QMS質(zhì)量管理體系培訓(xùn)-Salary

28三月2024QMS質(zhì)量管理體系培訓(xùn)_SalaryEO管理承諾QUALITYPOLICY質(zhì)量方針Our#1priorityismeetingcustomerneeds.Wewilldeliverdefect-freeproductsontime.我們的首要任務(wù)是滿足客戶需求。我們將及時(shí)交付零缺陷的產(chǎn)品。2EO管理承諾追求卓越愿景成為世界上最受尊重的汽車內(nèi)飾解決方案公司為達(dá)到我們的愿景，我們將：持續(xù)地改進(jìn)我們的產(chǎn)品、過程和服務(wù)；致力于員工發(fā)展，增加員工認(rèn)同感；為我們的員工和社區(qū)提供一個(gè)安全的工作場所和環(huán)境；在產(chǎn)品創(chuàng)新和設(shè)計(jì)上領(lǐng)先3質(zhì)量管理八項(xiàng)原則1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依存于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前和將來的需求滿足顧客要求并努力超越顧客的期望。2.領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。3.全員參與

各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。4.過程方法

將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。5.管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6.持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。7.基于事實(shí)的決策方法

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。8.與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。EagleOttawaOperatingSystem--Eoos每日晨會，各部門回顧過去一天的績效表現(xiàn)每月6日開Eoos會議，回顧當(dāng)月績效表現(xiàn)每月1次安全會議每月1次內(nèi)部質(zhì)量會議每周/每月的FTP審核半年度1次內(nèi)部審核每季度按計(jì)劃執(zhí)行過程審核每周按計(jì)劃產(chǎn)品審核半年度1次管理評審年度供應(yīng)商審核新員工培訓(xùn)過程控制及持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目及時(shí)給與客戶反饋并建立經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)庫ISO/TS169496質(zhì)量管理體系審核分類第一方審核：用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第二方審核：由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合要求的認(rèn)證或注冊。(認(rèn)證：由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng))。文件的作用1.實(shí)現(xiàn)預(yù)期地產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)。2.確保產(chǎn)品質(zhì)量及可追溯性。3.為活動(dòng)提供可行性方法。4.為活動(dòng)結(jié)果提供客觀證據(jù)。5.依據(jù)質(zhì)量文件，評價(jià)體系的有效性。6.在進(jìn)行中要經(jīng)常修改，使之更符合實(shí)際需要。8EagleOttawaOperationSystem

文控結(jié)構(gòu)質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄劃計(jì)量質(zhì)描述QMS結(jié)構(gòu)---綱要闡述部門間運(yùn)作程序闡述某項(xiàng)具體操作QMS運(yùn)作----證據(jù)QualityManualQualityProcedureWorkInstructionQualityRecord面線點(diǎn)10EagleOttawa’sQMS受控的工作指導(dǎo)書內(nèi)容表頭工作指導(dǎo)書的目的相關(guān)的人員操作過程用到的設(shè)備和材料操作步驟ControlledTemplatebyEachPlantDocumentCoordinatorEagleOttawa’sQMS受控文件11Controlled

TS16949:2009管理體系介紹12ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)條款一覽ISO/TS16949和PDCA循環(huán)14Plan策劃Do實(shí)施Check檢查Act行動(dòng)Confirmobjectives確定目標(biāo)Ascertainmethod確定方法Educate&training教育和培訓(xùn)Implement實(shí)施Audittheeffect檢查效果Takeappropriatemethod采取適當(dāng)措施Qualitypolicy方針Planning質(zhì)量策劃Qualityobjectives目標(biāo)

Resourcemanagement資源

7.3Designanddevelopment設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4Purchasing采購過程7.5Productionandserviceprovision產(chǎn)品和服務(wù)提供7.6Controlofmonitoringandmeasuringdevices監(jiān)視和測量裝置的控制Monitoringandmeasurementofprocesses過程測量Capability能力Customersatisfaction顧客滿意Correctiveaction糾正措施Responsibility,authorityandcommunication職責(zé)、權(quán)限和溝通Systemmeasurement體系測量Monitoringandmeasurementofproduct產(chǎn)品測量Managementcommitment管理承諾

Customerrequirement顧客需求

Planningofproductrealization過程實(shí)現(xiàn)策劃Managementreview管理評審

Reviewofrequirementsrelatedtotheproduct合同評審ISO/TS16949？15ISO：InternationalOrganizationforStandardization

（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫）TS：TechnicalSpecification（技術(shù)規(guī)范的英文縮寫）16949：標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范）的編號

質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2008的特殊要求

ISO/TS16949：2009是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)結(jié)合QS-9000：1998（美國）、VDA6.1：1999（德國）、EAQF（法國）：1994和AVSQ（意大利）：1995等質(zhì)量體系的要求對原ISO/TS16949汽車供方質(zhì)量體系要求(技術(shù)規(guī)范)第一版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了技術(shù)修訂，并于2002年03月14日頒布了ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系要求(技術(shù)規(guī)范)第二版標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)自2009年06月15日起正式發(fā)行適用。

ISO/TS16949:2009體系描述16TS體系PPAP過程識別APQP實(shí)施預(yù)防文件/控制計(jì)劃實(shí)施文件制訂應(yīng)急計(jì)劃控制計(jì)劃績效目標(biāo)測量現(xiàn)場實(shí)施控制/SPC體系/過程/產(chǎn)品審核重要的顧客手冊-AIAG

17產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）--第四版2008年7月--第三版2002年3月統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊手冊（SPC）--第二版2005年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）--第四版2006年2月--第二版2008年6月五大技術(shù)手冊APQP質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表18反饋評定糾正措施012345計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQPMSASPCCP策劃減少變差、反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)產(chǎn)品與過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃概念提出/批準(zhǔn)投產(chǎn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)概念提出/批準(zhǔn)投產(chǎn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)PPAPDCPPCPCP審核類別介紹內(nèi)部審核產(chǎn)品審核-針對產(chǎn)品的審核過程審核--針對產(chǎn)品族的生產(chǎn)過程審核（FTP）體系審核-針對工藝過程、貫穿標(biāo)準(zhǔn)條款的審核客戶審核潛在供應(yīng)商審核年度供應(yīng)商審核—如FordQ1,VW/Benz/Audi-VDA6.3,第三方審核TS16949–質(zhì)量管理體系ISO14001-職業(yè)健康管理體系審核分類20TS審核體系審核過程審核產(chǎn)品審核過程導(dǎo)向體系審核常規(guī)體系審核按要求查部門按部門查要求按照汽車產(chǎn)品按照控制計(jì)劃按照COP按交付逆向查按合同正向查按工序順序查按計(jì)劃順序查如何實(shí)施ISO/TS16949:2009了解與識別汽車業(yè)COP（CustomerOrientedProcess）

市場研究、合同投標(biāo)、產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品制造、交付、收付款、服務(wù)等；了解與識別汽車業(yè)SP

（SupportProcess）

產(chǎn)品檢驗(yàn)、設(shè)備管理、工裝管理、培訓(xùn)、采購、監(jiān)控和測量裝置管理、倉庫管理等；了解與識別汽車業(yè)MP

（ManagementProcess）

管理評審、內(nèi)部審核、糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)等21COP識別圖22公司1產(chǎn)品要求確定與評審3試生產(chǎn)/PPAP4計(jì)劃5量產(chǎn)制造6交付7顧客滿意產(chǎn)品信息顧客要求各項(xiàng)新產(chǎn)品資料試生產(chǎn)需求PPAP訂單量產(chǎn)需求生產(chǎn)計(jì)劃量產(chǎn)訂單生產(chǎn)計(jì)劃顧客要求的產(chǎn)品顧客交貨通知顧客接受產(chǎn)品/服務(wù)顧客建議/抱怨/退貨顧客滿意2設(shè)計(jì)和開發(fā)FC/CP/FMEA報(bào)價(jià)/合同23產(chǎn)品生產(chǎn)流程發(fā)貨驗(yàn)收入庫客戶需求需要重新開發(fā)立項(xiàng)有庫存通知倉庫發(fā)貨開立發(fā)貨單據(jù)合格不合格過程設(shè)計(jì)PPAP/CP工裝制造樣品檢驗(yàn)不合格圖紙F(tuán)MEA產(chǎn)品開發(fā)控制計(jì)劃評審合格合格不合格采購入庫采購驗(yàn)證出庫合格不合格檢驗(yàn)需重新生產(chǎn)計(jì)劃評審生產(chǎn)安排生產(chǎn)實(shí)施首件檢驗(yàn)過程控制批量生產(chǎn)售后服務(wù)文件控制5、管理職責(zé)24法規(guī)質(zhì)量方針顧客競爭者目標(biāo)計(jì)劃資源管理的變化運(yùn)作職責(zé)與溝通管理評審*5.25.55.4.25.4.15.35.65.1管理承諾6、資源管理25組織中人員的能力與工作績效針對未來資源的需求必須調(diào)整什么策劃、提供和保持以實(shí)現(xiàn)有效的過程運(yùn)輸工具供應(yīng)商IT人外部條件廠房設(shè)備需要提供的環(huán)境有關(guān)的資源7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)26過程確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)**過程策劃需求識別合同評審*采購生產(chǎn)和服務(wù)提供控制8.測量、分析和改進(jìn)客戶財(cái)產(chǎn)防護(hù)監(jiān)視和測量裝置標(biāo)識和可追溯性8、測量、分析和改進(jìn)27目標(biāo)和指標(biāo)改進(jìn)活動(dòng)內(nèi)審*顧客滿意度改進(jìn)監(jiān)控評價(jià)和反饋目的宗旨不合格*持續(xù)改進(jìn)數(shù)據(jù)分析糾正預(yù)防措施什么是過程？

將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。資源：——人員——資金——設(shè)施和設(shè)備——材料——技術(shù)——方法

什么是過程流程圖？PPAP-提交等級什么是過程流程圖？——討論：產(chǎn)品開發(fā)過程中，怎樣從圖紙變成產(chǎn)品？什么是工藝？什么是工藝文件？工藝文件有哪些？什么是工藝流程？工藝流程：

按照已審定的工藝方案，自原材料投入至最終成品的包裝、發(fā)運(yùn)，劃分工藝階段和工序，用表格或工藝符號規(guī)定其先后順序。通常采用工藝流程圖形式來表達(dá)。過程流程圖的含義：過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有的或提出的過程流程。它可以：

?

用來分析制造/裝配過程中4M1E變化的原因，

?用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。注意：過程流程圖覆蓋全過程?！ㄟM(jìn)貨檢驗(yàn)到貯存發(fā)運(yùn)）——（發(fā)運(yùn)前進(jìn)行最終評審）過程流程圖的作用？（1）用來描述/編制相關(guān)的工作活動(dòng)。（2）為過程開發(fā)提供了交流和分析的工具。（3）從過程流程圖中可識別改進(jìn)：找出重要的或關(guān)鍵的產(chǎn)品/過程特性，并將它們寫入PEMEA和控制計(jì)劃中。——流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中在過程上。流程圖分析的是：總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。制定過程流程圖的時(shí)機(jī)？什么時(shí)候制定過程流程圖？1、在APQP第一階段----“策劃”階段，就必須制定初始過程流程圖?！邦A(yù)期的制造過程”用過程流程圖來描述。

——初始過程流程圖是從初始材料清單、產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來。2、在APQP第三階段----“過程設(shè)計(jì)和開發(fā)”階段，必須制定過程流程圖。

——該過程流程圖是指導(dǎo)OTS樣件制造的。——在制定過程流程圖之前，DFMEA或SFMEA已完成，并用來協(xié)助制定過程流程圖。35APQP進(jìn)度圖概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)提出/批準(zhǔn)

計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評定確定項(xiàng)目和開發(fā)驗(yàn)證和開發(fā)驗(yàn)證過程確認(rèn)和糾正措施

策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃①②③④⑤36APQP的五個(gè)過程——計(jì)劃和定義項(xiàng)目——產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)——過程設(shè)計(jì)和開發(fā)——產(chǎn)品和過程確認(rèn)——反饋、評定和糾正措施37

控制計(jì)劃組織應(yīng)：─針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料層次上制定控制計(jì)劃（見附錄A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程；─在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃應(yīng)：─列出用于制造過程控制的方法；─包括對由顧客和組織確定的特殊特性（見）所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；─如果有，包括顧客要求的信息；─在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃（見）。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評審和更新控制計(jì)劃（見7.1.4）。注：評審或更新后的控制計(jì)劃可能要有顧客批準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)要求38參照過程流程圖編號□樣件

□試生產(chǎn)

□生產(chǎn)控制計(jì)劃編號:主要聯(lián)系人/電話日期（編號）日期（修訂）零件號/最新更改水平核心小姐顧客工程批準(zhǔn)/日期（如需要）零件名稱/描述供方/工廠批準(zhǔn)/日期顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期（如需要）供方/工廠供方代號其它批準(zhǔn)/日期（如需要）其它批準(zhǔn)/日期（如需要）零件/過程編號過程名稱/操作描述生產(chǎn)設(shè)備特

性容量方

法反應(yīng)計(jì)劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價(jià)/測量技術(shù)樣

本控制方法頻率退貨返工停線標(biāo)識隔離全檢識別流程圖中過程/操作名稱制造用機(jī)器裝置夾具工裝參照用編號:如流程圖和特殊特性清單圖樣或工程標(biāo)準(zhǔn)中描述的產(chǎn)品特點(diǎn)或性能和產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過程變量12來源于圖樣材料標(biāo)準(zhǔn)制造裝配要求量檢具試驗(yàn)裝置抽樣檢查SOP/SIPSPCRECORD3生產(chǎn)-控制計(jì)劃-APQP表單編號：PSD0203-02-339輸出的內(nèi)容:1.設(shè)計(jì)目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單6.產(chǎn)品保證計(jì)劃7.管理者支持輸入的內(nèi)容:1.顧客的呼聲2.業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略3.產(chǎn)品/過程標(biāo)竿資料4.產(chǎn)品/過程設(shè)想5.產(chǎn)品可靠性研究6.顧客輸入一、計(jì)劃和項(xiàng)目確定40輸出的內(nèi)容:1.DFMEA2.可靠性和裝配特性3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)評審5.樣件制造--控制計(jì)劃6.工程圖(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))7.工程規(guī)范8.材料規(guī)范9.圖樣和規(guī)范更改10.新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求11.產(chǎn)品/過程特殊特性12.量具和有關(guān)試驗(yàn)設(shè)備要求13.小組可行性承諾和管理者支持輸入的內(nèi)容:1.設(shè)計(jì)目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.初始產(chǎn)品和過程特殊特性清單6.產(chǎn)品保證計(jì)劃7.管理者支持二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)41輸出的內(nèi)容:1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面布置圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計(jì)劃10.初始過程能力計(jì)劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持輸入的內(nèi)容:1.DFMEA2.可靠性和裝配特性3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)評審5.樣件制造--控制計(jì)劃6.工程圖(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))7.工程規(guī)范8.材料規(guī)范9.圖樣和規(guī)范更改10.新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求11.產(chǎn)品/過程特殊特性12.量具和有關(guān)試驗(yàn)設(shè)備要求13.小組可行性承諾和管理者支持三、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)42輸出的內(nèi)容:1.試生產(chǎn)2.MSA評價(jià)3.初始能力研究4.生產(chǎn)件批準(zhǔn)5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評價(jià)7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持輸入的內(nèi)容:1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面布置圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計(jì)劃10.初始過程能力計(jì)劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持四、產(chǎn)品和過程的確認(rèn)43輸出的內(nèi)容:1.減少變差2.顧客滿意3.交付和服務(wù)輸入的內(nèi)容:1.試生產(chǎn)2.MSA評價(jià)3.初始能力研究4.生產(chǎn)件批準(zhǔn)5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評價(jià)7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持五、反饋、評定和糾正措施44產(chǎn)品質(zhì)量策劃(APQP)進(jìn)度圖表45反饋分析和糾正0123確定范圍01234計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP45

FMEA——潛在失效模式效應(yīng)（后果）分析

是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件、工序中可能存在、可能產(chǎn)生的弱點(diǎn)和缺陷，以及這些弱點(diǎn)和缺陷可能產(chǎn)生的后果與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，并采取必要的措施加以消除的系統(tǒng)的、文件化的、持續(xù)的、預(yù)防性的活動(dòng).什么叫FMEA?46M:Mode在所有失效中，出現(xiàn)最多的(眾數(shù))例：2,3,3,3,4,5,5,6,7在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開始著手.FMEAFailure

Mode(cause)EffectAnalysis什么叫FMEA?47E:Effect影響Effect談三種：FailureMode(cause)EffectAnalysis1.Localeffect2.Nexthighleveleffect3.Endeffect(對本身的立即影響(對同一Level的影響，也可能對Nexthighleveleffect)(對產(chǎn)品使用者的影響)(對endproduct的user影響產(chǎn)品跑到user身上，use時(shí)才發(fā)現(xiàn))DownstreamInternaleffectDownstreamExternaleffect什么叫FMEA48FMEA益處有助于問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實(shí)施同步工程技術(shù)。有助于采用更有利的設(shè)計(jì)控制方法，為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)。由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的FMEA能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧。FMEA是一個(gè)組織的經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供了寶貴的參考。FMEA的結(jié)果也是用來制訂質(zhì)量控制計(jì)劃。因此，F(xiàn)MEA已成為現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具，而被廣泛應(yīng)用。49FMEA兩種分析方式第一種:

使用歷史數(shù)據(jù)庫針對相似產(chǎn)品、服務(wù)、保證數(shù)

據(jù)、

顧客抱怨、及其他可取得資訊，加以定義

失效。第二種:

使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工

程等以確認(rèn)及定義失效。

如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂茫現(xiàn)MEA方法會使評價(jià)行動(dòng)更準(zhǔn)確及更有效率。50

新產(chǎn)品開發(fā)量產(chǎn)前、材料變更時(shí)、過程設(shè)備、模、治具變更或購置時(shí)、工藝變更時(shí)。FMEA的分類：

FMEA分為DFMEA和PFMEA；DFMEA是以系統(tǒng)（成品）、子系統(tǒng)（半成品）或零部件（原材料）為分析對象，PFMEA是以加工工藝過程的每一道工序?yàn)榉治鰧ο蟆：螘r(shí)做FMEA？51編制制程／流程決定制程功能決定失效模式三種評價(jià)完成？ＲＰＮ（S*O*D)確認(rèn)效應(yīng)評價(jià)嚴(yán)重度確認(rèn)原因評價(jià)發(fā)生度確認(rèn)目前管制評價(jià)探測度輕重緩緩急柏拉圖分析選擇最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？探測度？收集數(shù)據(jù)進(jìn)行變更確認(rèn)改變執(zhí)行改變收集數(shù)據(jù)原因順序影響要因確認(rèn)改變否是是否更新文件重訂優(yōu)先順序1.FMEA分析目的及步驟52FMEA改善作業(yè)流程圖FMEA低侁先順序高RPN防呆法?修訂FMEA是否客戶之重要特性?侁先持續(xù)改善防呆管制措施定出其特殊之預(yù)防作業(yè)列于管制計(jì)劃中之管制列于作業(yè)指導(dǎo)書NoNoNoYesYesYes1、控制計(jì)劃（CP）的概念：指ControlPlan(控制計(jì)劃）的英文簡稱。

C(Control)控制P(Plan)計(jì)劃

2、控制計(jì)劃（CP）的定義：提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對特性的控制，是對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的系統(tǒng)的文件化的描述。

注1：編制控制計(jì)劃的重點(diǎn)在于表明產(chǎn)品的重要特性和工程要求。每種零件都必須有控制計(jì)劃，但在許多情況下，“系列零件”控制計(jì)劃（即：通用控制計(jì)劃）可適用于相同的過程生產(chǎn)出的許多零件。注2：在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）中，控制計(jì)劃（CP）是重要的輸出?？刂朴?jì)劃（CP）概要介紹ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系對APQP的要求：

控制計(jì)劃組織必須:

－

針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃（見附錄A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程，和

－

在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計(jì)劃。控制計(jì)劃必須:

－

列出用于制造過程控制的控制方法，

－

包括對由顧客和組織共同確定的特殊特性(見)的控制進(jìn)行的監(jiān)測方法，

－

如果有，包括顧客要求的信息，和

－

當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃(見)。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，必須重新評審核更新控制計(jì)劃（見7.1.4）。注：評審或更新后的控制計(jì)劃顧客可能要求批準(zhǔn)。

控制計(jì)劃（CP）的目的：提供結(jié)構(gòu)性的途徑;最大限度地減少過程和產(chǎn)品變差；使控制計(jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使用，確保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品?？刂朴?jì)劃（CP）實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍：

公司內(nèi)所有的產(chǎn)品（包括：新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品－老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品）控制計(jì)劃對用來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述?？刂朴?jì)劃不能替代包含在詳細(xì)的操作者指導(dǎo)書中的信息。什么是控制計(jì)劃？控制計(jì)劃是企業(yè)質(zhì)量管理體系不可分隔的一部分，控制計(jì)劃是質(zhì)量策劃的輸出，是質(zhì)量計(jì)劃的一種表現(xiàn)形式。控制計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，所以控制計(jì)劃應(yīng)和其它有關(guān)文件結(jié)合起來一起使用。實(shí)際上，控制計(jì)劃描述了過程的每個(gè)階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進(jìn)貨檢驗(yàn)、入庫/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、包裝、入庫/貯存、產(chǎn)品審核、交付/出貨等階段性的要求。在正式生產(chǎn)運(yùn)行當(dāng)中，控制計(jì)劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法，由于期望過程是不斷更新和改進(jìn)的，因此控制計(jì)劃反映了與這種過程改變狀況相對應(yīng)的戰(zhàn)略。什么是控制計(jì)劃？

控制計(jì)劃作為一動(dòng)態(tài)文件，它反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)?？刂朴?jì)劃隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價(jià)和改進(jìn)而被修訂。為了達(dá)到過程控制和改進(jìn)的有效性，應(yīng)對過程有一個(gè)基本的了解。為了達(dá)到對過程更好的了解，建立一個(gè)多方論證的小組通過利用所有可用的信息來制定控制計(jì)劃，這些信息包括：

■過程流程圖；

■系統(tǒng)／設(shè)計(jì)／過程失效模式及后果分析；

■特殊特性；

■從相似零件得到的經(jīng)驗(yàn)；

■小組對過程的了解；

■設(shè)計(jì)評審；

■優(yōu)化方法(QFD，DOE等)。什么是控制計(jì)劃？■采用多方論證小組進(jìn)行過程管理其成員掌握管理工具（如：過程流程圖、過程FMEA和控制計(jì)劃等）；

■有技能小組組織者保持小組對醒目的重視和跟蹤；

■小組成員清楚過程流程、過程FMEA和控制計(jì)劃的聯(lián)系；

■小組成員清楚實(shí)施過程更改（更改控制過程）所采用的工具和過程間的關(guān)系。

編制控制計(jì)劃所需的技能和工具：■質(zhì)量：控制計(jì)劃方法論減少了浪費(fèi)并提高了在設(shè)計(jì)、制造和裝配中的產(chǎn)品質(zhì)量。這一結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價(jià)?？刂朴?jì)劃識別過程特性并幫助識別導(dǎo)致產(chǎn)品特性變差(輸出變量)的過程特性的變差源(輸入變量)?！鲱櫩蜐M意程度：控制計(jì)劃聚焦于將資源用于對顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品。將資源正確分配在這些重要項(xiàng)目上有助于在不影響質(zhì)量的情況下，降低成本?！鼋涣鳎鹤鳛橐粋€(gè)動(dòng)態(tài)文件，控制計(jì)劃明確并傳達(dá)了產(chǎn)品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化。制定并實(shí)施控制計(jì)劃對組織有什么好處？控制計(jì)劃是APQP工作中重要的輸出，控制計(jì)劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段：①樣件—在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述；如顧客有要求時(shí)，公司必須編制樣件控制計(jì)劃。②試生產(chǎn)—在樣件試制之后，大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前，對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗(yàn)、過程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測量系統(tǒng)等作出描述。③生產(chǎn)—在大批量生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗(yàn)、過程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測量系統(tǒng)作出書面描述。

“控制計(jì)劃”在APQP中的運(yùn)用：◆控制計(jì)劃是質(zhì)量策劃過程的一個(gè)重要階段，是對控制零件和過程的體系的全面策劃；一個(gè)單一的控制計(jì)劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個(gè)系列的產(chǎn)品。◆控制計(jì)劃是一份動(dòng)態(tài)文件，它在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使用，并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價(jià)和改進(jìn)對其進(jìn)行修訂，以確保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。◆當(dāng)發(fā)生下述情況時(shí)，多方認(rèn)證小組必須重新評審和更新控制計(jì)劃：①產(chǎn)品更改；②過程（工序）更改；③過程（工序）不穩(wěn)定④過程（工序）能力不足；⑤檢驗(yàn)方法、頻次等修改?！翱刂朴?jì)劃”在APQP中的運(yùn)用：①樣件—在樣件制造過程中，主要針對原材料的檢驗(yàn)/試驗(yàn)和成品的尺寸測量和性能試驗(yàn)的描述；如顧客有要求時(shí)，公司必須編制樣件控制計(jì)劃；樣件控制計(jì)劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)，且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和100%。樣件試制數(shù)量一般為3—10件。

樣件控制計(jì)劃、試生產(chǎn)控制和生產(chǎn)控制計(jì)劃的區(qū)別？②試生產(chǎn)—在樣件試制之后，大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前，對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗(yàn)、過程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測量系統(tǒng)等作出描述（包括：原材料檢驗(yàn)/試驗(yàn)、入庫/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗(yàn)員過程巡檢/試驗(yàn)、包裝、成品/最終檢驗(yàn)/試驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、成品入庫/貯存、出貨）。試生產(chǎn)控制計(jì)劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)，且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和100%。試生產(chǎn)試作的數(shù)量一般為310—400件之間，除非顧客另有書面規(guī)定。試生產(chǎn)的產(chǎn)品總成之全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)必須為合格的300件總成中的每一件總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)的所有數(shù)據(jù)。樣件控制計(jì)劃、試生產(chǎn)控制和生產(chǎn)控制計(jì)劃的區(qū)別？③生產(chǎn)—在大批量生產(chǎn)中，對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗(yàn)、過程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測量系統(tǒng)作出書面描述（包括：原材料檢驗(yàn)/試驗(yàn)、入庫/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗(yàn)員過程巡檢/試驗(yàn)、包裝、成品/最終檢驗(yàn)/試驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、成品入庫/貯存、出貨）。生產(chǎn)控制計(jì)劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)、產(chǎn)品最終審核，且其檢查的頻率和容量可以以抽樣的方式進(jìn)行（生產(chǎn)控制計(jì)劃中的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)的檢查頻率和容量一般為每種產(chǎn)品每年至少一次和一件）。

樣件控制計(jì)劃、試生產(chǎn)控制和生產(chǎn)控制計(jì)劃的區(qū)別？控制計(jì)劃零件/過程編號過程名稱/操作描述機(jī)器、裝置、夾具、工裝特性特殊特性分類方法反