麻醉第一類精神

關(guān)于麻醉第一類精神主要內(nèi)容：

一、概述二、麻、精一藥品管理：日常管理臨床使用管理

第2頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天一.概述

1.麻醉藥品：（1）定義：指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性，能成癮癖的藥物。第3頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

藥物依賴性：藥物與機(jī)體相互作用所造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，它表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。包含精神依賴性和身體依賴性第4頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天（2）品種范圍：包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成藥類及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén)指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。第5頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天1961年國(guó)際公約規(guī)定管制的麻醉藥品有118種1996年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有119個(gè)品種第6頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天2005年版目錄增加強(qiáng)痛定、復(fù)方樟腦酊兩品種(原按精神藥品管理)，共121種2007年版新目錄又增加阿桔片、嗎啡阿托品注射液兩品種，現(xiàn)共123種，包括其可能存在的鹽和單方制劑。我國(guó)生產(chǎn)供應(yīng)其中的23種，目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門(mén)共同公布第7頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天臨床常用品種如：

嗎啡、哌替啶（度冷丁）、芬太尼、美沙酮、地芬諾酯（苯乙哌啶）、可待因、罌粟殼、奧施康定（鹽酸羥考酮控釋片）、美施康定（硫酸嗎啡緩釋片）等。第8頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

2．精神藥品：（1）定義：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第9頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度分為第一類、第二類。第10頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天（2）品種范圍：包括:致幻劑、中樞興奮劑、巴比妥及苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥等。第11頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天1971年國(guó)際公約規(guī)定管制的精神藥品有116種1996年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有124個(gè)品種第12頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天2005年版目錄,增加6個(gè)，共130個(gè)品種，精一52種、精二78種。

2007年版新目錄γ-羥丁酸精二升精一；精二增加曲馬多、氨酚氫可酮片兩品種，現(xiàn)共132個(gè)品種，其中精一53種、精二79種，包括其可能存在的化學(xué)異構(gòu)體、酯、醚、鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定）。我國(guó)生產(chǎn)供應(yīng)其中的30種。目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門(mén)共同公布第13頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天臨床常用品種如：精一：哌醋甲酯（利他林）、三唑侖、氯胺酮、γ-羥丁酸精二：安鈉咖、咖啡因、曲馬多、地西泮、異戊巴比妥、去甲偽麻黃堿、苯巴比妥

第14頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理第15頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天管理必要性：

(1)有特殊藥理、生理作用，使用不當(dāng)嚴(yán)重危害病患者健康。(2)最易產(chǎn)生藥物濫用，管理不當(dāng)造成社會(huì)問(wèn)題。

（注：藥物濫用:指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，用藥者采用自身給藥方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物。）第16頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天管理特點(diǎn):

屬處方藥中管制最嚴(yán)格的一部分（1）更多的前置審批管理方式。（2）更多、更具體、更嚴(yán)格的管理制度。（3）多部門(mén)協(xié)同、全環(huán)節(jié)管理。（4）對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰。第17頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

要求：批號(hào)可追溯、雙人管理、所有環(huán)節(jié)有記錄、必要安全保證。第18頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天種植藥監(jiān)部門(mén)衛(wèi)生部門(mén)實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用儲(chǔ)存運(yùn)輸公安部門(mén)農(nóng)業(yè)部門(mén)鐵路部門(mén)郵政部門(mén)國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)——第19頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二條

衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

第20頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。第21頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天主要法律、法規(guī)2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》同年11月1日起施行1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》1978年《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》第22頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天《處方管理辦法》2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，二○○七年二月十四日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)發(fā)布，自2007年5月1日起施行。

第23頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

其他:

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（2005年11月14日起施行）《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》（2005年11月2日起施行）等法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件多部

第24頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天㈠采購(gòu)、供應(yīng)管理

1.印鑒卡的管理

2.計(jì)劃與采購(gòu)

3.入庫(kù)與驗(yàn)收第25頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

1.印鑒卡的取得第26頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天印鑒卡申請(qǐng)條件

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有專職管理人員；有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。第27頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》第三條有相關(guān)診療科目；經(jīng)培訓(xùn)的、專職管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

有獲處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有安全儲(chǔ)存設(shè)施和管理制度。

第28頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天《印鑒卡》的申請(qǐng)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng)，提交下列材料：《印鑒卡》申請(qǐng)表

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料第29頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局申請(qǐng)批準(zhǔn)省衛(wèi)生廳40天備案市藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)《印鑒卡》工作流程第30頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

《印鑒卡》有效期為三年，期滿前三個(gè)月向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。

…項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)。第31頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天2.計(jì)劃與采購(gòu)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第二十八條…批發(fā)企業(yè)…應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。第32頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的除外。第33頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類精神藥品。第34頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天3.入庫(kù)驗(yàn)收

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第十條…入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。第35頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天㈡藥房調(diào)配管理1.調(diào)劑管理

2.處方登記

3.空安瓿、廢貼回收登記第36頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

1.調(diào)劑管理

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十六條門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

第37頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

第十九條處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。第38頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天2.處方登記

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容…。

第39頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天3.空安瓿廢貼回收登記

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十七條…再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第40頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

麻醉、精神藥品“五專”管理：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記第41頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天專人負(fù)責(zé)專人：專門(mén)管理小組專人采購(gòu)專人驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)專人調(diào)劑第42頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。第43頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

第四條…建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。

第44頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)。第45頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

第七條…配備…藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

第46頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天專柜加鎖

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第四十七條…使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品?！瓕９駪?yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。第47頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

凡儲(chǔ)存一定基數(shù)麻、精一藥品的部門(mén)（庫(kù)房、藥房）均必須配備使用保險(xiǎn)柜雙人開(kāi)鎖（一人管理密碼、一人開(kāi)鎖）第48頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天專用帳冊(cè)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第四十八條…麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)…建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。第49頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

庫(kù)房、藥房都應(yīng)建立專用賬本，并及時(shí)登記麻、精一藥品的出入專柜情況，做到帳、物相符第50頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天專用處方《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定。

第51頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

麻醉藥品、精神藥品處方由：前記、正文、后記三部分組成；麻醉、第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”字樣第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”字樣第52頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天專冊(cè)登記

麻精藥品的管理專用登記、記錄包括：庫(kù)房：隨貨同行單、入庫(kù)驗(yàn)收記錄、出入庫(kù)單藥房：出庫(kù)單、逐日發(fā)放登記、空安瓿廢貼回收登記第53頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天其他：

藥房交接班記錄麻精藥品專項(xiàng)檢查記錄過(guò)期損壞麻精神銷毀記錄

空安瓿廢貼銷毀登記等第54頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天資料保存時(shí)間⒈處方：

《處方管理辦法》第五十條…第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

第55頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天⒉專用賬冊(cè)：

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十八條…專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第56頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十條…專用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

第57頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天⒊專冊(cè)記錄:

《處方管理辦法》第五十一條…處方…專冊(cè)登記…專冊(cè)保存期限為3年。

第58頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天臨床使用管理

1、處方權(quán)要求：《處方管理辦法》第十一條

第59頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。第60頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第61頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

2、處方用量《處方管理辦法》第二十條~第二十七條第62頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天⑴住院患者：

第二十五條住院患者麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

第63頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天⑵門(mén)（急）診患者

第二十三條麻醉、第一類精神藥品注射劑，一次常用量；控緩釋，不得超過(guò)7日常用量；其他劑型，不得超過(guò)3日常用量。第64頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

哌醋甲酯（精一）用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

第65頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

第二類精神藥品一般不得超過(guò)7日常用量；慢性病或某些特殊情況，可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第66頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

⑶門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。短期使用：按照第二十三條執(zhí)行第67頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

長(zhǎng)期使用：第二十一條應(yīng)建立疼痛病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》

第68頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

疼痛病歷包含下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。

第69頁(yè),共77頁(yè)，2024年2月25日，星期天

疼痛病歷時(shí)限：第二十七條

…長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）