質(zhì)量管理體系審核清單樣本

質(zhì)量管理體系審核清單(ISO9001:)原則條款(過程)審核要點(diǎn)審核方略/辦法審核記錄范疇1.組織QMS覆蓋范疇和過程與否有缺失？詢問/確認(rèn)2.組織QMS對(duì)原則條款與否有剪裁？如有，所剪裁條款中過程確鑿沒有？查問/確認(rèn)4質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定1.組織與否按照原則規(guī)定建立、實(shí)行、保持和改進(jìn)QMS？概況切入審核2.組織QMS過程與否被擬定和管理？過程間順序及關(guān)系與否被擬定和管理？概況切入審核3.組織QMS核心過程所需資源和信息與否充分，足以支持過程有效運(yùn)營(yíng)和監(jiān)控？選取過程審核4.組織QMS及過程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)與否擬定并有效？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控成果與否有分析、改進(jìn)活動(dòng)？概況切入審核5.組織與否存在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響外包過程？如有，在組織QMS與否明確，實(shí)行了控制？提問，確認(rèn)4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1總則1.組織所建立文獻(xiàn)與否涉及了質(zhì)量方針和質(zhì)量目的、質(zhì)量手冊(cè)、程序記錄及其他所規(guī)定文獻(xiàn)？概況切入審核2.組織與否按照原則規(guī)定建立了文獻(xiàn)化程序？查閱文獻(xiàn)目錄，并予確認(rèn)3.組織與否依照內(nèi)部管理需要建立了相應(yīng)程序文獻(xiàn)？查閱文獻(xiàn)目錄，并予確認(rèn)4.組織與否按照原則規(guī)定建立了質(zhì)量記錄？查閱記錄清單，并予確認(rèn)5.組織QMS文獻(xiàn)詳略與否得當(dāng)？與否適當(dāng)可操作？查閱/驗(yàn)證6.組織QMS文獻(xiàn)有哪些媒體形式或類型？這些文獻(xiàn)體現(xiàn)形式或類型與否恰當(dāng)、有效？調(diào)查/確認(rèn)7.組織QMS文獻(xiàn)詳略限度與否與下列因素相適應(yīng)？a)組織規(guī)模和類型；b)過程復(fù)雜限度及互有關(guān)系；c)涉及人員所需能力。調(diào)查/確認(rèn)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)1.組織與否編制并保持質(zhì)量手冊(cè)？手冊(cè)內(nèi)容與否覆蓋且符合本原則規(guī)定，并反映了為達(dá)到原則規(guī)定所采用基本過程和辦法？對(duì)照核算2.組織質(zhì)量手冊(cè)對(duì)原則規(guī)定與否有剪裁？如有，所剪裁條款與否有闡明？闡明與否充分、可信？問題溯源審核/調(diào)查核算3.組織質(zhì)量手冊(cè)與否對(duì)QMS中所有過程進(jìn)行描述？與否對(duì)這些過程之間互有關(guān)系加以擬定且有效？概況切入審核/調(diào)查核算4.組織質(zhì)量手冊(cè)對(duì)組織機(jī)構(gòu)及職能分派描述與否擬定有效？與否涉及文獻(xiàn)程序或其他參照程序？概況切入審核/調(diào)查核算5.質(zhì)量手冊(cè)與否受控？驗(yàn)證4.2.3文獻(xiàn)控制1.組織與否按照原則規(guī)定建立并保持“文獻(xiàn)控制程序”？該程序合用范疇與否涉及組織QMS規(guī)定所有文獻(xiàn)(涉及內(nèi)、外部文獻(xiàn)；各種類型文獻(xiàn)；各種媒體形式文獻(xiàn))？概況切入審核/調(diào)查核算2.文獻(xiàn)分布前與否組織關(guān)于部門評(píng)審，以保證文獻(xiàn)合用性、完整性、協(xié)調(diào)性？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證3.組織文獻(xiàn)批準(zhǔn)權(quán)限與否按照文獻(xiàn)類別、合用范疇、所處層次擬定相應(yīng)批準(zhǔn)人？所有文獻(xiàn)分布前與否得到批準(zhǔn)，以保證文獻(xiàn)適當(dāng)性、有效性？概況切入審核/查看、確認(rèn)4.文獻(xiàn)與否發(fā)至使用場(chǎng)合或崗位？執(zhí)行人員與否能得到所需文獻(xiàn)？選取過程審核/面談、確認(rèn)5.文獻(xiàn)與否得到及時(shí)更改？文獻(xiàn)更改前與否得到評(píng)審和批準(zhǔn)？更改文獻(xiàn)與否保證了四個(gè)到位(即：所有同一文獻(xiàn)更改到位；所有有關(guān)文獻(xiàn)更改到位；所有有關(guān)部門/崗位告知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位)？重點(diǎn)發(fā)散審核/查驗(yàn)6.不同類型、狀態(tài)(如修改、外來(lái)文獻(xiàn))文獻(xiàn)與否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)記，保持清晰，易于辨認(rèn)和檢查？概況切入審核/查驗(yàn)7.組織有哪些外來(lái)文獻(xiàn)？這些文獻(xiàn)分發(fā)與否受控？概況切入審核8.組織分發(fā)至供方及其他有關(guān)方文獻(xiàn)與否受控？重點(diǎn)發(fā)散審核9.作廢文獻(xiàn)與否已撤出使用場(chǎng)合？未撤出時(shí)，與否有明顯標(biāo)記，能防止非預(yù)期使用？重點(diǎn)發(fā)散審核10.組織文獻(xiàn)保管與否指定設(shè)施、場(chǎng)合、人員，能保證文獻(xiàn)不損壞、不丟失、及時(shí)提供？選取部門過程審核/抽驗(yàn)11.組織與否建立文獻(xiàn)檔案？文獻(xiàn)歸檔、整頓、鑒定/評(píng)審、保管、運(yùn)用與否受控？選取部門審核/抽驗(yàn)4.2.4質(zhì)量記錄控制1.組織與否按照原則規(guī)定建立并保持“質(zhì)量記錄控制程序”？該程序合用范疇與否涉及了組織QMS實(shí)行、保持和改進(jìn)產(chǎn)生所有記錄(涉及原始記錄、記錄報(bào)表、分析報(bào)告、有關(guān)方關(guān)于記錄和以各種媒體、形式存在記錄)？概況切入審核/調(diào)查核算2.組織與否按照原則規(guī)定設(shè)立了質(zhì)量記錄？記錄項(xiàng)目與否滿足原則規(guī)定？概況切入審核/查驗(yàn)3.組織為保證QMS過程有效運(yùn)作、控制、證明、改進(jìn)，與否設(shè)立了必要記錄？選取過程審核/查驗(yàn)4.質(zhì)量記錄與否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)記？標(biāo)記與否達(dá)到唯一可追溯？文獻(xiàn)規(guī)定外質(zhì)量記錄如何標(biāo)記？概況切入審核/查驗(yàn)5.質(zhì)量記錄填寫與否真實(shí)、及時(shí)、清晰、對(duì)的？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)6.質(zhì)量記錄傳遞(涉及收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式)與否擬定規(guī)定？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)7.質(zhì)量記錄與否擬定保存地點(diǎn)、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施與否適當(dāng)，能防止損壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期限與否適當(dāng)，能滿足證明、控制、追溯、改進(jìn)規(guī)定？記錄保存檢索與否簡(jiǎn)便？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)8.保存質(zhì)量記錄與否按照時(shí)間規(guī)定進(jìn)行了鑒定和整頓？對(duì)失效無(wú)保存價(jià)值記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行了處置？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)9.質(zhì)量記錄與否進(jìn)行整頓分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？選取部門審核/問驗(yàn)5管理職責(zé)5.1管理承諾1.最高管理者對(duì)滿足顧客規(guī)定有何想法？現(xiàn)以何方式傳達(dá)滿足顧客規(guī)定重要性，并提供其身體力行證據(jù)？重點(diǎn)發(fā)散審核/問驗(yàn)2.組織擬定合用法律法規(guī)有哪些？這些法律法規(guī)分管部門與否清晰并得到有效執(zhí)行？組織與否評(píng)價(jià)其行為和成果符合法律法規(guī)狀況，發(fā)現(xiàn)不符合之處，與否采用改進(jìn)辦法？概況切入審核/抽驗(yàn)3.最高管理者與否組織制定質(zhì)量方針和目的，并使其成為組織關(guān)注焦點(diǎn)，成為建立、實(shí)行、保持和改進(jìn)QMS宗旨？概況切入審核/抽問4.組織質(zhì)量方針、目的與否形成文獻(xiàn)，由最高管理者批準(zhǔn)頒發(fā)？選取過程審核5.最高管理者與否組織管理評(píng)審活動(dòng)，并將管理評(píng)審作為其關(guān)于QMS決策、控制、改進(jìn)工具，以保證自己所擬定與質(zhì)量關(guān)于組織意圖和方向是對(duì)的、適當(dāng)，并得到始終有效貫徹實(shí)行？選取過程審核/問驗(yàn)6.建立實(shí)行保持改進(jìn)QMS所需資源，最高管理者如何保證提供？有否實(shí)例佐證？重點(diǎn)發(fā)散審核/查驗(yàn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營(yíng)理念與否在組織中得到樹立？組織關(guān)注焦點(diǎn)與否放在顧客身上，特別是不滿意顧客身上？概況切入審核/面談2.為實(shí)現(xiàn)顧客滿意目的，最高管理者與否推動(dòng)全員參加，并有切實(shí)可行操作過程和手段，最大限度地調(diào)動(dòng)員工參加意識(shí)和能動(dòng)性？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問確認(rèn)3.組織通過哪些方式、途徑，以保證顧客規(guī)定得到擬定、轉(zhuǎn)化為規(guī)定并予滿足？組織與否針對(duì)顧客和最后使用者來(lái)擬定她們關(guān)懷產(chǎn)品特性，特別是產(chǎn)品核心特性？重點(diǎn)發(fā)散審核/面談確認(rèn)4.在擬定顧客需求和盼望時(shí)，組織與否已考慮與產(chǎn)品關(guān)于義務(wù)(如對(duì)健康和安全責(zé)任、環(huán)保等)和法律法規(guī)規(guī)定，并轉(zhuǎn)化為組織目的、指標(biāo)和規(guī)定，采用辦法，且得到貫徹、實(shí)現(xiàn)？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問確認(rèn)5.3質(zhì)量方針1.質(zhì)量方針與否與組織宗旨相適應(yīng)，與組織總方針相一致，體現(xiàn)組織目的和特點(diǎn)？概況切入審核/面談確認(rèn)2.質(zhì)量方針與否包括滿足有關(guān)方(特別是顧客、員工、供方、社會(huì))規(guī)定承諾？與否包括持續(xù)改進(jìn)QMS承諾？?jī)蓚€(gè)承諾與否有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容和方向？概況切入審核/面談確認(rèn)3.質(zhì)量方針與否為質(zhì)量目的制定、評(píng)審提供了明確框架，具備較強(qiáng)方向性和指引性？重點(diǎn)發(fā)散審核/查閱確認(rèn)4.質(zhì)量方針及其含義在組織各層次員工中與否得到充分溝通、對(duì)的理解，并協(xié)調(diào)一致，進(jìn)一步人心？組織構(gòu)造審核/提問確認(rèn)5.質(zhì)量方針在組織各層次中，與否得到貫徹和堅(jiān)持？與否進(jìn)行評(píng)審，以保證其持續(xù)適當(dāng)，得到有效貫徹？選取過程審核/提問確認(rèn)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1.在組織有關(guān)職能和各層次上與否已建立質(zhì)量目的？所建立質(zhì)量目的與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)承諾與否相一致？概況切入審核/(查看確認(rèn))2.所建立質(zhì)量目的與否可測(cè)量？目的之間與否協(xié)調(diào)一致，互相保證？選取部門審核/查看核對(duì)3.所建立質(zhì)量目的與否涉及滿足產(chǎn)品規(guī)定所需內(nèi)容，如設(shè)備、工藝水平等目的？選取過程審核/查閱、確認(rèn)4.組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的與否進(jìn)行QMS策劃，分析擬定實(shí)現(xiàn)目的問題及相應(yīng)辦法，時(shí)間規(guī)定、負(fù)責(zé)人貫徹明確，并對(duì)目的實(shí)現(xiàn)限度有檢查、有評(píng)價(jià)？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證5.組織質(zhì)量目的更改策劃與實(shí)行時(shí)，過程與否受控，以保證貫徹質(zhì)量方針，QMS完整性？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限1.組織各部門、各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限及其互有關(guān)系與否擬定并予以溝通？概況切入審核/提問2.組織所有員工與否清晰本職范疇并被有效履行？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽問、驗(yàn)證5.5.2管理者代表1.最高管理者與否已指定管理者代表并對(duì)其授權(quán)？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、核對(duì)2.管理者代表與否清晰自己職責(zé)和權(quán)限，并被有效履行？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、核對(duì)5.5.3內(nèi)部溝通1.在內(nèi)部溝通中，最高管理者與否發(fā)揮了積極主導(dǎo)作用，以保證在不同層次和職能之間進(jìn)行有效、充分溝通？概況切入審核/面談2.在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式(如例會(huì)制度)？在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式(如報(bào)告制度)？在橫向與斜向溝通過程中，組織有何辦法防止混亂，避免統(tǒng)一指揮系統(tǒng)被破壞？在內(nèi)部溝通過程中，與否存在重要障礙？自上而下審核/面談、確認(rèn)5.6管理評(píng)審1.最高管理者與否按照籌劃進(jìn)行管理評(píng)審？評(píng)審時(shí)間間隔與否適當(dāng)？選取過程審核2.管理評(píng)審與否評(píng)價(jià)組織QMS(涉及質(zhì)量方針、目的)變更需要？管理評(píng)審成果可以導(dǎo)致QMS有效性和效率提高嗎？概況切入審核/查閱、確認(rèn)3.為提高管理評(píng)審有效性，信息輸入與否符合原則規(guī)定？與否充分、足夠？與否反映組織當(dāng)前業(yè)績(jī)和改進(jìn)機(jī)會(huì)？概況切入審核/查閱、確認(rèn)4.管理評(píng)審成果與否形成報(bào)告(記錄)？報(bào)告內(nèi)容與否符合原則規(guī)定，不但對(duì)組織QMS適當(dāng)性、有效性、充分性做出評(píng)價(jià)，同步擬定了組織QMS及過程改進(jìn)機(jī)會(huì)和辦法？重點(diǎn)發(fā)散審核/查閱、驗(yàn)證6資源管理6.1資源提供1.為實(shí)行、保持、改進(jìn)QMS過程，達(dá)到顧客滿意，組織與否可以及時(shí)擬定并提供所需資源？核心過程、核心崗位資源與否充分、適當(dāng)？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、確認(rèn)2.組織對(duì)資源擬定、提供、使用與否進(jìn)行管理、驗(yàn)證，消除了不恰當(dāng)資源、不恰當(dāng)使用，提高資源運(yùn)用率？問題溯源審核/考察、確認(rèn)6.2人力資源6.2.1總則1.組織各個(gè)崗位任務(wù)、性質(zhì)及規(guī)定與否擬定？與否依照履行崗位職責(zé)所規(guī)定能力安排人員？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、確認(rèn)2.組織與否從教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面評(píng)價(jià)工作人員能力或進(jìn)行人力素質(zhì)測(cè)評(píng)？概況切入審核/面談、驗(yàn)證6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)1.組織對(duì)崗位基本培訓(xùn)規(guī)定(應(yīng)知應(yīng)會(huì))與否擬定？核心崗位上員工與否達(dá)到了崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)規(guī)定？選取過程審核/面談、驗(yàn)證2.組織與否為滿足組織發(fā)展、個(gè)人成長(zhǎng)，必要具備知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、能力提出新培訓(xùn)規(guī)定？問題溯源審核/提問、驗(yàn)證3.組織培訓(xùn)資源(涉及師資、教材、場(chǎng)合、設(shè)施、經(jīng)費(fèi)、工具等)與否充分適當(dāng)？概況切入審核/抽驗(yàn)4.依照組織擬定培訓(xùn)需求與否安排籌劃、組織分層分類培訓(xùn)，保證按需培訓(xùn)、學(xué)以致用？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)5.組織與否注重能力(如技術(shù)能力、管理、交往等能力)培訓(xùn)？與否注重意識(shí)(參加意識(shí)、質(zhì)量意識(shí))培訓(xùn)？在實(shí)際工作中，員工與否具備規(guī)定知識(shí)、意識(shí)和能力？選取過程審核/抽問、驗(yàn)證6.組織對(duì)所開展培訓(xùn)有效性與否進(jìn)行評(píng)價(jià)？所采用評(píng)價(jià)辦法(涉及考核算例、觀測(cè)、問卷等)與否有效、適當(dāng)？選取過程審核/抽驗(yàn)7.組織員工與否建立保持了教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄？選取部門審核/抽查確認(rèn)6.3基本設(shè)施1.組織為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性，必要具備哪些基本設(shè)施？這些設(shè)施與否得到維護(hù)，可以持續(xù)滿足運(yùn)營(yíng)規(guī)定？概況切入審核/面談、驗(yàn)證2.基本設(shè)施選址、布置與否適當(dāng)，有助于保證組織工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量？概況切入審核/考察、確認(rèn)3.組織對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響建筑物、工作場(chǎng)合，與否足夠(如面積)、適當(dāng)(如位置)？重點(diǎn)發(fā)散審核/考察、確認(rèn)4.組織有哪些過程設(shè)備？這些過程設(shè)備技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能與否可以保證明現(xiàn)產(chǎn)品符合性？組織通過哪些維護(hù)方式、手段、過程來(lái)保證核心設(shè)備技術(shù)狀態(tài)良好？選取過程審核/查閱、觀測(cè)、驗(yàn)證5.組織有哪些硬件、軟件？這些硬件和軟件配備與否充分、恰當(dāng)，得到維護(hù)和控制？概況切入審核/調(diào)查、驗(yàn)證6.組織支持性服務(wù)(如運(yùn)送、通訊)與否擬定、完整、快捷、準(zhǔn)時(shí)，且組織為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)與否得到有效維護(hù)？概況切入審核/考察、驗(yàn)證6.4工作環(huán)境1.組織為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素(涉及人和物理因素)？這些環(huán)境因素與否得到辨認(rèn)和管理？概況切入審核/提問、核對(duì)2.組織為保證產(chǎn)品質(zhì)量所擬定工藝衛(wèi)生環(huán)境規(guī)定(如光亮度、溫濕度、噪聲粉塵等)與否充分、適當(dāng)，并得到控制？重點(diǎn)發(fā)散審核/查看、確認(rèn)3.組織為保護(hù)員工身心健康、安全，保證工作質(zhì)量和效率，與否辨認(rèn)并采用辦法消除工作過程中有害因素，防止傷亡事故，防止錯(cuò)誤過程(活動(dòng))？選取部門審核/觀測(cè)、確認(rèn)4.工作環(huán)境中人、物、場(chǎng)合配備與結(jié)合與否滿足員工工作需要？與否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制需要？與否有助于建立、保持安全、文明工作現(xiàn)場(chǎng)？現(xiàn)場(chǎng)掃描審核/觀測(cè)、驗(yàn)證7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃1.組織產(chǎn)品質(zhì)量目的和規(guī)定有哪些？體當(dāng)前組織哪些文獻(xiàn)中？概況切入審核/抽驗(yàn)2.組織與否已編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝/作用流程圖？在該流程圖中，過程和順序與否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立了文獻(xiàn)？哪些過程已擬定或需擬定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)？操作流程審核/抽查、確認(rèn)3.對(duì)需擬定驗(yàn)證、確認(rèn)、檢查和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，下列與否明確：a)規(guī)定？b)所需客觀證據(jù)？c)產(chǎn)品接受準(zhǔn)則？d)認(rèn)定和提供方式？重點(diǎn)發(fā)散審核/評(píng)審4.產(chǎn)品實(shí)既有哪些核心過程？特殊過程？如何保證它們處在受控狀態(tài)？其資源與否充分、適當(dāng)？重點(diǎn)發(fā)散審核/確認(rèn)5.為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定，擬定了哪些提供證據(jù)所需記錄？選取過程審核/確認(rèn)6.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃成果形成了哪些文獻(xiàn)？這些文獻(xiàn)與組織QMS其他過程規(guī)定與否一致，并適于組織運(yùn)作？概況切入審核/抽驗(yàn)7.2與顧客關(guān)于過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定1.組織有哪些顧客？不同顧客規(guī)定有哪些差別？組織顧客目的市場(chǎng)與否明確、適當(dāng)概況切入審核/面談、確認(rèn)2.顧客規(guī)定規(guī)定(涉及性能、交付、價(jià)格、包裝、運(yùn)送、服務(wù)等方面規(guī)定)組織與否已擬定并被充分理解？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證3.顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必須規(guī)定有哪些？組織與否已擬定并被充分理解？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問驗(yàn)證4.與組織產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)有哪些？與否已被收集并得到擬定？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問驗(yàn)證5.為滿足顧客規(guī)定、保證組織利益，組織提出了哪些與產(chǎn)品規(guī)定關(guān)于附加規(guī)定？這些附加規(guī)定與否形成文獻(xiàn)？選取過程審核/抽驗(yàn)7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審1.顧客產(chǎn)品規(guī)定有哪些體現(xiàn)形式(涉及口頭規(guī)定、傳真、合同、訂單標(biāo)書等)？針對(duì)顧客產(chǎn)品規(guī)定不同體現(xiàn)形式，組織采用了哪些辦法予以接受、擬定、評(píng)審？概況切入審核/提問、核算2.常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品規(guī)定界限原則與否擬定？該界限原則考慮因素(涉及產(chǎn)品價(jià)格、技術(shù)質(zhì)量規(guī)定、交付期、付款等)與否全面、必須？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證3.針對(duì)常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品規(guī)定，組織采用了哪些評(píng)審方式？這些評(píng)審方式與否有效？概況切入審核/抽查、驗(yàn)證4.評(píng)審內(nèi)容與否涉及了顧客產(chǎn)品規(guī)定和組織關(guān)于產(chǎn)品附加規(guī)定？評(píng)審與否抓住了重點(diǎn)？組織擬定附加規(guī)定顧客與否樂意接受，可以達(dá)到？概況切入審核/抽查、確認(rèn)5.組織接受了多少顧客合同或訂單？這些合同或訂單與否都在接受前得到評(píng)審？若顧客提供規(guī)定沒有形成文獻(xiàn)，組織在提供產(chǎn)品承諾前與否采用了適當(dāng)方式，對(duì)顧客規(guī)定進(jìn)行了確認(rèn)？概況切入審核/抽查、驗(yàn)證6.組織通過評(píng)審，會(huì)得到哪些評(píng)審成果，會(huì)引起哪些辦法？這些評(píng)審成果及由評(píng)審引起辦法形成哪些記錄，并得以保持？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證7.抽查交付及交付后活動(dòng)記錄，驗(yàn)證組織通過評(píng)審與否能保證：(1)產(chǎn)品規(guī)定最后擬定并被理解？(2)與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定已得到妥善解決？(3)組織有能力滿足規(guī)定規(guī)定？選取過程審核/抽查、核算8.當(dāng)顧客提出產(chǎn)品規(guī)定更改時(shí)，組織與否評(píng)審、確認(rèn)？當(dāng)組織提出產(chǎn)品規(guī)定更改時(shí)，組織與否得到顧客承認(rèn)？問題溯源審核/抽查、驗(yàn)證9.產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時(shí)，組織與否有擬定變更過程，以保證有關(guān)文獻(xiàn)得到更改，有關(guān)人員懂得已變更規(guī)定？對(duì)已實(shí)現(xiàn)某些產(chǎn)品與否與顧客協(xié)商妥善解決？問題溯源審核/抽查、驗(yàn)證7.2.3顧客溝通1.組織與否已建立可靠有效與顧客溝通渠道和方式？在和顧客溝通過程中，組織與否竭力、充分、積極？概況切入審核/面談、驗(yàn)證2.組織在產(chǎn)品信息詢問、合同、訂單解決，顧客反饋(涉及顧客投訴)三方面與否已建立有效溝通方式，并能及時(shí)溝通？重點(diǎn)發(fā)散審核/面談、驗(yàn)證3.組織如何使顧客反饋簡(jiǎn)樸化，并積極規(guī)定反饋？選取過程審核/抽驗(yàn)4.發(fā)生顧客投訴后，組織與否及時(shí)溝通、解決、解決顧客當(dāng)前不滿意？問題溯源審核/抽驗(yàn)5.在與顧客溝通時(shí)，與否因人而異，誠(chéng)懇、實(shí)在、尊重顧客？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1開發(fā)和設(shè)計(jì)策劃1.組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)與否存在？如存在，其設(shè)計(jì)、信息來(lái)源、開發(fā)性質(zhì)和特點(diǎn)是什么？概況切入審核/提問、評(píng)價(jià)2.在設(shè)計(jì)開發(fā)前，組織市場(chǎng)調(diào)研活動(dòng)與否充分、廣泛并形成文獻(xiàn)(如市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告)？概況切入審核/抽驗(yàn)3.誰(shuí)提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)建議？誰(shuí)決定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)？其決定根據(jù)與否充分、可靠？選取過程審核/驗(yàn)證4.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)策劃成果與否形成文獻(xiàn)(如設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃)？所形成文獻(xiàn)與否擬定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段及應(yīng)開展評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？與否明確了各關(guān)于部門、成員職責(zé)、權(quán)限？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)5.參加設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間接口與否明確、合理，并實(shí)行了有效管理，保證了有效溝通？選取部門/過程審核/抽驗(yàn)6.參加設(shè)計(jì)和開發(fā)人員，與否具備足夠能力？與否具備工作所需充分資源和信息？重點(diǎn)發(fā)散審核/面談、驗(yàn)證7.設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃所形成文獻(xiàn)，與否隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展，及時(shí)予以更新，保持其適當(dāng)、有效性？選取過程審核/抽查、確認(rèn)7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入1.與產(chǎn)品規(guī)定關(guān)于輸入與否擬定并形成文獻(xiàn)？輸入信息來(lái)源有哪些？與否充分、可靠、有效？概況切入審核/抽驗(yàn)2.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入文獻(xiàn)與否涉及下列項(xiàng)目：(1)產(chǎn)品合用性規(guī)定(如性能和功能，感官特性等)？(2)新產(chǎn)品預(yù)測(cè)產(chǎn)量、成本、價(jià)格目的、投資預(yù)算及新產(chǎn)品投放市場(chǎng)目的？(3)合用法律法規(guī)和原則規(guī)定(有無(wú)漏掉)？(4)此前類似設(shè)計(jì)提供合用信息？(5)其他此前(如使用條件限制、配套材料、零件此前需開發(fā)材料、工藝規(guī)定等)？重點(diǎn)發(fā)散審核/查看、核算3.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入文獻(xiàn)充分性與否得到評(píng)審？通過評(píng)審與否保證了文獻(xiàn)規(guī)定完整、清晰、沒有自相矛盾？與否盡了最大也許使所有規(guī)定定量化，為設(shè)計(jì)提供統(tǒng)一準(zhǔn)則？設(shè)計(jì)輸入規(guī)定與否具備先進(jìn)性、合理性、可行性和經(jīng)濟(jì)性？選取過程審核/查閱、核算7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出1.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文獻(xiàn)有哪些？這些文獻(xiàn)與否得到事前擬定？與否針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證方式？這些文獻(xiàn)在發(fā)放、實(shí)行前與否得到具備資格人批準(zhǔn)？概況切入審核/抽查、核算2.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文獻(xiàn)，與否滿足下列規(guī)定：(1)每一設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出階段均有明確、齊全文獻(xiàn)？(2)每一輸出文獻(xiàn)都能滿足輸入規(guī)定？(3)在輸出文獻(xiàn)中已規(guī)定或引用、評(píng)價(jià)產(chǎn)品接受準(zhǔn)則？(4)輸出文獻(xiàn)可以滿足采購(gòu)、運(yùn)作、服務(wù)需要？(5)在輸出文獻(xiàn)中已規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要產(chǎn)品特性(如操作、貯存、維修和處置規(guī)定)？(6)已保證輸出文獻(xiàn)完整、精確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰？選取過程審核/查閱、確認(rèn)7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審1.在形成設(shè)計(jì)開發(fā)成果階段，設(shè)立了哪些評(píng)審點(diǎn)？各評(píng)審點(diǎn)評(píng)審內(nèi)容與否明確和系統(tǒng)？各評(píng)審點(diǎn)采用了哪些適當(dāng)評(píng)審辦法？概況切入審核/抽查、評(píng)價(jià)2.被評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)階段與否涉及了關(guān)于職能代表，并是一種集思廣益、科學(xué)評(píng)價(jià)過程？選取過程審核/抽查、核對(duì)3.評(píng)審成果及跟蹤辦法記錄與否建立并予以保持？操作流程審核/抽驗(yàn)4.評(píng)審未通過時(shí)，組織與否致力于解決未通過焦點(diǎn)問題，在未解決前，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計(jì)階段？問題溯源審核/抽驗(yàn)5.通過設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審，已達(dá)到：(1)設(shè)計(jì)和開發(fā)成果具備滿足規(guī)定能力？(2)對(duì)辨認(rèn)出問題已采用辦法并對(duì)辦法有效性進(jìn)行了驗(yàn)證？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、確認(rèn)7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證1.當(dāng)某項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)成果涉及重大產(chǎn)品特性時(shí)，與否設(shè)立驗(yàn)證點(diǎn)？各驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)證內(nèi)容與否明確？選取過程審核/評(píng)價(jià)2.各驗(yàn)證點(diǎn)與否采用了適當(dāng)驗(yàn)證辦法？驗(yàn)證與否在與實(shí)際使用狀況相似條件下進(jìn)行？驗(yàn)證所需客觀證據(jù)與否可以充分證明已滿足規(guī)定規(guī)定？重點(diǎn)發(fā)散審核/查閱、評(píng)價(jià)3.各驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)證成果及跟蹤辦法與否有記錄并予保持？選取過程審核/抽查、核算4.驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)問題與否采用了辦法并對(duì)其效果重新驗(yàn)證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？問題溯源審核/抽查、核算7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)1.在新產(chǎn)品交付或批量投產(chǎn)前，與否通過設(shè)計(jì)確認(rèn)？設(shè)計(jì)確認(rèn)內(nèi)容，與否環(huán)繞著預(yù)期使用或應(yīng)用規(guī)定進(jìn)行？設(shè)計(jì)確認(rèn)與否在規(guī)定使用條件下進(jìn)行？設(shè)計(jì)確認(rèn)方式與否適當(dāng)？選取過程審核/抽查、驗(yàn)證2.對(duì)設(shè)計(jì)確認(rèn)發(fā)現(xiàn)問題與否已采用辦法，并對(duì)其效果重新驗(yàn)證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？問題溯源審核/抽問、驗(yàn)證3.確認(rèn)成果及跟蹤辦法記錄與否建立并予保持？抽查、核算7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制1.當(dāng)發(fā)生設(shè)計(jì)錯(cuò)誤，投產(chǎn)困難等更改狀況時(shí)，與否及時(shí)予以辨認(rèn)、確認(rèn)，并進(jìn)行更改？問題溯源審核/查看、核算2.所有設(shè)計(jì)和開發(fā)更改與否遵循同一更改程序，并經(jīng)授權(quán)人員擬定和批準(zhǔn)？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、核算3.對(duì)某項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)重要更改與否通過評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)？評(píng)審與否涉及評(píng)價(jià)更改(如零部件)對(duì)已交付產(chǎn)品及其構(gòu)成某些影響？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改與否對(duì)關(guān)聯(lián)文獻(xiàn)同步更改，以保持一致？更改信息與否已傳遞到更改實(shí)行及有關(guān)職能部門和人員？順藤摸瓜審核/抽問、查驗(yàn)5.更改、更改評(píng)審成果及跟蹤辦法與否形成記錄并予以保持？順藤摸瓜審核/抽查、核對(duì)7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過程1.組織采購(gòu)過程有哪些？這些過程控制辦法與否擬定，適當(dāng)且有效，能保證采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定？概況切入審核/提問、核算2.組織有哪些供方應(yīng)選取、評(píng)價(jià)？供方選取、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與否擬定？供方選取、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與否按照組織規(guī)定提供產(chǎn)品能力制定？組織與否按照供方選取評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行供方選取、評(píng)價(jià)？供方選取、評(píng)價(jià)成果與否形成記錄并予保持？概況切入審核/抽查、確認(rèn)3.組織與否建立合格供方目錄？目錄與否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至關(guān)于部門？采購(gòu)與否根據(jù)目錄進(jìn)行？概況切入審核/抽查、核對(duì)4.供方供貨業(yè)績(jī)與否有記錄？對(duì)供貨業(yè)績(jī)不良時(shí)與否采用辦法，以促使供方改進(jìn)，滿足采購(gòu)規(guī)定？選取組織審核/抽查、驗(yàn)證5.組織與否建立實(shí)行合格供方重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？對(duì)重新評(píng)價(jià)成果及跟蹤辦法與否有記錄并予保持？選取組織審核/抽查、核算6.組織與否建立、保持與合格供方信息反饋渠道，及時(shí)溝通、保持協(xié)調(diào)，有良好互惠關(guān)系？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、確認(rèn)7.暫時(shí)供方與否建立、實(shí)行了有效控制辦法？提問、驗(yàn)證8.顧客有規(guī)定或組織以為必要時(shí)，供方更新信息與否向顧客報(bào)告或經(jīng)顧客批準(zhǔn)？供方更新條件、辦法與否擬定并予實(shí)行？提問、驗(yàn)證7.4.2采購(gòu)信息1.采購(gòu)根據(jù)與否充分、可靠？采購(gòu)產(chǎn)品規(guī)定與否明確、適當(dāng)(涉及品名、規(guī)格、數(shù)量、交付期、價(jià)格等)？選取過程審核/抽查、驗(yàn)證2.當(dāng)供方產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備變化會(huì)導(dǎo)致影響組織產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，組織對(duì)這種變化狀況與否規(guī)定得到批準(zhǔn)？這些需批準(zhǔn)狀況與否擬定并被實(shí)行？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、核算3.當(dāng)供方人員變化會(huì)導(dǎo)致影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，組織與否規(guī)定人員資格規(guī)定并對(duì)其鑒定？選取組織審核/提問、確認(rèn)4.組織與否按照規(guī)定過程實(shí)行采購(gòu)？采購(gòu)及批準(zhǔn)權(quán)限與否明確并得到實(shí)行？選取部門審核/抽查、核算5.組織與否提供必要采購(gòu)籌劃資料和采購(gòu)承諾，以便供方可以滿足這些盼望規(guī)定？選取過程審核/抽查、核算7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證1.組織與否針對(duì)不同供方產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績(jī)，進(jìn)行分類或分級(jí)，規(guī)定并實(shí)行檢查或其他必要活動(dòng)，以保證采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定采購(gòu)規(guī)定？概況切入審核/抽查、核算2.組織與否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證記錄、與供方溝通以及對(duì)不合格品反映做出規(guī)定，以證明其符合規(guī)定規(guī)定？選取過程審核/抽查、核算3.組織對(duì)供方首樣檢查狀況及規(guī)定與否明確規(guī)定并執(zhí)行？組織對(duì)供方封樣狀況及規(guī)定與否明確規(guī)定并執(zhí)行？供方樣品與否有標(biāo)記、有首樣檢查、封樣記錄？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、核算4.組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品未實(shí)行檢查時(shí)，與否建立實(shí)行了其他有效控制辦法(如訂立質(zhì)保合同或監(jiān)控制度)？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、核算5.組織與否規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證狀況并予以實(shí)行？顧客與否提出對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證規(guī)定并予實(shí)行？如有，組織在采購(gòu)文獻(xiàn)中對(duì)擬驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行辦法做出規(guī)定？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、核算7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制1.在生產(chǎn)和服務(wù)提供前，組織如何進(jìn)行策劃？策劃成果形成了哪些可操作文獻(xiàn)？操作流程審核/提問、驗(yàn)證2.組織生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件有哪些？其中核心過程受控條件與否齊備、充分、適當(dāng)？概況切入審核/抽查、確認(rèn)3.為有效地進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，關(guān)于人員與否獲得相應(yīng)產(chǎn)品特性規(guī)定？產(chǎn)品特性信息以何種形式表述？該表述與否形成文獻(xiàn)，且清晰、對(duì)的、完整、合用？選取過程審核/抽查、驗(yàn)證4.當(dāng)沒有作業(yè)指引書，不能有效進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)時(shí)，關(guān)于人員與否能獲得作業(yè)指引書？作業(yè)指引書與否清晰、合用、對(duì)的、有效？選取過程審核/抽查、確認(rèn)5.在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中使用設(shè)備技術(shù)性能和技術(shù)狀況與否可以保證達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量、工作效率和能源消耗規(guī)定？特別是那些組織重要以設(shè)備和顧客接觸時(shí)(如電信、公路)，與否可以保證顧客滿意？設(shè)備使用人員與否可以對(duì)的使用設(shè)備？對(duì)精、大、稀設(shè)備，組織為保證對(duì)的使用設(shè)備，與否規(guī)定并實(shí)行了有效控制辦法？對(duì)使用設(shè)備與否適當(dāng)，組織與否規(guī)定并實(shí)行了有效檢查評(píng)價(jià)制度，一旦發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)設(shè)備，組織與否及時(shí)采用辦法予以糾正？糾正后與否重新驗(yàn)證評(píng)價(jià)？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、觀測(cè)、驗(yàn)證6.為保證生產(chǎn)和服務(wù)提供過程受控，在需進(jìn)行測(cè)量與監(jiān)控過程或場(chǎng)合，關(guān)于人員與否獲得并使用了可以滿足測(cè)量和監(jiān)控規(guī)定裝置？選取過程審核/抽查、觀測(cè)、確認(rèn)7.在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪些過程和過程輸出必要實(shí)行監(jiān)控或測(cè)量？監(jiān)控或測(cè)量項(xiàng)目、規(guī)定及辦法是什么？有誰(shuí)實(shí)行監(jiān)控或測(cè)量？實(shí)行監(jiān)控或測(cè)量資源與否恰當(dāng)、充分？實(shí)行監(jiān)控或測(cè)量與否已保證過程受控？概況切入審核/抽查、驗(yàn)證8.在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，對(duì)產(chǎn)品放行(上個(gè)過程輸出作為下個(gè)過程輸入)與否明確：(1)放行條件并被遵守？(2)放行過程監(jiān)控或測(cè)量并被實(shí)行？(3)放行手續(xù)并被執(zhí)行？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證9.產(chǎn)品交付過程、條件、方式、確認(rèn)與否規(guī)定并被實(shí)行？在交付過程中，顧客與否感到可信、以便、快捷、精確？組織與否建立并保存產(chǎn)品交付記錄？概況切入審核/抽查、驗(yàn)證10.組織交付后活動(dòng)及規(guī)定有哪些？這些交付后活動(dòng)與否有助于提高顧客滿意率？有助于改進(jìn)開發(fā)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量？概況切入審核/抽查、驗(yàn)證7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)1.組織有哪些特殊過程？證明特殊過程所需能力確認(rèn)活動(dòng)與否有規(guī)定并得到實(shí)行？選取過程審核/抽查、核算2.確認(rèn)與否針對(duì)特定預(yù)期使用或應(yīng)用規(guī)定得到滿足進(jìn)行？合用時(shí)，確認(rèn)與否涉及：(1)過程評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則并得到實(shí)行？(2)設(shè)備承認(rèn)活動(dòng)(承認(rèn)準(zhǔn)則和承認(rèn)記錄)？(3)人員資格鑒定(涉及人員資格鑒定準(zhǔn)則和鑒定記錄)？(4)使用特定辦法和程序？(5)過程能力局限性采用改進(jìn)辦法后，與否進(jìn)行再確認(rèn)？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證7.5.3標(biāo)記和可追溯性1.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，凡有區(qū)別產(chǎn)品、追溯性規(guī)定場(chǎng)合，產(chǎn)品標(biāo)記方式與否擬定并被實(shí)行？所作產(chǎn)品標(biāo)記與否能達(dá)到區(qū)別產(chǎn)品或追溯性規(guī)定？現(xiàn)場(chǎng)掃描審核/抽查、確認(rèn)2.針對(duì)監(jiān)控和測(cè)量規(guī)定，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)記與否擬定并被實(shí)行？在任一測(cè)量點(diǎn)，產(chǎn)品待測(cè)、已測(cè)等狀態(tài)與否標(biāo)記，使不同狀態(tài)產(chǎn)品可以得到有效、清晰辨認(rèn)？現(xiàn)場(chǎng)掃描審核/抽查、確認(rèn)3.產(chǎn)品標(biāo)記實(shí)行、保持、撤除過程與否明確并受控？產(chǎn)品標(biāo)記涉及內(nèi)容與否可區(qū)別或可追溯？選取過程審核/抽查、核算4.對(duì)有追溯性規(guī)定場(chǎng)合、產(chǎn)品標(biāo)記與否唯一、已受控并有記錄？問題溯源審核/抽查、核算5.當(dāng)采用技術(shù)狀態(tài)管理作為保持產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性一種辦法時(shí)與否涉及技術(shù)狀態(tài)標(biāo)記、控制、紀(jì)實(shí)和審核？選取過程審核/抽查、查驗(yàn)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)1.組織與否存在顧客財(cái)產(chǎn)？如有，有哪些？這些客供財(cái)產(chǎn)自交付日起，組織采用哪些辦法，進(jìn)行辨認(rèn)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？這些辦法與否有效并被實(shí)行？概況切入審核/提問、核算2.客供財(cái)產(chǎn)中與否具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)？如有，組織與否按照法律和顧客規(guī)定采用了保護(hù)辦法？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證3.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用狀況時(shí)，組織與否采用辦法防止擴(kuò)大，并予以記錄，向顧客報(bào)告？在未征得顧客意見之前，不擅自處置？問題溯源審核/抽查、確認(rèn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)1.組織與否針對(duì)產(chǎn)品符合性，在標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存期間采用防護(hù)辦法，保證產(chǎn)品不損壞、不變質(zhì)、不丟失？現(xiàn)場(chǎng)掃描審核/觀測(cè)、驗(yàn)證2.在顧客有規(guī)定期，組織與否按照顧客規(guī)定提供防護(hù)辦法且經(jīng)驗(yàn)證有效？組織所采用防護(hù)辦法與否能延伸到產(chǎn)品交付地點(diǎn)？選取過程審核/提問、核算3.當(dāng)產(chǎn)品涉及安全、健康等特殊規(guī)定期，組織所采用防護(hù)辦法能在產(chǎn)品壽命期間或有效期內(nèi)保持有效嗎？問題溯源審核/抽查、確認(rèn)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制1.組織測(cè)量和監(jiān)視裝置與否依照質(zhì)量控制、保證和改進(jìn)規(guī)定配備？所配備測(cè)量和監(jiān)控裝置能力與否滿足規(guī)定規(guī)定？概況切入審核/抽查、驗(yàn)證2.組織已規(guī)定了哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？組織通過建立哪些過程，保證上述活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定相一致方式實(shí)行？選取過程審核/抽查、驗(yàn)證3.組織與否建立了測(cè)量設(shè)備量值傳遞系統(tǒng)，可追溯至國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)測(cè)量基準(zhǔn)？操作流程審核/抽查、驗(yàn)證4.組織與否建立了測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)？所有測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)均已納入校準(zhǔn)系統(tǒng)，并規(guī)定了校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期？測(cè)量設(shè)備與否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證？概況切入審核/抽查、核算5.測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證沒有國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)，組織與否制定用于擬定其校準(zhǔn)狀態(tài)？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證6.測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證成果與否建立記錄并予保持？與否建立標(biāo)記，用于擬定其校準(zhǔn)狀態(tài)？重點(diǎn)發(fā)散審核/觀測(cè)、抽查、驗(yàn)證7.測(cè)量設(shè)備調(diào)節(jié)或再調(diào)節(jié)狀況、辦法及規(guī)定與否明確？調(diào)節(jié)過程與否受控，防止調(diào)節(jié)使測(cè)量成果失效辦法有哪些并被實(shí)行？選取過程審核/觀測(cè)、抽查、驗(yàn)證8.測(cè)量設(shè)備不符合規(guī)定期，組織對(duì)以往測(cè)量成果有效性與否進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄？組織對(duì)該設(shè)備和任何受影響產(chǎn)品與否采用了恰當(dāng)辦法？問題溯源審核/抽查、驗(yàn)證9.計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力在初次使用前與否得到確認(rèn)和記錄？對(duì)需重新確認(rèn)狀況與否規(guī)定、實(shí)行并有記錄？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證10.對(duì)測(cè)量設(shè)備需重新校準(zhǔn)(校準(zhǔn)周期以外)狀況與否擬定并予實(shí)行？問題溯源審核/抽查、驗(yàn)證11.測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間與否有適當(dāng)防護(hù)辦法，防止損壞或失效？現(xiàn)場(chǎng)掃描審核/觀測(cè)、驗(yàn)證8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則1.組織為保證產(chǎn)品、QMS符合性并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，對(duì)所需監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程如何進(jìn)行策劃？策劃與否在產(chǎn)品、過程、體現(xiàn)業(yè)績(jī)、顧客滿意限度四個(gè)方面展開？策劃成果與否形成文獻(xiàn)？文獻(xiàn)中與否擬定了合用辦法及應(yīng)用限度？概況切入審核/抽查、驗(yàn)證2.組織在策劃過程中，與否擬定記錄技術(shù)應(yīng)用需求、場(chǎng)合及規(guī)定？對(duì)記錄技術(shù)應(yīng)用對(duì)的性、合用性與否有監(jiān)控、驗(yàn)證辦法？選取過程審核/提問、核算8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意1.為監(jiān)控和測(cè)量顧客與否滿意，組織獲取這些信息渠道有哪些？采用了哪些辦法進(jìn)行顧客滿意限度測(cè)量或監(jiān)控？選取部門審核/面談、驗(yàn)證2.組織使顧客滿意核心因素有哪些？使顧客滿意核心因素與否已成為組織進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控根據(jù)？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證3.組織與否在顧客不滿意問題點(diǎn)和使顧客滿意核心因素上設(shè)立了測(cè)量或監(jiān)控點(diǎn)，并擬定了測(cè)量或監(jiān)控辦法？選取過程審核/抽查、驗(yàn)證4.組織對(duì)顧客滿意限度評(píng)價(jià)與否來(lái)自顧客意見感受？與否具備代表性、可信性？問題溯源審核/抽查、驗(yàn)證8.2.2內(nèi)部審核1.組織與否依照原則規(guī)定建立、實(shí)行、保持了內(nèi)部審核程序？查閱、核對(duì)2.依照規(guī)定期間間隔，組織與否編制了審核籌劃？該籌劃有無(wú)覆蓋QMS所有部門、重要場(chǎng)合、過程？組織構(gòu)造審核/抽查、核對(duì)3.依照審核籌劃規(guī)定審核對(duì)象，與否編制了檢查表？這些檢查表與否覆蓋了原則規(guī)定？與否覆蓋了所審核對(duì)象重要職能？與否反映了推動(dòng)內(nèi)部管理需要？與否突出了審核區(qū)域重點(diǎn)？與否可操作？與否依照審核準(zhǔn)則(特別是組織QMS文獻(xiàn))編制？選取部門審核/抽查、驗(yàn)證4.審核員選取和審核算施與否保證了審核過程客觀性和公正性？有無(wú)審核員審核自己工作現(xiàn)象？審核員與否通過專門培訓(xùn)、授權(quán)，具備相應(yīng)資格？概況切入審核/抽查、驗(yàn)證5.現(xiàn)場(chǎng)審核記錄與否已反映檢查表內(nèi)容已經(jīng)檢查？對(duì)不合格客觀事實(shí)描述與否清晰、可證明、可追溯？選取過程審核/抽查、驗(yàn)證6.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)與否開具不合格項(xiàng)，并經(jīng)受審核部門確認(rèn)？抽查、驗(yàn)證7.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)不合格，與否采用辦法，保證消除并能防止其再發(fā)生？對(duì)辦法有效性與否進(jìn)行驗(yàn)證，并有驗(yàn)證成果報(bào)告？問題溯源審核/抽查、驗(yàn)證8.組織與否編制內(nèi)審報(bào)告，對(duì)QMS符合性、有效性進(jìn)行記錄分析和評(píng)價(jià)并實(shí)行改進(jìn)？選取過程審核/抽查、驗(yàn)證9.內(nèi)審首、末次會(huì)議與否召開？有無(wú)會(huì)議記錄？與會(huì)人員與否符合規(guī)定？選取過程審核/抽查、驗(yàn)證10.審核用工作文獻(xiàn)與否齊全、規(guī)范、對(duì)的，并得到整頓、保存？概況切入審核/抽查、核算8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量1.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，組織設(shè)立了哪些測(cè)量或監(jiān)控點(diǎn)？針對(duì)核心過程，組織與否實(shí)行了有效測(cè)量或監(jiān)控活動(dòng)？重點(diǎn)發(fā)散審核/查看、驗(yàn)證2.組織對(duì)所設(shè)立測(cè)量或監(jiān)控點(diǎn)，與否針對(duì)過程要素，特別是過程支配性因素進(jìn)行測(cè)量或監(jiān)控？這些測(cè)量或監(jiān)控活動(dòng)能否證明過程實(shí)現(xiàn)所策劃成果能力，成為保證產(chǎn)品符合性基本手段？選取過程審核/抽查、驗(yàn)證3.當(dāng)測(cè)量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃成果未滿足規(guī)定期，與否針對(duì)不合格自身采用了可行、有效辦法？與否采用了糾正辦法，以防止不合格再發(fā)生？問題溯源審核/抽查、驗(yàn)證8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量1.采購(gòu)產(chǎn)品特性測(cè)量和監(jiān)控策劃成果與否形成文獻(xiàn)，并被執(zhí)行？概況切入審核/抽查、核算2.對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中半成品(在制品)特性測(cè)量和監(jiān)控，策劃成果與否形成文獻(xiàn)并被執(zhí)行？選取過程審核/抽查、驗(yàn)證3.產(chǎn)品交付前，對(duì)產(chǎn)品特性與否進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控？交付顧客產(chǎn)品與否符合下列條件：(1)所有規(guī)定測(cè)量或監(jiān)控項(xiàng)目都已圓滿完畢？(2)交付前產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控成果符合接受準(zhǔn)則？(3)關(guān)于證據(jù)齊備并或承認(rèn)？選取過程審核/抽查、驗(yàn)證4.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程恰當(dāng)階段，產(chǎn)品特性接受準(zhǔn)則與否擬定并被遵守？產(chǎn)品符合接受準(zhǔn)則證據(jù)與否充分、可靠并被保持？測(cè)量和監(jiān)控記錄上與否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品人員(如簽名)？操作流程審核/抽查、確認(rèn)5.依照產(chǎn)品特性測(cè)量和監(jiān)控文獻(xiàn)規(guī)定，測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)沒有完畢之前，需放行產(chǎn)品和交付服務(wù)時(shí)，與否得到組織關(guān)于授權(quán)人員批準(zhǔn)，或合用時(shí)顧客批準(zhǔn)？問題溯源審核/提問、驗(yàn)證8.3不合格品控制1.組織與否建立、保持了“不合格品控制程序”？該程