《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可復肥告知承諾例行檢查規(guī)范》

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可復肥告知承諾例行檢查規(guī)范范圍本文件規(guī)定了復肥生產(chǎn)許可告知承諾例行檢查的術(shù)語和定義、通用要求、告知內(nèi)容、承諾內(nèi)容、檢查內(nèi)容等內(nèi)容。本文件適用于省市場監(jiān)督管理局及受省市場監(jiān)督管理局委托的各級市場監(jiān)督管理局等機構(gòu)組織的對復肥生產(chǎn)許可實施告知承諾的生產(chǎn)單位進行例行監(jiān)督檢查。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法（國家質(zhì)檢總局令第156號）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定（國家市場監(jiān)督管理總局令第75號）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則通則復肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。告知承諾行政審批部門公開具體的標準條件，申請人以書面形式承諾符合辦理條件，行政審批部門根據(jù)申請人承諾直接作出行政審批決定的辦理方式。例行檢查驗證復肥生產(chǎn)單位在實施告知承諾過程中承諾內(nèi)容的真實性、承諾與行為的一致性，稱為例行檢查。注：現(xiàn)場檢查為行政審批機構(gòu)對生產(chǎn)單位作出行政許可后，組織現(xiàn)場檢查組依據(jù)許可法定條件對企業(yè)履行承諾情況、申報材料一致性和生產(chǎn)條件進行例行檢查。檢查組織為驗證復肥生產(chǎn)單位在實施告知承諾過程中承諾內(nèi)容的真實性、承諾與行為的一致性，組成的現(xiàn)場檢查人員。注：檢查組由受省市場監(jiān)管局委托審批發(fā)證的市場監(jiān)管部門和企業(yè)所在縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門各派1名執(zhí)法人員（其中一名為檢查組組長）和2至3名熟悉獲證產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和標準的技術(shù)核查人員（應(yīng)指定其中1名技術(shù)人員為檢查組技術(shù)負責人）組成。通用要求4.1生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合本文件，持續(xù)不斷的識別相關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、標準、技術(shù)規(guī)范等規(guī)定、要求，誠信守法，自覺履行告知承諾責任。4.2市場監(jiān)督管理部門對以告知承諾方式取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)單位發(fā)生的違法行為，應(yīng)依法依規(guī)予以處理。5告知內(nèi)容對實行告知承諾的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位在申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證時，行政審批機關(guān)應(yīng)向申請單位告知以下內(nèi)容：行政審批事項所依據(jù)的主要法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱和相關(guān)條款；申請單位應(yīng)具備的法定條件；需要提交的材料；違諾懲戒相關(guān)條款；行政審批部門認為應(yīng)告知的其他內(nèi)容。6承諾內(nèi)容以告知承諾方式申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)單位應(yīng)對下列內(nèi)容作出承諾：所填寫的基本信息、提交的申請材料真實、合法、有效；已經(jīng)知曉行政審批部門告知的全部內(nèi)容；能滿足行政審批機關(guān)告知的法定條件和要求；未達到法定條件前，不從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動；愿意承擔未履行承諾、虛假承諾的法律責任，以及行政審批部門告知的各項懲戒措施；上述陳述是申請人真實意思的表示。7檢查內(nèi)容7.1證件材料7.1.1營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等：營業(yè)執(zhí)照與生產(chǎn)許可證信息是否一致；實際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證是否一致；經(jīng)營范圍是否涵蓋申請許可證產(chǎn)品。7.1.2檢驗報告：企業(yè)申請時提交的檢驗報告是否為按產(chǎn)品單元提供任一產(chǎn)品的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級及以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告。所提交型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告的檢驗項目是否覆蓋細則附件規(guī)定的產(chǎn)品檢驗項目；所提交的型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告是否同一家檢驗機構(gòu)出具的同一批次產(chǎn)品的檢驗報告；產(chǎn)品檢驗報告是否為具有檢驗項目檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標準的合格檢驗報告。7.2人員能力7.2.1質(zhì)量安全管理人員：是否規(guī)定企業(yè)主要負責人全面負責產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，是否配備質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員，是否在產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度中明確其崗位職責。7.2.2檢驗人員：現(xiàn)場觀察檢驗人員進行進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗，檢驗人員是否能夠規(guī)范操作，其操作是否符合檢驗規(guī)程，并正確作出判斷。7.2.3操作工人：現(xiàn)場核查主要生產(chǎn)過程實際生產(chǎn)操作情況，工人是否能夠規(guī)范操作，其操作是否符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定。7.3生產(chǎn)和檢驗設(shè)施設(shè)備7.3.1基礎(chǔ)設(shè)施：是否具備滿足其生產(chǎn)、檢驗所需的工作場所和設(shè)施，并運行正常。7.3.2生產(chǎn)設(shè)備：企業(yè)是否具有《細則》規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并運行正常。7.3.3檢驗設(shè)備：企業(yè)是否具有《細則》規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備，在檢定或校準有效期內(nèi)使用，并運行正常。7.4過程控制7.4.1生產(chǎn)記錄：根據(jù)企業(yè)制定的主要生產(chǎn)過程進行記錄。7.4.2進貨檢驗：企業(yè)應(yīng)制定重要原材料或半成品的采購規(guī)定及檢驗/驗證規(guī)定，并按規(guī)定進行檢驗，保留檢驗/驗證記錄。不得使用未經(jīng)證實安全性的工業(yè)廢棄物、城市垃圾、污泥、色素、包膜材料、防結(jié)塊劑等作為復肥生產(chǎn)原料。7.4.3過程檢驗：企業(yè)是否對生產(chǎn)過程采取質(zhì)量控制措施，應(yīng)明確生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)指標，并按規(guī)定進行檢驗，保留檢驗記錄。7.4.4出廠檢驗：企業(yè)應(yīng)制定完善的產(chǎn)品出廠檢驗相關(guān)制度，出廠檢驗項目不低于、不少于產(chǎn)品標準規(guī)定的出廠檢驗項目。若產(chǎn)品標準中未作明確規(guī)定出廠檢