食品質(zhì)量與安全管理 課件全套 0-11 食品安全管理體系要求、緒論-食品質(zhì)量與安全管理概述-基于GS1編碼體系的食品安全追溯

食品安全管理

系統(tǒng)工程及監(jiān)管體系基本文件及其要求原則體系管理食品安全管理是體系的管理食品安全管理體系內(nèi)容輸入、輸出、活動主要內(nèi)容監(jiān)視、測量、評價原則HACCP原理H -Hard艱難!A -Agonizing痛苦!C -Confusing迷茫!C -Complicated混淆!P -Paperwork書面文章!原則HACCP原理HazardAnalysisCriticalControlPoints危害分析及關(guān)鍵控制點原則三HACCP原理原理1危害分析（HA）原理2確定關(guān)鍵控制點（CCP）原理3確定與各CCP相關(guān)的關(guān)鍵限值（CL）原理4確立CCP的監(jiān)控程序原理5糾正措施（CA）原理6驗證程序（VP）原理7記錄保持程序（RP）原理1危害分析（HA）危害分析：識別食品中有可能發(fā)生、并且一旦發(fā)生了會對消費者造成不可接受風險的顯著危害。目的：識別可能發(fā)生的危害、為可能發(fā)生的危害做風險評估以及根據(jù)識別出的危害，確定預防措施，以確保食品的安全。進行危害分析

危害分析包括兩種基本活動：頭腦風暴（brainstorming）和風險評估頭腦風暴就是以某種產(chǎn)品的加工或操作的整個過程進行危害分析，列出所有可能發(fā)生的潛在的食品安全危害風險級別劃分每一危害發(fā)生的可能性發(fā)生后會造成什么樣的后果（嚴重性）進行風險評估危害分析過程1原料2食品內(nèi)在的因素3加工/操作過程4食品中的微生物5設(shè)施的設(shè)計6設(shè)備的設(shè)計7包裝8衛(wèi)生9雇員的健康、衛(wèi)生和教育10使用前的貯藏條件11預期用途12目標消費者危害分析的信息來源生產(chǎn)或操作經(jīng)驗行業(yè)標準法律法規(guī)文獻供方顧客專家意見科學研究等

預防控制措施用來防止或消除食品安全危害或把它降低到可接受水平的行為或活動預防的措施可能是物理的方法、化學的方法或是其它可以控制的方法控制一種特殊的危害可能需要一種以上的預防措施，而一種預防措施也可能控制一個以上的危害危害分析表

（1）操作步驟/配料（2）確定本步驟引入、控制或增加的危害（3）潛在的食品安全危害顯著嗎？（4）說明對第3欄的判斷依據(jù)（5）應(yīng)用什么預防措施來防止危害？（6）本步驟是關(guān)鍵控制點嗎？原理2確定關(guān)鍵控制點（CCP）能夠?qū)嵤┛刂频模瑥亩鴮κ称钒踩奈：右灶A防、消除或把其降低到可接受水平的加工點、步驟或工序加工/操作過程中的一個點，或是一個步驟，也可以是一道工序?qū)κ称钒踩：嵤┛刂瓶深A防的實例

進貨控制，可防止病原體或用藥殘留物的污染（如：供應(yīng)商的聲明）；制定配方或加入原料控制，可預防化學性危害或防止程品種病原體的生長（如：PH調(diào)節(jié)或加入防腐劑）；冷藏或冷卻可控制病原體的生長；能夠?qū)⑽：ο狞c可以作為關(guān)鍵控制點。可消除的實例蒸煮可以殺死病原體；用金屬探測器檢查出金屬屑，可由加工線上去除出受污染的產(chǎn)品；冷凍可殺死寄生蟲（如生吃魚的體內(nèi)可能帶有的ANISAKIS寄生蟲）。可接受水平實例

人工挑選和自動收集器可以把混雜在體內(nèi)的異物減少到最低限度；從得到批準的水域進貨可以將某些生物性和化學性危害降低到最小限度。關(guān)鍵控制點和質(zhì)量控制點

關(guān)鍵控制點是對于那些可量化控制有關(guān)食品安全的顯著危害或為滿足相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的控制點而言的。質(zhì)量控制點是對于有關(guān)品質(zhì)、質(zhì)量相關(guān)的工藝要求的注意點而言的。關(guān)鍵控制點和危害

一個關(guān)鍵控制點可以控制一種以上的危害。同樣，一種危害可以由一個或一個以上的關(guān)鍵控制點來控制。同類產(chǎn)品的關(guān)鍵控制點不一定相同。關(guān)鍵控制點的確定－判斷樹

判斷樹是幫助確定關(guān)鍵控制點的輔助工具判斷樹是由四個問題組成的，通過回答這些問題來確立此步驟是否是關(guān)鍵控制點判斷樹不是萬能的，它只是一個輔助工具#問題1：對已確定的顯著危害，本步有預防控制措施嗎?是否修改加工步驟或更改產(chǎn)品必須在本步控制嗎?是否不是CCP停止#問題2：本步驟能否把可能發(fā)生的危害消除或降低到可接受水平？**是是#問題3：危害能否超過可接受水平或增加到不可接受水平？否否不是CCP停止#問題4：后續(xù)步驟能否把危害消除或降低到可接受水平？是不是CCP否是CCP停止原理3確定與各CCP相關(guān)的關(guān)鍵限值（CL）定義：關(guān)鍵限值是CCP點上用來確保產(chǎn)品安全的參數(shù)。關(guān)鍵限值實例危害CCP關(guān)鍵限值細菌性病原體（生物性的）巴氏消毒75℃/15秒（殺死牛奶中的病原體）細菌性病原體（生物性的）干燥溫度93.4℃、時間120分、鼓風速度2’、厚度：13毫米細菌性病原體（生物性的）酸化產(chǎn)品重量、醋酸量、浸泡時間建立關(guān)鍵限值的信息來源

科學刊物 -雜志、食品教科書一般來源 -書、技術(shù)規(guī)范法規(guī)性指南 -國家及地方法規(guī)、條例、細則等行業(yè)專家 -食品科學家、專家、咨詢公司等實驗研究 -對比及實驗關(guān)鍵限值選擇舉例：

把微生物作為一個加工過程中的關(guān)鍵限值一般是不可行的。因為進行微生物試驗需要很長的時間，所以，選擇微生物作為關(guān)鍵限值是很難監(jiān)控的。關(guān)鍵限值選擇1–監(jiān)控致病菌危害因素 肉餅中的致病菌（生物性危害）CCP 油炸關(guān)鍵限值 不得檢出致病菌關(guān)鍵限值選擇舉例：在這個例子里，是把有關(guān)微生物失活的條件作為關(guān)鍵限值。在這種選擇下，只要肉餅的內(nèi)部溫度達到66℃，保持1分鐘，就可以殺死肉餅中的致病菌，把內(nèi)部溫度和時間作為關(guān)鍵限值，這種選擇相對于對最終產(chǎn)品進行微生物監(jiān)測更為直觀。但是，對內(nèi)部中心溫度進行監(jiān)測，在很多情況下是不實用的。關(guān)鍵限值選擇2–監(jiān)控內(nèi)部溫度/時間危害因素 肉餅中的致病菌（生物性危害）CCP 油炸關(guān)鍵限值 最低中心內(nèi)部66℃/時間1分鐘關(guān)鍵限值選擇舉例通過研究發(fā)現(xiàn)只要油的溫度達到177℃以上、肉餅的厚度不超過0.6厘米以及油炸時間不少于1分鐘就可以殺死有關(guān)的致病菌。顯然，第三種選擇比其他兩種更容易控制和監(jiān)測，并且可以連續(xù)地對加工進行監(jiān)控，從而確保每一肉餅都能得到充分的控制。關(guān)鍵限值選擇3–監(jiān)控影響殺菌的因素危害因素 肉餅中的致病菌（生物性危害）CCP 油炸關(guān)鍵限值 油溫不低于177℃

肉餅厚度不超過0.6厘米

油炸時間不少于1分鐘加工調(diào)整定義：加工調(diào)整是為使加工恢復到操作限內(nèi)而采取的措施。只有在超過關(guān)鍵限值時才須采取糾正措施。

操作限值定義：操作限值是比關(guān)鍵限更為嚴格的，操作人員用來減少偏離風險的操作標準。操作限值可以根據(jù)各種理由選擇：避免超出關(guān)鍵限值質(zhì)量原因（如較高的烹飪溫度有助于風味的形成）解釋正常的變化（如油炸鍋溫度最小偏差為2℃，操作限值必須設(shè)定在關(guān)鍵限值以上至少2℃）

原理4確立CCP的監(jiān)控程序監(jiān)控：一個有計劃的觀察和測量的過程，以監(jiān)測CCP是否在控制之中，做出準確的記錄以備在驗證程序中用。監(jiān)控的目的

監(jiān)控實際的運作，識別出逐步失控的趨勢，在完全失控發(fā)生之前，采取措施使其恢復在受控狀態(tài)當失控和偏離發(fā)生時，必須采取糾正措施為HACCP體系中的驗證程序提供書面記錄和文件監(jiān)控什么

一個關(guān)鍵控制點是否在關(guān)鍵限值內(nèi)操作的觀察或測量的目標，如溫度、時間、PH值等都可以作為監(jiān)控的對象可以是對一個關(guān)鍵控制點的預防控制措施的觀察，如檢查供方的證明材料等監(jiān)控方法

通常是物理或化學的測量或觀測，要求能夠快速迅速和準確提供結(jié)果監(jiān)控設(shè)備的選擇也是一個重要的因素監(jiān)控頻率

監(jiān)控頻率可以是連續(xù)的也可以是間歇的當不可能進行連續(xù)監(jiān)控時，縮短監(jiān)控的時間間隔是十分必要的監(jiān)控人員

流水線上的人員、設(shè)備操作者、監(jiān)督員以及質(zhì)量保證人員等必須接受有關(guān)CCP監(jiān)控技術(shù)的培訓和HACCP原理的培訓，完全理解CCP監(jiān)控的重要性，能及時進行監(jiān)控活動，認真準確地完成監(jiān)控記錄，隨時報告違反關(guān)鍵限制的情況，以便及時采取糾正措施返回原理5糾正措施（CA）糾正措施：針對關(guān)鍵控制點發(fā)生偏離時采取的措施和方法目的：當關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時，應(yīng)當采取預先制定好的文件性的糾正措施計劃預先設(shè)計的糾正計劃不一定能滿足要求，本原理更注重于建立一個完善的糾正程序糾正措施的確定

更正和消除產(chǎn)生問題的根源，使關(guān)鍵控制點能重新恢復控制隔離、評價以及確定有問題產(chǎn)品的處理方法糾正措施記錄

所有已采取的糾正措施都應(yīng)加以記錄糾正措施記錄也為有問題產(chǎn)品的處理提供了證明原理6驗證程序（VP）驗證：除了監(jiān)控所使用的方法之外，用來確定HACCP操作系統(tǒng)與HACCP計劃是否一致，是否需要修改或重新確認所使用的方法、程序、測試或?qū)徍蓑炞C的目的：證明HACCP計劃的置信水平，證明建立在嚴謹?shù)摹⒖茖W的原則基礎(chǔ)之上的HACCP體系足以控制產(chǎn)品加工或操作過程中出現(xiàn)的危害，證明這種控制正在被貫徹執(zhí)行著驗證的要點HACCP計劃的確認關(guān)鍵控制點的驗證活動HACCP體系的審核HACCP計劃的確認

確認的定義：確認是獲取能表明HACCP方案諸要素之有效的證據(jù)確認是驗證的必要內(nèi)容。在HACCP計劃實施之前必須對HACCP計劃的各個組成部分進行首次確認，以確定只要按照已建立的HACCP計劃要求執(zhí)行，就可以確保對那些可能出現(xiàn)的、能夠影響食品安全的危害的控制首次確認一般由HACCP小組來完成，必要時，要聘請外部資源做技術(shù)支持再次確認

原料或原料來源的改變產(chǎn)品或加工形式的改變驗證與預期結(jié)果相反反復出現(xiàn)偏差獲得危害或控制的新信息根據(jù)現(xiàn)場觀察到的結(jié)果，必要時當分銷方式和消費形勢發(fā)生變化時關(guān)鍵控制點的驗證活動

對關(guān)鍵控制點進行驗證是為了確定實際操作按照規(guī)定的要求執(zhí)行。關(guān)鍵控制點上的驗證包括：記錄的復查、監(jiān)控儀器的校準、測試、有針對性的取樣和化驗等活動CCP-記錄的復核CCP–現(xiàn)場操作觀察CCP-監(jiān)控儀器的校準CCP-有針對性的取樣和化驗HACCP體系的審核

審核是驗證的一個重要部分，是系統(tǒng)的評價HACCP計劃被正確地實施和保持的證據(jù)HACCP體系的驗證包括內(nèi)審（企業(yè)或組織自身的審核或稱為第一方審核）和外審（客戶的審核或稱第二方審核、認證審核或官方審核或稱第三方審核）原理7記錄保持程序（RP）建立有效的文件和記錄保持程序，以證明HACCP體系按計劃的要求有效地運行，證明實際操作符合相關(guān)法律法規(guī)要求HACCP體系文件的建立

HACCP體系文件的建立應(yīng)作為文件的一部分來保持。HACCP計劃中應(yīng)詳細闡述每種或每類產(chǎn)品的危害，明確確定的關(guān)鍵控制點，制定對應(yīng)每一個關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值，以及制定HACCP體系文件的相應(yīng)支持性文件。記錄的保持

HACCP體系有效運行的根本保證HACCP體系文件的內(nèi)容

HACCP小組的成員及各自的職責產(chǎn)品描述和預期用途加工流程圖危害分析和預防措施關(guān)鍵限值監(jiān)控程序糾正措施程序驗證程序，和記錄保持程序等HACCP體系運行時記錄的內(nèi)容

原料加工和操作過程包裝成品貯藏和銷售HACCP體系的驗證雇員的培訓其它記錄HACCPCLMCARVWHFWHACCPControlModelHACCP循環(huán)控制模式原則四前提方案針對運行規(guī)模和性質(zhì)而規(guī)定的程序或指導書目的：用以改善和保持運行條件，從而更有效地控制食品安全危害和（或）為控制食品安全危害引入產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境、及控制危害在產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境中污染或擴散的可能性包括或構(gòu)成控制措施分類：前提方案，操作性前提方案食品行業(yè)的GMP傘的介紹前提方案在整個食品鏈（3.2）中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品；注：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見附錄C)，等同術(shù)語如：良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)操作規(guī)范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、良好衛(wèi)生操作規(guī)范（GHP）、良好生產(chǎn)操作規(guī)范（GPP）、良好分銷操作規(guī)范（GDP）、良好貿(mào)易操作規(guī)范（GTP）。GMP是良好操作規(guī)范(GoodManufacturePractice)的簡稱,是政府強制性的食品生產(chǎn)、加工、包裝、貯存、運輸?shù)男l(wèi)生法規(guī)。其主要目標是在食品企業(yè)中生產(chǎn)加工出安全衛(wèi)生的食品。一般情況下它以法規(guī)、推薦性法案、條例和準則等形式公布，其內(nèi)容包括以下幾個方面：原材料采購、運輸貯存的衛(wèi)生要求；工廠設(shè)計與設(shè)施的衛(wèi)生要求；工廠的衛(wèi)生管理；生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求；衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗的管理；成品貯存、運輸?shù)男l(wèi)生要求；個人衛(wèi)生和健康的要求等。GMP要求從原料接受直到成品出廠的整個過程中，進行完善的質(zhì)量控制和管理，防止出現(xiàn)質(zhì)量低劣的產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP的特點是以科學為基礎(chǔ)，將各項技術(shù)性標準規(guī)定的非常具體。一般來說根據(jù)良好操作規(guī)范（GMP）生產(chǎn)的食品才是安全和衛(wèi)生的。

主要內(nèi)容1、良好操作規(guī)范的發(fā)展

2、食品GMP的主要內(nèi)容

良好操作規(guī)范的產(chǎn)生和在美國的發(fā)展

GMP的概念起源于美國。1961年，前聯(lián)邦德國醫(yī)生發(fā)現(xiàn)許多沒有臂和腿、手直接連在軀體上、很像一只海豹的肢體，稱其為海豹肢體畸形兒。這次事件的嚴重后果，在美國引起了巨大的不安，導致了國會對食品、藥品和化妝品法的重大修改以及藥品GMP的誕生。

1963年，美國食品和藥品管理局（FDA）頒布了世界上第一部藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，即藥品GMP。在制定了藥品GMP的6年后，于1969年公布了“食品制造、加工、包裝、儲存現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范”即21CFRPart110。

良好操作規(guī)范在世界其他國家和地區(qū)的發(fā)展

1997年國際食品法典委員會（CAC）制定了“食品衛(wèi)生通則”〔CAC/RCP1-1969Rev.3(1997)〕及一些食品生產(chǎn)的衛(wèi)生實施法規(guī)。加拿大衛(wèi)生部(HPB)按照《食品和藥物法》制定了《食品良好制造法規(guī)》》(GMRF),其描述了加拿大食品加工企業(yè)最低健康與安全標準。歐盟對食品生產(chǎn)、進口和投放市場的衛(wèi)生規(guī)范與要求日本制定了5項食品衛(wèi)生GMP,被稱為“衛(wèi)生規(guī)范”良好操作規(guī)范在我國的應(yīng)用和發(fā)展

1984年，原國家商檢局制定了類似GMP的衛(wèi)生法規(guī)《出口食品廠、庫衛(wèi)生最低要求》,該規(guī)范于1994年11月修改為《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》。

2002年4月19日,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》,于2002年5月20日起施行。

1994年,我國衛(wèi)生部參照采用FAO/WHO食品法典委員會CAC/RCPRev.2-1985《食品衛(wèi)生通則》,并結(jié)合我國國情,制定了國家標準《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-1994),以此國標作為我國食品GMP的總則,迄今為止共制定了19類食品加工企業(yè)的衛(wèi)生規(guī)范（即類似于國際上普遍采用的GMP標準），形成了我國食品GMP傘體系。

罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8950）白酒廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8951）啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8952）醬油廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8953）食醋廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8954）食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8955）蜜錢廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8956）糕點廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8957）乳品廠衛(wèi)生規(guī)范（GB12693）肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范（GB12694）飲料廠衛(wèi)生規(guī)范（GB12695）葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范（GB12696）果酒廣衛(wèi)生規(guī)范（GB12697）黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范（GB12698）面粉廠衛(wèi)生規(guī)范（GB13122）飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)（GB16330）巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范（GB17403）膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17404）保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17405）出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定出口畜禽肉及其制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范出口罐頭加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范出口飲料加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范出口茶葉加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范出口糖類加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范出口面糖制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范出口速凍方便食品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范出口腸衣加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范食品GMP的主要內(nèi)容

1、原輔材料的采購、運輸、儲藏的衛(wèi)生2、工廠的設(shè)計與設(shè)施的衛(wèi)生3、工廠的衛(wèi)生管理4、個人衛(wèi)生與健康的要求5、加工過程中的衛(wèi)生6、成品貯藏、運輸?shù)男l(wèi)生7、衛(wèi)生與質(zhì)量檢驗管理跳過1、原輔材料的采購、運輸、儲藏的衛(wèi)生1.1采購1.2運輸

1.3貯藏

采購(1)采購人員(2)原輔材料(3)原料(4)包裝物和容器采購人員各種食品原料、食品添加劑、包裝材料的品種及衛(wèi)生標準；初步的感官檢查，必要的質(zhì)量檢查，合格方可采購；同批產(chǎn)品的檢驗合格證或檢驗報告單；原輔材料必須驗收合格后才能入庫，并按品種分批存放；原輔材料采購應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃和貯存能力有計劃的進行，防止采購過多造成積壓而變質(zhì)。原料通過對其色、香、味、形等感官指標來判定食品的新鮮程度，必要時采用理化或微生物學方法來判定。了解其是否存在有毒有害污染的可能，對可疑的要做進一步的調(diào)查，必要時應(yīng)進行抽樣檢查來排除污染的可能。已受污染的食品原料不得采購。包裝物和容器包裝物和容器的材質(zhì)應(yīng)符合食品包裝材料、容器等各自的衛(wèi)生標準；在包裝物、容器的使用、運輸、貯存的過程中還要避免受到有毒有害物的意外污染；為避免受到污染，工廠必須健全食品包裝材料的采購、使用的衛(wèi)生管理制度；回收重復使用的包裝材料、容器必須徹底清洗和進行必要的清洗、消毒。運輸專用的車、船等運輸工具，嚴禁混載；非食品、有特殊氣味的物品及其他可能受到污染的物品；如做不到運輸工具專用；設(shè)置頂篷，最好采用封閉式的車廂和船艙；商品標簽；注意字樣。貯存創(chuàng)造一定的條件；不同性質(zhì)的原料決定了其貯存的條件；原料堆放場地及倉庫容量；專人負責管理；衛(wèi)生質(zhì)量檢查驗收；原料出入庫應(yīng)進行登記；建立定期檢查制度；健全原料倉庫定期清掃、消毒、通風換氣制度；冷凍、冷藏的食品原料；各項制度必須以崗位責任制的形式落實到人，定期、不定期地檢查執(zhí)行情況。離地、離墻并與屋頂保持一定距離，垛與垛之間；分類分批貯存，明顯標志，相互影響風味。2、工廠的設(shè)計與設(shè)施的衛(wèi)生2.1設(shè)計2.2選址

2.3布局

2.4設(shè)備、工具、管道2.5建筑物和施工2.6衛(wèi)生設(shè)施

設(shè)計新建、擴建、改建的工程項目總平面布置圖、原材料、半成品、成品的質(zhì)量和衛(wèi)生標準，生產(chǎn)工藝規(guī)程，其他資料地方食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)選址地勢、交通、水源污染源：粉塵、氣體、放射性、昆蟲防護地帶布局基本原則生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)

交叉污染：建筑物、設(shè)備布局、工藝流程廠區(qū)道路：環(huán)行通暢、防止灰塵

綠化：綠化帶、裸露地面

供水和排水：生產(chǎn)需要、用水標準、排放

廢棄物：放置位置、設(shè)施

煙塵：鍋爐標準、排放標準、風向、設(shè)備、工具、管道材質(zhì)：無毒、無味、抗腐蝕、不吸水結(jié)構(gòu)：表面、邊角設(shè)置：工藝要求、集中走向、冷水管安裝：工藝衛(wèi)生要求、料液輸送管衛(wèi)生設(shè)施洗手、消毒：地點、人數(shù)、干手設(shè)施、工作靴、消毒池

更衣室：衣柜、鏡子

淋浴室：人數(shù)、排風廁所：設(shè)置、位置、種類建筑物和施工高度：工藝和衛(wèi)生要求占地面積：人均占地面積、高度地面：不滲水、不吸水、無毒、防滑、地漏、高度屋頂：表面、冷凝水墻壁：墻裙、涂料門窗：嚴密、距離地面、內(nèi)側(cè)、防蠅塵通道：自然、機械采光、照明防鼠、蚊、蠅3、工廠的衛(wèi)生管理3.1機構(gòu)

3.2職責

3.3維修、保養(yǎng)工作

3.4清洗和消毒工作

3.5除蟲、滅害的管理

3.6有毒有害物管理

3.7飼養(yǎng)動物的管理

3.8污水、污物的管理

3.9副產(chǎn)品的管理

3.10衛(wèi)生設(shè)施的管理

3.11工作服的管理

3.12健康管理

機構(gòu)相應(yīng)的衛(wèi)生管理機構(gòu)，對本單位的食品衛(wèi)生工作進行全面管理；經(jīng)專業(yè)培訓的專職或兼職的食品衛(wèi)生管理人員。職責宣傳和貫徹，監(jiān)督、檢查，定期報告；制定和修改；宣傳教育，培訓；健康檢查。維修、保養(yǎng)工作保持良好狀態(tài)；維修保養(yǎng)制度。清洗和消毒工作清洗及消毒方法和制度；清洗劑和消毒劑。除蟲、滅害的管理定期或在必要時進行除蟲滅害工作；對已經(jīng)發(fā)生的場所；各類殺蟲劑或其他藥劑。有毒有害物管理固定包裝，“有毒品”字樣，專門庫房或柜櫥，加鎖并由專人負責保管，建立管理制度；經(jīng)過培訓的人員，使用方法；除衛(wèi)生和工藝需要，均不得在生產(chǎn)車間使用和存放可能污染食品的任何種類的藥劑；各種藥劑的使用品種和范圍，須經(jīng)省(自治區(qū)、直轄市)衛(wèi)生監(jiān)督部門同意。飼養(yǎng)動物的管理廠內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；應(yīng)加強對實驗動物和待加工禽畜的管理，防止污染食品。污水、污物的管理污水排放應(yīng)符合國家規(guī)定標準，不符合標準者應(yīng)采取凈化措施，達標后排放；廠區(qū)設(shè)置的污物收集設(shè)施,應(yīng)為密閉式或帶蓋，要定期清洗、消毒，污物不得外溢，應(yīng)于24h之內(nèi)運出廠區(qū)處理。做到日產(chǎn)日清，防止有害動物集聚孽生。副產(chǎn)品的管理副產(chǎn)品(加工后的下料和廢棄物)應(yīng)及時從生產(chǎn)車間運出，按照衛(wèi)生要求，貯存于副產(chǎn)品倉庫，廢棄物則收集于污物設(shè)施內(nèi)，及時運出廠區(qū)處理；使用的運輸工具和容器應(yīng)經(jīng)常清洗、消毒，保持清潔衛(wèi)生。衛(wèi)生設(shè)施的管理洗手、消毒池，靴、鞋消毒池，更衣室、淋浴室、廁所等衛(wèi)生設(shè)施，應(yīng)有專人管理，建立管理制度，責任到人，應(yīng)經(jīng)常保持良好狀態(tài)。工作服的管理工作服包括淡色工作衣、褲、發(fā)帽、鞋靴等，某些工序(種)還應(yīng)配備口罩、圍裙、套袖等衛(wèi)生防護用品；工作服應(yīng)有清洗保潔制度。凡直接接觸食品的工作人員必須每日更換。其他人員也應(yīng)定期更換，保持清潔。健康管理每年至少進行一次體格檢查，沒有取得衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)頒發(fā)的體檢合格證者，一律不得從事食品生產(chǎn)工作；對直接接觸人口食品的人員還須進行糞便培養(yǎng)和病毒性肝炎帶毒試驗；凡體檢確認患有：(l)肝炎(病毒性肝炎和帶毒者)；(2)活動性肺結(jié)核；(3)腸傷寒和腸傷寒帶菌者；(4)細菌性痢疾和痢疾帶菌者；(5)化膿性或滲出性脫屑性皮膚病；(6)其他有礙食品衛(wèi)生的疾病或疾患的人員均不得從事食品生產(chǎn)工作。4、個人衛(wèi)生與健康的要求4.1健康檢查

4.2健康要求

4.3衛(wèi)生教育

4.4個人衛(wèi)生

4.5非加工人員經(jīng)獲準進入加工車間時,必須遵守本規(guī)范相關(guān)的規(guī)定。

5、加工過程中的衛(wèi)生5.1原、輔料

5.2生產(chǎn)用水

5.3生產(chǎn)配方與工藝流程

5.4清洗、消毒

5.5包裝、貯存

5.6個人衛(wèi)生

5.7紀錄

原、輔料進廠的原、輔料必須符合相應(yīng)的要求。所用的原、輔料必須符合國家規(guī)定的各項衛(wèi)生標準或規(guī)定。投料前必須經(jīng)嚴格檢驗,不合格的原輔料不得投入生產(chǎn)，且要與合格品嚴格分開，防止混淆和污染食品。應(yīng)有專用輔料粗加工車間；各種輔料必須經(jīng)挑選后才能使用,不得使用霉變或含有雜質(zhì)的輔料；生產(chǎn)用水生產(chǎn)用水必須符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標準》的規(guī)定。生產(chǎn)配方與工藝流程主要是對產(chǎn)品配方及工藝流程的管理。各類產(chǎn)品配方中各成分使用量應(yīng)嚴格管理，監(jiān)督、檢查并正確掌握技術(shù)操作，特別是對添加劑，應(yīng)考慮是否為食品級，是否索證等，其用量應(yīng)嚴格控制在國家標準允許范圍內(nèi)。各工序應(yīng)按工藝流程先后次序合理布局，即應(yīng)將原料處理，半成品處理和加工，包裝材料和容器的清洗、消毒；成品貯存等工序分開設(shè)置，防止前后工序相互交叉污染。原則上要求加工過程達到連續(xù)化、自動化、密閉化。清洗、消毒食品廠所使用得設(shè)備、工具、容器、場地等在使用前后均應(yīng)徹底清洗、消毒。清洗、消毒和維修檢查設(shè)備時，不得污染食品。包裝、貯存成品經(jīng)檢驗合格后應(yīng)有固定包裝。管理人員應(yīng)將重點放在包裝材料的采購、索證及消毒上。每批產(chǎn)品的包裝均應(yīng)有記錄。定型包裝食品：GB7718《食品標簽通用標準》。運輸包裝：GB191《包裝儲運圖示標志》。個人衛(wèi)生個人衛(wèi)生應(yīng)符合相應(yīng)的要求。紀錄生產(chǎn)過程中必須進行詳細記錄，各項原始記錄（包括工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果）應(yīng)妥為保存，保存期應(yīng)較該產(chǎn)品的商品保質(zhì)期延長6個月，作為產(chǎn)品質(zhì)量的追溯依據(jù)。6、成品貯藏、運輸?shù)男l(wèi)生6.1倉庫的基本衛(wèi)生要求

6.2食品存放的衛(wèi)生要求

6.3冷庫的衛(wèi)生管理

6.4運輸工具的衛(wèi)生

6.5運輸過程的衛(wèi)生

6.6裝卸衛(wèi)生

倉庫的基本衛(wèi)生要求（1）遠離污染源（2）倉庫的容量應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品數(shù)量相適應(yīng)，倉庫量應(yīng)明顯大于產(chǎn)品的班產(chǎn)量，以保證容納產(chǎn)品和堆放有序。（3）倉庫的門窗配備防蠅、防塵、防鼠設(shè)施。（4）保持陰涼干燥，減少溫度波動，裝有遮光窗簾，避免陽光直接射入。（5）盡量保持低溫，防止食品受潮或霉變。（6）應(yīng)辟設(shè)單間或隔離室。（7）貯存油脂的容器，內(nèi)壁涂料應(yīng)符合衛(wèi)生要求，定期清理或清洗。食品存放的衛(wèi)生要求（1）貯存各類食品成品應(yīng)與原料、半成品分庫存放。（2）對入庫食品要做好驗收工作，定期對庫存食品進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗。（3）各類食品應(yīng)標志明顯，分類存放。（4）堆放食品應(yīng)做到隔墻、離地。（5）對庫存食品做到先進先出盡量縮短貯存期。（6）需冷藏貯存的食品應(yīng)分架堆放。（7）嚴禁在存放食品的倉庫內(nèi)堆放農(nóng)藥、化肥和其他有毒物品，以防污染食品，造成中毒。冷庫的衛(wèi)生管理（1）冷庫的消毒。（2）防止食品相互串味。（3）庫外環(huán)境衛(wèi)生。（4）入庫的衛(wèi)生管理。（5）冷藏的食品。（6）冷庫溫度與濕度的管理。（7）掌握食品的貯存期。（8）貯存冷飲食品或直接入口食品必須專庫專用。（9）冷庫應(yīng)建立定期檢查制度。運輸工具的衛(wèi)生（1）運輸食品的工具包括車、船、飛機、站臺、碼頭、倉庫必須符合衛(wèi)生要求，建立清洗消毒制度。運輸食品的工具應(yīng)專用，啟用前必須沖洗干凈并進行消毒。冷藏車輛應(yīng)有排除冰水的設(shè)備，避免冰水污染食品。對冷藏效果要隨時進行檢查。（2）包裝必須完整，包括材料的質(zhì)量要符合衛(wèi)生要求。（3）嚴禁食品與農(nóng)藥或其他有毒物品混裝、混運。（4）冷藏車使用前應(yīng)檢查保冷設(shè)施，溫度顯示裝置處于良好狀態(tài)，冷凍食品的堆放，必須使冷氣能在車庫內(nèi)的前后、兩側(cè)、天井部以及底床之間順利地循環(huán)。運輸過程的衛(wèi)生（1）運輸不同的食品應(yīng)有相應(yīng)的衛(wèi)生措施，啟運前應(yīng)嚴格控制食品的衛(wèi)生質(zhì)量，已腐敗變質(zhì)的食品不能運輸。（2）生熟食品、食品與非食品，易于吸收氣味的食品與特殊氣味的食品應(yīng)分別裝運。運輸中不能將非食品的物品壓在食品上面，或踩踏并坐在食品上。（3）市內(nèi)短途運輸食品要有專用車輛、密閉容器，有篷有蓋，避免灰塵等污染。（4）運輸直接入口的食品應(yīng)裝入已清洗消毒過的容器內(nèi)，逐個加蓋。（5）易腐食品應(yīng)在低溫或冷藏條件下運輸。（6）盡量縮短運輸時間，避免拆包重裝和多次運輸。裝卸衛(wèi)生裝卸場地、庫房，地面要沖刷清掃干凈，裝卸食品的工具、用具要專用，使用前應(yīng)沖洗干凈。在裝卸過程中應(yīng)注意周圍的環(huán)境和情況，如發(fā)現(xiàn)裝卸場地附近有或正在裝運有毒物品時應(yīng)及時改換裝卸地點。裝卸結(jié)束，裝卸人員應(yīng)及時撤離裝卸場地，以免人員走動污染食品。7、衛(wèi)生與質(zhì)量檢驗管理7.1工廠必須設(shè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生、質(zhì)量檢驗機構(gòu),配備經(jīng)專業(yè)培訓、考核合格的檢驗人員從事衛(wèi)生、質(zhì)量的檢驗工作。

7.2檢驗機構(gòu)應(yīng)設(shè)置檢驗室、化驗室,并應(yīng)具備檢驗、化驗工作所需要的儀器、設(shè)備，并有健全的檢驗制度和檢驗方法；原始記錄應(yīng)齊全，并應(yīng)妥善保存，以備查核。

7.3應(yīng)按國家規(guī)定的檢驗方法(標準)進行物理、化學、微生物等方面的檢驗；要逐批次對投產(chǎn)前的原材料、半成品和出產(chǎn)前的成品進行檢驗，并簽發(fā)檢驗結(jié)果單，凡不符合標準的產(chǎn)品一律不得出廠。7.4對檢驗結(jié)果如有爭議，應(yīng)由衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)仲裁。7.5檢驗用的儀器、設(shè)備，應(yīng)按期檢定、及時維修，使經(jīng)常處于良好狀態(tài)，以保證檢驗數(shù)據(jù)的準確。7.6各項檢驗原始記錄保存三年,備查。返回操作性前提方案（OPRP）

衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）主要內(nèi)容1、OPRP簡介2、OPRP內(nèi)容介紹OPRP簡介操作性前提方案（簡稱OPRP）是食品加工企業(yè)為了保證達到GMP所規(guī)定的要求，使其加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的用于加工過程中如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)文件。美國食品和藥品管理局(FDA)在《水產(chǎn)品HACCP法規(guī)》中明確要求加工者應(yīng)采取有效的衛(wèi)生控制程序(SanitationControlProcedure,縮寫為SCP)，充分保證達到GMP的要求，并且推薦加工者按八個主要衛(wèi)生控制方面起草一個衛(wèi)生操作控制文件-衛(wèi)生標準操作程序（SSOP），加以實施，以消除與衛(wèi)生有關(guān)的危害。

(1)水(冰)的安全；(2)與食品接觸的表面〈包括設(shè)備、手套、工作服〉的清潔度；(3)防止發(fā)生交叉污染；(4)手的清洗與消毒間,廁所設(shè)施的維護與衛(wèi)生保持；(5)防止食品被污染物污染；(6)有毒化學物質(zhì)的標記、儲存和使用；(7)雇員的健康與衛(wèi)生控制；(8)蟲害的防治。

OPRP是企業(yè)根據(jù)GMP要求和企業(yè)的具體情況自己編寫的,具有實用性和可操作性，能對所執(zhí)行的任務(wù)提供足夠詳細的內(nèi)容。OPRP一般應(yīng)包含：監(jiān)控對象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、監(jiān)控人員、糾偏措施、監(jiān)控及糾偏結(jié)果的紀錄等。跳過1、水和冰的安全性

目的：在加工過程中，確保食品和食品接觸面的供水安全衛(wèi)生，達到國家飲用水的標準。1.1水源食品加工廠的水源一般由城市供水、自供水和海水構(gòu)成。（1）城市供水（2）自供水（3）海水（4）生產(chǎn)用冰1.2水的貯存例如：本廠建有一個貯水池，貯水量為60噸左右，貯水池采用鋼筋混凝土建造，在池的內(nèi)壁及池底砌有白色瓷磚，池頂留有2個口，并加蓋密封，預防塵、蟲、鼠的污染。1.3貯水池的清洗和消毒清洗消毒頻率消毒藥劑及濃度清洗消毒程序記錄：《水池清洗消毒記錄》1.4水質(zhì)的檢測國家飲用水的標準（GB5749）衛(wèi)生防疫站：水質(zhì)衛(wèi)生全項目的檢測，《衛(wèi)生檢測報告》《水質(zhì)送檢取樣紀錄表》。常規(guī)項目檢測：嗅、味、可見物、pH值微生物的檢測：細菌總數(shù)、大腸桿菌《生產(chǎn)用水檢驗記錄》1.5防止飲用水、加工用水與污水的交叉污染1.5.1管道的區(qū)分和標識：以顏色明顯區(qū)分；永久性標識牌；供水網(wǎng)絡(luò)圖1.5.2所有水管出水口距離水面兩倍于水管直徑以上，以防止水的回流。1.5.3車間污水的排放1.5.4管道的監(jiān)測：《水處理設(shè)施及管道每月檢查記錄表》1.6糾正措施水源存在問題水質(zhì)不符合要求《糾正措施記錄表》1.7紀錄《水質(zhì)送檢取樣記錄表》《生產(chǎn)用水檢驗紀錄表》《水質(zhì)處理設(shè)施及管道每月檢查記錄表》《糾正措施記錄表》2、食品接觸表面的衛(wèi)生

目的：確保食品接觸面的器具、設(shè)備及其他接觸物（手、手套等）的清潔和消毒，避免食品接觸面的不潔引起食品污染，導致食品不安全。與食品接觸的表面是指接觸食品的那些表面，以及在正常加工過程中會將水滴濺在食品或食品接觸的表面上的那些表面。（1）直接接觸的表面有（2）間接接觸的表面有2.1食品接觸表面的材料（1）生產(chǎn)設(shè)備、工器具（2）手套和圍裙（3）臺面、桌面和稱料袋2.2加工設(shè)備、工器具設(shè)計、制造和定位（1）設(shè)備、工器具表面、邊角（2）設(shè)備設(shè)置安裝（3）工器具；工衣、手套和圍裙2.3食品接觸面的清潔和消毒（1）清潔劑和消毒劑（2）清洗和消毒程序：一般工器具；大型機器設(shè)備加工機器食品接觸面、操作臺面（每4小時）手的清洗消毒工作服清洗消毒工器具每次使用后清洗消毒2.4監(jiān)測（1）監(jiān)測對象（2）監(jiān)測的方法和頻率a、感官檢查b、化學檢測c、驗證d、《每日衛(wèi)生檢查表》和《衛(wèi)生檢查標準》2.5糾正措施（1）消毒液濃度不夠（2）兩工作臺面交接處積存食品殘渣或污物（3）清洗效果達不到要求（4）《糾正措施紀錄》2.6紀錄《車間及加工設(shè)備、設(shè)施清洗消毒執(zhí)行紀錄表》《消毒液配制濃度監(jiān)測記錄》《工作服清洗消毒執(zhí)行紀錄》《每日衛(wèi)生檢查表》3、預防交叉污染

目的：防止發(fā)生食品與不潔物、包裝材料、人流和物流、廢棄物等之間的交叉污染，確保生產(chǎn)衛(wèi)生和食品安全。交叉污染的來源包括：工廠選址、設(shè)計、車間布局不合理；加工人員個人衛(wèi)生不良；清潔消毒不當；衛(wèi)生操作不當；生、熟產(chǎn)品未分開；原料和成品未隔離。3.1產(chǎn)品流程和工廠設(shè)計一般作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)相互隔離，形成獨立的作業(yè)區(qū)域，不同區(qū)域貨物流動的窗口或門都裝有風簾機。生產(chǎn)流程控制：產(chǎn)品的處理嚴格按照生產(chǎn)流程安排，不可任意調(diào)整加工步驟。所有區(qū)域可從事的加工操作事先做出嚴格的限定，嚴格安排在與其加工步驟相對應(yīng)的區(qū)域內(nèi)進行。3.2防止加工過程中的交叉污染（1）相互串崗；交叉使用；（2）物流流向按照產(chǎn)品流程圖進行；（3）嚴格分離，防止原料、污染物與成品一起堆放，造成交叉污染；（4）與生產(chǎn)加工無關(guān)的物品；（5）車間內(nèi)的廢棄物；（6）專人專用，半成品筐、下腳料筐等也要專筐專用；（7）與食品接觸的器具、設(shè)備表面被廢水、污物等污染時；（8）用于制造、加工、包裝等設(shè)施與器具；（9）已清洗過的設(shè)備和器具；（10）外包裝材料；（11）未加工的原料、下腳料和已加工的成品；（12）原料、成品的不合格品和合格品；（13）加工過程產(chǎn)生的下腳料（14）加工間的垃圾存放點；（15）廢棄物和生活垃圾，存放點；3.3工廠設(shè)計（1）生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)（2）車間密封，窗戶，更衣室的門；（3）中央空調(diào)和換氣機；3.4加工人員的衛(wèi)生控制（1）制定員工衛(wèi)生管理制度；（2）制定員工健康檢查制度；（3）有效洗手、消毒程序：手的清洗消毒清水洗手，用洗潔精洗手，清水沖洗，放入100-200PPM的次氯酸鈉消毒液內(nèi)浸泡5秒，清水沖洗，用烘手機將手烘干；在以下的情況下要進行洗手、消毒：進車間之前；開始工作之前；上完廁所后；處理完被污染的原物料滯后；從事設(shè)備檢查、維修、保養(yǎng)作業(yè)滯后；接觸到身體其他未清潔部分或不潔凈物品后；從事與生產(chǎn)無關(guān)的其他活動之后。3.5監(jiān)測（1）日常防止交叉污染的衛(wèi)生規(guī)范（2）員工的不良操作3.6糾正措施（1）發(fā)現(xiàn)加工人員不按規(guī)定洗手、消毒；（2）如產(chǎn)品與不潔物品相接觸而造成污染；（3）《糾正措施紀錄表》3.7記錄《更衣室清潔、消毒紀錄表》《消毒池清潔紀錄表》《生產(chǎn)衛(wèi)生檢查紀錄表》4、手的清洗、消毒及衛(wèi)生間設(shè)施的維護

目的：正確設(shè)置和維護洗手消毒設(shè)施及衛(wèi)生間設(shè)施,保持其良好的使用狀態(tài),便于員工及時有效的清洗的消毒.4.1洗手、消毒、廁所設(shè)施的要求（1）車間的入口處（2）設(shè)有標牌（3）車間入口處（4）衛(wèi)生間內(nèi)；衛(wèi)生間的門；衛(wèi)生間的墻壁、地面；地面設(shè)置；4.2洗手、消毒、廁所設(shè)施的維護（1）指定每班責任人；（2）紫外燈；（3）更換消毒液；（4）不符合衛(wèi)生要求或損壞的設(shè)施；4.3監(jiān)控（1）手清洗、消毒設(shè)施的狀況；（2）廁所設(shè)施的狀況。4.4糾正措施（1）洗手、廁所設(shè)施的衛(wèi)生用品缺少；（2）衛(wèi)生清潔不徹底；（3）消毒液濃度不夠；（4）廁所不能正常使用；（5）《糾正措施紀錄表》4.5紀錄《洗手、消毒、廁所設(shè)施檢查表》《車間衛(wèi)生檢查記錄》5、防止外來污染物的污染

保護食品、食品包裝材料和食品接觸面免受潤滑劑、殺蟲劑、清洗劑、消毒劑、冷凝水、涂料、鐵銹和其它化學、物理和生物性外來雜質(zhì)的污染,保證產(chǎn)品品質(zhì)。5.1常見的外來污染物（1）微生物性污染物（2）物理性污染物（3）化學性污染物5.2防止外來污染的措施（1）有毒有害物品的控制（2）冷凝水污染控制（3）生產(chǎn)設(shè)備按時維護保養(yǎng)，及時做好清洗消毒；（4）做好防蟲、防鼠工作；（5）墻壁、地面、天花板定期清洗干凈；（6）車間入口、門窗及其他孔道需設(shè)有防蟲蠅燈或透明塑料軟門簾，定期清洗，不得有積塵等；（7）照明設(shè)施裝有防爆燈罩；（8）排水溝能滿足污水流場排出，溝蓋需用堅固耐用、不生銹的材料制成，并定期進行清洗，保持干凈；5.3監(jiān)測（1）監(jiān)測的對象：有毒有害物品的使用是否符合要求；水的使用是否衛(wèi)生；原、輔材料的衛(wèi)生狀況；其他可能引起外來污染的情況。（2）監(jiān)測頻率：工作開始即進行監(jiān)測，以后每隔4小時監(jiān)測一次；5.4糾正措施丟棄沒有標簽的化學物品；及時除去不衛(wèi)生表面的凝結(jié)物，以及地面上的積水等；生產(chǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)不恰當使用了有毒有害化學物品應(yīng)及時糾正，并對受影響的產(chǎn)品進行評估；加強對員工使用化學藥品的培訓。5.5紀錄《每日衛(wèi)生檢查記錄》《檢查糾偏紀錄表》6、有毒化學品的標識、貯藏和使用

目的：規(guī)范有毒化合物的標記、貯藏、發(fā)放及使用，確保其在良好的受控狀態(tài)下，避免產(chǎn)生潛在的化學性危害。6.1定義在食品加工過程中使用的有毒有害的化合物，包括清洗劑、消毒劑、殺蟲劑、機械潤滑油、實驗室用藥品等6.2標識統(tǒng)一購買，統(tǒng)一保管物品名稱、生產(chǎn)廠名、地址、生產(chǎn)日期、批準文號、使用說明和注意事項等6.3工作容器化學品名稱、濃度，必要時附使用說明6.4有毒化合物的正確貯藏遠離食品處理和加工區(qū)域；耐腐蝕、堅固、封口嚴密；分開存放，以免意外混合或誤用；食品級與非食品級化學品分開貯藏；實驗室設(shè)立單獨的化學試劑貯存室；區(qū)域貯存；明確醒目的標示。6.5使用（1）化學品的入庫（2）化學品的領(lǐng)用（3）化學品的使用6.6化學品包裝容器的回收各領(lǐng)用單位要將化學品包裝物退回化學品庫，以便退給供應(yīng)商或作安全處理6.7化學燒傷的應(yīng)急處理（1）化學燒傷時；（2）眼睛受到化學灼傷。6.7人員培訓對保管、化學品使用人員必須進行專業(yè)培訓,使之對庫存和使用的化學品的性能、用途、注意事項有足夠的認識，考試合格后，方可獨立上崗；讓員工了解發(fā)生異常情況的處理辦法6.8監(jiān)測（1）入庫時是否有正確的標記（名稱、生產(chǎn)廠家、使用說明等）；（2）貯藏是否符合要求；（3）領(lǐng)用、使用是否符合要求。6.9糾正措施（1）將存放不正確的有毒化學品轉(zhuǎn)移到合適的地方；（2）將標簽不全的化學品退還供應(yīng)商；（3）工作容器標示不清楚的應(yīng)重新標記，損壞的容器應(yīng)棄之或銷毀；（4）如發(fā)生有毒化學品的不正確使用，應(yīng)評估其影響，并判斷是否造成食品污染；（5）加強員工培訓，糾正不正確的操作。6.10紀錄《化學品臺賬》《化學藥品使用紀錄》《檢查糾偏紀錄表》7、員工的健康與個人衛(wèi)生狀況的控制

目的：通過監(jiān)測控制員工的健康狀況，防止患病、有外傷或其他身體不適的員工可能會給食品造成微生物污染。7.1健康檔案工廠建立員工健康檔案，每年進行1-2次健康教育培訓；7.2培訓對新入廠的員工進行培訓，并考核合格后方可上崗，培訓結(jié)果記錄存檔；7.3員工個人衛(wèi)生控制（1）對員工進行個人衛(wèi)生和食品安全的教育；（2）工作衣帽、鞋，袖口、領(lǐng)口要扣嚴；（3）與食品接觸的從業(yè)人員的頭發(fā)、身體、指甲等；（4）操作人員手部；（5）操作人員的個人衣物及物品；（6）工作期間嚴禁；（7）上廁所。7.4員工的健康要求（1）凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道疾病、肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病者，不得參加直接入口食品的工作；（2）凡患有嚴重感冒及手部外傷者，應(yīng)調(diào)離食品加工崗位；7.5員工的健康檢查及處理措施（1）新員工入廠時，必須進行健康檢查，體檢合格并取得《健康合格證》，方可入廠上班；（2）在職員工每年進行一次體檢，體檢合格并取得《健康合格證》后方可上崗；凡患有影響食品衛(wèi)生疾病者，應(yīng)立即調(diào)離生產(chǎn)崗位；（3）日常生產(chǎn)中，班組長應(yīng)在每天上崗前檢查員工的健康狀況，發(fā)現(xiàn)患有疾病或手部由外傷者，應(yīng)立即調(diào)離食品加工區(qū)并送去治療；以上情況記錄于《檢查糾偏紀錄表》。7.6紀錄《檢查糾偏紀錄表》《車間衛(wèi)生檢查紀錄表》《員工健康檔案表》8、蟲害的控制

目的：規(guī)范工廠相關(guān)區(qū)域害蟲的清除預防措施，從而保證食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)符合食品安全的要求8.1定義害蟲：本文件所說的害蟲包括所有對食品衛(wèi)生有危害的動物，如各種嚙齒類動物（如老鼠）、昆蟲、鳥類等。8.2害蟲的控制（1）廠區(qū)（2）車間內(nèi)（3）原物料庫、成品庫8.3防蟲設(shè)施的布置（1）防鼠擋板；（2）所有窗戶，紗網(wǎng)；人走門關(guān)；（3）鋼網(wǎng)柵欄,鐵蓋板；（4）《滅蠅布置圖》：放置滅蠅燈或粘蠅紙。（5）滅鼠布置圖：鼠籠、鼠板、鼠夾。（6）車間門窗、排水系統(tǒng)、排水蓋、滅蠅燈使用等：《維修申請單》。（7）辦公室人員匯報安排修理。8.4有效地使用殺蟲劑，殺滅害蟲和防止害蟲孳生（1）使用殺蟲劑的注意事項（2）殺蟲劑的使用8.5害蟲的監(jiān)測1)生產(chǎn)車間、原物料及成品倉庫、食堂等區(qū)域相關(guān)負責人每天檢查各區(qū)域害蟲防治設(shè)施是否完好及有無害蟲活動跡象,如果有異常則及時處理；2)每季度末由辦公室根據(jù)本季度害蟲防治情況進行評估，并召集各單位負責人開會，根據(jù)本季度害蟲防治情況以及害蟲活動的規(guī)律，確定下階段害蟲防治的重點及措施，供下階段工作實施。8.6糾正措施發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)場所有害蟲存在，應(yīng)及時殺滅，并考慮增加殺蟲頻率，同時檢查防蟲設(shè)施是否為有效狀態(tài)。8.7紀錄《蟲害檢查紀錄表》《檢查糾偏紀錄表》《廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生檢查紀錄表》返回食品安全管理體系專業(yè)特點文件（PRP、OPRP、HACCP）的建立前提方案PRP根據(jù)不同的行業(yè)類別、借鑒不同類別的GMP標準操作性前提方案OPRP根據(jù)危害分析劃分OPRP方案、增加或者減少OPRP方案HACCP計劃HACCP計劃任命書HACCP小組的成員及各自的職責原料、輔料、包裝材料、產(chǎn)品描述和預期用途加工流程圖工藝流程描述危害分析工作單HACCP計劃表關(guān)鍵控制點及關(guān)鍵限值制定依據(jù)在發(fā)生變化時候的體系文件的改動行業(yè)：產(chǎn)品包裝、生產(chǎn)設(shè)備等媒體：蘇丹紅、瘦肉精、地溝油等工藝：工藝方法（如增白劑）、工藝流程（如植物油三脫增五脫）等環(huán)境：周邊環(huán)境、工作環(huán)境等場所：新設(shè)計廠房、技術(shù)改造廠房食品安全等對食品安全管理體系中CCP監(jiān)控的記錄要求監(jiān)測CCP是否在控制之中，做出準確的記錄以備在驗證程序中用CCP監(jiān)控目錄（PM）對操作性前提方案中相關(guān)監(jiān)控的記錄要求對食品安全管理體系中前提方案的基本信息的準備要求對食品安全管理體系中驗證內(nèi)容的基本信息的準備要求對審核計劃、不符合項及其整改、觀察項及其要求、審核報告的介紹不同的審核類型的要求及企業(yè)應(yīng)該保留的材料對操作性前提方案中相關(guān)監(jiān)控的記錄要求操作性前提方案基本內(nèi)容監(jiān)控內(nèi)容監(jiān)控方法監(jiān)控頻率監(jiān)控人員OPRP監(jiān)控對食品安全管理體系中前提方案的基本信息的準備要求1、原輔材料的采購、運輸、儲藏的衛(wèi)生2、工廠的設(shè)計與設(shè)施的衛(wèi)生3、工廠的衛(wèi)生管理4、個人衛(wèi)生與健康的要求5、加工過程中的衛(wèi)生6、成品貯藏、運輸?shù)男l(wèi)生7、衛(wèi)生與質(zhì)量檢驗管理GMP監(jiān)控對食品安全管理體系中驗證內(nèi)容的基本信息的準備要求7.8驗證策劃驗證活動的目的、方法、頻次和職責a)操作性前提方案得以實施；b)危害分析的輸入持續(xù)更新；c)HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效；d)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；e)組織要求的其他程序得以實施，且有效。應(yīng)記錄驗證的結(jié)果。基于終產(chǎn)品的測試。對食品安全管理體系中驗證內(nèi)容的基本信息的準備要求8.2控制措施組合的確認8.4.1內(nèi)部審核8.4.2單項驗證結(jié)果的評價a)現(xiàn)有的程序和溝通渠道；b)危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃；c)前提方案；d)人力資源管理和培訓活動的有效性。8.4.3驗證活動結(jié)果的分析對審核計劃、不符合項及其整改、觀察項及其要求、審核報告的介紹審核計劃不符合項整改材料觀察項改正材料審核報告不同的審核類型的要求及企業(yè)應(yīng)該保留的材料審核通知審核計劃不符合項整改材料觀察項改正材料審核報告認證證書食品質(zhì)量與安全管理中國古代--質(zhì)量相關(guān)描述周朝《禮記》曰，沒有成熟的蔬菜瓜果，禁止提前上市，不在狩獵季節(jié)而遭到狩獵的動物，一律不準出售！查到就是嚴罰！唐朝，法律《唐律疏議》的規(guī)定：商家食品變質(zhì)過期，必須要立刻焚燒。否則-食品中毒，一年徒刑！如果苦主中毒死亡？那更好辦！誰賣的誰絞刑！明清的時：絞刑改成殺頭！明朝的律法，注水肉，糧食里摻沙子一個罪！最輕要打八十大板！所以那年頭敢做這事的，都是用生命來摻假！違法者犯了事，腳底抹油跑了咋辦？好辦，跑得了和尚跑不了廟，自從宋代起，中國的行會制度就十分完善，一家店面要開業(yè)，都是行會人物連帶擔保，出了事一旦肇事者跑掉，行會的行首卻跑不了?？倳腥丝稿仯∮惨?guī)矩造就硬品牌中國傳統(tǒng)手工業(yè)品，-歷經(jīng)千年，依然照樣耐用？問問中國古代出口的硬品牌：絲綢！這個品牌，在中國古代貿(mào)易史上，一直出名硬。硬到連中外貿(mào)易商路，都叫絲綢之路。別管什么貿(mào)易保護壁壘，只要拿出國門，就是碾壓級優(yōu)勢，引得洋人立刻瘋搶！而且早在中國南北朝時代，東羅馬帝國的貝魯特，就是靠把中國絲綢拆開加工成綾紗，然后倒賣到西歐賺錢。和今天給高科技公司做加工業(yè)務(wù)的廠家一個道理。等于養(yǎng)活西方一條產(chǎn)業(yè)鏈！如此重利行業(yè)，西方人也不是沒眼紅過，東羅馬皇帝查士丁尼，就曾命人偷來了中國的養(yǎng)蠶技術(shù)?？赡呐滤麄儗W會了絲綢，中國絲綢照樣火熱，品質(zhì)第一，山寨難以代替！如此難以替代的高品質(zhì)，除了領(lǐng)先全球的技術(shù)優(yōu)勢，更因中國古代的獨家規(guī)矩：標準化生產(chǎn)！標準化生產(chǎn)-1，秦代，相當講究。秦朝的學名“程”，生產(chǎn)標準，手工業(yè)品上市，都得按照標準產(chǎn)。特別是紡織品，西周起就有了長度和寬度的要求，不合要求不許上市！到了唐朝以后，要求更細化，官營作坊的工匠，必須四年以上訓練才可上崗。絲綢的粗細程度和重量，也全是細化標準！不合格就想上市？查到先六十大板！標準化生產(chǎn)-2明朝，明成祖朱棣，官方作坊有了“質(zhì)量追溯期”，所有的紡織工匠，都要按照紡車來編號，主管官員跟編號。一件產(chǎn)品質(zhì)量出問題，一抓就抓一大片！怎么抓？絲綢產(chǎn)品不合格，工匠打五十大板！還要改到合格為止，管理官員一級級罰錢！工匠改到抓狂，官員罰到放血，一件產(chǎn)品，隨時隨地都要接受考驗！明朝中后期，著名的資本主義萌芽火熱開遍，東南手工工場大起，絲綢的生產(chǎn)標準，也就更嚴格，還有了“黑名單”，工匠出一件次品，就要記錄在案，出到三件基本就丟飯碗，連帶雇傭工匠的老板都得受行會罰！想賺大錢？宣傳再好也沒用，鉆研業(yè)務(wù)是真！強大的工程技術(shù)嚴防豆腐渣工程古的工藝-強大的工程技術(shù)。幾千年屹立不倒的強大建筑！古代歷史上，常叫不少王朝頭疼。手工業(yè)老傳統(tǒng)—物勒工名！所有工業(yè)品，刻上工匠的名字，主管官員的名字，誰出了事都跑不了。古代工程營造，到了宋真宗年間起，也徹底舉國貫徹這硬標準，建筑竣工后，就要在相關(guān)地方，標明監(jiān)工和工匠姓名，一旦出事，追責方便！宋仁宗年間，好脾氣，被包拯噴一臉吐沫都不發(fā)火的皇帝，卻以一個“溫柔”的命令，更加提升了中國古建筑的品質(zhì)：只要是新修的建筑，別管橋梁還是房屋，五年內(nèi)出現(xiàn)塌陷問題，設(shè)計者和工頭，除了依法追究責任外，還要追打棍子。敢偷工減料？不是罰死，也得打死。這還僅僅是塌陷一個問題，屬于工程追責里最輕的！《營造法式》北宋元符三年(1100)年，一本神書的問世，降低了豆腐渣工程作監(jiān)-李誡編訂的建筑寶典，幾乎包括了當時科技條件下，所有安全建筑的硬標準，而且涵蓋從工程圖紙設(shè)計到選料規(guī)格等一切流程！以前出豆腐渣工程，還能拿疏漏當借口?，F(xiàn)在有了這本硬標準書，半點借口都找不到！而且對后世尤其影響大的，是這本書規(guī)定了地基的檢驗標準！古代社會里，干工程最容易偷工減料的環(huán)節(jié)，就是打地基。官員稍一個馬虎眼，就很容易糊弄過去。但有了這書，一個好地基該挖多深，打多少木樁，用多少材料，一件件全有的查！多少馬虎眼都難糊弄！自此以后，宋元明清幾個朝代，處理貪腐官員有了專用詞：不如法。就是干工程偷工減料！一本專業(yè)書，就是多少腐敗分子的噩夢！質(zhì)量檢驗不能松宋朝的兵器制造，理論上，手工業(yè)強大，裝備水平該不差。宋仁宗年間大臣賈昌朝的話：造之不精，多脆狀！甚至就是在宋朝與西夏的戰(zhàn)爭里，多次發(fā)生過宋軍兵器斷裂的荒唐事。地方軍隊兵器質(zhì)量之差，敵人都驚到了！為什么會這樣？宋朝兵器生產(chǎn)，到了宋中期，官員扎堆，兵器質(zhì)量檢驗變成了沒人干。照著名將龐籍的說法：造甲之所，多不擇間長之官！管理不靠譜，質(zhì)量當然沒譜！到了王安石變法年代，北宋終于用個“小辦法”：職司更互考察！不同地區(qū)的監(jiān)管部門，交叉考察對方，有問題互相盯！查出問題重重有賞！這一好制度，相當立竿見影，照著同時期名臣曾鞏的說法，就是“戎具精勁”，戰(zhàn)場上也立竿見影，以前是被西夏壓著打，這以后碾著西夏打，到了宋哲宗年間，幾乎占據(jù)了天都山，嚇得西夏國主哭哭啼啼求和！堂堂國威，就有這靠譜生產(chǎn)撐腰！高品質(zhì)工匠明朝中后期，堪稱是中國手工業(yè)井噴的年代！絲綢瓷器乃至各色百工，全有精巧產(chǎn)品流傳，比如青花瓷，不但美的亮眼幾百年，流連于博物館里，最吸引眼球的，就是精美的明代手工業(yè)品！明朝民間就有諺語：蘇州樣，廣州匠！蘇州樣，講的就是蘇州工藝品，引領(lǐng)全國時尚，像那時文人雅士隨手把玩的藝術(shù)品，常見蘇州貨，堪稱精美絕倫。但廣州匠卻更是國際影響，廣州的各種手工業(yè)品，經(jīng)常漂洋過海，比如鐵器，錫器，陶器，都是國外必須的日用品。甚至連外國傳教士記錄明朝的書里，都有了專門贊譽：完美技藝，巧奪天工！而至于記載中國手工業(yè)技法輝煌的《天工開物》，雖然一度在中國難覓蹤影，卻在近代受到不少西方國家追捧。在歐洲人眼里，這本書里的各種手工業(yè)，比如制銅制墨技術(shù)，清一色工業(yè)革命前的最高水準！質(zhì)量”的占文表述及其出處1.古文:“百煉成鋼。出處:漢·陳琳《武軍賦》2.“精雕細琢，方成美玉。3.一絲不茍，精益求精。義無反顧正氣凜然正直無私執(zhí)法如山剛正不阿冰清玉潔克己奉嚴于律己兩袖清風忍辱負重奉公守法斬釘截鐵忠心耿耿忠貞不渝貧賤不移高風亮節(jié)涓滴歸公虛懷若谷堂堂正正童叟無欺謙虛謹慎廉潔奉公執(zhí)法如山豁達大度鞠躬盡瘁，死而后已排憂解難襟懷坦白舍己為人舍生忘死舍生取義十載寒窗、鑿壁借光、囊螢映雪、手不釋卷、鍥而不舍、持之以恒、有始有終暗室不欺不欺暗室不忘溝壑赤子之心德厚流光功德無量厚德載物見危授命鞠躬盡瘁死而后已精金良玉敬老慈幼良金美玉細心謹慎、兢兢業(yè)業(yè)、任勞任怨、無私奉獻、樂于助人、忠于職守、涓滴歸公開誠布公克己奉公舍己為人相信自己，獨立思考，作業(yè)：5次。出勤率：課堂提問計分：期中考試（開卷）：期末結(jié)業(yè)：論文設(shè)計目錄第一部分緒論2課時第二部分食品安全管理系統(tǒng)工程及監(jiān)管體系第三部分食品質(zhì)量與安全法規(guī)第四部分食品標準第五部分國際標準化組織ISO質(zhì)量管理標準第六部分良好操作規(guī)范(GMP)和衛(wèi)生標準操作規(guī)范(SSOP)第七部分危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系教材：

《食品質(zhì)量與安全管理》劉忠福主編中國農(nóng)業(yè)大學出版社2017年出版；主要參考書：《食品安全性》楊潔彬等編著中國輕工業(yè)出版社2018年出版；

《食品安全導論》金征宇主編化學工業(yè)出版社2015年出版；

《食品安全性與質(zhì)量控制》江漢湖主編中國輕工業(yè)出版社2012年出版。教材及主要參考書關(guān)于食品安全質(zhì)量管理的網(wǎng)上信息中華人民共和國衛(wèi)生部

國家食品藥品監(jiān)督管理局

食品法典與食品安全中國食品安全資源網(wǎng)

食品安全管理體系世界衛(wèi)生組織第一章緒論1.1質(zhì)量1.2質(zhì)量管理1.3企業(yè)質(zhì)量管理1.4食品質(zhì)量和安全管理1.1質(zhì)量1.1.1基本概念質(zhì)量質(zhì)量特性質(zhì)量觀1.1.2產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律1.1.1基本概念質(zhì)量質(zhì)量特性質(zhì)量觀定義：一組固有特性滿足要求的程度。 （ISO9000:2008的定義）注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。注3：要求可以是明確的，也可以是隱含的。質(zhì)量廣義性：“質(zhì)量”不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，也可指過程質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的質(zhì)量。時效性：由于組織的顧客和其他相關(guān)方對組織和產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的需求和期望是不斷變化和提高的，因此“質(zhì)量”具有時效性。相對性：不同的顧客和其他相關(guān)方可能對同一產(chǎn)品、過程或質(zhì)量管理體系的固有特性提出不同的需求，也可能對同一功能提出不同的需求。不同的需求，對質(zhì)量的要求也不同。因此，“質(zhì)量”具有相對性。質(zhì)量的特點質(zhì)量特性是指產(chǎn)品所具有的滿足用戶特定（明確和隱含的）需要的，能體現(xiàn)產(chǎn)品使用價值的，有助于區(qū)分和識別產(chǎn)品的，可以描述或可以度量的基本屬性。根據(jù)產(chǎn)品的種類，可分為有形產(chǎn)品質(zhì)量特性（如食品的質(zhì)量特性）、服務(wù)質(zhì)量特性、過程質(zhì)量特性和工作質(zhì)量特性4類。食品質(zhì)量特性使用性有效性經(jīng)濟性及時性社會性食用特性：并不是所有能吃的都是食品內(nèi)在特性：使用原料的性質(zhì)營養(yǎng)特性：營養(yǎng)素的種類和水平安全特性：對人體無不良作用衛(wèi)生特性：食品無污染結(jié)構(gòu)特性：如包裝、大小感官特性氣味特性：如香氣等可口特性：即口感外觀特性：如顏色、形狀等質(zhì)量觀分為符合型質(zhì)量觀和用戶型質(zhì)量觀兩種觀念。傳統(tǒng)-符合型質(zhì)量觀：追求的是“產(chǎn)品合格”，其本質(zhì)是以為企業(yè)為中心來考慮質(zhì)量問題?，F(xiàn)在-用戶型質(zhì)量觀：人們的出發(fā)點轉(zhuǎn)向了顧客，考慮顧客“個性化”、當前需求和潛在的未來需求、以“顧客成功”為核心。朱蘭質(zhì)量螺旋模型（Juranqualityspiral）戴明質(zhì)量圓環(huán)（Demingcircle）桑德霍姆質(zhì)量循環(huán)模型（Sandholmqualitycircle）1.1.2產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律朱蘭質(zhì)量螺旋模型（Juranqualityspiral）朱蘭J.M.Juran，美國質(zhì)量專家、TQM的倡導者。可進一步概括為3個管理環(huán)節(jié)。即：質(zhì)量計劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進通常把這3個管理環(huán)節(jié)稱為朱蘭三部曲。1.質(zhì)量計劃過程朱蘭三步曲2.質(zhì)量控制過程3.質(zhì)量改進過程②開發(fā)研究①市場研究●③設(shè)計、制定產(chǎn)品規(guī)格、工藝④采購⑤儀器及設(shè)備裝置●●●●⑦工序控制⑥生產(chǎn)⑨測試⑧檢驗●●●●●⑾服務(wù)市場研究○●⑩銷售朱蘭質(zhì)量螺旋模型PLAN第一階段是計劃；DO第二階段是實施；CHECK第三階段是檢查；ACTION第四階段是行動、處理。計劃P執(zhí)行D檢查C處理A戴明質(zhì)量圓環(huán)（Demingcircle）1、分析現(xiàn)狀，找出問題2、分析產(chǎn)生問題的原因3、要因確認4、擬定措施、制定計劃5、執(zhí)行措施、執(zhí)行計劃6、檢查驗證、評估效果7、標準化，固定成績8、處理遺留問題PDCA12345678PDCA循環(huán)8個步驟周而復始大環(huán)套小環(huán)階梯式上升科學管理方法的綜合應(yīng)用PDCA的4個特點PDACPDAC原有水平新的水平PDCA特點之一：周而復始一定要按順序進行，它靠組織的力量來推動，像車輪一樣向前進.一個循環(huán)結(jié)束了，解決了一部分問題，可能還有問題沒有解決，或者又出現(xiàn)了新的問題，再進行下一個PDCA循環(huán)，依此類推，周而復始。企業(yè)每個部門、車間、工段、班組，直至個人的工作，均有一個PDCA循環(huán)，這樣一層一層地解決問題，而且大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)。大環(huán)與小環(huán)的關(guān)系PDCA循環(huán)的轉(zhuǎn)動—全員推動的結(jié)果。PADCPDCAPDACPDCAPDCA特點之二：大環(huán)套小環(huán)不是在同一水平上循環(huán)，每循環(huán)一次，就解決一部分問題，取得一部分成果，工作就前進一步，水平就提高一步。每通過一次PDCA循環(huán)都要進行總結(jié)，提出新目標，再進行第二次PDCA循環(huán)，使質(zhì)量管理的車輪滾滾向前。PDCA每循環(huán)一次，質(zhì)量水平和管理水平均提高一步。pDCAPDCA特點之三：階梯式上升PDCA循環(huán)應(yīng)用以QC七種工具（直方圖、控制圖、因果圖、排列圖、相關(guān)圖、分層法和統(tǒng)計分析表）為主的統(tǒng)計處理方法。PDCA特點之四：科學管理方法的綜合應(yīng)用瑞典質(zhì)量管理學家桑德霍姆用另一種表述方式闡述產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律，提出質(zhì)量循環(huán)圖模式。與朱蘭質(zhì)量螺旋相比，兩者的基本組成要件極為相近，但桑德霍姆模型更強調(diào)企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系與外部環(huán)境的聯(lián)系，特別是和原材料供應(yīng)單位及用戶的聯(lián)系。

桑德霍姆質(zhì)量循環(huán)模型（Sandholmqualitycircle）桑德霍姆質(zhì)量環(huán)營銷和市場調(diào)研產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程策劃和開發(fā)使用壽命結(jié)束時的處置或再生利用售后采購技術(shù)支持與服務(wù)生產(chǎn)或服務(wù)提供安裝和投入運行驗證銷售和分發(fā)包裝和貯存質(zhì)量環(huán)產(chǎn)品一般的壽命周期階段1.2.1質(zhì)量管理的基本概念1.2.2質(zhì)量管理發(fā)展簡史1.2質(zhì)量管理1.2.1質(zhì)量管理的基本概念質(zhì)量管理：是“確定質(zhì)量方針、目標和職責并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施的全部管理職能的所有活動”。質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標：是根據(jù)質(zhì)量方針制定的明確可行的具體指標

。示例：“以顧客為中心，法規(guī)為準繩；持續(xù)改進，增強顧客滿意；以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)提升業(yè)主的生活質(zhì)量，創(chuàng)造安全、溫馨的居住環(huán)境”

——某物業(yè)管理公司質(zhì)量方針與目標是為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。質(zhì)量體系有兩種形式：質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。質(zhì)量管理體系是組織根據(jù)或參照ISO9004標準提供的指南所構(gòu)建的，用于內(nèi)部質(zhì)量管理的質(zhì)量體系；質(zhì)量保證體系則是供方為履行合同或貫徹法令向顧客或第三方提供的證明材料。

質(zhì)量體系是指確定質(zhì)量目標以及采用質(zhì)量體系要素的活動。質(zhì)量策劃包括：收集、比較顧客的質(zhì)量要求；向管理層提出有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建議；從質(zhì)量和成本兩方面評審產(chǎn)品設(shè)計、制定質(zhì)量標準、確定質(zhì)量控制的組織機構(gòu)、程序、制度和方法；制定審核原料供應(yīng)商質(zhì)量的制度和程序；開展宣傳教育和人員培訓活動等工作內(nèi)容。

質(zhì)量策劃是為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動?！白鳂I(yè)技術(shù)”包括專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)，是質(zhì)量控制的主要手段和方法的總稱。“活動”是運用作業(yè)技術(shù)開展的有計劃有組織的質(zhì)量職能活動。質(zhì)量控制包括：

質(zhì)量方針和目標控制 文件和記錄控制 設(shè)計和開發(fā)控制 采購控制 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制 監(jiān)測設(shè)備控制 不合格品控制等是指為向本組織及其顧客提供更多的效益，在整個組織所采取的旨在提高活動和過程的效益和效率的各種措施。質(zhì)量改進的程序是計劃、組織、分析診斷、實施改進，即在組織內(nèi)制訂計劃，發(fā)現(xiàn)潛在的或現(xiàn)存的質(zhì)量問題，尋找改進機會，提出改進措施，提高活動的效益和效率。質(zhì)量改進本身也是過程質(zhì)量改進的基本過程——PDCA質(zhì)量改進實現(xiàn)目標不同解決問題不同最終結(jié)果不同采取手段不同區(qū)別質(zhì)量改進致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。消除系統(tǒng)性問題是提高現(xiàn)有的質(zhì)量保證能力，其結(jié)果是質(zhì)量提高。通過不斷采取糾正措施和預防措施提高質(zhì)量管理水平。質(zhì)量控制致力于滿足質(zhì)量要求。消除偶發(fā)性問題充分發(fā)揮現(xiàn)有的質(zhì)量保證能力，其結(jié)果是質(zhì)量維持。主要通過日常的檢驗、試驗調(diào)整和配備必要的資源，維持現(xiàn)有的質(zhì)量水平。聯(lián)系

質(zhì)量改進與質(zhì)量控制都是質(zhì)量管理的重要組成部分，質(zhì)量控制是質(zhì)量改進的基礎(chǔ)，質(zhì)量改進是將質(zhì)量控制提升到一個新的高度和水平。質(zhì)量改進與質(zhì)量控制的區(qū)別與聯(lián)系是指為了提供足夠的信任表明有實體（體系、過程或產(chǎn)品）能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。質(zhì)量保證可分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證兩種類型。內(nèi)部質(zhì)量保證取信于本組織的管理層，外部質(zhì)量保證取信于需方。質(zhì)量保證質(zhì)量保證的核心問題——提供信任應(yīng)提供具體的證據(jù)或證明，而不僅僅是口頭上，往往用合同形式肯定下來，并由供方（如企業(yè)）采取措施予以保證。范例：

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