先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃講義

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃講義先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃講義策劃的重要性

戴明博士的『策劃-執(zhí)行-檢查-行動』週期策劃的重要性戴明博士的質(zhì)量策劃是甚麼？

確定質(zhì)量以及採用質(zhì)量體系要素的目標和要求的活動。(ISO8402:1994第三部份的3.3項)質(zhì)量策劃是甚麼？確定質(zhì)量以及採用質(zhì)量體系要素的目標和要求的先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃

甚麼是『先期』？那些是先期產(chǎn)品質(zhì)量活動？為甚麼需要先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃？先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃甚麼是『先期』？先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念

時間新構(gòu)思產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計生產(chǎn)識別和預防潛在的失效模式〈主動〉探測失效模式或?qū)λ劝l(fā)生的問題作出補救措施〈被動〉先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念時間新構(gòu)思產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計生產(chǎn)識別和先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點

引導資源，使顧客滿意

促進早期識別所需的更改避免晚期更改以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點引導資源，使顧客滿意先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要階段

前期：確定範圍第一部份：計劃和定義第二部份：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第三部份：過程設(shè)計和開發(fā)第四部份：產(chǎn)品和過程確認第五部份：反饋、評定和糾正措施應使用甘特圖或其它合適的方式計劃各階段活動先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要階段前期：確定範圍產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖

*設(shè)計*僅限 服務供方如熱處理 責任制造 儲存、運輸?shù)鹊?/p>

-確定範圉 X X X-計劃和定義〈第一部份〉 X-產(chǎn)品和設(shè)計開發(fā)〈第二部份〉 X-可行性承諾〈第二部份〉 X X X-過程設(shè)計和開發(fā)〈第三部份〉 X X X-產(chǎn)品和過程確認〈第四部份〉 X X X-反饋、評定和糾正措施〈第五部份〉 X X X-控制計劃方法論 X X X

產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖 *設(shè)計*僅基本原則

著重預防問題而非糾正問題明確關(guān)鍵的先期產(chǎn)品質(zhì)量活動對有關(guān)活動步驟作有系統(tǒng)的計劃透過跨功能小組活動，集思廣益應用同步技術(shù)質(zhì)量是設(shè)計出來而非檢查出來依賴管理層的承諾基本原則著重預防問題而非糾正問題跨功能小組

組織橫向職能小組，組員包括有關(guān)方面的代表如技術(shù)、製造、材料控制、採購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務、分承包方和顧客先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會不同明確小組的職責跨功能小組組織橫向職能小組，組員包括有關(guān)方面的代表如技術(shù)、跨巧能小組

應建立小組之間或小組與顧客之間的聯(lián)繫渠道，例如舉行定期小組會議提供必須的培訓，如產(chǎn)品的要求、開發(fā)技能等尋求顧客和/或分承包方參與意見的機會跨巧能小組應建立小組之間或小組與顧客之間的聯(lián)繫渠道，例如舉跨功能小組

應用適當?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問題方法來解決策劃過程中遇到的產(chǎn)品設(shè)計和/或加工過程的問題：因果分析圖標準借鑒實驗計劃法質(zhì)量功能展開防錯

跨功能小組應用適當?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問題方法來解決策劃過程中確定範圍

確定顧客—內(nèi)部和外部識別顧客的需要、期望和要求明確顧客的要求和理解顧客的期望確定每一代表方的作用和職責對所提出來的設(shè)計、性能要求和製造過程評定其可行性確定成本、進度和應考慮的限制條件確定所採用的報告過程或形式確定範圍確定顧客—內(nèi)部和外部先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動後的第一項工作是制定進度計劃小組成員應取得意見一致應列出任務、分配和/或其他事項每一事項應具備「起始」和「完成」日期，並記錄進展的實際情況先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動後的第一甘特圖甘特圖控制計劃

控制零部件和過程系統(tǒng)的書面描述根據(jù)應用階段，分成三類樣件控制計劃—在製造樣件過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述試生產(chǎn)控制計劃—在樣件試製之後，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述生產(chǎn)控制計劃—在大批量生產(chǎn)中將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件

控制計劃控制零部件和過程系統(tǒng)的書面描述第一部份：計劃和確定專案描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質(zhì)量專案

第一部份：計劃和確定專案描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃第一部份：計劃和確定專案第一部份：計劃和確定專案第一部份：計劃和確定專案輸入：顧客的呼聲市場調(diào)查保修記錄和質(zhì)量資訊小組經(jīng)驗業(yè)務計劃/營銷策略產(chǎn)品/過程指標產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出（作為第二部份的輸入）：

設(shè)計目標可靠性和質(zhì)量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表產(chǎn)品保證計劃管理者的支援第一部份：計劃和確定專案輸入：輸出（作為第二部份的輸入）：顧客的呼聲包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資訊收集這種資訊的一些方法：市場調(diào)查保修記錄和質(zhì)量資訊小組經(jīng)驗顧客的呼聲包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資顧客的呼聲市場調(diào)查的方法：採訪顧客徵詢和調(diào)查顧客意見進行市場調(diào)查和預測報告進行新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究進行競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究參考運行情況良好（TGR）報告顧客的呼聲市場調(diào)查的方法：顧客的呼聲保修記錄和質(zhì)量資訊運行情況不良（TGW）報告保修報告能力指數(shù)供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告問題解決報告顧客工廠退貨和廢品現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析顧客的呼聲保修記錄和質(zhì)量資訊顧客的呼聲小組經(jīng)驗來自更高層系統(tǒng)或過去質(zhì)量功能展開（QFD）專案的輸入媒介的評論和分析如雜誌和報刊報告等顧客的信件和建議運行情況良好（TGR）/運行情況不良（TGW）報告銷售商意見車隊負責人的意見現(xiàn)場服務報告顧客的呼聲小組經(jīng)驗顧客的呼聲小組經(jīng)驗〈續(xù)〉利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價道路行駛體驗管理者的意見或指示由內(nèi)部顧客報告的問題和議題政府的要求和法規(guī)合同評審顧客的呼聲小組經(jīng)驗〈續(xù)〉業(yè)務計劃/營銷策略顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架業(yè)務計劃可將限性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源）而影響其執(zhí)行方向營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)站和主要的競爭者業(yè)務計劃/營銷策略顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的產(chǎn)品/過程指標借鑒標準將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標提供輸入成功的標準借鑒方法包括：識別合適的借鑒標準瞭解你目前狀況和借鑒標準之間的差距和原因制定計劃來縮小差距、符合借鑒標準甚或超越借鑒標準水平產(chǎn)品/過程指標借鑒標準將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標提供輸入產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和工藝過程概念，包括:技術(shù)革新先進的材料可靠性評定新技術(shù)所有這些都應用作輸入產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和工藝過程概念，產(chǎn)品可靠性研究考慮：在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率長期可靠性/耐久性試驗的結(jié)果產(chǎn)品可靠性研究考慮：顧客輸入產(chǎn)品的後續(xù)顧客的需要和期望顧客和/或供方應使用這些輸入來建立衡量顧客滿意度的測量方法

顧客輸入產(chǎn)品的後續(xù)顧客的需要和期望

設(shè)計目標

將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可量度的設(shè)計目標設(shè)計目標將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可量度的設(shè)計目標可靠性和質(zhì)量目標可靠性目標的例子：或然率置信度質(zhì)量目標是建基於持續(xù)改進例如:（PPM）零件/百萬缺陷水平廢品降低率可靠性和質(zhì)量目標可靠性目標的例子：初始材料清單應制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單初始材料清單應制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單初始過程流程圖預期的製造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述初始過程流程圖預期的製造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)特殊產(chǎn)品和過程性的初始明細表根據(jù)分析顧客需要和期望所作的產(chǎn)品設(shè)想可靠性目標/要求的確定從預期的製造過程中確定的特殊過程特性類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA）特殊產(chǎn)品和過程性的初始明細表根據(jù)分析顧客需要和期望所作的產(chǎn)品產(chǎn)品保證計劃

將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求可採用任何清晰易懂的格式，包括（但不限於）以下措施：概述專案要求可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定新技術(shù)、複雜性、材料、應用、環(huán)境、服務和製造要求或其他任何會給專案帶來風險的因素的評定發(fā)展失效模式分析（ＦＭＡ）制定初始工程標準要求產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分

產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求管理者的支援知會管理者有關(guān)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況以小組名義要求管理者提供所需的支援管理者參加先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保專案成功極其重要管理者的支援知會管理者有關(guān)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況第二部份：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第二部份：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第二部份：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸入：

設(shè)計目標可靠性和質(zhì)量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表產(chǎn)品保證計劃管理者的支援第二部份：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸入：第二部份：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)設(shè)計負責部門的輸出：

設(shè)計失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計評審樣件製造-控制計劃工程圖紙（包括數(shù)學資料）工程規(guī)格材料規(guī)格圖紙和規(guī)格的更改

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出：

新設(shè)備、工具和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量規(guī)/試驗設(shè)備的要求小組可行性承諾和管理者支援

第二部份：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)設(shè)計負責部門的輸出：先期產(chǎn)品質(zhì)量策設(shè)計失效模式和後果分析DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)用以優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計和避免產(chǎn)品設(shè)計上的缺陷設(shè)計失效模式和後果分析DFMEA是一種評定失效可能性及其失效可製造性和裝配的設(shè)計用來優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計功能、可製造性和易於裝配之間的關(guān)係先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設(shè)計、概念、功能和對製造變異的敏感程度製造和/或裝配過程尺寸公差性能要求組件數(shù)目過程調(diào)整材料搬運可製造性和裝配的設(shè)計用來優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計功能、可製造性和易於裝配設(shè)計驗證

驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客的要求設(shè)計驗證驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客的要求設(shè)計評審

定期檢討會議評審以下方面：設(shè)計/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作迴圈〈cycle〉電腦模擬和臺架試驗結(jié)果設(shè)計失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計實驗計劃法（DOE）和裝配產(chǎn)生的變異結(jié)果試驗失敗個案設(shè)計驗證的進展設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證進度設(shè)計評審定期檢討會議樣件製造-控制計劃樣件控制計劃是對樣件製造中的尺寸測量和材料與功能的試驗的描述，以便：

保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)範和報告資料保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意使用資料和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關(guān)注問題、偏差和/或成本影嚮向顧客溝通樣件製造-控制計劃樣件控制計劃是對樣件製造中的尺寸測量和材料工程圖紙（包括數(shù)學資料）應對工程圖紙進行評審來確定是否有足夠的資料以對每個零件進行全尺寸檢驗應能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為持續(xù)的控制設(shè)計適當?shù)墓δ芰恳?guī)和設(shè)備應評價尺寸以保證可行性和與製造和測量標準相一致適當時，小組應保證數(shù)學資料和顧客的系統(tǒng)相容以進行有效的雙向交流工程圖紙（包括數(shù)學資料）應對工程圖紙進行評審來確定是否有足夠工程規(guī)格說明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀要求說明試驗的樣本數(shù)量、頻率和接受標準，或於控制計劃中描述工程規(guī)格說明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀要求材料規(guī)格物理特性、性能、環(huán)境、搬運和儲存要求留意特殊特性應包括控制計劃中

材料規(guī)格物理特性、性能、環(huán)境、搬運和儲存要求圖紙和規(guī)格的更改小組應保證更改能即時通知所有受影響的地方用適當?shù)臅嫘问接涗浉?/p>

圖紙和規(guī)格的更改小組應保證更改能即時通知所有受影響的地方新設(shè)備、工具和設(shè)施要求可於DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審中識別新設(shè)備和設(shè)施的要求先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃上說明此活動應保證新設(shè)備和工具具備所需能力和準時交付監(jiān)察設(shè)施進度，確保能在在計劃的試生產(chǎn)前完工

新設(shè)備、工具和設(shè)施要求可於DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計特殊產(chǎn)品和過程特性於初始特殊產(chǎn)品和過程特性的基礎(chǔ)上對技術(shù)資料進行評價評審和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計特性時確定須使用顧客指定的符號作記號〈如適用〉小組成員一致通過建議書面列出特殊特性以便制定控制計劃

特殊產(chǎn)品和過程特性於初始特殊產(chǎn)品和過程特性的基礎(chǔ)上對技術(shù)資料量規(guī)/試驗設(shè)備的要求識別量規(guī)/試驗設(shè)備的要求應於先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃中說明此活動

量規(guī)/試驗設(shè)備的要求識別量規(guī)/試驗設(shè)備的要求小組可行性承諾和管理者的支援必須評定設(shè)計的可行性顧客擁有的設(shè)計並不能排除供方評定設(shè)計可行性的義務確定設(shè)計的產(chǎn)品能按時、按量和於可接受的成本下製造、試驗、包裝和交付顧客使用「小組可行性承諾」記錄小組成員的共識向管理層報告可行性的情況，並對須解決的問題尋求支援

小組可行性承諾和管理者的支援必須評定設(shè)計的可行性第三部份：過程設(shè)計和開發(fā)

第三部份：過程設(shè)計和開發(fā)第三部份：過程設(shè)計和開發(fā)

輸入（源於第二部份中的輸出）設(shè)計失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計設(shè)計驗證

設(shè)計評審樣件製造-控制計劃工程圖紙（包括數(shù)學資料）工程規(guī)格材料規(guī)格圖紙和規(guī)格的更改 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量規(guī)/試驗設(shè)備的要求小組可行性承諾和管理者的支援

第三部份：過程設(shè)計和開發(fā)輸入（源於第二部份中的輸出）第三部份：過程設(shè)計和開發(fā)

輸出（作為第四部份的輸入）包裝標準產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖

場地平面佈置圖特性矩陣圖過程失效模式及後果分析（PFMEA）

試生產(chǎn)控制計劃過程指導書

測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)格管理者的支援第三部份：過程設(shè)計和開發(fā)輸出（作為第四部份的輸入）包裝標準

顧客提供自行設(shè)計的包裝，應確保對產(chǎn)品的保護能力包裝標準顧客提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應對質(zhì)量體系手冊作相應的更新改進質(zhì)量體系的機會產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制和過程流程圖說明製造/裝配的整個工序流程用來分析源自機器、材料、方法和人力等因素的變異來源協(xié)助進行PFMEA和草擬控制計劃過程流程圖說明製造/裝配的整個工序流程場地平面佈置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應用、中間維修站和缺陷材料的存放區(qū)，應制定和評審場地平面佈置所有的物料流程都應與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)

場地平面佈置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目視輔特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和製造工位之間關(guān)係的分析技術(shù)例： 工序號尺寸編號 描述 公差 05 10 20 30 1 內(nèi)徑 X C X 2 平面 X C C 3 X L L 4 外徑 XC=特性於工序中用作夾緊工件L=特性於工序中用作工件定位X=工序中產(chǎn)生或更改該特性

特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和製造工位之間關(guān)係過程失效模式及後果分析（PFMEA）PFMEA應在開始正式生產(chǎn)之前進行分析新或修改的過程可能出現(xiàn)的潛在失效模式及其後果避免過程設(shè)計上的缺陷引致產(chǎn)品質(zhì)量問題過程失效模式及後果分析（PFMEA）PFMEA應在開始正式生試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃是對樣件製作後批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量、材料和功能試驗的描述試生產(chǎn)控制計劃應包括生產(chǎn)過程確認前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制針對初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合項的對策，例如：增加檢驗次數(shù)增加過程中和最終檢查點的數(shù)目統(tǒng)計評價增加審核

試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃是對樣件製作後批量生產(chǎn)前，進行的過程指導書容易明白和詳盡資料針對過程的直接操作人員根據(jù)下列來源建立：失效模式及後果分析〈FMEA〉控制計劃工程圖紙、性能規(guī)格、材料規(guī)格、目視標準和工業(yè)標準過程指導書容易明白和詳盡資料過程指導書過程流程圖場地平面佈置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數(shù)生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)知識搬運要求過程的操作者過程指導書過程流程圖測量系統(tǒng)分析計劃針對所需的測量系統(tǒng)和個別適當?shù)姆治鲰椖浚缇€性度、準確度、穩(wěn)定度、重復性和再現(xiàn)性等明確有關(guān)職責

測量系統(tǒng)分析計劃針對所需的測量系統(tǒng)和個別適當?shù)姆治鲰椖?，如線初始過程能力研究計劃選擇進行初始過程能力研究的對象根據(jù)控制計劃上註明的特性來釐定計劃應特別留意與特殊特性有關(guān)的過程初始過程能力研究計劃選擇進行初始過程能力研究的對象包裝規(guī)格

包括單個產(chǎn)品的包裝適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變應與搬運裝置相匹配包裝規(guī)格包括單個產(chǎn)品的包裝管理者的支援在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以促進管理者的參與將專案狀況知會管理層尋求支援解決任何未決的議題

管理者的支援在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以促進第四部份：產(chǎn)品和過程確認第四部份：產(chǎn)品和過程確認第四部份：產(chǎn)品和過程確認輸入（源於第三部份中的輸出）

包裝標準產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖場地平面佈置圖特性矩陣圖過程失效模式及後果分析（PFMEA）

試生產(chǎn)控制計劃過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃

初始過程能力研究計劃包裝規(guī)格管理者的支援第四部份：產(chǎn)品和過程確認輸入（源於第三部份中的輸出）第四部份：產(chǎn)品和過程確認輸出（作為第五部份的輸入）

試生產(chǎn)測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準生產(chǎn)確認試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃認定和管理者的支援第四部份：產(chǎn)品和過程確認輸出（作為第五部份的輸入）試生產(chǎn)

作為確認製造過程的有效性的重要步驟應採用正式生產(chǎn)的工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者）、投施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定試生產(chǎn)作為確認製造過程的有效性的重要步驟試生產(chǎn)

試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用作以下用途：初始過程能力研究測量系統(tǒng)分析最終可行性過程評審生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)件批準包裝評價試生產(chǎn)能力（FTC）質(zhì)量策劃認定試生產(chǎn)試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用作以下用途：測量系統(tǒng)評價

針對用作檢查控制計劃上表明的工程規(guī)格特性的測量裝置和方法於試生產(chǎn)中或之前進行測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)評價針對用作檢查控制計劃上表明的工程規(guī)格特性的測量初始過程能力研究

評價生產(chǎn)過程是否巳準備就緒參照初始過程能力研究計劃對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究初始過程能力研究評價生產(chǎn)過程是否巳準備就緒生產(chǎn)件批準

驗證和確認由正式生產(chǎn)工裝和過程製造出來的產(chǎn)品能否符合工程要求參照「生產(chǎn)件批準過程」參考手冊

生產(chǎn)件批準驗證和確認由正式生產(chǎn)工裝和過程製造出來的產(chǎn)品能否生產(chǎn)確認試驗

生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程製造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程製造出包裝評價評價包裝方法對產(chǎn)品的保護能力考慮在正常運輸和不利環(huán)境下的情況必要時進行測試顧客指定的包裝並不免除供方評價包裝方法的責任包裝評價評價包裝方法對產(chǎn)品的保護能力生產(chǎn)控制計劃

描述對正常生產(chǎn)的控制，包括零部件和過程的控制參考PFMEA和過程流程圖等相關(guān)文件應適時更新，反映最新狀況生產(chǎn)控制計劃描述對正常生產(chǎn)的控制，包括零部件和過程的控制質(zhì)量策劃認定和管理者的支援小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖

在首次產(chǎn)品裝運之前評審以下項目：控制計劃過程指導書量規(guī)和試驗設(shè)備向管理層報告情況，取得認同使用「產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)認定」進行正式認定質(zhì)量策劃認定和管理者的支援小組應保證遵循了