中醫(yī)藥領(lǐng)域：2021年以嶺藥業(yè)企業(yè)發(fā)展思路及經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

以嶺藥業(yè)企業(yè)發(fā)展思路及經(jīng)營(yíng)計(jì)劃（所屬領(lǐng)域：中醫(yī)藥）2021年10月

目 錄一、行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì) 3二、未來發(fā)展思路 4三、2021年經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 41、中藥板塊 42、化生藥板塊 53、健康板塊 54、研發(fā)方面 6四、面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)策 81、行業(yè)政策調(diào)整的風(fēng)險(xiǎn) 82、藥品降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn) 83、主要原材料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn) 84、新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 9

以嶺藥業(yè)企業(yè)發(fā)展思路及經(jīng)營(yíng)計(jì)劃一、行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)中醫(yī)藥是我國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶，是具有悠久歷史傳承的醫(yī)藥學(xué)體系。當(dāng)前，我國(guó)正在大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。“十三五”時(shí)期，國(guó)家把中醫(yī)藥擺在更加突出的位置，以前所未有的力度推進(jìn)中醫(yī)藥改革發(fā)展，引領(lǐng)中醫(yī)藥事業(yè)取得歷史性成就。搭建起推動(dòng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展“四梁八柱”制度體系。國(guó)家頒布中醫(yī)藥領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性法律《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》把中醫(yī)藥發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略，《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出一系列振興中醫(yī)藥發(fā)展的任務(wù)和舉措。2019年10月25日全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)，明確中醫(yī)藥發(fā)展的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、政策舉措，奏響了中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的主旋律——“傳承精華，守正創(chuàng)新”。隨后《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》發(fā)布，對(duì)中醫(yī)藥工作作出總體部署，提出一系列任務(wù)要求和政策舉措，為中醫(yī)藥發(fā)展“把脈”“開方”，更為新時(shí)代傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)指明方向。2020年疫情的阻擊戰(zhàn)中，中醫(yī)藥深度介入，發(fā)揮了積極作用，成為中國(guó)方案的亮點(diǎn)，國(guó)家也多次明確要求堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合進(jìn)行疫情救治工作，“十四五”就強(qiáng)調(diào)要堅(jiān)持中西醫(yī)并重，大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。為更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色和比較優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，2021年春節(jié)前夕，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，再次突顯了國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥工作的高度重視和中醫(yī)藥在國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的戰(zhàn)略價(jià)值。二、未來發(fā)展思路公司將堅(jiān)持“五運(yùn)隆興、市場(chǎng)龍頭、科技驅(qū)動(dòng)、跨越發(fā)展”的指導(dǎo)思想，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以效益為中心，以管理為保障，進(jìn)一步提升科研創(chuàng)新能力，豐富產(chǎn)品陣列，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，布局國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)意識(shí)，降低運(yùn)營(yíng)成本，提高覆蓋、提升占有；同時(shí)年還要聚焦健康領(lǐng)域，豐富業(yè)務(wù)形態(tài)，做到國(guó)內(nèi)國(guó)際相結(jié)合、線上線下相結(jié)合、服務(wù)和產(chǎn)品相結(jié)合、引進(jìn)來和走出去相結(jié)合。三、2021年經(jīng)營(yíng)計(jì)劃1、中藥板塊運(yùn)營(yíng)將圍繞市場(chǎng)變化，發(fā)揮學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì)，分類終端數(shù)據(jù)化管理，對(duì)標(biāo)競(jìng)品，強(qiáng)化“三覆蓋”，提升占有，提升品牌。醫(yī)療板塊全面深化執(zhí)行“規(guī)范管理、細(xì)化管理、分線管理”戰(zhàn)略決策，圍繞銷售策略，狠抓數(shù)據(jù)管理，強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)執(zhí)行，提升市場(chǎng)覆蓋率，提高市場(chǎng)占有率；零售板塊建立心腦糖基礎(chǔ)患者的店患慢病教育管理體系，打造品牌、渠道、終端立體組合的營(yíng)銷體系，強(qiáng)化營(yíng)銷市場(chǎng)方案的頂層設(shè)計(jì)，加快打造OTC產(chǎn)品的推廣證據(jù)，支撐零售市場(chǎng)快速成長(zhǎng)，同時(shí)借勢(shì)連花品牌加快推進(jìn)連花系列產(chǎn)品及連花清咳的市場(chǎng)覆蓋及銷售；商務(wù)分銷板塊圍繞“渠道管理、渠道促進(jìn)、渠道營(yíng)銷”三大策略，建立閉環(huán)式的商業(yè)管理體系。同時(shí)建立以鎖定商業(yè)為平臺(tái)的深度分銷體系，通過規(guī)范管理、細(xì)化管理，提升非鎖定終端的覆蓋和銷售。此外，國(guó)貿(mào)中心于2021年初在海南注冊(cè)成立全資子公司，公司將以此為國(guó)際貿(mào)易平臺(tái)，開展包括中藥、化藥、健康品的進(jìn)出口以及中醫(yī)藥技術(shù)輸出和海外先進(jìn)技術(shù)引入等業(yè)務(wù)，為公司提供新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。2、化生藥板塊將堅(jiān)持“轉(zhuǎn)移加工-ANDA注冊(cè)-專利藥”齊步走的發(fā)展戰(zhàn)略，立足國(guó)內(nèi)、國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)，制定一類新藥、仿制藥、自主產(chǎn)品生產(chǎn)、臨床樣品加工項(xiàng)目引進(jìn)等高端產(chǎn)品定制服務(wù)的發(fā)展思路，明確自有產(chǎn)品、原料藥、臨床樣品、合同加工、代理銷售五位一體的業(yè)務(wù)模式，以及產(chǎn)品、商業(yè)模式、市場(chǎng)營(yíng)銷的組合策略。在研發(fā)方面堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，聚焦現(xiàn)有領(lǐng)域，做到原料上下匹配；在生產(chǎn)方面，除了繼續(xù)利用公司現(xiàn)有產(chǎn)能外，也將尋找大型公司合作，實(shí)現(xiàn)加工業(yè)務(wù)產(chǎn)能最大化；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，短期內(nèi)以高毛利/高絕值加工業(yè)務(wù)為主，并積極開展創(chuàng)新藥臨床樣品加工及CDMO項(xiàng)目，長(zhǎng)期目標(biāo)將實(shí)現(xiàn)“轉(zhuǎn)移加工—仿制藥—?jiǎng)?chuàng)新藥”的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。公司還將不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本；并持續(xù)強(qiáng)化基礎(chǔ)管理，建立考核機(jī)制，拓展銷售渠道，加大美國(guó)ANDA產(chǎn)品銷售。3、健康板塊將繼續(xù)努力打造核心及重點(diǎn)產(chǎn)品品牌，通過產(chǎn)品體驗(yàn)銷售平臺(tái)，發(fā)揮研發(fā)與制造業(yè)優(yōu)勢(shì)，打造高新技術(shù)企業(yè)。公司重新梳理產(chǎn)品，提出以連花呼吸健康為核心的核心產(chǎn)品、以“通絡(luò)-養(yǎng)精-動(dòng)形-靜神”為重點(diǎn)的重點(diǎn)產(chǎn)品。其中，連花呼吸健康產(chǎn)品，包含消殺、防護(hù)、（清菲）清肺、養(yǎng)正系列，形成外防內(nèi)調(diào)綜合防護(hù)的策略，成為健康板塊主打業(yè)務(wù)。在渠道建設(shè)方面，一方面圍繞連花品牌產(chǎn)品搭建線上線下渠道，全方位立體式鋪貨動(dòng)銷、品牌拉動(dòng)，線下設(shè)立特渠部、商超部、新零售部等，圍繞既往6+1省區(qū)資源的核心優(yōu)勢(shì)，展開線下渠道的鋪貨，線上重點(diǎn)建設(shè)圍繞連花呼吸健康品牌旗艦店，樹立標(biāo)桿店鋪和品牌形象；另一方面圍繞重點(diǎn)產(chǎn)品，通過新零售和大客戶深挖客戶，通過品牌授權(quán)、包銷定制等重要業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)快速業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，為核心產(chǎn)品的成長(zhǎng)提供時(shí)間、資源和資金支持。此外，健康板塊還將圍繞連花呼吸健康系列產(chǎn)品及“通絡(luò)-養(yǎng)精-動(dòng)形-靜神”重點(diǎn)產(chǎn)品，按照市場(chǎng)為龍頭原則，研發(fā)部門不斷加大研發(fā)力度，尋找更多證據(jù)，各經(jīng)營(yíng)部門整合資源、整合功能、整合市場(chǎng)、整合營(yíng)銷，全力以赴，確保公司戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4、研發(fā)方面公司將進(jìn)一步完善中藥-化生藥-健康品研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)，推行“科研性的新藥研發(fā)”策略，以產(chǎn)品為結(jié)果導(dǎo)向，以重大突破性、重大創(chuàng)新藥和高市場(chǎng)需求產(chǎn)品為研發(fā)目標(biāo)。（1）中藥研發(fā)方面中藥分院將繼續(xù)堅(jiān)持以創(chuàng)新專利中藥為主體，經(jīng)典名方與配方顆粒輔兩翼的中藥研發(fā)策略，堅(jiān)持以醫(yī)學(xué)為導(dǎo)向的四新原則：中醫(yī)理論創(chuàng)新、中藥組方原創(chuàng)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)發(fā)現(xiàn)、臨床療效明確。未來形成圍繞重大難治性疾病、中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)廣泛需求的覆蓋12大系統(tǒng)的產(chǎn)品布局，通過自主研發(fā)、與國(guó)內(nèi)專家合作引進(jìn)等多種方式，形成與現(xiàn)有品種良好結(jié)合的多個(gè)創(chuàng)新中藥品種陣列。（2）化藥研發(fā)方面公司重視化藥創(chuàng)新藥的自主研發(fā)，將在前期臨床階段新藥基礎(chǔ)上，繼續(xù)加快新項(xiàng)目的篩選立項(xiàng)，擴(kuò)展產(chǎn)品管線，完善產(chǎn)品布局。2021年在心血管等重點(diǎn)領(lǐng)域布局了多個(gè)品種，目前已進(jìn)入臨床前開發(fā)階段。為應(yīng)對(duì)國(guó)家藥品集采對(duì)仿制藥市場(chǎng)的影響，公司繼續(xù)發(fā)揮規(guī)模化制造成本優(yōu)勢(shì)，完善公司配套產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，新建原料藥基地，保障自有仿制藥原料藥供應(yīng)并適時(shí)進(jìn)入原料藥市場(chǎng)。根據(jù)公司整體戰(zhàn)略部署，圍繞心血管、呼吸、消化、抗病毒等領(lǐng)域布局原料藥**個(gè)品種，相應(yīng)配套制劑**個(gè)品種。（3）健康產(chǎn)品研發(fā)方面加快申報(bào)具有以嶺中醫(yī)藥特色的健康產(chǎn)品成為高新技術(shù)產(chǎn)品，盡快實(shí)現(xiàn)上市銷售。同時(shí)加快連花呼吸健康產(chǎn)品的生產(chǎn)及國(guó)際銷售的資質(zhì)認(rèn)證。2021年關(guān)鍵突破點(diǎn)在以下三個(gè)方面：連花呼吸健康產(chǎn)品的落地和技術(shù)提升、通絡(luò)六仙產(chǎn)品的研發(fā)和上市、養(yǎng)生八字理論和產(chǎn)品相結(jié)合并推進(jìn)市場(chǎng)化的品牌推廣。具體措施如下：1）連花呼吸健康產(chǎn)品的“植物抑菌”核心技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化；2）以“通絡(luò)-養(yǎng)精-動(dòng)形-靜神”養(yǎng)生八字為指導(dǎo)的“通絡(luò)六仙”慢病管理保健食品和功能性食品研發(fā)和上市；3）結(jié)合快消品的市場(chǎng)規(guī)律和中草藥的草本精華，提煉產(chǎn)品的“本草精粹”的差異化賣點(diǎn)和用戶相關(guān)性的證據(jù)，通過深度研發(fā)助力市場(chǎng)開拓和銷售推廣。在堅(jiān)持以上三個(gè)突破點(diǎn)的研發(fā)工作上，保證產(chǎn)品質(zhì)量和合理成本的達(dá)成，通過國(guó)際范圍的資質(zhì)認(rèn)證，拓寬市場(chǎng)規(guī)模，進(jìn)一步推進(jìn)養(yǎng)生八字的品牌宣傳和價(jià)值。四、面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)策1、行業(yè)政策調(diào)整的風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥行業(yè)是受到政府政策影響較大的行業(yè)之一，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策以及國(guó)家、地方性法律法規(guī)的變化，將直接影響醫(yī)藥行業(yè)的景氣程度。隨著國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推進(jìn)與深化，醫(yī)藥政策措施陸續(xù)出臺(tái)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)帶來了較大的改變和沖擊。公立醫(yī)院改革、兩票制、醫(yī)保控費(fèi)、限制適應(yīng)癥、輔助用藥目錄、重點(diǎn)監(jiān)控目錄、藥品審評(píng)制度、GMP飛行檢查等相關(guān)政策出臺(tái)和實(shí)施將深刻影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域，加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制及藥品控費(fèi)將成為常態(tài)，醫(yī)藥行業(yè)增速明顯下行，藥品銷售面臨較大的壓力。對(duì)策：公司管理層將時(shí)刻關(guān)注行業(yè)政策變化，積極采取應(yīng)對(duì)措施以控制和降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。2、藥品降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥行業(yè)招標(biāo)降價(jià)、二次議價(jià)、醫(yī)保政策調(diào)整等措施的實(shí)施，直接影響到藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)績(jī)。對(duì)策：公司將繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)院終端及OTC終端的覆蓋，增加市場(chǎng)份額，同時(shí)控制成本和費(fèi)用，積極適應(yīng)市場(chǎng)變化。3、主要原材料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)本公司所需原材料主要包括人參、全蝎、水蛭、酸棗仁、蜈蚣、金銀花、黃連等，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)整體較為充足。但中藥材由于多為自然生長(zhǎng)、季節(jié)采集，產(chǎn)地分布帶有明顯的地域性，其產(chǎn)量與品質(zhì)會(huì)受自然氣候、土壤條件以及采摘、晾曬、切片加工方法的影響，價(jià)格容易波動(dòng)。如果未來原材料價(jià)格大幅上漲，而本公司又不能有效地轉(zhuǎn)移原材料價(jià)格上漲的壓力，本公司經(jīng)營(yíng)成果將受到不利影響。4、新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)藥品注冊(cè)一般需經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗(yàn)審批、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)審批等階段，研發(fā)投資大、開發(fā)周期長(zhǎng)、對(duì)人員素質(zhì)要求較高，且監(jiān)管部門對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的要求不斷提高