HH-HSPM-09 監(jiān)測與測量設(shè)備管理程序（QC080000體系）

XX有限公司文件編號HH-HSPM-09版本A0類別監(jiān)測與測量設(shè)備管理程序生效日期20XX-07-01程序文件頁次PagePAGE6ofNUMPAGES7監(jiān)測與測量設(shè)備管理程序制定部門制定/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期品管部文件發(fā)行欄□采購部□PMC部□工程部□固態(tài)成型部□液態(tài)成型部□加工部□PIE部□品管部□物管部□人力資源部□設(shè)計&開發(fā)部□工模部□體系管理部□管理者代表□總經(jīng)理修改履歷序號章節(jié)版次制定或修改內(nèi)容日期1全部A0新版制定20XX-07-011.0目的本程序的目的是對公司有害物質(zhì)管理體系中的監(jiān)視和測量裝置（亦稱計量器具）進(jìn)行控制，確保其與要求的測量能力相一致，保證監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性，同時對公司有害物質(zhì)進(jìn)行有效監(jiān)督與測量。2.0適用范圍適用于本公司有害物質(zhì)管理體系中所用的監(jiān)視與測量裝置的控制與過程檢查。3.0術(shù)語與定義3.1檢定：依據(jù)國家計量檢定規(guī)程，確定并證實(shí)計量器具是否完全滿足規(guī)定要求,而做的全部工作。3.2校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定計量器具所指示的量值或?qū)嵨锪烤摺?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值與計量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。3.3計量器具：凡能用來直接或間接測出被測對象量值的量具、儀器、儀表、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和專用測量設(shè)備，統(tǒng)稱為計量器具。3.4檢測設(shè)備：指用作檢驗(yàn)，測量及試驗(yàn)產(chǎn)品和環(huán)境污染控制之檢測使用的，儀表及量具，測試軟件等。3.5外校機(jī)構(gòu)：指有資格，有能力且通過ISO/IEC17025認(rèn)可，或具有同類國際認(rèn)可資質(zhì)的第三方檢測實(shí)驗(yàn)室。3.6外校：由外校機(jī)構(gòu)進(jìn)行的校準(zhǔn)工作。3.6.1需校正，而在本廠無法自行校正。3.6.2若為國內(nèi)校正，則應(yīng)追溯至國家標(biāo)準(zhǔn)，若為原廠校正，則應(yīng)由原廠追溯至國際標(biāo)準(zhǔn)。3.7內(nèi)校：指具有經(jīng)培訓(xùn)及合格的內(nèi)部校正人員，依據(jù)可追溯至國家標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)進(jìn)行的測量設(shè)備/裝置的校準(zhǔn)工作。3.7.1使用經(jīng)外校合格之標(biāo)準(zhǔn)器，利用量值傳遞原理對檢測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。3.7.2凡先用標(biāo)準(zhǔn)件測量一組（比對件），再用被校件量測后比對者稱為比對校法。3.7.3所有本程序出現(xiàn)的校驗(yàn)別“內(nèi)?！被颉靶ｒ?yàn)作業(yè)”即為“儀器比對”。3.7.4“校驗(yàn)人員”即為“儀器比對人員”。3.8免校：3.8.1不用于產(chǎn)品品質(zhì)上的測量，僅限于取值、維護(hù)任務(wù)或參考用的檢測設(shè)備。3.8.2制造設(shè)備上用于觀察機(jī)械狀況的儀表等。3.9控制計劃中需要進(jìn)行測量系統(tǒng)分析的檢測設(shè)備按《測量系統(tǒng)分析管理程序》執(zhí)行。。4.0權(quán)責(zé)4.1管理者代表：負(fù)責(zé)監(jiān)測和測量設(shè)備采購、報廢的核準(zhǔn)。4.2人力資源部：負(fù)責(zé)有害物質(zhì)測試機(jī)器的定期監(jiān)督檢查及設(shè)備安裝，統(tǒng)籌設(shè)備的年度保養(yǎng)。4.3工程部：負(fù)責(zé)新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的評估，驗(yàn)證及使用培訓(xùn)。4.4品管部：負(fù)責(zé)對制造過程中監(jiān)測與測量設(shè)備/裝置的檢定，校準(zhǔn)和管理。4.5各單位：負(fù)責(zé)本單位內(nèi)的設(shè)備/測量裝置的日常保養(yǎng)/維護(hù)與新設(shè)備需求的申請。5.0程序內(nèi)容5.1新儀器設(shè)備的請購/驗(yàn)收：5.1.1依據(jù)生產(chǎn)或檢測需求，由需求部門提出儀器/設(shè)備的購入申請，填寫對應(yīng)物料申購單經(jīng)報總經(jīng)理批核后轉(zhuǎn)采購跟進(jìn)購買。5.1.2設(shè)備/儀器購入，其精度或是使用性能均需符合生產(chǎn)過程控制要求之精度或使用要求，對于檢測設(shè)備需在具有生產(chǎn)檢測設(shè)備資質(zhì)的公司購買。5.1.3設(shè)備購入后，由工程部進(jìn)行使用結(jié)果驗(yàn)證，以確定能達(dá)到生產(chǎn)或測量要求。5.1.4工程驗(yàn)證OK后由使用部門進(jìn)行新設(shè)備儀器的驗(yàn)收，并完善對應(yīng)的設(shè)備登錄與日常的使用保養(yǎng)。5.2檢測設(shè)備的校正：5.2.1品管部給出年度儀器檢測清單及校驗(yàn)計劃，并組織各部門進(jìn)行配合檢校。5.2.2對公司有檢定/校準(zhǔn)能力的檢測設(shè)備，由本公司進(jìn)行周期檢定/校準(zhǔn)。一般的測量儀器需內(nèi)校時，則必須確定校正環(huán)境，所用標(biāo)準(zhǔn)件，校正方式，校準(zhǔn)點(diǎn)，允許公差制定“校驗(yàn)規(guī)程”進(jìn)行內(nèi)校，并填寫內(nèi)校記錄表，但內(nèi)校使用的母規(guī)必須要外校，校正人員亦需經(jīng)過培訓(xùn)合格。5.2.3無法由公司完成則由采購依部門申請進(jìn)行委外，由外校機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正。對于某些計量儀器無法進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，也沒有其它有資格實(shí)驗(yàn)室能進(jìn)行校準(zhǔn)的特殊計量器具，可以送原生產(chǎn)廠家進(jìn)行校準(zhǔn)。5.2.4對與產(chǎn)品質(zhì)量無關(guān)系，無需明確數(shù)據(jù)，僅供修理、比對或參考用的計量器具可免校。5.3檢測設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識：5.3.1檢測設(shè)備在校正完成后需根據(jù)結(jié)果，加貼對應(yīng)的校正標(biāo)識，（合格，限用，停用，報廢，免校）5.3.2對進(jìn)口設(shè)備或供氣管線上無法拆卸或不宜拆卸的檢測設(shè)備，由計量人員粘貼圓形輔載儀表管理標(biāo)志。5.3.3對于生產(chǎn)現(xiàn)場暫時不能移走或拆卸的報廢計量器具，粘貼紅色。5.4監(jiān)測與測量設(shè)備的使用維護(hù)：5.4.1設(shè)備須放置于適宜環(huán)境。使用時，須由培訓(xùn)合格的人員按設(shè)備《操作規(guī)程》操作，必要時由原廠商或技術(shù)人員指導(dǎo)。非本設(shè)備設(shè)定的合格人員，任何人不得隨意操作。5.4.2設(shè)備須在合格狀態(tài)下使用。設(shè)備使用中由各部門按點(diǎn)檢表要求進(jìn)行日，周/月保養(yǎng)。年度保養(yǎng)按人力資源部所給年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃進(jìn)行。5.4.2在使用過程中，嚴(yán)禁未加防護(hù)進(jìn)行搬運(yùn)。搬運(yùn)設(shè)備時,須妥善包裝與保護(hù)，避免因外力因素造成儀器受損或精確度受到影響。5.5檢測設(shè)備失效處理：5.5.1檢測設(shè)備在使用過程中發(fā)現(xiàn)精度偏離，或是有對檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)生懷疑，應(yīng)由使用部申請，品管部進(jìn)行確認(rèn)。在重新檢定/校準(zhǔn)合格后方可繼續(xù)使用。5.5.2對于因檢測失效引起的產(chǎn)品，依《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯管理程序》追溯影響范圍，已達(dá)客戶處的需進(jìn)行通報。所有產(chǎn)品按《不合格品管理程序》進(jìn)行對應(yīng)處置。5.6其它內(nèi)容：5.6.1對于報廢的檢測設(shè)備由各使用部門提出報廢申請經(jīng)品管部確認(rèn)后報廢，以避免再次流入產(chǎn)線使用。5.6.2使用部門在使用過程或例行檢查中，若發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備有異常，應(yīng)及時交予品管部處理。若發(fā)現(xiàn)測量儀器有偏差時，必須對其所測量的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，確保產(chǎn)品的品質(zhì)。5.6.3不直接用于產(chǎn)品品質(zhì)上的測量，僅限于取值、維護(hù)任務(wù)或研究參考用的檢測設(shè)備和制造設(shè)備上用于觀察機(jī)械狀況的儀表等可判定為免校驗(yàn)，但必須進(jìn)行外觀的檢查，不可有變形，生銹，破損，刻度不清晰等異常，確保其受控。5.6.4測量設(shè)備由使用人員負(fù)責(zé)保管及維護(hù)。借用期間由借用人員負(fù)責(zé)保管及維護(hù)。品管部配合公司需求實(shí)施測量設(shè)備盤點(diǎn)作業(yè)。6.0相關(guān)文件6.1《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯管理程序》6.2《測量系統(tǒng)分析管理程序》7.0相關(guān)表單/記錄7.1設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢記錄表7.2生產(chǎn)設(shè)備臺賬7.3設(shè)備維修履歷表7.4年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃7.5年度檢測儀器清單及校驗(yàn)計劃7.6資產(chǎn)類驗(yàn)收單7.7物料申請單7.8長度類內(nèi)校記錄表7.9重量類內(nèi)校記錄表8.0流程圖工作流程責(zé)任部門相關(guān)記錄儀器/設(shè)備購入儀器/設(shè)備購入檢測設(shè)備失效處理儀器/設(shè)