藥品企業(yè)管理人員培訓計劃表模板

藥品企業(yè)管理人員培訓計劃表模板第一部分藥企管理人員基礎(chǔ)培訓計劃序號培訓時間培訓內(nèi)容培訓對象培訓方式考核方式培訓

學時培訓講師備注12024年1月質(zhì)量方針、目標宣貫學習全員?線上口線下口筆試口實操?口頭測試1質(zhì)量負責人22024年1月藥品相關(guān)法律法規(guī)全員?線上口線下?筆試口實操口口頭測試3質(zhì)量經(jīng)理32024年2月食品、化妝品等相關(guān)法律法規(guī)全員?線上口線下?筆試口實操口口頭測試2質(zhì)量經(jīng)理42024年2月冷鏈品種管理培訓質(zhì)管部、儲運部等相關(guān)人員□線上?線下?筆試?實操口口頭測試2質(zhì)量經(jīng)理52024年3月質(zhì)量管理體系文件培訓全員?線上口線下?筆試口實操口口頭測試2質(zhì)管員62024年3月特殊管理藥品知識培訓(一)質(zhì)管部、采購部、銷售部、儲運部、財務部等相關(guān)人員口線上?結(jié)下?筆試口實操口口頭測試5質(zhì)量經(jīng)理72024年4月藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識

和技能培訓質(zhì)管部、采購部、銷售部、儲運部等相關(guān)人員口線上?線下?筆試口實操口口頭測試2質(zhì)管員或外

聘專家82024年5月中藥飲片專項培訓質(zhì)管部、采購部、銷售部、儲運部等相關(guān)人員口線上?結(jié)下?筆試口實操口口頭測試2質(zhì)量經(jīng)理92024年7月冷鏈驗證培訓驗證小組成員口線上?線下□筆試口實操?口頭測試1質(zhì)管員102024年8月特殊管理藥品知識培訓(二)質(zhì)管部、采購部、銷售部、儲運部、財務部等相關(guān)人員□線上?線下?筆試口實操口口頭測試5質(zhì)量負責人112024年10月修訂文件培訓質(zhì)管部、采購部、銷售部、儲運部等相關(guān)人員□線上?線下?筆試口實操口口頭剩試5質(zhì)量負責人122024年11月醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)全員?線上口線下?筆試口實操口口頭測試3質(zhì)量經(jīng)理132024年12月冷鏈驗證培訓驗證小組成員口線上?線下□筆試口實操?口頭測試1質(zhì)量經(jīng)理142024年12月消防安全專題培訓質(zhì)管部、采購部、銷售部、儲運部、財務部等相關(guān)人員口線上?結(jié)下□筆試?實操口口頭測試1安全員152024年12月冷鏈應急預案演練質(zhì)管部、儲運部口線上?線下□筆試?實操口口頭測試2質(zhì)量經(jīng)理162024年12月年度內(nèi)審培訓內(nèi)審小組成員口線上?線下□筆試口實操?口頭測試1質(zhì)量經(jīng)理172024年12月質(zhì)量風險管理培訓風險管理小組成員口線上?線下□筆試口實操?口頭測試1質(zhì)量經(jīng)理18不定期新員工入職培訓新員工口線上?線下?筆試口實操口口頭測試4質(zhì)量經(jīng)理19不定期執(zhí)業(yè)藥師維續(xù)教育執(zhí)業(yè)藥師?線上口線下?筆試口實操口口頭測試90質(zhì)量經(jīng)理20不定期新出臺的相關(guān)法律法規(guī)質(zhì)管部、采購部、銷售部、儲運部、財窮部等相關(guān)人員口線上?線下?筆試口實操口口頭測試2質(zhì)量經(jīng)理21不定期職場專業(yè)技能培訓等質(zhì)管部、采購部、銷售部、儲運部、財務部等相關(guān)人員口線上?線下□筆試?實操?口頭測試2質(zhì)量經(jīng)理參考22不定期外部組織其他相關(guān)培訓企業(yè)負責人、質(zhì)量負責入、質(zhì)管部、儲運部等相關(guān)人員口線上?線下?筆試口實操口口頭測試2質(zhì)量經(jīng)理制定人： 日期： 審核人： 日期： 批準人：日期： 第二部分藥企管理人員提升培訓計劃班主任：XX副班主任：XX(一)線上課程課程星期課時教學課題模塊一：

EHS管理基石周六上午如何塑造優(yōu)秀企業(yè)安全文化及案例分享周二晚2EHS監(jiān)管與企業(yè)責任模塊二

安全技術(shù)周六上午本質(zhì)安全綜述、工藝安全信息危險化學品安全：可燃性和毒性等危害識別與控制方法。周二晚1化學反應熱風險：反應熱實驗檢測評估報告解讀，以利用報告指導實際工作。1可燃粉塵爆炸、靜電危害控制周六上午工藝裝置全生命周期的過程安全管理概述周二晚2安全標準化+雙重預防機制建設經(jīng)驗分享模塊三

關(guān)鍵安全管理要素周六上午2變更管理2設備完整性管理周二晚2安全儀表及報警管理周六上午承包商管理周二晚2開車前安全審查周六上午高風險作業(yè)管理(包括受限空間和LOTO等)周二晚2人員行為安全管理周六上午事故事件管理，典型案例分享周二晚2應急準備與響應模塊四

職業(yè)健康

管理與技術(shù)周六上午2企業(yè)職業(yè)健康管理綜述按全生命周期思路展開(考慮研發(fā)、設計、立項、生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié))2工業(yè)衛(wèi)生風險評估，特別是API藥物職業(yè)風險監(jiān)測與評估周二晚2工業(yè)衛(wèi)生風險控制基本知識+案例/經(jīng)驗+工具/方法演練模塊五

環(huán)保管理與技術(shù)周六上午2廢水污染防治管理，含高鹽、高總氮、高毒性廢水預處理經(jīng)驗分享2VOCs廢氣污染治理，含RTO安全、穩(wěn)定、經(jīng)濟運行經(jīng)驗分享周二晚2土壤污染防治管理及土壤污染相關(guān)案例解讀周六上午線上綜合復習/線上考試◆線上課程，共5個模塊，分為18次課，持續(xù)9周?！粽n程以知識分享+案例/經(jīng)驗+工具/方法訓練組合進行培訓，課中設置與學員討論互動環(huán)節(jié)。

◆每次課程結(jié)束，學員完成一次作業(yè)。全部線上課程結(jié)束，將組織一次理論考試。(二)線下課程課程星期課時教學課題線下模塊一：

EHS管理體系和架構(gòu)

周五上午開班儀式+破冰

老師見面會EHS人員定位及職場競爭力下午EHS相關(guān)管理體系及企業(yè)EHS框架介紹周六上午安全管理綜述下午制藥企業(yè)EHS管理指南導讀工廠參觀周日1天參觀工廠線下模塊二：

企業(yè)安全責任制落地實操訓練

周五上午如何構(gòu)建可落地的全員EHS管理責任制下午企業(yè)EHS組織管理職能設置示例周六上午EHS人員安全領(lǐng)導力訓練下午安全管理考核與激勵實踐分享工廠參觀周日1天參觀工廠線下模塊三：

HAZOP分析主席班

周五、六2天工藝危害分析：HAZOP分析、LOPA分析及SIL定級；

事故情景的后果模擬。工廠參觀周日1天參觀工廠線下模塊四：

環(huán)保主題

周五上午制藥企業(yè)環(huán)保管理綜述下午污水處理系統(tǒng)穩(wěn)定運行經(jīng)驗分享周六上午制藥企業(yè)面臨的環(huán)保風險及案例分享下午畢業(yè)典禮(發(fā)放畢業(yè)證、HAZOP分析主席證)工廠參觀周日1天參觀中試基地◆線下課程共4個模塊，每季度1次，每次3天，每次課程結(jié)束，最后留一定時間用于當期學習內(nèi)容的回顧?；仡櫡绞桨偨Y(jié)、討論、完成作業(yè)等，由班主任組織。

◆授課后，提