需要加入附加劑;(3)性質(zhì)穩(wěn)定:無酸敗,異臭等變質(zhì)現(xiàn)象;(4)避光密封保存;(5)用于潰瘍創(chuàng)面的應無菌,如眼用軟膏劑的配置需在無菌條件下進行。43.乳膏劑制備時有哪些操作要點?(1)乳膏劑的制備采用乳化法,通常包括熔化過程和乳化過程。(2)將處方中的油脂性和油溶性組分一起加熱至80℃左右使熔化,過濾后得到油相;另將水溶性組分溶于水后一起加熱至80℃左右得到水相,將水相溶液慢慢加入油相中,邊加邊攪至冷凝,還可在溫度冷凝至約30℃時再通過膠體磨或軟膏研磨機使產(chǎn)品更加細膩均勻。(3)乳化法中油、水兩相的混合方法有三種:①兩相同時摻合,適用于大量生產(chǎn)的機械操作;②分散相加到連續(xù)相中,適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng);③連續(xù)相加到分散相中,適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng),在混合過程中乳劑發(fā)生轉(zhuǎn)型,使分散相的粒子更細。44.凝膠劑的種類和組成有哪些?①按基質(zhì)的形態(tài)分類:膠漿劑、混懸型凝膠劑、乳膠劑。②按分散系統(tǒng)分類:單相凝膠(水性凝膠、油性凝膠)、兩相凝膠45.常用的水凝膠基質(zhì)有哪些?(1)天然高分子:淀粉,海藻酸鹽,阿拉伯膠,明膠;(2)半合成高分子:纖維素衍生物(羧甲基纖維素,甲基纖維素);(3)合成高分子:卡波姆,聚丙烯酸鈉。46.氣霧劑的特點、分類和組成如何?(1)特點:①優(yōu)點:a.使用方便,藥物直達作用部位,速效;b.無首過作用及胃腸道破壞;c.藥物以霧狀噴出,可減少對創(chuàng)面的刺激性;d.穩(wěn)定(無菌容器密閉、避光);e.可以用定量閥門準確控制劑量;②缺點:a.成本較高;b.拋射劑有制冷效應,多次適用于受傷皮膚創(chuàng)面可引起不適與刺激;c.拋射劑有一定的毒性,不適宜心臟病患者吸入使用;d.易發(fā)生爆炸;(2)分類:①按分散系統(tǒng):溶液型氣霧劑、混懸型氣霧劑、乳劑型氣霧劑;②按處方組成分類:二相氣霧劑,三相氣霧劑;③按用藥途徑分類:吸入氣霧劑,非吸入氣霧劑;④按醫(yī)療用途分類:呼吸道吸入用氣霧劑,皮膚和黏膜用氣霧劑,空間消毒與殺蟲用氣霧劑;⑤按給藥定量與否:定量氣霧劑、非定量氣霧劑。(3)組成:拋射劑,藥物與附加劑,耐壓容器,閥門系統(tǒng)47.試述藥物在肺部快速吸收的主要原因及影響吸收的因素。(1)快速吸收的主要原因:①肺泡囊數(shù)目多,體表面積大。②肺泡壁由單層上皮細胞構成,緊貼毛細血管網(wǎng)。(2)影響因素:呼吸的氣流、微粒的大?。?.5~5mm最適宜)、藥物的性質(zhì)(小分子脂溶性藥物吸收快)、其他因素48.拋射劑的填充方式有哪些?它們各有何優(yōu)缺點?(1)壓灌法(常用):①優(yōu)點:設備簡單,無需低溫操作,拋射劑損耗較少;②缺點:生產(chǎn)速度較慢,且在使用過程中壓力的變化幅度較大;(2)冷灌法:①優(yōu)點:速度快,對閥門無影響,成品壓力較穩(wěn)定;②需制冷設備和低溫操作,拋射劑損耗較大。49.設計溶液型、混懸劑和乳劑型氣霧劑處方時,應考慮哪些問題?(1)溶液型氣霧劑:溶液型氣霧劑為配制澄明溶液的需要,常在拋射劑中加入適量乙醇或丙二醇作潛溶劑,也可加入表面活性劑和某些助溶劑,使藥物和拋射劑混溶形成均相溶液,噴射后藥物形成極細的霧滴,主要用于吸入治療。局部應用的溶液型氣霧劑還可加入防腐劑等;(2)混懸性氣霧劑:①水分含量要極低;②藥物的粒度極??;③在不影響生理活性的前提下,選用在拋射劑中溶解度最小的藥物衍生物;④調(diào)節(jié)拋射劑和混懸固體的密度,使二者密度相等;⑤添加適當?shù)闹鷳覄唬?)乳劑型氣霧劑:選擇合適的乳化劑(在振搖時應完全乳化成很細的乳滴,外觀白色,較稠厚,至少在1~2分鐘內(nèi)不分離,并能保證拋射劑與藥液同時噴出)。50.吸入粉霧劑具有哪些優(yōu)點?①藥物到達肺部后直接進入體循環(huán),發(fā)揮全身作用;②藥物吸收迅速,起效快,無肝臟首過效應;③無胃腸道刺激或降解作用;④可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥物(代替注射劑);⑤起局部作用的藥物,給藥劑量明顯降低,毒副作用??;⑥可用于大分子藥物或小分子藥物。51.固體分散體有哪幾種類型?固體分散體有何特點?試分別舉例說明其應用特點。(1)類型:簡單低共沸物,固體溶液,共沉淀物;(2)特點:①可以將難溶性藥物高度分散于固體載體中;②大大提高藥物的溶出速率,從而提高藥物的口服吸收與生物利用度;③可用于油性藥物的固體化;④難溶性藥物以速釋為目的,所用載

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