-質(zhì)量手冊-樣本

質(zhì)量手冊文獻名稱：質(zhì)量手冊文獻編號：STL01-4.2.2版本/狀態(tài)：A/0編制：審核：批準：持有人：發(fā)放號：受控狀態(tài)：1月1日發(fā)布0.1目錄序號章節(jié)號文獻內(nèi)容頁碼不合用條款0首頁質(zhì)量手冊（封面）110．1目錄220．2批準330．3闡明340．4修改記錄450．5公司概況560．6手冊671范疇682質(zhì)量方針和目的693組織機構(gòu)與職責6104質(zhì)量管理體系10115管理職責14126資源管理16137產(chǎn)品實現(xiàn)187.3.2.1、7.3.3.1148測量分析和改進2915附錄A質(zhì)量管理體系文獻清單一覽表3516附錄B質(zhì)量管理體系過程分派表3617附錄C質(zhì)量目的、過程績效指標考核一覽表3718附錄E質(zhì)量管理體系過程辦法風險分析一覽表3819附錄E質(zhì)量管理體系過程烏龜圖44注1：質(zhì)量手冊7.3.2.1、7.3.3.1條款我司不合用，但手冊仍將其列出，是為了保持與ISO/TS16949：原則規(guī)定一致性、完整性，不合用因素已在相應條款中作出詳細闡明。注2：質(zhì)量手冊第4-8章條款標題某些，宋體字代表ISO9001:內(nèi)容，楷體字代表ISO/TS16949：汽車行業(yè)特別規(guī)定。注3：為了區(qū)別程序文獻、作業(yè)文獻，對每章結(jié)尾引用作業(yè)文獻一律為楷體字。0.2批準0.2.1質(zhì)量手冊一經(jīng)總經(jīng)理批準及時生效，公司全體員工必要不折不扣執(zhí)行本手冊各項規(guī)定。0.2.2手冊管理由質(zhì)保部負責手冊解釋權(quán)歸管理者代表；手冊原件由質(zhì)保部保管；手冊復印件分“受控”和“非受控”兩種形式發(fā)放?！笆芸亍睘楣緝?nèi)部各職能部門使用有效版本。當質(zhì)量手冊更改時必要對其進行相應換版、換頁或局部更改?！胺鞘芸亍笔謨越?jīng)管理者代表批準可發(fā)給關(guān)于單位參閱。手冊執(zhí)行版本：A/0手冊初次制定日期：1手冊初次審核日期：1現(xiàn)行版本發(fā)布日期：1管理者代表任命令：為保證我司質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實行和持續(xù)有效運營。特授權(quán)為馬希爾管理者代表。特授予如下職責：負責建立和實行公司質(zhì)量管理體系；向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系績效、改進和需求；通過各種手段，使全體員工意識到“辨認和擬定顧客規(guī)定，提供合格產(chǎn)品以滿足顧客規(guī)定”，“改進產(chǎn)品質(zhì)量以增強顧客滿意”重要性；負責就質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜與外部方進行聯(lián)系。顧客代表任命令：為保證公司在實行質(zhì)量管理體系過程中，顧客規(guī)定及時得到辨認、關(guān)注、擬定和予以滿足，特任命付佳為公司顧客代表，在公司內(nèi)代表顧客規(guī)定，以顧客角度審視公司質(zhì)量管理活動。特授予如下職責、權(quán)限：負責與顧客溝通，保證顧客規(guī)定在公司內(nèi)得到體現(xiàn)；參加特殊特性選??；參加質(zhì)量目的制定，和有關(guān)人員培訓；參加糾正和防止辦法制定；參加制造過程設(shè)計和開發(fā)。長春帥特龍汽車零部件有限公司總經(jīng)理：劉曉紅10.3闡明0.3.1總則質(zhì)量手冊為保證我司有效地開展質(zhì)量管理工作提供了統(tǒng)一原則行為準則，它是質(zhì)量管理體系運營大綱性文獻。質(zhì)量手冊規(guī)定質(zhì)量方針和目的是借助于質(zhì)量管理體系實行來實現(xiàn)。本手冊通過對八項質(zhì)量管理原則運用，并著重采用“錯誤防止”辦法，從而提高公司效率和效益。公司使用過程辦法，按照原則4.1總規(guī)定，辨認公司所需過程。特別是顧客導向過程（COP）、重要支持過程（SP）和管理過程（MP），并使用章魚圖對COP進行了描述，用烏龜圖對COP、SP、MP進行了分析。在分析中規(guī)定了過程輸入和輸出以及所需資源和信息、設(shè)立/安排、用法以及績效和目的。0.3.2質(zhì)量手冊編寫、修改、補充和發(fā)放本手冊遵從ISO/TS16949：原則進行編寫，對汽車業(yè)零件應遵循本手冊所有規(guī)定。非汽車零件則至少應滿足TS16949原則中ISO9001規(guī)定。質(zhì)量手冊編寫與修改或補充由質(zhì)保部負責進行。無論是修改還是補充均按文獻控制規(guī)定進行，修改補充要有記錄，重大修改和補充需經(jīng)總經(jīng)理批準。質(zhì)量手冊發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，其發(fā)放范疇及對象由質(zhì)保部規(guī)定，管理者代表審批，發(fā)放要有記錄。質(zhì)量手冊評審和修改每年至少進行一次，按管理評審實行。當手冊持有人調(diào)離我司或本崗位時，應將其持有手冊移送給接任人。0.3.3引用原則ISO9000：《質(zhì)量管理體系―基本和術(shù)語》；ISO/TS16949:《質(zhì)量管理體系－汽車生產(chǎn)件及有關(guān)維修零件組織應用ISO9001：特殊規(guī)定》。ISO/TS16949：實行指南ISO/TS16949：認證導則（第四版）GB/T19004：追求組織持續(xù)成功質(zhì)量管理辦法VDA6.3：過程審核VDA6.5：產(chǎn)品審核APQP：―先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃(第2版)FMEA：―潛在失效模式及后果分析(第4版)PPAP：―生產(chǎn)件批準(第4版)MSA：―測量系統(tǒng)分析(第4版)SPC：―記錄過程控制(第2版)0.3.4術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000：和ISO/TS16949：汽車工業(yè)術(shù)語和定義，并增補如下術(shù)語和定義：GRR―量具重復性和再現(xiàn)性Cpk―穩(wěn)定過程能力指數(shù)ISO—國際原則化組織GB—中華人民共和國國標QMS—質(zhì)量管理體系英文縮寫PDCA—策劃、實行、檢查、改進0.4修改記錄更改告知單號修改內(nèi)容修改頁碼修改人／日期修改狀態(tài)0.5公司概況長春帥特龍汽車零部件有限公司，于3月成立，公司坐落于風景優(yōu)美長春市高新產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，占地面積10000平方米，建筑面積9010.87平方米，既有員工30人，其她管理人員8人，現(xiàn)場操作人員22人。公司重要生產(chǎn)汽車用內(nèi)飾塑料件，重要產(chǎn)品有頂棚拉手、揚聲器罩蓋、煙灰盒、排風口、門內(nèi)開手柄等。公司重要生產(chǎn)設(shè)備有40余臺，其她注塑機9臺，粉碎機1臺，上料機7臺，模溫機9臺，烘干機6臺。公司重要檢測設(shè)備有專用檢具4個等。公司年生產(chǎn)能力約500萬件，實際年產(chǎn)量約300萬件，產(chǎn)值約1000萬元。公司重要直接配套顧客為寧波帥特龍集團有限公司，終端顧客一汽大眾、一汽轎車、一汽解放。公司重要供方有：上海普利特復合材料股份有限公司、黑龍江鑫達公司集團有限公司、上海晉升塑膠制品有限公司等。公司本著“質(zhì)量第一，客戶至上，相輔相成，共創(chuàng)繁華”經(jīng)營理念，以一流品質(zhì)，打造精工品牌，品質(zhì)鑄就輝煌，誠信共贏天下！公司名稱：長春帥特龍汽車零部件有限公司生產(chǎn)地址：長春市高新區(qū)卓越東街388號聯(lián)系人：劉曉紅電話：手機：傳真：郵箱：stl郵編：130103顧客名稱：寧波帥特龍集團有限公司顧客地址：寧波市鄞州區(qū)洞橋鎮(zhèn)元貞橋聯(lián)系人：沙水能電話：0574-89500.6手冊0.6.1內(nèi)容本手冊根據(jù)ISO/TS16949：《質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件及有關(guān)維修零件組織應用ISO9001：特殊規(guī)定》、顧客規(guī)定與我司實際相結(jié)合編制而成，它規(guī)定了我司質(zhì)量管理體系，內(nèi)容涉及：a)公司質(zhì)量管理體系及范疇；b)本手冊既覆蓋公司擬定產(chǎn)品范疇ISO/TS16949：原則規(guī)定，又確立了公司質(zhì)量管理體系框架；本手冊在描述關(guān)于質(zhì)量管理體系條款時皆引用形成文獻程序。從質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進五個方面結(jié)合我司實際狀況進行了描述，成為公司大綱性文獻。c)公司質(zhì)量管理體系過程之間互相作用表述。該表述依次為：①我司在描述質(zhì)量管理體系時，以ISO/TS16949：原則中過程為基本質(zhì)量管理體系模式，該模式充分展示了以質(zhì)量管理體系為對象PDCA循環(huán)關(guān)系，且在詳細章節(jié)安排上，除考慮到第二章內(nèi)容重要性與特殊性，因而盡管其內(nèi)容展開于第五章，仍將其單獨列出外，別的章節(jié)涉及序號安排，都與原則保持一致。d)本手冊是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文獻，是指引公司建立與實行質(zhì)量管理體系大綱性文獻和行為準則，現(xiàn)已經(jīng)總經(jīng)理正式批準頒布，自批準日期起正式實行，公司全體員工必要遵循執(zhí)行。0.6.2手冊管理手冊為受控文獻，即可以對內(nèi)，也可以對外，但對外發(fā)放須經(jīng)管理者代表批準方可。在手冊有效期間，各主管人員如有修改建議，可將意見報質(zhì)保部。依照需要組織對手冊適當性、充分性與有效性進行評審，必要時可予以修訂。此外，每年，普通定為12月末或下一年初，組織關(guān)于部門負責人對手冊進行周期評審，依照評審成果，對手冊予以修訂，同步將評審成果提交管理評審。手冊由質(zhì)保部負責編號，擬定發(fā)放名單、數(shù)量，建立分發(fā)手續(xù)和簽收記錄。手冊持有者要妥善保管，不應外借、遺失和擅自修改，調(diào)離我司人員必要將手冊交回。當發(fā)現(xiàn)如下狀況之一時，手冊需要重新?lián)Q版。a）環(huán)境、機構(gòu)及質(zhì)量管理體系發(fā)生變化。b)手冊根據(jù)原則、法規(guī)換版時。手冊更改、換版應辦理審定批準手續(xù)，保存更改記錄。1范疇1.1總則1.1.1手冊規(guī)定質(zhì)量管理體系旨在保證我司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品，通過體系有效應用、持續(xù)改進過程以及保證符合顧客與合用于產(chǎn)品法律法規(guī)規(guī)定，旨在增強顧客滿意，提高市場競爭力。1.1.2質(zhì)量手冊合用于公司產(chǎn)品為：汽車用內(nèi)飾塑料件（頂棚拉手、揚聲器罩蓋、煙灰盒、排風口、門內(nèi)開手柄等）制造。1.1.3覆蓋地點：長春市高新區(qū)卓越東街388號1.1.4覆蓋部門：公司所有部門1.2應用質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理指引性文獻，其規(guī)定和規(guī)定合用于公司各主管人員及全體成員，對外證明滿足顧客規(guī)定能力。公司生產(chǎn)均按顧客圖紙進行。無權(quán)對既有產(chǎn)品規(guī)范進行更改，故不負有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)責任，在質(zhì)量管理體系策劃中，原則中7.3.2.1、7.3.3.1條款不合用予以刪減。2質(zhì)量方針和目的2.1質(zhì)量方針2.1.1質(zhì)量方針內(nèi)容管理求嚴、工作求細、產(chǎn)品求精、業(yè)績求優(yōu)2.1.2質(zhì)量方針展開闡明管理求嚴通過嚴格體系、過程、產(chǎn)品質(zhì)量控制，達到科學、規(guī)范管理目。工作求細對待質(zhì)量管理、產(chǎn)品設(shè)計與制造工作要一絲不茍、兢兢業(yè)業(yè)，設(shè)計與制造出高、精、尖產(chǎn)品。產(chǎn)品求精通過嚴格管理、細致工作，樹立精品意識，滿足顧客對潛在產(chǎn)品盼望值日益增長迫切愿望。業(yè)績求優(yōu)持續(xù)改進并不斷提高質(zhì)量業(yè)績，努力占領(lǐng)行業(yè)高品位市場。2.2質(zhì)量目的交付及時率100%；交付PPM≤500；顧客滿意度≥90%3組織機構(gòu)與職責3.1組織機構(gòu)圖董事長（吳志光）總經(jīng)理（劉曉紅）董事長（吳志光）總經(jīng)理（劉曉紅）管理者代表（馬希爾）管理者代表（馬希爾）生產(chǎn)部（劉金剛）財務部（梁爽）質(zhì)保部（王志寶）生產(chǎn)部（劉金剛）財務部（梁爽）質(zhì)保部（王志寶）技術(shù)部（付強）人事部（王天嬌）市場部（付佳）職責職責職責職責職責職責職責職責職責職責職責職責質(zhì)量成本付款/結(jié)款成本核算資金管理繳稅管理賬目管理質(zhì)量成本付款/結(jié)款成本核算資金管理繳稅管理賬目管理資產(chǎn)管理經(jīng)營籌劃人力資源培訓員工勉勵內(nèi)部顧客滿意度勞動合同后勤保障行政文檔辦公室安全保衛(wèi)生產(chǎn)籌劃標記和可追溯性顧客財產(chǎn)基本設(shè)施工作環(huán)境設(shè)備管理工裝管理應急籌劃技術(shù)文獻設(shè)計和開發(fā)顧客規(guī)定辨認和評審服務顧客滿意度交付采購過程供方選取與評價外包過程物流運送貯存體系文獻管理評審內(nèi)部審核過程審核記錄控制采購驗證服務反饋測量設(shè)備產(chǎn)品審核過程監(jiān)視測量產(chǎn)品監(jiān)視測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進糾正/防止辦法3.2職責和權(quán)限3.2.1總經(jīng)理：1）負責組織制定2）批準發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、質(zhì)量手冊、程序文獻、作業(yè)文獻；3）負責任命管理者代表并擬定職責和權(quán)限；4）負責擬定部門職責和權(quán)限；5）負責組織協(xié)調(diào)外部顧客溝通；6）負責批準重大質(zhì)量決策，對公司產(chǎn)品質(zhì)量負全責；7）負責實行并委托質(zhì)保部組織管理評審。注：董事長作為公司投資人，本人不參加公司管理，由董事長聘請總經(jīng)理負責公司全盤管理。3.2.2管理者代表1）負責建立、實行和保持質(zhì)量管理體系；2）負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系績效和改進需求；3）負責保證在整個組織內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定意識和重要性；4）負責質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜外部聯(lián)系。3.2.3技術(shù)部1）負責產(chǎn)品策劃工作，涉及新產(chǎn)品質(zhì)量策劃、技術(shù)改進；2）負責組織產(chǎn)品開發(fā)過程質(zhì)量實現(xiàn)，過程控制并提出決策意見；3)負責技術(shù)文獻編制、發(fā)放與修改管理；4）負責技術(shù)及工藝紀律管理工作，使各項技術(shù)能滿足顧客對產(chǎn)品及過程質(zhì)量規(guī)定；5）負責工裝設(shè)計及驗收管理；6）負責參加新產(chǎn)品開發(fā)合同評審。3.2.4質(zhì)保部1)負責質(zhì)量管理體系文獻、記錄策劃及管理，涉及參加質(zhì)量方針、質(zhì)量目的制定。2）負責產(chǎn)品審核；3）負責對原材料、制造過程及出廠產(chǎn)品質(zhì)量控制與管理；4）負責組織顧客反饋信息解決；5）負責持續(xù)改進、糾正和防止辦法管理；6）負責組織不合格品控制，采用辦法防止非預期使用，并對不合格品進行標記、隔離和處置，分析不合格品因素，提出糾正辦法；7）負責重大質(zhì)量問題解決，有權(quán)停產(chǎn)解決質(zhì)量問題；8）負責監(jiān)視和測量設(shè)備周期檢定，及檢定標記粘貼與管理；9）負責內(nèi)部質(zhì)量體系審核、過程審核；10）負責按總經(jīng)理委托組織實行管理評審；11）負責質(zhì)量目的及運營趨勢收集與整頓，并提交管理評審。3.2.5生產(chǎn)部生產(chǎn)職責1）負責生產(chǎn)籌劃制定、修改并組織實行；2）負責對評審不合格品隔離、標記和解決；3）負責制造過程顧客財產(chǎn)管理（如有時）；4）負責按規(guī)定對制造過程產(chǎn)品質(zhì)量進行管理；5）負責產(chǎn)品標記與可追溯性管理；6）負責生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品防護及安全管理，產(chǎn)品包裝物和工位器具維護；7）負責按規(guī)定配備勞保用品，監(jiān)督檢查勞保用品合理使用；8）負責組織實行安全檢查，杜絕事故隱患，不安全因素沒有及時制止或沒有提出改進辦法而導致事故負責；9）負責制造過程工作環(huán)境6S管理。設(shè)備、工裝職責1）負責設(shè)備、工裝防止性及預見性維護籌劃制定、實行；2）負責設(shè)備、工裝驗收、標記、貯存及管理；3）負責組織制定設(shè)備安全操作規(guī)程，加強對設(shè)備、工裝使用過程監(jiān)督、檢查；4）負責公司生產(chǎn)設(shè)施管理工作，保證生產(chǎn)正常進行；5）負責在核心設(shè)備故障時應急籌劃制定與實行；6）負責基本設(shè)施管理。3.2.6市場部銷售職責1）負責銷售合同接受、評審，及合同信息傳遞、生產(chǎn)貫徹監(jiān)督、交付管理；2）負責組織顧客訪問，做好顧客信息反饋傳遞；3）負責配合財務進行回款管理；4）負責配合完畢新品樣件試制；5）負責交付、服務、顧客滿意度調(diào)查。物流職責負責原材料/成品運送；負責貯存管理。庫房職責1）負責原材料及成品庫房管理；2）負責產(chǎn)品搬運、貯存、防護和交付管理，保證不合格零件不入庫，做到零件不生銹、不磕碰劃傷，對重要或有特殊規(guī)定零件均有保證質(zhì)量辦法。采購職責1)負責供方管理，供方選取與評價；2）負責原材料采購籌劃制定及實行；3）負責對供方不合格品反饋信息傳遞及解決；4）負責依照產(chǎn)品技術(shù)規(guī)定，擇優(yōu)、擇近、擇廉采購生產(chǎn)所需物資，并對采購質(zhì)量負責；5）負責生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備及其她產(chǎn)品采購工作。3.2.7人事部1）負責經(jīng)營籌劃管理；2）負責公司級行政管理文獻及本部門有關(guān)文獻收發(fā)管理工作；3）負責公司級行政管理文獻及本部門文獻、資料和記錄存檔、借閱和解決；4）負責公司各類人員崗位資格擬定，并組織制定崗位工作原則或崗位闡明書；5）負責依照崗位資格規(guī)定，通過招聘或提供培訓使其滿足規(guī)定；6）負責人力資源管理及招聘工作，及對從事產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員培訓需求及培訓籌劃制定、實行、有效性評價，建立員工檔案及員工培訓檔案；（注：以上培訓涉及新員工、轉(zhuǎn)崗員工及頂崗人員、部門及車間管理人員…）7）負責員工績效考核管理；8）負責制定安全防范辦法，安全保衛(wèi)工作；9）負責公司后勤及食堂管理工作。3.2.8財務部1)負責質(zhì)量成本記錄與分析；2）負責并參加合同評審報價，及成本監(jiān)控；負責采購、銷售貨款結(jié)算；3.2.9內(nèi)審員1）負責配合審核組長完畢分擔范疇內(nèi)審核；2）負責按審核籌劃編制審核檢查表及實行審核；3）負責對不符合項糾正和防止辦法有效性進行跟蹤、驗證并報告成果；4）負責審核文獻整頓及上報審核組長。3.2.10生產(chǎn)車間1）負責按生產(chǎn)籌劃規(guī)定保質(zhì)保量完畢生產(chǎn)任務；2）負責所使用設(shè)備、工裝尋常維護保養(yǎng)及點檢，及工位器具等管理；3）負責車間產(chǎn)品自檢、互檢與生產(chǎn)記錄工作；4）負責按生產(chǎn)技術(shù)部評審意見，組織對不合格品隔離和處置；5）負責車間產(chǎn)品質(zhì)量問題因素分析及糾正、防止辦法制定及實行；6）負責組織工序產(chǎn)品搬運、貯運、防護和交付；7）負責保證按作業(yè)指引書規(guī)定組織生產(chǎn)，及工藝紀律檢查，對違背工藝操作導致不合格品及重大質(zhì)量事故負責；8）負責產(chǎn)品標記及可追溯性管理；9）負責現(xiàn)場安全管理，不定期進行員工安全意識教誨；10）負責解決質(zhì)量與產(chǎn)量關(guān)系，組織員工開展質(zhì)量教誨、質(zhì)量改進與合理化建議活動；11）負責現(xiàn)場工作環(huán)境管理，搞好文明生產(chǎn)，6S管理。3.2.11特殊崗位人員1)工藝人員：負責在調(diào)實驗證過程工作中，不斷地采用PDCA循環(huán)辦法支驗證修訂過程，保證過程能力可以生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，工藝人員負責對過程進行審核并提出糾正辦法。2)計量人員：負責定期監(jiān)測量器具備效性，不斷對失效量檢具采用修復、報廢手段，以保證測量器具備效。3)檢查人員：負責按照檢查作業(yè)指引書對產(chǎn)品進行檢查，并做好狀態(tài)標記。對檢查過程中浮現(xiàn)異常狀況，檢查人員負責認真執(zhí)行好把關(guān)、隔離、報告處置權(quán)力，對不合格品、返工產(chǎn)品進行控制，對檢查和實驗質(zhì)量記錄負責。負責對檢查記錄填寫，對質(zhì)量狀態(tài)負責。4)庫管員：對驗收、保管、貯運、搬運和交付質(zhì)量、數(shù)量負責，保證貨品先進、先出，做到帳、卡、物相符。按定置擺放貨品，保持好倉庫現(xiàn)場衛(wèi)生。5)檔案管理人員：負責對文獻標記、發(fā)放及管理，保證存儲溫度、濕度等環(huán)境條件。6）設(shè)備維修員：負責設(shè)備維護保養(yǎng)及維修。注：質(zhì)量管理體系過程分派表見本手冊《附錄B：質(zhì)量管理體系過程分派表》4質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定1）公司依照ISO/TS16949:原則建立適合于：汽車用內(nèi)飾塑料件（頂棚拉手、揚聲器罩蓋、煙灰盒、排風口、門內(nèi)開手柄等）制造。2）公司建立質(zhì)量管理體系采用文獻方式表達，詳細見本章4.2文獻規(guī)定規(guī)定。3）公司各有關(guān)部門負責人須按質(zhì)量管理體系文獻規(guī)定實行，并在實行中不斷改進，以提高工作效率和有效性。4）公司采用過程辦法，建立質(zhì)量管理體系，采用PDCA循環(huán)辦法，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系及其過程，詳細按如下規(guī)定：a)擬定過程向顧客提供合格產(chǎn)品，公司擬定質(zhì)量管理體系過程14個。其中涉及4個顧客導向過程（COP）和4個管理過程（MOP）和6個支持過程（SOP）。b)擬定過程順序及其互有關(guān)系質(zhì)量管理體系過程間順序、重要關(guān)系及互相作用見圖1、2，其過程間詳細管理辦法以文獻形式規(guī)定。c)擬定所需準則和辦法每個過程重要內(nèi)容、輸入、輸出、目的以及所需要準則和辦法在手冊每個章節(jié)及過程烏龜圖中規(guī)定。d)資源和信息保證可以獲得必要資源和信息以支持這些過程運營和監(jiān)視。詳細見手冊第6章節(jié)和7.6章節(jié)描述。e)監(jiān)視、測量和分析合用時，對過程進行監(jiān)視測量和分析，并實行必要辦法以實現(xiàn)策劃成果，并對這些過程進行持續(xù)改進詳細見手冊第8章描述。f)持續(xù)改進按PDCA辦法管理所有過程，保證其符合原則規(guī)定及公司實際，并不斷改進，保證質(zhì)量管理體系適當、充分和有效。g)公司外包過程為：計量器具檢定計量器具檢定，每年定期委托有資質(zhì)計量機構(gòu)對公司測量設(shè)備進行檢定，外包過程控制規(guī)定以檢定合格證書及粘貼檢定標簽辦法進行控制。計量器具檢定外包由質(zhì)保部負責實行。以上對外包過程控制目是保證符合顧客規(guī)定。公司保證對外包過程控制，并不免除其滿足所有顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定責任。對外包過程控制類型和限度可受諸如下列因素影響：a)外包過程對公司提供滿足規(guī)定產(chǎn)品能力潛在影響；b)對外包過程分擔限度c)通過應用7.4實現(xiàn)所需控制能力。按過程辦法定義質(zhì)量管理體系過程是為顧客(內(nèi)部或處部)提供產(chǎn)品或服務一系列活動。過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。咱們把過程分為三種類型：顧客導向過程、支持過程和管理過程。顧客導向過程（COP）：顧客導向過程會直接對顧客產(chǎn)生影響，因而會為公司直接帶來效益支持過程（SP）：支持過程為支持顧客導向過程實現(xiàn)過程管理過程（MP）：管理過程為實現(xiàn)顧客過程對組織或質(zhì)量體系進行管理過程圖一：質(zhì)量管理體系過程間互相作用一覽表顧客導向過程COP支持過程SP管理過程顧客規(guī)定辨認和評審設(shè)計和開發(fā)制造過程交付/服務COP1COP2COP3COP4支持過程SP文獻控制SP1●●●●培訓/員工勉勵SP2●●●●設(shè)備、工裝管理SP3●●采購過程SP4●●監(jiān)視和測量設(shè)備SP5●●檢查/不合格品控制SP6●●●管理過程MPM1經(jīng)營籌劃/質(zhì)量成本M2管理評審/內(nèi)部溝通M3內(nèi)部審核M4持續(xù)改進圖二：質(zhì)量管理體系過程順序及互相作用圖MP3內(nèi)部審核MP2管理評審/內(nèi)部溝通MP1經(jīng)營籌劃/質(zhì)量成本MP3內(nèi)部審核MP2管理評審/內(nèi)部溝通MP1經(jīng)營籌劃/質(zhì)量成本MP3內(nèi)部審核MP3糾正、防止辦法MP5顧客滿意度MP3內(nèi)部審核MP3糾正、防止辦法MP5顧客滿意度顧顧客要求顧顧客滿意MP4持續(xù)改進MP4持續(xù)改進COP4交付/服務COP3制造過程COP2設(shè)計和開發(fā)COP1顧客規(guī)定辨認和評審COP4交付/服務COP3制造過程COP2設(shè)計和開發(fā)COP1顧客規(guī)定辨認和評審SP3設(shè)備、工裝管理SP3設(shè)備、工裝管理SP1文獻控制SP1文獻控制SP6檢查/不合格品控制SP4采購過程SP6檢查/不合格品控制SP4采購過程SP2培訓/員工勉勵SP2培訓/員工勉勵SP5監(jiān)視和測量設(shè)備SP5監(jiān)視和測量設(shè)備SP8產(chǎn)品監(jiān)視和測量SP5不合格品控制注：MP：管理過程SP8產(chǎn)品監(jiān)視和測量SP5不合格品控制注：MP：管理過程；COP：顧客導向過程；SP：支持過程SP8產(chǎn)品監(jiān)視和測量SP5不合格品控制上表描述了4個顧客導向過程和6個支持過程以及4個管理過程互有關(guān)系和互相作用。過程分析見過程龜形圖。SP8產(chǎn)品監(jiān)視和測量SP5不合格品控制4.1.1總規(guī)定-補充保證對外包過程控制不應免除組織對符合所有顧客規(guī)定責任。注：見7.4.1和7.4.1.3。4.2文獻規(guī)定4.2.1總則公司通過如下文獻描述質(zhì)量管理體系以及各項活動控制規(guī)定，以使各過程能處在受控狀態(tài)。(1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的在手冊中闡明。(2)質(zhì)量手冊詳細闡明見4.2.2。(3)按原則規(guī)定建立文獻控制、記錄控制、培訓控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正辦法和防止辦法程序文獻和記錄。(4)為保證其過程有效性策劃、運營和控制所需文獻，涉及記錄，如：作業(yè)指引書、規(guī)范、規(guī)定、指南、籌劃、告知等已構(gòu)成質(zhì)量手冊、程序文獻構(gòu)成某些，已被其引用，詳細見附錄A：《質(zhì)量管理體系文獻清單一覽表》。(5)分階層文獻管理見4.2.3.1“2）分層次文獻管理圖。文獻涉及組織架構(gòu)、質(zhì)量體系文獻及與產(chǎn)品關(guān)于所有外來文獻（涉及與產(chǎn)品關(guān)于法律、法規(guī)、產(chǎn)品原則等）。4.2.2質(zhì)量手冊(1)為了規(guī)定質(zhì)量管理體系特編寫了質(zhì)量手冊，其范疇見本手冊-范疇。(2)手冊由質(zhì)保部組織有關(guān)人員編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后實行，作為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的而開展所有活動大綱文獻。(3)質(zhì)量手冊各章節(jié)中通過采用過程分析龜形圖引用及對各項活動重要職能部門進行描述，見質(zhì)量管理體系過程職能分派表。質(zhì)量管理體系過程之間重要關(guān)系進行規(guī)定和闡述，更詳細控制規(guī)定和過程間關(guān)系，如需要文獻，則予以明確。對這些文獻均采用引用方式給出，詳見質(zhì)量手冊相應章節(jié)引用文獻。(4)質(zhì)量手冊作為公司所有質(zhì)量管理體系文獻一某些，采用與其他質(zhì)量管理體系文獻相似辦法對其控制。4.2.3文獻控制為了使文獻傳達對的信息，保證質(zhì)量管理體系各項活動有效，公司技術(shù)部負責編制《文獻控制程序》，質(zhì)保部負責體系所有文獻控制。詳細控制辦法是質(zhì)保部負責體系文獻、技術(shù)部負責技術(shù)文獻控制，各部門負責各自范疇內(nèi)文獻控制與實行。文獻控制范疇除公司編制質(zhì)量手冊、程序文獻及其作業(yè)指引書和登記表格外，還涉及外來文獻。文獻控制要點：a）為使文獻是充分與適當，所有質(zhì)量管理體系文獻在發(fā)布前需經(jīng)授權(quán)人批準，質(zhì)量手冊、程序文獻及作業(yè)文獻由總經(jīng)理批準，技術(shù)文獻及重要項目管理如APQP文獻、PPAP文獻、控制籌劃、作業(yè)指引書等由總經(jīng)理批準。b）在文獻發(fā)布后或每次內(nèi)審、管理評審發(fā)現(xiàn)文獻不合用時，或質(zhì)量管理體系范疇、顧客規(guī)定、法律法規(guī)和原則、公司組織機構(gòu)、部門職能分派等發(fā)生變化時，需對文獻進行評審，依評審成果修改文獻，并再次經(jīng)授權(quán)人批準后發(fā)布。c）通過文獻上版本狀態(tài)、印章等標記使文獻更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能被對的辨認。d）編制文獻登記發(fā)放記錄和文獻發(fā)放審批范疇，并依其發(fā)放和收回文獻，使質(zhì)量管理體系范疇內(nèi)所有使用文獻處均可獲得關(guān)于版本使用文獻。e）同類文獻編制使用統(tǒng)一格式對文獻進行標記，為了有序管理文獻需編制《受控文獻清單》，妥善管理文獻，保持文獻清晰和易于辨認。f)保證公司所擬定策劃和運營質(zhì)量管理體系所需外來文獻得到辨認，并控制其分發(fā)。g)所有作廢文獻需收回，防止誤用，需要銷毀文獻按規(guī)定規(guī)定解決。對具備保存價值或法律目需要保存作廢文獻時，均需按規(guī)定辦法明確標記，以區(qū)別于有效文獻。4.2.3.1工程規(guī)范a）技術(shù)部要建立工程規(guī)范評審、發(fā)放、實行、更改控制，并保證及時評審、發(fā)放和實行所有顧客工程原則/規(guī)范及基于顧客規(guī)定期間進度更改，且及時評審時間不能超過一種工作周，并保存每項更改在生產(chǎn)中實行狀況（涉及生產(chǎn)實行日期及成果）記錄。b）當設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準程序文獻（例如控制籌劃、FMEA等）時，這些原則/規(guī)范更改規(guī)定對顧客生產(chǎn)件批準記錄進行更新。1）文獻控制過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》分階層文獻管理圖如下：質(zhì)量手冊程序文獻質(zhì)量手冊程序文獻作業(yè)文獻記錄第六層次第1層次文獻：質(zhì)量手冊編號辦法：STL01-4.2.2（條款號）（01-代表第1層次文獻）第2層次文獻：程序文獻編號辦法：STL02-4.2.3條款號（02-代表第2層次文獻）第3層次文獻：作業(yè)文獻編號辦法：STL03-7.5.1.4條款號（03-代表第3層次文獻）第4層次文獻：記錄編號辦法：STL04-4.2.3-01條款號-順號（04-代表第4層次文獻）其中STL-代表長春帥特龍3）以過程為基本質(zhì)量管理體系模式見下圖:質(zhì)量管理體系持續(xù)改進產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理測量、分析、改進管理職責產(chǎn)品輸入輸出顧客顧客增值活動信息流4.2.4記錄控制為了提供符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運營證據(jù)，質(zhì)保部需對記錄標記、貯存、保護、檢索、保存和處置進行控制，編制《記錄控制程序》，使用部門按記錄控制規(guī)定實行本部門記錄控制。記錄目和作用:a）證明產(chǎn)品滿足質(zhì)量規(guī)定限度；b）為質(zhì)量管理體系有效運營提供客觀證據(jù)；c）可實現(xiàn)可追溯性；d）為采用糾正和防止辦法及為保持和改進質(zhì)量管理體系提供信息。文獻控制過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。4.2.4.1記錄保存記錄普通至少保存一年，記錄保存期限要符合顧客和法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定。超過保存期記錄要銷毀，但銷毀前應進行確認，以防誤毀，詳細保存期限見《質(zhì)量記錄清單》。4.3形成文獻4.3.1質(zhì)量手冊STL01－4.2.24.3.1文獻控制程序STL02－4.2.34.3.2記錄控制程序STL02－4.2.45管理職責5.1管理承諾①為了滿足顧客規(guī)定，不斷提高符合規(guī)定產(chǎn)品和服務，特別作出管理承諾。②總經(jīng)理承諾：按ISO/TS16949:原則建立和實行質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性。③總經(jīng)理通過如下活動實現(xiàn)該管理承諾，并接受顧客及有關(guān)方面監(jiān)督：a)采用各種方式向全體員工灌輸滿足顧客規(guī)定和關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定對我司生存和發(fā)展重要性。b)制定質(zhì)量方針和目的見本章5.3節(jié)“質(zhì)量方針”和5.4.1節(jié)“質(zhì)量目的”。c)定期進行管理評審，見本章5.6“管理評審”。d)為質(zhì)量管理體系所有過程配備所需資源，資源管理見第六章“資源管理”。e)任命管理者代表，指定顧客代表，負責顧客規(guī)定傳達和跟蹤貫徹。5.1.1過程效率總經(jīng)理每年管理評審評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，謀求和擬定質(zhì)量和生產(chǎn)率改進需求，并實行改進方案，以保證這些過程有效性和所盼望效率。5.2以顧客為關(guān)注焦點a）辨認顧客規(guī)定通過市場部與顧客規(guī)定供貨合同等來實現(xiàn)。詳細執(zhí)行《顧客規(guī)定辨認和評審控制程序》。b）擬定顧客規(guī)定公司管理層應承擔與產(chǎn)品關(guān)于責任或義務以及滿足法律法規(guī)方面規(guī)定，保證上述規(guī)定得到擬定并予以滿足。c）滿足顧客規(guī)定顧客是我司生存和發(fā)展基本，滿足顧客盼望是公司不懈追求，為顧客提供滿意產(chǎn)品是我司責任。公司以增強顧客滿意為目，保證顧客規(guī)定得到充分滿足。5.3質(zhì)量方針最高管理者應保證質(zhì)量方針：a)與組織宗旨相適應；b)涉及對滿足規(guī)定和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適當性方面得到評審。參見2.1質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目的(1)公司質(zhì)量目的以質(zhì)量方針為框架，并與質(zhì)量方針保持一致，涉及持續(xù)改進內(nèi)容。(2)總經(jīng)理委托人事部制定并實行《經(jīng)營籌劃控制程序》，規(guī)定質(zhì)量目的和測量規(guī)定。(3)公司質(zhì)量目的中還應涉及產(chǎn)品和有關(guān)服務關(guān)于質(zhì)量目的。該項目的可針對各詳細產(chǎn)品并在有關(guān)產(chǎn)品原則或質(zhì)量籌劃中表述。(4)公司所制定質(zhì)量目的均是可測量，涉及滿足產(chǎn)品規(guī)定所需要內(nèi)容。參見2.2質(zhì)量目的5.4.1總經(jīng)理應擬定質(zhì)量目的及測量規(guī)定，并應包括在經(jīng)營籌劃中，用于質(zhì)量方針展開。質(zhì)量目的應體現(xiàn)顧客盼望并在規(guī)定期間內(nèi)是可實現(xiàn)。經(jīng)營籌劃/質(zhì)量成本過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃a)總經(jīng)理在建立質(zhì)量目的后，為實現(xiàn)質(zhì)量目的，對質(zhì)量管理體系進行策劃，策劃后形成質(zhì)量管理體系文獻并予以實行，以滿足質(zhì)量目的以及本質(zhì)量手冊第4.1節(jié)“總規(guī)定”中內(nèi)容。b)當公司質(zhì)量目的改進后或當質(zhì)量管理體系因各種狀況而更改時進行策劃，此時需要考慮更改內(nèi)容對有關(guān)過程中影響，并使之協(xié)調(diào)一致，保證質(zhì)量管理體系完畢速度，更改策劃成果應通過體系文獻修改予以描述。c)質(zhì)量管理體系策劃應與測量、分析和改進策等活動內(nèi)容保持一致。參見《附錄A：質(zhì)量管理體系文獻清單一覽表》5.5職責、權(quán)限和溝通 5.5.1職責和權(quán)限總經(jīng)理依照對實現(xiàn)過程管理需要，考慮管理活動職能特性設(shè)立相應部門負責人。(1)(2)在質(zhì)量手冊各有關(guān)章節(jié)中將分別視需要規(guī)定各主管人員職能。參見3.1組織機構(gòu)圖、3.2職責和權(quán)限5.5.1.1質(zhì)量職責a）質(zhì)保部發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品或過程時，內(nèi)部8小時，外部16小時內(nèi)通報上層領(lǐng)導，并及時采用糾正辦法；b)負責產(chǎn)品質(zhì)量人員，授權(quán)檢查人員有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題；c)所有班次生產(chǎn)作業(yè)，檢查人員負責保證產(chǎn)品質(zhì)量，或檢查員不在時指定班組長負責保證產(chǎn)品質(zhì)量。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在質(zhì)量管理層中任命馬希爾為管理者代表，在質(zhì)量手冊發(fā)布令中任命并規(guī)定職責權(quán)限。5.5.2.1顧客代表公司總經(jīng)理指定付佳為顧客代表，職責權(quán)限詳見質(zhì)量手冊發(fā)布令。5.5.3內(nèi)部溝通1)總經(jīng)理保證在公司內(nèi)形成溝通渠道，規(guī)定溝通過程，執(zhí)行《內(nèi)部溝通控制程序》。2)公司內(nèi)各管理層次與職能部門負責人之間通過：a.組織召開會議。b.依照籌劃執(zhí)行狀況報告工作。c.進行橫向和縱向聯(lián)系。d.傳遞-分發(fā)有關(guān)文獻（涉及記錄）e.保持規(guī)定記錄并按規(guī)定途徑查閱等方式使質(zhì)量管理體系有效性得到溝通。管理評審/內(nèi)部溝通過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》5.6管理評審5.6.1總則質(zhì)保部負責編制《管理評審控制程序》，公司每年至少進行一次管理評審活動，每兩次間隔不超過12個月。管理評審活動由總經(jīng)理主持，評審內(nèi)容涉及評價質(zhì)量管理體系適當性、充分性、有效性，改進機會和質(zhì)量管理體系變更需要，涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的變更需求。評審后應保存其記錄。管理評審/內(nèi)部溝通過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效1)作為持續(xù)改進過程一種必不可少某些，這些評審應涉及對質(zhì)量管理體系所有規(guī)定及其績效趨勢評審。2)對質(zhì)量目的進行了監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應是管理評審一某些內(nèi)容。3）這些成果保持記錄，并從如下方面成績提供證據(jù)：a)經(jīng)營籌劃中規(guī)定質(zhì)量目的；b)對所供應產(chǎn)品顧客滿意狀況。財務部編制《質(zhì)量成本控制程序》。經(jīng)營籌劃/質(zhì)量成本烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》5.6.2評審輸入管理評審輸入重要涉及如下方面內(nèi)容：a)審核成果，涉及第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核成果；b)顧客反饋，涉及滿意限度和測量成果及與顧客溝通成果等；c)過程績效和產(chǎn)品符合性；d)防止辦法和糾正辦法狀況；e)以往管理評審跟蹤辦法；f)也許影響質(zhì)量管理體系變更；g)改進建議。5.6.2.1評審輸入－補充管理評審輸入涉及實際和潛在外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響分析。5.6.3評審輸出管理評審輸出應涉及與如下各方面關(guān)于任何決定和辦法：(1)質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性改進；(2)與顧客規(guī)定產(chǎn)品改進；(3)資源需求。(4)管理評審有關(guān)記錄按《記錄控制程序》進行管理。5.7形成文獻5.7.1《經(jīng)營籌劃控制程序》STL02-5.4.1.15.7.2《內(nèi)部溝通控制程序》STL02-5.5.35.7.3《管理評審控制程序》STL02-5.65.7.4《質(zhì)量成本控制程序》STL02-5.6.1.16資源管理6.1資源提供資源是質(zhì)量管理體系運營過程不可缺少構(gòu)成某些，也是公司實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的必要條件。資源提供重要指人力資源、設(shè)施、軟件、硬件信息、工作環(huán)境和財務資源，應用如下幾種方面：(1)(2)由于內(nèi)外環(huán)境變化方面而引起資源；(3)通過滿足顧客規(guī)定，增強顧客滿意所需資源。6.2人力資源6.2.1總則人事部對所從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性人員，選取可以勝任人員從事該項工作，對這些人員評價應從教誨限度、已接受培訓、具備技能和工作經(jīng)驗予以考慮。在質(zhì)量管理體系中承擔任何任務人員都也許直接或間接地影響產(chǎn)品規(guī)定符合性。6.2.2能力、培訓和意識在人力資源管理中規(guī)定如下內(nèi)容：a)制定從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性人員所需能力，執(zhí)行《培訓控制程序》；b）合用時，提供培訓或采用辦法以獲得所需能力：依照人員能力驗證成果，辨認并擬定為滿足人員能力所需培訓或其他辦法，并提供培訓或采用補充人力資源（招聘、聘任技術(shù)專家）等滿足這些規(guī)定。如：對影響產(chǎn)品規(guī)定符合性崗位，所有新上崗或調(diào)節(jié)工作人員應接受崗位培訓，特種作業(yè)人員必要經(jīng)政府相應部門培訓，考核合格，持證上崗，當客戶有特別培訓規(guī)定期，應予以滿足，影響產(chǎn)品規(guī)定符合性人員需理解產(chǎn)品失效對顧客或車主導致后果。這里“其他辦法”涉及嚴格人員招聘，績效考核等人力資源開發(fā)辦法。c)評價所采用辦法有效性：即對其培訓后人員評價其實際能力。d)保證公司人員結(jié)識到所從事活動有關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目的作出貢獻而進行質(zhì)量意識教誨。如通過產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)效率考核和員工合理化建議制度，勉勵員工進行持續(xù)改進為實現(xiàn)質(zhì)量目的而努力，提高整個組織質(zhì)量和技術(shù)意識。公司定期以提問方式測量員工對于所從事活動有關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目的和環(huán)境目的作出貢獻結(jié)識限度。e)保持教誨、培訓、技能和經(jīng)驗記錄。內(nèi)容涉及：教誨經(jīng)歷（學歷、部門），職稱證明，培訓經(jīng)歷（已通過合格培訓或經(jīng)考核合格崗位資格），技能，工作經(jīng)歷，能力、績效評價記錄。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能a)依照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，將過程開發(fā)和設(shè)計交給多功能小組完畢，對這批人應知人善任，保證過程設(shè)計和開發(fā)一次成功。b)在過程設(shè)計開發(fā)上，技術(shù)人員應有技能涉及：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制籌劃（APQP）、潛在失效模式及后果分析(FMEA)、生產(chǎn)件批準程序（PPAP）、測量系統(tǒng)分析（MSA）、記錄過程控制（SPC）、…6.2.2.2培訓a）人事部應編制《培訓控制程序》，使之合用于公司內(nèi)所有層次所有從事對產(chǎn)品規(guī)定符合性有影響活動人員培訓；b）人事部應編制年度培訓籌劃；c）人事部應依照員工以往經(jīng)歷、培訓規(guī)定、所從事工作擬定培訓內(nèi)容。d）人事部要對從事特殊工作人員，如審核員、計量員、電工等，須按所規(guī)定教誨、培訓、技能和\或經(jīng)歷進行資格考核；e）人事部應保存培訓，涉及在崗培訓記錄；f）培訓時必要特別注意顧客特殊規(guī)定某些，如承擔特定任務人員應具備規(guī)定資格，在滿足顧客規(guī)定方面予以特別關(guān)注。培訓/員工勉勵過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》6.2.2.3崗位培訓人事部對影響產(chǎn)品規(guī)定符合性崗位，特別是新進員工、轉(zhuǎn)崗員工、暫時工或合同工、代理人進行培訓。a）對新上崗或調(diào)節(jié)工作人員提供崗位培訓，涉及合同工和代理工作人員。b）在崗培訓包括質(zhì)量意識培訓。如將不合格品質(zhì)量規(guī)定給顧客帶來后果告知對產(chǎn)品規(guī)定符合性有影響人員。6.2.2.4員工勉勵和授權(quán)充分運用“領(lǐng)導作用”和“全員參加”質(zhì)量管理原則，充分調(diào)動員工工作積極性，人事部要：a）建立一種勉勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目的、開展持續(xù)改進和建立增進創(chuàng)新環(huán)境過程。該過程應涉及在公司內(nèi)提高各個層次質(zhì)量和技術(shù)意識。其活動可涉及：總經(jīng)理批準正式項目；有籌劃、有組織培訓；目視宣傳方式；績效考核辦法等。b）建立一種測量員工對自己所從事工作有關(guān)性和重要性結(jié)識限度、如何為實現(xiàn)質(zhì)量目的作出貢獻結(jié)識限度過程。采用通過員工滿意度調(diào)查及員工質(zhì)量意識調(diào)查方式，每間隔12個月對部門及員工對于本崗位工作有關(guān)性，以及如何實現(xiàn)質(zhì)量目的做出貢獻結(jié)識限度進行一次測量評價，并將關(guān)于信息提供管理評審。負責編制《員工勉勵和授權(quán)控制程序》，并按總經(jīng)理規(guī)定規(guī)定對員工勉勵辦法：物質(zhì)獎勵或懲罰；獎金發(fā)放與扣除；評比先進員工、樹立標榜。員工勉勵經(jīng)總經(jīng)理批準實行。負責編制《員工滿意度調(diào)查表》與《內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查表》，對員工滿意度及內(nèi)部顧客滿意度進行測量，增強員工對公司使命感、歸宿感和責任感。為滿足顧客規(guī)定，要形成《員工素質(zhì)矩陣表》以滿足勞動力短缺時應急籌劃規(guī)定。培訓/員工勉勵過程烏龜圖：見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。6.3基本設(shè)施基本設(shè)施是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性保證，為保證公司提供產(chǎn)品能滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定，生產(chǎn)部提供并維護所需設(shè)施涉及：a)工作場合（涉及辦公和生產(chǎn)場合）和相應設(shè)施（涉及設(shè)備系統(tǒng)）；b)過程設(shè)備（如：機器、測試儀器等）硬件和軟件（如計算機軟件或其他）；c)支持性服務（如交付后維修、操作人員培訓、車輛或信息系統(tǒng)等）。6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃1）生產(chǎn)部要采用多方論證辦法，結(jié)合APQP對生產(chǎn)場合合理布局，并科學安排材料流程、生產(chǎn)和貯存，以提高效率，減少廢品制定設(shè)施、過程和設(shè)備布置與流程，并對初期策劃進行過程策劃有效性評價，詳細執(zhí)行《基本設(shè)施管理規(guī)定》。2）公司布局應合理，要體現(xiàn)減少揮霍原則，即：減少不必要搬運、占地空間、勞動力和資金揮霍原則，應強調(diào)防止思想，通過對過程有效性充分分析后，在過程控制、設(shè)備控制等方面制定防錯辦法。3）由生產(chǎn)部對既有操作和過程有效性要進行定期評價。4)評價既有操作和過程有效性辦法可以從人機工程學、自動化、操作與生產(chǎn)線平衡、庫存水平。6.3.2應急籌劃市場部、人事部、生產(chǎn)某些別應合理地保障在緊急狀況下（如供應中斷、勞動力短缺、核心設(shè)備故障、顧客使用中退貨等）,保證顧客產(chǎn)品供應。自然災害及不可抗力除外。各有關(guān)部門配合生產(chǎn)設(shè)備部制定相應并有針對性補救辦法，以便滿足顧客規(guī)定規(guī)定。6.4工作環(huán)境生產(chǎn)部。這種條件可以是人因素（如心理、社會），物理、環(huán)境和其她因素（如溫度、濕度、干凈度、粉塵、噪聲、照明、天氣等）。6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員安全技術(shù)部、生產(chǎn)部要強調(diào)產(chǎn)品安全性和辦法，以最大限度地減少對員工導致潛在風險，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程、制造過程活動中。a）人員安全涉及勞動安全和產(chǎn)品安全。b）勞動安全是避免安全事故發(fā)生，如：消防安全-化學品傷害-電傷害-轉(zhuǎn)動機器對人傷-掉物傷人。c）產(chǎn)品安全是考慮到產(chǎn)品安全對員工、顧客、使用者及環(huán)境導致影響，該采用何種防患辦法。d）對人員安全防患辦法原則是：安全第一，防止為主；提供合用勞保用品；在有關(guān)文獻或現(xiàn)場使用警示標記；通過培訓提高員工對勞動安全與產(chǎn)品安全性結(jié)識限度；產(chǎn)品安全性可透過潛在失效模式與后果分析后進行標記。e)技術(shù)部要辨認關(guān)于安全及法規(guī)規(guī)定，應理解其產(chǎn)品關(guān)于法律義務，收集并建立涉及產(chǎn)品安全及法規(guī)文獻。f)在產(chǎn)品過程制造階段，要考慮在設(shè)計、工藝控制中對涉及到安全防護和產(chǎn)品安全性。安全防護和產(chǎn)品安全性一經(jīng)確認，必要進行標記或標記，以在公司內(nèi)部引起注意，使所有人員都理解其產(chǎn)品安全因素，提高全員產(chǎn)品責任感和安全意識。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場清潔生產(chǎn)部要擬定并管理為達到產(chǎn)品符合規(guī)定所需工作環(huán)境條件。生產(chǎn)現(xiàn)場清潔是指設(shè)備、工作現(xiàn)場、工裝等清潔。b）生產(chǎn)現(xiàn)場整潔、清潔狀態(tài)有賴于經(jīng)常性6S管理活動。6.5形成文獻6.5.1《培訓控制程序》STL02-6.2.2.26.5.2《員工勉勵和授權(quán)控制程序》STL02-6.2.2.47產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程，達到顧客規(guī)定，提高顧客滿意限度。制造過程：1原材料檢查-2烘干★-3注塑★-4組裝-5檢查-6包裝★-為特殊過程7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃⑴技術(shù)部應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程。⑵產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應與質(zhì)量管理體系其她過程規(guī)定相一致（見4.1）。⑶在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，我司必要擬定如下方面內(nèi)容：a）產(chǎn)品質(zhì)量目的和規(guī)定技術(shù)部要按照產(chǎn)品有關(guān)國標、行業(yè)原則、顧客原則明確詳細質(zhì)量目的和規(guī)定。將顧客規(guī)定予以明確和量化，形成詳細活動質(zhì)量目的和規(guī)定。b）針對產(chǎn)品擬定過程、文獻和資源需求技術(shù)部應編制《工藝流程圖》、《控制籌劃》和《作業(yè)指引書》等文獻，以及所需提供資源和設(shè)施?！蹲鳂I(yè)指引書》中對于核心/特殊過程進行標記。對實現(xiàn)質(zhì)量目的過程規(guī)定活動準則、根據(jù)，以及技術(shù)、人員、設(shè)備、管理等配備方案。c）產(chǎn)品所規(guī)定驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢查和實驗活動，以及產(chǎn)品接受準則技術(shù)部按照有關(guān)原則檢查規(guī)則和顧客規(guī)定對產(chǎn)品進貨、過程、最后檢查和實驗活動，編制《檢查作業(yè)指引書》并在其中明確驗收準則；這種驗收、驗證方式由公司依照顧客需求擬定。d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供證據(jù)所需記錄技術(shù)部將與產(chǎn)品符合性有關(guān)記錄進行設(shè)計，有關(guān)部門作好提供實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供信息及證據(jù)記錄。e）相應用于特定產(chǎn)品、項目或合同質(zhì)量管理體系過程（涉及產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定文獻可稱之為質(zhì)量籌劃。f）公司可將設(shè)計和開發(fā)規(guī)定應用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程開發(fā)。g)技術(shù)部將《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制籌劃》（APQP）作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)辦法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包括防錯和持續(xù)改進概念，與找出錯誤不同，并且是基于多方論證辦法。7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃－補充技術(shù)部要組織多功能小組編制項目籌劃，項目籌劃要涉及顧客規(guī)定和對其技術(shù)規(guī)范引用，詳細參照《APQP手冊》第二版。7.1.2接受準則技術(shù)部根據(jù)法律法規(guī)和顧客規(guī)定擬定接受準則，形成《檢查指引書》，如顧客規(guī)定期需經(jīng)顧客批準。對計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，在制定和實行制造過程控制籌劃時，接受水平必要是零缺陷；若接受準則不是零缺陷，如某些目視準則也需要形成文獻，顧客規(guī)定期，提交顧客批準。7.1.3保密技術(shù)部應保證顧客合同產(chǎn)品、正在開發(fā)項目和關(guān)于產(chǎn)品信息保密性，執(zhí)行《文獻控制程序》。7.1.4更改控制《文獻控制程序》。－實行監(jiān)督－存檔－更換。b)對于具備專利權(quán)設(shè)計，如更改影響到外形、配合和功能（涉及性能，和/或耐久性），還須顧客評審更改影響,以便所有影響都能得到恰當評價。c)當顧客規(guī)定期，還應滿足附加驗證-標記規(guī)定期，如對新產(chǎn)品引入那些規(guī)定。d)任何影響顧客規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)更改，應告知顧客，并征得顧客批準后，方可實行更改。e)更改生效日期必要記錄在更改單上予以保存。7.2與顧客關(guān)于過程為達到顧客滿意，市場部制定《顧客規(guī)定辨認和評審控制程序》。顧客規(guī)定辨認和評審過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定為了保證產(chǎn)品滿足顧客需求，市場部必要經(jīng)常地拜訪顧客，必要注重且仔細擬定顧客規(guī)定，在擬定顧客規(guī)定過程中，應保證：a）顧客明示產(chǎn)品規(guī)定，涉及產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定，材料規(guī)定及涉及可用性、交付及交付后活動規(guī)定；交付后活動涉及諸如擔保條款規(guī)定辦法、合同義務（例如維護服務）、附加服務（例如回收或最后處置）等。b）顧客未做規(guī)定，但已規(guī)定或已知預期用途產(chǎn)品規(guī)定，公司應予以明確；c）與產(chǎn)品關(guān)于責任，涉及合用于產(chǎn)品法律法規(guī)規(guī)定；d）公司以為必要任何附加規(guī)定；e）環(huán)保方面規(guī)定，我司絕對不使用客戶禁止具有物質(zhì)。f）特殊特性指定及控制方面。7.2.1.1顧客指定特殊特性按顧客圖紙生產(chǎn)，顧客輸入特殊特性，公司應特別關(guān)注，并在過程控制文獻中，如圖樣、FMEA、控制籌劃及作業(yè)指引書中，用顧客特殊性特性符號等效加以體現(xiàn)，以滿足顧客規(guī)定，但不能觸犯本地或國家法律法規(guī)。見《特殊特性清單》。7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審市場部對已辨認顧客規(guī)定連同我司擬定附加規(guī)定組織實行評審。評審應在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之邁進行，并保證：a)產(chǎn)品規(guī)定已得到規(guī)定；涉及技術(shù)規(guī)定、質(zhì)量規(guī)定、價格、采購物料、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)安排期限等內(nèi)容；b)此前表述不一致合同或訂單規(guī)定已得到解決；涉及例外規(guī)定（如時間、價格等）特別予以評審可實現(xiàn)性。c)公司有能力滿足規(guī)定規(guī)定,履行在合同或訂單中所作出承諾，保證合同履約。這種能力是基于針對資源配備評審通過來判斷，并得到經(jīng)授權(quán)相應負責人甚至總經(jīng)理最后批準或確認。d)評審成果及跟蹤辦法予以記錄（見4.2.4）。e)若顧客沒有提供形成文獻規(guī)定狀況下，市場部負責對顧客規(guī)定在接受邁進行確認；至少得到顧客口頭批準以保證沒有漏掉或不一致。f)若產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更（合同或訂單更改），市場部與顧客聯(lián)系，經(jīng)顧客確認后（即收到顧客修改訂單），由市場部組織重新進行評審，并保證有關(guān)文獻得到修改，更改后規(guī)定以書面形式告知有關(guān)部門負責人。7.2.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審---補充對7.2正式評審（如網(wǎng)上銷售，對每一種訂單進行正式評審也許是不實際，而代之對關(guān)于產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審）若要放棄要得到顧客批準。7.2.2組織制造可行性技術(shù)部合同評審過程中對所涉及產(chǎn)品制造可行性進行研究，涉及項目時間安排、資源、開發(fā)成本及所需記錄過程能力和規(guī)定產(chǎn)量下，對某一種產(chǎn)品設(shè)計、材料或加工與否符合，涉及進行風險分析。詳細規(guī)定如下：a)確認該產(chǎn)品所有工程規(guī)定合用性評審，并保存評審記錄。b)在簽定新產(chǎn)品或特定項目生產(chǎn)前，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品制造可行性進行評審，并參照APQP參照書中“小組可行性承諾”形成評審文獻；c)組織可行性評審工作，應考慮可行性評審辦法、職責和內(nèi)容等。7.2.3顧客溝通市場部對如下關(guān)于方面擬定并實行與顧客溝通有效安排：通過各種渠道向顧客簡介產(chǎn)品信息、回答顧客征詢并予以記錄；(2)顧客詢問，合同或訂單解決，涉及對其修改；(3)顧客反饋信息，涉及顧客報怨、顧客投訴。7.2.3.1顧客溝通-補充市場部應按顧客規(guī)定語言和方式（如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)互換等）溝通信息方式，涉及數(shù)據(jù)。a)按顧客規(guī)定，建立接受顧客語言和方式計算機系統(tǒng)。b)如果顧客放棄規(guī)定（有書面程序），可以用電話、傳真等傳遞信息。7.3設(shè)計和開發(fā)公司生產(chǎn)汽車產(chǎn)品是按顧客提供圖紙進行過程開發(fā),故我司沒有產(chǎn)品設(shè)計責任，因而，對TS16949:原則中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計某些進行刪減。設(shè)計和開發(fā)過程烏龜圖見：附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃 在對制造過程進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應擬定：a設(shè)計和開發(fā)階段b適于每個設(shè)計和開發(fā)階段評審，驗證和確認活動c設(shè)計和開發(fā)職責和權(quán)限，設(shè)計開發(fā)不同小組間接口管理d設(shè)計和開發(fā)資源配備需求。7.3.1.1多方論證辦法技術(shù)部在制造設(shè)計和開發(fā)過程中，要采用“多方論證辦法”。所謂“多方論證辦法”就是在制造設(shè)計和開發(fā)過程中一種團隊協(xié)作辦法，采用由不同部門人員構(gòu)成項目開發(fā)設(shè)計小組，由小組承擔設(shè)計開發(fā)過程重要工作。目是為了科學決策和運用同步工程，提高效率。由于在制造設(shè)計和開發(fā)過程中個人經(jīng)驗和知識不全面，需要運用開發(fā)小組可以起到協(xié)調(diào)作用。多方論證小組進行產(chǎn)品實現(xiàn)準備工作，涉及：特殊特性開發(fā)-最后擬定和監(jiān)視；潛在失效模式及后果分析（FMEA）開發(fā)和評審，涉及采用減少潛在風險辦法；控制籌劃開發(fā)和評審。多方論證小組涉及設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他恰當人員。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入應擬定與產(chǎn)品規(guī)定關(guān)于輸入，并保持記錄。這些輸入應涉及：a)功能規(guī)定和性能規(guī)定；b)合用法律法規(guī)規(guī)定；c)合用時，來源于此前類似設(shè)計信息；d)設(shè)計和開發(fā)所發(fā)布其她規(guī)定。應對這些輸入充分性和適當性進行評審。規(guī)定應完整、清晰，并且不能自相矛盾。7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入（產(chǎn)品不含設(shè)計，該條款刪除）產(chǎn)品設(shè)計輸入，涉及但不限于如下方面：a.顧客規(guī)定（合同評審）如特殊特性（見7.3.2.3）、標記、追溯、包裝；b.信息運用：將從先前設(shè)計項目、計算機分析、供應商反饋、內(nèi)部輸入、使用中數(shù)據(jù)和其他有關(guān)來源中獲得信息，展開于同類特性現(xiàn)行和將來項目之中；c.產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、準時性和成本目的。7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入1)過程設(shè)計輸入直接影響到過程設(shè)計輸出，如果過程設(shè)計輸入不當，對過程產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力控制是不利，因而生產(chǎn)技術(shù)部要辨認制造過程設(shè)計輸入規(guī)定，在過程設(shè)計輸入前要對這些輸入充分性和適當性評審、形成文獻。其評審內(nèi)容涉及：a)產(chǎn)品設(shè)計輸出資料；b)生產(chǎn)率、過程能力及成本目的；c)顧客規(guī)定；d)以往開發(fā)經(jīng)驗。2)制造過程設(shè)計要采用防錯辦法，其限度與問題重要性與所存在風險限度相適應。如：只有一種裝配辦法也許、在線自動檢測、漏裝零件自動報警等。7.3.2.3特殊特性特殊特性涉及產(chǎn)品特殊特性和過程特殊特性。產(chǎn)品特性也許是材料，也也許是某一種尺寸；過程特殊特性是過程控制參數(shù)。a)技術(shù)部要制定顧客指定或自己開發(fā)特殊特性。b)所有特殊特性都應涉及在控制籌劃中。c)標注記號要符合顧客和我司指定定義和符號。d)如顧客圖樣有特殊特性定義和符號，則技術(shù)部應將標注擴大到影響這些特性過程上與之相符合，并在控制籌劃、作業(yè)指引文獻、潛在失效模式分析及產(chǎn)品圖紙上進行標記，以表白對特殊特性有影響過程環(huán)節(jié)。這樣做可將顧客最關(guān)懷地方傳遞到公司內(nèi)部，讓不與顧客打交道人員依然能懂得顧客關(guān)注焦點，體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”思想。自己辨認特殊特性及特殊過程規(guī)定符號為“★”。見《特殊特性清單》。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出應以可以針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證方式提出，并應在放行前得到批準。設(shè)計和開發(fā)輸出應：a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入規(guī)定；b)給出采購、生產(chǎn)和服務提供恰當信息，也許還涉及產(chǎn)品防護細節(jié)。c)應包括引用產(chǎn)品和過程接受準則，以便接受供方和自己產(chǎn)品和過程，如產(chǎn)品尺寸、材料強度，AQL值、過程能力指數(shù)等。d)由多方論證小組規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須產(chǎn)品特性和過程參數(shù)（特殊特性），以便在產(chǎn)品實現(xiàn)過程實行有效控制，保證滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定。7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補充（產(chǎn)品不含設(shè)計，該條款刪除）產(chǎn)品設(shè)計輸出必要涉及：a.設(shè)計FMEA、可靠性成果；b.產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范；c.產(chǎn)品防錯技術(shù)（恰當時）；d.產(chǎn)品定義涉及圖紙或運營數(shù)據(jù)；e.產(chǎn)品設(shè)計評審成果；f.恰當時，診斷指南。7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出制造過程設(shè)計輸出應可以對照過程設(shè)計輸入進行驗證和確認方式來表達。涉及：1)規(guī)范；2)過程流程圖-和人員與設(shè)備配備圖；3)PFMEA；4)控制籌劃；5)作業(yè)指引書；6)過程批準接受準則（過程能力指數(shù)）；7)關(guān)于質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性數(shù)據(jù)；8)防錯活動成果；9)產(chǎn)品-制造過程不合格迅速探測和反饋辦法。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審1)技術(shù)部根據(jù)所策劃安排，在設(shè)計輸入、樣件和輸出等適當階段，對設(shè)計和開發(fā)應進行系統(tǒng)評審，以便：a)評價設(shè)計和開發(fā)成果滿足規(guī)定能力；b)辨認問題并提出必要辦法。2）評審參加者應涉及與所評審制造設(shè)計和開發(fā)階段關(guān)于職能代表。3）要保存評審成果及任何必要辦法記錄。7.3.4.1監(jiān)視1)技術(shù)部對制造設(shè)計和開發(fā)特定階段測量加以明確、分析，并對匯總成果進行報告，作為管理評審輸入。2)測量涉及質(zhì)量風險、成本、制造周期、核心途徑以及其他。7.3.51)技術(shù)部根據(jù)所策劃安排進行制造設(shè)計驗證，以保證輸出滿足輸入規(guī)定。2)要保存驗證成果及任何必要辦法記錄。7.3.61）技術(shù)部應根據(jù)所策劃安排進行設(shè)計確認，以保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定或已知預期用途規(guī)定。2）確認時機：在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄啊?）確認過程涉及顧客現(xiàn)場報告分析。4）保存確認成果及任何必要辦法記錄。7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認－補充制造過程設(shè)計確認應與顧客規(guī)定（涉及項目時間）相結(jié)合。7.3.6.2樣件籌劃設(shè)計和開發(fā)階段，原型樣件制作是必要進行活動，也只有當樣件確認完畢后，才也許進行下一步試產(chǎn)活動。1）當顧客規(guī)定期，技術(shù)部要制定樣件籌劃和樣件控制籌劃；2）原型樣件制作盡量使用與正式生產(chǎn)相似供方、工裝和過程，這樣可以避免后來生產(chǎn)與原型相差過大。3）原型樣件制作完畢后，技術(shù)部要進行性能實驗活動，如可靠性和耐久性等實驗，以驗證樣件與否符合規(guī)定。4）如果原型樣件制作被分包，技術(shù)部要負責提供技術(shù)指引。7.3.6.3產(chǎn)品批準過程1）技術(shù)部負責實行PPAP，按照顧客規(guī)定方式提供樣件和PPAP文獻。2）產(chǎn)品批準是產(chǎn)品實現(xiàn)過程最后一步，在過程驗證確認完畢后，如果滿足了制造設(shè)計輸入規(guī)定，也就是意味著滿足了顧客對產(chǎn)品和制造過程規(guī)定?？梢陨暾堫櫩团鷾剩谒彤a(chǎn)品前提交有關(guān)資料與數(shù)據(jù)。3）按照PPAP手冊和顧客規(guī)定，對長期合伙供方，按級別四提交PPAP文獻，采用控制籌劃進行控制；對長期合伙而有新開發(fā)產(chǎn)品供方，按級別二提交PPAP文獻，采用樣品、檢查報告予以控制；對新開發(fā)供方按級別三提交PPAP文獻。4）當顧客規(guī)定期，可提供供方資料和生產(chǎn)件批準文獻。7.a）技術(shù)部按《文獻控制程序》進行設(shè)計和開發(fā)更改控制。重要指對已經(jīng)評審、驗證和確認設(shè)計成果更改。更改因素也許是顧客、我司、供方或法律法規(guī)規(guī)定，也許是采用糾正辦法，也也許是持續(xù)改進。技術(shù)部應辨認設(shè)計和開發(fā)更改，并保持更改記錄，如更改單。b）技術(shù)部應對設(shè)計和開發(fā)更改進行恰當評審、驗證和確認，并在實行前得到批準，與否需經(jīng)顧客批準，按顧客規(guī)定。c）設(shè)計和開發(fā)更改由原設(shè)計開發(fā)人員/部門進行，并進行評審。評審應涉及評價更改對產(chǎn)品構(gòu)成部分和已交付產(chǎn)品影響。d）技術(shù)部保存對更改評審成果及任何必要辦法記錄。7.4采購為保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定，市場部制定了《采購、供方選取和評價控制程序》，對采購過程進行有效控制，合用于公司生產(chǎn)物資（涉及零配件、包裝材料與輔助材料等）采購及外協(xié)加工。7.4.1采購過程⑴市場部應保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定，對供方及采購產(chǎn)品控制類型和限度取決于采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最后產(chǎn)品影響。公司根據(jù)采購產(chǎn)品實現(xiàn)和對最后產(chǎn)品質(zhì)量影響、經(jīng)濟價值，把采購物資分為三大類：A類：重要材料；B類：輔助材料；C類：如包裝材料。⑵市場部應依照供方按我司《采購、供方選取和評價控制程序》規(guī)定提供產(chǎn)品能力評價和選取供方，并在《采購、供方選取和評價控制程序》中制定選取、評價和重新評價準則。評價成果和跟蹤辦法予以記錄。(3)采購產(chǎn)品涉及所有影響顧客規(guī)定產(chǎn)品和服務，如分裝、排序、分選、返工及校準服務。(4)當發(fā)生與供方有關(guān)兼并，收購或從屬關(guān)系時，生產(chǎn)設(shè)備部要組織有關(guān)部門對供方進行質(zhì)量管理體系延續(xù)性和有效性進行驗證。采購過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。7.4.1.1法規(guī)符合性用于產(chǎn)品而采購所有產(chǎn)品或材料應符適當用法規(guī)規(guī)定。1）所有在生產(chǎn)過程中使用材料都必要符合現(xiàn)行政策法律法規(guī)和銷售國法規(guī)規(guī)定；2）如環(huán)境、電力、電磁及安全都必要符合本地政府原則規(guī)定；3）市場部可規(guī)定供方提供有關(guān)證明文獻，證明其產(chǎn)品或材料等符合法律法規(guī)規(guī)定，或自行收集政府有關(guān)法規(guī)或銷售國有關(guān)法規(guī)，并規(guī)定供方遵守。7.4.1.2供方質(zhì)量體系開發(fā)供方質(zhì)量體系開發(fā)指為改進供方質(zhì)量體系性能所設(shè)計所有活動。目是增進供方整體素質(zhì)提高，并促使供方符合ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范，推動供方質(zhì)量體系進步。a)對新開發(fā)供方和合格供方，要符合ISO9001:質(zhì)量管理體系規(guī)定，并以符合ISO/TS16949原則為目的進行質(zhì)量管理體系開發(fā)，達到符合ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范。b)供方開發(fā)優(yōu)先順序，由供方質(zhì)量績效和所供應產(chǎn)品重要性決定。除非顧客另有規(guī)定，否則供方應通過認可第三方ISO9001：體系認證。7.4.1.3顧客批準供貨來源對于顧客圖紙或合同規(guī)定批準供方，實行與其她供方相似控制，如質(zhì)量體系開發(fā)，法規(guī)符合性規(guī)定等。a）當合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范等）中有規(guī)定規(guī)定：顧客向公司提出一份供方名單時，市場部必要從這份名單中采購產(chǎn)品、材料或服務。公司不從這份名單中選取供方，而選取其他供方，必要經(jīng)顧客批準后，才可以選用。b）采用顧客批準供方，涉及工具/量具供方，不能免除我司保證采購產(chǎn)品、材料和服務質(zhì)量責任。7.4.2采購信息1）采購信息應表述擬采購產(chǎn)品。對外購、外協(xié)產(chǎn)品必要提出書面采購文獻，明確質(zhì)量規(guī)定。對于規(guī)定規(guī)格和質(zhì)量特性與質(zhì)量級別及樣式等各項條件，應予明確闡明；采購信息發(fā)出前，應依審核規(guī)定辦理，應使供方充分理解采購信息規(guī)定事項，采購產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)資料如材料原則、牌號等由技術(shù)部提供輸入。2）依照有關(guān)部門采購籌劃，擬定采購規(guī)定，制定合用采購文獻(如訂單，采購合同、工程承包合同等)。采購文獻應對的表達采購產(chǎn)品信息，可涉及：物資名稱、型號、規(guī)格、質(zhì)量規(guī)定、數(shù)量、價格、交貨期限、可標記重要環(huán)境因素環(huán)保規(guī)定等。采購信息有關(guān)過程資料應涉及如下信息：a）采購（采購籌劃或合同）文獻，涉及：①采購產(chǎn)品信息：對產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定（可直接引用各類原則或提供規(guī)范、圖樣等）；②對產(chǎn)品驗收規(guī)定與接受準則規(guī)定。③其他規(guī)定，如品名、件號、規(guī)格、材質(zhì)、價格、數(shù)量、交付等。b）外包時還涉及，對供方產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出關(guān)于批準或資格鑒定規(guī)定，如對供方產(chǎn)品安全認證規(guī)定，對加工過程、設(shè)備及人員規(guī)定、委托檢測服務規(guī)定等。c）合用質(zhì)量管理體系規(guī)定（如ISO9001：、TS16949/ISO14000等）。采購合同、籌劃及附件等，市場部保存，采購文獻發(fā)放前由相應發(fā)放部門負責人對其規(guī)定與否恰當進行審批。7.4.3采購產(chǎn)品驗證①所有采購產(chǎn)品進公司時，必要按照《采購、供方選取和評價控制程序》中規(guī)定進行驗證。②質(zhì)保部擬定并實行檢查或其她必要活動，以保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定采購規(guī)定。③當公司或顧客（或顧客代表）擬在供方處驗證其產(chǎn)品時，應在采購文獻上對擬采用驗證安排和產(chǎn)品放行辦法作出規(guī)定。7.4.3.1進貨產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)保部對進貨產(chǎn)品質(zhì)量可采用如下一種或各種保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程：a）對進貨質(zhì)量進行記錄分析，對其成果進行評價，作為對進貨產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)節(jié)控制辦法根據(jù)；b）依照供方績效對進貨抽樣，進行檢查和/或?qū)嶒?；c）結(jié)合可接受已交付產(chǎn)品質(zhì)量記錄，對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評估或?qū)徍?；d)由指定實驗室對零件進行檢查和實驗（對于我司無法檢測項目，委托承認實驗室或顧客實行零件評價）；e）與顧客達到一致其她辦法。7.4.3.2對供方監(jiān)視1）市場部要在《合同》中制定詳細指標來評價供方，可從如下方面來監(jiān)視供方績效：a）交付產(chǎn)品質(zhì)量。b）由于供方產(chǎn)品質(zhì)量問題而導致顧客生產(chǎn)中斷涉及外部退貨；由于供方產(chǎn)品質(zhì)量問題導致現(xiàn)場退貨數(shù)量；c）按籌劃交付績效。如不能按期交貨、多次交貨超額運費等；d）跟蹤質(zhì)量或交貨問題有關(guān)顧客特殊狀況報告。如：對供方不合格產(chǎn)品揮霍挑選工時，對供方不合格產(chǎn)品進行加工工時。2）應規(guī)定供方監(jiān)視自身過程績效：對于能力不夠供方，生產(chǎn)設(shè)備部要協(xié)助其培訓，并提出改進能力籌劃；規(guī)定供方提供監(jiān)控過程績效證據(jù)。7.5生產(chǎn)和服務提供制造過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。7.5.1生產(chǎn)和服務提供控制技術(shù)部要對生產(chǎn)過程進行策劃，對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量核心環(huán)節(jié)實行重點控制，調(diào)查其過程能力，按人、機、料、法、環(huán)分析影響過程質(zhì)量重要因素，找出薄弱環(huán)節(jié)，通過實驗來確認辦法有效性，然后以作業(yè)指引文獻方式加以實行，使直接影響質(zhì)量生產(chǎn)各過程處在受控狀態(tài)，以保證生產(chǎn)過程持續(xù)穩(wěn)定，防止批量不合格產(chǎn)生，詳細執(zhí)行《制造過程控制程序》。公司在下述方面考慮并實行生產(chǎn)過程運營安排：a)生產(chǎn)部依照顧客圖紙、過程設(shè)計輸出文獻、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃輸出以及顧客規(guī)定評審輸出等，獲得產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)范等信息和過程（工藝）規(guī)程等文獻；b)技術(shù)部負責對特殊過程擬定和編制所有工序作業(yè)指引書；c)生產(chǎn)部要依照產(chǎn)品特性精度規(guī)定規(guī)定選取使用相適應設(shè)備，生產(chǎn)部要保證所使用并維護生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備并處在良好狀態(tài)，以保證規(guī)定運營能力；d）質(zhì)保部負責選用測量精度能滿足產(chǎn)品特性規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備，對產(chǎn)品特性和過程特性進行監(jiān)視和測量，保證產(chǎn)品符合性；e）質(zhì)保部實行監(jiān)視和測量活動。如：轉(zhuǎn)序產(chǎn)品必要經(jīng)檢查合格；f）市場部實行產(chǎn)品放行、交付、交付后活動按7.5.1規(guī)定進行控制。市場部負責交付能力記錄工作。交付/服務過程烏龜圖見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。7.5.1.1控制籌劃a)技術(shù)部要針對產(chǎn)品系統(tǒng)（產(chǎn)品）、子系統(tǒng)（部件）、部件（零件）和-或材料各層次制定控籌劃（見APQP手冊中附錄A），涉及零件生產(chǎn)過程，涉及從進貨至出廠全過程。b)在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都要有控制籌劃（PFMEA是制定控制籌劃重要輸入之一）；c)控制籌劃應列出用于制造過程控制辦法，如防錯技術(shù)、控制圖；d)控制籌劃中涉及顧客和我司擬定特殊特性及對特殊特性控制所采用監(jiān)視辦法，如全數(shù)或利用控制圖進行監(jiān)視；e)如果有，涉及顧客規(guī)定信息；f)在控制籌劃中應列出反映籌劃，在過程變得不穩(wěn)定或從記錄角度不具備能力時啟動規(guī)定反映計劃；其中涉及遏制輸出和百分之百檢查及隨后采用糾正辦法。g)控制籌劃是動態(tài)文獻。當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、庫房、供貨來源或PFMEA更改發(fā)生時，應重新評審和更新控制籌劃。h)評審更新后控制籌劃需要時要有顧客批準。i)控制籌劃制定辦法是多方論證。7.5.1.2作業(yè)指引書1)作業(yè)指引書是現(xiàn)場作業(yè)人員作業(yè)根據(jù)。技術(shù)部應為所有負責影響產(chǎn)品質(zhì)量過程操作人員提供書面作業(yè)指引書，這些指引書能在作業(yè)現(xiàn)場易于得到。2)作業(yè)指引書制定可參照顧客信息、質(zhì)量籌劃、控制籌劃、過程流程圖、工程圖紙和規(guī)范、實際作業(yè)狀況及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。7.5.1.3作業(yè)準備驗證1)無論何時進行作業(yè)準備，如作業(yè)初次運營（樣件生產(chǎn)和量產(chǎn)初始生產(chǎn)）、材料更換（如材料變化）、作業(yè)更改（如作業(yè)方式、設(shè)備、模具等變化）、運營過長時間停頓(停產(chǎn)三個月后生產(chǎn)等)，生產(chǎn)部應進行作業(yè)準備驗證，保證生產(chǎn)件符合規(guī)定，并保存記錄。2)作業(yè)準備人員應能得到作業(yè)指引書。7.5.1.4防止性和預見性維護生產(chǎn)部編制《設(shè)備、工裝控制程序》，應擬定特殊過程設(shè)備，并作明顯標記，為機器-設(shè)備維護提供恰當資源，并建立有效、有籌劃全面防止性維護系統(tǒng)，這個系統(tǒng)至少涉及：1)描述籌劃性維護活動程序,如對設(shè)備定期保養(yǎng)活動和保養(yǎng)原則；2)為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護，如在操作、待用、修理、搬運過程完好，應防止對操作人員傷害；3)可得到特殊生產(chǎn)設(shè)備零配件，備件管理；4)對設(shè)備維護目的要定期評價并改進，形成文獻。5)預見性維護辦法可采用對恰當項目評審：如制造廠建議、工具磨損、正常運營時間優(yōu)化、記錄過程控制數(shù)據(jù)與防止維護活動互有關(guān)系、易損工裝重要性等評審，也可采用TPM（全面生產(chǎn)維護）。設(shè)備、工裝管理烏龜圖：見附錄E：《質(zhì)量管理體系過程烏龜圖》。7.5.1.5生產(chǎn)工裝管理1)技術(shù)部為工裝和量具設(shè)計、制造和驗證活動提供恰當技術(shù)資源（配備足夠人員、技術(shù)文獻等）進行工具和量具設(shè)計、制造和全尺寸檢查。若工裝外委（如設(shè)計、加工等），必要有跟蹤辦法，如驗收等。2)生產(chǎn)部要建立和實行如下七個方面工裝、模具管理體系：a）建立和控制工裝、模具維護和修理設(shè)施并保證配備適當人員；b）實行和控制工裝、模具貯存、失效工裝修復；c）控制工裝、模具準備，涉及工裝、模具設(shè)計、制造和驗證；d）易損工裝、模具更換籌劃，保證易損工裝、模具配件可提供，以防止影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)中斷；e）控制工裝、模具設(shè)計更改并保存更改文獻，涉及工裝、模具更改級別；f）控制工裝、模具修改，防止因修改不當而導致不合格，依照顧客規(guī)定告知顧客，在進行工裝、模具修改時，應對關(guān)于文獻