第二節(jié)顆粒制造設(shè)備教材

第二節(jié)顆粒制造設(shè)備目標要求熟悉制粒的方法掌握搖擺式顆粒機、旋轉(zhuǎn)式制粒機、快速混合制粒機、

FL120型沸騰制粒機的結(jié)構(gòu)、工作原理、特點.能力要求能夠使用制粒設(shè)備,制造合格的顆粒第二節(jié)顆粒制造設(shè)備一.概述二.濕法制粒制顆粒設(shè)備三.干法制粒設(shè)備第二節(jié)顆粒制造設(shè)備制粒目的制粒的方法去掉黏附性、飛散性、聚集性；改善流動性;變質(zhì)量計算方法為容積計算方法；壓縮性好，便于壓片；填充性好，便于填充。

手工制粒整粒制濕顆粒①.擠壓制顆粒②.高速攪拌制粒③.流化床制粒④.噴霧制粒制濕顆粒設(shè)備①.擠壓制顆粒搖擺式顆粒機旋轉(zhuǎn)式制粒機②.高速攪拌制粒機快速混合制粒機③.流化床制粒FL120型沸騰制粒機④.噴霧制粒①擠壓制粒方法

先將藥物粉末與處方中的輔料混勻后加入粘合劑制成軟材，然后將軟材用強制擠壓的方式通具有一定大小的篩孔而制粒的方法。搖擺式顆粒機YK60搖擺式制顆粒機旋轉(zhuǎn)式制粒機XZL-250型由底座、加料斗、顆粒制造裝置、動力裝置、齒條等組成。

ZL型旋轉(zhuǎn)式制粒機

本機由一組相對旋轉(zhuǎn)碾刀，通過不銹鋼篩筒的孔將微潮濕的粉料碾擠成顆粒，也可粉碎廢片和干塊并碾擠\成顆粒。本機與物料接觸的零件全部采用不銹鋼制成，機體外殼用不銹鋼封閉，清潔保養(yǎng)方便。該機適用于強粘結(jié)性粉料的制粒旋轉(zhuǎn)式制粒機②.高速攪拌制?？焖倩旌现屏C

結(jié)構(gòu)組成:盛料器、攪拌器、攪拌電機、制粒刀、制粒電機、電器控制器和機架組成。1.GSL-200型臥式快速混合制粒機2.特點:時間短、顆粒均勻、結(jié)實、細粉少、流動性好先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機的容器內(nèi)，攪拌混合后加入粘合劑，高速攪拌制粒的方法?？焖倩旌现屏C快速混合制粒機主要用途及原理:

本機適用于對粉狀物粒進行混合和制粒.

本機的造粒過程是由混合及制粒兩道工序在同一容器中完成，粉狀物料在固定的錐形容器中，由于混合槳的攪拌作用，使粉料碰撞分散呈半流動的翻滾狀態(tài)，并達到充分的混合，隨著粘合劑的注入，使粉料逐漸濕潤。物料形狀發(fā)生變化，加強了混合槳和筒壁對物料的擠壓，磨擦和捏合作用，從而形成疏松的軟材，這些軟材在整粒槳的作用下，逐漸形成細小而均勻的濕顆粒。CIP液體噴射氣體圖1-2-4物流在攪拌鍋中的主要運動圖混合機的出料機構(gòu)是一個氣動活塞門，它受氣源的控制來實現(xiàn)活塞門的開啟或關(guān)閉。圖9—9出料機構(gòu)電磁閥節(jié)流閥出料口活塞立式快速混合制粒機本機用于粉體混合及濕法制粒。

·該機混合均勻，粘合劑用量少，粘合能力強。

·生產(chǎn)過程密閉無死角，制粒均勻、清洗方便，完全符合GMP要求。

·較臥式濕法具有更為合理的混合效果。

其傳動件放在上部，容器可以上、下移動，工作原理和實際效果基本與臥式機一樣。(1）混合制粒時間短、顆粒大小均勻，細粉少，流動性好；（2）壓成片劑后硬度好，崩解，溶出性能較好；（3）所消耗的粘合劑少（4）易操作，設(shè)備密封性好，清洗方便。由于流化沸騰制粒是在一臺設(shè)備內(nèi)完成混合、制粒、干燥過程，又稱“一步制粒法”，這種方法生產(chǎn)效率較高。FL120型沸騰制粒機1.結(jié)構(gòu):分四部分第一部分是空氣過濾加熱部分；第二部分是物料沸騰噴霧和加熱部分；第三部分是粉末捕集、反吹裝置及排風(fēng)結(jié)構(gòu)；第四部分輸液泵、噴槍管路、閥門和控制系統(tǒng)。主要包括:流化室、原料容器、進(出)風(fēng)口、空氣過濾器、空壓機、供液泵、鼓風(fēng)機、空氣預(yù)熱器、袋濾裝置。FL120型沸騰制粒機2.工作原理物料粉末粒子在原料容器(流化床)中呈環(huán)行流化狀態(tài)，受到經(jīng)過凈化后的加熱空氣預(yù)熱和混合，將膠粘劑霧化噴入，使若干粒子聚集成含有膠粘劑的團粒，由于熱空氣對物料的不斷干燥，使團粒中的水分蒸發(fā)，膠粘劑凝固，此過程不斷進行，形成理想的、均勻的多孔微空球狀的顆粒。

頂噴裝置：

噴槍的位置一般置于物料運動的最高點上方，以免物料將噴槍堵塞，噴液方向與物料方向相反。底噴裝置：噴液方向與物料運動方向相同，適用于包衣如薄膜包衣，緩釋包衣，腸溶包衣等。切線噴裝置

噴槍裝在容器的壁上，底部有旋轉(zhuǎn)運動的轉(zhuǎn)盤，物料除上、下運動外，還有周圍的旋轉(zhuǎn)運動，形成了螺旋狀運動，適用于制粒制微丸。FL120型一步制粒機結(jié)構(gòu)示意圖1.反沖裝置2.過濾袋3．噴嘴4．噴霧室5．盛料器6．臺車7．頂升氣缸8．排水口9．安全蓋10．排氣口11．空氣過濾器12．加熱器需要的動力源：電力：主要供給引風(fēng)機、輸液泵、控制柜壓縮空氣：用來霧化粘合劑，脈沖反吹裝置、驅(qū)動氣缸蒸汽：用來加熱空氣FL120型一步制粒機結(jié)構(gòu)說明：（一）空氣過濾加熱部分

空氣進氣口可調(diào)節(jié)流量以控制物料運動狀態(tài)和溫度過濾器11定時清理或調(diào)換(三）粉未捕集，反吹裝置及排風(fēng)結(jié)構(gòu)：捕集裝置是圓柱形濾袋，粉未留在袋外，空氣穿過袋網(wǎng)。布袋上方的“脈沖反吹裝置”定時由壓縮空氣向布袋反向吹風(fēng)，使細粉抖掉，保持氣流暢通。容器頂部的安全蓋起泄爆作用。容器內(nèi)裝有靜電消除裝置，粉末產(chǎn)生的靜電可及時消除。操作步驟：

原輔料放入盛料器中

開啟頂升氣缸、將容器與機體聯(lián)結(jié)出料④