中國化學藥行業(yè)市場現(xiàn)狀及投資態(tài)勢分析報告（智研咨詢）

中國化學藥行業(yè)市場現(xiàn)狀及投資態(tài)勢分析報告（智研咨詢）化學藥是緩解，預防和診斷疾病，以及具有調(diào)節(jié)機體功能的化合物的統(tǒng)稱。臨床試驗（ClinicalTrial），指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。2021年中國化學藥臨床試驗數(shù)量前10位品種共登記68項試驗，其中：鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液有9項；鹽酸優(yōu)克那非片、蘋果酸法米替尼膠囊、鹽酸杰克替尼片各有7項；SHR0302、RX208片、DBPR108片各有6項；SKLB1028膠囊、注射用BEBT-908、YZJ-1139、氟唑帕利膠囊各有5項。2021年中國化學藥臨床試驗數(shù)量前10位品種資料來源：國家藥審中心、智研咨詢整理按2021年中國化學藥受理號登記的新藥臨床試驗注冊分類來看，1類占69.6%；2類占14.0%；5類占5.4%；3類占5.1%；補充申請占4.5%；4類占0.7%；原6類占0.4%；進口注冊占0.2%；復審占0.1%。2021年中國化學藥臨床試驗注冊分類資料來源：國家藥審中心、智研咨詢整理相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國化學藥品制劑行業(yè)市場需求分析及投資方向研究報告》2021年，中國1069項化學藥臨床試驗適應癥中有422項是抗腫瘤藥物，占化學藥臨床試驗總體的39.5%；其次是抗感染藥物，臨床試驗適應癥79項，占化學藥臨床試驗總體的7.39%，第三是皮膚及五官科藥物、鎮(zhèn)痛藥及麻醉科用藥各有67項，各占6.27%。2021年中國化學藥臨床試驗適應癥分布資料來源：國家藥審中心、智研咨詢整理從2021年中國化學藥新藥臨床試驗啟動耗時占比來看，在1-6個月（含）內(nèi)啟動受試者招募的比例為51.2%；在7-12個月（含）內(nèi)啟動受試者招募的比例為26.1%；在1-3年內(nèi)啟動受試者招募的比例為15.9%；在大于3年內(nèi)啟動受試者招募的比例為6.9%。可以看出，化學藥和新藥在6個月內(nèi)啟動受試者招募的比例差不多。2021年中國新藥及化學藥臨床試驗總體啟動耗時占比情況資料來源：國家藥審中心、智研咨詢整理2021年，以受理號登記的91項化學藥中，I期有81項，占89.01%；II期有2項，占2.20%；III期有5項，占5.49%；其他有3項，占3.30%。2021年中國化學藥臨床試驗分期完成情況（單位：項、%）資料來源：國家藥審中心、智研咨詢整理智研咨詢專注產(chǎn)業(yè)咨詢十五年，是中國產(chǎn)業(yè)咨詢領(lǐng)域?qū)I(yè)服務機構(gòu)。公司以“用信息驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為企業(yè)投資決策賦能”為品牌理念。為企業(yè)提供專業(yè)的產(chǎn)業(yè)咨詢服務，主要服務包含精品行研報告、專項定制、月度專題、可研報告、商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等。提供周報/月