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文檔簡介

BRC內(nèi)部審核查檢表,,,,,,,,,,

被審核部門,,總經(jīng)理/管理者代表,審核日期,,,202X.7.10,審核員,,頁次,/

審核項目內(nèi)容,,,判定,,,事實描述,,,糾正單編號,

條款號,審核內(nèi)容,,Y,N,NA,,,,___,

1,高級管理層承諾,,Y,,,見公司BRC消費品管理手冊對管理者承諾的規(guī)定和要求,1.高級管理層承諾,,,,

1.1,高級管理層承諾和持續(xù)改進(基本原則)工廠的高級管理層須展現(xiàn)他們?nèi)娉兄Z實施《消費品全球標準》的各項要求和可促進產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理不斷改善的流程。,,Y,,,見公司BRC消費品管理手冊對管理者承諾的規(guī)定和要求,1.高級管理層承諾,,,,

1.1.1,"工廠須制定成文的政策,說明工廠將竭盡其義務(wù)按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品以及對其客戶負責的宗旨。此項政策須:

由工廠的總負責人授權(quán)和簽署

向全體員工傳達。

",,Y,,,頒布令、BRC-CP方針,BRC-CP方針宣傳(在車間、倉庫和宣傳欄)與培訓,,,,

1.1.2,工廠的高級管理層須確保建立明確的目標,以依照工廠的產(chǎn)品安全與質(zhì)量政策和執(zhí)行本《標準》要求的承諾,維護所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全和合法性,改善產(chǎn)品質(zhì)量。這些目標須向相關(guān)員工清楚傳達,受到監(jiān)督,而且每年至少向工廠的高級管理層報告一次結(jié)果。,,Y,,,BRC-CP目標,BRC-CP目標宣傳與培訓,目標統(tǒng)計,目標評審,,,,

1.1.3,"須按適當計劃的時間間隔(每年至少舉行一次)舉行由工廠高級管理層參加的管理評審會議,以審查工廠對本《標準》和1.1.2條款所設(shè)目標的執(zhí)行情況。審查過程須包括對以下各項的評價:

上一次管理評審的行動計劃和時間框架

內(nèi)部、第二方和/或第三方審核(與本《標準》

范圍相關(guān)之審核)的結(jié)果

客戶投訴和任何客戶反饋的結(jié)果

產(chǎn)品安全與質(zhì)量事故、糾正措施、不符合規(guī)格

的結(jié)果和不合格材料

對產(chǎn)品風險評估、法律要求修改及流程性能系

統(tǒng)管理的審查結(jié)果

資源要求。

會議記錄必須編制成文且用于對目標進行修訂。審查過程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地向相關(guān)員工傳達,而且各項措施必須在約定的時間框架內(nèi)得到落實。",,Y,,,管理評審輸入資料和管理評審報告,,,,

1.1.4,工廠的高級管理層須提供依照本《標準》的要求安全地生產(chǎn)和改善產(chǎn)品所需的充足人力和財力資源。,,Y,,,設(shè)備清單,管理職責、崗位說明書,,,,

1.1.5,"在工廠已取得本《標準》認證的情況下,工廠須確保在證書中所指定的審核到期日或之前進行重新認證

的通知審核。",,Y,,,最遲在證書前一天審核,,,,

1.1.6,工廠須備有本《標準》的最新紙質(zhì)或電子真實版本,附以意向聲明,而且及時了解在BRC網(wǎng)站上所發(fā)布的對本《標準》或協(xié)議的任何更改。,,Y,,,電子版BRC消費品-個人護理及家庭消費品第4版標準,,,,

1.1.7,在立法有要求的情況下,工廠須在相應(yīng)的政府機構(gòu)進行登記或獲得批準,且可出示證據(jù)予以證明。,,Y,,,營業(yè)執(zhí)照,,,,

1.1.8,"工廠的高級管理層須確保在上一次按照本《標準》的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項的根本原因已得到有效的處理,以避免再次發(fā)生。

須設(shè)立系統(tǒng),以在考慮根本原因的情形下停閉內(nèi)部、第二方及第三方審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項。

",,Y,,,糾正與預防措施管理程序,糾正與預防措施報告。BRC-CP審核不符合事項和每年增加內(nèi)審、管評一次,,,,

1.2,"組織結(jié)構(gòu)、職責和管理權(quán)限

工廠須建立明確的組織結(jié)構(gòu)和溝通機制,以實現(xiàn)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的高效管理。",,Y,,,見公司BRC消費品管理手冊附件組織結(jié)構(gòu)圖及管理職責和權(quán)限。,,,,

1.2.1,須明確劃分確保產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的各項活動的管理責任,且得到各負責經(jīng)理的理解。,,,N,,人員替換清單不夠完整,未授權(quán)和傳達。,,,DJY-QP05-QR-04,

1.2.2,"工廠的高級管理層須確保全體員工都明確自己的責任。在對于所進行的活動制定有成文的工作指導的情況下,相關(guān)員工須有權(quán)取用這些文件且能夠證明工作是依照相應(yīng)的指導進行的。

應(yīng)指定一名高級員工承擔按需停止生產(chǎn)的責任和權(quán)限。",,Y,,,見公司BRC消費品管理手冊附件質(zhì)量放行授權(quán)書,,,,

2,產(chǎn)品風險管理(基本條款)工廠須設(shè)立管理流程,確保對每個產(chǎn)品組進行風險評估,從而保障其在預期銷售地區(qū)(如已知)的安全、合法性和質(zhì)量。,,Y,,,有進行識別和管理產(chǎn)品風險,,,,

2.1,法規(guī)和安全要求,,Y,,,見公司法律法規(guī)清單,,,,

2.1.1,工廠須設(shè)立體系,說明對每件產(chǎn)品的生產(chǎn)地和預期銷售地區(qū)實施的所有適用法例、產(chǎn)品標準及產(chǎn)品安全問題的知識。這可能為公司內(nèi)部知識,或借助外部專業(yè)知識。,,Y,,,文件控制程序、法律法規(guī)控制程序、外來文件清單和法律法規(guī)清單,,,,

2.2,產(chǎn)品風險評估,,Y,,,有進行識別和管理產(chǎn)品風險,,,,

2.2.1,"須對每一產(chǎn)品或產(chǎn)品組的安全和合法性開展完整評估,確保適宜預期市場。須留有記錄證明每件產(chǎn)品的安全和合法性。

當服務(wù)提供商或客戶完成評估時,須取得對產(chǎn)品的安全和合法性確認。",,Y,,,HACCP計劃書,,,,

2.2.2,評估須由經(jīng)過適當培訓、可以勝任的內(nèi)部或外部資源進行。除非評估由客戶行,對此須持有相關(guān)證據(jù)。,,Y,,,HACCP培訓證書,,,,

2.2.4,如果規(guī)格、法律要求出現(xiàn)變更,或者生產(chǎn)方法出現(xiàn)重大變更,產(chǎn)品或類似產(chǎn)品遭遇投訴或事故,須對評估進行審查。,,Y,,,HACCP計劃書,,,,

2.2.5,如果法律要求,或者必須確認產(chǎn)品安全或合法性時,應(yīng)提交一件代表性產(chǎn)品,由具備適當資質(zhì)、(在適用情況下)經(jīng)過認可的(內(nèi)部或外部)實驗室進行測試。測試結(jié)果應(yīng)構(gòu)成風險評估的一部分。,,Y,,,產(chǎn)品外部測試報告,,,,

2.2.6,依據(jù)法律要求,須記錄和驗證進行安全審查或風險評估的人士的身份、能力、資質(zhì)和/或執(zhí)照。,,Y,,,HACCP培訓證書,,,,

2.3,產(chǎn)品標簽與聲明,,Y,,,有識別和管理,,,,

2.3.1,工廠須確認主要(消費者)包裝標簽和外箱上顯示的信息準確,且符合預期銷售地區(qū)的監(jiān)管和安全要求。,,Y,,,箱嘜資料和產(chǎn)品說明書,,,,

2.3.2,工廠須設(shè)立流程,確保對產(chǎn)品所作出的任何聲明經(jīng)過全面驗證,以保證產(chǎn)品與所述聲明相符。,,Y,,,產(chǎn)品符合性聲明,,,,

2.3.3,適用情況下,工廠須確保對產(chǎn)品使用評估(內(nèi)部或外部)、可靠性試驗和保質(zhì)期測試進行驗證。須確認在考慮面臨風險的消費者類別的情形下,維持生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。,,Y,,,產(chǎn)品外部測試報告,,,,

3,產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理,,Y,,,有進行產(chǎn)品安全管理風險評估和質(zhì)量監(jiān)控,,,,

3.1,"產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系

為滿足本《標準》的各項要求而確立的工廠流程和規(guī)程須予以持續(xù)一致的運用,促進培訓工作,以及在生產(chǎn)符合約定質(zhì)量、安全合法的產(chǎn)品的過程中支持盡職盡責。",,Y,,,見公司BRC消費品管理手冊,,,,

3.1.1,"工廠須設(shè)立健全的質(zhì)量管理體系(QMS),與企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品相關(guān)風險相符。

QMS須全面實施,以適于瀏覽、易于取用的方式整理,如有必要翻譯為適當語言。",,Y,,,BRC-CP管理體系手冊、程序文件和規(guī)范文件,,,,

3.4,"內(nèi)部審核

公司須能夠證明其證實《消費品全球標準》所實施的產(chǎn)品安全與質(zhì)量要求的有效性",,Y,,,見公司內(nèi)部審核控制程序及內(nèi)審記錄,,,,

3.4.1,"公司須制定已在全年中排定日程的內(nèi)部審核計劃方案,范圍將覆蓋為實現(xiàn)本《標準》的各項要求所實施的流程風險評估、GMP和成文規(guī)程的落實情況。須根據(jù)與活動相關(guān)的風險和上一次審核的情況確定審核的范圍和頻率。

",,Y,,,內(nèi)審年度計劃(范圍涵蓋危害和風險管理系統(tǒng)內(nèi)審、HACCP計劃評審、危害和風險管理系統(tǒng)評審、前提方案核查計劃)和內(nèi)部審核實施計劃,,,,

3.4.2,"內(nèi)部審核須由接受過適當培訓的合格審核員進行。審核員須為獨立審核員(即不是對他們自己的工作進行審核)。

",,Y,,,公司有請外部進行內(nèi)審員培訓,內(nèi)審員不可審核自己的工作,,,,

3.4.3,"內(nèi)部審核計劃須得到全面實施和追蹤。內(nèi)部審核報告須列明符合項和不符合項,而且應(yīng)將結(jié)果呈報給被審核活動的負責人員。須商定糾正措施及其實施的時間框架且對實施結(jié)果進行審核。

",,Y,,,內(nèi)審不符合報告、內(nèi)審報告,,,,

3.7,糾正和預防措施(基本條款)工廠須能夠體現(xiàn)他們使用來自在產(chǎn)品安全和質(zhì)量體系中所查明的不足的信息,以進行必要的糾正并預防再次發(fā)生。,,Y,,,公司依據(jù)DJY/QP08-2020糾正和預防措施控制程序A/0,,,,

3.7.1,"公司須實施一項有效、制定成文的流程,用以在可能的不符合項對產(chǎn)品安全、合法性或質(zhì)量至為關(guān)鍵的情況下,掌握、記錄和及時調(diào)查所報告的不符合項或事項。

",,Y,,,糾正和預防措施控制程序、糾正和預防措施報告、內(nèi)審不符合報告、品質(zhì)異常單、客戶投訴處理單。,,,,

3.7.2,"須確認并委派一名合適的員工對各項糾正措施承擔責任及接受問責。此須編制成文。

",,Y,,,委派品管經(jīng)理對各項糾正措施承擔責任及接受問責,,,,

3.7.3,"公司須確保采取有效的糾正措施以避免問題再次出現(xiàn),并對糾正措施在適當時間框架內(nèi)的妥善落實進行監(jiān)督和記錄。

",,Y,,,糾正和預防措施報告、內(nèi)審不符合報告、品質(zhì)異常單、客戶投訴處理單。,,,,

3.7.4,"公司須至少每年對流程進行一次審核,采取可行的預防措施。

",,Y,,,DJY/QP05-2020內(nèi)部審核控制程序A/0.本次審核完,將建立內(nèi)審記錄,糾正和預防措施報告。,,,,

6,流程控制,,Y,,,見公司內(nèi)部各工序管理的流程圖,,,,

6.1,操作控制(基本條款)工廠須根據(jù)生產(chǎn)流程風險評估和產(chǎn)品污染的可能性,制定流程與質(zhì)量控制計劃,以確保生產(chǎn)安全、合法、質(zhì)量始終如一的產(chǎn)品。,,Y,,,公司有進行風險評估和控制,,,,

6.1.1,流程風險評估,,Y,,,公司有進行風險評估和控制,,,,

6.1.1.1,"危害與風險分析須由一支多學科團隊開展,團隊成員包括對工廠從事的特定活動具備豐富經(jīng)驗的代表。團隊成員須了解危害與風險分析準則。

",,Y,,,產(chǎn)品安全小組和組長,,,,

6.1.1.2,"負責領(lǐng)導危害分析的人士須經(jīng)過充分的培訓,能夠理解危害與風險管理準則及其運用。如果工廠內(nèi)部缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識,可尋求外部技術(shù)力量,但體系的日常管理須始終是工廠自己的責任。

",,Y,,,公司有進行風險評估和控制(有進行風險管理識別和培訓),,,,

6.1.1.3,"如果危害與風險分析研究已由總公司集中進行,現(xiàn)場須備有準確的流程圖。

必須可以證明集中危害與風險分析已證實符合當?shù)剡\作的具體活動。檢驗活動包括內(nèi)部審核及投訴分析。

",,Y,,,公司有進行風險評估和控制(有進行風險管理識別和培訓),,,,

6.1.1.4,"工廠須考慮每個加工階段可能出現(xiàn)的潛在產(chǎn)品安全與質(zhì)量問題。

每項潛在問題須經(jīng)過評估,以確定風險水平,確立適當?shù)目刂拼胧┮詼p少或消除風險。",,Y,,,HACCP計劃書的風險評估,,,,

6.1.1.5,"工廠須考慮每個加工階段可能出現(xiàn)的潛在產(chǎn)品安全與質(zhì)量問題。這應(yīng)包括:

物理或化學產(chǎn)品污染

微生物污染

與所生產(chǎn)產(chǎn)品相符合的產(chǎn)品質(zhì)量或安全問題

評估結(jié)果須記錄在冊。

",,Y,,,根據(jù)文件和記錄查看,符合要求。,,,,

6.1.1.6,"須對任何確認的問題進行分析,以決定需要控制的問題。應(yīng)考慮以下各項:

問題的可能出現(xiàn)

危害的嚴重性(如傷害健康、可能造成拒收或產(chǎn)品召回)

有效阻止問題或?qū)栴}緩解至可接受的限度的現(xiàn)有活動。

",,Y,,,"公司有進行風險評估和控制(有進行風險管理識別和培訓)

有進行召回管理和控制",,,,

6.1.1.7,對于每一種需要進行控制的問題,須對控制點進行評審,以識別對于防止、消除問題或?qū)栴}緩解至可接受的限度至關(guān)重要的臨界控制點。,,Y,,,見公司HACCP控制計劃和CCP控制點管控,,,,

6.1.1.8,"如果存在確定的臨界控

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