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BRC內(nèi)部審核查檢表被審核部門供應(yīng)鏈管理中心(王承杰)審核日期202X.7.10審核員黃榮輝頁(yè)次/審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容判定事實(shí)描述糾正單編號(hào)條款號(hào)審核內(nèi)容YNNA___3.5供應(yīng)商審批和績(jī)效監(jiān)督Y(jié)3.5.13.5.1原材料、零部件和包裝供應(yīng)商管理

工廠須建立有效的供應(yīng)商審批和監(jiān)督體系,以確保知曉由原材料、零部件或包裝帶給最終產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的任何潛在風(fēng)險(xiǎn),且對(duì)此加以管理。Y3.5.1.1工廠須設(shè)立成文的供應(yīng)商審批規(guī)程,包括對(duì)產(chǎn)品

安全、合法性或質(zhì)量產(chǎn)生影響的產(chǎn)品、材料及服

務(wù)的獲批供應(yīng)商名單。

供應(yīng)商的審批須基于以下的一項(xiàng)或多項(xiàng):

供應(yīng)商問(wèn)卷

分析證書

供應(yīng)商審核

范圍覆蓋所供應(yīng)產(chǎn)品的供應(yīng)商認(rèn)證。Y供應(yīng)商控制程序、供應(yīng)商年度評(píng)估計(jì)劃、供應(yīng)商材料的測(cè)試報(bào)告、供應(yīng)商評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商的測(cè)試證書、供應(yīng)商問(wèn)卷調(diào)查表、供應(yīng)商評(píng)審記錄、試用供應(yīng)商名單、供方試用評(píng)價(jià)及合格資格審批表、合格供應(yīng)商名單、3.5.1.2須設(shè)立成文的規(guī)程,其中包含對(duì)規(guī)定性能標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)評(píng)估。持續(xù)評(píng)估可能采用一項(xiàng)或多項(xiàng)以下或其他可接納方法:

內(nèi)部檢查

符合性證書

供應(yīng)商審核

可追溯性檢查。

須依據(jù)法律要求、產(chǎn)品的保質(zhì)期和客戶要求保留相關(guān)監(jiān)控記錄。Y采購(gòu)與供應(yīng)商管理程序

并進(jìn)行供應(yīng)商合格評(píng)定和考核。3.5.1.3記錄成文的規(guī)程須闡明如何應(yīng)對(duì)例外情況;例如,在尚未進(jìn)行審核或監(jiān)控的情況下使用產(chǎn)品。

以批次或交貨為基礎(chǔ),該規(guī)程可能涉及對(duì)分析證書進(jìn)行評(píng)估。Y采購(gòu)與供應(yīng)商管理程序

并進(jìn)行供應(yīng)商合格評(píng)定和考核。3.5.2來(lái)料原材料、零部件及包裝材料的控制和驗(yàn)收(基本條款)公司須確立有效的流程,以確保來(lái)料原材料、零部件及包裝材料適于使用,且不對(duì)成品的安全、合法性或質(zhì)量造成不良影響。Y3.5.2.1原材料、零部件及包裝須設(shè)有成文的審批規(guī)程,以確保符合約定的規(guī)格和要求,且應(yīng)設(shè)立制定成文的積極批次放行規(guī)程。

來(lái)料貨品,包括分包商(及家內(nèi)工作者)返還工廠的材料,須經(jīng)過(guò)成文的積極批次放行規(guī)程。Y進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范和進(jìn)料檢驗(yàn)記錄3.5.2.2公司須設(shè)立成文的規(guī)程,用以確保家內(nèi)工作者(在采用家內(nèi)工作者且經(jīng)過(guò)客戶批準(zhǔn)的情況下)使用的原材料、零部件及包裝得到審批。NA無(wú)外發(fā)加工及家庭工3.5.2.3公司須設(shè)立成文的規(guī)程,用以確保原材料、零部件、包裝及文檔的真實(shí)性,以防欺詐。Y品質(zhì)協(xié)議審核員:黃榮輝被審部門確認(rèn):王承杰BRC內(nèi)部審核查檢表被審核部門生產(chǎn)部審核日期202X.7.10審核員蔡心怡、謝秀勝頁(yè)次/審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容判定事實(shí)描述糾正單編號(hào)條款號(hào)審核內(nèi)容YNNA___3.9可追溯性(基本條款)

公司須能夠追蹤從供應(yīng)商,經(jīng)過(guò)所有的加工步驟并發(fā)送到初級(jí)客戶的所有原材料、零部件及包裝,而且能從客戶追溯至供應(yīng)商。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求3.9.1工廠須建立一套體系,以追蹤對(duì)安全至關(guān)重要或法律規(guī)定的所有原材料、零部件及包裝材料的供應(yīng)商和批次號(hào)或訂單號(hào)。Y建立標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序和追溯系統(tǒng)規(guī)則3.9.2原材料批量/批次的標(biāo)識(shí),包括包裝、加工助劑、中間品/半成品、部分使用材料、返工品、成品和處于調(diào)查中的材料,須足以確??勺匪菪?。Y現(xiàn)場(chǎng)查看,生產(chǎn)過(guò)程中的半成品有進(jìn)行有效標(biāo)識(shí)。3.9.3成品須使用獨(dú)一無(wú)二的代碼進(jìn)行標(biāo)識(shí),例如適用于產(chǎn)品或包裝的批次代碼。

必須建立成文的規(guī)程用以追蹤成品所用原材料或包裝的批次。Y成品批號(hào)有建立,相關(guān)記錄保留批次號(hào)。3.9.4產(chǎn)品或零部件分包制造商須取得事先客戶批準(zhǔn),且可追溯至與風(fēng)險(xiǎn)相符的層次。NA無(wú)外發(fā)加工5.2數(shù)量控制

公司須運(yùn)行數(shù)量控制體系,該體系應(yīng)符合產(chǎn)品銷售國(guó)的法定要求及任何附加的客戶要求。Y現(xiàn)場(chǎng)查看及訪談,確認(rèn)符合。5.2.1如有必要,公司須運(yùn)行數(shù)量控制體系,該體系應(yīng)符合產(chǎn)品銷售國(guó)的法定要求和/或特定的客戶要求。

現(xiàn)場(chǎng)須備有書面證據(jù)以證實(shí)相關(guān)主張。Y生產(chǎn)過(guò)程中的巡查記錄有對(duì)數(shù)量進(jìn)行檢查及管控。5.2.2如果需要開展數(shù)量檢查,基于有效取樣計(jì)劃的頻率和方法須符合任何數(shù)量檢驗(yàn)相關(guān)立法的最低要求。Y每班確認(rèn)一次,抽查。6.1.2清線和工序間檢查Y有執(zhí)行清線檢查記錄,確保清線和工序檢查。6.1.2.1在開始任何生產(chǎn)作業(yè)之前,須進(jìn)行明文規(guī)定的檢查,確保生產(chǎn)線和周圍相關(guān)區(qū)域已經(jīng)過(guò)清場(chǎng)及(如有必要)清潔,以避免與之前作業(yè)的材料混雜。

所有文檔、原材料、零部件、包裝和必要的設(shè)備須可供使用。

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求,須可以通過(guò)生產(chǎn)線的名稱或識(shí)別代碼辨識(shí)生產(chǎn)線。N生產(chǎn)車間有1名員工的頭發(fā)未全部用工作帽罩住。BF-PZ-08AO6.3產(chǎn)品污染控制

須建立適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和規(guī)程,以控制異物、化學(xué)或生物污染的風(fēng)險(xiǎn)Y個(gè)人清潔管理及產(chǎn)品消毒和檢測(cè)控制污染6.3.1產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的辨識(shí)和防范Y有識(shí)別和管理產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)和防范控制6.3.1.1工廠須確保采取所有必要的步驟,以辨識(shí)和預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中確定的異物、化學(xué)及生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。其中須包括原材料、零部件或包裝可能產(chǎn)生的任何污染。Y異物控制程序與危害分析6.3.2化學(xué)和生物控制Y化學(xué)品控制程序6.3.2.1須制定管理非生產(chǎn)化學(xué)品和生物材料使用、貯存和操作的流程,以防止造成污染。作為最低要求,這些

計(jì)劃須包括:

?批準(zhǔn)的化學(xué)品采購(gòu)清單

?提供材料安全數(shù)據(jù)表

?化學(xué)品及生物材料容器始終予以標(biāo)簽和/或標(biāo)識(shí)

?指定貯存區(qū),僅限經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入。Y化學(xué)品清單

MSDS

避免氣味濃烈的產(chǎn)品

始終標(biāo)示和/或確認(rèn)化學(xué)品容器

僅限授權(quán)人員進(jìn)出的指定儲(chǔ)存區(qū)域

受培訓(xùn)人員使用。審核員:蔡心怡、謝秀勝被審部門確認(rèn):黃榮輝BRC內(nèi)部審核查檢表被審核部門倉(cāng)儲(chǔ)(王佳美)審核日期202X.7.10審核員羅春艷頁(yè)次/審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容判定事實(shí)描述糾正單編號(hào)條款號(hào)審核內(nèi)容YNNA___3.9可追溯性(基本條款)

公司須能夠追蹤從供應(yīng)商,經(jīng)過(guò)所有的加工步驟并發(fā)送到初級(jí)客戶的所有原材料、零部件及包裝,而且能從客戶追溯至供應(yīng)商。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求3.9.1工廠須建立一套體系,以追蹤對(duì)安全至關(guān)重要或法律規(guī)定的所有原材料、零部件及包裝材料的供應(yīng)商和批次號(hào)或訂單號(hào)。Y建立標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序和追溯系統(tǒng)規(guī)則3.9.2原材料批量/批次的標(biāo)識(shí),包括包裝、加工助劑、中間品/半成品、部分使用材料、返工品、成品和處于調(diào)查中的材料,須足以確??勺匪菪?。N現(xiàn)場(chǎng)查看,工廠原材料倉(cāng)庫(kù)有一批次的塑膠原料沒(méi)有有效標(biāo)識(shí)。3.9.3成品須使用獨(dú)一無(wú)二的代碼進(jìn)行標(biāo)識(shí),例如適用于產(chǎn)品或包裝的批次代碼。

必須建立成文的規(guī)程用以追蹤成品所用原材料或包裝的批次。N成品批號(hào)有建立,現(xiàn)場(chǎng)查看,工廠原材料倉(cāng)庫(kù)有一批次的塑膠原料沒(méi)有有效標(biāo)識(shí)。BF-PZ-08AO3.9.4產(chǎn)品或零部件分包制造商須取得事先客戶批準(zhǔn),且可追溯至與風(fēng)險(xiǎn)相符的層次。NA無(wú)外發(fā)加工6.6庫(kù)存控制和產(chǎn)品放行

公司須確保,除非遵守了所有約定的規(guī)程,否則庫(kù)存和成品不得放行,且放行得到適當(dāng)控制。Y有建立文件6.6.1須實(shí)施控制以確保存貨周轉(zhuǎn)準(zhǔn)確,且在適用的情況下,在規(guī)定的保質(zhì)或使用期限內(nèi)按正確的次序使用材料和產(chǎn)品。Y產(chǎn)品防護(hù)控制程序。貨物、貨柜安全控制程序。出貨及收貨安全控制程序。物料與產(chǎn)品有效期管理規(guī)定和呆滯物料管理規(guī)定。物料有限期一覽表6.6.2公司須確保由外部分包商帶入的產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品放行規(guī)程中。Y進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范和進(jìn)料檢驗(yàn)記錄6.6.3須設(shè)立成文的規(guī)程,以確保僅符合規(guī)格的產(chǎn)品

得到放行,進(jìn)入配送程序。規(guī)程可能包括但不限于:

經(jīng)授權(quán)的員工的積極最終放行

在線測(cè)試方法

自動(dòng)拒收流程(須接受驗(yàn)證和監(jiān)控)。

如果風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定不需要此類控制措施,公司須對(duì)此擁有充分的正當(dāng)理由,在客戶協(xié)議中明文規(guī)定,且至少一年審核一次。Y產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序。成品檢驗(yàn)規(guī)范和成品檢驗(yàn)報(bào)告。審核員:羅春艷被審部門確認(rèn):王佳美BRC內(nèi)部審核查檢表被審核部門總經(jīng)理/管理者代表審核日期202X.7.10審核員王承杰、陳金梅頁(yè)次/審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容判定事實(shí)描述糾正單編號(hào)條款號(hào)審核內(nèi)容YNNA___1高級(jí)管理層承諾Y見(jiàn)公司BRC消費(fèi)品管理手冊(cè)對(duì)管理者承諾的規(guī)定和要求,1.高級(jí)管理層承諾1.1高級(jí)管理層承諾和持續(xù)改進(jìn)(基本原則)工廠的高級(jí)管理層須展現(xiàn)他們?nèi)娉兄Z實(shí)施《消費(fèi)品全球標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求和可促進(jìn)產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理不斷改善的流程。Y見(jiàn)公司BRC消費(fèi)品管理手冊(cè)對(duì)管理者承諾的規(guī)定和要求,1.高級(jí)管理層承諾1.1.1工廠須制定成文的政策,說(shuō)明工廠將竭盡其義務(wù)按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品以及對(duì)其客戶負(fù)責(zé)的宗旨。此項(xiàng)政策須:

由工廠的總負(fù)責(zé)人授權(quán)和簽署

向全體員工傳達(dá)。Y頒布令、BRC-CP方針,BRC-CP方針宣傳(在車間、倉(cāng)庫(kù)和宣傳欄)與培訓(xùn)1.1.2工廠的高級(jí)管理層須確保建立明確的目標(biāo),以依照工廠的產(chǎn)品安全與質(zhì)量政策和執(zhí)行本《標(biāo)準(zhǔn)》要求的承諾,維護(hù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全和合法性,改善產(chǎn)品質(zhì)量。這些目標(biāo)須向相關(guān)員工清楚傳達(dá),受到監(jiān)督,而且每年至少向工廠的高級(jí)管理層報(bào)告一次結(jié)果。YBRC-CP目標(biāo),BRC-CP目標(biāo)宣傳與培訓(xùn),目標(biāo)統(tǒng)計(jì),目標(biāo)評(píng)審1.1.3須按適當(dāng)計(jì)劃的時(shí)間間隔(每年至少舉行一次)舉行由工廠高級(jí)管理層參加的管理評(píng)審會(huì)議,以審查工廠對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》和1.1.2條款所設(shè)目標(biāo)的執(zhí)行情況。審查過(guò)程須包括對(duì)以下各項(xiàng)的評(píng)價(jià):

上一次管理評(píng)審的行動(dòng)計(jì)劃和時(shí)間框架

內(nèi)部、第二方和/或第三方審核(與本《標(biāo)準(zhǔn)》

范圍相關(guān)之審核)的結(jié)果

客戶投訴和任何客戶反饋的結(jié)果

產(chǎn)品安全與質(zhì)量事故、糾正措施、不符合規(guī)格

的結(jié)果和不合格材料

對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、法律要求修改及流程性能系

統(tǒng)管理的審查結(jié)果

資源要求。

會(huì)議記錄必須編制成文且用于對(duì)目標(biāo)進(jìn)行修訂。審查過(guò)程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地向相關(guān)員工傳達(dá),而且各項(xiàng)措施必須在約定的時(shí)間框架內(nèi)得到落實(shí)。Y管理評(píng)審輸入資料和管理評(píng)審報(bào)告1.1.4工廠的高級(jí)管理層須提供依照本《標(biāo)準(zhǔn)》的要求安全地生產(chǎn)和改善產(chǎn)品所需的充足人力和財(cái)力資源。Y設(shè)備清單,管理職責(zé)、崗位說(shuō)明書1.1.5在工廠已取得本《標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證的情況下,工廠須確保在證書中所指定的審核到期日或之前進(jìn)行重新認(rèn)證

的通知審核。Y最遲在證書前一天審核1.1.6工廠須備有本《標(biāo)準(zhǔn)》的最新紙質(zhì)或電子真實(shí)版本,附以意向聲明,而且及時(shí)了解在BRC網(wǎng)站上所發(fā)布的對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》或協(xié)議的任何更改。Y電子版BRC消費(fèi)品-個(gè)人護(hù)理及家庭消費(fèi)品第4版標(biāo)準(zhǔn)1.1.7在立法有要求的情況下,工廠須在相應(yīng)的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記或獲得批準(zhǔn),且可出示證據(jù)予以證明。Y營(yíng)業(yè)執(zhí)照1.1.8工廠的高級(jí)管理層須確保在上一次按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的根本原因已得到有效的處理,以避免再次發(fā)生。

須設(shè)立系統(tǒng),以在考慮根本原因的情形下停閉內(nèi)部、第二方及第三方審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。Y糾正與預(yù)防措施管理程序,糾正與預(yù)防措施報(bào)告。BRC-CP審核不符合事項(xiàng)和每年增加內(nèi)審、管評(píng)一次1.2組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限

工廠須建立明確的組織結(jié)構(gòu)和溝通機(jī)制,以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的高效管理。Y見(jiàn)公司BRC消費(fèi)品管理手冊(cè)附件組織結(jié)構(gòu)圖及管理職責(zé)和權(quán)限。1.2.1須明確劃分確保產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)的管理責(zé)任,且得到各負(fù)責(zé)經(jīng)理的理解。N人員替換清單不夠完整,未授權(quán)和傳達(dá)。DJY-QP05-QR-041.2.2工廠的高級(jí)管理層須確保全體員工都明確自己的責(zé)任。在對(duì)于所進(jìn)行的活動(dòng)制定有成文的工作指導(dǎo)的情況下,相關(guān)員工須有權(quán)取用這些文件且能夠證明工作是依照相應(yīng)的指導(dǎo)進(jìn)行的。

應(yīng)指定一名高級(jí)員工承擔(dān)按需停止生產(chǎn)的責(zé)任和權(quán)限。Y見(jiàn)公司BRC消費(fèi)品管理手冊(cè)附件質(zhì)量放行授權(quán)書2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理(基本條款)工廠須設(shè)立管理流程,確保對(duì)每個(gè)產(chǎn)品組進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,從而保障其在預(yù)期銷售地區(qū)(如已知)的安全、合法性和質(zhì)量。Y有進(jìn)行識(shí)別和管理產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)2.1法規(guī)和安全要求Y見(jiàn)公司法律法規(guī)清單2.1.1工廠須設(shè)立體系,說(shuō)明對(duì)每件產(chǎn)品的生產(chǎn)地和預(yù)期銷售地區(qū)實(shí)施的所有適用法例、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品安全問(wèn)題的知識(shí)。這可能為公司內(nèi)部知識(shí),或借助外部專業(yè)知識(shí)。Y文件控制程序、法律法規(guī)控制程序、外來(lái)文件清單和法律法規(guī)清單2.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估Y有進(jìn)行識(shí)別和管理產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)2.2.1須對(duì)每一產(chǎn)品或產(chǎn)品組的安全和合法性開展完整評(píng)估,確保適宜預(yù)期市場(chǎng)。須留有記錄證明每件產(chǎn)品的安全和合法性。

當(dāng)服務(wù)提供商或客戶完成評(píng)估時(shí),須取得對(duì)產(chǎn)品的安全和合法性確認(rèn)。YHACCP計(jì)劃書2.2.2評(píng)估須由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)、可以勝任的內(nèi)部或外部資源進(jìn)行。除非評(píng)估由客戶行,對(duì)此須持有相關(guān)證據(jù)。YHACCP培訓(xùn)證書2.2.4如果規(guī)格、法律要求出現(xiàn)變更,或者生產(chǎn)方法出現(xiàn)重大變更,產(chǎn)品或類似產(chǎn)品遭遇投訴或事故,須對(duì)評(píng)估進(jìn)行審查。YHACCP計(jì)劃書2.2.5如果法律要求,或者必須確認(rèn)產(chǎn)品安全或合法性時(shí),應(yīng)提交一件代表性產(chǎn)品,由具備適當(dāng)資質(zhì)、(在適用情況下)經(jīng)過(guò)認(rèn)可的(內(nèi)部或外部)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試結(jié)果應(yīng)構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一部分。Y產(chǎn)品外部測(cè)試報(bào)告2.2.6依據(jù)法律要求,須記錄和驗(yàn)證進(jìn)行安全審查或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的人士的身份、能力、資質(zhì)和/或執(zhí)照。YHACCP培訓(xùn)證書2.3產(chǎn)品標(biāo)簽與聲明Y有識(shí)別和管理2.3.1工廠須確認(rèn)主要(消費(fèi)者)包裝標(biāo)簽和外箱上顯示的信息準(zhǔn)確,且符合預(yù)期銷售地區(qū)的監(jiān)管和安全要求。Y箱嘜資料和產(chǎn)品說(shuō)明書2.3.2工廠須設(shè)立流程,確保對(duì)產(chǎn)品所作出的任何聲明經(jīng)過(guò)全面驗(yàn)證,以保證產(chǎn)品與所述聲明相符。Y產(chǎn)品符合性聲明2.3.3適用情況下,工廠須確保對(duì)產(chǎn)品使用評(píng)估(內(nèi)部或外部)、可靠性試驗(yàn)和保質(zhì)期測(cè)試進(jìn)行驗(yàn)證。須確認(rèn)在考慮面臨風(fēng)險(xiǎn)的消費(fèi)者類別的情形下,維持生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。Y產(chǎn)品外部測(cè)試報(bào)告3產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理Y有進(jìn)行產(chǎn)品安全管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量監(jiān)控3.1產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系

為滿足本《標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求而確立的工廠流程和規(guī)程須予以持續(xù)一致的運(yùn)用,促進(jìn)培訓(xùn)工作,以及在生產(chǎn)符合約定質(zhì)量、安全合法的產(chǎn)品的過(guò)程中支持盡職盡責(zé)。Y見(jiàn)公司BRC消費(fèi)品管理手冊(cè)3.1.1工廠須設(shè)立健全的質(zhì)量管理體系(QMS),與企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)相符。

QMS須全面實(shí)施,以適于瀏覽、易于取用的方式整理,如有必要翻譯為適當(dāng)語(yǔ)言。YBRC-CP管理體系手冊(cè)、程序文件和規(guī)范文件3.4內(nèi)部審核

公司須能夠證明其證實(shí)《消費(fèi)品全球標(biāo)準(zhǔn)》所實(shí)施的產(chǎn)品安全與質(zhì)量要求的有效性Y見(jiàn)公司內(nèi)部審核控制程序及內(nèi)審記錄3.4.1公司須制定已在全年中排定日程的內(nèi)部審核計(jì)劃方案,范圍將覆蓋為實(shí)現(xiàn)本《標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求所實(shí)施的流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、GMP和成文規(guī)程的落實(shí)情況。須根據(jù)與活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和上一次審核的情況確定審核的范圍和頻率。Y內(nèi)審年度計(jì)劃(范圍涵蓋危害和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)內(nèi)審、HACCP計(jì)劃評(píng)審、危害和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)評(píng)審、前提方案核查計(jì)劃)和內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃3.4.2內(nèi)部審核須由接受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的合格審核員進(jìn)行。審核員須為獨(dú)立審核員(即不是對(duì)他們自己的工作進(jìn)行審核)。Y公司有請(qǐng)外部進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn),內(nèi)審員不可審核自己的工作3.4.3內(nèi)部審核計(jì)劃須得到全面實(shí)施和追蹤。內(nèi)部審核報(bào)告須列明符合項(xiàng)和不符合項(xiàng),而且應(yīng)將結(jié)果呈報(bào)給被審核活動(dòng)的負(fù)責(zé)人員。須商定糾正措施及其實(shí)施的時(shí)間框架且對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行審核。Y內(nèi)審不符合報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告3.7糾正和預(yù)防措施(基本條款)工廠須能夠體現(xiàn)他們使用來(lái)自在產(chǎn)品安全和質(zhì)量體系中所查明的不足的信息,以進(jìn)行必要的糾正并預(yù)防再次發(fā)生。Y公司依據(jù)DJY/QP08-2020糾正和預(yù)防措施控制程序A/03.7.1公司須實(shí)施一項(xiàng)有效、制定成文的流程,用以在可能的不符合項(xiàng)對(duì)產(chǎn)品安全、合法性或質(zhì)量至為關(guān)鍵的情況下,掌握、記錄和及時(shí)調(diào)查所報(bào)告的不符合項(xiàng)或事項(xiàng)。Y糾正和預(yù)防措施控制程序、糾正和預(yù)防措施報(bào)告、內(nèi)審不符合報(bào)告、品質(zhì)異常單、客戶投訴處理單。3.7.2須確認(rèn)并委派一名合適的員工對(duì)各項(xiàng)糾正措施承擔(dān)責(zé)任及接受問(wèn)責(zé)。此須編制成文。Y委派品管經(jīng)理對(duì)各項(xiàng)糾正措施承擔(dān)責(zé)任及接受問(wèn)責(zé)3.7.3公司須確保采取有效的糾正措施以避免問(wèn)題再次出現(xiàn),并對(duì)糾正措施在適當(dāng)時(shí)間框架內(nèi)的妥善落實(shí)進(jìn)行監(jiān)督和記錄。Y糾正和預(yù)防措施報(bào)告、內(nèi)審不符合報(bào)告、品質(zhì)異常單、客戶投訴處理單。3.7.4公司須至少每年對(duì)流程進(jìn)行一次審核,采取可行的預(yù)防措施。YDJY/QP05-2020內(nèi)部審核控制程序A/0.本次審核完,將建立內(nèi)審記錄,糾正和預(yù)防措施報(bào)告。6流程控制Y見(jiàn)公司內(nèi)部各工序管理的流程圖6.1操作控制(基本條款)工廠須根據(jù)生產(chǎn)流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和產(chǎn)品污染的可能性,制定流程與質(zhì)量控制計(jì)劃,以確保生產(chǎn)安全、合法、質(zhì)量始終如一的產(chǎn)品。Y公司有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制6.1.1流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估Y公司有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制6.1.1.1危害與風(fēng)險(xiǎn)分析須由一支多學(xué)科團(tuán)隊(duì)開展,團(tuán)隊(duì)成員包括對(duì)工廠從事的特定活動(dòng)具備豐富經(jīng)驗(yàn)的代表。團(tuán)隊(duì)成員須了解危害與風(fēng)險(xiǎn)分析準(zhǔn)則。Y產(chǎn)品安全小組和組長(zhǎng)6.1.1.2負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)危害分析的人士須經(jīng)過(guò)充分的培訓(xùn),能夠理解危害與風(fēng)險(xiǎn)管理準(zhǔn)則及其運(yùn)用。如果工廠內(nèi)部缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),可尋求外部技術(shù)力量,但體系的日常管理須始終是工廠自己的責(zé)任。Y公司有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制(有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理識(shí)別和培訓(xùn))6.1.1.3如果危害與風(fēng)險(xiǎn)分析研究已由總公司集中進(jìn)行,現(xiàn)場(chǎng)須備有準(zhǔn)確的流程圖。

必須可以證明集中危害與風(fēng)險(xiǎn)分析已證實(shí)符合當(dāng)?shù)剡\(yùn)作的具體活動(dòng)。檢驗(yàn)活動(dòng)包括內(nèi)部審核及投訴分析。Y公司有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制(有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理識(shí)別和培訓(xùn))6.1.1.4工廠須考慮每個(gè)加工階段可能出現(xiàn)的潛在產(chǎn)品安全與質(zhì)量問(wèn)題。

每項(xiàng)潛在問(wèn)題須經(jīng)過(guò)評(píng)估,以確定風(fēng)險(xiǎn)水平,確立適當(dāng)?shù)目刂拼胧┮詼p少或消除風(fēng)險(xiǎn)。YHACCP計(jì)劃書的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估6.1.1.5工廠須考慮每個(gè)加工階段可能出現(xiàn)的潛在產(chǎn)品安全與質(zhì)量問(wèn)題。這應(yīng)包括:

物理或化學(xué)產(chǎn)品污染

微生物污染

與所生產(chǎn)產(chǎn)品相符合的產(chǎn)品質(zhì)量或安全問(wèn)題

評(píng)估結(jié)果須記錄在冊(cè)。Y根據(jù)文件和記錄查看,符合要求。6.1.1.6須對(duì)任何確認(rèn)的問(wèn)題進(jìn)行分析,以決定需要控制的問(wèn)題。應(yīng)考慮以下各項(xiàng):

問(wèn)題的可能出現(xiàn)

危害的嚴(yán)重性(如傷害健康、可能造成拒收或產(chǎn)品召回)

有效阻止問(wèn)題或?qū)?wèn)題緩解至可接受的限度的現(xiàn)有活動(dòng)。Y公司有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制(有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理識(shí)別和培訓(xùn))

有進(jìn)行召回管理和控制6.1.1.7對(duì)于每一種需要進(jìn)行控制的問(wèn)題,須對(duì)控制點(diǎn)進(jìn)行評(píng)審,以識(shí)別對(duì)于防止、消除問(wèn)題或?qū)?wèn)題緩解至可接受的限度至關(guān)重要的臨界控制點(diǎn)。Y見(jiàn)公司HACCP控制計(jì)劃和CCP控制點(diǎn)管控6.1.1.8如果存在確定的臨界控制點(diǎn)(CCP),需要針對(duì)產(chǎn)品安全和合法性設(shè)置控制措施,對(duì)于每個(gè)CCP,

工廠須:

建立和驗(yàn)證臨界限制

建立CCP控制監(jiān)控體系

確立監(jiān)控表明特定CCP超出控制范圍時(shí)采取的糾正措施

設(shè)立包括系統(tǒng)審核在內(nèi)的驗(yàn)證和檢驗(yàn)規(guī)程,以確認(rèn)系統(tǒng)有效運(yùn)作

建立關(guān)于所有規(guī)程和記錄的適當(dāng)存檔。Y見(jiàn)公司HACCP控制計(jì)劃和CCP控制點(diǎn)管控6.1.1.9如果制造新的產(chǎn)品類型,或者生產(chǎn)方法出現(xiàn)重大變動(dòng),須審核產(chǎn)品安全與質(zhì)量控制計(jì)劃。YHACCP計(jì)劃書(暫無(wú)工程變更)審核員:王承杰、陳金梅被審部門確認(rèn):趙承志BRC內(nèi)部審核查檢表被審核部門人事行政中心審核日期202X.7.10審核員唐學(xué)文頁(yè)次/審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容判定事實(shí)描述糾正單編號(hào)條款號(hào)審核內(nèi)容YNNA___3.2文檔控制工廠須運(yùn)行有效的文件控制系統(tǒng),以確保只提供和運(yùn)用經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的正確版本文件,包括記錄冊(cè)。Y見(jiàn)公司文件管理3.2.1工廠須可以證明,構(gòu)成產(chǎn)品安全與質(zhì)量體系的一部分的關(guān)鍵文件標(biāo)注有版本編號(hào)和發(fā)行日期。

其中須包括標(biāo)明最新版本編號(hào)的控制文件一覽表。Y文件清單和文件發(fā)放控制記錄符合要求。3.3記錄填寫與維護(hù)

工廠須保存原始、準(zhǔn)確、及時(shí)且易于閱讀的記錄,以體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制。Y見(jiàn)公司記錄管理3.3.1記錄須以良好的條件予以保存且可檢索。對(duì)記錄的所有修改均須通過(guò)授權(quán)進(jìn)行,而且須對(duì)修改的合理性進(jìn)行記錄。在記錄為電子形式的情況下,須對(duì)記錄進(jìn)行適當(dāng)?shù)膫浞菀苑纴G失。Y記錄要求和電子記錄備份3.3.2記錄須考慮以下各種情形保存一個(gè)確定的最短期限:

?法律要求

?產(chǎn)品的保質(zhì)期

?客戶要求。Y記錄清單里的保存期限為“產(chǎn)品的使用壽命+1年”4現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求

4.1外部標(biāo)準(zhǔn)工用于制造、貯藏或配送的現(xiàn)場(chǎng)須具備合適的規(guī)模、位置、建造及設(shè)計(jì),以協(xié)助維護(hù),預(yù)防污染,生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。Y公司有識(shí)別和管理外部標(biāo)準(zhǔn)4.1.1須明確界定接受審核的現(xiàn)場(chǎng),且現(xiàn)場(chǎng)的位置和維護(hù)可以確保生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。須保持外部區(qū)域及周邊井然有序。須保存現(xiàn)場(chǎng)平面圖,且可以隨時(shí)提供。Y工廠平面圖、工藝流程圖、物流圖、人員移動(dòng)圖、排污管網(wǎng)圖4.1.2須考慮當(dāng)?shù)鼗顒?dòng)和現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境,而且采取預(yù)防污染的措施。

在已采取保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)(免受污染物、洪災(zāi)等之害)的措施的情況下,須對(duì)這些措施進(jìn)行定期評(píng)審,以反映所出現(xiàn)的任何變化。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求4.2安保

須保持安保,以防止未經(jīng)許可擅入制造和貯藏區(qū)域。Y現(xiàn)場(chǎng)查看保安管理符合要求4.2.1公員工、承包商和訪客進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)須受到控制,且須設(shè)立訪客報(bào)告體系。Y1:建立訪客控制程序。

2.無(wú)相關(guān)訪客控制記錄和培訓(xùn)記錄。DJY-QP05-QR-044.2.2從事維護(hù)或維修的承包商須符合資格或接受監(jiān)督,針對(duì)可能對(duì)產(chǎn)品安全、合法性或質(zhì)量產(chǎn)生的潛在影響方面,一名指定的員工須對(duì)承包商的行為負(fù)責(zé)。Y限制區(qū)人員進(jìn)出登記表4.3布局、產(chǎn)品流和隔離(基本條款)工廠布局、加工流程和人員移動(dòng)須得當(dāng),以防止造成產(chǎn)品污染和摻雜的風(fēng)險(xiǎn),以及滿足相關(guān)立法的要求。Y現(xiàn)場(chǎng)車間區(qū)域查看符合要求4.3.1機(jī)械和設(shè)備的布局和加工流程的配置須以盡量減少產(chǎn)品污染及損壞的風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo)。Y產(chǎn)品工藝流程圖和生產(chǎn)設(shè)施布局圖4.3.2工廠須具備充足的作業(yè)空間和貯藏能力,以使所有的操作均能夠在衛(wèi)生的條件下(如必要)正常進(jìn)行。每件產(chǎn)品必須維持必要的衛(wèi)生水平。Y倉(cāng)庫(kù)與車間符合要求4.3.3工廠和服務(wù)設(shè)施的位置,包括廁所、清潔和餐飲設(shè)施,須與生產(chǎn)區(qū)分隔和分離,不得對(duì)產(chǎn)品的完整性造成威脅。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求4.3.4須實(shí)施有效的隔離以最大程度減少產(chǎn)品交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),將產(chǎn)品流、材料性質(zhì)、設(shè)備、人員、廢料、氣流、空氣質(zhì)量和公共設(shè)施考慮在內(nèi)。須建立成文的控制規(guī)程。Y物流與人流區(qū)分4.3.5如果材料或產(chǎn)品需要采取特殊的處理規(guī)程,則須維持這類規(guī)程,以確保不損害產(chǎn)品的安全、質(zhì)量及合法性。Y工廠平面圖、產(chǎn)品工藝流程圖和生產(chǎn)設(shè)施布局圖4.3.6公司須確定是否使用引起過(guò)敏或敏感的材料,以及如使用,是否須針對(duì)處理此類材料制定成文的政策,包括:

在物理或時(shí)間上與其他產(chǎn)品隔離

如有必要,使用標(biāo)記的專用設(shè)備

對(duì)成分進(jìn)行充分的貼標(biāo)。Y工廠平面圖,各種材料有分別存放。4.4建筑物內(nèi)部

工廠、建筑物和設(shè)施的內(nèi)部須適合預(yù)期的目的。Y現(xiàn)場(chǎng)查看工廠內(nèi)部區(qū)域建筑和設(shè)施符合要求4.4.1工廠的維護(hù)須最大限度地減少產(chǎn)品污染的可能性。工廠建筑和設(shè)施的質(zhì)量和表面,包括任何管道及排水系統(tǒng),須適用于預(yù)期目的,適當(dāng)考慮對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn),且須保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。根據(jù)

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的規(guī)定,這須包括:

?干凈、整潔、井井有條的工廠

?充足的照明

?充足的通風(fēng)

?處于良好狀態(tài)的墻、地板、門窗及天花板,以預(yù)防異物風(fēng)險(xiǎn)

?適當(dāng)且充分的移除任何副產(chǎn)物和污染物。Y墻壁、地面、天花板和管道應(yīng)保持良好狀態(tài),便于清潔。內(nèi)部排水口應(yīng)適當(dāng)保護(hù)防止害蟲進(jìn)入.窗戶和屋頂玻璃窗的防爆膜.燈泡及燈管的防爆措施.工作環(huán)境的照度檢測(cè).排氣口4.4.2須提供適當(dāng)且充分的照明,以確保正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗(yàn)和高效保潔。Y工作環(huán)境的照度檢測(cè)4.4.3對(duì)于與所生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的任何特定要求,如溫度、濕度及放電,須對(duì)工廠進(jìn)行評(píng)估。須實(shí)行、校準(zhǔn)、記錄、監(jiān)控及定期審核任何確定的要求。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求有進(jìn)行管控溫濕度管理和記錄4.4.4如果水質(zhì)對(duì)成品造成風(fēng)險(xiǎn),須符合要求的規(guī)格(按照預(yù)期產(chǎn)品銷售地區(qū)的規(guī)定),經(jīng)過(guò)妥善處理以預(yù)防污染,并接受常規(guī)監(jiān)控。Y水質(zhì)符合要求,地方水務(wù)局有按月進(jìn)行水質(zhì)監(jiān)測(cè)符合4.5員工設(shè)施員工設(shè)施須足以容納所需人數(shù)的員工,而且其設(shè)計(jì)和運(yùn)行須有利于最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)施須得到良好且清潔的維護(hù)。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求4.5.1盥洗室及休息室等員工設(shè)施必須始終保持干凈的狀態(tài),且與生產(chǎn)區(qū)域隔離,以防止產(chǎn)品污染。

如果工廠提供食品服務(wù),食品準(zhǔn)備區(qū)域必須干凈整潔,適合相應(yīng)目的,且與生產(chǎn)區(qū)域充分隔離Y洗手池、儲(chǔ)物柜符合4.5.2在國(guó)家法律允許吸煙或使用電子香煙的情況下,須提供專門的受控吸煙區(qū),其與生產(chǎn)區(qū)和貯藏區(qū)的隔離程度應(yīng)達(dá)到能夠確保煙霧無(wú)法到達(dá)產(chǎn)品。須在建筑內(nèi)部和室外地區(qū)的吸煙設(shè)施處提供充分的處理吸煙者棄置物的措施。Y遠(yuǎn)離產(chǎn)品的吸煙室、車間和倉(cāng)庫(kù)禁止吸煙、更衣室、生產(chǎn)區(qū)及儲(chǔ)存區(qū)內(nèi)不得使用電子香煙和相關(guān)物質(zhì)4.5.3須為所有工作于無(wú)法隨身攜帶個(gè)人物品的地區(qū)的人員提供規(guī)模足以容納所有合理個(gè)人物品的儲(chǔ)物設(shè)施。Y儲(chǔ)物柜符合4.5.4工廠須運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定是否需要在不同的地區(qū)對(duì)工作服裝進(jìn)行調(diào)整。須為所有的人員提供所需的更衣設(shè)施,包括員工、訪客和承包商。更衣區(qū)的設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)能夠允許不經(jīng)過(guò)任何外部區(qū)域而直接進(jìn)入生產(chǎn)、包裝或貯藏區(qū)。如不可能,則工廠須運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,幫助確定緩解風(fēng)險(xiǎn)所需的行動(dòng)。該規(guī)程須制定成文。Y工衣定期清潔符合要求4.5.5據(jù)適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn),須在生產(chǎn)區(qū)的入口及生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的其他適當(dāng)處提供適當(dāng)且充足的洗手設(shè)施。Y廁所不應(yīng)直接面對(duì)儲(chǔ)存、加工或生產(chǎn)區(qū),以防止污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。廁所應(yīng)提供充足適當(dāng)?shù)南词衷O(shè)施。4.6內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生(基本條款)須建立內(nèi)務(wù)管理和保潔體系,以確保始終能夠維持相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)且最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求4.6.1設(shè)備、生產(chǎn)和貯藏區(qū)須維持與所進(jìn)行作業(yè)相符的清潔狀態(tài)。須妥善完成保潔工作,以最大限度地減少污染風(fēng)險(xiǎn),并保留相關(guān)記錄。Y設(shè)備清潔和清潔檢查記錄、廠區(qū)衛(wèi)生檢查記錄4.6.2須標(biāo)識(shí)、清楚標(biāo)記和控制適當(dāng)?shù)那鍧嵒瘜W(xué)品,以預(yù)防產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。除非容器經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)臉?biāo)記和標(biāo)識(shí),否則不得將化學(xué)品移入其他容器。須提供充足的儲(chǔ)存設(shè)施并恰當(dāng)選址,以避免損害產(chǎn)品的安全、合法性及質(zhì)量。Y化學(xué)品容器標(biāo)識(shí)4.6.3如果外包保潔服務(wù),服務(wù)提供商須已簽訂合同,明確規(guī)定保潔工作的范圍和頻率,且須保留相關(guān)記錄。

一名指定的公司代表須負(fù)責(zé)確保工作的履行情況令人滿意。Y設(shè)備清潔和清潔檢查記錄、廠區(qū)衛(wèi)生檢查記錄4.6.4須為建筑物、公用設(shè)施、廠房和所有設(shè)備設(shè)立、驗(yàn)證并維護(hù)成文的保潔規(guī)程。如果需要的保潔不僅限于基本清潔,保潔規(guī)程須至少包含以下信息:

保潔的責(zé)任

要保潔的項(xiàng)目/區(qū)域

保潔的頻率

保潔的方法

要使用的保潔材料

保潔記錄和檢驗(yàn)責(zé)任。

保潔和內(nèi)務(wù)管理須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人士依照成文的規(guī)程進(jìn)行,且須保留相關(guān)記錄。Y公司內(nèi)部有進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)要求和設(shè)備衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)要求并進(jìn)行定期控制并保留內(nèi)部衛(wèi)生管理和檢查要求。4.6.5保潔的標(biāo)準(zhǔn)須與所制造的產(chǎn)品相適應(yīng),且須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、記錄成文,而且在適用情況下,與客戶商定。須對(duì)糾正措施進(jìn)行記錄。

在建筑施工、維護(hù)、設(shè)備變更或引進(jìn)新產(chǎn)品后,須重新驗(yàn)證保潔規(guī)程。Y公司內(nèi)部有進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)要求和設(shè)備衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)要求并進(jìn)行定期控制并保留內(nèi)部衛(wèi)生管理和檢查要求。4.7廢料和廢料處置廢料須根據(jù)法律要求進(jìn)行管理,而且須有助防止積聚、混雜、污染風(fēng)險(xiǎn)和誘引害蟲。Y廢棄物有進(jìn)行區(qū)分管理定期地方的回收站回收。4.7.1廢料須根據(jù)法律要求進(jìn)行管理,而且須有助防止積聚、混雜、污染風(fēng)險(xiǎn)和誘引害蟲。Y垃圾的廠外儲(chǔ)存應(yīng)在指定區(qū)域進(jìn)行,其設(shè)計(jì)或維護(hù)應(yīng)將害蟲滋生的風(fēng)險(xiǎn)減至最低。4.7.2在法律要求的情況下,須委聘經(jīng)過(guò)確定和許可的承包商移除廢料,且工廠應(yīng)維持廢料處置記錄。Y如果不合格商標(biāo)材料被轉(zhuǎn)交第三方進(jìn)行銷毀或處置,此類第三方應(yīng)專門從事適當(dāng)廢棄物處置,并應(yīng)提供材料銷毀的記錄。4.7.3廢料材料須受到控制,清楚標(biāo)記,且在必要情況下隔離,以確保不再次進(jìn)入非廢料生產(chǎn)流。Y廢料有單獨(dú)的廢料放置區(qū)域和管理4.7.4如有必要,外部廢料收集容器和壓縮機(jī)須得到管理,以最大限度地減少對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。Y廢料有單獨(dú)的廢料放置區(qū)域和管理4.8害蟲控制

整個(gè)工廠須制定有效的預(yù)防性害蟲防治計(jì)劃,以最大限度地減少害蟲的風(fēng)險(xiǎn)。須備有充足的資源,以迅速應(yīng)對(duì)發(fā)生的任何問(wèn)題,從而預(yù)防對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。Y蟲害控制有進(jìn)行外部第三方有資質(zhì)的公司進(jìn)行管理和消殺控制4.8.1公司須負(fù)責(zé)辨識(shí)和控制蟲患的風(fēng)險(xiǎn),且須實(shí)施害蟲防治規(guī)程。

如果未開展害蟲防治,公司須對(duì)此擁有充分的正當(dāng)理由,包括客戶的認(rèn)可。理由須至少每年審核一次。

(注意:如果存在正當(dāng)理由不開展害蟲防治,則本部門其他條款不適用。)Y工廠區(qū)域?qū)嵤╊A(yù)防性害蟲控制計(jì)劃。滅蚊滅鼠設(shè)施圖,防鼠板、窗戶篩網(wǎng)、下水道口防鼠網(wǎng)4.8.2公司須與外部承包商訂立反映工廠活動(dòng)的明確合同,或者擁有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的員工。

在每次訪問(wèn)時(shí),須完成活動(dòng)/行動(dòng)報(bào)告。報(bào)告應(yīng)包含對(duì)害蟲的觀察結(jié)果或者害蟲活動(dòng)的證據(jù),以及關(guān)于工廠應(yīng)采取的行動(dòng)的建議。Y1:工廠應(yīng)雇用專業(yè)害蟲控制機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。2:應(yīng)對(duì)服務(wù)合同明確規(guī)定并反映工廠的活動(dòng)。3:殺蟲檢查記錄4:蟲害趨勢(shì)分析報(bào)告4.8.3如有必要,須對(duì)材料或產(chǎn)品進(jìn)行煙熏消毒,且保留該流程的記錄。必須進(jìn)行全面的專業(yè)安全放行程序和準(zhǔn)確的放行記錄,方可向客戶提供經(jīng)過(guò)煙熏消毒的貨品。所有煙熏消毒作業(yè)須由具備適當(dāng)專業(yè)資質(zhì)和/或培訓(xùn)經(jīng)歷的員工控制。NA不適用。4.8.4所有化學(xué)害蟲防治藥劑的完整材料安全數(shù)據(jù)表須得到控制,隨時(shí)可向相關(guān)員工提供,且保存在指定位置。Y殺蟲劑的MSDS并有資質(zhì)的人員進(jìn)行管理和控制7人事Y見(jiàn)人力資源控制程序要求,符合7.1培訓(xùn)與能力(基本條款):公司須確保所有從事影響產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量工作的人員、通過(guò)培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)和資質(zhì),均達(dá)到相應(yīng)的能

力,以從事他們各自的活動(dòng)Y公司內(nèi)部有進(jìn)行培訓(xùn)和能力考核,符合要求7.1.1公司須確保所有員工可以展現(xiàn)與其活動(dòng)相關(guān)的能力。公司須:

識(shí)別培訓(xùn)的需求

編制培訓(xùn)規(guī)程和記錄,以證明培訓(xùn)有效且定期接受審核

確保培訓(xùn)涵蓋關(guān)于公司的一般信息與具體工作培訓(xùn)

保留所有培訓(xùn)記錄。Y見(jiàn)公司崗位說(shuō)明書7.1.2須備有關(guān)于為員工提供的培訓(xùn)的記錄,包括:

?作為入職提供的一般培訓(xùn)

?與工作職位相關(guān)的培訓(xùn)。Y新員工培訓(xùn)記錄。年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)記錄。7.2防護(hù)服

公司標(biāo)準(zhǔn)須明文規(guī)定,且由全體員工實(shí)施,包括前來(lái)生產(chǎn)設(shè)施的承包商和訪客Y有提供按要求的防護(hù)服。7.2.1公司須運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定穿戴防護(hù)服的需要。

如果風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估判定需要防護(hù)服,不得對(duì)產(chǎn)品造成污染風(fēng)險(xiǎn)。Y有提供按要求的防護(hù)服。7.2.2根據(jù)對(duì)產(chǎn)品完整性的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,須在工廠環(huán)境內(nèi)穿著適當(dāng)?shù)男?。Y見(jiàn)公司產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理和現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求7.2.3如提供防護(hù)服,防護(hù)服須按適當(dāng)?shù)念l率有效清洗。

如使用一次性防護(hù)服,須實(shí)施適當(dāng)?shù)目刂拼胧员苊猱a(chǎn)品污染。Y有提供按要求的防護(hù)服,并保留清潔記錄。7.3衛(wèi)生規(guī)范

須依據(jù)產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。Y依據(jù)公司內(nèi)部衛(wèi)生管理規(guī)范要求執(zhí)行,符合要求7.3.1公司須制定政策,以控制珠寶的佩戴,預(yù)防造成產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。Y個(gè)人衛(wèi)生要求規(guī)范、用示意圖表示、個(gè)人衛(wèi)生檢查記錄7.3.2暴露皮膚上的任何割傷和擦傷均須貼上由工廠分發(fā)和監(jiān)控、顏色對(duì)比明顯的創(chuàng)口貼,以避免產(chǎn)品污染。Y有購(gòu)買有顏色的創(chuàng)可貼7.3.3如果進(jìn)行金屬異物探測(cè),須使用可探測(cè)的創(chuàng)口貼,且定期使用探測(cè)器進(jìn)行測(cè)試。YNA無(wú)金屬探測(cè)要求7.3.4須按適當(dāng)?shù)念l率洗手,以維持衛(wèi)生條件。Y進(jìn)入車間需洗手7.3.5進(jìn)食、飲水或吸煙須僅限于不造成產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的指定區(qū)域內(nèi)。Y車間無(wú)進(jìn)食、飲水或吸煙設(shè)施和行為7.3.6公司須運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定是否需要完全包覆整個(gè)頭部和面部毛發(fā),完全防止產(chǎn)品污染。Y著裝符合相關(guān)要求。7.3.7如果存在對(duì)產(chǎn)品安全和質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn),指甲應(yīng)保持

剪短、干凈和無(wú)涂飾。

不得佩戴假指甲。Y見(jiàn)公司內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄7.3.8工廠須制定成文的規(guī)程,允許包括臨時(shí)工、訪客及

承包商在內(nèi)的人員報(bào)告他們可能已接觸或在遭受

的任何傳染、疾病或癥狀。Y見(jiàn)公司訪客調(diào)查表和外部人員管理程序?qū)徍藛T:唐學(xué)文被審部門確認(rèn):陳金梅BRC內(nèi)部審核查檢表被審核部門品質(zhì)部審核日期202X.7.10審核員林中虹頁(yè)次/審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容判定事實(shí)描述糾正單編號(hào)條款號(hào)審核內(nèi)容YNNA___2.4包裝材料Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求2.4.1包裝的目的適用性須接受評(píng)估,且判定適于:

?保護(hù)產(chǎn)品免受損壞

?維持產(chǎn)品完整

?保護(hù)消費(fèi)者免受傷害

?避免污染。Y紙箱樣品確認(rèn)、進(jìn)料檢驗(yàn)記錄和測(cè)試報(bào)告3.5.2來(lái)料原材料、零部件及包裝材料的控制和驗(yàn)收(基本條款)公司須確立有效的流程,以確保來(lái)料原材料、零部件及包裝材料適于使用,且不對(duì)成品的安全、合法性或質(zhì)量造成不良影響。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求3.5.2.1原材料、零部件及包裝須設(shè)有成文的審批規(guī)程,以確保符合約定的規(guī)格和要求,且應(yīng)設(shè)立制定成文的積極批次放行規(guī)程。來(lái)料貨品,包括分包商(及家內(nèi)工作者)返還工廠的材料,須經(jīng)過(guò)成文的積極批次放行規(guī)程。Y進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范和進(jìn)料檢驗(yàn)記錄3.5.2.2公司須設(shè)立成文的規(guī)程,用以確保家內(nèi)工作者(在采用家內(nèi)工作者且經(jīng)過(guò)客戶批準(zhǔn)的情況下)使用的原材料、零部件及包裝得到審批。NA無(wú)外發(fā)加工3.5.2.3公司須設(shè)立成文的規(guī)程,用以確保原材料、零部件、包裝及文檔的真實(shí)性,以防欺詐。Y品質(zhì)協(xié)議3.8不合格材料控制公司須確保對(duì)不合格原材料、包裝、零部件及產(chǎn)品進(jìn)行清楚識(shí)別、標(biāo)記、隔離、調(diào)查及記錄在案。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求3.8.1須實(shí)施清楚規(guī)程,用于控制不合格材料和產(chǎn)品,包括客戶退貨,且所有相關(guān)獲授權(quán)人員應(yīng)理解此類規(guī)程。其中須包括在決定以拒收、妥協(xié)接受或代替用途等方式最終處置不合格產(chǎn)品之前的有效識(shí)別和隔離。Y不合格品控制程序。不合格品標(biāo)簽。品質(zhì)異常單。3.9可追溯性(基本條款)

公司須能夠追蹤從供應(yīng)商,經(jīng)過(guò)所有的加工步驟并發(fā)送到初級(jí)客戶的所有原材料、零部件及包裝,而且能從客戶追溯至供應(yīng)商。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求3.9.5公司須測(cè)試追蹤系統(tǒng),以確保可確定從原材料接收到成品的可追溯性。這須按預(yù)先確定的頻率進(jìn)行,最起碼每年進(jìn)行一次,而且保存測(cè)試結(jié)果。須計(jì)算和記錄完成測(cè)試所花費(fèi)的時(shí)間。Y有進(jìn)行正反向追溯測(cè)試,并保留記錄。3.9.6應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和任何法律或具體客戶要求確立實(shí)施全鏈擴(kuò)展追溯的需求。如有要求,須實(shí)施擴(kuò)展追溯。Y向供方的追溯演習(xí)報(bào)告和產(chǎn)品追溯協(xié)議3.10投訴受理

公司須實(shí)施一項(xiàng)有效的系統(tǒng),用以掌握、記錄和調(diào)查所有嚴(yán)重性等級(jí)的產(chǎn)品投訴。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求3.10.1在提供充足的信息的情況下,須記錄并運(yùn)用根源分析調(diào)查所有投訴,而且應(yīng)記錄調(diào)查結(jié)果。須根據(jù)所查明問(wèn)題的嚴(yán)重性和頻率采取相應(yīng)的措施,以降低再次發(fā)生的可能性。Y客戶投訴處理單3.10.2公司須建立流程,以及時(shí)就投訴回應(yīng)消費(fèi)者和客戶。Y客戶投訴處理控制程序3.10.3須分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢(shì)。此項(xiàng)分析須向相關(guān)的員工提供。Y客戶投訴有進(jìn)行分析,保留記錄。5產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求5.1產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試(基本條款)公司須制定產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試計(jì)劃,以在生產(chǎn)期間及之后控制產(chǎn)品,從而確保產(chǎn)品安全、合法,符合質(zhì)量規(guī)格。Y產(chǎn)品有進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)并保留檢驗(yàn)記錄5.1.1須根據(jù)規(guī)格規(guī)定的每一產(chǎn)品或產(chǎn)品組的風(fēng)險(xiǎn),制定排定日程的產(chǎn)品測(cè)試計(jì)劃。計(jì)劃須基于以下各類信息:

?產(chǎn)品和流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果

?預(yù)期銷售地區(qū)的任何測(cè)試法律要求

?用于表明安全產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠要求

須清楚界定測(cè)試的方法、頻率和規(guī)定限制。Y產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)5.1.2須執(zhí)行測(cè)試計(jì)劃,保存所有測(cè)試結(jié)果的記錄。如果結(jié)果超出規(guī)定規(guī)范,則須立即由一名經(jīng)過(guò)授權(quán)的勝任人士進(jìn)行審核。須評(píng)估和記錄采取糾正措施的需要,以及在必要的情況下采取任何措施。Y可靠性測(cè)試5.1.3在公司進(jìn)行或轉(zhuǎn)包對(duì)于產(chǎn)品安全或合法性至關(guān)重要的分析的情況下,實(shí)驗(yàn)室或分包商須取得公認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證,或者按ISO/IEC17025的要求和原則進(jìn)行操作。

如果沒(méi)有使用認(rèn)可的方法,須提供書面的正當(dāng)理由說(shuō)明。Y國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告5.1.4除對(duì)安全和合法性至關(guān)重要的結(jié)果,須制定規(guī)程,以確保測(cè)試結(jié)果的可靠性。這須包括:

?對(duì)公認(rèn)測(cè)試方法和參考標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用(如有)

?成文的測(cè)試規(guī)程

?確保員工有適當(dāng)?shù)馁Y格和/或培訓(xùn)且有能力進(jìn)行所需的分析

?對(duì)核實(shí)測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性的系統(tǒng)的運(yùn)用(如環(huán)測(cè)試或熟練測(cè)試)

?對(duì)恰當(dāng)校準(zhǔn)和維護(hù)設(shè)備的運(yùn)用。Y檢測(cè)設(shè)備操作規(guī)范、檢測(cè)設(shè)備操作培訓(xùn)合格證、檢測(cè)結(jié)果5.1.5須定期審查測(cè)試和檢驗(yàn)結(jié)果,以識(shí)別變化趨勢(shì)。必須理解外部實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的重要性并采取相應(yīng)的措施。

須及時(shí)實(shí)施相應(yīng)的措施,以關(guān)注任何不滿意的變化趨勢(shì)。Y首件檢驗(yàn)、巡檢和成品檢驗(yàn)和比對(duì)測(cè)試5.1.6如果測(cè)試交由第三方進(jìn)行,須明確規(guī)定所需的測(cè)試,包括說(shuō)明測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或所用方法的編號(hào)、日期及版本。

如果公司依靠第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)的專業(yè)知識(shí)確定適當(dāng)?shù)臏y(cè)試要求,公司須確保第三方取得關(guān)于測(cè)試目的的清晰書面簡(jiǎn)要介紹,并正式商定和記錄測(cè)試計(jì)劃。Y公司測(cè)試已聯(lián)絡(luò)第三方進(jìn)行檢測(cè),符合要求6.5最終產(chǎn)品包裝和控制公司須確保按照客戶規(guī)定要求和任何相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量及法律要求妥善包裝產(chǎn)品。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求6.5.1在開始任何包裝作業(yè)之前,須開展明文規(guī)定的檢查,確保包裝線和周圍相關(guān)區(qū)域已經(jīng)過(guò)清場(chǎng)及(如有必要)清潔,以避免與之前作業(yè)的材料混雜。

所有文檔和包裝材料須可供使用。

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求,須可以通過(guò)包裝線的名稱或識(shí)別代碼辨識(shí)包裝線。Y清線時(shí)確認(rèn),并保留記錄6.5.2公司須設(shè)立經(jīng)過(guò)驗(yàn)證且成文的產(chǎn)品包裝規(guī)程,特別考慮客戶的要求。

其中須包含用以確保正確的產(chǎn)品和零部件經(jīng)過(guò)正確包裝且放置在正確的外包裝中的方法。Y包裝產(chǎn)品的確認(rèn)6.5.3產(chǎn)品的數(shù)量應(yīng)與數(shù)量標(biāo)記相符,數(shù)量標(biāo)記應(yīng)準(zhǔn)確、經(jīng)過(guò)檢驗(yàn),且符合銷售國(guó)的法律要求。Y每班進(jìn)行確認(rèn)一次,產(chǎn)品刻度位置和天平確認(rèn)單重6.6庫(kù)存控制和產(chǎn)品放行

公司須確保,除非遵守了所有約定的規(guī)程,否則庫(kù)存和成品不得放行,且放行得到適當(dāng)控制。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求6.6.1須實(shí)施控制以確保存貨周轉(zhuǎn)準(zhǔn)確,且在適用的情況下,在規(guī)定的保質(zhì)或使用期限內(nèi)按正確的次序使用材料和產(chǎn)品。Y物料與產(chǎn)品有效期管理規(guī)定和呆滯物料管理規(guī)定。物料有限期一覽表6.6.2公司須確保由外部分包商帶入的產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品放行規(guī)程中。Y進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范和進(jìn)料檢驗(yàn)記錄6.6.3須設(shè)立成文的規(guī)程,以確保僅符合規(guī)格的產(chǎn)品得到放行,進(jìn)入配送程序。規(guī)程可能包括但不限于:

經(jīng)授權(quán)的員工的積極最終放行

在線測(cè)試方法

自動(dòng)拒收流程(須接受驗(yàn)證和監(jiān)控)。

如果風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定不需要此類控制措施,公司須對(duì)此擁有充分的正當(dāng)理由,在客戶協(xié)議中明文規(guī)定,且至少一年審核一次。Y產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序。成品檢驗(yàn)規(guī)范和成品檢驗(yàn)報(bào)告。審核員:林中虹被審部門確認(rèn):張玉信BRC內(nèi)部審核查檢表被審核部門生產(chǎn)部審核日期202X.7.10審核員蔡心怡、謝秀勝頁(yè)次/審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容判定事實(shí)描述糾正單編號(hào)條款號(hào)審核內(nèi)容YNNA___6.2設(shè)備和設(shè)備維護(hù)

設(shè)備須適合預(yù)期的目的,而且其使用應(yīng)能最大限度地減少產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)。Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求6.2.1所有的設(shè)備均須適合相應(yīng)目的,采用適當(dāng)?shù)牟牧现圃臁?/p>

設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝須確保便于進(jìn)行有效的保潔和維護(hù)。Y設(shè)備的清潔要求、設(shè)備清單、設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備驗(yàn)收記錄、設(shè)備清洗消毒和檢查記錄、工具設(shè)備日常消毒檢查記錄6.2.2須制定在設(shè)備發(fā)生故障情況下在放行之前建立產(chǎn)品安全和質(zhì)量狀態(tài)的規(guī)程。Y首件檢驗(yàn)規(guī)范6.2.3須根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估設(shè)立一項(xiàng)成文的日期排定的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,該計(jì)劃涵蓋對(duì)產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量至關(guān)重要的所有設(shè)備和機(jī)器。Y設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃6.2.4設(shè)備和機(jī)器維護(hù)所用的材料(如化學(xué)潤(rùn)滑油和涂料)須接受評(píng)估,以確定其直接或間接地與原材料、中間品、零部件、包裝及成品接觸可導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。如有必要,須適當(dāng)標(biāo)識(shí)這類材料的預(yù)期用途,并進(jìn)行控制。Y設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。設(shè)備、設(shè)施和工治具清潔方案6.2.5設(shè)備的維修或維護(hù)須由具備合適能力的維護(hù)人員完成。Y設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃和維修人員上崗證。電工證6.2.6如有可能,設(shè)備擺放的位置須便于清潔和維護(hù)設(shè)備的下方、內(nèi)部及周邊。Y設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃審核員:蔡心怡、謝秀勝被審部門確認(rèn):黃榮輝BRC內(nèi)部審核查檢表被審核部門工程部、研發(fā)中心審核日期202X.7.10審核員劉麗玉頁(yè)次/審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容判定事實(shí)描述糾正單編號(hào)條款號(hào)審核內(nèi)容YNNA___2.3產(chǎn)品標(biāo)簽與聲明Y現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求2.3.1工廠須確認(rèn)主要(消費(fèi)者)包裝標(biāo)簽和外箱上顯示的信息準(zhǔn)確,且符合預(yù)期銷售地區(qū)的監(jiān)管和安全要求。Y箱嘜印刷內(nèi)容和確認(rèn)2.3.2工廠須設(shè)立流程,確保對(duì)產(chǎn)品所作出的任何聲明經(jīng)過(guò)全面驗(yàn)證,以保證產(chǎn)品與所述聲明相符。Y產(chǎn)品符合性聲明2.3.3適用情況下,工廠須確保對(duì)產(chǎn)品使用評(píng)估(內(nèi)部或外部)、可靠性試驗(yàn)和保質(zhì)期測(cè)試進(jìn)行驗(yàn)證。須確認(rèn)在考慮面臨風(fēng)險(xiǎn)的消費(fèi)者類別的情形下,維持生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。Y可靠性測(cè)試計(jì)劃。國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告。樣品檢驗(yàn)報(bào)告3.6規(guī)格和技術(shù)文件

須設(shè)立一項(xiàng)系統(tǒng),用于管理原材料、零部件及包裝材料的規(guī)格和技術(shù)數(shù)據(jù)Y見(jiàn)公司內(nèi)部技術(shù)規(guī)格書3.6.1對(duì)于所有原材料、零部件、包裝材料及成品,須持有適當(dāng)詳盡、準(zhǔn)確的規(guī)格,以確保符合相關(guān)安全、法律、質(zhì)量及客戶要求。相關(guān)員工須可查閱規(guī)格,公司應(yīng)尋求相關(guān)當(dāng)事方對(duì)規(guī)格的正式約定。YHACCP之物料描述和產(chǎn)品描述3.6.2每一成品須提供規(guī)格,且須已經(jīng)過(guò)檢驗(yàn),確保適合相應(yīng)的目的,滿足客戶要求,符合預(yù)期銷售地區(qū)的相關(guān)安全和法律要求。

作為最低要求,規(guī)格可包括,但不僅限于以下各項(xiàng):

?產(chǎn)品名稱和描述

?組成

?物理和/或化學(xué)參數(shù)

?組裝圖

?包裝

?標(biāo)簽

?預(yù)期保質(zhì)期

?警告

?使用說(shuō)明。YHACCP計(jì)劃書和產(chǎn)品規(guī)格說(shuō)明書3.6.3公司須使用技術(shù)文件維護(hù)數(shù)據(jù),供相關(guān)員工查閱,其中包含所有相關(guān)數(shù)據(jù)(或此類數(shù)據(jù)所在位置的詳情),以確保產(chǎn)品符合規(guī)格要求與法律和客戶要求。

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