臺(tái)灣制藥工業(yè)現(xiàn)狀與展望

ThestatusofpharmaceuticalindustryinTaiwan

andfutureperspectivesTaiwanPharmaceuticalManufactures’sAssociationManagingDirectorShou-HsiungHuang2021/3/121Thestatusofpharmaceuticali臺(tái)灣製藥工業(yè)的發(fā)展沿革

(HistoryofTaiwanPharmaceuticalIndustry)萌芽期(～1948年)：臺(tái)灣區(qū)製藥工業(yè)同業(yè)公會(huì)成立(TPMA)擴(kuò)展期(1949-1981)：500多家成長(zhǎng)期(1982-1988)：GMP公告實(shí)施~全部完成(245家)提升期(1989-1998)：BE/Dissolution試驗(yàn)公告實(shí)施,全民健保開始衝擊期(1999-2002)：cGMP公告實(shí)施(分三階段,五年完成)整合期(2001-2004/7/1)：cGMP全面完成2021/3/122臺(tái)灣製藥工業(yè)的發(fā)展沿革

(HistoryofTaiwan製藥工業(yè)現(xiàn)況

(StatusofPharmaceuticalIndustry)2021/3/123製藥工業(yè)現(xiàn)況

2021/3/123(1)產(chǎn)業(yè)分析(IndustryAnalysis)：NumberofManufacturers(AsofApril2002)CapitalAnalysisNumberofManufacturerRatioDomesticInvestment25194%ForeigninvestmentJapanese:12166%American:3European:1Total267100%2511694611947.46124.37128.32021/3/124(1)產(chǎn)業(yè)分析(IndustryAnalysis)：Nu1999~2003年臺(tái)灣地區(qū)藥物製造業(yè)者統(tǒng)計(jì)：?jiǎn)挝?家西藥製造業(yè)中藥製造業(yè)醫(yī)療器材製造業(yè)1999年2442082082000年2432072582001年2572022832002年2442003222003年243177378資料來源：衛(wèi)生署；生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/1251999~2003年臺(tái)灣地區(qū)藥物製造業(yè)者統(tǒng)計(jì)：西藥製

產(chǎn)業(yè)規(guī)模(IndustryScale)：臺(tái)灣地區(qū)製藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模(2000年)單位:新臺(tái)幣億元原料藥西藥製劑中藥製劑家數(shù)30242241從業(yè)人員750人15,550人4,000人產(chǎn)值53.343544.6內(nèi)/外銷比例88:1297:396:4出口值11.6117.31.79進(jìn)口值40.172220.24國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求81.86639.743.05資料來源:生技中心ITIS計(jì)畫整理(2001年11月)2021/3/126產(chǎn)業(yè)規(guī)模(IndustryScale)：原料藥西藥產(chǎn)值變化(Changeofoutputvalue)：臺(tái)灣地區(qū)製藥產(chǎn)值變化單位：新臺(tái)幣億元產(chǎn)品1999年2000年2001年2002年2003年2001年原料藥82.4573.4575.0772.2891.7780.87西藥421.37436.10426.36429.07469.13455.40中藥36.4137.7335.6140.6850.2846.22總計(jì)540.23542.28537.04542.03611.18582.49資料來源：生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/127產(chǎn)值變化(Changeofoutputvalue)：進(jìn)出口貿(mào)易分析(ImportandExportTradingAnalysis)：2004年臺(tái)灣製藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)額分析單位：新臺(tái)幣億元子產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值出口值進(jìn)口值國(guó)內(nèi)需求原料藥952136110西藥製劑45422398830中藥製劑533151合計(jì)60246435991資料來源：財(cái)團(tuán)法人醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心(2005年)2021/3/128進(jìn)出口貿(mào)易分析(ImportandExportTrad(2)西藥製劑(PharmaceuticalPreparations)：臺(tái)灣地區(qū)西藥製劑市場(chǎng)供需分析單位:新臺(tái)幣億元年度2000年2001年2002年2003年2004年產(chǎn)值362.65361.3356.8376.92337.84出口值15.9917.9017.6015.1022.20進(jìn)口值220.74273.7300.7318.60396.08國(guó)內(nèi)需求639.50665.90710.00680.42747.72出口比率3.68%4.10%4.10%4.01%5.94%進(jìn)口依存度34.52%41.10%42.30%46.82%52.30%自給率65.48%64.50%60.40%55.34%50.00%資料來源:生技中心ITIS計(jì)畫整理(2005年)2021/3/129(2)西藥製劑(PharmaceuticalPrep臺(tái)灣西藥製劑進(jìn)出口貿(mào)易分析

單位：新臺(tái)幣億元項(xiàng)目2001年2002年2003年2001年出口值17.8117.8420.0729.09進(jìn)口值274.93308.39333.11403.28資料來源：海關(guān)進(jìn)出口貿(mào)易統(tǒng)計(jì)月報(bào)；生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/1210臺(tái)灣西藥製劑進(jìn)出口貿(mào)易分析單位：新臺(tái)幣億元項(xiàng)目20在市場(chǎng)分配方面(MarketDistribution)進(jìn)口藥品37%

Import-source國(guó)資廠藥品18%

Domestic-investment外資廠藥品24%

Foreign-investment進(jìn)口藥品38%

Import-source國(guó)資廠藥品38%

Domestic

-investment外資廠藥品45%

Foreign

-investment醫(yī)院

Hospitals外資廠藥品21%

Foreign-investment進(jìn)口藥品17%

Import-source國(guó)資廠藥品62%

Domestic-investment診所G.P.(Clinics)藥局

DrugStores資料來源：臺(tái)灣區(qū)製藥公會(huì)整理2001/072021/3/1211在市場(chǎng)分配方面(MarketDistribution)進(jìn)口在市場(chǎng)需求方面(MarketSegmentation)TotalMarket879.8億元藥局DrugStores11.9%(123.72億)診所G.P.(Clinics)10.3%(105.92億醫(yī)院Hospitals77.8%(803.47億)資料來源：IMS；生技中心ITIS計(jì)劃整理(2004年)2021/3/1212在市場(chǎng)需求方面(MarketSegmentation)To年度1999年2000年市場(chǎng)值市場(chǎng)佔(zhàn)有率成長(zhǎng)率市場(chǎng)值市場(chǎng)佔(zhàn)有率成長(zhǎng)率醫(yī)院藥局診所461.4102.670.172.76%16.18%11.06%18.6%0.6%9.2%599.3107.482.376%13.6%10.4%29.9%4.6%17.4%總值634100%14.2%789100%24.4%年度2001年2002年市場(chǎng)值市場(chǎng)佔(zhàn)有率成長(zhǎng)率市場(chǎng)值市場(chǎng)佔(zhàn)有率成長(zhǎng)率醫(yī)院藥局診所682.7109.387.977.6%12.5%9.9%13.7%1.6%6.8%729.2103.888.379.1%11.3%9.6%6.7%-4.8%0.4%總值879.8100%11.3%921.3100%4.7%年度2003年2004年市場(chǎng)值市場(chǎng)佔(zhàn)有率成長(zhǎng)率市場(chǎng)值市場(chǎng)佔(zhàn)有率成長(zhǎng)率醫(yī)院藥局診所734.63116.1192.9777.9%12.3%9.8%0.7%11.9%5.3%803.47123.72105.9277.8%12.0%10.2%9.1%6.6%14%總值943.71100%2.4%1033.11100%9.3%資料來源：IMSTAIWAN；生技中心ITIS計(jì)畫整理1999~2004年臺(tái)灣地區(qū)藥品銷售通路變化2021/3/1213年度1999年2000年市場(chǎng)值市場(chǎng)佔(zhàn)有率成長(zhǎng)率市場(chǎng)值市場(chǎng)佔(zhàn)有臺(tái)灣地區(qū)西藥製劑各類用藥銷售額

(Medicinessalesvolumeofpharmaceuticalpreparations)

17.35%18.32%14.80%8.24%9.91%7.28%3.81%3.59%5.07%4.03%020406080100120140160180消化道與維他命製劑心血管系統(tǒng)製劑抗感染製劑呼吸系統(tǒng)製劑中樞神經(jīng)製劑骨骼肌肉系統(tǒng)製劑皮膚科製劑醫(yī)院點(diǎn)滴製劑抗贅瘤與免疫製劑血液與造血系統(tǒng)製劑0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%成長(zhǎng)率1999年2000年2001年成長(zhǎng)率資料來源：生技中心ITIS計(jì)劃整理2002年04月2021/3/1214臺(tái)灣地區(qū)西藥製劑各類用藥銷售額17.35%18.32%14.２００３年臺(tái)灣地區(qū)各類用藥銷售額(1)藥品類別2003年銷售額（萬元）市場(chǎng)佔(zhàn)有率（％）1鈣離子拮抗劑4,5234.82口服降血醣用藥3,8594.13頭孢菌素類抗生素3,5623.84非類固醇抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛3,4733.75降血脂用藥6,4733.06Angiotens-II拮抗劑2,8142.97抗?jié)冇盟?,7232.88抗精神病用藥2,6532.29?-block阻斷劑2,1152.010ACE抑制劑1,9192.011治療脹氣制酸劑1,8871.912廣效盤尼西林抗生素1,8291.913抗憂鬱劑1,7661.914長(zhǎng)春花生物鹼1,7481.415中樞及周圍血管用藥1,3581.4資料來源：IMSTAIWAN；生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/1215２００３年臺(tái)灣地區(qū)各類用藥銷售額(1)藥品類別200藥品類別2003年銷售額（萬元）市場(chǎng)佔(zhàn)有率（％）16非類固醇止痛藥1,2841.317氟化奎諾環(huán)抗生素1,2021.318抗癲癇製劑1,1101.219止咳劑1,0991.220血小板凝集抑制劑1,0801.221感冒製劑1,0301.122鎮(zhèn)定劑1,0181.123蛋白質(zhì)製劑9991.124怯痰劑9731.025抗組織胺用藥9601.026紅黴素類製劑9571.027其他抗癌用藥9251.028代謝拮抗劑9171.029鎮(zhèn)靜安眠製劑9021.030保肝劑8931.0２００３年臺(tái)灣地區(qū)各類用藥銷售額(2)資料來源：IMSTAIWAN；生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/1216藥品類別2003年銷售額（萬元）市場(chǎng)佔(zhàn)有率（％）16非藥品類別2003年銷售額（萬元）市場(chǎng)佔(zhàn)有率（％）31其他盤尼西林類抗生素8780.932凝血?jiǎng)?740.933其他泌尿科製劑8680.934其他抗生素8480.935抗高血壓製劑8290.936免疫增強(qiáng)劑8170.937BETA2-刺激劑8150.938肌肉鬆弛劑7540.839抗怕金森製劑7140.840緩瀉劑7030.8２００３年臺(tái)灣地區(qū)各類用藥銷售額(3)資料來源：IMSTAIWAN；生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/1217藥品類別2003年銷售額（萬元）市場(chǎng)佔(zhàn)有率（％）31其2003~2004年臺(tái)灣地區(qū)藥品前二十名銷售排行2003年2004年排名產(chǎn)品排名產(chǎn)品1NORVASC1NORVASC2DIOVAN2DIOVAN3COZAAR3LIPITOR4LIPITOR4COZAAR5AVANDIA5AVANDIA6CIPROXIN6PLENDIL7PLENDIL7CIPROXIN8DILATREND8AMARYL9VIAGRA9AUGMENTIN10ZOCOR10DILATREND11RECORMON11CELEBREX12PLAVIX12REDUCTIL13ZYPREXA13APROVEL14AUGMENTIN14TAXOTERE15AMARYL15VIAGRA16TARGOCID16RISPERDAL17RISPERDAL17ZOCOR18STILNOX18PLENDIL19ADALATOROS19TARGOCID20CELEBREX20ZYPREXA資料來源：IMSTAIWAN；生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/12182003~2004年臺(tái)灣地區(qū)藥品前二十名銷售排行2003年2(3)原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)況(PharmaceuticalFineChemicals)：產(chǎn)業(yè)沿革：光復(fù)前－武田製藥苗栗廠（製造酒石酸）；臺(tái)灣生藥新營(yíng)廠（提煉古柯鹼）。光復(fù)後－原料大部分仰賴進(jìn)口。1973年：國(guó)科會(huì)、衛(wèi)生署支持需要重要原料藥之研發(fā)（菸鹼酸、菸鹼醯胺、海人草酸量產(chǎn)）。1981年：配合製藥工業(yè)實(shí)施GMP；特頒佈「促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥廠製造原料藥實(shí)施 要點(diǎn)」，暫停查驗(yàn)登記與進(jìn)口，鼓勵(lì)十八項(xiàng)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，前後 共十二年。1994年：進(jìn)口國(guó)內(nèi)能生產(chǎn)、供需求原料藥課稅10%；共二十二項(xiàng)原料適用，其他國(guó)內(nèi)無產(chǎn)製原料藥及中間體可免稅進(jìn)口。近年來因大陸及印度原料藥工業(yè)的崛起，對(duì)國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)成威脅，國(guó)內(nèi)原料藥廠應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步整合與產(chǎn)業(yè)升級(jí)，投入更多的創(chuàng)新研發(fā)，才能增加產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。2021/3/1219(3)原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)況(PharmaceuticalFi產(chǎn)銷動(dòng)向：國(guó)內(nèi)原料藥自給率達(dá)80.46%，但近兩年整體而言受到國(guó)際的競(jìng)爭(zhēng)有萎縮趨勢(shì)。主要以內(nèi)銷為主、抗生素（61.5%）、維生素（14.39%）為主。進(jìn)口原料地區(qū)為大陸、日本、美國(guó)、義大利、印度，以抗生素（54.82%）、維生素（18.12%）。出口地區(qū)為美國(guó)、大陸、印度、墨西哥、韓國(guó)、日本，以有機(jī)化合物（43.57%）最大宗。原發(fā)概況：原料藥廠自行研發(fā)，接受國(guó)內(nèi)研發(fā)單位之技術(shù)移轉(zhuǎn)與合作，國(guó)外母公司提供技術(shù)、國(guó)外技術(shù)合作，參考國(guó)外專利改良創(chuàng)新生產(chǎn)專利過期學(xué)名藥為主。需求技術(shù)－不對(duì)稱合成、光學(xué)分割、蛋白質(zhì)生產(chǎn)、製程整合、製程放大、自動(dòng)化、確效。未來發(fā)展－提升品質(zhì)、最適化、大型化、專業(yè)化、自動(dòng)化、國(guó)際化為目標(biāo)。2021/3/1220產(chǎn)銷動(dòng)向：國(guó)內(nèi)原料藥自給率達(dá)80.46%，但近兩年整體而言受近五年臺(tái)灣原料藥供需概況：

單位：新臺(tái)幣億元類別2000年2001年2002年2003年2004年產(chǎn)值73.4575.0772.2891.7780.87出口值8.496.956.4514.5211.42進(jìn)口值38.0934.935.337.5531.06國(guó)內(nèi)需求103.05103.02101.13114.80100.51出口比率11.56%9.25%8.92%15.82%14.12%進(jìn)口比率36.96%33.87%34.9%32.71%30.90%自給率71.3%72.87%71.47%79.94%80.46%資料來源：工業(yè)生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)月報(bào)；生技中心ITIS計(jì)劃整理2021/3/1221近五年臺(tái)灣原料藥供需概況：?jiǎn)挝唬盒屡_(tái)幣(4)中藥(ChineseHerbMedicines)不同劑型的市場(chǎng)分布

(Marketdistributionbydifferentdosageforms)生產(chǎn)製劑：傳統(tǒng)劑型

濃縮劑型

西藥劑型市場(chǎng)規(guī)模：新臺(tái)幣150~250億元（20%疾病治療；80％食補(bǔ)）中藥製劑廠數(shù)：171家

純中藥廠：26家

中西藥混合廠：34家

傳統(tǒng)中藥廠：18家2021/3/1222(4)中藥(ChineseHerbMedicines)臺(tái)灣地區(qū)中藥製劑市場(chǎng)供需分析(Supply-demandanalysisofChineseherbmedicines)單位:新臺(tái)幣億元2000年2001年2002年2003年2004年產(chǎn)值43.642.846.150.346.22進(jìn)口值0.240.10.30.354.3出口值1.791.302.202.566.46國(guó)內(nèi)需求42.0541.6044.2048.0844.06出口比例4.1%3.0%4.8%5.1%14.0%進(jìn)口依存度0.57%0.24%0.68%0.73%9.76%資料來源：工業(yè)生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)月報(bào)；進(jìn)出口貿(mào)易統(tǒng)計(jì)月報(bào)；生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/1223臺(tái)灣地區(qū)中藥製劑市場(chǎng)供需分析單位:新臺(tái)幣億元2000年2002004年度業(yè)界參與國(guó)家科技研發(fā)專案情況：腦得生「治療中風(fēng)之中草藥新藥開發(fā)計(jì)劃」。中華醫(yī)藥「西洋參PDC-339人體臨床試驗(yàn)研究計(jì)劃」。升聯(lián)國(guó)際「仿葉綠素衍生物對(duì)癌細(xì)胞之光敏毒性研究」。玉富生技「沙參之基原鑑定與調(diào)節(jié)血糖效果之評(píng)估研究」。德英生技「中草藥SR-T100新藥開發(fā)計(jì)劃」。懷德新藥「骨質(zhì)疏鬆癥新藥臨床前與臨床研究計(jì)劃－第一階段」。愛之味、寰生、草本生技－中草藥抗氧化力研究及新藥開發(fā)技術(shù)平臺(tái)計(jì)劃。聯(lián)安、順天生技、懷德新藥、藥技中心－止咳中草藥新藥（PDC-748）開發(fā)計(jì)劃。中華醫(yī)藥、順天生技－植物藥法規(guī)平臺(tái)計(jì)劃。中藥的新藥研發(fā)不僅在國(guó)際上極受重視，在臺(tái)灣中草藥產(chǎn)業(yè)中也日益蓬勃發(fā)展，業(yè)界積極投入新藥研發(fā)工作也有優(yōu)異的表現(xiàn)。2021/3/12242004年度業(yè)界參與國(guó)家科技研發(fā)專案情況：腦得生「治療中風(fēng)之我國(guó)中藥新藥之研發(fā)現(xiàn)況公司名稱研發(fā)中產(chǎn)品產(chǎn)品功能研發(fā)階段彥臣生技?jí)勖澜抵惶?hào)降低血脂2005年6月核可上市懷德新藥科技懷特血寶PG2解除癌癥化學(xué)療法所引起之副作用完成第二期臨床試驗(yàn)懷特暈寶PCNH預(yù)防動(dòng)暈完成第二期臨床試驗(yàn)懷特骨寶PH3促進(jìn)骨質(zhì)生成，可預(yù)防或治療骨質(zhì)疏鬆癥臨床前試驗(yàn)止咳中草藥PDC-748止咳第一期臨床試驗(yàn)順天堂舒經(jīng)痛治療女性生理週期不調(diào)第三期臨床試驗(yàn)順天生物科技植物性新藥SB221預(yù)防及治療心血管疾病第二期臨床試驗(yàn)植物性新藥STD02輔助慢性氣喘疾病之複方植物新藥第二期多中心之臨床試驗(yàn)申請(qǐng)中天生技MS-20癌癥輔助劑第三期臨床試驗(yàn)?zāi)X得生公司BNG1治療中風(fēng)第二期臨床試驗(yàn)天騵生技SO101C抗骨質(zhì)疏鬆第二期臨床試驗(yàn)科苗生技Genic治療愛滋病第二期臨床試驗(yàn)中華醫(yī)藥西洋參PDC-339抗?jié)?，治療急性糜爛性胃炎第二期臨床試驗(yàn)資料來源：生技中心ITIS計(jì)劃整理2021/3/1225我國(guó)中藥新藥之研發(fā)現(xiàn)況公司名稱研發(fā)中產(chǎn)品產(chǎn)品功能研發(fā)階段彥臣2004年生物活性篩選與分析技術(shù)開發(fā)成果執(zhí)行單位研發(fā)動(dòng)向生技中心完成傷口癒合動(dòng)物模式之建立，並開始進(jìn)行PA萃取之藥效篩選。完成降血糖藥物動(dòng)物模式篩選，並篩選出三種具有降血糖功效之中藥。完成動(dòng)物類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎之先導(dǎo)試驗(yàn)。完成動(dòng)物肺癌化療輔助之預(yù)備試驗(yàn)，初步確認(rèn)紫杉醇（Taxol）於降低白血球數(shù)目的時(shí)程及劑量。工研院生醫(yī)中心建立可被藥物誘發(fā)表現(xiàn)特定基因之肝細(xì)胞株三株。篩選出四種具有抗1L-4分泌/合成活性（IC50<100ug/ml）的中藥。進(jìn)行小鼠氣喘模式之最適化，以為評(píng)估藥效之用。以所建立之HCVproteas酵素抑制篩選模型，篩選對(duì)該酵素抑制作用達(dá)50%以上之中藥材。藥劑中心完成130種中藥材鑑別、內(nèi)部規(guī)格建立，以及129種中草藥材之TLC分析，並評(píng)估萃取物的抗關(guān)節(jié)炎、止咳、抗憂鬱及解除焦慮的活性，以尋找中草藥新藥的開發(fā)標(biāo)的。建立抗憂鬱、止咳中草藥及抗關(guān)節(jié)炎中草藥之HPLC及TLC分析方法與化學(xué)及活性指紋圖譜。以生體內(nèi)外活性的模式評(píng)估各萃取製程條件下所獲得萃取物之活性與毒性，以及炮製後藥材之萃取活性與毒性，建立抗憂鬱、止咳中草藥及抗關(guān)節(jié)炎中草藥活性指紋圖譜，並完成炮製與活性、毒性相關(guān)性，以開發(fā)最適化萃取製程。資料來源：生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/12262004年生物活性篩選與分析技術(shù)開發(fā)成果執(zhí)行單位研發(fā)動(dòng)向生技2004年藥材工程技術(shù)應(yīng)用開發(fā)成果（１）執(zhí)行單位研發(fā)動(dòng)向生技中心完成治療阿茲海默癥（AD）之中藥方劑之成份分離方法，並純化一種標(biāo)準(zhǔn)品以作為該組成份之品管檢測(cè)之用，以符合藥典之規(guī)範(fàn)。癌癥治療輔助藥物DCB-CA1進(jìn)行美國(guó)FDA之IND申請(qǐng)。完成紅斑性狼瘡藥物DCB-SLE1的相關(guān)文件，準(zhǔn)備進(jìn)行國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。阿茲海默癥治療用藥DCB-AD1已通過國(guó)家型計(jì)畫之臨床pilotstudy補(bǔ)助計(jì)畫，並完成其臨床試驗(yàn)申請(qǐng)文件之DOH及IRB送審。DCB-SLE1方劑已完成基因毒理測(cè)試（Amestest）、進(jìn)行90天大鼠毒理試驗(yàn)，並將申請(qǐng)國(guó)家型計(jì)畫之臨床pilotstudy。資料來源：生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/12272004年藥材工程技術(shù)應(yīng)用開發(fā)成果（１）執(zhí)行單位研發(fā)動(dòng)向生技2004年藥材工程技術(shù)應(yīng)用開發(fā)成果（２）執(zhí)行單位研發(fā)動(dòng)向工研院生醫(yī)中心完成300種臺(tái)灣特用種及大陸三用中藥材ITS序列資料庫建立。完成黃芩、苧麻及甘草特定轉(zhuǎn)糖基因選殖，並自半枝蓮及山苧麻的cDNA基因庫中篩選活性成分相關(guān)基因，如：?-glucosidase、glutathioneS-transferase、fattyaciddesaturase等。完成人參培養(yǎng)根轉(zhuǎn)換人參皀苷元（aglycone）的條件探討。完成高氏柴胡、人參、黃柏、梔杛等四種細(xì)胞產(chǎn)出的多醣體製作。完成四種中草藥細(xì)胞添加黃酮類的rutin，quercetin及morin三種基質(zhì)轉(zhuǎn)化條件探討。建立反應(yīng)器培養(yǎng)中草藥細(xì)胞生物轉(zhuǎn)換系統(tǒng)。資料來源：生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/12282004年藥材工程技術(shù)應(yīng)用開發(fā)成果（２）執(zhí)行單位研發(fā)動(dòng)向工研2004年藥材工程技術(shù)應(yīng)用開發(fā)成果（３）執(zhí)行單位研發(fā)動(dòng)向藥劑中心累計(jì)完成185種道地藥材、115種臺(tái)灣產(chǎn)藥材的採(cǎi)集。累計(jì)完成250種指標(biāo)成分收集、確認(rèn)200種指標(biāo)成分純度檢驗(yàn)規(guī)格及建立COA、建構(gòu)200種指標(biāo)成分資料庫。累計(jì)完成300種藥材HPLC分析方法開發(fā)、化學(xué)指紋圖譜，以及資料建檔。累計(jì)完成300筆藥材雛型資料建置，藥材化學(xué)指紋圖譜、藥材鑑定圖譜、生藥性狀圖像、臘葉標(biāo)本圖像。資料來源：生技中心ITIS計(jì)畫整理2021/3/12292004年藥材工程技術(shù)應(yīng)用開發(fā)成果（３）執(zhí)行單位研發(fā)動(dòng)向藥劑政府單位：中央研究院－逆境對(duì)紫錐菊二次代謝物與藥效之影響研究；紫錐菊與咸豐草免疫調(diào)節(jié)生物活性之評(píng)估與開發(fā)；由細(xì)菌基因活化的先天性及後天性免疫系統(tǒng)研究；中草藥對(duì)皮膚發(fā)炎受傷反映的治療與開發(fā)。國(guó)科會(huì)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助執(zhí)行下列五項(xiàng)計(jì)劃：（１）藥學(xué)、藥理學(xué)專題研究計(jì)劃。（２）保健食品整合型計(jì)劃。（３）農(nóng)業(yè)生物技術(shù)國(guó)家型科技計(jì)劃。（４）生技製藥國(guó)家型科技計(jì)劃。（５）SARS專案研究計(jì)劃。2021/3/1230政府單位：2021/3/1230中草藥製劑是廠商最主要的產(chǎn)品，而其應(yīng)用的標(biāo)的，則以治療癌癥、改善肝功能、延緩老化、減肥等用途為主，增進(jìn)健康的機(jī)能性中藥健康食品與天然草本化粧品也成為明日新興的熱熱潮。中草藥在國(guó)際上形成三個(gè)主要國(guó)際市場(chǎng)：（１）以中國(guó)大陸、日本及我國(guó)為中心的中藥產(chǎn)業(yè)。（２）以歐美為中心的草藥市場(chǎng)。（３）以國(guó)際西藥市場(chǎng)為中心的植物新藥市場(chǎng)。以這三大市場(chǎng)為我國(guó)中草藥出口業(yè)者佈局的目標(biāo)市場(chǎng)，更是國(guó)際市中草藥競(jìng)爭(zhēng)的主要戰(zhàn)場(chǎng)，及早轉(zhuǎn)型、跨出國(guó)門，才能走出更寛廣的國(guó)際市場(chǎng)。中藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展之目標(biāo)：2021/3/1231中草藥製劑是廠商最主要的產(chǎn)品，而其應(yīng)用的標(biāo)的，則以治療癌癥、(5)臺(tái)灣製藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)年別1997年2000年2005年2006年廠商家數(shù)(家)491430350350從業(yè)人員(千人)20,25025,00030,00030,000年產(chǎn)值原料藥60103256312西藥製劑397433572600中藥製劑4264132138合計(jì)4996009601,050出口值原料藥419136180西藥製劑1333153189中藥製劑285142合計(jì)1960340420進(jìn)口值原料藥42496789西藥製劑153171233311中藥製劑0.30.40.50.5合計(jì)195220300400國(guó)內(nèi)需求原料藥98133187212西藥製劑537571652722中藥製劑40568196合計(jì)6757609201,030內(nèi)/外銷比例(%)96:490:1065:3660:40研究發(fā)展費(fèi)用佔(zhàn)營(yíng)業(yè)額比例(%)2.65.012.012.0專門技術(shù)人員佔(zhàn)從業(yè)人員之比例(%)20253538資料來源:工研院化工所整理2021/3/1232(5)臺(tái)灣製藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)年別1997年2000年2005三.

臺(tái)灣國(guó)資藥廠面臨的問題

(DomesticmedicineproblemsinTaiwan)

2021/3/1233三.臺(tái)灣國(guó)資藥廠面臨的問題

(Domesticmedi藥品聯(lián)標(biāo)主辦單位調(diào)查局工業(yè)局衛(wèi)生局(所)藥政處國(guó)稅局中央健保局(1)繁雜的監(jiān)督與管理管制藥品管理局國(guó)稅局公平交易委員會(huì)立