2023年執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案

執(zhí)業(yè)藥師考試題藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案（1）

一、單項(xiàng)選擇題（一、最佳選擇題共40題、每題1分。每題的備選答案中只有一種最佳答案。）

1、不屬于國(guó)家藥物政策的目的的是

A、基本藥物時(shí)可獲得性

B、保證向公眾提供安全、有效的藥物

C、加強(qiáng)對(duì)藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的科學(xué)監(jiān)管

D、保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥物

E、保證合理用藥

答案：c

2、國(guó)家藥物政策的遴選原則包括如下幾種方面

A、基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用以便、質(zhì)量保證

B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用以便、中、西藥并重

C、臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重

D、基本藥物、安全有效、價(jià)格合理、使用以便、合理用藥

E、安全有效、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用以便、中、西藥并重

答案：b

3、中國(guó)藥物生物制品檢定所的職責(zé)包括

A、承擔(dān)依法實(shí)行藥物審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢查和復(fù)檢工作

B、制定和修訂《中國(guó)藥典》及各類(lèi)藥物

C、為藥物注冊(cè)提供技術(shù)審評(píng)支持

D、承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其有關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作

E、進(jìn)行藥物注冊(cè)

答案：a

4、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于

A、非處方藥、處方藥

B、甲類(lèi)非處方藥

C、乙類(lèi)非處方藥

D、防止性疫苗

E、非處方藥

答案：e

5、屬于非臨床研究必須遵守的是

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E,GAP

答案：a

6、有關(guān)藥物廣告的說(shuō)法對(duì)的的是

A、處方藥可以在國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上簡(jiǎn)介

B、未獲得藥物廣告同意文號(hào)的，可以公布

C、藥物廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)人民政府藥物監(jiān)督管理部門(mén)同意，并發(fā)給藥物廣告同意文號(hào)

D、處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上簡(jiǎn)介

E、處方藥可以在大眾傳播媒介公布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

答案:d

7、下列情形中，為劣藥的是

A、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過(guò)規(guī)定范圍的

B、變質(zhì)的I

C、藥物成分的含量不符合國(guó)家藥物的

D、根據(jù)《藥物管理法》必須檢杳而未經(jīng)檢查即銷(xiāo)售的

E、使用未獲得同意文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

答案：c

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不須從具有藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)叼藥物是

A、處方藥

B、非處方藥

C、沒(méi)有實(shí)行同意文號(hào)管理的中藥材

D、實(shí)行同意文號(hào)管理的中藥材

E、特殊管理藥物

答案：c

9、藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥物的工作人員，必須進(jìn)行健康檢查的時(shí)間間隔是

A、每季度

B,每六個(gè)月

C、每1年

D、每2年

E、每3年

答案：c

10、未獲得《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥物的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)藥物和

違法所得?，并懲罰款，罰款金額為

A、違法生產(chǎn)藥物貨值金額的1—3倍的罰款

B、違法生產(chǎn)藥物貨值金額的2—5倍的罰款

C、違法生產(chǎn)藥物貨值金額的2倍以上的罰款

D、二萬(wàn)元以上，四萬(wàn)元如下的罰款

E,三萬(wàn)元以上，五萬(wàn)元如下的罰款

答案：b

11、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配置

A、常用藥物和急救藥物以外的其他藥物

B、處方藥

C、非處方藥

D、急救藥物

E、常用藥物和急救藥物

答案：a

12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員必須是

A、執(zhí)業(yè)藥師或其他依法通過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B、主任藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人

C、主管藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人

D、執(zhí)業(yè)藥師

E、依法通過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

答案：e

13、藥物委托生產(chǎn)的審批部門(mén)是

A,國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局

B、國(guó)家衛(wèi)生部

C、省、自治區(qū)、直轄市藥物監(jiān)督管理部門(mén)

D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門(mén)

E、藥物監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政管理部門(mén)

答案：c

14、不必從具有藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥物是

A、甲類(lèi)非處方藥

B、乙類(lèi)非處方藥

C、處方藥

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

E、沒(méi)有實(shí)行同意文號(hào)管理的中藥材

答案：e

15、不屬于特殊管理的藥物是

A、麻醉藥物

B、精神藥物

C、醫(yī)療性毒性藥物

D、戒毒藥物

E,放射性藥物

答案：d

16、新開(kāi)辦藥物批發(fā)企業(yè)和藥物零售企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證的申請(qǐng)?zhí)岢?，?yīng)當(dāng)自獲得《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》之日起

A、15日內(nèi)

B、30日內(nèi)

C、60日內(nèi)

D、90日內(nèi)

E、120日內(nèi)

答案:b

17、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的處

A、二年以上七年如下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金

B、七年以上有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金

C、三年如下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金

D、處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

E,處三年以上十年如下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金

答案：c

18、處方調(diào)配應(yīng)遵照的原則是

A、遵照安全、有效、以便的原則

B、遵照安全、以便、經(jīng)濟(jì)的原則

C、遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則

D、遵照有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則

E、遵照合理、有效、經(jīng)濟(jì)、以便的原則

答案：c

19、《中華人民共和國(guó)藥物管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有

A、闡明書(shū)

B、注冊(cè)商標(biāo)

C、檢查匯報(bào)

D、質(zhì)量合格標(biāo)志

E、專(zhuān)用許可證明

答案：d

20、藥物監(jiān)管管理部門(mén)對(duì)也許危害人體健康的藥物采用的查封扣押行政強(qiáng)制措施，假如不須檢查

A、應(yīng)在3日內(nèi)作出行政處理決定

B、應(yīng)在4日內(nèi)作出行政處理決定

C、應(yīng)在5日內(nèi)作出行政處理決定

D、應(yīng)在7日內(nèi)作出行政處理決定

E、應(yīng)在15日內(nèi)作出行政處理決定

答案：d

21、藥物被抽查單位沒(méi)有合法理由，拒絕抽查檢查的，國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)管管理部門(mén)或被抽檢單位所在地省級(jí)藥物監(jiān)

督管理部門(mén)可以

A、撤銷(xiāo)藥物同意證明文獻(xiàn)

B、處以罰款

C、責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

D,宣布停止該單位拒絕抽檢的藥物上市銷(xiāo)售

E、吊銷(xiāo)許可證

答案:d

22、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥致人死亡的

A、處兩年如下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金

B、處三年如下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金

C、處五年如下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金

D、處十年以上有期徒刑，無(wú)期徒刑或死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

E、處十年以上有期徒刑，無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

答案：d

23、根據(jù)《藥物闡明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（24號(hào)令），藥物通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品名比例不

得

A、不小于1：2,指大小

B、不小于2：1,指總面積

C、不不小于1：2,指大小

D、不小于1：1,指面積

E、不不小于2：1,指單字面積

答案：e

24、《價(jià)格法》規(guī)定，違法明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處

A、違法所得五倍如下罰款

B、五千元如下罰款

C、一萬(wàn)元如下罰款

D、二萬(wàn)元如下罰款

E、十萬(wàn)元如下罰款

答案：b

25、藥物批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥物的協(xié)議應(yīng)明確

A、生產(chǎn)企業(yè)

B、產(chǎn)品規(guī)格

C、質(zhì)量條款

D、購(gòu)進(jìn)時(shí)間

E、同意文號(hào)

答案：c

26、根據(jù)藥物儲(chǔ)存溫度、濕度的規(guī)定對(duì)的的1是

A、冷庫(kù)2-10匕，相對(duì)濕度45M75%

B、冷庫(kù)2T(TC,相對(duì)濕度25M75%

C、陰涼庫(kù)W15℃,相對(duì)濕度5%-75%

D,常溫庫(kù)0-3CTC,相對(duì)濕度25%-75%

E、常溫庫(kù)10-30匕，相對(duì)濕度5%-75%

答案：a

27、按照《藥物流通監(jiān)督管理措施》規(guī)定，藥物生產(chǎn)企業(yè)

A、只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥

B、只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥

C、不能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥

D、只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的品種

E、不能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的品種

答案：d

28、醫(yī)療保險(xiǎn)藥物處方由定點(diǎn)藥店保留

A、一年以上以備核查

B、二年以上以備核查

C、三年以上以備核查

D、四年以上以備核查

E、五年以上以備核查

答案：b

29、未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查同意公布廣告的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告公

布者停止公布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用

A、一倍以上三倍如下的罰款

B、一倍以上五倍如下的罰款

C、二倍以上五倍如下的罰款

D、三倍以上五倍如下的罰款

E、四倍以上五倍如下的罰款

答案：b

30、《互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為

A、1年

B、2年

C、3年

I),4年

E、5年

答案：e

監(jiān)督管理部門(mén)的重要藥事管理職能波及

A.藥物儲(chǔ)備管理

B.藥物研制管理

C.藥物、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

D.藥物研制、藥物生產(chǎn)、藥物經(jīng)營(yíng)管理

E.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理

原則答案：c

2、處理違反《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是

A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

B.國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局

C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部

E.省級(jí)工商行政管理部門(mén)

原則答案：a

3、根據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整日勺藥物價(jià)格是

A.企業(yè)自定價(jià)

B.市場(chǎng)調(diào)整價(jià)

C.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)

I）.行業(yè)定價(jià)

E.地區(qū)調(diào)整價(jià)

原則答案：C

4、懂得或應(yīng)當(dāng)懂得他人實(shí)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣藥物而為其提供運(yùn)送、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的

A.以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪論處

B.予以行政懲罰

C.予以民事懲罰

D.沒(méi)收所有運(yùn)送、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍如下的罰款。

E.數(shù)罪并罰

原則答案：d

5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理措施》（試行）的合用范圍是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理

C.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行有關(guān)的審批、檢查和監(jiān)督管理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，合用于制劑配制的全過(guò)程

原則答案：c6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑同意文號(hào)的有效期為

A.」年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

原則答案：c

7、負(fù)責(zé)己有國(guó)標(biāo)藥物注冊(cè)審批的是

A.縣級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)

B.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)

E.衛(wèi)生部

原則答案：d

8、特殊管理藥物包括

A.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物、戒毒藥物

B.麻醉藥物、防止性生物制品、毒性藥物、放射性藥物、戒毒藥物

C.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物

D.麻醉藥物、精神藥物、戒毒藥物;放射性藥物

艮麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、戒毒藥物

原則答案：c

9、藥物不良反應(yīng)是指

A.與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.在正常使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C.合格藥物在正常使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D.藥物的副作用

E.藥物的潛在危險(xiǎn)

原則答案：C

10、下列有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說(shuō)法錯(cuò)誤『、J是

A.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)可以根據(jù)狀況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員構(gòu)成

B.藥事管理委員會(huì)（組）設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名

C.藥事管理委員會(huì)（組）監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥

D.二級(jí)以上日勺醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員

原則答案：a

11、藥物臨床使用單位必須配置的藥學(xué)技術(shù)人員是

A.藥學(xué)技術(shù)人員

B.藥學(xué)碩士

C.藥學(xué)博士生

D.依法通過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

E.藥學(xué)專(zhuān)家

原則答案：d

12、藥物監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢查

A.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥物檢查不收費(fèi)，而進(jìn)口藥物檢查收費(fèi)

B.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥物和進(jìn)口藥物檢查均不收費(fèi)

C.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥物和進(jìn)口藥物檢查均收費(fèi)

D.檢杳成果合格不收費(fèi)，不合格收費(fèi)

E.由藥物檢查機(jī)構(gòu)直接受費(fèi)

原則答案：b

13、《中華人民共和國(guó)藥物管理法》規(guī)定藥物通用名稱(chēng)是指

A.列入國(guó)家藥典的名稱(chēng)

B.列入國(guó)家藥物原則的名稱(chēng)

C.商品名

D.列入中國(guó)生物制品原則的名稱(chēng)

E.國(guó)家命名規(guī)范的名稱(chēng)

原則答案：b

14、藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥物購(gòu)銷(xiāo)中賬外暗中予以或收受回扣或其他利益的，藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)

營(yíng)企業(yè)或者其代理人予以使用其藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥物采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由

工商行政管理部門(mén)處以罰款的數(shù)額為

A.貨值金額五至十倍的罰款

B.十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元如下的罰款

C.三十萬(wàn)元以上的罰款

D.一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元如下的罰款

E.收受賄賂的十倍罰款

原則答案：d

15、《藥物管理法實(shí)行條例》規(guī)定新開(kāi)辦藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物生產(chǎn)企業(yè)新建藥物生產(chǎn)車(chē)間或者新增劑型按規(guī)定向藥

物監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自獲得藥物生產(chǎn)證明文獻(xiàn)或者同意正式生產(chǎn)之日起

A.3日內(nèi)提出

B.30日內(nèi)提出

C.3個(gè)月內(nèi)提出

D.6個(gè)月內(nèi)提出

E.12個(gè)月內(nèi)提出

原則答案：b

16、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)的企業(yè)

A.可以銷(xiāo)售其他企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥物

B.銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥物，必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥物

C.只能銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥物

D.只能經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)的藥物

E.只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥物

原則答案：e

17、新藥是指

A.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥物

B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥物

C.未曾進(jìn)口的）藥物

D.未曾收載人國(guó)家藥物原則的藥物

E.未曾使用過(guò)的藥物

原則答案：b

18、潔凈廠(chǎng)房的溫濕度無(wú)特殊規(guī)定期，應(yīng)當(dāng)是

A.溫度18—24匕，相對(duì)濕度50%—70%

B.溫度15—18C,相對(duì)濕度50%—70%

C.溫度18—26C,相對(duì)濕度45%—65%

D.溫度13—15℃,相對(duì)濕度50%—70%

E.溫度15—18C,相對(duì)濕度45%—65%

原則答案：c

19、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

A.一級(jí)

B.二級(jí)

C.三級(jí)

D.四級(jí)

E.五級(jí)

原則答案：c

20、對(duì)非法收購(gòu)藥物的企業(yè)的懲罰措施是沒(méi)收違法所得，并處非法收購(gòu)藥物貨值金額

A.一倍以上五倍如下的罰款

B.一倍以上三倍如下的罰款

C.二倍以上十倍如下的罰款

D.一倍以上十倍如下的罰款

E.二倍以上五倍如下的罰款

原則答案：e

21、按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告公布者違反國(guó)家規(guī)定，運(yùn)用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，

情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，屬于

A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪

B.擾亂市場(chǎng)秩序罪

C.擾亂公共秩序罪

D.走私、販賣(mài)、運(yùn)送、制造毒品罪

E.虛假?gòu)V告罪

原則答案：b

22、根據(jù)《藥物標(biāo)簽和闡明書(shū)管理措施》（局令第24號(hào)），假如限于藥物內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須

標(biāo)注的是

A.藥物通用名稱(chēng)，生產(chǎn)日期，有效期

B.藥物通用名稱(chēng)，規(guī)格，生產(chǎn)日期

C.藥物通用名稱(chēng)，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)

D.藥物通用名稱(chēng)，規(guī)格，使用方法用量

E.藥物通用名稱(chēng)，規(guī)格，生產(chǎn)批號(hào)，有效期

原則答案：e

23、《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行細(xì)則》規(guī)定，藥物零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專(zhuān)職

人員數(shù)量

A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%,至少不低于3人

B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%,至少不低于3人

C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3斬至少不低于3人

D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的領(lǐng)，至少不低于3人

E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5斬至少不低于3人

原則答案：b

24、《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，藥物廣告中使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)予以的

懲罰是

A.由廣告審批機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告公布

B.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告公布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并懲罰款

C.依法停止廣告業(yè)務(wù)

D.追究刑事責(zé)任

E.沒(méi)收違法所得

原則答案：b

25、《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的

A.責(zé)令改正，有違法所得的沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得五倍如下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓

B.警告，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

C.沒(méi)有違法所得的，責(zé)令停業(yè)整頓

D.責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得五倍如下的罰款，沒(méi)有違法所得的，可以處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,

責(zé)令停業(yè)整頓

E.直接追究刑事責(zé)任

原則答案：d

26、《藥物流通監(jiān)督管理措施》規(guī)定，藥物生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的辦事機(jī)構(gòu)不得

A.進(jìn)行藥物現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)

B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨

C.向批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售現(xiàn)貨

D.向零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨

E.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售現(xiàn)貨

原則答案：a

27、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度的監(jiān)測(cè)規(guī)定是

A.每日上午下午各記錄一次

B.每日上午下午隨時(shí)各記錄二次

C.每日上午下午定期各記錄一次

D.每日測(cè)定記錄二次

E.每日定期測(cè)定記錄二次

原則答案：c

28、國(guó)家藥物政策的目的是：

A、保證藥物質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康

B、保證藥物質(zhì)量，增進(jìn)藥物療效，保證人民用藥安全

C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺(tái)格的藥物，合理用藥

D、保證藥物療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全

E、在藥物有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行藥事政策與法規(guī)

原則答案：c

29、如下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥物贈(zèng)藥物、買(mǎi)商品贈(zèng)藥物等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥

B.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

C.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

D.藥物闡明書(shū)規(guī)定低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥物，藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)送

和儲(chǔ)存

E.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥物時(shí)、應(yīng)按規(guī)定索取、杳驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料

原則答案：b

30、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢查記錄應(yīng)至少保留

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

原則答案：b

31、最終滅菌大容量注射劑的罐封應(yīng)在

A.100級(jí)

B.1000級(jí)

C.10000級(jí)

D.100000級(jí)

E.300000級(jí)

原則答案：a

32、批號(hào)的定義為

A.用于識(shí)別批的數(shù)字

B.用于識(shí)別批的字母

C.用于識(shí)別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，可以追溯和審查該批藥物的生產(chǎn)歷史

D.規(guī)定生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)的?批產(chǎn)品

E.就是生產(chǎn)日期

原則答案：c

33、經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥物零售企業(yè)

A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷(xiāo)售處方藥和乙類(lèi)非處方藥

B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷(xiāo)售處方藥和甲乙兩類(lèi)非處方藥

C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定叼藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，無(wú)需掛牌告知

E.可認(rèn)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥物提供場(chǎng)所

原則答案：c

34、藥物批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是

A.先產(chǎn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

B.先進(jìn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

C.先進(jìn)先出、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨

D,先產(chǎn)先出、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨

E.雙人查對(duì)

原則答案：d

35、藥物標(biāo)簽中的有效期的合法表達(dá)為

A.有效期至23年04月12日

B.有效期5年

C.有效期至2023年3月

D.有效期至:2023/05/14

E.失效期：2023年3月

原則答案36、藥物購(gòu)進(jìn)記錄的保留期限是

A.超過(guò)藥物有效期3年,但不得少于5年

B.超過(guò)藥物有效期2年,但不得少于5年

C.超過(guò)藥物有效期2年,但不得少于3年

D.超過(guò)藥物有效期1年,但不得少于3年

E.超過(guò)藥物有效期1年,但不得少于5年

原則答案：d

37、符合GSP實(shí)行細(xì)則對(duì)藥物批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置不一樣溫濕度倉(cāng)庫(kù)條件規(guī)定的是

A.冷庫(kù)低于2℃,相對(duì)濕度45%—65%

B.陰涼庫(kù)不高于20℃,相對(duì)濕度45%—75%

C.常溫庫(kù)溫度為常溫，相對(duì)濕度45%—75%

D.常溫庫(kù)溫度為0—30℃,相對(duì)濕度45%—65%

E.常溫庫(kù)溫度為-4—30匕，相對(duì)濕度45%—65%

原則答案：b

38、藥物連鎖門(mén)店應(yīng)在門(mén)店前懸掛

A.藥物經(jīng)營(yíng)許可證

B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

C.GSP證書(shū)

I).執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

E.本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志

原則答案：e

39、組織國(guó)家藥物原則的制定和修訂『、J法定專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是

A.藥物認(rèn)證委員會(huì)

B.藥物審評(píng)中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.藥物檢查所

E.藥物審評(píng)委員會(huì)

原則答案：c

40、執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于

A.專(zhuān)業(yè)資格制度

B.專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格制度

C.專(zhuān)業(yè)任職資格制度

D.職業(yè)資格證書(shū)制度

E.從業(yè)資格證書(shū)制度

原則答案：d

：d二、多選題（共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案。少選或多選均不得分。）

41、國(guó)家食品藥物監(jiān)管管理局的）職能有

A.擬訂修訂藥物管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)行

B.擬訂修訂藥物法定原則，制定國(guó)家基本藥物目錄

C.核發(fā)《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》

D.監(jiān)管食品、化妝品、藥物

E.審批藥物廣告

原則答案:a,b,d

42、職業(yè)道德的特性包括

A.通俗化

B.具有明顯的I持續(xù)性

C.與人們的職業(yè)活動(dòng)相聯(lián)絡(luò)

D.詳細(xì)化、規(guī)范化

E.多樣化

原則答案：a,b,c,d

43、藥物原則的含義是

A.國(guó)家藥物原則和省、自治區(qū)、直轄市的炮制規(guī)范

B.國(guó)家對(duì)藥物質(zhì)量規(guī)格及檢查措施所作出的技術(shù)規(guī)定

C.國(guó)家對(duì)藥物的理化指標(biāo)等規(guī)定的原則

D.是藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢查和管理部門(mén)共同遵照的法定根據(jù)

E.是國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)法的根據(jù)

原則答案：b,e

44、實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥物包括：

A.通過(guò)GMP認(rèn)證的藥物

B.具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥物

C.具有中藥物種保護(hù)啊藥物

D.臨床急需的藥物

E.列人國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄的藥物

原則答案：b,e

45、如下可列入非處方藥目錄的是

A.國(guó)際管制的藥物，如麻醉藥物、精神藥物、放射性藥物及毒性藥物的單方制劑

B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用

C.可自我診斷、自我治療的I輕微病癥的用藥

D.無(wú)潛在濫用、誤用也許的藥物

E.需要常常調(diào)整用藥劑量的藥物

標(biāo)46、獲得印鑒卡的）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥物和精神藥物處方，或者未根據(jù)規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記的，所需承

擔(dān)的法律責(zé)任是

A.責(zé)令限期改正，予以警告，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元如下的罰款

B.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，予以警告

C.逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元如下的罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡

E.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依法予以降級(jí)、罷職、開(kāi)除的處分

原則答案：b,c,d,e

47、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的位置有

A.標(biāo)簽

B.闡明書(shū)

C.內(nèi)包裝

D.外包裝

E.大包裝

原則答案：b,e

48、生產(chǎn)藥物的材料必須符合藥用規(guī)定的是

A.原料

B.輔料

C.外包裝材料

D.直接接觸藥物的包裝材料

R.直接接觸藥物的容器

原則答案：a,b,d,e

49、在藥物的標(biāo)簽或闡明書(shū)上，必須注明的內(nèi)容有

A.注冊(cè)商標(biāo)圖案

B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)

C.同意文號(hào)

D.通用名稱(chēng)、規(guī)格

E.不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)

原則答案：b,c,d,e

50、如下違法行為中由藥物監(jiān)督管理部門(mén)在《藥物管理法》規(guī)定的懲罰幅度內(nèi)從重懲罰日勺是

A.以麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物冒充其他藥物的

B.以其他藥物冒充麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物的

C.以孕婦、嬰幼兒和小朋友為重要使用對(duì)象的假藥、劣藥的

D.生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

E.假藥、劣藥導(dǎo)致人員傷害后果的

原則答案：a,b,c,d,e

準(zhǔn)答案：b,c,d51、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥物和精神藥物處方開(kāi)具狀況，按照麻醉藥物和精神藥物品種、規(guī)格對(duì)

其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括

A.發(fā)藥日期

B.用藥數(shù)量

C.開(kāi)具處方的醫(yī)師

D.調(diào)配處方的藥師

E.患者姓名

原則答案：a,b,e

52、醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有使用未獲得處方權(quán)時(shí)人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的行為的，所需承擔(dān)的法律責(zé)任是

A.由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定處理

B.責(zé)令限期改正

C.并可處以5000元如下的罰款

D.并可處以3000元如下的罰款

E.情節(jié)嚴(yán)重小J,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

原則答案:b,c,e

53、《中華人民共和國(guó)藥物管理法》規(guī)定哪些物質(zhì)必須符合藥用規(guī)定

A.生產(chǎn)藥物所需輔料

B.生產(chǎn)藥物所需原料

C.直接接觸藥物的包裝材料

D.直接接觸藥物的包裝容器

E.藥物的外包裝材料、容器

原則答案：a,b,c,d

54、《中華人民共和國(guó)行政訴公法》規(guī)定，行政訴訟的受理范圍包括

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定口勺經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

B.對(duì)罰款、吊銷(xiāo)許可證等行政懲罰不服的

C.對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政懲罰不服H勺

D.行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

E.認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒，發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)的

原則答案：a,b,c,e

55、《中華人民兵和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)遵照的原則

A.公平

B.公開(kāi)

C.自愿

D.平等

E.誠(chéng)實(shí)信用

原則答案：a,c,d,e

56、《行政訴訟法》規(guī)定，提起行政訴訟，應(yīng)符合下列條件

A.原告是認(rèn)為詳細(xì)行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織

B.有明確改）被告

C.有詳細(xì)的訴訟祈求

D.有詳細(xì)的事實(shí)根據(jù)

E.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

原則答案：a,b,c,d,e

57、醫(yī)師出現(xiàn)下列哪些情形，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消

A.被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)

B.被注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)

C.按照規(guī)定開(kāi)具處方，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的

D.因開(kāi)具處方牟取私利

E.考核不合格離崗培訓(xùn)期間

原則答案：a,b,c,d,e

58、行政復(fù)議范圍包括

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得等行政懲罰決定不服的

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押等行政強(qiáng)制措施決定不服的

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出有關(guān)許可證、執(zhí)照等證書(shū)變更、中斷、撤銷(xiāo)決定不服的

I).認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

E.認(rèn)為符合法定條件，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理措施許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資格證的

原則答案：a,b,c,d,e

59、不合法競(jìng)爭(zhēng)行為表目前

A.采用行賄、受賄手段銷(xiāo)售或購(gòu)置商品

B.使用不合格計(jì)量器具給消費(fèi)者導(dǎo)致?lián)p失

C.以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售積壓商品

D.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)

E.偽造產(chǎn)地

原則答案：a,d,e

60、《廣告法》規(guī)定，未經(jīng)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)審批的廣告公布的J,由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)

A.責(zé)令廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告公布者停止公布

B.沒(méi)收廣告費(fèi)用

C.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍如下罰款

D.沒(méi)收違法所得

E.警告

標(biāo)三、匹配題（配伍選擇題共80題.每題0.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備

選答案。每題只有一種對(duì)的答案。每個(gè)備選答案可反復(fù)選用。也可不選用。）

61、A.藥物監(jiān)督管理部門(mén)

B.公安部

C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)

D.政府價(jià)格管理部門(mén)

E.工商行政管理部門(mén)

1.對(duì)藥物價(jià)格進(jìn)行行政管理的是

2.依法參與特殊管理藥物管理的是

3.對(duì)藥物廣告監(jiān)督管理的是

4.起草藥物管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)行叼是

原則答案：D,B,E,A

62、A.不對(duì)的rJ處方藥調(diào)配、銷(xiāo)售或服務(wù)

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的提議

C.中國(guó)境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，不包括依法臨時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員

D.所執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的藥物質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量

E.中國(guó)境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，包括依法臨時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員

1.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及其合用指導(dǎo)合用于

2.對(duì)于病因不明或用藥后也許掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者

3.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)管理

4.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)予以糾正

原則答案：E,B,D,A

63、A.國(guó)家藥典委員會(huì)

B.SFDA藥物認(rèn)證管理中心

C.SFDA藥物審評(píng)中心

D.SFDA藥物評(píng)價(jià)中心

E.SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

1.負(fù)責(zé)藥物上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的是

2.負(fù)責(zé)國(guó)家藥物原則的制定和修訂的是

3.負(fù)責(zé)藥物注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)的是

原則答案：D,A.C

64、A.無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任

B.不合法競(jìng)爭(zhēng)行為

C.非不合法競(jìng)爭(zhēng)行為

D.不合法價(jià)格行為

E.不合法競(jìng)爭(zhēng)行為和不合法價(jià)格行為

1.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)屬于

2.采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)置商品屬于

3.廣告的經(jīng)營(yíng)者在明知或者應(yīng)知的狀況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、公布虛假?gòu)V告

4.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本型）價(jià)格銷(xiāo)售商品

原則答案：B,B,B,E

65、A.向所在地的省級(jí)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心每季度集中匯報(bào)

B.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)匯報(bào)

C.須及時(shí)匯報(bào)

D.每年匯總匯報(bào)一次

E.每5年匯總匯報(bào)一次

1.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)也許與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)

2.藥物生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥物

3.藥物生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)后來(lái)的藥物

4.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)

原則答案：A,D,E,B

準(zhǔn)答案：a,b,c66、A.采用查封扣押的行政強(qiáng)制措施

B.采用暫停、生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的緊急控制措施

C.匯報(bào)該藥物引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

D.責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并懲罰款，有違法所得日勺予以沒(méi)收

E.由工商行政管理部門(mén)處1萬(wàn)一20萬(wàn)元的罰款，沒(méi)收違法所得

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法在市場(chǎng)上銷(xiāo)售制劑的

2.新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)日勺藥物

3.藥物監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明也許危害人體健康的藥物

4.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，藥物監(jiān)督管理部門(mén)可以

原則答案:D,C,A,B

67、A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)懲罰

B.按生產(chǎn)假藥懲罰

C.按銷(xiāo)售假藥懲罰

D.按廣告法懲罰

E.按價(jià)格法懲罰

1.未經(jīng)同意，私自在城鎮(zhèn)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥物的，或超過(guò)同意經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售的

2.個(gè)人設(shè)置日勺門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供日勺藥物超過(guò)規(guī)定日勺范圍的

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥時(shí)

4.私自委托或接受委托生產(chǎn)藥物的，對(duì)委托方和受托方均應(yīng)

5.違反《藥物管理法》和實(shí)行條例有關(guān)藥物價(jià)格管理規(guī)定的

原則答案：A,A,C,B,E

68、A.假藥

B.劣藥

C.按假藥處理

D.按劣藥處理

E.無(wú)證生產(chǎn)的I藥物

1.藥物成分的含量不符合藥物原則的

2.所標(biāo)明的適應(yīng)證超過(guò)規(guī)定范圍的是

3.未獲得同意文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

原則答案:B,C,C

69、A.藥物生產(chǎn)企業(yè)

B.藥物批發(fā)企業(yè)

C.藥物零售企業(yè)

D.藥物經(jīng)營(yíng)方式

E.藥物經(jīng)營(yíng)范圍

1.生產(chǎn)藥物的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)為

2.將購(gòu)進(jìn)藥物銷(xiāo)售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)為

3.藥物批發(fā)和藥物零售屬于

4.藥物監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)藥物的品種類(lèi)別屬于

原則答案:A,B,D,E

70、A.應(yīng)與其他藥物分開(kāi)寄存

B.控制堆放高度，定期翻垛

C.應(yīng)分開(kāi)寄存

I).應(yīng)分類(lèi)相對(duì)集中寄存，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志

E.專(zhuān)庫(kù)或?qū)９窦拇娌⒅付p人雙鎖保管，專(zhuān)賬記錄

1.怕壓藥物

2.有有效期的藥物

3.麻醉藥物、一類(lèi)精神藥物

4.藥物與非藥物，內(nèi)用藥與外用藥

5.易竄味的藥物、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品

原則答案：B,D,E,C,A

71、A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

1.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期為

2.二類(lèi)精神藥物處方應(yīng)保留

3.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為

4.藥物同意文號(hào)有效期為

5.新藥監(jiān)測(cè)期不超過(guò)

原則答案：E,B,C,E,E

72、A.藥物

B.新藥

C.劣藥

D.輔料

E.假藥

1.以其他藥物冒充精神藥物的

2.未曾在中國(guó)上市銷(xiāo)售的藥物

3.私自填加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

4.生產(chǎn)藥物或調(diào)配處