《消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定導(dǎo)則》（征求意見稿）編制說明

《消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定導(dǎo)則》國家

標準（征求意見稿）

編制說明

《消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定導(dǎo)則》國家標準

（征求意見稿）編制說明

一、任務(wù)來源

本國家標準的制定任務(wù)列入國家標準化管理委員會《二〇二一年

國家標準制訂項目》，項目計劃編號“20213426-T-469”，也是“十四五”

期間啟動的國家重點研發(fā)計劃NQI重點專項項目《消費品中化學(xué)物質(zhì)

限量定值關(guān)鍵技術(shù)研究》的研究成果。本標準由全國消費品安全標準

化技術(shù)委員會（SAC/TC508）提出并歸口，由中國礦業(yè)大學(xué)（北京）

負責(zé)牽頭標準起草工作，中國標準化研究院、對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)、中

國檢驗檢疫科學(xué)研究院等機構(gòu)參與了起草工作。

二、目的和意義

作為全球最大的消費品生產(chǎn)、消費和貿(mào)易國之一，消費品在我國

國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中扮演著重要的角色。我國一直致力于加強消費

品質(zhì)量和安全提升工作。

化學(xué)物質(zhì)限量要求是消費品安全監(jiān)管的技術(shù)依據(jù)之一，對保護消

費者健康、推動消費品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有極其重要作用。影響化學(xué)

物質(zhì)限量制定的因素極為復(fù)雜，應(yīng)在確保消費者健康安全的前提下，

綜合考慮限量制定可能帶來的社會、經(jīng)濟和環(huán)境影響，以實現(xiàn)整體社

會福利最大化。

消費品中化學(xué)物質(zhì)限量水平直接影響消費者健康安全和相關(guān)行業(yè)

發(fā)展，需要綜合衡量制定合適的限量指標。我國是消費品生產(chǎn)和銷售

大國，不同類別的消費品，不同種類的化學(xué)物質(zhì)，都需要制定化學(xué)物

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質(zhì)安全限量要求。消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定應(yīng)遵循規(guī)范、科學(xué)的程

序，明確綜合考慮的影響因素，并在滿足消費者健康安全和消費品產(chǎn)

業(yè)發(fā)展，并滿足當前社會經(jīng)濟條件客觀要求，以實現(xiàn)整體社會福利最

大化。

本標準可用來指導(dǎo)相關(guān)方開展消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定活動，

提高消費品中化學(xué)物質(zhì)限值制定的規(guī)范性和科學(xué)性，從而更好的保護

消費者健康安全，并促進消費品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

三、編制過程

1、開展課題研究，形成標準框架

本標準開展了兒童用品、學(xué)生用品、體育用品等多類消費品的調(diào)

研，調(diào)研過程中充分聽取了政府部門、行業(yè)、企業(yè)、第三方機構(gòu)以及

消費者對消費品中化學(xué)物質(zhì)限量定值制定的意見和建議，2019年3月

底形成了標準的初步框架。

2、組成標準起草工作組

在課題研究的基礎(chǔ)上，組成標準起草工作組，并進行了合理分工。

標準起草工作組由中國礦業(yè)大學(xué)（北京）、中國標準化研究院、對

外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)、中國檢驗檢疫科學(xué)研究院等多家單位組成。

3、明確標準的定位，確定標準內(nèi)容

首先，通過對標準名稱和范圍的討論，確定了標準名稱、標準實

施主體和標準范圍。標準的定位是在符合現(xiàn)行法律法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量安

全相關(guān)國家、行業(yè)標準的基礎(chǔ)上，旨在指導(dǎo)我國消費品中化學(xué)物質(zhì)限

量制定的實際工作，在這一工作的前提下總結(jié)提煉本標準的主體內(nèi)容。

在編制詳細程度上，做到覆蓋我國消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定的

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全部流程，體現(xiàn)最廣泛的指導(dǎo)性和可操作性，但也不涉及不屬于基礎(chǔ)

通用標準范疇的過多細節(jié)，為本標準內(nèi)容設(shè)置了明確的邊界。

在明確定位的基礎(chǔ)上，起草組搜集了大量國內(nèi)外消費品中化學(xué)質(zhì)

量限量制定相關(guān)的法規(guī)標準、研究成果及相關(guān)資料，重點對國外相關(guān)

的做法進行了學(xué)習(xí)，并研究了其在國內(nèi)的適用性，并邀請國內(nèi)相關(guān)專

家開展咨詢討論，積累足夠的理論知識和專家意見。

4、各領(lǐng)域?qū)＜已杏懀纬蓸藴什莅肝谋?/p>

先后經(jīng)過2019年12月在中國礦業(yè)大學(xué)（北京）、2020年2月和

5月在對外經(jīng)貿(mào)大學(xué)，2020年6月和8月在中國標準化研究院及其他

場合的多次討論和專家咨詢。

以多次研討確定的消費品中化學(xué)物質(zhì)限量確定基本流程為基礎(chǔ)，

對流程中各個環(huán)節(jié)進行研討，對各部分的核心要素進行了研究，在

2020年9月形成標準草案文本。

5、通過標準立項答辯

按照2021年國家標準立項要求，標準起草組參加了于2021年1

月在北京召開的國家標準立項評估會，并順利通過評估答辯，完成標

準立項。

6、形成征求意見稿

標準草案通過立項評估之后，起草組先后于2021年3月、2021

年5月在中國礦業(yè)大學(xué)（北京）、對外經(jīng)貿(mào)大學(xué)、中國標準化研究院等

多場合開展了標準研討，邀請各行業(yè)的專家進行指導(dǎo)，并對標準文本

進行修改完善，起草組結(jié)合專家意見和繼續(xù)提升研究成果，于2021年

8月完成標準征求意見稿的編制。

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7、標準名稱變更

本標準研制的目的在于給出消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定的基本流

程，以及基于社會經(jīng)濟分析的限量確定方法。在標準研討過程中，多

名專家一致認為：《消費品中有害化學(xué)物質(zhì)限量定值導(dǎo)則》中的定值有

特殊的專門的定義，易產(chǎn)生歧義，且有害化學(xué)物質(zhì)的說法過于籠統(tǒng)。

建議標準名稱修改為《消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定導(dǎo)則》，因此。標準

起草組將征求意見稿標準名稱調(diào)整為《消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定導(dǎo)

則》。

四、編制原則

本標準的制定依據(jù)以下原則：

1、指導(dǎo)性原則。本標準的目的是指導(dǎo)現(xiàn)行我國消費品中化學(xué)物質(zhì)

限量制定的工作，將國內(nèi)通行做法進行提煉，同時吸取國際上適用我

國的做法和經(jīng)驗，指導(dǎo)我國消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定工作。

2．全面性原則。標準力求突出對消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定過程

中不同利益相關(guān)方對于不同限量的支持力度，包括生產(chǎn)者、消費者、

經(jīng)營者、管理者等，力求實現(xiàn)社會利益的最大化。

3.協(xié)調(diào)性原則。作為產(chǎn)品質(zhì)量安全系列標準之一，在理念、術(shù)語

和標準條款等方面充分考慮了與其他相關(guān)標準的協(xié)調(diào)一致，形成相互

支撐、內(nèi)容連貫的標準體系。

五、主要技術(shù)內(nèi)容

1、術(shù)語和定義（第三章）

對標準中的術(shù)語和定義進行解釋，包括消費品、限量、風(fēng)險接受、

社會經(jīng)濟分析、產(chǎn)業(yè)承受度等，其中直接引用相關(guān)國家標準定義3條。

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2、基本流程（第四章）

對消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定的流程進行了規(guī)定，從工作開始、

收集信息、確定限量參考值、社會經(jīng)濟分析、確定限量、工作結(jié)束等

進行了規(guī)定。消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定工作的流程圖是整個標準的

核心之一，也是標準中內(nèi)容的主體部分，針對該流程圖反復(fù)邀請專家

進行研討，最后確定了消費品中化學(xué)物質(zhì)限量確定基本流程。

3、收集信息（第五章）

從化學(xué)物質(zhì)的特性、消費者、產(chǎn)業(yè)鏈等三個方面，對消費品中化

學(xué)物質(zhì)綜合限量制定所需要收集的信息進行了闡述?；瘜W(xué)物質(zhì)的特性

包括化學(xué)物質(zhì)對人體的毒性和化學(xué)物質(zhì)在消費品中起到的功能，這是

制定限量參考值的基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)，該項數(shù)據(jù)來源于國際權(quán)威數(shù)據(jù)庫。消

費者數(shù)據(jù)包括消費者的消費習(xí)慣、使用習(xí)慣、消費者遭受的侵權(quán)事件

等信息，不但對限量參考值的計算起到補充作用，對后續(xù)判定限量變

化對消費者的影響，從而實現(xiàn)保障消費者的合法權(quán)益的目標也具有至

關(guān)重要的作用。產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)包含產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、化學(xué)物質(zhì)當前使用情

況等信息，該類數(shù)據(jù)后續(xù)應(yīng)用于衡量限量變化對消費品供給和相關(guān)產(chǎn)

業(yè)的影響，從而滿足消費者需求與產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。消費者和產(chǎn)業(yè)

鏈的相關(guān)數(shù)據(jù)可以通過問卷調(diào)查、實地調(diào)研、專家咨詢或年鑒搜集等

方式獲得。

4、確定限量參考值（第六章）

對確定限量參考值的途徑進行界定和說明，根據(jù)被評估化學(xué)物質(zhì)

限量的當前狀態(tài)，獲得相關(guān)數(shù)據(jù)的途徑有兩個，分別是直接采用現(xiàn)行

標準或技術(shù)法規(guī)確定限量參考值，和通過實驗研究確定限量參考值。

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若現(xiàn)行標準或法規(guī)中已科學(xué)規(guī)定被評估化學(xué)物質(zhì)在相關(guān)消費品中的限

量，且沒有最新的科學(xué)研究證明該限量需要進行修改，則可直接采用

現(xiàn)行標準或法規(guī)的限量作為限量參考值。否則，應(yīng)通過實驗研究的方

式確定限量參考值。實驗研究的方式確定限量參考值需要推導(dǎo)安全限

值、選擇暴露模型，以及將安全限值作為最大暴露量代入暴露模型得

到限量參考值三個步驟。確定安全限值和選擇暴露模型的具體方法可

參考GB/Txxx《消費品化學(xué)危害風(fēng)險評估指南》。

5、社會經(jīng)濟影響分析（第七章）

對消費品中化學(xué)物質(zhì)限量變化對消費者、產(chǎn)業(yè)及其他幾個方面可

能產(chǎn)生的影響與需要考量的因素進行詳細闡述。消費者的影響分析建

立在對消費者進行充分風(fēng)險教育和風(fēng)險告知的前提下，評估化學(xué)物質(zhì)

限量變化對消費者購買意愿、消費者健康收益和消費者安全意識等的

影響，可通過繪制消費者風(fēng)險可接受水平曲線進行判定。產(chǎn)業(yè)影響分

析建議在考慮產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)特征、內(nèi)部企業(yè)差異等因素，運

用成本思想對限量變化對相關(guān)產(chǎn)業(yè)造成的影響進行評估，包括但不限

于原材料成本、固定資產(chǎn)投資成本等其他生產(chǎn)經(jīng)營成本，可通過繪制

產(chǎn)業(yè)承受度曲線判定限量變化對產(chǎn)業(yè)成本造成的影響。在更廣泛的層

面，社會經(jīng)濟影響分析還應(yīng)包含其他社會、經(jīng)濟與環(huán)境分析，如限量

變化對就業(yè)、政策制定和執(zhí)行、資源消耗等方面造成的影響。

6、限量確定（第八章）

本標準推薦使用成本收益法將上述社會、經(jīng)濟、環(huán)境影響進行貨

幣化，衡量不同化學(xué)物質(zhì)限量對整體社會福利造成的影響。建議在限

量參考值以內(nèi)的區(qū)間內(nèi)，選取數(shù)個具有代表性的關(guān)鍵限量值，在消費

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者風(fēng)險可接受水平、產(chǎn)業(yè)承受度水平的約束下，通過成本收益分析，

以社會福利最大化的限量值作為被評估化學(xué)物質(zhì)在該消費品中的綜合

限量。

六、主要技術(shù)參考資料

標準編制過程中，參考了產(chǎn)品質(zhì)量安全、風(fēng)險管理、質(zhì)量等級等

領(lǐng)域的法律法規(guī)、標準、專著、論文及其他相關(guān)中外科技文獻。其中

重點對國際上關(guān)于消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定的通行做法進行了參考，

對國際主要化學(xué)物質(zhì)的物化特性等進行了分析，對國際通行的社會利

益計算方法等進行了深入研究，并參考了成本收益分析的相關(guān)方法。

本標準參照美國、歐盟、經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）等國家、

地區(qū)或組織的通行做法，對上述國家、地區(qū)或組織在消費品和化學(xué)品

領(lǐng)域的相關(guān)標準、指導(dǎo)文件進行比較和分析，對上述國家、地區(qū)或組

織的消費品安全事件與案例進行匯總和研究，并結(jié)合我國實際情況與

國外的差異制定，可用來指導(dǎo)開展消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定活動，

提高消費品中化學(xué)物質(zhì)限值制定的規(guī)范性和科學(xué)性。

在標準方面，共參考了消費品安全、質(zhì)量安全、風(fēng)險管理、質(zhì)量

水平監(jiān)測、風(fēng)險信息等方面的國家標準16項，參考國外標準或相關(guān)文

獻43項。上述標準和文獻對化學(xué)物質(zhì)限量制定過程中應(yīng)用的實驗流程、

調(diào)研方式、分析方法等給出了標準化的流程和指導(dǎo)性的意見，提升了

本標準的規(guī)范性和科學(xué)性。

此外，本標準還參考了國外消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制定案例、基

于案例分析的學(xué)術(shù)論文或科技文獻等55項。相關(guān)案例包含歐洲、美洲

的多個國家和地區(qū)，涵蓋家電、玩具、文具、家居用品等多種消費品

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類型。

七、建議使用對象

本文件適用于規(guī)范和指導(dǎo)各類組織開展消費品中化學(xué)物質(zhì)限量制

定的相關(guān)活動。

八、與現(xiàn)行相關(guān)國家標準之間的關(guān)系

1、本標準首次制定，目前國內(nèi)外均