改進控制程序

目的對發(fā)生的質(zhì)量問題、環(huán)境問題采取有效的改良、糾正措施，對存在的和潛在的質(zhì)量問題采取預(yù)防措施，消除現(xiàn)有的和防止?jié)撛诘馁|(zhì)量問題，實現(xiàn)體系的持續(xù)改良。范圍本程序適用于對公司產(chǎn)品的質(zhì)量問題及環(huán)境問題的糾正和預(yù)防措施的制訂、實施及驗證。定義糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因，以防止不合格再發(fā)生為目的所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因，以防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生為目的所采取的措施。權(quán)責(zé)各部門：負(fù)責(zé)查找本部門已發(fā)生或潛在的質(zhì)量問題及環(huán)境問題的原因，提出改良方案，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施，實施與本部門相關(guān)的糾正預(yù)防措施。行政部：負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施協(xié)調(diào)及追蹤處理與在實施過程的監(jiān)督。不合格信息的傳遞，管理體系方面的糾正和預(yù)防措施協(xié)調(diào)及追蹤處理與在實施過程的監(jiān)督。以及糾正預(yù)防措施的驗證。流程圖持續(xù)改良組織內(nèi)容步驟組織內(nèi)容步驟相關(guān)職能部門行政部管理者代表相關(guān)表單5.1.1持續(xù)改良工程5.1.2確定改良原因5.1.3實施驗證實施驗收工程確定實施驗收工程確定原因分析原因分析《持續(xù)改良方案》

5.2糾正和預(yù)防措施管理組織步驟內(nèi)容組織步驟內(nèi)容相關(guān)職能部門行政部管理者代表相關(guān)表單5.2.1糾正預(yù)防措施要求的提出5.2.2糾正預(yù)防措施要求審批5.2.3糾正預(yù)防措施的制定5.2.4糾正預(yù)防措施的實施5.2.5糾正預(yù)防措施的驗證5.2.6標(biāo)準(zhǔn)化與記錄保存措施驗證有效性結(jié)案NG制定糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施要求提出措施驗證有效性結(jié)案NG制定糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施要求提出OK標(biāo)準(zhǔn)化、記錄OK標(biāo)準(zhǔn)化、記錄NGOK審批NGOK審批《糾正和預(yù)防措施處理表》《信息反應(yīng)處理單》《內(nèi)審不合符報告》《改良、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表》工作程序6.1持續(xù)改良改良工程的來源

1〕總經(jīng)理根據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、客戶需求的達(dá)成狀況、管理評審和審核結(jié)果，指定公司要求的持續(xù)改良工程；2〕行政部根據(jù)內(nèi)外部的審核結(jié)果確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的持續(xù)改良工程；3〕各職能部門根據(jù)各自部門的數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計結(jié)果、糾正和預(yù)防措施以及其它信息和數(shù)據(jù)分析結(jié)果，確定本部門的持續(xù)改良工程4〕依據(jù)公司的實際經(jīng)營狀況，各部門可根據(jù)以下方面確定持續(xù)改良工程：a.不良質(zhì)量的本錢；b.客戶不滿意；c.報廢、返工；d.優(yōu)化工藝流程；e.人力和材料浪費的改善；f.不良質(zhì)量本錢的降低；g.產(chǎn)品過多搬運和存儲的改善；i.顧客不滿意的改善：包括顧客索賠、投訴、抱怨、退貨等的改善；j.其他各部門確定的改善工程。6.1.2持續(xù)改良籌劃時應(yīng)側(cè)重：

1)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的改良：質(zhì)量、環(huán)境方針、目標(biāo)及其管理，組織結(jié)構(gòu)、資源配備及其管理、測量及評價活動及質(zhì)量管理體系其它要素活動；

2)公司效勞及其生產(chǎn)過程的改良。6.1.2持續(xù)改良活動的分類

持續(xù)改良，可以是日常的改良活動，也可以是重大的改良工程。日常改良工程執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》；重大的改良工程執(zhí)行本程序。1〕管理者代表負(fù)責(zé)重大工程的識別，識別依據(jù)為需提交管理評審的事項。

改良工程確實定原那么

a)目標(biāo)的調(diào)整和提高應(yīng)確定為改良工程。

b)客戶提出的需優(yōu)化的效勞應(yīng)確定為改良工程。

c)內(nèi)外審出現(xiàn)的嚴(yán)重不合格項應(yīng)確定為改良工程。

持續(xù)改良活動實施的主體

a)管理者代表對公司質(zhì)量、環(huán)境、平安活動進行數(shù)據(jù)分析，適用時進行糾正和預(yù)防措施，通過定期進行內(nèi)部審核和管理評審，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改良。

b)管理者代表對普遍存在的不合格效勞或涉及跨部門的質(zhì)量問題進行處理。

c)屬于本部門內(nèi)部過程的不合格效勞由所在部門負(fù)責(zé)處理。

d)責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施改良措施。確定需改良的原因

a)對于不合格原因明顯的簡單問題，責(zé)任部門可依據(jù)經(jīng)驗加以判斷；

b)對于相當(dāng)復(fù)雜，憑經(jīng)驗缺乏以判斷的問題可調(diào)查研究或在掌握材料后召開專題分析會。

制訂改良措施的依據(jù)

責(zé)任部門應(yīng)以節(jié)約本錢為前提，以改良效勞流程、提高操作技能為主要手段制訂改良措施。

評審

責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對所采取的改良措施進行評審，其主要內(nèi)容為：

a)改良措施的適宜性〔包括預(yù)期效果、本錢增加、可操作性等的評估〕；

b)改良措施的有效性；

c)進一步改良的時機。改良活動需采取糾正預(yù)防措施的，填寫《糾正和預(yù)防措施處理表》，執(zhí)行6.3條款。6.2糾正和預(yù)防措施管理6.2.1糾正預(yù)防措施要求的提出6.2.1.1提出糾正措施要求的情況包括：成品或工序出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格，由行政部或行政部使用《信息反應(yīng)處理單》提出。生產(chǎn)過程重復(fù)出現(xiàn)的不合格，由行政部或行政部使用《信息反應(yīng)處理單》提出。質(zhì)量管理、環(huán)境、職業(yè)健康平安體系運行出現(xiàn)的不合格，由內(nèi)審員使用《內(nèi)審不合符報告》提出。顧客反應(yīng)信息〔包括投訴〕，由行政部直接使用客戶要求的《糾正和預(yù)防措施處理表》提出。對于來料檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格，由行政部使用《信息反應(yīng)處理單》提出。其它情況申請部門使用填寫《糾正和預(yù)防措施處理表》提出：6.2.1.2提出預(yù)防措施要求可使用《糾正和預(yù)防措施處理表》提出，需提出的情況包括：對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序、操作、設(shè)備等進行分析，可能產(chǎn)生的不合格?？赡苡绊戵w系運行出現(xiàn)不符合情況的潛在因素。過程統(tǒng)計過程中出現(xiàn)偏離趨勢時。其他可能造成不符合的潛在因素。6.2.2糾正預(yù)防措施要求審批6.2.2.1對于行政部提出關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系以及顧客抱怨等提出的糾正預(yù)防措施要求及行政部提出的環(huán)境、職業(yè)健康平安管理體系的糾正預(yù)防措施要求無需得到審批，可直接立案。6.2.2.2其余各部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理表》后由申請部門負(fù)責(zé)人審核后，交管理者代表批準(zhǔn)。管理者代表召集相關(guān)部門的人員進行分析，以決定是否需要立案。假設(shè)不需立案，管理者代表應(yīng)在《糾正和預(yù)防措施處理表》中注明理由批準(zhǔn)后告知申請部門。假設(shè)決定需要立案，由管理者代表組織成立改善小組，對案件進行分析找出原因，確定采取措施的責(zé)任部門及規(guī)定完成時間。6.2.3糾正預(yù)防措施的制定6.2.3.1顧客抱怨或退貨按照《顧客和相關(guān)方反應(yīng)管理程序》、《客戶抱怨處理規(guī)定》執(zhí)行。6.2.3.2不合格品按照《不合格控制程序》執(zhí)行。6.2.3.3其余填寫《糾正預(yù)防措施表》的由管理者代表組織成立小組，對提出的要求進行分析找出原因。6.2.3.4對體系審核發(fā)現(xiàn)的不合格，按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行，在管理體系評審提出的糾正預(yù)防措施實施要求，由相關(guān)部門按《管理評審程序》執(zhí)行6.2.3.5找出問題原因后，由管理者代表確定制定糾正或預(yù)防措施，制定中需充分考慮防錯技術(shù)的應(yīng)用，包括：警示：如異常報警裝置等。控制：如防止誤裝、誤用的限位裝置等。制動：如在異常發(fā)生時的設(shè)備制動裝置。其他措施。6.2.4糾正預(yù)防措施的實施6.2.4.1行政部每月根據(jù)各種檢驗記錄、顧客反應(yīng)信息狀況，對產(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)計和分析，作成《質(zhì)量月表》向公司內(nèi)部進行通報。6.2.4.2各相關(guān)部門組織并講解對影響產(chǎn)品質(zhì)量/相關(guān)方的有關(guān)過程、方法，尋找潛在的不合格原因，提出預(yù)防措施建議，對于重大潛在問題，由相關(guān)部門組織專題會議檢討、對策，并記錄于《糾正和預(yù)防措施處理表》中。6.2.4.3對于重大品質(zhì)不良發(fā)生由管理者代表組織召開質(zhì)量問題分析會議，相關(guān)人員必須參加原因分析，由責(zé)任部門制訂有效的糾正措施，各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施，做好記錄。6.2.4.4對一般質(zhì)量事故，要求相關(guān)部門立即采取相應(yīng)的糾正措施，以減少損失。6.2.4.5對于客戶投訴和客戶退貨按《顧客溝通和客戶滿意度測量程序》、《客戶抱怨處理規(guī)定》執(zhí)行。6.2.4.6對體系審核發(fā)現(xiàn)的不合格，按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行，在管理體系評審提出的糾正預(yù)防措施實施要求，由相關(guān)部門按《管理評審程序》執(zhí)行。6.2.4.7.發(fā)生緊急事故時，由相關(guān)部門按《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》進行處理。6.2.4.8必要時，對質(zhì)量、環(huán)境管理體系進行變更。6.3糾正預(yù)防措施的驗證6.3.1對于體系審核和管理評審提出的糾正預(yù)防措施由管理者代表組織評審糾正或預(yù)防措施實施的效果，并評審是否需要水平展開，即應(yīng)用于消除其他類似過程的潛在不合格原因。6.3.2產(chǎn)品質(zhì)量問題〔包括客戶抱怨、投訴等〕由行政部組織糾正預(yù)防措施的實施和效果驗證。6.3.3對于其他不符合項由提出部門組織驗證糾正預(yù)防措施的實施有效性驗證。6.4標(biāo)準(zhǔn)化與記錄保存6.4.1對制定并實施的糾正和預(yù)防措施，必要時需考慮的更新在籌劃期間的風(fēng)險和機遇。6.4.