2023化妝品相關法規(guī)考試試題

化妝品相關法規(guī)考試試題

一、單選題

1.化妝品，是指以（）、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人

體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。［單選題］*

A、涂擦V

B、注射

C、口服

D、按摩

2.以下哪類產(chǎn)品不屬于特殊化妝品（1［單選題］*

A、染發(fā)霜

B、防曬霜

C、美白乳液

D、補水面膜V

3.下列說法錯誤的是（X［單選題］*

A、化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品

B、國家對普通化妝品實行備案管理

C、國家對特殊化妝品實行注冊管理

D、化妝品分為特殊化妝品、普通化妝品和高端化妝品V

4.下列敘述錯誤的是（1［單選題］*

A、化妝品不具有預防和治療疾病的功能

B、部分特殊化妝品具有一定的輔助治療功效V

C、化妝品具有清潔、保護、美化、修飾的目的

D、化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品

5.禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由（）制定、公布。［單選題］*

A、國務院藥品監(jiān)督管理部門V

B、省藥品監(jiān)督管理部門

C、工商行政管理部門

D、國家衛(wèi)生管理部門

6.企業(yè)未設質(zhì)量安全負責人，或者企業(yè)所設質(zhì)量安全負責人不符合規(guī)定的任職條件或者

不具備相應的履職能力，依照化妝品監(jiān)督管理條例（）的規(guī)定處罰。［單選題］*

A、第五十九條第一款第三項

B、第六十一條第一款第二項V

C、第六十條第一款第一項

D、第六十二條第一款第五項

7.質(zhì)量安全負責人指定他人協(xié)助履行職責的,企業(yè)應當建立質(zhì)量安全負責人協(xié)助履職監(jiān)

督制度，應明確（）［單選題］

A、被指定人的監(jiān)督內(nèi)容等，并形成記錄。

B、被指定人的監(jiān)督方式、監(jiān)督頻次等，并形成履職監(jiān)督記錄。V

C、被指定人的監(jiān)督人等，并形成記錄。

D、被指定人的崗位職責等，并形成記錄。

8.企業(yè)應當為質(zhì)量安全負責人學習培訓提供必要條件，確保質(zhì)量安全負責人持續(xù)更新質(zhì)

量安全管理的專業(yè)知識和法律知識，提高履職能力。質(zhì)量安全負責人每年相關學習培訓不少

于（）學時。［單選題］*

A、30

B、40V

C、50

D、60

9.受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全負責人應具有（）以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗。［單選

題］*

A、10年

B、7年

C、5年V

D、3年

10.受托生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）以上，重新生產(chǎn)前，質(zhì)量安全負責人應當組織開展全面

自查，確認企業(yè)是否符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。［單選題］*

A、3個月

B、6個月

C、1年V

D、2年

二、多選題

11.受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行下列（）制度和機制。［多選題］*

A、化妝品注冊備案資料審核工作制度。V

B、生產(chǎn)一致性審核。V

C、產(chǎn)品逐批放行工作制度。V

D、有因啟動自查工作制度。V

E、質(zhì)量管理體系自查工作制度。V

12.關于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品，下列說法正確的是（）。［多選題］*

A、此五類化妝品在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中屬于特殊用途化妝品W

B、《化妝品監(jiān)督管理條例》實施后，將對條例施行前已經(jīng)注冊的此五類化妝品自2021

年1月1日起設置5年的過渡期W

C、過渡期內(nèi)不接受此五類化妝品的新注冊申請；

D、過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售，過渡期滿后不得生產(chǎn)、進口、銷售該化妝品。

V

13.化妝品中文標簽應當至少包括以下（）內(nèi)容。［多選題］*

A、產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號V

B、注冊人、備案人的名稱、地址，注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應當同時標注境

內(nèi)責任人的名稱、地址V

C、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)化妝品應當同時標注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；產(chǎn)品

執(zhí)行的標準編號V

D、全成分，?凈含量；使用期限；使用方法；必要的安全警示用語；法律、行政法規(guī)和

強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內(nèi)容。V

E、注冊商標許可證號

14.受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負責人應當具備（X［多選題］*

A、專業(yè)知識應用能力。V

B、法律知識應用能力。V

C、組織協(xié)調(diào)能力。V

D、風險研判能力。V

E、其他應當具備的化妝品質(zhì)量安全管理能力。V

15.《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的適用對象是（）。［多選題］*

A、注冊人、備案人V

B、受托生產(chǎn)企業(yè)V

C、化妝品經(jīng)營企業(yè)

16.關于偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的，以下說法正確的是（）。

［多選題］*

A、由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷V

B、沒收違法所得V

C、違法所得不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的，

并處違法所得10倍以上20倍以下罰款V

D、構成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰V

17.化妝品注冊人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，承擔下列（）責任。［多選題］*

A、對生產(chǎn)活動負責。

B、對生產(chǎn)活動全過程進行監(jiān)督。V

C、對化妝品的質(zhì)量安全負責。V

18.受托生產(chǎn)企業(yè)應當將法定代表人、質(zhì)量安全負責人等人員的（），以及質(zhì)量安全負責

人提出的意見建議和風險防控動態(tài)管理機制執(zhí)行等情況予以記錄并存檔備查。保存期限不得

少于2年。［多選題］*

A、設置變更V

B、崗位職責V

C、職責履行V

D、考核評估V

E、學習培訓情況V

19.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照（）從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。［多選題］*

A、法律V

B、法規(guī)V

C、強制性國家標準V

D、技術規(guī)范V

20.化妝品中文名稱不得使用（）等進行命名。［多選題］*

A、字母、漢語拼音V

B、數(shù)字、符號V

C、成語、約定俗成用語

D、方言、諧音

21.《化妝品監(jiān)督管理條例》中“處罰到人"的有關法律責任，指的是違法單位的那些

人（\［多選題］*

A、法定代表人或主要負責人V

B、直接負責的主管人員V

C、質(zhì)量安全負責人V

D、其他責任人員V

22.有下列哪些情形的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，給予警告，并處1萬元

以上3萬元以下罰款。（）［多選題］*

A、未依照條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;V

B、未依照條例規(guī)定貯存、運輸化妝品N

C、未依照條例規(guī)定監(jiān)測、報告化妝品不良反應;V

D、未執(zhí)照條例規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。V

三、判斷題

23.企業(yè)質(zhì)量安全負責人可兼任生產(chǎn)部門負責人。［判斷題］*

對

錯V

24.受托生產(chǎn)企業(yè)應當設質(zhì)量安全負責人。［判斷題］*

對V

錯

25.受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全負責人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責。［判斷題］*

對

錯V

26.化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)

容，不得欺騙、誤導消費者。［判斷題］*

對V

錯

27.受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全負責人承擔產(chǎn)品的上市放行職責。［判斷題］*

對

錯V

28.受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人應當負責組織落實本企業(yè)化妝品質(zhì)量安全責任制。［判斷

題］*

對

錯V

29.化妝品的最小銷售單元應當有標簽。［判斷題］*

對V

錯

30.特殊