化妝品生產許可質量手冊附生產工藝文件

發(fā)放編號：03化妝品生產質量手冊附生產工藝文件廣州邁思?；瘖y品有限公司2024年2月21日發(fā)布2024年3月28日實施頁碼1、管理職責 41.1管理崗位任命書 41.1.1手冊頒布令 41.1.2質量負責人任命書 51.1.3技術文件管理員任命書 71.1.4檢驗負責人、技術負責人及化驗員的任命書 81.2質量管理體系網絡圖 91.3崗位責任制 1.4質量方針、質量目標 1.5質量管理制度 1.6各部門、人員的權限和和相互關系 1.7質量管理考核辦法 221-1質量方針、質量目標考核記錄表 1-2質量管理考核記錄表 2、生產資源提供 262.1設備管理制度 2.2設備維修、檢修、保養(yǎng)管理制度 272.3檢測儀器管理制度 2.4計量器具管理制度 2.5技術文件管理制度 2.6原材料、包裝采購質量控制制度 342-1設備設施維修保養(yǎng)記錄表 2-2計量器具檢定校準記錄 362-3員工培訓、考核記錄 3、過程質量管理 2024年3月28日頁碼3.1工藝管理制度 3.2工藝質量管理考核辦法 3.3質量控制點管理制度 3.4質量控制點操作程序、方法 4、產品質量檢驗 444.1質量檢驗管理制度 5、文明安全生產 475.1安全生產管理制度 5.2衛(wèi)生管理制度 潤膚膏霜工藝文件 54洗發(fā)液(香波)工藝文件 化妝水工藝文件 護發(fā)素工藝文件 2024年3月28日頁碼本《質量手冊》(2024版)是本公司依據《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦善，它闡述了本企業(yè)的質量方針、質量目標，并對企業(yè)的質量管理體系提出了具體要求，本手冊適用范圍為：化妝品(含5個產品單元和11個品種)本手冊自2024年3月28日起正式實施。本《手冊》是本公司質量管理的綱領性文件，也是質量管理體系運行的行為準則，是本公司對所有顧客和政府的承諾，本企業(yè)的所有員工自本2024年2月21日2024年3月28日頁碼第5頁共85頁 為保持本公司質量體系的良好運行，促進我公司化妝品產品質量的不斷改進和提高，促使質量管理制度得以貫徹實施。經公司辦公會議討論研究決定，任命×××同志為質量負責人，由質量安全負責人(安全總監(jiān))措施，排查識別重要風險因素、重要環(huán)境因素，組織緊急事項對應措施的質量負責人任命書2024年3月28日頁碼第6頁共85頁6、制定糾正措施與預防措施，并予以實施及監(jiān)督。7、其他有關質量安全工作事宜的管理。廣州×××邁思?；瘖y品有限公司2024年2月21日文件管理員2024年3月28日頁碼第7頁共85頁 2024年2月21日文件管理員2024年3月28日頁碼第8頁共85頁 為保持公司生產檢驗體系的良好運行，保證產品質量，促進產品質量的不斷改進和提高，使質量管理制度得以貫徹實施。經公司辦公會議討論2024年2月21日崗位責任制2024年3月28日頁碼第9頁共85頁1.2質量管理體系網絡圖全面質量管理供銷部門：采管理者代表采購供應管理生產技術管理財會管理銷售管理檢驗員計量崗位責任制2024年3月28日頁碼實行質量管理崗位責任制是企業(yè)管理的重要環(huán)節(jié)，產品質量是企業(yè)的命脈，只有堅持質量第一，才能使企業(yè)有生命力，為明確各個崗位的職責制訂責1.3.1總經理崗位責任制1)總經理必須堅持質量第一的方針，在質量和產量發(fā)生矛盾的時候必須服2)每年制定一次方針目標，首先就是如何提高產品質量、保證產品質量，怎樣教育職工在每道工序中注重質量。3)每季召集有關部門人員，召開一次有關質量信息的座談會，如發(fā)現(xiàn)產品質量有問題，及時與技術部門、檢驗部門研究解決。4)經常檢查各部門對各項制度的執(zhí)行情況，對執(zhí)行好的給予獎勵，不執(zhí)行者給予處分。5)督促各個有關人員為保證產品質量、提高產品質量落實各項措施和工1.3.2質量檢驗員崗位責任制。1)堅決按企業(yè)標準對各個產品進行檢查。2)認真做好產品檢驗記錄，并做到數(shù)據準確。3)做到對每天、每批產品的檢驗，不漏檢。4)嚴格執(zhí)行質量管理制度。崗位責任制2024年3月28日頁碼5)努力學習，不斷提高業(yè)務水平，做好本職工作。6)對不合格的原材料不進車間，不投入生產，同時匯報總經理做出處理。7)對不合格的產品，不流入下道工序、不入庫、不出廠。1.3.3技術員崗位責任制1)認真督促生產操作人員嚴格按工藝規(guī)程、配方生產進行配料原料。2)更換原料時一定要先試小樣、中樣，經考驗合格方能使用新原料。3)努力學習不斷提高業(yè)務水平，并積極試制新產品、新品種以適應廣大消4)當好領導的參謀，認真執(zhí)行各項方針政策，并及時完成領導交給的任務。5)努力提高產品質量，做好產品的升級換代，努力完成企業(yè)的方針目標。6)負責制訂產品企業(yè)標準和工藝規(guī)程，并促使切實執(zhí)行。1.3.4供銷員崗位責任制1)按照企業(yè)規(guī)定的標準進行采購，堅持質量第一，不得任意改變規(guī)格等質2)重視市場信息，主動收集用戶反映，及時反饋并積極提出改進意見和合3)凡是對外業(yè)務，都必須簽訂合同，嚴格按照質量標準組織貨源或進行銷售，對產品質量要負責。4)對貨款要及時回籠，重視資金周轉，求得經濟效益。5)如發(fā)現(xiàn)質量問題(包括原材料和產品)應及時向總經理匯報，主動和技崗位責任制2024年3月28日頁碼6)不斷努力學習文化，提高業(yè)務水，爭做一名重合同、守信用的供銷員。1.3.5保管員崗位責任制1)原材料進廠必須嚴格按標準進行驗收(包括數(shù)量、質量、規(guī)格等),符2)成品進庫，必須取得合格證(化驗單)。3)原材料進出或成品進出，都應有入庫單和出庫單，注明品名、數(shù)量、規(guī)格、日期、經辦人等。4)如原材料不合格，不得發(fā)給車間使用。如產品不合格，不入庫，不得出廠銷售，嚴格把好質量關。5)倉庫內堆放物資要整齊、有標記，并做到先進先出，做好“三防”(防潮、防霉、防曬)。6)做好倉庫內的通風、清潔工作，不得堆放任何雜物。7)經常注意和定期檢查倉庫內物資情況，如發(fā)現(xiàn)變質，應及時匯報、及時1.3.6生產工人崗位責任制1)樹立“質量第一”的思想，嚴格遵守本企業(yè)規(guī)定的各項制度，尤其是質量管理方面的制度。2)按照規(guī)定進行配料和操作，嚴守工藝規(guī)程，計量要準確，思想要集中。3)重視文明生產和安全生產，做好工場內清潔衛(wèi)生工作工場內嚴禁帶食物崗位責任制2024年3月28日頁碼或小孩入，嚴禁吸煙、吐痰、亂丟雜物等。4)做好個人衛(wèi)生，進車間前應洗手，穿好工作衣、帽、鞋和戴上口罩。5)每道工序都要注意質量，如發(fā)現(xiàn)質量有問題不得流入下道工序，并及時6)愛護公共財物，注重節(jié)約，防止浪費現(xiàn)象。7)正確取樣，及時送樣檢驗，包裝時，也應注意衛(wèi)生并是否合乎標準要求8)對生產設備要做好日常的清潔、保養(yǎng)工作。1.3.7綜合部1)協(xié)助總經理實施企業(yè)經營目標、質量方針和質量目標；2)協(xié)助公司內務管理，負責公司行政、后勤、文控、人事管理等工作，協(xié)助生產部、銷售部做好后勤管理工作，使公司保持正常動作；3)根據總經理的企業(yè)目標，制訂各部門日常工作目標，監(jiān)督各部門實施工4)協(xié)助總經理考核各部門業(yè)績，對公司的經營和生產有監(jiān)督權和協(xié)調權；5)負責本公司所有質量文件的歸口管理，保證各使用場所使用有效文件和資料；負責文件的上傳下達工作和采購部、銷售部的合同管理工作；6)負責建立人員檔案，人員考核檔案等工作。質量方針、質量目標2024年3月28日頁碼1.4質量方針、質量目標為了加強全面質量管理，不斷提高產品質量，增加品種，提高經濟效益，制訂方針、目標管理制度。1)經全公司職工討論，由全面質量管理領導小組提出，確定本年度的方針、目標，除經濟指標外應以質量管理為重點。2)堅持“質量第一、用戶至上”的質量方針，定量質量目標為顧客滿意率95%;3)產品交付及時率100%;采購及時100%;4)產品批次檢驗：100%;產品合格率100%。5)關于質量管理的目標還應包括：提高質量的改進措施，落實到具體執(zhí)行人及完成時間要求、實現(xiàn)的目標，為產品質量升級，產品質量的穩(wěn)定，解決質量的關鍵，以及建立健全有關制度與提高產品質量的各種辦法等等。6)在執(zhí)行方針、目標的過程中，要按計劃進行檢查實施情況，如工作進度，有何成績或困難，采取什么措施等。7)全面質量管理小組，應督促方針、目標的實現(xiàn)，負責進行檢查，并積累總結資料。8)在完成某一項目，或達到某一指標后，應對工作做一次總結或小結，肯定成績、經驗，提出差距、問題、教育、研究今后進一步努力的辦法，以求不斷改進與提高。9)在年終時，對參與人員做出成績、貢獻者，總經理應給予獎勵，對辦質量方針、質量目標2024年3月28日頁碼事不力，不認真執(zhí)行者進行批評或處罰。質量管理制度2024年3月28日頁碼1.5質量管理制度為了提高本公司產品質量和工作質量，增加品種，提高企業(yè)經濟效益，達到開展“質量、品種、效益年”活動的要求，結合本企業(yè)實際，制訂本制1.5.1全公司職工從上到下，都要樹立起“質量第一、用戶至上”的基本思想，并在實際行動中認真貫徹好。1.5.2成立以總經理為首的質量管理小組，全面負責企業(yè)的質量管理工作。小組成員包括：總經理、質檢、供銷、倉庫、生產、技術等人員。1.5.3質量管理小組的主要任務1)對職工進行質量教育，并培訓職工提高技術、業(yè)務水平。2)落實企業(yè)方針目標，并使其實施(如創(chuàng)優(yōu)升級)3)開展質量管理活動，競賽、評比等。4)審查和批準工藝規(guī)程和新產品設計等。5)研究信息反饋并處理有關質量的重大事情。1.5.4各個有關部門和有關人員，都必須不斷提高工作質量，才能保證產品質量，必須懂得質量的含義。1.5.5各級崗位責任制，必須認真貫徹執(zhí)行，并通過實踐，不斷加以修改、補充和完善。1.5.6從原材料進廠到成品出廠，必須嚴格按照標準要求，進行采購，檢驗和驗收不得馬虎了事。質量管理制度2024年3月28日頁碼1.5.7已制訂的工藝規(guī)程，必須認真遵守，細致操作，不得任意改變，如有人隨便改變，追究責任直至處分。1.5.8凡產品配方，應由專人負責，保管不得外泄，生產部門嚴格按配方規(guī)1.5.9要認真做好生產原始記錄，保管好資料，檢驗記錄也要妥善保管。1.5.10質量發(fā)生問題時，應及時召開分析會，請有關人員一起參加，共同找原因，下措施，求得質量的改進。1.5.11重視質量信息，注意收集反映，及時研究，提高質量。1.5.12對生產設備應做好日常的保養(yǎng)工作，并定期檢查，及時修理，不得1.5.13對計量工具和檢測儀器，應由使用人員負責保養(yǎng)和保管好，并做好日常的清潔工作，保持它的準確性。1.5.14設置兼職的設備管理員、計量管理員，負責日常的檢查周期性檢驗，保管好有關記錄資料。1.5.15每個職工都應重視衛(wèi)生工作，執(zhí)行衛(wèi)生制度，使廠區(qū)環(huán)境清潔，工作地清潔，個人清潔。1.5.16對質量管理工作有貢獻的，應給予獎勵，不負責任或造成損失的，應給予處罰。各部門、人員的權限和和相互關系2024年3月28日頁碼1.6各部門、人員的權限和和相互關系為了對企業(yè)內部各有關部門、人員的權限及其相互關系予以規(guī)定和溝通，促進有效的質量安全管理，特制定本制度。適用于本企業(yè)內部，對質量安全管理體系所覆蓋到的各職能部門和有關人員的權限及其相互關系。1.6.2權限1.6.2.1總經理權限(1)領導企業(yè)的日常工作，研究并傳達滿足顧客及法律、法規(guī)要求的重(2)制定質量方針、質量目標和安全管理措施；(3)主持質量安全管理的檢查考核；為質量安全體系的運行提供充分的資1.6.2.2綜合部權限(1)按質量方針、目標確定本部門的質量目標；(2)制定和完善企業(yè)的有關規(guī)章制度；(3)負責質量安全管理體系文件、技術文件、記錄等的歸檔、保管、發(fā)放(4)做好人力資源的配備工作；(5)負責組織員工的培訓、考核。各部門、人員的權限和和相互關系2024年3月28日頁碼1.6.2.3生產技術科權限(1)按質量方針、目標確定本部門的質量目標；(2)制定和完善公司的質量安全管理制度，并監(jiān)督實施；(3)收集并整理有關數(shù)據，進行統(tǒng)計分析；參與對供方的質量保證能力的(4)組織各部門開展質量安全改進活動，對糾正和預防措施進行跟蹤。(5)經常對車間人員進行質量安全意識和有關規(guī)章制度的教育；(6)負責生產任務的接受，制定生產計劃，組織生產，確保如期完成任務；(7)加強現(xiàn)場管理，做好在接受、交付及安裝的各個階段的標識，要求操作工嚴格按工序操作規(guī)范進行生產作業(yè)，自覺遵守工作紀律；(8)制定并實施有效的設備維護保養(yǎng)規(guī)定，確保生產設備和材料正確有效的利用；(9)保持車間的生產秩序，做好安全、文明生產。1.6.2.4銷售員權限(1)按質量方針、目標確定本部門的質量目標。(2)學習國家有關法律法規(guī)，收集產品的市場信息及顧客要求。(3)負責組織對產品要求的考核、會簽及確認，負責處理與顧客提供財產相關事項。(4)努力做好售前、售后服務。(5)負責對顧客滿意程度的調查工作；各部門、人員的權限和和相互關系2024年3月28日頁碼1.6.2.5質量科權限(1)對存在的質量問題具有否決權。(2)有權擬制企業(yè)全面質量管理的長期和近期計劃，擬訂全面質量管理的規(guī)章制度，并代表總經理對全公司質量管理體系實行監(jiān)督、檢查與保證實(3)有權對全公司新老產品的方向性、戰(zhàn)略性、關鍵性的重大問題進行監(jiān)(4)有權協(xié)調全公司質量管理中的糾紛，并有權代表總經理進行仲裁，有權對各車間部門上報質量數(shù)據進行審查核對，并提出獎懲建議。1.6.2.6檢驗員權限(1)組織質檢人員認真做好各類產品質檢工作，建立保存各類質量記錄；(2)嚴格按照檢驗規(guī)范的規(guī)定和產品標準進行檢驗；做好檢驗記錄及產品(3)審批產品檢測報告，主持對不合格產品的評審；(4)組織企業(yè)質量安全管理體系及產品質量安全的策劃工作；(5)對測量儀器和監(jiān)控裝置實施控制，負責其檢定工作；(6)做好產品質量安全信息的收集工作；1.6.2.7倉庫管理權限(1)參與倉庫各項管理條例的制定并遵守執(zhí)行；(2)合理利用倉位，安全、整齊擺放物料、查料、發(fā)料、補料、退料要及各部門、人員的權限和和相互關系2024年3月28日頁碼時準確，以“先進先出”為原則；(3)必須憑材料檢驗合格證或驗收單入庫，按領料單發(fā)料，不得無據進行物流，做好物料標識和出入庫記錄。1.6.2.8采購員權限(1)根據采購資料組織制定采購單，按照采購資料的規(guī)定進行采購，保質保量按時完成采購任務。(2)收集供方的有關信息，整理有關產品的技術資料和文件；負責組織對供方的評價選擇建立合格供方檔案，進行分類登記，并使用于供方評價；(3)嚴把來料關，協(xié)助生產部確保來料質量。對驗收不合格的材料，不準入庫，并負責退貨處理。1.6.2.9車間工人權限(1)嚴格按照規(guī)定的工藝操作規(guī)程進行操作。(2)保質保量的完成工作任務。(3)對設備進行保養(yǎng)、清潔，保持生產車間和個人清潔衛(wèi)生。1.6.3相互關系1.6.3.1.1企業(yè)應確保在不同職能部門和人員之間，就質量安全管理過程，包括質量安全的要求、質量方針目標及完成情況，以及實施的有效性進行及時溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與質量安全管理的效果。1.6.3.1.2不同職能部門和人員之間與質量安全管理體系有關的各種信息，可采用簡報、會議、布告欄、內部刊物及媒體等措施溝通。2024年3月28日頁碼1.7質量管理考核辦法公司方針目標管理是全面質量管理的重要組成部分。其宗旨是明確企業(yè)經營活動的目的和方向，借以統(tǒng)一全公司職工的意志，協(xié)調各部門的工作，把公司內一切活動都納入方針目標之中，不斷提高企業(yè)經營管理水平，實現(xiàn)最佳1.7.1方針目標管理的具體任務是從本公司實際和現(xiàn)有技術水平出發(fā)，實事求是地確定先進合理的方針目標，并提出相應的管理方法和手段，制定實施內容和程序，使本公司經營目的具體、明確、調動企業(yè)所有人員的積極性，努力完成生產計劃。1.7.2公司方針目標確定后，要按系統(tǒng)、按單位由上往下逐級展開。各科室、車間要根據公司總方針目標制定本單位分解目標，并層層落實到班組或質量管理小組，使每條對策措施都有責任人，落到實處，各單位都要畫出方針目標展開圖，便于實施、監(jiān)督、檢查。1.7.3方針目標確定后，各科室、車間都要指定一名領導，具體抓各項措施1.7.4公司每季結合季度生產調度會、財務成本、質量分析會，每季結合工藝紀律、崗位責任制大檢查，檢查公司及各部門方針目標執(zhí)行情況，表揚先進，推動后進保證公司的方針目標順利實施。1.7.5方針目標管理必須與經濟責任制相結合，各部門、車間目標完成情況均作為主要考核指標與獎勵相結合。質量管理考核辦法2024年3月28日頁碼1.7.6每年年底各部門、車間都要發(fā)動群眾自下而上進行方針目標管理的總結，同時，結合年終總結，要把方針目標的管理，作為評選先進單位的主1.7.7總經理及各級領導都要重視質量與質量管理，要把全面質量管理列入公司的重要議事日程。加強以總經理為首的生產指揮系統(tǒng)，講究經濟效益，生產用戶滿意的產品。1.7.8每季召開一次質量管理例會，重點檢查全面質量管理執(zhí)行落實情況，處理有關問題，做好文字記錄，以備查證，制定新的質量目標，研究產品開發(fā)措施，鞏固全面質量管理活動的成果，循序漸進，努力提高企業(yè)科學1.7.9不斷完善信息傳遞反饋系統(tǒng)，充分發(fā)揮質量保證體系的作用，積極開展質量保證活動，使各部門之間的工作協(xié)調起來，以便保證企業(yè)經營方針1.7.10公司質量管理考核領導小組，每季初聽取各科室、車間對上一個季考核結果情況匯報，每季下各科室、車間參加直接考核，根據綜合考核結果，給予取得顯著成績的科室、車間，個人給予表彰和物質獎勵，對于存在嚴重問題的科室、車間和個人給予必要的處分。2024年3月28日頁碼1-1質量方針、質量目標考核記錄表質量方針、質量目標考核記錄第季度NO:考核結果質量第一、用戶至上。詢問質量方針是否宣貫，是否理解質量方針1、公司2023年度質量目標序號目標考核數(shù)據1產品交付及時率100%;采購及時100%;22、供銷部序號目標考核數(shù)據1采購物資合格率98%以上；采購及時98%以上；23、生產技術部序號目標考核數(shù)據1生產計劃完成率100%;采購及時98%以上；24、質檢部序號目標考核數(shù)據12序號目標考核數(shù)據1文件收發(fā)出錯率為0;2質量管理考核辦法2024年3月28日頁碼1-2質量管理考核記錄表內容時間負責人效果時間2024年3月28日頁碼2、生產資源提供2.1設備管理制度為加強設備管理，對保證產品質量和安全生產，有很重要的關系，因此，制訂本設備管理制度，具體如下：1)為了有專人負責設備管理，設兼職管理員一名，具體負責公司內設備的購進、安裝、檢查、定期檢修等非技術性的事務工作。2)購進設備，應由生產人員進出報告，說明理由、用途，并設備管理員簽署意見后，報經總經理批準方能去采購。3)設備進廠，管理員會同生產技術人員進行驗收，并應取得供貨單位的合格證，驗收合格，管理員簽收后交生產部門使用，如不合格，不得交付投立，并及時匯報總經理進行聯(lián)系。4)設備的安裝和調試，應由技術人員負責。5)設備管理員應對所有設備建立臺帳、登記購入，檢修等事項，并與財務6)操作人員應懂得設備的性能和操作方法，經學習(培訓)后，方可上崗使用設備。7)電器設備的安裝必須有合格的保安裝置。8)操作工上班前必須檢查設備是否正常，如發(fā)現(xiàn)有問題，應及進匯報做出處理。嚴禁隨便馬虎使用甚至帶病運轉，違反者處罰。2024年3月28日頁碼2.2設備維修、檢修、保養(yǎng)管理制度1)設備管理員要每月檢查一次設備運轉情況，每年作一次全面檢查或定期檢修，并提出計劃。2)生產操作人員，應注意做好對設備的日常維修，清潔和保養(yǎng)工作(如加3)嚴禁無關人員對設備任意使用或亂拆亂卸，違者處分。4)對設備的檢修，必須重視質量，檢修完畢后，要由管理員會同有關人員驗收(試車),合格后才能投產使用。5)凡是設備的轉移、外借或出售、報廢等，均需經管理員同意，報總經理批準后，才能動用(進庫),并及時和財務人員聯(lián)系。6)年終評獎時，總經理應考慮職工時對設備管理是否重視愛護保養(yǎng)好，作為條件之一。2024年3月28日頁碼2.3檢測儀器管理制度為了使檢測儀器能正確使用，準確數(shù)據，在生產中發(fā)揮積極作用，結合本公司實際情況，特制訂本制度。1)購進檢測儀器，經質檢員報告總經理(規(guī)格、型號、數(shù)量、名稱、用途等)審批后采購進廠，要有合格證。2)儀器進廠，質檢員負責驗收、試用。如合格列入清冊(帳卡),如不合格，立即報告總經理及通知采購員。3)對檢測儀器，由質檢員專職負責保管，非有關檢驗人員不得任意使用。4)質檢員對儀器，應日常注意做好清潔，保養(yǎng)工作，愛護保管好。5)檢測原材料、半成品、成品，應由保管員或生產部門抽樣交質檢員進行檢驗，要按照公司制訂標準作檢查，達到要求，由質檢員開出化驗單(或合格單),如不符合標準，再次抽樣送檢(也可由質檢員抽檢),嚴格執(zhí)行標準，不得馬虎隨便，如確認不合格，不得投產或出廠。6)檢測上述對象，應有記錄(注明日期、批號、名稱、指標、結果等等),并由質檢員保管好記錄資料。7)質檢員對所使用的儀器，應經常注意它的靈敏性、準確性如發(fā)現(xiàn)有問題，時檢查原因，進行修理。8)對檢測儀器，如天平、溫度計、酸度計、粘度計等的周期性檢定期為一年，檢定時應有記錄。9)對精度儀器，應做好護罩，經常注意加蓋好。檢測儀器管理制度2024年3月28日頁碼10)對質檢人員，對儀器保養(yǎng)、保管的好壞，總經理應根據其表現(xiàn)，進行表揚、鼓勵或批評教育。計量器具管理制度2024年3月28日頁碼2.4計量器具管理制度1)設置兼職計量員一名，負責對計量器具的日常檢查和周期檢定，編制周期檢定計劃，受檢率應達到95%以上，并建立臺帳。2)計量器具的使用人員，應做好維護保養(yǎng)工作，使其清潔、靈敏、準確，并妥善保管，不得讓別人任意使用。3)需采購講器具時，應由計量員造申請表，報總經理批準后供銷員負責采購。購入后交倉庫，領用時，應經計量員簽名，才能發(fā)放。4)使用人員在使用前應檢查一下是否良好，發(fā)現(xiàn)問題及時反映，不得私自5)使用人員應懂得操作規(guī)程，按說明書進行。6)為確保計量器具的準確性，檢定合格者才能使用，不合格者不得使用。7)全公司職工必須重視計量工作，遵守計量法規(guī)，做到統(tǒng)一標準，準確計8)總經理要教育職工對計量器具愛護好、使用好、保管好、對亂用亂丟造成損壞者，應給予處罰。9)各種計量器具的說明書、合格證、檢定證等資料，應由計量員負責保管，10)計量人員應不斷提高業(yè)務水平，總經理應給予機會參加培訓，使其增計量器具管理制度2024年3月28日頁碼技術文件管理制度2024年3月28日頁碼2.5技術文件管理制度2.5.1技術文件發(fā)布、批準制度1)工藝技術文件包括工藝路線、工藝設備、工藝操作規(guī)程、技術條件及產品的工藝消耗等等制定，由技術人員負責起草，經理室批準后正式發(fā)布執(zhí)2)原材料、半成品、成品的質量標準及檢測方法按國家頒布的標準和原材料生產廠家頒布的標準執(zhí)行。3)本公司制訂、修訂的產品企業(yè)標準，必須報市場局備案。4)產品包裝設計、商標的登記注冊使用，必須報經理室批準后才能印制和投產使用。2.5.2技術文件修改制度1)技術文件修改由提出技術人員負責起草，并將修改稿報經理室審查批準2)修改前的原技術文件交檔案管理人員保存，不得流失和重新使用，已下3)修改后的技術文件交檔案管理人員存檔，并下發(fā)至各部門執(zhí)行。2.5.3技術檔案管理制度1)技術檔案管理由技術資料管理人員專人統(tǒng)一保管。2)技術檔案包括本公司各項管理制度，設備、計量器具原始資料、執(zhí)行記錄，產品配方、工藝操作規(guī)程、質量標準，生產、檢測操作原始記錄，原技術文件管理制度2024年3月28日頁碼材料采購記錄、標準、檢測方法、檢測操作原始記錄，半成品、成品檢測報告，人員培訓學習，考核，健康體檢記錄等等。3)一切資料應妥善保管，不得丟失及自行銷毀，一律不得外借。原材料、包裝采購質量控2024年3月28日頁碼2.6原材料、包裝采購質量控制制度1)認真學習國家方針政策、制度、經濟合同法規(guī)，嚴格按合同法要求簽訂2)積極搞好市場調查研究，掌握物資市場行情，做到以銷定進、勤進快銷的原則，減少原材料和包裝材料的積壓。3)對于采購的原輔材料和包裝物，供貨方必須有一定的企業(yè)規(guī)模，一般納稅的資格以及有關的企業(yè)標準，定向采購。4)掌握企業(yè)的采購計劃等有關資料，計劃下單，報主管領導審批計劃，及時落實供應合同，降低采購成本，縮短本企業(yè)資金占用率。5)對采購原料或包裝物必須留原件采購單，送樣委托加工單位，貼上樣品標簽或相關質量要求，必須符合本企業(yè)質量標準。發(fā)現(xiàn)質量問題，及進與對方單位交涉或退貨處理。不準將不合格的產品進入本公司倉庫。6)供應科必須遵守采購制度，造成企業(yè)損失必須照價賠償，造成嚴重后果，給予行政處分或追究刑事責任。7)公司下達任務，應準確、無誤、及時滿足，完成物資供應，確保生產有8)原料包裝物要求供方送貨制，努力降低物資消耗，降低生產成本，提高經濟效益，對于易損物品要求委托加工方提出打折減損耗，做好采購物資保密工作，防止商業(yè)機密外露。2024年3月28日頁碼2-1設備設施維修保養(yǎng)記錄表序號設備設施名稱規(guī)格型號維修保養(yǎng)日期出現(xiàn)日期辦理結果達成日期備注2024年3月28日頁碼2-2計量器具檢定校準記錄型號規(guī)格檢定周期器具編號測量范圍上次檢定時間檢定項目備注原材料、包裝采購質量控2024年3月28日頁碼2-3員工培訓、考核記錄員工培訓、考核記錄姓名部門崗位時間地點課目工藝管理制度實施日期2024年3月28日頁碼第38頁共85頁3、過程質量管理3.1工藝管理制度1)工藝管理是原料變?yōu)榘氤善坊虺善返暮推竭^程中的管理，是工廠生產的法規(guī)，凡公司內職工，都應遵守。2)凡投入生產的產品，都應制訂完整的工藝操作規(guī)程。3)制訂工藝規(guī)程要簡便易懂，內容包括：產品質量標準，設備條件，原材料質量規(guī)格、配方、工藝流程，操作要點、安全注意事項及半成品質量控4)生產操作人員應嚴格遵守工藝操作規(guī)程，切實貫徹執(zhí)行，不得擅自改變違反，否則將承擔責任和處分。5)生產操作人員應認真學習和正確掌握操作要點，熟悉原材料性能，設備6)在制作過程中，生產操作人員應按規(guī)定投料，準確計量。7)經過一段時間的生產，如對工藝流程，認為有必要修改，在未正式修改前，必須經過反復的試驗和認真的總結，確認改進后能提高產品質量，凡修改配方、工藝，均須經總經理批準，簽署意見后，才能進行修改。8)如果因原料的品種、結構、性能變化或變動配比，必須更改配方者，必須事先進行多次的小試、中度，確實證明對質量無影響，經質檢部門(人員)檢驗合格，經總經理批準后，才可更改配方。9)一般情況下，按規(guī)定的原材料使用，不能使用代用品，但如采購上確實工藝管理制度2024年3月28日頁碼有困難，有必要使用另一種原料代替，需經反復試驗，確認對產品質量無影響，經檢驗合格，總經理批準，方得代用。10)凡涉及到上述第7)、8)、9)三條者，公司內負責質檢的部門和人員必須參與研究、討論、試驗，以及最后作質量檢驗，必須認真負責地做出結11)凡對配方、工藝流程必須專人保管，不得隨意丟失，更不得外匯。工藝質量管理考核辦法2024年3月28日頁碼3.2工藝質量管理考核辦法1)按生產工藝操作規(guī)程進行生產操作，并做好操作記錄。2)做好質量控制點檢查和記錄。3)產品包裝外觀應包裝完整，符合工藝操作要求。4)瓶身字跡清楚、端正，厚薄均勻，無色澤差別，無疤痕、裂紋、變形、毛口，蓋瓶螺紋配套。5)灌裝內含量是否與標明相符達標率應在100%以上，+5%,灌、液、膏是否有漏液、貼瓶。6)包裝瓶要清洗，經殺菌消毒處理，符合生產要求。7)貼商標應端正，按規(guī)定要求大中小包裝尺寸應符合標準。8)灌裝半成品應符合理化指標及細菌總數(shù)符合標準。9)產品應標明產品三證號碼，執(zhí)行標準條碼、生產日期、批號、保持期符合成品入庫存放標準。10)考核分值及加扣分情況詳見工藝質量管理考核表。工藝質量管理考核表序號工藝及產品要求2342024年3月28日頁碼567貼商標應端正，按規(guī)定要求大中小包裝尺寸89考核小組成員簽字：考核日期：2024年月曰質量控制點管理制度2024年3月28日頁碼3.3質量控制點管理制度1)主管領導平時要教育職工嚴格遵守生產工藝流程，提高職工技術素質。2)要牢固樹立“質量第一，用戶至上”的思想，全面貫徹質量管理制度，明確責任制度，提高技術有關措施，加強技術力量管理，責任落實到人，分工清楚，按配方工藝流程要點把好產品質量關。3)對配方要有制定文件，配方工藝流程要與技術檔案一致，經技術部門簽字方可組織生產，更改工藝配方必須嚴格，做實驗后在保證質量的前提下報技術主管領導簽字審核，方可更改數(shù)據和工藝流程。4)操作人員嚴格遵守配方工藝要求和控制點，對配方工藝必須兩人核對準確無誤，作好生產操作記錄和質量控制點操作記錄工作。質量控制點操作程序、方法2024年3月28日頁碼3.4質量控制點操作程序、方法為加強質量控制點的管理，嚴格遵守質量控制點的操作要求，保證產品質量安全，特制訂本管理制度。3.4.2管理制度1)企業(yè)職工應嚴格按照工藝操作流程進行操作，按照每個產品的企業(yè)執(zhí)行2)根據所生產不同類別的產品，對重要工序制定相關質量控制點的操作程序方法，按照產品配方、工藝文件進行生產。3)嚴格按照質保體系程序控制，把好質量關，于配方、工藝流程一致，保證產品質量。4)每天生產的生產內容、操作程序方法、質量控制點操作程序等要詳細記錄，以保證產品質量。5)應對生產的產品進行每批留樣管理，按批號留樣保存，留樣的保存期應不得低于該產品的保質期，作好每批記錄工作。3.4.3質量控制點工序名稱：(附圖：工藝流程圖)質量檢驗管理制度2024年3月28日頁碼4、產品質量檢驗4.1質量檢驗管理制度4.1.1微生物檢驗管理制度1)從事微生物檢驗人員應經專業(yè)培訓，并經省衛(wèi)生防疫站考核合格，由省衛(wèi)生廳發(fā)放《合格證》后方可上崗。2)檢驗人員應該嚴格國家規(guī)定的檢驗程序操作，不得自行更改。3)每批產品應及時檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格產品，應立即向負責人匯報，及時處理，檢驗原始記錄妥善保存，保存期應較該產品的保質期延長3個月。4)進無菌操作間應二次更衣，工作服應經常洗滌消毒。5)實驗室所污染的器皿需經消毒或滅菌后，再進行洗滌，若發(fā)生意外，如劃破手指、菌液流灑到桌面等應立即進行預防處理。6)使用烤箱、電爐及高壓鍋時不能離開人，用后立即切斷電源，工作結束時注意關好門窗及觀察冰箱、干燥箱的溫度，所用器具刷洗干凈，及時放回原處，放置整齊。7)檢驗室內應保持整潔有序，不得存放與檢驗無關的物品。4.1.2原材料驗收、檢驗管理制度1)原材料進倉，首先要有檢驗合格報告單。2)進倉時，保管好，按數(shù)量、重量、品名、規(guī)格、型號進行驗收。3)如發(fā)現(xiàn)某一項不符要求，即與采購人員聯(lián)系并做出處理。4)倉庫對存放的原料，應做到先進先出，并堆放整齊。質量檢驗管理制度2024年3月28日頁碼5)原料進廠，必須經檢驗部門檢驗合格，才能入庫。6)對原材料的檢驗，均有數(shù)據可查，不合格的原料不得使用。4.1.3包裝材料檢驗管理制度1)包裝材料進入廠內后，應由分管的檢驗員負責進行檢驗，以本企業(yè)和供貨單位所訂的合同為標準(包括規(guī)格、尺寸等等),抽檢比例為10%。2)檢驗員按標準檢驗后，應及時、準確地將檢驗結果報有關部門，并出具3)如發(fā)現(xiàn)包裝材料質量不符合標準要求，檢驗人員應及時向采購人員反映，并通知供貨單位派員解決。4)嚴格遵守檢驗規(guī)程，認真、細致、負責，決不馬虎了事。仍不合格，應及時做出處理。4.1.4半成品檢驗管理制度1)切實執(zhí)行各項技術檢驗標準，認真操作，確保檢驗數(shù)據準確、及時。2)認真按照企業(yè)內控指標進行檢驗，如發(fā)現(xiàn)半成品的理化和外觀指標不合格時，應及時向有關人員反映，及時解決問題。3)不合格產品決不流入下道工序。4)檢驗人員做好記錄和資料積累，及時反映生產情況，并積極提出改進意4.1.5成品檢驗管理制度1)從上到下，都必須樹立質量第一和為用戶服務的思想，嚴格執(zhí)行各項質質量檢驗管理制度2024年3月28日頁碼量，技術檢驗標準，把好質量關。2)認真做好記錄，保管好有關檢驗資料。3)如經幾次檢驗，產品不合格，決不入庫，決不出廠。4)檢驗人員和銷售人員密切配合，聽取用戶意見，逐步提高質量。5)應注意外包裝的各種標記是否齊全、清晰。2024年3月28日頁碼5、文明安全生產5.1安全生產管理制度生產必須安全，安全為了確保生產順利進行，完成企業(yè)的定量目標，特制1)從領導到職工，都要重視安全生產，總經理應經常開展安全生產教育活2)在生產區(qū)域、重點部位，用特大字標出“安全生產”字樣，以引起職工重視，防止麻痹思想。3)購置必要的消防器材(如：滅火機等),有人負責保管，及時掉換。4)設立“禁止吸煙區(qū)域”,在此范圍內嚴禁吸煙。5)對易燃、易爆物品，應另行設立倉庫堆放，保管員應對此類物資慎重保管好，并在周圍做好防火、防爆設施。6)對全公司電線線路、電器設備、壓力容器等，都必須經常檢查，及早發(fā)現(xiàn)問題，及時修理好。7)生產工人必須遵守安全操作規(guī)程，不得任意自行拆除電器。8)總經理應組織有關人員對全公司安全作定期的巡回檢查。9)年終評獎時，以安全生產作為一項內容，有功者受獎，發(fā)生事故者不得評獎，并視情節(jié)輕重給予處分。安全生產管理制度2024年3月28日頁碼5.2衛(wèi)生管理制度為保證產品質量，防止污染，對消費者負責，必須在全公司范圍內認真做好衛(wèi)生工作，加強管理，特制訂本制度。4.2.1原材料、半成品、容器的衛(wèi)生1)原材料應放在干燥清潔的地面上(離地20公分)離墻20公分以上，并加蓋密封，防止灰塵或不潔物浸入。2)倉庫應通風干燥，嚴禁吸煙或亂丟雜物，保持清潔，嚴禁與有毒害物質接觸，防止污染。3)半成品應加蓋(罩),存放在無菌貯藏室內，不能和其它雜物混放一起。4)所有容器和包裝物，使用前應清洗干凈，進行消毒、殺菌，然后才能使5)在變換生產品種或色澤時，更應對容器，工具清洗干凈，不得遺留殘物。5.2.2工場和個人衛(wèi)生1)生產工人上崗前應進行健康檢查，持有健康證才允許上崗，每年作一次健康狀況檢查和衛(wèi)生知識培訓教育。2)生產工人上班前，要用消毒水洗手，穿戴好工作衣、工作帽、工作鞋及3)生產場地的職工，要做到“三勤”(勤剪指甲、勤洗頭發(fā)、勤換衣服),上廁所要脫掉工作衣，上廁所后必須用消毒水洗手。4)生產場地應保持通風、干燥，地面、墻壁、房頂和工作臺都要經常保持安全生產管理制度2024年3月28日頁碼清潔，每天要打掃干凈。5)生產場地嚴禁吸煙、吃食物，嚴禁帶小孩或雜物進入。6)生產前，應檢查設備、容器、工具、包裝物是否清潔，并做好凈化室及生產器具的消毒工作。5.2.3廠區(qū)的衛(wèi)生1)廠區(qū)禁止隨地吐痰，亂扔雜物。2)通道、綜合部、廁所每天打掃干凈。3)指定專門地方倒垃圾并及時清除。4)人人注意公共衛(wèi)生，保持環(huán)境整潔。5)職工中如有傳染病，皮膚病者，不得上崗工作。2024年2月21日發(fā)布2024年3月28日實施潤膚膏霜工藝文件 54洗發(fā)液(香波)工藝文件 化妝水工藝文件 護發(fā)素工藝文件 廣州邁思?；瘖y品有限公司文件編號日期年月日序號文件名稱制訂(修改)人員制訂(修改)時間批準時間1洗發(fā)液(香波)2潤膚膏霜3化妝水4護發(fā)素567工藝文件潤膚膏霜廣州邁思?；瘖y品有阻公司文件編號批準日期年月日相序號原料名稱%油相12345678水相9其它相二、工藝流程圖油相控制點A水相加熱至85一均質乳化加熱至85一冷卻、真空消泡控制點B香精加香出料灌裝半成品成品三、工藝操作規(guī)程1、檢查各物料色澤、氣味，按配方要求分別仔細稱量。2、油相：將物料***************************加入油料鍋中，加熱至85-90℃3、水相：將物料*************************加入水相鍋中，加熱至85-90℃,4、先將水相料加入均質乳化鍋中，攪拌下加入油相料，均質乳化5分鐘，(質量控制點A)。5、邊攪拌邊開啟冷卻水，冷卻至50℃左右加入香精，攪拌均勻，抽真空消泡。(質量控制點B)。1、半成品檢測：PH值、耐熱、耐寒、色澤、香味、外觀、微生物檢驗。2、成品的檢測：標簽，凈含量。A、按要求快速均質5min并快速攪拌，使之完全乳化。B、降溫到45℃時，抽真空消泡。六、產品執(zhí)行標準廣州邁思睿化妝品有限公司文件編號潤膚膏霜工藝操作記錄批準日期年月日產品名稱潤膚膏霜生產數(shù)量生產時間生產批號序號12345先將水相料加入均質乳化鍋中，攪拌下加入油相料，均質乳化5分鐘，(質量控制點A)。6邊攪拌邊開啟冷卻水，冷卻至50℃左右加入香精，攪拌均勻，抽真空消泡(質量控制點B)。7出料，半成品送檢測，合格。89成品檢測合格。入庫。記錄：×××復核：×××廣州邁思?；瘖y品有限公司文件編號批準日期年月日產品名稱潤膚膏霜生產數(shù)量生產時間生產批號控制點名稱先將水相料加入均質乳化鍋中，攪拌下加入油相料，均質乳化5分鐘。邊攪拌邊開啟冷卻水，冷卻至50℃左右加入香精，攪拌均記錄：×××審核：×××廣州邁思睿化妝品有限公司文件編號批準日期產品名稱潤膚膏霜生產數(shù)量生產時間生產批號控制點名稱先將水相料加入均質乳化鍋中，攪拌下加入油相料，均質乳化5分鐘。邊攪拌邊開啟冷卻水，冷卻至50℃左右加入香精，攪拌均記錄：×××審核：×××潤膚膏霜半成品檢驗記錄產品名稱潤膚膏霜生產時間生產批號檢驗依據檢驗日期指標名稱指標要求單項判斷色澤符合規(guī)定色澤香氣符合規(guī)定香型膏體耐熱40±1℃,24h恢復室溫后無分離、沉淀、變色現(xiàn)象耐寒溫后，樣品正常細菌總數(shù)cuf/g綜合評價檢驗日期：年月日批準人：×××批準日期：年月日潤膚膏霜成品出廠檢驗報告產品名稱潤膚膏霜生產時間生產批號檢驗依據檢驗日期指標名稱指標要求檢驗結果單項判斷色澤符合規(guī)定色澤香氣符合規(guī)定香型膏體耐熱40±1℃,24h恢復室溫后無分離、沉淀、變色現(xiàn)象耐寒后，樣品正常凈含量ml綜合評價檢驗日期：年月日批準人：×××批準日期：年月日工藝文件洗發(fā)液(香波)****年****日發(fā)布****年****日實施廣州邁思睿化妝品有阻公司文件編號批準日期年月日一、配方序號原料名稱%123456789二、工藝流程圖攪拌溶解冷卻控制點B組份B控制點A組份C三、工藝操作規(guī)程3、將物料***************************加入攪拌鍋中，加熱至80-85℃攪拌4、加入******************攪拌均勻，溫度達到75℃,恒溫30min使之完全溶解(質量控制點A)。6、要求完全溶解，無結團、無塊狀凝聚，出料(A、溫度達到75℃,恒溫30min使之完全溶解。廣州邁思睿化妝品有限公司文件編號批準日期年月日產品名稱生產數(shù)量生產時間生產批號序號1檢查各設備清潔，運轉良好。2395℃攪拌溶解。430min使之完全溶解(質量控制點A)。5邊攪拌邊開啟冷卻水，冷卻至50℃左右加入香精、****,攪拌均勻。67灌裝。8包裝，打包。9成品檢測合格。入庫。復核：×××廣州邁思睿化妝品有限公司文件編號批準日期年月日產品名稱洗發(fā)液生產時間生產批號質量控制點B要求完全溶解，無結團、無塊狀凝聚，出料。合格。廣州邁思?；瘖y品有限公司文件編號批準日期產品名稱洗發(fā)液生產時間生產批號質量控制點B要求完全溶解，無結團、無塊狀凝聚，出料。半成品送檢，洗發(fā)液(香波)半成品檢驗記錄產品名稱洗發(fā)液生產時間生產批號檢驗依據檢驗日期指標名稱指標要求單項判斷色澤符合規(guī)定色澤香氣符合規(guī)定香型外觀無異物有效物%粘度25℃Pas耐熱40±1℃,24h恢復室溫后無分離、沉淀、變色現(xiàn)象耐寒樣品正常綜合評價檢驗日期：年月日批準人：×××批準日期：年月日洗發(fā)液(香波)成品出廠檢驗報告產品名稱洗發(fā)液生產時間生產批號檢驗依據檢驗日期指標名稱指標要求檢驗結果單項判斷色澤符合規(guī)定色澤香氣符合規(guī)定香型外觀無異物粘度25℃Pas耐熱分離、沉淀、變色現(xiàn)象耐寒樣品正常細菌總數(shù)cuf/g凈含量ml綜合評價檢驗員：×××檢驗日期：年月日批準人：×××批準日期：年月日工藝文件化妝水廣州邁思睿化妝品有限公司文件編號批準日期年月日序號原料名稱%123456789二、工藝流程圖攪拌溶解冷卻控制點B加熱至質量控制點A組份B三、工藝操作規(guī)程80-85℃攪拌溶解。(質量控制點A)。5、要求完全溶解，無結團、無塊狀凝聚，出料(質量控制點B),A、溫度達到75℃,恒溫30min使之完全溶解。