質(zhì)量管理體系文件的編寫

質(zhì)量管理體系文件的編寫一.概述幾個(gè)術(shù)語信息：有意義的數(shù)據(jù)文件：信息及其承載媒體規(guī)范：闡明要求的文件記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件1.為什么要編寫質(zhì)量管理體系文件滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)4.1和4.2.1要求文件的形成本身不是目的，它是增值活動(dòng)文件能夠溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：

--評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性--滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)

--提供適宜的培訓(xùn)

--重復(fù)性和追溯性--提供客觀證據(jù)2.要形成什么樣的文件體系結(jié)構(gòu)？文件類型--向組織內(nèi)外部提供關(guān)于QMS一致信息的文件：質(zhì)量手冊--提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的文件，如程序文件，和--規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書,圖樣,QMS應(yīng)用于特定產(chǎn)品項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃--提供活動(dòng)或結(jié)果符合要求的客觀證據(jù)的文件：質(zhì)量記錄

QM

QPWIQR3.編寫文件的目的—標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)施科學(xué)管理的基礎(chǔ)

--單人操作與多人操作--偶爾操作于重復(fù)操作標(biāo)準(zhǔn)化的必要性：建立最佳工作程序，獲取最佳工作效率標(biāo)準(zhǔn)化的意義：對(duì)統(tǒng)一性，是培訓(xùn)的教程，對(duì)重復(fù)性，是判斷的準(zhǔn)則4.編寫文件的作用

a.表明要求

b.表明達(dá)到要求的做法

c.讓執(zhí)行者知道如何去做，如何

證明做法已達(dá)到要求5.編寫文件的原則(標(biāo)準(zhǔn)化原理)

a.簡化

b.統(tǒng)一

c.協(xié)調(diào)

d.最優(yōu)化二.質(zhì)量手冊的編寫要求依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的4.2.2條款和使用要求，質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)包括：--總經(jīng)理簽發(fā)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)--組織的歷史，現(xiàn)狀（如產(chǎn)品，市場及顧客，實(shí)力及資源配置等），經(jīng)營理念，企業(yè)文化，前景展望，聯(lián)系方式--組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職能分配表質(zhì)量手冊的編寫要求--手冊的適用范圍，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款刪除的合理性說明--手冊的管理，包括編審批權(quán)限/發(fā)放范圍--質(zhì)量管理體系過程的表述，包括過程的識(shí)別，過程之間的相互關(guān)系和作用，過程的系統(tǒng)管理原則，以及下層次程序文件的引出（清單），適用的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（清單），過程流程圖示三.程序文件的編寫方法1.必要性—目的2.適用性—范圍3.由誰做—職責(zé)4.如何做—程序5.其他內(nèi)容—附錄

-本程序引出的相關(guān)二三層次文件和質(zhì)量記錄-本程序過程流程圖-各種樣板示意圖，等等過程流程圖圖例

NYGOTO

活動(dòng)項(xiàng)判斷項(xiàng)開始項(xiàng)活動(dòng)項(xiàng)結(jié)束項(xiàng)多活動(dòng)項(xiàng)A程序文件的流程圖格式過程流程對(duì)應(yīng)文件和記錄責(zé)任人員績效考核指標(biāo)過程源頭/輸入

過程活動(dòng)過程結(jié)果/輸出《QS-QP-XX》《QS-WI-XX-XX》《QS-QR-YY-YY》

《QS-QR-YY-YY》XX部YY員ZZ部經(jīng)理操作員檢驗(yàn)員****符合率****有效率****完成率四.文件的有效性有效文件的幾個(gè)基本要素a.文件的基本格式b.文件編排格式c.文件名稱d.編號(hào)e.版本f.頁碼標(biāo)注g.編制/審核/批準(zhǔn)簽署及日期h.生效日期i.發(fā)放范圍j.受控標(biāo)識(shí)及收文部門代碼文件的基本格式—頁眉和頁腳文件應(yīng)有封面頁和正文頁封面由頁眉和頁腳，目錄和修訂歷史部分構(gòu)成

QS實(shí)業(yè)有限公司───質(zhì)量體系文件文件名稱文件控制程序版本0頁碼1OF8文件編號(hào)QS-QP01生效日期2004年1月1日發(fā)文范圍總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)辦人事部市場部設(shè)計(jì)部物控部生產(chǎn)部工程部質(zhì)管部財(cái)務(wù)部一車間二車間三車間受控

印章編制審核批準(zhǔn)收文部門日期日期日期文件編排格式編寫軟件通常為OFFECE的WORD正文頁的編排可以下列方式，但應(yīng)統(tǒng)一：#1.#1.2.2.3.3.3.13.13.1.13.1.1a)a)文件名稱和編號(hào)每一篇文件應(yīng)有唯一的名稱和編號(hào)通常二層次文件以《XXXX控制程序》冠名三層次文件以“管理制度”“規(guī)程”“辦法”等冠名文件編號(hào)規(guī)則注：QS為公司代碼--質(zhì)量手冊QS-ISO/QMQM代表質(zhì)量手冊--程序文件QS-QPZZQP代表程序文件--作業(yè)文件QS-WIXX-YY

WI代表三層次文件--質(zhì)量記錄QS-QRXX-YY

QR代表質(zhì)量記錄ZZ代程序文件順序號(hào),XX代發(fā)文部門,YY代發(fā)文順序號(hào)版本及其他文件控制的核心就是控制版本可以“0”為文件的初始版本，修改時(shí)版本以1,2,3,...依次標(biāo)示頁碼標(biāo)識(shí)以“XOFY”方式，其中X為當(dāng)前頁碼，Y為文件總頁碼所有文件發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適宜性故應(yīng)規(guī)定各層次文件的編審批權(quán)限，并在文件規(guī)定的欄目進(jìn)行親筆簽署及日期簽署文件應(yīng)在規(guī)定的生效日期時(shí)正式運(yùn)行發(fā)文范圍及受控標(biāo)識(shí)應(yīng)確保使用文件處方便獲得文件，故由編寫文件者確定文件發(fā)放范圍是合理的并非所有文件都要發(fā)給所有部門為區(qū)別于其他類別文件和防止非法復(fù)制，受控文件需在規(guī)定位置加蓋“受控文件”鮮章以示區(qū)別為防止文件發(fā)放中的混淆和便于追溯，應(yīng)在規(guī)定位置標(biāo)識(shí)收或持有文件的部門/崗位代碼五.三層次文件的編寫三層次文件可分為：管理類，技術(shù)類和介于其間的作業(yè)指導(dǎo)類文件管理類文件如管理規(guī)范，制度，辦法等，可參照程序文件的方法編制技術(shù)類文件如技術(shù)圖紙，工藝規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可依本行業(yè)特點(diǎn)和慣例形成各類作業(yè)指導(dǎo)書可參照管理類文件的編制方法，也可以列表式描述作業(yè)步驟和相關(guān)要求如下例過程工序作業(yè)指導(dǎo)書參考樣板頁眉部分內(nèi)容:文件名稱/編號(hào)/版本/生效日期/頁碼等工作序號(hào)操作/工作內(nèi)容描述對(duì)應(yīng)材料(規(guī)格/數(shù)量)對(duì)應(yīng)設(shè)備/工具/工裝人員資格/技能要求（包括相關(guān)設(shè)定要求）質(zhì)量要求/驗(yàn)收準(zhǔn)則工作環(huán)境要求重點(diǎn)提示事項(xiàng)圖示/樣板其他如反應(yīng)計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用要求，返工指導(dǎo)等頁腳部分內(nèi)容:編/審/批簽署及日期/發(fā)文范圍/受控標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書樣板頁眉部分內(nèi)容:文件名稱/編號(hào)/版本/生效日期/頁碼等