4放射診療單位衛(wèi)生檔案管理

4放射診療單位衛(wèi)生檔案管理4放射診療單位衛(wèi)生檔案管理1一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容三、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理要求4放射診療單位衛(wèi)生檔案管理2一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第二條第二款規(guī)定：“本法所稱職業(yè)病，是指企業(yè)、事業(yè)單位和個體經(jīng)濟組織（以下統(tǒng)稱用人單位）的勞動者在職業(yè)活動中，因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害物質(zhì)等因素而引起的疾病?！?/p>

一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病3一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)第十九條第（四）項規(guī)定：“用人單位應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生檔案和勞動者健康監(jiān)護檔案?！钡诙臈l第二款規(guī)定：“用人單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，定期對工作場所進行職業(yè)病危害因素檢測、評價。檢測、評價結(jié)果存入用人單位職業(yè)衛(wèi)生檔案，定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告并向勞動者公布?！?/p>

一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)第十九條第（四）項規(guī)定4一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)第二十四條第二款規(guī)定：“用人單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，定期對工作場所進行職業(yè)病危害因素檢測、評價。檢測、評價結(jié)果存入用人單位職業(yè)衛(wèi)生檔案，定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告并向勞動者公布。”一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)第二十四條第二款規(guī)定：5一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)第三十三條第一款規(guī)定：“用人單位應(yīng)當(dāng)為勞動者建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案，并按照規(guī)定的期限妥善保存?！钡谌龡l第二款規(guī)定：“職業(yè)健康監(jiān)護檔案應(yīng)當(dāng)包括勞動者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、職業(yè)健康檢查結(jié)果和職業(yè)病診療等有關(guān)個人健康資料?！钡谌龡l第三款規(guī)定：“勞動者離開用人單位時，有權(quán)索取本人職業(yè)健康監(jiān)護檔案復(fù)印件，用人單位應(yīng)當(dāng)如實、無償提供，并在提供的復(fù)印件上簽章?！?/p>

一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)第三十三條第一款規(guī)定：6一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)第四十八條規(guī)定：“職業(yè)病診斷、鑒定需要用人單位提供有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生和健康監(jiān)護等資料時，用人單位應(yīng)當(dāng)如實提供，勞動者和有關(guān)機構(gòu)也應(yīng)當(dāng)提供與職業(yè)病診斷、鑒定有關(guān)的資料。”第五十六條第（二）項規(guī)定：“衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)查閱或者復(fù)制與違反職業(yè)病防治法律、法規(guī)的行為有關(guān)的資料和采集樣品?！?/p>

一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)7一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)第六十四條第（四）項規(guī)定：“用人單位未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查、建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案或者未將檢查結(jié)果如實告知勞動者的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，可并處2萬元以上5萬元以下的罰款?！?/p>

一、放射診療單位衛(wèi)生檔案管理的法律依據(jù)第六十四條第（四）項規(guī)8二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容9二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容序號材料名稱冊號責(zé)任人備注1放射防護規(guī)章制度2法律、法規(guī)、規(guī)章、衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)范性文件、國家標(biāo)準(zhǔn)3基本情況4放射工作人員健康監(jiān)護管理檔案（含個人劑量監(jiān)測檔案）5放射工作人員培訓(xùn)檔案6放射診療設(shè)備性能檢測和輻射工作場所防護檢測評價檔案7建設(shè)項目衛(wèi)生審查檔案8衛(wèi)生行政執(zhí)法文書9放射休假情況及療養(yǎng)情況等資料10放射診療許可申報材料11放射診療質(zhì)量保證方案12放射工作人員證13放射防護工作年度總結(jié)。14其它二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容序號材料名稱冊號責(zé)任10二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（一）放射防護的規(guī)章制度（16個）1、放射防護管理組織（機構(gòu)）和工作內(nèi)容放射診療單位應(yīng)當(dāng)配備專（兼）管理人員負(fù)責(zé)以下事項：(1)制定并落實放射診療安全防護管理制度；(2)組織放射衛(wèi)生檢測和人員健康檢查；(3)組織工作人員接受培訓(xùn)；(4)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；(5)記錄發(fā)生的放射事件并負(fù)責(zé)報告衛(wèi)生行政部門。二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（一）放射防護的規(guī)章制度（11二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容2、放射工作檔案管理制度3、放射工作人員的崗位責(zé)任制度（都同時要求上墻）4、放射診療設(shè)備操作規(guī)程（都同時要求上墻）5、電離輻射危害告知制度（都同時要求上墻）——對受檢者（育齡婦女、孕婦、少年兒童）——核醫(yī)學(xué)檢查、治療二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容2、放射工作檔案管理制度12二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容6、放射工作人員職業(yè)健康管理制度·尤其要注意的從事介入放射學(xué)的其它科室人員應(yīng)納入放射工作人員管理。(1)放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護制度人事部門對新錄用或調(diào)入的擬從事放射診療的人員必須依據(jù)有資質(zhì)的體檢機構(gòu)出具的上崗前體檢報告，符合《放射工作人員健康標(biāo)準(zhǔn)》的才可以錄用。(2)放射工作人員個人劑量監(jiān)測制度；二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容6、放射工作人員職業(yè)健康管13二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容7、放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查與驗收制度醫(yī)療機構(gòu)的放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)按照《職業(yè)病防止法》和《放射診療管理規(guī)定》的要求，進行職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價和控制效果評價，并按層級經(jīng)有相應(yīng)項目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生審查與竣工驗收。二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容7、放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審14二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容8、放射防護檢測與評價制度（1）放射診療設(shè)備性檢測：包括新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，定期進行穩(wěn)定性檢測、效正和維護保養(yǎng)（每年至少進行一次狀態(tài)檢測）；（2）放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測。二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容8、放射防護檢測與評價制度15二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容9、設(shè)備維護和保養(yǎng)制度10、放射診療安全防護管理制度二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容9、設(shè)備維護和保養(yǎng)制度16二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容11、放射防護措施落實情況（1）防護用品使用制度（工作人員及受檢者）GBZ176－2006《醫(yī)用診斷X射線個人防護材料及用品標(biāo)準(zhǔn)》使用中的個人防護材料及用品每年至少自行檢查2次，防止因老化，斷裂或損傷而降低質(zhì)量。個人防護材料及用品正常使用年限為5年，經(jīng)檢查并符合防護要求時可延至6年。（2）放射性同位素的安全保管制度（3）放射性廢物、廢液登記、處理制度。二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容11、放射防護措施落實情況17二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容12、自查制度13、建立健全放射事故應(yīng)急預(yù)案預(yù)案基本要素：（1）應(yīng)急組織及職責(zé)；（2）事件報告制度；（3）應(yīng)急控制措施；（4）保障措施。（有組織、人員、有分工、聯(lián)系方式、放射事故報告程序、救援處置，具有針對性和可操作性）

二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容12、自查制度18二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容14、放射防護知識及相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)制度衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)組織的培訓(xùn)A.放射工作人員上崗前（至少4天）B．定期（每2年至少1次，至少2天）15、放射工作人員療養(yǎng)制度在國家統(tǒng)一規(guī)定的休假外，每年可享受保健休假2－4周，享受寒、暑假的人員不再享受保健休假。從事放射工作滿20年的在崗人員，可以由所在單位利用休假時間安排健康療養(yǎng)。16、放射診療許可證管理制度

二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容14、放射防護知識及相關(guān)法19二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（

二）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳、衛(wèi)生局、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)有關(guān)規(guī)范性文件及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（1）法律法規(guī)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》2001年《中華人民共和國放射性污染防治法》2003年《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（國務(wù)院449號令）2005年……

二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（

二）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章20二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容

（2）部令規(guī)章《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部46號令）《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》（衛(wèi)生部55號令）《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》（衛(wèi)生部23號令）《建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法》（衛(wèi)生部49號令）《放射防護器材和含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法》（衛(wèi)生部18號令）《核設(shè)施放射衛(wèi)生防護管理規(guī)定》（衛(wèi)生部25號令）《核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急管理規(guī)定》（衛(wèi)生部38號令）《自以為是技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理規(guī)定》（衛(wèi)生部31號令）《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》（衛(wèi)生部24號令）……二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容

（2）部令規(guī)章21二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容

（3）衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)范性文件《江西省放射診療許可證發(fā)放管理辦法》《放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查與驗收工作規(guī)定》二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容

（3）衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)22二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（4）放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)（93個）（http：//提供下載）《電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871－2002）《醫(yī)用電子加速器衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ126－2002）《臨床核醫(yī)學(xué)衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ120－2006）《后裝γ源近距離治療衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ121－2002）《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ130－2002）《醫(yī)用X射線治療衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ131－2002）《r遠(yuǎn)距離治療室設(shè)計防護要求》（GBZ/T152－2002）《放射性核素敷貼治療衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ133－2002）《含密封源儀表的衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ125－2002）《X射線衍射儀和熒光分析儀衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ115－2002）《工業(yè)X射線探傷衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ117－2002）《X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ168－2005）《醫(yī)療照射放射防護基本要素》（GBZ179－2006）……二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（4）放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)（923二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（三）基本情況1、放射工作人員名單（分科室）2、放射作業(yè)場所分布情況平面圖（分科室、各機房有哪些設(shè)備及型號和使用情況）；3、放射診療設(shè)備清單；4、其它相關(guān)儀器設(shè)備清單（分診療項目）；4.1放射治療：放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀等）；4.2核醫(yī)學(xué)：活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀等；5、個人防護用品配備清單；發(fā)票復(fù)印件等；5.1（放射診療工作人員）個人防護用品配備清單；5.2（受檢者）個人防護用品配備清單；6、大型醫(yī)用設(shè)備清單及配置許可證復(fù)印件；7、放療劑量儀校準(zhǔn)證書（要求每2年校準(zhǔn)1次）；二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（三）基本情況24二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（四）放射工作人員健康監(jiān)護管理檔案1、職業(yè)健康監(jiān)護檔案放射工作單位應(yīng)當(dāng)為放射工作人員建立并終生保存職業(yè)健康監(jiān)護檔案。〔上崗前(職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范GBZ188－2007)、上崗中（間隔不超過2年、應(yīng)急或受到事故照射）、離崗時〕〔職業(yè)性放射性疾病（GB-T18201-2000放射性疾病名單）：1、電離輻射所致的全身性疾病；2、電離輻射所致的器官和組織損傷（皮膚、甲狀腺、晶體、肺、骨、性腺、其它器官和組織）3、電離輻射誘發(fā)的惡性腫瘤；4、放射性復(fù)合損傷（放沖復(fù)合傷、放燒復(fù)合傷）。二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（四）放射工作人員健康監(jiān)護25二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容職業(yè)健康監(jiān)護檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）職業(yè)史、既往病史和職業(yè)照射接觸；（2）歷次職業(yè)健康檢查結(jié)果及評價處理意見；（3）職業(yè)性放射性疾病診、醫(yī)學(xué)隨訪觀察等健康資料。①放射工作人員職業(yè)健康檢查表及有關(guān)復(fù)查報告單原件；②職業(yè)禁忌癥調(diào)離文件；包括衛(wèi)生行政部門《職業(yè)禁忌人員調(diào)離通知書》及本單位調(diào)離文件。二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容職業(yè)健康監(jiān)護檔案應(yīng)包括以下26二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容2、個人劑量監(jiān)測檔案；個人劑量監(jiān)測檔案應(yīng)當(dāng)包括：a、常規(guī)檢查的方法和結(jié)果等相關(guān)資料；b、應(yīng)急或者事故中受到照射的劑量和調(diào)查報告等相關(guān)資料放射工作單位應(yīng)當(dāng)將個人劑量監(jiān)測結(jié)果及時記錄在《放射工作人員證》中。二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容2、個人劑量監(jiān)測檔案；27二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容要求登記歷年個人劑量監(jiān)測情況，同時，還要職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)提供的報告（另歸檔）個人劑量計發(fā)放、收回登記簽收單（分科室：管理人員―――各科室負(fù)責(zé)人――――個人――――各科室負(fù)責(zé)人――――管理人員）個人劑量計發(fā)放登記應(yīng)在一個周期監(jiān)測結(jié)束前2－3天發(fā)放，以保證收回上一監(jiān)測周期的個人劑量計之前佩戴，避免留下監(jiān)測空白。二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容要求登記歷年個人劑量監(jiān)測情28二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（五）放射防護及有關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)檔案培訓(xùn)檔案應(yīng)當(dāng)包括每次培訓(xùn)的課程名稱、培訓(xùn)時間、考試或考試成績、放射防護及有關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)合格證原件等資料。（六）放射診療設(shè)備性能檢測及放射診療場所放射防護檢測評價檔案1、放射診療設(shè)備性能檢測：（要求：按設(shè)備分別建檔）包括新安裝、維修或更換部件后的設(shè)備，定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)維修記錄（每年至少進行一次狀態(tài)檢測）；2、放射診療工作場所、放射性同位素存儲場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測。（要求：按場所分別建檔）二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（五）放射防護及有關(guān)法律法29二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（七）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害評價報告、衛(wèi)生審查批復(fù)、竣工驗收合格證明等相關(guān)資料包括：（1）建設(shè)項目設(shè)計說明與設(shè)計圖紙（包括項目環(huán)境平面圖、放射工作場所平面布局圖、機房或照射室的平面圖和剖面圖等）；（2）職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告；（對可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的建設(shè)項目分為職業(yè)病危害輕微、職業(yè)病危害一般、職業(yè)病危害嚴(yán)重三類）對于有立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目的，還須提交有建設(shè)項目職業(yè)病危害評價（放射防護）甲級資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。（3）放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查批準(zhǔn)文件二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（七）放射診療建設(shè)項目職業(yè)30二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（4）職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告，其中，立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應(yīng)當(dāng)提交有建設(shè)項目職業(yè)病危害評價（放射防護）甲級資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告的技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告；（5）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格文件二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（4）職業(yè)病危害放射防護控31二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（八）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督檢查相關(guān)文書（衛(wèi)生行政執(zhí)法文書）包括：現(xiàn)場檢查筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見書、行政處罰決定書等以及整改反饋報告。（九）放射休假情況及療養(yǎng)情況等資料（十）放射診療質(zhì)量保證方案1、放射治療質(zhì)量保證方案；2、核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案；3、介入放射學(xué)診療診療保證方案；4、X射線影像診斷質(zhì)量保證方案；二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（八）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督檢查32二、放射診療單位衛(wèi)生檔案的主要內(nèi)容（十一）放射診療許可申報材料（十二）放射工作人員證（十三）放射防護工作年度總結(jié)。（十四）其它在各科室1、放射治療質(zhì)量質(zhì)量控制