（高清版）WST 825-2023 血站業(yè)務場所命名標準

ICS11.020CCSC05WSWS/T825—2023StandardonnamingforpremisesinbIWS/T825—2023本標準為推薦性標準。本標準由國家衛(wèi)生健康標準委員會血液標準專業(yè)委員會負責技術審查和技術咨詢，由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務指導中心負責協(xié)調性和格式審查，由國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)療應急司負責業(yè)務管理、法規(guī)司負責統(tǒng)籌管理。本標準起草單位：上海市血液中心、北京市紅十字血液中心、云南昆明血液中心、成都市血液中心、江蘇省無錫市中心血站、浙江省嘉興市中心血站、江西省上饒市中心血站。本標準主要起草人：林俊杰、邱穎婕、劉曉、徐利強、朱永明、沈有華、車忠民、施欣、傅雪梅、鄒崢嶸。1WS/T825—2023血站業(yè)務場所命名標準本標準提供了血站內業(yè)務場所的分類、命名和功能的指導。本標準適用于一般血站。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本標準必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本標準。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標準。GB18469全血及成分血質量要求WS/T203輸血醫(yī)學術語WS399血液儲存要求WS/T401獻血場所配置要求3術語和定義GB18469、WS/T203和WS/T401界定的以及下列術語和定義適用于本標準。3.1業(yè)務場所premisessite血站從事血液及血液成分（成分血）采集、制備、檢測、儲存、發(fā)放和質量控制等活動的相關處所。4場所分類、命名和功能4.1場所的分類4.1.1血站業(yè)務場所可分為采供血場所和支持保障場所。4.1.2采供血場所包括但不限于獻血服務、成分制備、血液檢測、血液隔離放行、血液儲存發(fā)放和質量控制場所。4.1.3支持保障場所包括但不限于信息支持、檔案管理和后勤保障場所。4.2場所的命名和功能4.2.1采供血場所命名和功能采供血場所的名稱和功能見表1。表1采供血場所名稱和功能2WS/T825—2023表1采供血場所名稱和功能（續(xù)）對獻血者進行身份信息和既往獻血史核查，并將其個人信對獻血者健康情況進行征詢，并評估其是否適宜獻血，同對獻血者是否適宜獻血進行一般檢查和獻血前血液檢測，BloodCollectionArea(Who提供獻血者休息，并對其獻血后的情況進行觀察，包括對DonationCardDistribu離心后的血液經過濾、洗滌、虹吸等血液成分分離程序，3WS/T825—2023表1采供血場所名稱和功能（續(xù)）TestingofSpecimenReception&交接待檢測的血液標本，并對其進行處理，包括對血液標用血清學檢測技術對血液標本進行輸血相關的傳染病標志NucleicAcidTesting運用核酸擴增檢測技術對血液標本進行輸血相關傳染病標志物的檢測。核酸檢測（區(qū)）一般包括試劑耗材儲存與準Reagent&Supplies4WS/T825—2023表1采供血場所名稱和功能（續(xù)）PendingBloodRecei對檢測結果（包括ALT、輸血相關傳染病標志物等）合格、Reagent&SuppliesSt5WS/T825—20234.2.2支持保障場所命名和功能支持保障場所的名稱和功能見表2。表2支持保障場所名稱和功能包括主機房和異地備份機房，用于電子信息處理、存儲、用于電子信息設備和軟件的安裝、調試、維護、運行監(jiān)控將采供血過程中待歸檔資料（包括各種文字、圖標、聲像等）進行分類、組合、排列、編目等活動，使之系統(tǒng)化、存放已歸檔整理的檔案，包括獻血者檔案、物料及設備檔對采供血過程中使用的物料進行分類儲存，并應做好相應對需要重復使用的物品和器械進行清洗、消毒、滅菌等操作MedicalWasteTempora6WS/T825—2023參考文獻[1]GB18467—2011獻血者健康檢查要求[2]GB/T30240.1—2013公共服務領域英文譯寫規(guī)范第1部分：通則[3]WS/T527—2016醫(yī)療機構內通用醫(yī)療服務場所的命名[4]血站管理辦法（衛(wèi)生部令第44號）[5]血站質量管理規(guī)范（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕167號）[6]血站技術操作規(guī)程（國衛(wèi)醫(yī)函〔2019〕98號附件）[7]MARKK.FUNG.AABB技術手冊.19版[M].桂嶸，陳秉宇，黃遠帥，等譯.北京：人民衛(wèi)生出版社，2020.[8]美國血液與生物治療促進協(xié)會.血站和輸血機構標準.32版[M].徐蓓，王迅，任亞娜，等譯.上海：上海科學技術出版社，2021.[9]歐洲輸血委員會.血液成分的制備使用和質量保證指南.20版[M].胡偉，江廣志，付涌水，等譯.北京：人民衛(wèi)生出版社，2021.[10]UnitedKingdomBloodTransfusionServices,GuidelinesfortheBloodTransfusionServicesintheUnitedKingdom.8thed[M].Norwich.JPAC.2013[11]FoodandDrugAdministration,Anacceptablecircularofinformationfortheuseofhumanbloodandbloodcomponents[EB/OL].FDA.2017./