10 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序-ISO9001 ISO13485 QSR820 HACCP 14001 45001

PD-QP-10202X/A0第頁(yè)受控編號(hào)：PD-QP-10有限公司質(zhì)量管理文件設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期：202X年07月18日202X年07月18日發(fā)布202X年07月18日實(shí)施版本變更記錄版本頁(yè)次變更內(nèi)容簡(jiǎn)單描述生效日期A013新版初次制訂202X-07-18表單編號(hào)：QR-DCC-007A0目的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)能滿足市場(chǎng)及顧客的要求。適用范圍本程序適用于公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。職責(zé)3.1總經(jīng)理組織成立研發(fā)小組。由研發(fā)小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的組織和協(xié)調(diào)，研發(fā)小組成員承擔(dān)研發(fā)各階段的具體活動(dòng)3.2總經(jīng)理批準(zhǔn)產(chǎn)品立項(xiàng)，批準(zhǔn)產(chǎn)品鑒定報(bào)告3.3品質(zhì)部協(xié)助進(jìn)行設(shè)計(jì)過程中所需的檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)工作3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)小批試制階段的生產(chǎn)組織落實(shí)及計(jì)劃進(jìn)程的控制3.5采購(gòu)部負(fù)責(zé)試制過程中的配套采購(gòu)3.6市場(chǎng)部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研、與顧客的聯(lián)系并參與相關(guān)的設(shè)計(jì)評(píng)審工作過程流程圖4.1計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書4.1計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書領(lǐng)導(dǎo)層意向領(lǐng)導(dǎo)層意向項(xiàng)目開發(fā)建議書顧客新產(chǎn)品購(gòu)買意向產(chǎn)品的初步構(gòu)思方案初始物料清單初始過程流程圖立項(xiàng)可行性評(píng)審終止成立開發(fā)小組編制設(shè)計(jì)任務(wù)書并評(píng)審編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段的總結(jié)評(píng)審計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段AA4.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段4.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段AA編制設(shè)計(jì)方案說明書繪制設(shè)計(jì)方案總圖方案設(shè)計(jì)評(píng)審編制樣件制造控制計(jì)劃編制產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃設(shè)施、設(shè)備、工裝和監(jiān)測(cè)設(shè)備的配置或改進(jìn)采購(gòu)、外協(xié)件準(zhǔn)備樣件試制、編寫試制總結(jié)樣件檢驗(yàn)與型式試驗(yàn)（設(shè)計(jì)驗(yàn)證）樣件的鑒定（設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)）顧客確認(rèn)（根據(jù)需要）修改產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件并定型研發(fā)小組可行性承諾B產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段4.3編制設(shè)計(jì)方案說明書4.3編制設(shè)計(jì)方案說明書BB用“產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表”對(duì)現(xiàn)場(chǎng)系統(tǒng)進(jìn)行性檢查編制正式的過程流程圖編制車間平面布置圖編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃編制指導(dǎo)生產(chǎn)的工藝文件編制包裝作業(yè)指導(dǎo)書編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的總結(jié)評(píng)審C編制設(shè)計(jì)方案說明書編制設(shè)計(jì)方案說明書4.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段4.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段產(chǎn)品定型鑒定（設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)）產(chǎn)品定型鑒定（設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)）修改設(shè)計(jì)、工藝文件正式批量生產(chǎn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)小批試制總結(jié)、成本核算小批量試生產(chǎn)做好試生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的總結(jié)和認(rèn)定完善批量生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作編制生產(chǎn)控制計(jì)劃顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)（適用時(shí)）包裝試驗(yàn)過程能力分析召開試生產(chǎn)產(chǎn)前會(huì)議發(fā)“試產(chǎn)通知單”給各相關(guān)部門A產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段完善批量生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作完善批量生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作完善批量生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作完善批量生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作完善批量生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作完善批量生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作作業(yè)程序與控制要求5.1計(jì)劃和項(xiàng)目的確定階段程序工作內(nèi)容輸出文件責(zé)任部門/人5.1.1設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來源1）公司決策層根據(jù)公司的戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃等向研發(fā)中心提出開發(fā)新產(chǎn)品意向總經(jīng)理2）市場(chǎng)部根據(jù)對(duì)市場(chǎng)研究的情況，編制“項(xiàng)目開發(fā)建議書”，提出產(chǎn)品開發(fā)的建議、副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的“項(xiàng)目開發(fā)建議書”送交研發(fā)中心項(xiàng)目開發(fā)建議書市場(chǎng)部3）業(yè)務(wù)員與顧客洽談過程中，如顧客要求我司開發(fā)新產(chǎn)品，那么業(yè)務(wù)員應(yīng)將這些要求形成“顧客新產(chǎn)品購(gòu)買意向”報(bào)市場(chǎng)部經(jīng)理批準(zhǔn)，然后將其送研發(fā)中心顧客新產(chǎn)品購(gòu)買意向5.1.2產(chǎn)品的初步構(gòu)思研發(fā)中心對(duì)上述信息進(jìn)行分析，在分析的基礎(chǔ)上、提出“產(chǎn)品的初步構(gòu)思方案”，內(nèi)容包括：①產(chǎn)品的功能、性能要求②產(chǎn)品使用的限制條件、環(huán)境條件以及與其他產(chǎn)品的接口③新技術(shù)、新材料、新工藝的應(yīng)用④應(yīng)執(zhí)行的行業(yè)規(guī)范和法規(guī)⑤產(chǎn)品要求符合性的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、健康、安全、環(huán)保、開發(fā)周期和成本等方面的目標(biāo)，等等產(chǎn)品的初步構(gòu)思方案研發(fā)中心2）研發(fā)中心組織編制“初始物料清單”，繪制初始過程流程圖初始物料清單初始過程流程圖研發(fā)中心5.1.3立項(xiàng)可行性評(píng)審1）研發(fā)中心組織成立由總經(jīng)理、副總經(jīng)理、研發(fā)中心、工程部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部人員構(gòu)成的多方論證小組，對(duì)“產(chǎn)品的初步構(gòu)思方案”“初始物料清單”“初審過程流程圖”進(jìn)行立項(xiàng)可行性評(píng)審，先寫“立項(xiàng)可行性評(píng)審報(bào)告”。立項(xiàng)可行性評(píng)審?fù)ㄟ^后，方可進(jìn)入下一步產(chǎn)品研發(fā)工作立項(xiàng)可行性評(píng)審報(bào)告研發(fā)中心2）如立項(xiàng)時(shí)針對(duì)顧客新產(chǎn)品購(gòu)買意向，那么立項(xiàng)可行性評(píng)審?fù)ㄟ^后，市場(chǎng)部經(jīng)理應(yīng)與顧客簽署“新產(chǎn)品試制技術(shù)協(xié)議”。協(xié)議欽定后，方可進(jìn)入下一步產(chǎn)品研發(fā)工作新產(chǎn)品試制技術(shù)協(xié)議市場(chǎng)部經(jīng)理5.1.4成立開發(fā)小組產(chǎn)品研發(fā)中心經(jīng)理組織成立進(jìn)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)小組，小組成員來自研發(fā)中心、工程部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部和市場(chǎng)部等，必要時(shí)可邀請(qǐng)顧客及供應(yīng)商代表參加研發(fā)中心經(jīng)理5.1.5編制設(shè)計(jì)任務(wù)書開發(fā)小組組長(zhǎng)根據(jù)“產(chǎn)品立項(xiàng)可行性分析報(bào)告“產(chǎn)品的初步構(gòu)思方案”初始物料清單”“初始過程流程圖”等資料編制“設(shè)計(jì)任務(wù)書”。設(shè)計(jì)任務(wù)書應(yīng)明確規(guī)定設(shè)計(jì)的目標(biāo)和要求時(shí)間周期設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書開發(fā)小組組長(zhǎng)5.1.6對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書進(jìn)行評(píng)審開發(fā)小組組長(zhǎng)組織有關(guān)人員對(duì)“項(xiàng)目開發(fā)書”進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解決。評(píng)審采取會(huì)簽形式進(jìn)行，評(píng)審后應(yīng)將“設(shè)計(jì)任務(wù)書”及相關(guān)背景資料提供給相關(guān)設(shè)計(jì)人員項(xiàng)目開發(fā)書開發(fā)小組組長(zhǎng)5.1.7編制設(shè)計(jì)開發(fā)工作計(jì)劃書開發(fā)小組組長(zhǎng)組織編寫“設(shè)計(jì)開發(fā)工作計(jì)劃書”，經(jīng)開發(fā)小組成員討論后，送總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的“設(shè)計(jì)開發(fā)工作計(jì)劃書”下發(fā)有關(guān)部門實(shí)施，“設(shè)計(jì)開發(fā)工作計(jì)劃書”因根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展適時(shí)進(jìn)行修訂設(shè)計(jì)開發(fā)工作計(jì)劃書開發(fā)小組組長(zhǎng)5.1.8計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段的總結(jié)評(píng)審開發(fā)小組組長(zhǎng)在計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段的工作結(jié)束時(shí)，應(yīng)召開開發(fā)小組會(huì)議進(jìn)行第一階段工作的總結(jié)評(píng)審?？偨Y(jié)評(píng)審時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)總經(jīng)理、副總經(jīng)理等公司高層參加，以獲得其支持并協(xié)助解決相關(guān)未解決問題?？偨Y(jié)評(píng)審的結(jié)論記錄在“計(jì)劃與確定項(xiàng)目階段總結(jié)評(píng)審報(bào)告”中計(jì)劃與確定項(xiàng)目階段總結(jié)評(píng)審報(bào)告開發(fā)小組組長(zhǎng)5.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段程序工作內(nèi)容輸出文件責(zé)任部門/人5.2.1方案設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行方案設(shè)計(jì)。方案設(shè)計(jì)的內(nèi)容一般包括：總圖、外觀效果圖、特殊外購(gòu)件清單、技術(shù)參數(shù)的確定、電子和軟件的設(shè)計(jì)構(gòu)思、產(chǎn)品的工作原理設(shè)計(jì)方案設(shè)計(jì)人員5.2.2方案設(shè)計(jì)評(píng)審方案設(shè)計(jì)完成后，開發(fā)小組組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)需要組織有關(guān)部門/人員（可包括總經(jīng)理、研發(fā)中心、市場(chǎng)部、工程部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部等）對(duì)方案進(jìn)行評(píng)審，填寫“方案設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告”方案設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告開發(fā)小組組長(zhǎng)5.2.3圖樣及技術(shù)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)1）進(jìn)行效果圖設(shè)計(jì)必要時(shí)，進(jìn)行效果圖設(shè)計(jì)產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件完整性規(guī)定開發(fā)小組2）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)根據(jù)結(jié)構(gòu)、性能設(shè)計(jì)要求繪制總圖、部件圖、零件圖、編制相關(guān)的明細(xì)表3）系統(tǒng)設(shè)計(jì)繪制線路板控圖，進(jìn)行線路設(shè)計(jì)，確定電子元件的型號(hào)、規(guī)格，編制相關(guān)的明細(xì)表4）包裝設(shè)計(jì)根據(jù)產(chǎn)品的裝箱、貯存、搬運(yùn)、美觀等要求，進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)、繪制/編制相關(guān)的圖樣、技術(shù)文件5）技術(shù)文件編制編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)、BOM表等設(shè)計(jì)文件注意事項(xiàng)：①設(shè)計(jì)時(shí)，要考慮產(chǎn)品的可制造性和可裝配性②應(yīng)在相關(guān)圖樣及設(shè)計(jì)文件中標(biāo)識(shí)特殊特性5.2.4圖樣技術(shù)文件下發(fā)全套圖樣及設(shè)計(jì)文件經(jīng)過會(huì)簽、審批后下發(fā)文件發(fā)放回收記錄（試制用文件）體系部5.2.5編制樣件制造控制計(jì)劃研發(fā)中心按《控制計(jì)劃管理規(guī)定》的要求，編制“樣件制造控制計(jì)劃”，對(duì)樣件制造過程中尺寸測(cè)量、材料與性能試驗(yàn)等進(jìn)行描述?！皹蛹圃炜刂朴?jì)劃”編寫完成后，開發(fā)小組用“控制計(jì)劃?rùn)z查表”對(duì)“樣件制造控制計(jì)劃”當(dāng)然完整性進(jìn)行檢查樣件制造控制計(jì)劃控制計(jì)劃?rùn)z查表5.2.6設(shè)備、設(shè)施、工裝和監(jiān)測(cè)設(shè)備的配置或改進(jìn)1）副總經(jīng)理組織成立由設(shè)備組、研發(fā)中心、生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部人員組成的多方論證小組，進(jìn)行工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃詳見《設(shè)施設(shè)備管理程序》副總經(jīng)理2）策劃時(shí)，如需新增或改進(jìn)設(shè)施、設(shè)備時(shí)，設(shè)備組要編制“設(shè)施、設(shè)備新增/改進(jìn)計(jì)劃”，經(jīng)多方論證小組審核后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)設(shè)施、設(shè)備新增/改進(jìn)計(jì)劃設(shè)備組3）策劃時(shí)，如需新增或改進(jìn)工裝，工程部要編制“工裝新增/改進(jìn)計(jì)劃”，經(jīng)多方論證小組審核后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)工裝新增/改進(jìn)計(jì)劃工程部4）策劃時(shí)，如需新增或改進(jìn)監(jiān)測(cè)設(shè)備，品質(zhì)部要編制“監(jiān)測(cè)設(shè)備新增/改進(jìn)計(jì)劃”，經(jīng)多方論證小組審核后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)監(jiān)測(cè)設(shè)備新增/改進(jìn)計(jì)劃品質(zhì)部5）各責(zé)任部門要保證設(shè)施、設(shè)備、工裝和監(jiān)測(cè)設(shè)備在樣件試制或小批量試生產(chǎn)前到位5.2.7編制產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃品質(zhì)部編制“產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃”，對(duì)產(chǎn)品的試驗(yàn)做出安排產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃品質(zhì)部5.2.8外購(gòu)、外協(xié)件準(zhǔn)備做好樣機(jī)試制前的外購(gòu)、外協(xié)件準(zhǔn)備采購(gòu)部5.2.9樣件試制開發(fā)小組組長(zhǎng)組織人員根據(jù)產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件、樣件制造控制計(jì)劃等試制樣件。試制過程中要做好“試制過程記錄表”試制過程記錄表開發(fā)小組組長(zhǎng)5.2.10樣件監(jiān)測(cè)（設(shè)計(jì)驗(yàn)證）品質(zhì)部對(duì)樣件進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)其中1-2只電子煙/具進(jìn)行型式試驗(yàn)，試驗(yàn)后要出具型式試驗(yàn)報(bào)告型式試驗(yàn)報(bào)告品質(zhì)部5.2.11樣件試制總結(jié)試制結(jié)束后，開發(fā)小組組長(zhǎng)對(duì)樣件試制情況進(jìn)行總結(jié)，編寫樣件試制總結(jié)報(bào)告樣品總結(jié)報(bào)告樣件試制總結(jié)報(bào)告開發(fā)小組組長(zhǎng)5.2.12圖樣、技術(shù)文件改進(jìn)開發(fā)小組按照樣品試制、監(jiān)測(cè)中所提出的改進(jìn)意見對(duì)圖樣、設(shè)計(jì)文件等進(jìn)行修改5.2.13樣件鑒定（設(shè)計(jì)確認(rèn)）1）樣件鑒定會(huì)由開發(fā)小組組長(zhǎng)主持召開，總經(jīng)理、副總經(jīng)理、開發(fā)小組成員等人參加2）樣件鑒定會(huì)召開前，開發(fā)小組應(yīng)準(zhǔn)備好見底資料/實(shí)物，包括設(shè)計(jì)任務(wù)書、圖樣及設(shè)計(jì)文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、樣件制造控制計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、試制總結(jié)報(bào)告、樣件等開發(fā)小組3）與會(huì)代表對(duì)這些鑒定材料/實(shí)物進(jìn)行審查，在此基礎(chǔ)上得出鑒定結(jié)論，填寫“樣件鑒定報(bào)告”樣件鑒定報(bào)告開發(fā)小組組長(zhǎng)5.2.14顧客對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)（視需要）顧客要求對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)，市場(chǎng)部根據(jù)顧客要求，向顧客送樣市場(chǎng)部應(yīng)將顧客的“樣件確認(rèn)報(bào)告”交給開發(fā)小組樣件確認(rèn)報(bào)告市場(chǎng)部5.2.15設(shè)計(jì)改進(jìn)根據(jù)樣件鑒定，顧客確認(rèn)中所提出的改進(jìn)意見，對(duì)產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件進(jìn)行必要的修改5.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段程序工作內(nèi)容輸出文件責(zé)任部門/人5.3.1編制正式的過程工藝流程圖工程部工程師對(duì)計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段的初始過程流程圖進(jìn)行進(jìn)一步修正和完善，編制出正式的過程工藝流程圖。編制完成后，開發(fā)小組應(yīng)使用“過程流程圖檢查表”對(duì)工藝流程圖進(jìn)行評(píng)價(jià)過程工藝流程圖過程流程圖檢查表工程部開發(fā)小組5.3.2編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃工程部工程師按《控制計(jì)劃管理規(guī)定》要求，編制“試生產(chǎn)控制計(jì)劃”，對(duì)試生產(chǎn)中尺寸測(cè)量、材料與性能試驗(yàn)等進(jìn)行描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃工程部5.3.3編制過程指導(dǎo)書1）工程師根據(jù)控制計(jì)劃、工藝流程圖及相關(guān)圖樣和標(biāo)準(zhǔn)編寫知道工人操作和用于生產(chǎn)、工藝管理的工藝文件、包括工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書、材料定額、工時(shí)定額等工程部2）工程部工程師編制提供包裝工人使用的包裝作業(yè)指導(dǎo)書包裝作業(yè)指導(dǎo)書工程部3）品質(zhì)部編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書品質(zhì)部5.3.4工藝文件下發(fā)全套工藝文件經(jīng)過會(huì)簽、審批后下發(fā)文件發(fā)放回收記錄（試用文件）體系部5.3.5過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的總結(jié)評(píng)審開發(fā)小組應(yīng)隨時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目的進(jìn)展情況，以獲得其支持并協(xié)助解決相關(guān)的未解決問題開發(fā)小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段應(yīng)安排正式的總結(jié)評(píng)審。評(píng)審應(yīng)有公司高層參加。應(yīng)將總結(jié)評(píng)審的結(jié)論形成“過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段總結(jié)評(píng)審報(bào)告”過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段總結(jié)評(píng)審報(bào)告開發(fā)小組組長(zhǎng)5.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段程序工作內(nèi)容輸出文件責(zé)任部門/人5.4.1做好試生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作1）開發(fā)小組組長(zhǎng)發(fā)“生產(chǎn)試制通知單”給相關(guān)部門。小批量試制的數(shù)量依據(jù)顧客要求而定，顧客未做規(guī)定的，小批量試制數(shù)量為300-500件生產(chǎn)試制通知單開發(fā)小組組長(zhǎng)2）確定試制工藝文件已經(jīng)下發(fā)到試制現(xiàn)場(chǎng)與相關(guān)部門開發(fā)小組組長(zhǎng)3）開發(fā)小組檢查新設(shè)備、工裝、和試驗(yàn)階段設(shè)備的準(zhǔn)備情況，確保新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備在試生產(chǎn)前到位開發(fā)小組組長(zhǎng)4）生產(chǎn)部做好車間試制計(jì)劃并統(tǒng)籌試制用物料的采購(gòu)，確保試產(chǎn)物料按時(shí)到位試制排產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)部5.4.2試生產(chǎn)1）試制前一天，由開發(fā)小組組長(zhǎng)主持召開產(chǎn)前會(huì)，落實(shí)試制準(zhǔn)備情況并明確各部門在試產(chǎn)的作用。同時(shí)由有關(guān)工程師講解試制過程中的檢驗(yàn)和生產(chǎn)要點(diǎn)開發(fā)小組組長(zhǎng)2）工程部工程師指導(dǎo)車間根據(jù)工藝文件進(jìn)行試制工作。試制中，品質(zhì)部等部門應(yīng)做好配合。試制過程中，生產(chǎn)部試制負(fù)責(zé)人要將試制中的情況記錄在“試制過程記錄表”中試制過程記錄表生產(chǎn)部試制負(fù)責(zé)人5.4.3進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)（設(shè)計(jì)驗(yàn)證）品質(zhì)部對(duì)所有試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)，出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告。并抽1-3件（顧客有要求時(shí)，抽取顧客要求的數(shù)量）進(jìn)行型式試驗(yàn)（全尺寸和功能試驗(yàn)），出具型式試驗(yàn)報(bào)告常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告型式試驗(yàn)報(bào)告品質(zhì)部5.4.4進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)工作品質(zhì)部從試產(chǎn)的產(chǎn)品中抽出規(guī)定數(shù)量的產(chǎn)品，采用試運(yùn)輸或臺(tái)架實(shí)驗(yàn)的方式對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行試驗(yàn)，出具“包裝試驗(yàn)報(bào)告”，也可在型式試驗(yàn)報(bào)告中體現(xiàn)品質(zhì)部5.4.5小批試制總結(jié)試產(chǎn)結(jié)束后，開發(fā)小組組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)試產(chǎn)情況進(jìn)行總結(jié)，編寫試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告開發(fā)小組組長(zhǎng)5.4.6圖樣技術(shù)文件改進(jìn)開發(fā)小組按照試制、檢測(cè)中提出的改進(jìn)意見對(duì)圖樣、設(shè)計(jì)文件、工藝文件等進(jìn)行修改開發(fā)小組5.4.7產(chǎn)品定型鑒定（設(shè)計(jì)確認(rèn)）1）產(chǎn)品鑒定會(huì)由開發(fā)小組組長(zhǎng)主持召開，總經(jīng)理、副總、開發(fā)小組成員參加開發(fā)小組組長(zhǎng)2）產(chǎn)品鑒定會(huì)召開時(shí)，開發(fā)小組應(yīng)準(zhǔn)備鑒定資料/實(shí)物，包括設(shè)計(jì)任務(wù)書、所有的圖樣及設(shè)計(jì)文件、所有的工藝文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告、試制總結(jié)報(bào)告、試制出的樣件等開發(fā)小組3）與會(huì)代表對(duì)這些材料/實(shí)物進(jìn)行審查，在此基礎(chǔ)上得出鑒定結(jié)論，并據(jù)此提出正式生產(chǎn)的建議4）開發(fā)小組組長(zhǎng)整理出“產(chǎn)品鑒定報(bào)告”?！爱a(chǎn)品鑒定報(bào)告”應(yīng)記錄鑒定的結(jié)論及應(yīng)采取的改進(jìn)措施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門產(chǎn)品鑒定報(bào)告開發(fā)小組組長(zhǎng)5.4.8圖樣及設(shè)計(jì)文件、工藝文件改進(jìn)根據(jù)產(chǎn)品定型鑒定中所提出的改進(jìn)意見對(duì)產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件、工藝文件進(jìn)行修改開發(fā)小組5.4.9圖樣及技術(shù)文件移交開發(fā)小組將正式生產(chǎn)的圖樣、設(shè)計(jì)文件、工藝文件移交給標(biāo)準(zhǔn)化工程師。標(biāo)準(zhǔn)化工程師要將試制用圖樣、設(shè)計(jì)文件、工藝文件收回作廢，并發(fā)放正式用圖樣、設(shè)計(jì)文件、工藝文件產(chǎn)品圖樣及技術(shù)文件移交清單開發(fā)小組體系部5.4.10產(chǎn)品質(zhì)量策劃的總結(jié)和認(rèn)定當(dāng)整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)工作全面完成后，開發(fā)小組、公司高層要用“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定表”對(duì)整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)工作進(jìn)行全面的總結(jié)和認(rèn)定。產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定表開發(fā)小組總經(jīng)理5.4.11進(jìn)入正式批量生產(chǎn)上述工作完成后，開始進(jìn)入正式的批量生產(chǎn)生產(chǎn)部5.5反饋、評(píng)定和糾正措施階段程序工作內(nèi)容輸出文件責(zé)任部門/人5.5.1設(shè)計(jì)改進(jìn)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的問題，需要改進(jìn)時(shí)，需用“