下載本文檔
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)
文檔簡介
摘要隨著國家對藥品安全的重視程度不斷提升,人們在用藥過程中的安全理念也隨之提升。當前我國醫(yī)學技術(shù)不斷的進步,有效的促進我國制藥奠定良好的基礎(chǔ)。當前我國新藥品的研發(fā)數(shù)量逐漸上升,有效的提升人們對疾病的抵抗能力,從而有效的提升民眾的生活品質(zhì)。但是藥物的復雜性和危險性在不斷的提升,因此一些有缺陷的藥物對人類的生命健康造成不良的影響。面對藥物帶來的不利影響,政府要有效的發(fā)揮市場監(jiān)管作用,從而建立完善的藥品召回制度,強化藥企的自我責任,進而有效的確保藥物能夠?qū)崿F(xiàn)安全的利用。本文在研究過程中以當前的藥品召回制度現(xiàn)狀開展研究,進而提出當前藥品召回制度中存在的問題,進而提出有效的措施,希望通過本文的研究能夠有效的改善藥品召回制度缺陷等問題,進而有效的委會社會公共利益。關(guān)鍵詞:藥品召回;制度建設(shè);對策
引言藥品是人類身體健康的特殊商品,有效的確保藥物在銷售過程中的安全性是提升人類科學用藥的重要前提,建立完善的召回制度能夠有效的對缺陷藥品進行監(jiān)管與管理,從而確保藥物有效的發(fā)揮自我價值。美國是最早從法律層面開始制定藥品召回制度的國家,藥品召回制度能夠有效的促進藥品的風險控制,從而實現(xiàn)藥物安全高效的流通,有效保障民眾的用藥安全問題。我國加入世貿(mào)組織后,醫(yī)藥市場開放力度逐漸加快,更進一步的提升我國建立符合國際規(guī)范的藥品召回制度的緊急性和強迫性。多年來,我國政府不斷的加快藥品安全監(jiān)管體制的完善力度,從而有效的為我國藥品安全做好有效的法律保障。2007年我國政府頒布了《藥品召回制度管理辦法》,新制度促進我國藥品召回制度進入一個新的階段,同時有效地促進我國藥品召回與國際進行接軌。然而藥品召回制度在實施過程中卻存在一些問題,比如政企分工不明確、召回渠道不清晰等,如果對藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品召回過程中的責任混淆不清,則難以有效的確保藥品召回制度的落實與實施,進而影響要被召回的效率。1我國藥品召回制度存在的問題1.1缺陷藥品的內(nèi)涵界定目前我國國家食品藥品監(jiān)督管理總局在所召回的藥物主要是指在研發(fā)和生產(chǎn)以及對人類生命和健康安全造成不合理危害的藥品。但是在《藥品召回管理辦法》中,卻沒有對存在安全隱患的藥品作出切實的認定標準。因此導致關(guān)于缺陷藥品的定義目前還存在一定的爭議。另外藥品召回制度是有效保障居民用藥安全的基礎(chǔ)制度,同時是防止發(fā)生大規(guī)模藥品不良反應事件的重要保障。公民在購買和服用藥品過程中,重點是認可了其安全性和價值性。因此如果在藥品召回方面對其治療的效果如果不能夠盡興有效的規(guī)范,進而說明其在立法方面存在一定的缺陷,因此需要對其進行修正。1.2我國藥品召回主體結(jié)構(gòu)不足當前我國藥品召回管理工作的主要負責機構(gòu)相對比較分散,包括了藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處、藥品流通監(jiān)管處等多個部門。但是并沒有任何一個部門對關(guān)于藥品召回執(zhí)行工作進行具體負責,僅僅是在藥品召回工作過程中發(fā)揮監(jiān)督與指導的作用。隨著我國藥品市場的不斷發(fā)展,藥品的種類數(shù)量不斷增加,各種新型的缺陷藥品出現(xiàn)的頻率逐漸增加,進而對人們的生活安全造成了很大的風險。但是由于我國藥品監(jiān)管機構(gòu)主體在人力物力等方面的不足,進而導致龐大的藥品監(jiān)管市場并無法高效的進行全面監(jiān)管,因此當前急需建立一套完善的從中央到地方的召回監(jiān)管主體機構(gòu)。同時在對藥品進行召回過程中,首先要對藥品進行有效的檢驗,但是當前我國藥品檢驗一直是由藥監(jiān)部門下設(shè)的藥檢所進行,如果對藥物檢驗結(jié)果不符合標準時,制藥企業(yè)則無論通過有效的法律手段獲得其他機構(gòu)組織出去的檢驗結(jié)果,從而導致其在檢驗過程中的選擇單一性,進而形成政府檢驗機構(gòu)和制藥企業(yè)之間的矛盾,導致檢驗結(jié)果的公平和公正性大大降低。正是由于檢驗機構(gòu)相對比較單一,則會導致檢驗結(jié)果的公信力降低,目前我國還未在法律上對第三方藥品監(jiān)管機構(gòu)進行合法的定位,因此如何確保第三方藥檢機構(gòu)的市場合法地位變得尤為重要。1.3藥品召回信息公開制度不健全當前為了有效的確保公民獲得更多的藥品安全知識,確保公民的用藥合法權(quán)益,我國不斷的建立多元化的藥品召回信息公布渠道,但是由于在公布過程中無法做到時間的同步性,因此常常會導致公民在用藥過程中的信息不對稱問題發(fā)生,嚴重情況下會降低政府的公信力,甚至會導致藥品管理的風險性大大提高,如果公眾率先獲得藥品不安全的相關(guān)信息,則會導致社會出現(xiàn)一系列不穩(wěn)定的因素產(chǎn)生。當前我國主要公布藥物召回的信息來自于國家食品藥品監(jiān)督管理總局和中國質(zhì)檢網(wǎng),但是兩個網(wǎng)站上的信息不僅存在缺失的問題,同時信息的一致性也無法確保,因此導致公眾對藥品召回的相關(guān)信息難以有效的查詢,因此要進一步健全我國藥品召回信息的制度。2我國藥品召回制度的完善2.1建立切實可行的缺陷藥品認定標準在對缺陷藥品進行認定標準確立過程中,明確藥品召回的對象是其重要基礎(chǔ)。部分學者認為,當前我國《藥品召回管理辦法》中,關(guān)于召回的相關(guān)概念比較模糊,對待具體的召回事件,往往會出現(xiàn)重復或疏漏等情況發(fā)生,因此無形中增加了藥品召回的難度。本人在研究過程中認為當前有必要對藥品召回的概念和其相關(guān)的外延內(nèi)容進行有效的明確,首先藥品使用者是有生命的個體,藥品作為一種特殊的商品,在召回過程中率先要確保起使用的效果與安全。其次藥品在召回過程中要有效的確保消費者和制藥企業(yè)的有效平衡。最后當制藥企業(yè)在對召回過程中產(chǎn)生消極對待的狀況發(fā)生,因此要對其進行有效的防范,避免民眾出現(xiàn)更大可能的合法權(quán)益損失。2.2完善藥品召回主體結(jié)構(gòu)當前我國國家質(zhì)檢總局建立了缺陷產(chǎn)品的管理中心,從而有效的確保消費者的合法權(quán)益,提升產(chǎn)品的質(zhì)量和市場發(fā)展的有效秩序。因此藥品召回可以有效的模仿缺陷產(chǎn)品管理中心的建立辦法,從而建立從中央到地方的完善的缺陷藥品召回管理中心。鑒于我國當前的國情,從中央方面,該中心應當掛靠在我國國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)行,單獨成為直屬單位,從而確保其能夠與我國其他相關(guān)藥品監(jiān)管單位的合作。在地方上,我們可以通過將該機構(gòu)設(shè)立在藥監(jiān)局下,從而有效的確保藥品召回渠道有效暢通,充分發(fā)揮我國對藥品問題的監(jiān)測能力,同時有效地建立完善的管理體系,進而有效地節(jié)省行政資源,實現(xiàn)對不良信息的反應能力和藥品召回工作的效率大大提升。2.3統(tǒng)一藥品召回信息公開制度根據(jù)當前我國《藥品召回管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局應當建立藥品召回信息公開制度,從而有效地向社會公布存在安全隱患的藥品信息和召回情況。此外,中國質(zhì)檢網(wǎng)應當有停止其關(guān)于發(fā)布藥品召回相關(guān)的信息,從而確保藥品召回信息的權(quán)威性和統(tǒng)一性和公眾能夠快速有效的查到準確的藥品召回信息。此外,對于藥企來說,首先在對相關(guān)缺陷藥品進行召回期間,要通過新聞發(fā)布會和企業(yè)微博等相關(guān)信息渠道防止出現(xiàn)有缺陷的藥品在市場流通的可能;其次通過對消費者的不良反應情況進行有效的評估,做好對消費者危害的處理工作;最后是企業(yè)要加強與社會媒體等監(jiān)督主體之間保持良好的溝通,避免出現(xiàn)重大問題而引發(fā)一系列不穩(wěn)定因素,從而幫助企業(yè)建立良好的市場形象。結(jié)論藥品安全與民眾的生活安全具有非常重要的關(guān)系,因此法律賦予人們基本人權(quán)的時候,就應當確保人民的健康權(quán)。加強對我國藥品監(jiān)管的制度建設(shè)具有非常重要的作用,受到我國制藥技術(shù)的提升和人們消費合法權(quán)益意識的提升能,當前建立完善的藥品召回制度是必不可少的制度建設(shè),同時是實現(xiàn)我國藥品監(jiān)管的重要跨越,對維護我國公民的健康以及市場的有效發(fā)展發(fā)揮重要的作用。但是由于其他原因,導致我國當前藥品在召回制度過程中存在一些不足,從而難以有效的發(fā)揮其基本功能。藥品召回制度是一項利國利民的重要制度,對我國醫(yī)藥市場發(fā)展具有非常重要的作用,同時對維護民眾安全和民眾健康具有非常重要的作用,但是我們當前要認識到藥品召回制度建設(shè)還任重而道遠,因此要不斷的在實踐中對其進行發(fā)展與完善,從而有效的發(fā)揮其重要的價值和作用。參考文獻:[1]張旭.淺析藥品召回制度的完善[J].現(xiàn)代經(jīng)濟信息,2020(08):67-69.[2]盛菊蘭.關(guān)于藥品召回制度的探討[J].中醫(yī)藥管理雜志,2018(09):53-55.[3]廖艷秋.金融財會論我國藥品召回保險制度之構(gòu)建[J].企業(yè)導報,2018(11):45-48.[4]康愷.淺析我國藥品召回制度[J].機電信息,2017(11):12-15.[5]葉小琴;李筱永.藥品責令召回的法律屬性及其適用[J].醫(yī)學與社會,2019(03):78-81.[6]周玥;姚書揚.美國與歐盟藥品召回制度對我國的啟示[J].藥學與臨床研究,2019(03):63-65.[7]朱嘉亮;楊悅.中美藥品召回
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 奧特曼動畫制作課程設(shè)計
- 2024年粵教版七年級數(shù)學上冊月考試卷含答案489
- 機設(shè)設(shè)計課程設(shè)計手冊
- 2020-2021學年江蘇省南京市鼓樓區(qū)一年級上冊數(shù)學期中試題及答案
- 液壓元件課程設(shè)計摘要
- 2024年智能家居產(chǎn)業(yè)有限合伙企業(yè)投資協(xié)議3篇
- 液氨蒸發(fā)器課程設(shè)計
- 2023-2024學年廣東省廣州市南沙區(qū)部編版小學三年級上冊語文期末試題及答案
- 四年級數(shù)學(上)計算題專項練習及答案
- 二年級數(shù)學(上)計算題專項練習匯編
- 初中語文人教九年級上冊故鄉(xiāng)打印教學設(shè)計
- 火災自動報警系統(tǒng)的邏輯聯(lián)動關(guān)系表
- 危重患者的護理評估PPT課件
- 滾筒性能檢驗報告
- 蘇州大學國際金融期末考試題庫20套
- 壓縮映射原理的性質(zhì)和應用
- 四年級寒假語文實踐作業(yè)
- 項目進場計劃及臨建方案
- 通信設(shè)施產(chǎn)權(quán)歸屬
- 提撈采油安全操作規(guī)程
- 京劇英語介紹PPT課件
評論
0/150
提交評論