觀察性研究報(bào)告規(guī)范

觀察性研究報(bào)告規(guī)范.pptx定義以及分類觀察性研究：是非隨機(jī)化的研究，在自然狀態(tài)下對研究對象的特征進(jìn)行觀查、記錄，并對結(jié)果進(jìn)行描述和對比分析。分類：隊(duì)列研究：將人群按是否暴露于某種可疑因素及其暴露程度分為不同的亞組，追蹤其各自的結(jié)局，比較不同亞組之間結(jié)局頻率的差異，從而判定暴露因子與結(jié)局之間有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。病例對照研究：比較患某病者與未患該病的對照者既往暴露于某個(gè)（或某些）可能危險(xiǎn)因素的百分比差異，以判斷這(些)因素與該病有無關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度大小的觀察性研究方法。橫斷面研究：橫斷面研究(cross-sectionalstudy)是在某一特定時(shí)間對某一定范圍內(nèi)的人群，以個(gè)人為單位收集和描述人群的特征以及疾病或健康狀況。報(bào)告規(guī)范—題目和摘要題目和摘要：Indicatethestudy’sdesignwithacommonlyusedterminthetitleortheabstractProvideintheabstractaninformativeandbalancedsummaryofwhatwasdoneandwhatwasfound總結(jié)：題目中應(yīng)包含

“cohortstudy”,“cross-sectionalstudy”and“case-controlstudy”等詞語。摘要中表達(dá)清楚“study’sdesign”“whatwasdoneandwhatwasfound”。報(bào)告規(guī)范—前言前言：Background/rationale:explainthescientificbackgroundandrationalefortheinvestigationbeingreported.Objectives:statespecificobjectives,includinganyprespecifiedhypotheses.總結(jié)：前言應(yīng)該包括背景介紹，研究的理由，研究的目的報(bào)告規(guī)范--方法方法中各類觀察性研究的共同規(guī)范Studydesign:PresentkeyelementsofstudydesignearlyinthepaperSetting:Describethesetting,locations,andrelevantdates,includingperiodsofrecruitment,exposure,follow-up,anddatacollection總結(jié)：Studydesign:研究對象，分組情況，干預(yù)情況，檢測指標(biāo)及方法。Setting:研究地點(diǎn)，相關(guān)時(shí)間（招募時(shí)間，隨訪時(shí)間，數(shù)據(jù)采集時(shí)間，暴露時(shí)間）報(bào)告規(guī)范--方法方法中各類觀察性研究的共同規(guī)范Variables：clearlydefinealloutcomes,exposures,predictors,potentialconfounders,andeffectmodifiers.Givediagnosticcriteria,ifapplicableBias:describeanyeffortstoaddresspotentialsourcesofbias總結(jié)：定義（某個(gè)要檢測指標(biāo)或者隨訪的結(jié)果），診斷標(biāo)準(zhǔn)防止偏倚的努力（病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)；盲法；根據(jù)混雜因素進(jìn)行分層分析或者是配對設(shè)計(jì)）報(bào)告規(guī)范--方法方法中各類觀察性研究的共同規(guī)范Studysize:ExplainhowthestudysizewasarrivedatQuantitativevariables:Explainhowquantitativevariableswerehandledintheanalyses.Ifapplicable,describewhichgroupingswerechosenandwhy總結(jié)：樣本量:病例收集過程定量指標(biāo)的定量；如何根據(jù)定量指標(biāo)分組，這樣分組的依據(jù)是什么？報(bào)告規(guī)范--方法方法中各類觀察性研究的不同規(guī)范---研究對象報(bào)告規(guī)范--方法方法中各類觀察性研究的不同規(guī)范---統(tǒng)計(jì)方法報(bào)告規(guī)范--方法方法中各類觀察性研究的不同規(guī)范---數(shù)據(jù)來源和測量Foreachvariableofinterest,givesourcesofdataanddetailsofmethodsofassessment(measurement).Describecomparabilityofassessmentmethodsifthereismorethanonegroup隊(duì)列研究和橫斷面研究：分別給出暴露和非暴露組的信息病例對照研究：分別給出病例組和對照組的信息報(bào)告規(guī)范—結(jié)果研究對象(a)Reportnumbersofindividualsateachstageofstudy—egnumberspotentiallyeligible,examinedforeligibility,confirmedeligible,includedinthestudy,completingfollow-up,andanalyzed(b)Givereasonsfornon-participationateachstage(c)Consideruseofaflowdiagram隊(duì)列研究和橫斷面研究：分別給出暴露和非暴露組的信息病例對照研究：分別給出病例組和對照組的信息報(bào)告規(guī)范—結(jié)果數(shù)據(jù)描述(a)Givecharacteristicsofstudyparticipants(egdemographic,clinical,social)andinformationonexposuresandpotentialconfounders(b)Indicatenumberofparticipantswithmissingdataforeachvariableofinterest隊(duì)列研究和橫斷面研究：分別給出暴露和非暴露組的信息病例對照研究：分別給出病例組和對照組的信息(c)此外，對于隊(duì)列研究：Summarizefollow-uptime(eg,averageandtotalamount)報(bào)告規(guī)范—結(jié)果結(jié)果描述Cohortstudy—ReportnumbersofoutcomeeventsorsummarymeasuresovertimeCase-controlstudy—Reportnumbersineachexposurecategory,orsummarymeasuresofexposureCross-sectionalstudy—Reportnumbersofoutcomeeventsorsummarymeasures對于隊(duì)列或者橫斷面研究：發(fā)生某個(gè)結(jié)局的數(shù)目（分類變量），或者每個(gè)暴露組的某指標(biāo)（連續(xù)變量）總的測量結(jié)果（平均數(shù)）。對于病例對照組：病例和對照組中暴露于某個(gè)因素（分類變量）的數(shù)目或者某個(gè)指標(biāo)（連續(xù)變量）的總的測量結(jié)果（平均數(shù)）報(bào)告規(guī)范—結(jié)果主要研究結(jié)果(a)Giveunadjustedestimatesand,ifapplicable,confounder-adjustedestimatesandtheirprecision(eg,95%confidenceinterval).Makeclearwhichconfounderswereadjustedforandwhytheywereincluded(b)Reportcategoryboundarieswhencontinuousvariableswerecategorized(c)Ifrelevant,considertranslatinges