42 產(chǎn)品種類確認(rèn)程序-ISO9001 ISO13485 QSR820 HACCP 14001 45001

文件編號：PD-QP-42版本：A0第第頁產(chǎn)品種類確認(rèn)程序編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期：202X年03月01日分發(fā)部門：□營銷中心(MS)□采購部(PU)□財(cái)務(wù)部(FN)□研發(fā)中心(RD)□人事部(HR)□行政部(AD)□工程部(EN)□生產(chǎn)部(MD)□品質(zhì)部(QA)□計(jì)劃部(PMC)□倉儲部(WH)202X年03月01日發(fā)布202X年03月01日實(shí)施版本變更記錄版本頁次變更內(nèi)容簡單描述生效日期A08新版初次制訂202X-03-01目的本程序旨在確定公司產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的產(chǎn)品種類等級，產(chǎn)的等級基于成品銷售給消費(fèi)者時(shí)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。2適用范圍適用于本公司所有產(chǎn)品均適用。定義第一類產(chǎn)品：有特殊法律和衛(wèi)生要求的產(chǎn)品，和或在正常使用時(shí)如果發(fā)生問題，可能會造成重大傷害或死亡的產(chǎn)品；3.2第二類產(chǎn)品：有物殊法律要求的產(chǎn)品，和或在正常使用時(shí)如果發(fā)生問題可能會造成重大傷害或死亡的產(chǎn)品；3.3第三類產(chǎn)品：有產(chǎn)品特有法律要求的產(chǎn)品，和或在正常使用時(shí)如果發(fā)生問題可能會造成輕微傷害的產(chǎn)品；3.4第四類產(chǎn)品：低風(fēng)險(xiǎn)、沒有產(chǎn)品特有的法律要求的產(chǎn)品。4.操作流程：根據(jù)下圖從頭開始按順序回答問題，直到遇到“是”為止，遇到的第一個(gè)“是”將確定產(chǎn)品類別：4.1產(chǎn)品是否是藥品、醫(yī)療設(shè)備、化妝品或是作用上具有侵害性？答：否；4.2產(chǎn)品是否存在能導(dǎo)致重大傷害和危害的潛在污染？其中包括生物的、化學(xué)的、物料的？答：本公司生產(chǎn)的電子煙產(chǎn)品在預(yù)期應(yīng)用時(shí)，如果ROHS沒有得到有效控制，將產(chǎn)生化學(xué)危害違犯ROHS指令對環(huán)境贊成污染。4.3該產(chǎn)品是否需要在標(biāo)簽、包裝或說明書上注明風(fēng)險(xiǎn)或安全警示？答：否；4.4在預(yù)期應(yīng)用時(shí)，產(chǎn)品是否與皮膚接觸？答：否；4.5產(chǎn)品是否需要標(biāo)注其詳細(xì)的配料或成份？答：否；4.6在預(yù)期應(yīng)用時(shí)，如果失效，產(chǎn)品能否造成死亡或重大傷害？答：否。產(chǎn)品是否是藥品、醫(yī)療設(shè)備、化妝品，或是作用上具有侵害性？產(chǎn)品是否是藥品、醫(yī)療設(shè)備、化妝品，或是作用上具有侵害性？在預(yù)期應(yīng)用時(shí)，產(chǎn)品是會否與皮膚接觸？在預(yù)期應(yīng)用時(shí)，如果失效，產(chǎn)品能否造成死亡或重大傷害？第一類產(chǎn)品否否該產(chǎn)品是否需要在標(biāo)簽、饈或說明書上注明風(fēng)險(xiǎn)或安全警示語？是否存在能導(dǎo)致重大傷害和危害的潛在污