《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、新修訂(編制)體系文件的培訓(xùn)試題

《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、新修訂（編制）體系文件的培訓(xùn)試題1、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自（）起施行。A、2023年10月31日B、2023年11月11日C、2023年12月1日D、2024年1月1日(正確答案)2、藥品經(jīng)營許可證有效期為（）。A、兩年B、三年C、四年D、五年(正確答案)3、（）是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)(正確答案)C、藥品零售連鎖企業(yè)D、藥品零售企業(yè)4、藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷活動(dòng)中的有關(guān)資質(zhì)材料和購銷憑證、記錄保存（）。A、不少于五年B、不得少于三年，且不少于藥品有效期滿后一年C、不得少于五年，且不少于藥品有效期滿后一年(正確答案)D、不得少于五年，且不少于藥品有效期滿后二年5、藥品經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定辦理藥品經(jīng)營許可證登記事項(xiàng)變更的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處（）罰款。A、五千元以上五萬元以下(正確答案)B、五千元以上三萬元以下C、三千元以上五萬元以下D、三萬元以上十萬元以下6、藥品經(jīng)營許可證編號(hào)格式為“省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+（）順序號(hào)”。A、二位B、三位C、四位D、五位(正確答案)7、從事藥品批發(fā)或者零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得（），嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。A、營業(yè)執(zhí)照B、開戶許可證C、藥品經(jīng)營許可證(正確答案)D、食品經(jīng)營許可證8、藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（），向發(fā)證機(jī)關(guān)提出重新審查發(fā)證申請(qǐng)。A、六個(gè)月內(nèi)B、六個(gè)月至兩個(gè)月期間(正確答案)C、三個(gè)月D、三十天9、《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)包括（）。A、企業(yè)名稱(正確答案)B、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(正確答案)C、法定代表人(正確答案)D、主要負(fù)責(zé)人(正確答案)E、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(正確答案)10、《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)包括（）。A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、經(jīng)營地址(正確答案)C、經(jīng)營范圍(正確答案)D、經(jīng)營方式(正確答案)E、倉庫地址(正確答案)11、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）。A、中藥材B、中藥飲片(正確答案)C、中成藥(正確答案)D、化學(xué)藥(正確答案)E、生物制品等(正確答案)12、藥品經(jīng)營企業(yè)的（）對(duì)藥品經(jīng)營活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。A、法定代表人(正確答案)B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、主要負(fù)責(zé)人(正確答案)D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人E、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人13、藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）等國家禁止藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的藥品。A、疫苗(正確答案)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(正確答案)C、中藥配方顆粒(正確答案)D、中藥材E、中藥飲片13、藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、（）、藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等，對(duì)所屬零售門店的經(jīng)營活動(dòng)履行管理責(zé)任。。A、規(guī)章制度(正確答案)B、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(正確答案)C、人員培訓(xùn)(正確答案)D、采購配送(正確答案)E、票據(jù)管理(正確答案)14、變更藥品經(jīng)營許可證載明的許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變化起三十日內(nèi)，向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營許可證變更登記。[判斷題]A、正確B、錯(cuò)誤(正確答案)15、藥品使用單位包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等。[判斷題]A、正確(正確答案)B、錯(cuò)誤16、藥品零售連鎖企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)。[判斷題]A、正確B、錯(cuò)誤(正確答案)17、藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品或者買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥，處方藥可以開架銷售。[判斷題]A、正確B、錯(cuò)誤(正確答案)18、藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，及時(shí)依法