腫瘤規(guī)范化診療綜合管理系統(tǒng)需求書

腫瘤規(guī)范化診療綜合管理系統(tǒng)需求書1項目名稱項目名稱：腫瘤規(guī)范化診療綜合管理系統(tǒng).采購清單采購設(shè)備及數(shù)量如下:序號名稱數(shù)量1腫瘤規(guī)范化診療綜合管理系統(tǒng)1項.詳細(xì)配置參數(shù)需求概述.背景：隨著國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于印發(fā)腫瘤診療質(zhì)量提升行動計劃的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制工作的通知》、《關(guān)于印發(fā)2023年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)的通知》、《關(guān)于印發(fā)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）的通知》等相關(guān)要求，腫瘤診療管理工作越來越受到重視，持續(xù)推進(jìn)腫瘤診療體系建設(shè)，制定完善相關(guān)診療規(guī)范，加強(qiáng)腫瘤用藥管理，開展質(zhì)量控制與評價，著力提升腫瘤診療能力，進(jìn)一步為患者提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。.范圍：依據(jù)2023年國家癌癥中心、國家腫瘤質(zhì)控發(fā)布的17個常見癌種的腫瘤規(guī)范化診療質(zhì)量控制指標(biāo)體系。.要求：詳見指標(biāo)體系內(nèi)容。3.2.功能需求

序號一級模塊二級模塊三級模塊技術(shù)參數(shù)1醫(yī)生端過程管理即時過程提醒信息問詢：支持當(dāng)病歷信息不全或描述模糊時，對醫(yī)生進(jìn)行主動的信息問詢，通過信息問詢后的內(nèi)容補(bǔ)充，更加準(zhǔn)確的判定腫瘤診療質(zhì)量控制指標(biāo)的規(guī)范情況，例如肝細(xì)胞癌患者首次治療前臨床中國肝癌(CN1C)分期檢查評估率。2質(zhì)控預(yù)警：支持部分質(zhì)控指標(biāo)要求在某些診療措施前必須要完成相應(yīng)的評估或治療，例如“非手術(shù)治療的肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前完成病理學(xué)診斷率”，在肝癌患者首次抗腫瘤藥物治療/放療醫(yī)囑下達(dá)時，即可實時預(yù)警，提醒醫(yī)生在治療執(zhí)行前，補(bǔ)充病理學(xué)診斷。3質(zhì)控提醒：支持根據(jù)腫瘤單病種質(zhì)控規(guī)則顯示質(zhì)控標(biāo)題、質(zhì)控提示語、質(zhì)控提示時間，并支持根據(jù)規(guī)則定義可顯示建議方案：在醫(yī)生書寫病歷、開立醫(yī)囑(藥品醫(yī)囑、手術(shù)醫(yī)囑、放療醫(yī)囑)時，根據(jù)患者標(biāo)簽自動判斷是否存在診療不規(guī)范，將不規(guī)范的內(nèi)容實時提醒醫(yī)生。4診療推薦：支持結(jié)合質(zhì)量控制指標(biāo)要求和最新腫瘤診療指南，在質(zhì)控提醒的過程中，結(jié)合患者診療現(xiàn)狀，推薦醫(yī)生符合指南要求的規(guī)范化診療建議。5即時質(zhì)控結(jié)果行為肯定：支持在醫(yī)生診療過程符合腫瘤診療質(zhì)量控制指標(biāo)的規(guī)范化要求時，對達(dá)成規(guī)范的指標(biāo)進(jìn)行肯定判斷。6行為不規(guī)范：支持診療過程中若已經(jīng)有質(zhì)控項未按規(guī)范執(zhí)行，且診療行為已執(zhí)行、無法調(diào)整，在“行為不規(guī)范”中進(jìn)行呈現(xiàn)。支持醫(yī)生在前端填寫“未按規(guī)范執(zhí)行的原因”。7結(jié)果管理質(zhì)控日志質(zhì)控日志：支持患者當(dāng)日診療結(jié)束后，自動總結(jié)當(dāng)前患者就診的質(zhì)控提醒內(nèi)容，并實現(xiàn)按照日期進(jìn)行分組展示。支持對當(dāng)前在院的所有不規(guī)范診斷行為、檢查行為、診療行為的每日判斷。

8出院小結(jié)診療規(guī)范小結(jié)：支持患者出院時，自動形成規(guī)范小結(jié)，對質(zhì)控結(jié)果支持區(qū)分臨床和醫(yī)技結(jié)果，同時展示問詢互動次數(shù)、警告次數(shù)展示功能。9質(zhì)控申訴：支持對系統(tǒng)質(zhì)控結(jié)果，醫(yī)生可以提交申訴，由上級醫(yī)師進(jìn)行二次判斷。10管理端多維度管理分析住院醫(yī)療服務(wù)支持一覽醫(yī)院腫瘤患者就診情況：包含部分醫(yī)院績效考核核心指標(biāo)：手術(shù)人次、四級手術(shù)比等。11腫瘤診療質(zhì)量支持匯集癌種患者的診療規(guī)范化情況，進(jìn)行多維度分析挖掘。12腫瘤治療藥物使用分析支持對抗腫瘤藥物使用人次、金額，以及重點監(jiān)測抗腫瘤藥物使用情況進(jìn)行數(shù)據(jù)展現(xiàn)分析，同時對腫瘤治療支持藥物使用情況、輔助用藥使用情況進(jìn)行綜合分析。13綜合分析腫瘤診療規(guī)范化與費用合理化綜合分析支持對“質(zhì)量控制指標(biāo)”、“質(zhì)量管理指標(biāo)”、“費用支出和醫(yī)療效率”三個維度，從多個象限進(jìn)行綜合分析與數(shù)據(jù)展現(xiàn)（與醫(yī)院DRG做接口）。14科研支持我的科研支持結(jié)合患者特征分類，診療質(zhì)量與費用管理進(jìn)行綜合分析評價，同時支持導(dǎo)出患者明細(xì)數(shù)據(jù)，為醫(yī)院建設(shè)自己的科研項目提供數(shù)據(jù)支持。同時，支持針對乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、腎癌診療質(zhì)控的病種做如下科研：1、支持對腫瘤患者的診療數(shù)據(jù)（診斷、醫(yī)囑、檢驗結(jié)果、手術(shù)等結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)與臨床科研項目進(jìn)行匹配。2、提供權(quán)限管理工具，供醫(yī)院進(jìn)行用戶功能及數(shù)據(jù)權(quán)限配置。3、提供臨床科研信息錄入、管理及配置工具，支持醫(yī)

院用戶通過工具，將納排條件進(jìn)行可視化配置。維護(hù)院內(nèi)項目信息和納排配置。4、支持入組提醒，實時判斷就診患者是否符合臨床試驗納排要求，使臨床試驗受試者篩選環(huán)節(jié)前置，形成臨床醫(yī)生與臨床試驗PI/Sub-1之間良好的溝通機(jī)制。15一鍵上報國家腫瘤單病種質(zhì)控上報支持智能計算每個病例的質(zhì)控指標(biāo)、質(zhì)量管理指標(biāo)、費用支持（需要與醫(yī)院DRG/DIP做接口）、績效評價、結(jié)果指標(biāo)，向醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)端、國家腫瘤單病種質(zhì)控上報平臺的數(shù)據(jù)端進(jìn)行數(shù)據(jù)上報。16診療規(guī)范化后臺管理規(guī)則庫腫瘤單病種質(zhì)控規(guī)則庫.1.支持內(nèi)置乳腺癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置肺癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置肝癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置結(jié)直腸癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置宮頸癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置胃癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置卵巢癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置食管癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置甲狀腺癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置腎癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置前列腺癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；

.支持內(nèi)置膀胱癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置鼻咽癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置喉癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及隨控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置胰腺癌單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置淋巴瘤單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯；.支持內(nèi)置黑色素瘤單病種質(zhì)控監(jiān)測指標(biāo)，及質(zhì)控相關(guān)聯(lián)的患者標(biāo)簽邏輯，質(zhì)控規(guī)則邏輯。172.根據(jù)醫(yī)院數(shù)據(jù)質(zhì)量情況，實現(xiàn)腫痛規(guī)范化質(zhì)控范圍包括但不限于（以乳腺癌為例）：乳腺癌患者首次治療前完成臨床TNM分期診斷率；乳腺癌患者首次治療前完成臨床TNM分期檢查評估率；乳腺癌患者抗腫瘤藥物治療前病理學(xué)診斷率；乳腺癌患者術(shù)后病理報告完整率；早期乳腺癌患者前哨淋巴結(jié)活檢手術(shù)比例；乳腺癌患者保乳術(shù)后放療比例；乳腺癌改良根治術(shù)后患者的放療比例等。覆蓋腫瘤患者的診斷、檢查、檢驗、治療等過程。183.規(guī)則庫支持可視化配置及展示，規(guī)則質(zhì)控過程可支持實時可視化監(jiān)控。19后臺管理醫(yī)院配置支持配置白名單、應(yīng)用端展示方式。20任務(wù)管理支持配置醫(yī)院離線數(shù)據(jù)運行規(guī)則的周期設(shè)置與任務(wù)執(zhí)行管理。21用戶角色管理支持管理平臺的用戶、角色等權(quán)限配置。

.3.技術(shù)需求序號技術(shù)要求1項目采用微服務(wù)松耦合的技術(shù)架構(gòu)，基于先進(jìn)的醫(yī)療專業(yè)開發(fā)平臺開發(fā)定義業(yè)務(wù)應(yīng)用，業(yè)務(wù)系統(tǒng)支持模塊化設(shè)計與開發(fā)。2數(shù)據(jù)采集與匯聚（1）具備數(shù)據(jù)庫同步技術(shù)和ET1技術(shù)，在不影響醫(yī)院原始生產(chǎn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)庫的情況下，對數(shù)據(jù)進(jìn)行抽取、同步、匯集，實現(xiàn)針對醫(yī)院多源異構(gòu)數(shù)據(jù)的采集和匯聚。（2）實時數(shù)據(jù)集成：在醫(yī)生開醫(yī)囑、寫病歷、下診斷等操作時，數(shù)據(jù)實時同步，不影響生產(chǎn)庫性能。（3）全量數(shù)據(jù)集成：覆蓋患者門診、住院、診斷、檢驗、檢查、治療、病理等相關(guān)信息。3數(shù)據(jù)交換與集成（1）系統(tǒng)內(nèi)置數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)流程。提供元數(shù)據(jù)管理、主數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)質(zhì)控、數(shù)據(jù)開發(fā)、任務(wù)調(diào)度等數(shù)據(jù)生產(chǎn)流程，且包括其各個流程的概覽。（2）支持系統(tǒng)設(shè)定任務(wù)與作業(yè)交換，支持周期式的任務(wù)執(zhí)行和作業(yè)執(zhí)行。4字典管理（1）支持維護(hù)包括不限于國籍、血型、職業(yè)、民族、健康卡類型等相關(guān)的字典映射規(guī)則。（2）支持對字典的新增、修改、刪除、查詢。5N1P技術(shù)結(jié)構(gòu)化提供基于N1P人工智能識別技術(shù)的腫瘤單病種質(zhì)控的文本結(jié)構(gòu)化：支持現(xiàn)病史、既往史、輔助檢查、病理報告、影像報告、出院小結(jié)等腫瘤單病種質(zhì)控相關(guān)需求的文本結(jié)構(gòu)化；支持診斷名稱的TNM分期結(jié)構(gòu)化；支持文本提取手術(shù)名稱、藥物名稱、診斷名稱、臨床分期、TNM分期、病理診斷、藥物類別、藥物治療方案、檢查項目名稱、放療、不良反應(yīng)等信息；

支持從文本中提取時間、否定詞、灰度詞等屬性信息?？蓪ι鲜霾煌愋秃蛠碓吹慕Y(jié)構(gòu)化字段，展示其結(jié)構(gòu)化源字段、結(jié)構(gòu)化字段和結(jié)構(gòu)化字段數(shù)量、結(jié)構(gòu)化字段占比的信息，并將數(shù)據(jù)存入醫(yī)院數(shù)據(jù)中心，供院方數(shù)據(jù)利用。6歸一化支持診斷歸一化、手術(shù)歸一化、檢驗歸一化、檢查歸一化、藥品活性成分歸一化；支持N1P實體識別結(jié)果的歸一化；以上內(nèi)容按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歸一化，用于支持腫瘤單病種質(zhì)控。7安全性：用戶賬戶的安全性需要在系統(tǒng)以及運行管理機(jī)制上予以保證，對某些關(guān)鍵數(shù)據(jù)需要采用高可靠的、防篡改的密碼加密算法：系統(tǒng)信息安全防護(hù)均符合公安部等級保護(hù)三級要求，承諾該產(chǎn)品在維保期內(nèi)提供信息安全漏洞加固修復(fù)工作。8易用性：A.系統(tǒng)的管理、操作界面應(yīng)友善、易于使用，對使用人員的培訓(xùn)時間保持在較短的時間內(nèi)。B.系統(tǒng)應(yīng)提供使用手冊或操作視頻來幫助用戶熟悉系統(tǒng)的使用。9備份及恢復(fù)：應(yīng)提供積極有效的備份和恢復(fù)機(jī)制，保證系統(tǒng)的正常運行。IO軟件遵循ICD1O疾病分類編碼、ICD9-CM3手術(shù)分類編碼、H17等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，滿足醫(yī)院需求。.項目工期及實施要求項目工期自合同簽訂日起，服務(wù)商須在30個工作日內(nèi)對《用戶需求說明書》進(jìn)行補(bǔ)充、確認(rèn)或提出意見。服務(wù)商對《用戶需求說明書》提出意見后，院方組織進(jìn)行用戶需求調(diào)研，服務(wù)商根據(jù)調(diào)研情況提供業(yè)務(wù)調(diào)研記錄、現(xiàn)況分析、功能設(shè)計及說明，甲、乙雙方共同整理并在叵個工作日內(nèi)確認(rèn)《需求規(guī)格說明書》。服務(wù)商須在《需求規(guī)格說明書》確認(rèn)后的皿個工作日內(nèi)完成實施導(dǎo)入和保證系統(tǒng)正常工作。服務(wù)商完成軟件實施，并根據(jù)院方提出的新需求完成修改后，系統(tǒng)運行1個月以上無軟件故障出現(xiàn)，則由服務(wù)商向院方申請驗收。實施要求（一）服務(wù)商承擔(dān)軟件開發(fā)、實施全過程的工作。（二）服務(wù)商提供的軟件，服務(wù)商必須向院方保證所交付的軟件是服務(wù)商獨立開發(fā)的，如果發(fā)生第三方指控所開發(fā)的軟件侵犯他人時，應(yīng)由服務(wù)商與第三方交涉，并承擔(dān)法律上和經(jīng)濟(jì)上的全部責(zé)任。（三）服務(wù)商不得將本合同部分或全部工作轉(zhuǎn)讓給第三方承擔(dān)。（四）在項目實施的全過程中，服務(wù)商應(yīng)全面配合、按甲乙雙方確定的項目里程碑計劃，定期向院方匯報項目進(jìn)展情況。（五）服務(wù)商應(yīng)針對本項目成立專門的項目組，經(jīng)院方同意，由服務(wù)商委派本項目負(fù)責(zé)人，項目組成員必須穩(wěn)定，項目組主要成員在項目終驗前不得退出或更換，如確需變動，須提出申請并經(jīng)院方同意方可，一旦發(fā)現(xiàn)私自更換則處罰3萬元，由此造成的后果及損失全部由服務(wù)商承擔(dān)。服務(wù)商必須充分了解分析項目的全部要求，按時、按質(zhì)、按量完成本項目內(nèi)容。（項目負(fù)責(zé)人和組內(nèi)人員必須是服務(wù)商購買社保的員工。）（六）服務(wù)商在項目需求確定期，必須由項目負(fù)責(zé)人親自到現(xiàn)場調(diào)研，并負(fù)責(zé)對院方需求說明書進(jìn)行細(xì)化，編寫《需求規(guī)格說明書》，與院方面對面溝通并完成雙方確認(rèn)該階段成果物；在軟件測試期，軟件交付院方前，必須由項目負(fù)責(zé)人親自確認(rèn)功能符合《需求規(guī)格說明書》中要求方可提交院方。（七）在免費維護(hù)期屆滿之前，如發(fā)現(xiàn)服務(wù)商交付的項目實施產(chǎn)出物有缺陷，或性能和質(zhì)量不符合本合同約定時，服務(wù)商負(fù)責(zé)排除缺陷、修理、替換或更換出現(xiàn)故障的項目實施產(chǎn)出物及提供其他保修服務(wù)，上述服務(wù)所產(chǎn)生的所有費用由服務(wù)商承擔(dān)。因服務(wù)商交付的項目實施產(chǎn)出物存在缺陷，或性能和質(zhì)量，軟件升級服務(wù)不符合本合同約定而給院方造成損失或者工作障礙的，服務(wù)商應(yīng)賠償因此造成院方的損失并承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。0。服務(wù)商承諾所提供的項目實施產(chǎn)出物不含有任何安全隱患，并在項目實施產(chǎn)出物使用期內(nèi)承擔(dān)全部責(zé)任（包括但不限于消除安全隱患、退款、賠償損失等）。發(fā)生任何由于項目實施產(chǎn)出物安全引起的事故時，服務(wù)商應(yīng)賠償院方及相關(guān)用戶因此所發(fā)生的損失。（九）服務(wù)商不得將工程以任何形式轉(zhuǎn)包、分包給第三方。（十）本項目費用包含軟件費用及接口費用。（十一）以現(xiàn)場服務(wù)為主，其它電話、郵件指導(dǎo)、遠(yuǎn)程維護(hù)、技術(shù)交流方式不限。.集成技術(shù)及實施服務(wù)要求項目實施期內(nèi)承建商提供專職工程師」一名駐扎本院，工作時間與院方工作時間一致，并且提供7*24小時響應(yīng)服務(wù)。在項目實施前，結(jié)合院方項目需求，根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)制度》自評等保級別。需向醫(yī)院提交設(shè)計方案進(jìn)行安全評審，保證安全技術(shù)措施同步規(guī)劃，系統(tǒng)建設(shè)根據(jù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)要求進(jìn)行建設(shè)。軟件需通過院方信息部門組織的信息系統(tǒng)安全等級定級要求，項目承建商需依據(jù)國家最新等級保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)完成系統(tǒng)功能建設(shè)；上線前軟件需通過院方信息部門組織的安全測評、漏洞掃描、滲透測試等安全檢查，項目承建商根據(jù)檢測結(jié)果對安全漏洞進(jìn)行整改。項目承建商需根據(jù)院方的詳細(xì)需求，提交項目系統(tǒng)的安裝、調(diào)試及培訓(xùn)實施方案，方案得到院方確認(rèn)后實施，保證系統(tǒng)按時、正常地投入運行。項目承建商應(yīng)為院方進(jìn)行培訓(xùn)，包括使用培訓(xùn)和維護(hù)培訓(xùn)。承建商應(yīng)提出詳細(xì)的培訓(xùn)計劃，提供培訓(xùn)教材。技術(shù)培訓(xùn)的內(nèi)容必須覆蓋產(chǎn)品的安裝、日常操作和管理維護(hù)，以及基本的故障診斷與排錯。包括數(shù)據(jù)庫與開發(fā)技術(shù)培訓(xùn)、系統(tǒng)維護(hù)培訓(xùn)、高級用戶培訓(xùn)、用戶培訓(xùn)，并保證培訓(xùn)效果。驗收由承建商給出具體的驗收計劃、測試的內(nèi)容和方法，經(jīng)院方審核通過后，方可進(jìn)行驗收測試。.后續(xù)維護(hù)服務(wù)軟件免費維護(hù)期從合同標(biāo)的驗收合格之日算起，期限為36個月。在免費維護(hù)期內(nèi)，承建商提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，以及軟件的局部改進(jìn)完善以及故障情況下的現(xiàn)場問題解決。免費維保期內(nèi)承建商為院方提供維護(hù)及服務(wù)的部門及固定的專職技術(shù)人員，工作時間與院方工作