《化妝品用原料 冬蟲夏草菌絲粉》(征求意見稿) 編制說明_第1頁
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文檔簡介

團體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品用原料冬蟲夏草菌絲粉》

編制說明

一、工作簡況

1項目來源

為提升化妝品用冬蟲夏草菌絲粉原料的質(zhì)量控制水平,促進(jìn)冬蟲夏草在化妝

品行業(yè)中的應(yīng)用,推動冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,促進(jìn)冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)綠色升級,

由青海省藥品檢驗檢測院、山東省食品藥品檢驗研究院承擔(dān)并制定《化妝品用原

料冬蟲夏草菌絲粉》團體標(biāo)準(zhǔn)。

2制定背景

冬蟲夏草(CORDYCEPS)是麥角菌科真菌冬蟲夏草菌Cordycepssinensis

(BerK.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座和幼蟲尸體的干燥復(fù)合體,氣

微腥、味微苦,性甘、平,歸肺、腎經(jīng),具有益肺補腎和化痰止血的功效。冬蟲

夏草主產(chǎn)于中國青海、西藏、四川、云南、甘肅、貴州等省、自治區(qū),海拔3000

米至5000米的高寒地帶和雪山草原[1]。由于野生冬蟲夏草分布地區(qū)狹窄、自然

寄生率低、對生活環(huán)境條件要求苛刻,所以本身資源比較有限[2]。隨著對冬蟲夏

草藥理活性和藥用價值的深入研究,其市場需求一直處于持續(xù)上升,供需矛盾加

劇,因此人工規(guī)?;耘嗍墙鉀Q冬蟲夏草資源稀缺和供給市場巨大需求最有效途

徑之一,也是當(dāng)前科研和資源開發(fā)的熱點問題。

我國從20世紀(jì)70年代末開始陸續(xù)對冬蟲夏草菌進(jìn)行人工栽培,主要分為冬

蟲夏草菌的固體培養(yǎng)、液體發(fā)酵培養(yǎng)[3]。已有研究表明,冬蟲夏草菌液體培養(yǎng)菌

絲體和冬蟲夏草子實體產(chǎn)生相似的代謝產(chǎn)物,具有相似的生物活性。研究人員對

冬蟲夏草菌進(jìn)行了分子生物學(xué)上的基因組DNA指紋圖譜檢測,發(fā)現(xiàn)其與野生冬

蟲夏草的相似度高達(dá)96%;發(fā)酵菌絲體與野生冬蟲夏草含有的化學(xué)成分在含量上

稍有差別,但成分總體上基本保持不變,因此冬蟲夏草菌絲體逐漸成為野生冬蟲

夏草的最佳替代品。液體培養(yǎng)蟲草菌具有成本低、發(fā)酵過程條件易控、發(fā)酵產(chǎn)物

易于開發(fā)利用、生長周期較固體培養(yǎng)時間更短、生產(chǎn)效率高等優(yōu)點。蟲草真菌在

液體培養(yǎng)基中發(fā)酵時能夠產(chǎn)生大量有藥用價值、經(jīng)濟價值的菌絲,保證藥用物質(zhì)

的來源并緩解野生冬蟲夏草資源緊張的現(xiàn)狀[4]。

現(xiàn)代研究表明冬蟲夏草中含有多種具有藥用價值的組分,包括核苷類、甾醇

類、多糖類等,具有抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、抗腫瘤、抗糖尿病等多種藥理

作用,其中鳥苷、肌苷、腺苷為其主要核苷類活性成分[5]。隨著人們對冬蟲夏草

研究的深入,發(fā)現(xiàn)冬蟲夏草提取液能夠在拮抗皮膚氧化應(yīng)激,能夠促進(jìn)表皮細(xì)胞

新陳代謝,增強皮膚彈性,具有一定的抗衰功效。韓國化妝品法案和功能化妝品

規(guī)范將腺苷納入已注冊的抗皺化妝品原料[6]。目前市場上很多品牌化妝品將冬蟲

夏草作為原料添加至抗皺、保濕等功效型化妝品,如羽西鎏金瓶系列、韓束韓束

富勒烯蟲草膏、植物醫(yī)生(Dr.Plant)冬蟲夏草護(hù)膚品套裝、芭比波朗蟲草粉底

液等,在化妝品領(lǐng)域有了一定程度的應(yīng)用。國家藥品監(jiān)督管理局公布的《已使用

化妝品原料目錄(2021年版)》中収載冬蟲夏草(CORDYCEPSSINENSIS)菌

絲粉、冬蟲夏草(CORDYCEPSSINENSIS)提取物兩品種為準(zhǔn)許使用的化妝品

原料,可作為化妝品原料添加使用,冬蟲夏草(CORDYCEPSSINENSIS)菌絲

粉在淋洗類產(chǎn)品最高歷史使用量為0.008%,冬蟲夏草(CORDYCEPSSINENSIS)

提取物在駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為5.4%。

目前冬蟲夏草藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國藥典》(2020年版),在常規(guī)檢查項

之外將腺苷作為冬蟲夏草的質(zhì)量評價指標(biāo),規(guī)定其含量不得少于0.010%。但是

在化妝品行業(yè)中,尚無冬蟲夏草菌絲粉相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。由于缺少國家標(biāo)準(zhǔn)或行

業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(團體標(biāo)準(zhǔn)),冬蟲夏草相關(guān)化妝品生產(chǎn)中中會有不對冬蟲夏草菌絲粉進(jìn)

行質(zhì)量控制的情況,或者各企業(yè)按照自行擬定的標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行質(zhì)量控制。由于各

企業(yè)技術(shù)指標(biāo)差異較大,質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)高低不一,所以使得市場上的冬蟲夏草菌

絲粉質(zhì)量較為混亂,差異較大?;瘖y品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(團體標(biāo)準(zhǔn))的擬定可以規(guī)范市

場現(xiàn)狀,提高產(chǎn)品的質(zhì)量,最終使得混亂的局面得以控制。因此冬蟲夏草菌絲粉

在化妝品行業(yè)中標(biāo)準(zhǔn)的擬定可以規(guī)范市場現(xiàn)狀,提高產(chǎn)品的質(zhì)量,規(guī)范行業(yè)發(fā)展,

對冬蟲夏草菌絲粉在化妝品行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。

基于上述情況,擬制定《化妝品用原料冬蟲夏草(CORDYCEPSSINENSIS)

菌絲粉》團體標(biāo)準(zhǔn),界定護(hù)膚用冬蟲夏草菌絲粉的科學(xué)合理應(yīng)用,活性成分腺苷

的含量測定擬參照《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部冬蟲夏草項下含量

測定方法。該標(biāo)準(zhǔn)的建立,對化妝品用冬蟲夏草菌絲粉的生產(chǎn)、質(zhì)量管理及應(yīng)用,

將具有很好的指導(dǎo)意義和借鑒價值。

引用文獻(xiàn):

[1]李軍,陳廣生,方清茂,李洪水.人工培養(yǎng)蛹蟲草與冬蟲夏草的比較研究[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)

學(xué)報,2010,33(03):82-84.

[2]梁靜,李秀璋,陳建博,唐楚煜,王濤,李玉玲.青海省冬蟲夏草資源適宜性區(qū)劃分析[J].菌物學(xué)

報,2022,41(11):1772-1785.

[3]趙德勝,岳國婷,李曉婷,陳忠軍.冬蟲夏草菌產(chǎn)蟲草素發(fā)酵條件的優(yōu)化[J].食品工

業(yè),2017,38(11):122-126.

[4]黃寶菊,王忠,李菲,黃雪峰,鄭方毅.冬蟲夏草菌人工培養(yǎng)研究進(jìn)展[J].福建農(nóng)業(yè)科

技,2015(12):34-37.

[5]李皓翔,錢正明,范衛(wèi)鋒,周妙霞,李文佳,梅全喜.綠色快速冬蟲夏草核苷類成分含量分析[J].

中藥材,2021,44(11):2647-2650.

[6]JongSupJeon,MyoungJinLee,MiHyeYoon,Jin-APark,HeeYi,Hee-JungCho,Ho-ChulShin.

DeterminationofArbutin,Niacinamide,andAdenosineinFunctionalCosmeticProductsby

High-PerformanceLiquidChromatography[J].AnalyticalLetters,2014,47(10).

3起草過程

3.1標(biāo)準(zhǔn)研制階段

2022年11月,依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《國務(wù)院關(guān)于深化標(biāo)準(zhǔn)化

工作改革方案》等文件的要求,按《青海省冬蟲夏草協(xié)會團體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》組

織有關(guān)技術(shù)人員成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組,確定標(biāo)準(zhǔn)名稱為《化妝品用原料冬蟲夏

草菌絲粉》。

2022年11月~2023年4月,標(biāo)準(zhǔn)起草工作組成員廣泛收集、整理冬蟲夏草

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化資料、專業(yè)文獻(xiàn)等,為本文件的編制提供參考;通過企業(yè)調(diào)研,與企

業(yè)技術(shù)人員和高校研究人員開展座談會,了解企業(yè)冬蟲夏草菌絲粉實際生產(chǎn)流程;

實驗室人員做了大量的研究分析,結(jié)合研討結(jié)果,編寫《化妝品用原料冬蟲夏

草菌絲粉》團體標(biāo)準(zhǔn)初稿和立項申請書。

3.2標(biāo)準(zhǔn)立項階段

經(jīng)青海省冬蟲夏草協(xié)會立項審核通過后,于2023年5月17日,正式發(fā)布了

《化妝品用原料冬蟲夏草菌絲粉》團體標(biāo)準(zhǔn)立項通知,并在全國團體標(biāo)準(zhǔn)信息

平臺進(jìn)行公示。

二、編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)

1編制原則

在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中,標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則編寫,

本著先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可操作性的原則以及標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)

性、適用性、一致性和規(guī)范性原則來進(jìn)行本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中,主要按GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:

標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)制定過程中,主要參考了以下標(biāo)準(zhǔn)或文件:

GB/T1.1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫

GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則

GB/T6679固體化工產(chǎn)品采樣通則

GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和實驗方法

GB/T37625化妝品檢驗規(guī)則

GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

JJF1070定量包裝產(chǎn)品凈含量計算檢驗規(guī)則

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)

《中華人民共和國藥典》(2020年版)

2主要技術(shù)內(nèi)容及其確定依據(jù)

2.1適用范圍

本文件規(guī)定了化妝品用原料冬蟲夏草菌絲粉的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、

標(biāo)志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。

本文件適用于化妝品用原料冬蟲夏草菌絲粉的生產(chǎn)和檢驗。

2.2感官要求

本文件依據(jù)產(chǎn)品實際特性,將產(chǎn)品感官要求規(guī)定為:褐色至深褐色粉末,微

腥。

2.3理化指標(biāo)

目前在國內(nèi)外化妝品行業(yè)中關(guān)于冬蟲夏草菌絲粉尚無明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

冬蟲夏草菌絲粉中腺苷的測定參照《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部冬

蟲夏草中含量測定方法。根據(jù)實驗室測定結(jié)果,經(jīng)研究分析,冬蟲夏草菌絲粉中

腺苷含量規(guī)定為不得少于0.15%。

2.4衛(wèi)生指標(biāo)

2.4.1重金屬

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定:汞≤1mg/kg;鉛≤10mg/kg;鎘

≤5mg/kg;砷≤2mg/kg;本文件設(shè)置汞、鉛、鎘、砷《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015

年版)規(guī)定保持一致。檢測方法按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定

執(zhí)行。

2.4.2微生物指標(biāo)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定:菌落總數(shù)(CFU/g)≤1000;霉菌

和酵母菌總數(shù)(CFU/g)≤100;耐熱大腸菌群(g):不得檢出;金黃色葡萄球菌(g):

不得檢出;銅綠假單胞菌(g):不得檢出。本文件依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

(2015年版)的要求制定微生物指標(biāo),檢測方法按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

(2015年版)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

檢測結(jié)果匯總表

檢測項目條件/單規(guī)定樣品1樣品2樣品3樣品4樣品5樣品6

外觀室溫褐色至深褐色粉褐色粉褐色粉褐色粉褐色粉褐色粉

褐色粉末末末末末末末

氣味室溫微腥微腥微腥微腥微腥微腥微腥

腺苷%0.150.160.330.350.090.130.22

汞mg/kg1未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出

鉛mg/kg100.170.180.160.160.170.14

鎘mg/kg5未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出

砷mg/kg20.130.120.100.070.110.11

菌落總數(shù)CFU/g1000<10<10<10<10<10<10

霉菌和酵母菌總數(shù)CFU/g100<10<10<10<10<10<10

耐熱大腸菌群g不得檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出

金黃色葡萄球菌g不得檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出

銅綠假單胞菌g不得檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出

2.4.3農(nóng)藥殘留指標(biāo)

因為本品為發(fā)酵產(chǎn)品,不涉及農(nóng)藥殘留指標(biāo),未制定本類項目。

三、涉及專利的有關(guān)說明

本文件不涉及專利及知識產(chǎn)權(quán)問題。

四、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況,與國際、國內(nèi)同類標(biāo)準(zhǔn)水

平的對比情況

本文件為首次自主制定,不涉及國際國外標(biāo)準(zhǔn)采標(biāo)情況。

五、與現(xiàn)行相關(guān)法律、行政法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本文件與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致,沒有沖突。

冬蟲夏草中腺苷的測定項目,參照《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部

冬蟲夏草中含量測定方法。理化指標(biāo)、重金屬及微生物指標(biāo),根據(jù)《化妝品安全

技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的規(guī)定編制。

六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本文件在制定過程中未出現(xiàn)重大分歧意見。

七、其他應(yīng)予說明的事項

無。

團體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品用原料冬蟲夏草菌絲粉》

編制說明

一、工作簡況

1項目來源

為提升化妝品用冬蟲夏草菌絲粉原料的質(zhì)量控制水平,促進(jìn)冬蟲夏草在化妝

品行業(yè)中的應(yīng)用,推動冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,促進(jìn)冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)綠色升級,

由青海省藥品檢驗檢測院、山東省食品藥品檢驗研究院承擔(dān)并制定《化妝品用原

料冬蟲夏草菌絲粉》團體標(biāo)準(zhǔn)。

2制定背景

冬蟲夏草(CORDYCEPS)是麥角菌科真菌冬蟲夏草菌Cordycepssinensis

(BerK.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座和幼蟲尸體的干燥復(fù)合體,氣

微腥、味微苦,性甘、平,歸肺、腎經(jīng),具有益肺補腎和化痰止血的功效。冬蟲

夏草主產(chǎn)于中國青海、西藏、四川、云南、甘肅、貴州等省、自治區(qū),海拔3000

米至5000米的高寒地帶和雪山草原[1]。由于野生冬蟲夏草分布地區(qū)狹窄、自然

寄生率低、對生活環(huán)境條件要求苛刻,所以本身資源比較有限[2]。隨著對冬蟲夏

草藥理活性和藥用價值的深入研究,其市場需求一直處于持續(xù)上升,供需矛盾加

劇,因此人工規(guī)?;耘嗍墙鉀Q冬蟲夏草資源稀缺和供給市場巨大需求最有效途

徑之一,也是當(dāng)前科研和資源開發(fā)的熱點問題。

我國從20世紀(jì)70年代末開始陸續(xù)對冬蟲夏草菌進(jìn)行人工栽培,主要分為冬

蟲夏草菌的固體培養(yǎng)、液體發(fā)酵培養(yǎng)[3]。已有研究表明,冬蟲夏草菌液體培養(yǎng)菌

絲體和冬蟲夏草子實體產(chǎn)生相似的代謝產(chǎn)物,具有相似的生物活性。研究人員對

冬蟲夏草菌進(jìn)行了分子生物學(xué)上的基因組DNA指紋圖譜檢測,發(fā)現(xiàn)其與野生冬

蟲夏草的相似度高達(dá)96%;發(fā)酵菌絲體與野生冬蟲夏草含有的化學(xué)成分在含量上

稍有差別,但成分總體上基本保持不變,因此冬蟲夏草菌絲體逐漸成為野生冬蟲

夏草的最佳替代品。液體培養(yǎng)蟲草菌具有成本低、發(fā)酵過程條件易控、發(fā)酵產(chǎn)物

易于開發(fā)利用、生長周期較固體培養(yǎng)時間更短、生產(chǎn)效率高等優(yōu)點。蟲草真菌在

液體培養(yǎng)基中發(fā)酵時能夠產(chǎn)生大量有藥用價值、經(jīng)濟價值的菌絲,保證藥用物質(zhì)

的來源并緩解野生冬蟲夏草資源緊張的現(xiàn)狀[4]。

現(xiàn)代研究表明冬蟲夏草中含有多種具有藥用價值的組分,包括核苷類、甾醇

類、多糖類等,具有抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、抗腫瘤、抗糖尿病等多種藥理

作用,其中鳥苷、肌苷、腺苷為其主要核苷類活性成分[5]。隨著人們對冬蟲夏草

研究的深入,發(fā)現(xiàn)冬蟲夏草提取液能夠在拮抗皮膚氧化應(yīng)激,能夠促進(jìn)表皮細(xì)胞

新陳代謝,增強皮膚彈性,具有一定的抗衰功效。韓國化妝品法案和功能化妝品

規(guī)范將腺苷納入已注冊的抗皺化妝品原料[6]。目前市場上很多品牌化妝品將冬蟲

夏草作為原料添加至抗皺、保濕等功效型化妝品,如羽西鎏金瓶系列、韓束韓束

富勒烯蟲草膏、植物醫(yī)生(Dr.Plant)冬蟲夏草護(hù)膚品套裝、芭比波朗蟲草粉底

液等,在化妝品領(lǐng)域有了一定程度的應(yīng)用。國家藥品監(jiān)督管理局公布的《已使用

化妝品原料目錄(2021年版)》中収載冬蟲夏草(CORDYCEPSSINENSIS)菌

絲粉、冬蟲夏草(CORDYCEPSSINENSIS)提取物兩品種為準(zhǔn)許使用的化妝品

原料,可作為化妝品原料添加使用,冬蟲夏草(CORDYCEPSSINENSIS)菌絲

粉在淋洗類產(chǎn)品最高歷史使用量為0.008%,冬蟲夏草(CORDYCEPSSINENSIS)

提取物在駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為5.4%。

目前冬蟲夏草藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國藥典》(2020年版),在常規(guī)檢查項

之外將腺苷作為冬蟲夏草的質(zhì)量評價指標(biāo),規(guī)定其含量不得少于0.010%。但是

在化妝品行業(yè)中,尚無冬蟲夏草菌絲粉相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。由于缺少國家標(biāo)準(zhǔn)或行

業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(團體標(biāo)準(zhǔn)),冬蟲夏草相關(guān)化妝品生產(chǎn)中中會有不對冬蟲夏草菌絲粉進(jìn)

行質(zhì)量控制的情況,或者各企業(yè)按照自行擬定的標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行質(zhì)量控制。由于各

企業(yè)技術(shù)指標(biāo)差異較大,質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)高低不一,所以使得市場上的冬蟲夏草菌

絲粉質(zhì)量較為混亂,差異較大。化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(團體標(biāo)準(zhǔn))的擬定可以規(guī)范市

場現(xiàn)狀,提高產(chǎn)品的質(zhì)量,最終使得混亂的局面得以控制。因此冬蟲夏草菌絲粉

在化妝品行業(yè)中標(biāo)準(zhǔn)的擬定可以規(guī)范市場現(xiàn)狀,提高產(chǎn)品的質(zhì)量,規(guī)范行業(yè)發(fā)展,

對冬蟲夏草菌絲粉在化妝品行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。

基于上述情況,擬制定《化妝品用原料冬蟲夏草(CORDYCEPSSINENSIS)

菌絲粉》團體標(biāo)準(zhǔn),界定護(hù)膚用冬蟲夏草菌絲粉的科學(xué)合理應(yīng)用,活性成分腺苷

的含量測定擬參照《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部冬蟲夏草項下含量

測定方法。該標(biāo)準(zhǔn)的建立,對化妝品用冬蟲夏草菌絲粉的生產(chǎn)、質(zhì)量管理及應(yīng)用,

將具有很好的指導(dǎo)意義和借鑒價值。

引用文獻(xiàn):

[1]李軍,陳廣生,方清茂,李洪水.人工培養(yǎng)蛹蟲草與冬蟲夏草的比較研究[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)

學(xué)報,2010,33(03):82-84.

[2]梁靜,李秀璋,陳建博,唐楚煜,王濤,李玉玲.青海省冬蟲夏草資源適宜性區(qū)劃分析[J].菌物學(xué)

報,2022,41(11):1772-1785.

[3]趙德勝,岳國婷,李曉婷,陳忠軍.冬蟲夏草菌產(chǎn)蟲草素發(fā)酵條件的優(yōu)化[J].食品工

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3起草過程

3.1標(biāo)準(zhǔn)研制階段

2022年11月,依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《國務(wù)院關(guān)于深化標(biāo)準(zhǔn)化

工作改革方案》等文件的要求,按《青海省冬蟲夏草協(xié)會團體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》組

織有關(guān)技術(shù)人員成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組,確定標(biāo)準(zhǔn)名稱為《化妝品用原料冬蟲夏

草菌絲粉》。

2022年11月~2023年4月,標(biāo)準(zhǔn)起草工作組成員廣泛收集、整理冬蟲夏草

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化資料、專業(yè)文獻(xiàn)等,為本文件的編制提供參考;通過企業(yè)調(diào)研,與企

業(yè)技術(shù)人員和高校研究人員開展座談會,了解企業(yè)冬蟲夏草菌絲粉實際生產(chǎn)流程;

實驗室人員做了大量的研究分析,結(jié)合研討結(jié)果,編寫《化妝品用原料冬蟲夏

草菌絲粉》團體標(biāo)準(zhǔn)初稿和立項申請書。

3.2標(biāo)準(zhǔn)立項階段

經(jīng)青海省冬蟲夏草協(xié)會立項審核通過后,于2023年5月17日,正式發(fā)布了

《化妝品用原料冬蟲夏草菌絲粉》團體標(biāo)準(zhǔn)立項通知,并在全國團體標(biāo)準(zhǔn)信息

平臺進(jìn)行公示。

二、編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)

1編制原則

在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中,標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則編寫,

本著先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可操作性的原則以及標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)

性、適用性、一致性和規(guī)范性原則來進(jìn)行本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中,主要按GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:

標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)制定過程中,主要參考了以下標(biāo)準(zhǔn)或文件:

GB/T1.1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫

GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則

GB/T6679固體化工產(chǎn)品采樣通則

GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和實驗方法

GB/T37625化妝品檢驗規(guī)則

GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

JJF1070定量包裝產(chǎn)品凈含量計算檢驗規(guī)則

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)

《中華人民共和國藥典》(2020年版)

2主要技術(shù)內(nèi)容及其確定依據(jù)

2.1適用范圍

本文件規(guī)定了化妝品用原料冬蟲夏草菌絲粉的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、

標(biāo)志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。

本文件適用于化妝品用原料冬蟲夏草菌絲粉的生產(chǎn)和檢驗。

2.2感官要求

本文件依據(jù)產(chǎn)品實際特性,將產(chǎn)品感官要求規(guī)定為:褐色至深褐色粉末,微

腥。

2.3理化指標(biāo)

目前在國內(nèi)外化妝品行業(yè)中關(guān)于冬蟲夏草菌絲粉尚無明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

冬蟲夏草菌絲粉中腺苷的測定參照《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部冬

蟲夏草中含量測定方法。根據(jù)實驗室測定結(jié)果,經(jīng)研究分析,冬蟲夏草菌絲粉中

腺苷含量規(guī)定為不得少于0.15%。

2.4衛(wèi)生指標(biāo)

2.4.1重金屬

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定:汞≤1mg/kg;鉛≤10mg/kg;鎘

≤5mg/kg;砷≤2mg/kg;本文件設(shè)置汞、鉛、鎘、砷《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015

年版)規(guī)定保持一致。檢測方法按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定

執(zhí)行。

2.4.2微生物指標(biāo)

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定:菌落總數(shù)(CFU/g)≤1000;霉菌

和酵母菌總數(shù)(CFU/g)≤100;耐熱大腸菌群(g):不得檢出;金黃色葡萄球菌(g):

不得檢出;銅綠假單胞菌(g):不得檢出。本文件依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

(2015年版)的要求制定微生物指標(biāo),檢測方法按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

(2015年版)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

檢測結(jié)果匯總表

檢測項目條件/單規(guī)定樣品1樣品2樣品3樣品4樣品5樣品6

外觀室溫褐色至深褐色粉褐色粉褐色粉褐色粉褐色粉褐色粉

褐色粉末末末

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