2023年執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案

執(zhí)業(yè)藥師考試題藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案（1）

一、單項(xiàng)選擇題（一、最佳選擇題共40題、每題1分。每題的備選答案中只有一種最佳答案。）

1、不屬于國家藥物政策的目的的是

A、基本藥物時(shí)可獲得性

B、保證向公眾提供安全、有效的藥物

C、加強(qiáng)對藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的科學(xué)監(jiān)管

D、保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥物

E、保證合理用藥

答案：c

2、國家藥物政策的遴選原則包括如下幾種方面

A、基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用以便、質(zhì)量保證

B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用以便、中、西藥并重

C、臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重

D、基本藥物、安全有效、價(jià)格合理、使用以便、合理用藥

E、安全有效、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用以便、中、西藥并重

答案：b

3、中國藥物生物制品檢定所的職責(zé)包括

A、承擔(dān)依法實(shí)行藥物審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢查和復(fù)檢工作

B、制定和修訂《中國藥典》及各類藥物

C、為藥物注冊提供技術(shù)審評支持

D、承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其有關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作

E、進(jìn)行藥物注冊

答案：a

4、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于

A、非處方藥、處方藥

B、甲類非處方藥

C、乙類非處方藥

D、防止性疫苗

E、非處方藥

答案：e

5、屬于非臨床研究必須遵守的是

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E,GAP

答案：a

6、有關(guān)藥物廣告的說法對的的是

A、處方藥可以在國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上簡介

B、未獲得藥物廣告同意文號的，可以公布

C、藥物廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級人民政府藥物監(jiān)督管理部門同意，并發(fā)給藥物廣告同意文號

D、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上簡介

E、處方藥可以在大眾傳播媒介公布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳

答案:d

7、下列情形中，為劣藥的是

A、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過規(guī)定范圍的

B、變質(zhì)的I

C、藥物成分的含量不符合國家藥物的

D、根據(jù)《藥物管理法》必須檢杳而未經(jīng)檢查即銷售的

E、使用未獲得同意文號的原料藥生產(chǎn)的

答案：c

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不須從具有藥物生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)叼藥物是

A、處方藥

B、非處方藥

C、沒有實(shí)行同意文號管理的中藥材

D、實(shí)行同意文號管理的中藥材

E、特殊管理藥物

答案：c

9、藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥物的工作人員，必須進(jìn)行健康檢查的時(shí)間間隔是

A、每季度

B,每六個(gè)月

C、每1年

D、每2年

E、每3年

答案：c

10、未獲得《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥物的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)藥物和

違法所得?，并懲罰款，罰款金額為

A、違法生產(chǎn)藥物貨值金額的1—3倍的罰款

B、違法生產(chǎn)藥物貨值金額的2—5倍的罰款

C、違法生產(chǎn)藥物貨值金額的2倍以上的罰款

D、二萬元以上，四萬元如下的罰款

E,三萬元以上，五萬元如下的罰款

答案：b

11、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配置

A、常用藥物和急救藥物以外的其他藥物

B、處方藥

C、非處方藥

D、急救藥物

E、常用藥物和急救藥物

答案：a

12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員必須是

A、執(zhí)業(yè)藥師或其他依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B、主任藥師以上技術(shù)職稱的人

C、主管藥師以上技術(shù)職稱的人

D、執(zhí)業(yè)藥師

E、依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

答案：e

13、藥物委托生產(chǎn)的審批部門是

A,國家食品藥物監(jiān)督管理局

B、國家衛(wèi)生部

C、省、自治區(qū)、直轄市藥物監(jiān)督管理部門

D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門

E、藥物監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政管理部門

答案：c

14、不必從具有藥物生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥物是

A、甲類非處方藥

B、乙類非處方藥

C、處方藥

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

E、沒有實(shí)行同意文號管理的中藥材

答案：e

15、不屬于特殊管理的藥物是

A、麻醉藥物

B、精神藥物

C、醫(yī)療性毒性藥物

D、戒毒藥物

E,放射性藥物

答案：d

16、新開辦藥物批發(fā)企業(yè)和藥物零售企業(yè)申請GSP認(rèn)證的申請?zhí)岢觯瑧?yīng)當(dāng)自獲得《藥物經(jīng)營許可證》之日起

A、15日內(nèi)

B、30日內(nèi)

C、60日內(nèi)

D、90日內(nèi)

E、120日內(nèi)

答案:b

17、生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的處

A、二年以上七年如下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金

B、七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金

C、三年如下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金

D、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

E,處三年以上十年如下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金

答案：c

18、處方調(diào)配應(yīng)遵照的原則是

A、遵照安全、有效、以便的原則

B、遵照安全、以便、經(jīng)濟(jì)的原則

C、遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則

D、遵照有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則

E、遵照合理、有效、經(jīng)濟(jì)、以便的原則

答案：c

19、《中華人民共和國藥物管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有

A、闡明書

B、注冊商標(biāo)

C、檢查匯報(bào)

D、質(zhì)量合格標(biāo)志

E、專用許可證明

答案：d

20、藥物監(jiān)管管理部門對也許危害人體健康的藥物采用的查封扣押行政強(qiáng)制措施，假如不須檢查

A、應(yīng)在3日內(nèi)作出行政處理決定

B、應(yīng)在4日內(nèi)作出行政處理決定

C、應(yīng)在5日內(nèi)作出行政處理決定

D、應(yīng)在7日內(nèi)作出行政處理決定

E、應(yīng)在15日內(nèi)作出行政處理決定

答案：d

21、藥物被抽查單位沒有合法理由，拒絕抽查檢查的，國務(wù)院藥物監(jiān)管管理部門或被抽檢單位所在地省級藥物監(jiān)

督管理部門可以

A、撤銷藥物同意證明文獻(xiàn)

B、處以罰款

C、責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

D,宣布停止該單位拒絕抽檢的藥物上市銷售

E、吊銷許可證

答案:d

22、生產(chǎn)銷售假藥致人死亡的

A、處兩年如下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金

B、處三年如下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金

C、處五年如下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金

D、處十年以上有期徒刑，無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)

E、處十年以上有期徒刑，無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)

答案：d

23、根據(jù)《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（24號令），藥物通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品名比例不

得

A、不小于1：2,指大小

B、不小于2：1,指總面積

C、不不小于1：2,指大小

D、不小于1：1,指面積

E、不不小于2：1,指單字面積

答案：e

24、《價(jià)格法》規(guī)定，違法明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處

A、違法所得五倍如下罰款

B、五千元如下罰款

C、一萬元如下罰款

D、二萬元如下罰款

E、十萬元如下罰款

答案：b

25、藥物批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥物的協(xié)議應(yīng)明確

A、生產(chǎn)企業(yè)

B、產(chǎn)品規(guī)格

C、質(zhì)量條款

D、購進(jìn)時(shí)間

E、同意文號

答案：c

26、根據(jù)藥物儲存溫度、濕度的規(guī)定對的的1是

A、冷庫2-10匕，相對濕度45M75%

B、冷庫2T(TC,相對濕度25M75%

C、陰涼庫W15℃,相對濕度5%-75%

D,常溫庫0-3CTC,相對濕度25%-75%

E、常溫庫10-30匕，相對濕度5%-75%

答案：a

27、按照《藥物流通監(jiān)督管理措施》規(guī)定，藥物生產(chǎn)企業(yè)

A、只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥

B、只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥

C、不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥

D、只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種

E、不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種

答案：d

28、醫(yī)療保險(xiǎn)藥物處方由定點(diǎn)藥店保留

A、一年以上以備核查

B、二年以上以備核查

C、三年以上以備核查

D、四年以上以備核查

E、五年以上以備核查

答案：b

29、未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查同意公布廣告的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告公

布者停止公布，沒收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用

A、一倍以上三倍如下的罰款

B、一倍以上五倍如下的罰款

C、二倍以上五倍如下的罰款

D、三倍以上五倍如下的罰款

E、四倍以上五倍如下的罰款

答案：b

30、《互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)資格證書》的有效期為

A、1年

B、2年

C、3年

I),4年

E、5年

答案：e

監(jiān)督管理部門的重要藥事管理職能波及

A.藥物儲備管理

B.藥物研制管理

C.藥物、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

D.藥物研制、藥物生產(chǎn)、藥物經(jīng)營管理

E.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理

原則答案：c

2、處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是

A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

B.國家食品藥物監(jiān)督管理局

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.國務(wù)院衛(wèi)生部

E.省級工商行政管理部門

原則答案：a

3、根據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整日勺藥物價(jià)格是

A.企業(yè)自定價(jià)

B.市場調(diào)整價(jià)

C.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)

I）.行業(yè)定價(jià)

E.地區(qū)調(diào)整價(jià)

原則答案：C

4、懂得或應(yīng)當(dāng)懂得他人實(shí)行生產(chǎn)、銷售偽劣藥物而為其提供運(yùn)送、保管、倉儲等便利條件的

A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處

B.予以行政懲罰

C.予以民事懲罰

D.沒收所有運(yùn)送、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍如下的罰款。

E.數(shù)罪并罰

原則答案：d

5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理措施》（試行）的合用范圍是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理

C.申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行有關(guān)的審批、檢查和監(jiān)督管理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，合用于制劑配制的全過程

原則答案：c6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑同意文號的有效期為

A.」年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

原則答案：c

7、負(fù)責(zé)己有國標(biāo)藥物注冊審批的是

A.縣級藥物監(jiān)督管理部門

B.市級藥物監(jiān)督管理部門

C.省級藥物監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

原則答案：d

8、特殊管理藥物包括

A.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物、戒毒藥物

B.麻醉藥物、防止性生物制品、毒性藥物、放射性藥物、戒毒藥物

C.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物

D.麻醉藥物、精神藥物、戒毒藥物;放射性藥物

艮麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、戒毒藥物

原則答案：c

9、藥物不良反應(yīng)是指

A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.在正常使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C.合格藥物在正常使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D.藥物的副作用

E.藥物的潛在危險(xiǎn)

原則答案：C

10、下列有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯(cuò)誤『、J是

A.三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)狀況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員構(gòu)成

B.藥事管理委員會（組）設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名

C.藥事管理委員會（組）監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥

D.二級以上日勺醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員

原則答案：a

11、藥物臨床使用單位必須配置的藥學(xué)技術(shù)人員是

A.藥學(xué)技術(shù)人員

B.藥學(xué)碩士

C.藥學(xué)博士生

D.依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

E.藥學(xué)專家

原則答案：d

12、藥物監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對藥物質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢查

A.對國產(chǎn)藥物檢查不收費(fèi)，而進(jìn)口藥物檢查收費(fèi)

B.對國產(chǎn)藥物和進(jìn)口藥物檢查均不收費(fèi)

C.對國產(chǎn)藥物和進(jìn)口藥物檢查均收費(fèi)

D.檢杳成果合格不收費(fèi)，不合格收費(fèi)

E.由藥物檢查機(jī)構(gòu)直接受費(fèi)

原則答案：b

13、《中華人民共和國藥物管理法》規(guī)定藥物通用名稱是指

A.列入國家藥典的名稱

B.列入國家藥物原則的名稱

C.商品名

D.列入中國生物制品原則的名稱

E.國家命名規(guī)范的名稱

原則答案：b

14、藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥物購銷中賬外暗中予以或收受回扣或其他利益的，藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)

營企業(yè)或者其代理人予以使用其藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥物采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由

工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為

A.貨值金額五至十倍的罰款

B.十萬元以上二十萬元如下的罰款

C.三十萬元以上的罰款

D.一萬元以上二十萬元如下的罰款

E.收受賄賂的十倍罰款

原則答案：d

15、《藥物管理法實(shí)行條例》規(guī)定新開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物生產(chǎn)企業(yè)新建藥物生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥

物監(jiān)督管理部門提出申請GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自獲得藥物生產(chǎn)證明文獻(xiàn)或者同意正式生產(chǎn)之日起

A.3日內(nèi)提出

B.30日內(nèi)提出

C.3個(gè)月內(nèi)提出

D.6個(gè)月內(nèi)提出

E.12個(gè)月內(nèi)提出

原則答案：b

16、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)的企業(yè)

A.可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥物

B.銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥物，必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥物

C.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥物

D.只能經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)的藥物

E.只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥物

原則答案：e

17、新藥是指

A.我國未生產(chǎn)過的藥物

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥物

C.未曾進(jìn)口的）藥物

D.未曾收載人國家藥物原則的藥物

E.未曾使用過的藥物

原則答案：b

18、潔凈廠房的溫濕度無特殊規(guī)定期，應(yīng)當(dāng)是

A.溫度18—24匕，相對濕度50%—70%

B.溫度15—18C,相對濕度50%—70%

C.溫度18—26C,相對濕度45%—65%

D.溫度13—15℃,相對濕度50%—70%

E.溫度15—18C,相對濕度45%—65%

原則答案：c

19、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級

E.五級

原則答案：c

20、對非法收購藥物的企業(yè)的懲罰措施是沒收違法所得，并處非法收購藥物貨值金額

A.一倍以上五倍如下的罰款

B.一倍以上三倍如下的罰款

C.二倍以上十倍如下的罰款

D.一倍以上十倍如下的罰款

E.二倍以上五倍如下的罰款

原則答案：e

21、按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告公布者違反國家規(guī)定，運(yùn)用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，

情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，屬于

A.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

B.擾亂市場秩序罪

C.擾亂公共秩序罪

D.走私、販賣、運(yùn)送、制造毒品罪

E.虛假廣告罪

原則答案：b

22、根據(jù)《藥物標(biāo)簽和闡明書管理措施》（局令第24號），假如限于藥物內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須

標(biāo)注的是

A.藥物通用名稱，生產(chǎn)日期，有效期

B.藥物通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)日期

C.藥物通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)

D.藥物通用名稱，規(guī)格，使用方法用量

E.藥物通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號，有效期

原則答案：e

23、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行細(xì)則》規(guī)定，藥物零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專職

人員數(shù)量

A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%,至少不低于3人

B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%,至少不低于3人

C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3斬至少不低于3人

D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的領(lǐng)，至少不低于3人

E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5斬至少不低于3人

原則答案：b

24、《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥物廣告中使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)予以的

懲罰是

A.由廣告審批機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告公布

B.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告公布，沒收廣告費(fèi)用，并懲罰款

C.依法停止廣告業(yè)務(wù)

D.追究刑事責(zé)任

E.沒收違法所得

原則答案：b

25、《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的

A.責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可以并處違法所得五倍如下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓

B.警告，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

C.沒有違法所得的，責(zé)令停業(yè)整頓

D.責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍如下的罰款，沒有違法所得的，可以處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,

責(zé)令停業(yè)整頓

E.直接追究刑事責(zé)任

原則答案：d

26、《藥物流通監(jiān)督管理措施》規(guī)定，藥物生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的辦事機(jī)構(gòu)不得

A.進(jìn)行藥物現(xiàn)貨銷售活動

B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

C.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

D.向零售藥店銷售現(xiàn)貨

E.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨

原則答案：a

27、藥物經(jīng)營企業(yè)庫房內(nèi)溫濕度的監(jiān)測規(guī)定是

A.每日上午下午各記錄一次

B.每日上午下午隨時(shí)各記錄二次

C.每日上午下午定期各記錄一次

D.每日測定記錄二次

E.每日定期測定記錄二次

原則答案：c

28、國家藥物政策的目的是：

A、保證藥物質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康

B、保證藥物質(zhì)量，增進(jìn)藥物療效，保證人民用藥安全

C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺格的藥物，合理用藥

D、保證藥物療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全

E、在藥物有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行藥事政策與法規(guī)

原則答案：c

29、如下說法錯(cuò)誤的是

A.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥物贈藥物、買商品贈藥物等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

B.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

C.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥物闡明書規(guī)定低溫、冷藏儲存的藥物，藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)送

和儲存

E.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥物時(shí)、應(yīng)按規(guī)定索取、杳驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料

原則答案：b

30、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢查記錄應(yīng)至少保留

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

原則答案：b

31、最終滅菌大容量注射劑的罐封應(yīng)在

A.100級

B.1000級

C.10000級

D.100000級

E.300000級

原則答案：a

32、批號的定義為

A.用于識別批的數(shù)字

B.用于識別批的字母

C.用于識別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，可以追溯和審查該批藥物的生產(chǎn)歷史

D.規(guī)定生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)的?批產(chǎn)品

E.就是生產(chǎn)日期

原則答案：c

33、經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥物零售企業(yè)

A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷售處方藥和乙類非處方藥

B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷售處方藥和甲乙兩類非處方藥

C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定叼藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，無需掛牌告知

E.可認(rèn)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥物提供場所

原則答案：c

34、藥物批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是

A.先產(chǎn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

B.先進(jìn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

C.先進(jìn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨

D,先產(chǎn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨

E.雙人查對

原則答案：d

35、藥物標(biāo)簽中的有效期的合法表達(dá)為

A.有效期至23年04月12日

B.有效期5年

C.有效期至2023年3月

D.有效期至:2023/05/14

E.失效期：2023年3月

原則答案36、藥物購進(jìn)記錄的保留期限是

A.超過藥物有效期3年,但不得少于5年

B.超過藥物有效期2年,但不得少于5年

C.超過藥物有效期2年,但不得少于3年

D.超過藥物有效期1年,但不得少于3年

E.超過藥物有效期1年,但不得少于5年

原則答案：d

37、符合GSP實(shí)行細(xì)則對藥物批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置不一樣溫濕度倉庫條件規(guī)定的是

A.冷庫低于2℃,相對濕度45%—65%

B.陰涼庫不高于20℃,相對濕度45%—75%

C.常溫庫溫度為常溫，相對濕度45%—75%

D.常溫庫溫度為0—30℃,相對濕度45%—65%

E.常溫庫溫度為-4—30匕，相對濕度45%—65%

原則答案：b

38、藥物連鎖門店應(yīng)在門店前懸掛

A.藥物經(jīng)營許可證

B.營業(yè)執(zhí)照

C.GSP證書

I).執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

E.本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標(biāo)志

原則答案：e

39、組織國家藥物原則的制定和修訂『、J法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是

A.藥物認(rèn)證委員會

B.藥物審評中心

C.國家藥典委員會

D.藥物檢查所

E.藥物審評委員會

原則答案：c

40、執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于

A.專業(yè)資格制度

B.專業(yè)技術(shù)資格制度

C.專業(yè)任職資格制度

D.職業(yè)資格證書制度

E.從業(yè)資格證書制度

原則答案：d

：d二、多選題（共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對的答案。少選或多選均不得分。）

41、國家食品藥物監(jiān)管管理局的）職能有

A.擬訂修訂藥物管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)行

B.擬訂修訂藥物法定原則，制定國家基本藥物目錄

C.核發(fā)《藥物經(jīng)營許可證》

D.監(jiān)管食品、化妝品、藥物

E.審批藥物廣告

原則答案:a,b,d

42、職業(yè)道德的特性包括

A.通俗化

B.具有明顯的I持續(xù)性

C.與人們的職業(yè)活動相聯(lián)絡(luò)

D.詳細(xì)化、規(guī)范化

E.多樣化

原則答案：a,b,c,d

43、藥物原則的含義是

A.國家藥物原則和省、自治區(qū)、直轄市的炮制規(guī)范

B.國家對藥物質(zhì)量規(guī)格及檢查措施所作出的技術(shù)規(guī)定

C.國家對藥物的理化指標(biāo)等規(guī)定的原則

D.是藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢查和管理部門共同遵照的法定根據(jù)

E.是國家藥物監(jiān)督管理部門執(zhí)法的根據(jù)

原則答案：b,e

44、實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥物包括：

A.通過GMP認(rèn)證的藥物

B.具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥物

C.具有中藥物種保護(hù)啊藥物

D.臨床急需的藥物

E.列人國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄的藥物

原則答案：b,e

45、如下可列入非處方藥目錄的是

A.國際管制的藥物，如麻醉藥物、精神藥物、放射性藥物及毒性藥物的單方制劑

B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用

C.可自我診斷、自我治療的I輕微病癥的用藥

D.無潛在濫用、誤用也許的藥物

E.需要常常調(diào)整用藥劑量的藥物

標(biāo)46、獲得印鑒卡的）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥物和精神藥物處方，或者未根據(jù)規(guī)定進(jìn)行專冊登記的，所需承

擔(dān)的法律責(zé)任是

A.責(zé)令限期改正，予以警告，并處2萬元以上5萬元如下的罰款

B.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，予以警告

C.逾期不改正的，處5000元以上1萬元如下的罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡

E.對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依法予以降級、罷職、開除的處分

原則答案：b,c,d,e

47、非處方藥專有標(biāo)識可以單色印刷的位置有

A.標(biāo)簽

B.闡明書

C.內(nèi)包裝

D.外包裝

E.大包裝

原則答案：b,e

48、生產(chǎn)藥物的材料必須符合藥用規(guī)定的是

A.原料

B.輔料

C.外包裝材料

D.直接接觸藥物的包裝材料

R.直接接觸藥物的容器

原則答案：a,b,d,e

49、在藥物的標(biāo)簽或闡明書上，必須注明的內(nèi)容有

A.注冊商標(biāo)圖案

B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號

C.同意文號

D.通用名稱、規(guī)格

E.不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)

原則答案：b,c,d,e

50、如下違法行為中由藥物監(jiān)督管理部門在《藥物管理法》規(guī)定的懲罰幅度內(nèi)從重懲罰日勺是

A.以麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物冒充其他藥物的

B.以其他藥物冒充麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物的

C.以孕婦、嬰幼兒和小朋友為重要使用對象的假藥、劣藥的

D.生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

E.假藥、劣藥導(dǎo)致人員傷害后果的

原則答案：a,b,c,d,e

準(zhǔn)答案：b,c,d51、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥物和精神藥物處方開具狀況，按照麻醉藥物和精神藥物品種、規(guī)格對

其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括

A.發(fā)藥日期

B.用藥數(shù)量

C.開具處方的醫(yī)師

D.調(diào)配處方的藥師

E.患者姓名

原則答案：a,b,e

52、醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有使用未獲得處方權(quán)時(shí)人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的行為的，所需承擔(dān)的法律責(zé)任是

A.由省級衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定處理

B.責(zé)令限期改正

C.并可處以5000元如下的罰款

D.并可處以3000元如下的罰款

E.情節(jié)嚴(yán)重小J,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

原則答案:b,c,e

53、《中華人民共和國藥物管理法》規(guī)定哪些物質(zhì)必須符合藥用規(guī)定

A.生產(chǎn)藥物所需輔料

B.生產(chǎn)藥物所需原料

C.直接接觸藥物的包裝材料

D.直接接觸藥物的包裝容器

E.藥物的外包裝材料、容器

原則答案：a,b,c,d

54、《中華人民共和國行政訴公法》規(guī)定，行政訴訟的受理范圍包括

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定口勺經(jīng)營自主權(quán)的

B.對罰款、吊銷許可證等行政懲罰不服的

C.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政懲罰不服H勺

D.行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

E.認(rèn)為符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒，發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)的

原則答案：a,b,c,e

55、《中華人民兵和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)遵照的原則

A.公平

B.公開

C.自愿

D.平等

E.誠實(shí)信用

原則答案：a,c,d,e

56、《行政訴訟法》規(guī)定，提起行政訴訟，應(yīng)符合下列條件

A.原告是認(rèn)為詳細(xì)行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織

B.有明確改）被告

C.有詳細(xì)的訴訟祈求

D.有詳細(xì)的事實(shí)根據(jù)

E.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

原則答案：a,b,c,d,e

57、醫(yī)師出現(xiàn)下列哪些情形，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消

A.被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)

B.被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書

C.按照規(guī)定開具處方，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的

D.因開具處方牟取私利

E.考核不合格離崗培訓(xùn)期間

原則答案：a,b,c,d,e

58、行政復(fù)議范圍包括

A.對行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政懲罰決定不服的

B.對行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押等行政強(qiáng)制措施決定不服的

C.對行政機(jī)關(guān)作出有關(guān)許可證、執(zhí)照等證書變更、中斷、撤銷決定不服的

I).認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的

E.認(rèn)為符合法定條件，行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理措施許可證、營業(yè)執(zhí)照、資格證的

原則答案：a,b,c,d,e

59、不合法競爭行為表目前

A.采用行賄、受賄手段銷售或購置商品

B.使用不合格計(jì)量器具給消費(fèi)者導(dǎo)致?lián)p失

C.以低于成本的價(jià)格銷售積壓商品

D.假冒他人的注冊商標(biāo)

E.偽造產(chǎn)地

原則答案：a,d,e

60、《廣告法》規(guī)定，未經(jīng)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)審批的廣告公布的J,由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)

A.責(zé)令廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告公布者停止公布

B.沒收廣告費(fèi)用

C.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍如下罰款

D.沒收違法所得

E.警告

標(biāo)三、匹配題（配伍選擇題共80題.每題0.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備

選答案。每題只有一種對的答案。每個(gè)備選答案可反復(fù)選用。也可不選用。）

61、A.藥物監(jiān)督管理部門

B.公安部

C.社會發(fā)展與改革委員會

D.政府價(jià)格管理部門

E.工商行政管理部門

1.對藥物價(jià)格進(jìn)行行政管理的是

2.依法參與特殊管理藥物管理的是

3.對藥物廣告監(jiān)督管理的是

4.起草藥物管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)行叼是

原則答案：D,B,E,A

62、A.不對的rJ處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的提議

C.中國境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，不包括依法臨時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員

D.所執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的藥物質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量

E.中國境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，包括依法臨時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員

1.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及其合用指導(dǎo)合用于

2.對于病因不明或用藥后也許掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者

3.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)管理

4.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)予以糾正

原則答案：E,B,D,A

63、A.國家藥典委員會

B.SFDA藥物認(rèn)證管理中心

C.SFDA藥物審評中心

D.SFDA藥物評價(jià)中心

E.SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

1.負(fù)責(zé)藥物上市后的再評價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測的是

2.負(fù)責(zé)國家藥物原則的制定和修訂的是

3.負(fù)責(zé)藥物注冊的技術(shù)審評的是

原則答案：D,A.C

64、A.無過錯(cuò)責(zé)任

B.不合法競爭行為

C.非不合法競爭行為

D.不合法價(jià)格行為

E.不合法競爭行為和不合法價(jià)格行為

1.假冒他人的注冊商標(biāo)屬于

2.采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購置商品屬于

3.廣告的經(jīng)營者在明知或者應(yīng)知的狀況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、公布虛假廣告

4.以排擠競爭對手為目的，以低于成本型）價(jià)格銷售商品

原則答案：B,B,B,E

65、A.向所在地的省級藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心每季度集中匯報(bào)

B.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)匯報(bào)

C.須及時(shí)匯報(bào)

D.每年匯總匯報(bào)一次

E.每5年匯總匯報(bào)一次

1.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)也許與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)

2.藥物生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥物

3.藥物生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期已滿后來的藥物

4.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)

原則答案：A,D,E,B

準(zhǔn)答案：a,b,c66、A.采用查封扣押的行政強(qiáng)制措施

B.采用暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施

C.匯報(bào)該藥物引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

D.責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并懲罰款，有違法所得日勺予以沒收

E.由工商行政管理部門處1萬一20萬元的罰款，沒收違法所得

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法在市場上銷售制劑的

2.新藥監(jiān)測期已滿日勺藥物

3.藥物監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明也許危害人體健康的藥物

4.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，藥物監(jiān)督管理部門可以

原則答案:D,C,A,B

67、A.按無證經(jīng)營懲罰

B.按生產(chǎn)假藥懲罰

C.按銷售假藥懲罰

D.按廣告法懲罰

E.按價(jià)格法懲罰

1.未經(jīng)同意，私自在城鎮(zhèn)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥物的，或超過同意經(jīng)營范圍銷售的

2.個(gè)人設(shè)置日勺門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供日勺藥物超過規(guī)定日勺范圍的

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥時(shí)

4.私自委托或接受委托生產(chǎn)藥物的，對委托方和受托方均應(yīng)

5.違反《藥物管理法》和實(shí)行條例有關(guān)藥物價(jià)格管理規(guī)定的

原則答案：A,A,C,B,E

68、A.假藥

B.劣藥

C.按假藥處理

D.按劣藥處理

E.無證生產(chǎn)的I藥物

1.藥物成分的含量不符合藥物原則的

2.所標(biāo)明的適應(yīng)證超過規(guī)定范圍的是

3.未獲得同意文號的原料藥生產(chǎn)的

原則答案:B,C,C

69、A.藥物生產(chǎn)企業(yè)

B.藥物批發(fā)企業(yè)

C.藥物零售企業(yè)

D.藥物經(jīng)營方式

E.藥物經(jīng)營范圍

1.生產(chǎn)藥物的專營或兼營企業(yè)為

2.將購進(jìn)藥物銷售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物經(jīng)營企業(yè)為

3.藥物批發(fā)和藥物零售屬于

4.藥物監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營藥物的品種類別屬于

原則答案:A,B,D,E

70、A.應(yīng)與其他藥物分開寄存

B.控制堆放高度，定期翻垛

C.應(yīng)分開寄存

I).應(yīng)分類相對集中寄存，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志

E.專庫或?qū)９窦拇娌⒅付p人雙鎖保管，專賬記錄

1.怕壓藥物

2.有有效期的藥物

3.麻醉藥物、一類精神藥物

4.藥物與非藥物，內(nèi)用藥與外用藥

5.易竄味的藥物、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品

原則答案：B,D,E,C,A

71、A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

1.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》有效期為

2.二類精神藥物處方應(yīng)保留

3.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為

4.藥物同意文號有效期為

5.新藥監(jiān)測期不超過

原則答案：E,B,C,E,E

72、A.藥物

B.新藥

C.劣藥

D.輔料

E.假藥

1.以其他藥物冒充精神藥物的

2.未曾在中國上市銷售的藥物

3.私自填加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

4.生產(chǎn)藥物或調(diào)配處