內(nèi)審員培訓(xùn)教材

29三月2024內(nèi)審員培訓(xùn)教材一、何謂品質(zhì)稽核

稽核是以獨立而系統(tǒng)化的檢查，來驗證A.各項品質(zhì)活動是否符合品保計劃之安排B.這些品保計劃是否有效的實施精品資料網(wǎng)二、ISO-9000對內(nèi)部品質(zhì)稽核的要求1.供應(yīng)商應(yīng)制定並維持各項書面程序，以規(guī)劃及執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)稽核，以驗證各項品質(zhì)活動及其相關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，從而決定品質(zhì)系統(tǒng)之有效性。2.內(nèi)部品質(zhì)稽核，應(yīng)依所稽核作業(yè)的狀況與重要性來排定進度，並應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任的獨立人士來執(zhí)行。3.稽核結(jié)果應(yīng)予記錄(參閱4.16)，並提請被稽核部門之負(fù)責(zé)人員加以注意，負(fù)責(zé)該部門之管理人員對稽核所發(fā)現(xiàn)之缺失，應(yīng)及時採取矯正措施。4.稽核的後續(xù)追查措施，應(yīng)驗證並記錄其所採行之矯正措施的執(zhí)行與有效性(參閱4.16)。並提供適當(dāng)精品資料網(wǎng)ISO之執(zhí)行與PDCA循環(huán)P階段:(PLAN)計劃--各種文件，如辦法、程序、標(biāo)準(zhǔn)書、SOP等之審查、批準(zhǔn)及發(fā)文D階段(DO)執(zhí)行:--訓(xùn)練、執(zhí)行各種已批準(zhǔn)的文件並記錄C階段(CHECK)檢查:--定期作內(nèi)部稽核及開管理審查會議A階段(ACTION)改善:--缺點問題進行矯正措施精品資料網(wǎng)三、品質(zhì)稽核的目的1.確定品質(zhì)系統(tǒng)要項與特定要求符合或不符合之情況2.確定品質(zhì)系統(tǒng)達成規(guī)定品質(zhì)目標(biāo)的有效性3.可提供被稽核單位改進品質(zhì)系統(tǒng)的機會4.為了符合法規(guī)的要求5.允許受稽核組織之品質(zhì)系統(tǒng)的認(rèn)可登錄精品資料網(wǎng)四、實施品質(zhì)稽核的理由1.對於有意建立契約關(guān)係的供應(yīng)商資做初步評2.驗證公司本身所實施的品質(zhì)系統(tǒng)是否能持續(xù)符合規(guī)定要求3.為了確認(rèn)契約關(guān)係範(fàn)圍內(nèi)，供應(yīng)者的品質(zhì)系統(tǒng)是否能持續(xù)符合要求且執(zhí)行中4.依據(jù)某種品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)來，評估公司本身的品質(zhì)系統(tǒng)精品資料網(wǎng)1.採購者與供應(yīng)商或供應(yīng)商與分包商間的合約要求2.ISO-9000品保系統(tǒng)的條文要求3.公司品質(zhì)手冊的規(guī)定4.品質(zhì)系統(tǒng)的診斷五、品質(zhì)稽核的依據(jù)精品資料網(wǎng)1.第一者(1stParty):公司自己進行的品質(zhì)功能稽核,也是所謂的『內(nèi)部稽核』2.第二者(2ndParty):是指買賣雙方之閒直接進行的品質(zhì)稽核3.第三者(3rdParty):第三者驗證單位對供應(yīng)商的稽核六、稽核的類別精品資料網(wǎng)品質(zhì)系統(tǒng)的稽核供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的稽核製程能力的稽核產(chǎn)品或服務(wù)品質(zhì)的稽核品質(zhì)系統(tǒng)診斷而尋求改善機會的稽核法規(guī)要求的稽核合約要求的稽核七.、稽核的內(nèi)容精品資料網(wǎng)實地稽核一般遵循的模式說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的及工作計劃對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環(huán)境詢問、視察及鑑定的評估過程確定不符合的地方，並作成報告做成結(jié)論及建議的稽核閉幕會議精品資料網(wǎng)稽核員的角色『稽核』實際上是評估公司的品質(zhì)管理能力並決定:(1)公司是否有此QA系統(tǒng)(2)它是否被採用?(3)它是否有效?角色上是協(xié)助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色精品資料網(wǎng)稽核員有哪些責(zé)任遵守通行的稽核規(guī)定提報稽核組長驗證依據(jù)稽核結(jié)果所採行的矯正措施有效性與稽核組長合作並支持之向被稽核部門建議改善精品資料網(wǎng)溝通技巧機智彈性毅力客觀公正具備人際關(guān)係技巧稽核員應(yīng)有的特質(zhì)精品資料網(wǎng)年度稽核計劃訂定作業(yè)前的準(zhǔn)備----稽核區(qū)域-----稽核人員(組長及稽核人員)-----稽核時間-----計劃稽核之項目及工作分配組長工作:與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點分配稽核人員工作精品資料網(wǎng)稽核計劃的內(nèi)容稽核的目標(biāo)稽核的範(fàn)圍參考文件人員任務(wù)分配時間、時程報告分發(fā)保密要求精品資料網(wǎng)內(nèi)部稽核行程表日期時間受稽核單位稽核項目依據(jù)文件稽核員8/1009:00採購課4.6採購採購作業(yè)a組|管制程序12:00業(yè)務(wù)部採購部品管部生管部倉管部簽名精品資料網(wǎng)實際稽核步驟稽核前--1界定稽核範(fàn)圍(範(fàn)圍能否被稽核)2文件預(yù)審3擬定審核計劃4任務(wù)分配5工作文件準(zhǔn)備(稽核查檢表)精品資料網(wǎng)稽核中--1首次會議(初始會議)2稽核發(fā)現(xiàn)(發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題)3確定問題追蹤方向4確定稽核發(fā)現(xiàn)5末次會議(閉幕結(jié)束會議)實際稽核步驟精品資料網(wǎng)稽核後--1撰寫稽核報告

2審核報告內(nèi)容

3報告分發(fā)

4文件留存(糾正預(yù)防措施)實際稽核步驟精品資料網(wǎng)稽核說明召開開幕會議以說明稽核目的與範(fàn)圍透過訪問與觀察蒐集資料紀(jì)錄不符合情形並加以分類判定不符合情形對公司的影響，並全面評估其是否遵行ISO-9000之要求備妥稽核結(jié)果以供閉幕會議之檢討精品資料網(wǎng)如何做現(xiàn)場稽核及撰寫稽核報告比對查檢表稽核有哪些不符合之情形---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及人名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)精品資料網(wǎng)稽核員於稽核前的準(zhǔn)備此處要查檢什麼?想查檢的事項，若要在此處執(zhí)行需做些什麼才可以?亦即為了要推行某些事項，應(yīng)有數(shù)個要素會成為必要的，那些是什麼?針對事項之要素的質(zhì)問加以考慮事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有關(guān)的要素之質(zhì)問加以考慮盡量以5W1H的方式來質(zhì)問精品資料網(wǎng)稽核質(zhì)問的構(gòu)成『有什麼嗎?』不，沒有是，有的沒有也能確實證明品質(zhì)並無不良影響那請借我看看5W1H的質(zhì)問精品資料網(wǎng)查樣本或標(biāo)的物狀況敘述與規(guī)定相符或不符追溯性事實依據(jù)1.ISO條文2.程序書3.手冊4.標(biāo)準(zhǔn)書查!精品資料網(wǎng)對『不符合』的定義定義-----對未達指定要求的認(rèn)定所謂的指定要求，可能是公司的品質(zhì)手冊、操作程序、一份特殊合約要求或是品管標(biāo)準(zhǔn)等不符情形的分類

主要缺點(嚴(yán)重不符)---整個系統(tǒng)失敗或是根本缺乏制度

次要缺點(輕微不符)---因未能遵守流程或品管制度程序規(guī)定而發(fā)生的單一事件精品資料網(wǎng)稽核缺點類型系統(tǒng)性缺點--ISO條文有要求或規(guī)範(fàn)，但在手冊、程序書或標(biāo)準(zhǔn)書中並未完全涵蓋條文之各項要求實施性缺點--手冊、程序書及標(biāo)準(zhǔn)書上所規(guī)定之事項於實際作業(yè)中未實施或?qū)嵤┎煌耆Ч匀秉c--ISO條文、手冊、程序書及標(biāo)準(zhǔn)書上所規(guī)定之事項於實際作業(yè)中有實施但效果不好的精品資料網(wǎng)稽核結(jié)束會議感謝各受稽核單位的配合對評估範(fàn)圍再確定確定評估標(biāo)準(zhǔn)，並公佈經(jīng)稽核後公司品管制度的符合狀況提出經(jīng)過確認(rèn)的不符合事件以概略說明稽核的結(jié)果詢問是否有需要再加以說明之處確定未來的行動精品資料網(wǎng)改進措施--稽核跟催作業(yè)ˉ稽核與被稽核雙方對不符情形細(xì)節(jié)確認(rèn)及同意，雙方對稽核過程發(fā)現(xiàn)的問題須有清楚的共識發(fā)佈不符情形後，若屬較單純事件，可立即經(jīng)協(xié)調(diào)出解決問題所需改進措施，否則須滲入調(diào)查並提出解決方案精品資料網(wǎng)改進方案程序問題之解決方案解決方案之完成矯正措施效率之評估矯正計劃完成之複檢管理審查會議上做追蹤檢討精品資料網(wǎng)4.17內(nèi)部稽核4.1管理者責(zé)任4.2品質(zhì)政策4.4設(shè)計控制4.9新產(chǎn)品開發(fā)管制(先期品質(zhì)因素考量)客戶或其他要求4.3合約審查4.7客戶提供品管制4.19服務(wù)4.1.2組織與權(quán)責(zé)4.18訓(xùn)練4.6採購及供應(yīng)商管制4.15搬運儲存4.9製程控制4.2品質(zhì)目標(biāo)品質(zhì)改善方案4.5文件與資料管制4.1.3管理審查4.16品質(zhì)紀(jì)錄4.8產(chǎn)品鑑別與追溯4.10檢驗與測試4.11量儀設(shè)備管制4.12檢驗與測試狀況4.13不合格品管制4.20統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用4.14糾正與預(yù)防ISO-9001品保系統(tǒng)架構(gòu)圖精品資料網(wǎng)實施現(xiàn)場稽核時之要點控制時間發(fā)現(xiàn)事實---(1)抽樣---原則抽樣樣本3-10件，但視第一個樣本的情形、重要性、發(fā)生頻率、總樣本數(shù)多寡等考慮增減(2)技巧---讀（標(biāo)準(zhǔn)書、表單上的記載），觀察（樣品、人、製程參數(shù)）聽（對問題回答的內(nèi)容）問（不可批評別人）開放式（５Ｗ１Ｈ）→每次問一個問題→跟進追蹤→保持沉默、加壓→要求提出證據(jù)筆記---記下事實重點，以幫助回想事實精品資料網(wǎng)何種條件可以當(dāng)缺點的證據(jù)自表單紀(jì)錄之內(nèi)容所追查之執(zhí)行狀況與規(guī)定不符程序書規(guī)定要執(zhí)行之作業(yè)或應(yīng)記載之表單但為執(zhí)行從『物品』之標(biāo)示所呈現(xiàn)的狀態(tài)，核對程序書內(nèi)規(guī)定的是否與所看到的一致從『設(shè)備』之狀態(tài)核對其管理辦法、保養(yǎng)點檢辦法、校正標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)等是否相符所詢問的人員其所說的與辦法或規(guī)定不符合時相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書其內(nèi)容有沒有相互矛盾自書面資料所顯現(xiàn)之狀態(tài)可以看出未依規(guī)定作業(yè)者以上各點均可直接紀(jì)錄為缺點，沒有討價的空間精品資料網(wǎng)如何選表單做抽樣稽核曾被摺過的有用紅筆或特別顯眼標(biāo)示打X或O者同一表單內(nèi)有兩種以上之不同筆跡者表單背面寫了一大堆事項或備註表單內(nèi)顯示有主管之眉批者表單之備註欄內(nèi)有一大堆備註者表單內(nèi)之紀(jì)錄備塗改的特別厲害的表單曾被撕毀再黏回去的表單內(nèi)空白欄太多的精品資料網(wǎng)如何選人來做抽問稽核那個人的表現(xiàn)特別令人覺得他是老手很積極看到他獲