小型軟膠囊壓丸機

小型軟膠囊壓丸機LGGROUPsystemofficeroom【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】****************公司****年**月**日RSURS提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù)，供方須對幾何容積化膠量容積內(nèi)徑水套耐壓水套容積使用溫度0-100℃排膠壓力<罐內(nèi)真空度膠桶工作壓力a膠桶有效容積生產(chǎn)能力5-7萬片/h。電動機功率柱塞的配套性調(diào)速方式交流變頻無級調(diào)速合格率m≥%裝量差異±2%噪音≤55分貝單個柱塞供料量0~2ml(標準)0~3ml(定制)膠皮輪跳動≤±根細度2-50微米產(chǎn)量h膠膠位均采用SUS304及以上不銹鋼和無毒材料制造，符合GMP要求。(1)法規(guī)：URSGMP(2)標準：URS。RSURS01-1配立式減速機單向多度4mm。必需URS01-2URS01-3部分閥門用電磁閥控必需RS必需URS01-5化膠罐配有：真空表(2Mpa—負Mpa)、溫度表(0-150c°)、燈、視鏡、保溫閥等配套齊全。必需URS01-6必需URS01-7必需URS01-8明膠自動上料裝置，料多停止料少補加，便于安裝和URS01-9內(nèi)容物加料器采用蠕動泵加料，具有低進高出功能，便于安裝和徹底清潔消毒。必需URS01-10自動控制溫度功能：在線控制各個加熱位置，潤滑量。必需URS01-11自動潤滑功能：應(yīng)具有間歇式自動潤滑，潤滑時間和量應(yīng)可調(diào)。同時還應(yīng)設(shè)有手工控制。整個系統(tǒng)不應(yīng)該產(chǎn)生漏油、滲油和污染。必需URS01-12對柱塞的潤滑可靠，其密封做到無滲油，油滲漏率=0.必需URS01-13潤滑油滾系選用輕質(zhì)非金屬微孔材料，且潤滑油滾位置設(shè)計更靠近壓丸系統(tǒng)。必需URS01-14供油量可精確定量控制，電磁計量泵選用德國阿爾道斯品牌產(chǎn)品。每根油滾系出油量最低可精準控制到min。每班8小時潤滑油用量只有約2kg,配有冷風(fēng)機，制冷量大于壓丸機量，最好安裝在壓丸必需URS01-15藥泵噴藥與模具同步采用氣動離合裝置，噴藥時間調(diào)整非常方便。必需URS01-16必需URS01-17期望URS01-18期望URS01-19不小于h。必需URS01-20必需URS01-21必需URS01-22轉(zhuǎn)籠轉(zhuǎn)速和風(fēng)機可以調(diào)節(jié)。轉(zhuǎn)籠中的丸不能倒流，防止混批。必需URS01-23必需URS01-24轉(zhuǎn)籠有專用工具拆卸，可移到清洗間清洗，配用清洗工具，轉(zhuǎn)籠底部有防護盒，避免污染地面，底座有支架支撐，輪子懸空。必需URS01-25必需自動保溫膠桶URS01-26膠桶工作壓力必需URS01-27自動控制溫度，溫度誤差在±1C°。采用電加熱，加熱介質(zhì)為水，具有液位計。可以移動和固定。必需URS01-28具有徹底放凈的放料閥裝置，便于維護。進料采用快接卡口連接，加壓時具有安全措施。必需URS02-1必需URS02-2設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌，銘牌上應(yīng)注明設(shè)備名稱、產(chǎn)地、廠家名稱、出廠日期、型號、重量及其它重要技術(shù)參數(shù)。必需URS02-3設(shè)備功能失調(diào)或者故障的情況下，必須配備所有必要的保護措施，保證人員、設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于安全狀必需RSb必需URS02-5必需URS02-6動力故障時設(shè)備立即停車，保護操作者、設(shè)備本身以及產(chǎn)品，恢復(fù)供電，重新開啟動力必須要求人員操作，不得是自動開啟。必需URS02-7必需URS02-8必需URS02-9必需URS02-10必需URS03-1必需URS03-2備進行操作和必需URS04-1主機安裝環(huán)境潔凈級別為D必需URS05-1必需URS05-2必需URS05-3必需RS電氣系統(tǒng):主要電氣元件應(yīng)首選知名品牌(或優(yōu)于)。必需URS05-5必需URS05-6必需URS05-7電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36伏必需URS05-8低壓接線(24VDC和通訊/信號線路)應(yīng)與控制盒中的必需URS05-9，以保護操作人員、設(shè)動力不能自動重啟，必須人工必需URS05-10按鈕具有良好密封，可完全阻必需URS06-1壓縮空氣的壓力為4-6bar，蒸汽壓力4-6兆帕，穩(wěn)壓、調(diào)壓等功能應(yīng)由供應(yīng)商提供，并符合GMP必需URS07-1任何與物料接觸的工作部分和輸送管路必須采用SUS/ALGMP部分采用符合必需URS07-2所有和物料直接接觸金屬部件的內(nèi)表面拋光粗糙度<微米，并經(jīng)過鈍化處理。設(shè)備外表面為拋光的亞光不銹鋼本色,不采用鏡面亮光的外表面。必需URS07-3部分，無衛(wèi)生死角，不會產(chǎn)生必需RS必需URS07-5必需URS07-6并帶有衛(wèi)生級快接卡必需URS07-7必需URS07-8O級或食品級聚合材料必需URS07-9必需URS07-10部連接電纜長度在設(shè)計院出必需URS08-1-1必需URS08-1-2必需URS08-1-3URS4URS08-3-1在啟動訂單和安裝設(shè)備之前，設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供一份工作計劃。以便于公司做好相關(guān)準備工作。必需URS08-3-2必需URS08-3-3設(shè)備與壓縮空氣、水等管路系統(tǒng)的連接接頭使用快拆(裝)接頭。水、電、氣接頭不外露，應(yīng)設(shè)置在圍護板內(nèi)。設(shè)備接頭采用ISO2037標準。必需URS4供應(yīng)商應(yīng)提供設(shè)備所需全部公共系統(tǒng)的參數(shù)和鏈接方式，如：電壓、功率，壓縮空氣壓力、用量、管必需URS08-3-5必需URS08-4-1必需URS08-4-2必需URS08-4-3必需URS08-6-1必需URS08-6-2必需URS09-1PLCPC文顯示，所有工藝參數(shù)必需URS09-2采用高品質(zhì)PLC或工業(yè)PC(如Siemens或相當于)、觸摸屏(如步科或相當于)、交流接觸器(如法國Schneider或相當于)、變頻器(首選danfoss)。關(guān)鍵部用知名品牌產(chǎn)品,氣動元件首選SMC.必需URS09-3必需RS確的顯示和控制必需URS09-5參數(shù)設(shè)定必須通過三級用戶權(quán)限管理保護(密碼)。期望URS09-6自動/手動運行必需URS09-7壓丸機至少控制以下參數(shù)：①產(chǎn)能和速度(操作面板上設(shè)定,調(diào)節(jié))②明膠盒和噴體溫度(均在操作面板上設(shè)定,調(diào)節(jié))③各個部位潤滑頻次(均在操作面板上設(shè)定,調(diào)節(jié))④參數(shù)設(shè)置(操作面板顯示)必需URS09-8品URS09-9。顯示導(dǎo)致設(shè)必需URS09-10或配置參數(shù)的必需URS09-11提供系統(tǒng)功能圖(工作原理或PID圖)。必需URS10-1制生產(chǎn)、安全和操URS10-2必需URS10-3，應(yīng)提供有資質(zhì)的檢驗合必需RS安裝到設(shè)備前必須必需URS11-1必需URS11-2必需URS11-3必需RS必需URS12-1減速機內(nèi)的潤滑油依廠方設(shè)計要求，但應(yīng)確保不能泄漏。廠方提供首次加入的潤滑油，加入量滿足設(shè)備要求。添加潤滑油前徹底清洗油箱。必需URS12-2使用的潤滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸。不可避免時使用藥用或食品用潤滑油，并提供證必需對供應(yīng)商所提供的各種文件內(nèi)容進行如下規(guī)定：URS13-1必需URS13-2，電子版文件為可編輯必需URS13-3文件響應(yīng)目錄清單；與附件合并在一份文件中，但要包必需RS件應(yīng)在最終驗收通過前一并提必需URS13-5必需URS13-6操作步驟；帶觸障顯示清單；功能和警報連件、裝置和儀器及它們的特必需URS13-7修手冊，預(yù)防性URS13-8清潔和維護SOP。必需URS13-9最終設(shè)備完工圖。詳圖(平面圖和至少一份主視圖)必需URS13-10軟件邏輯/操作和控制流程圖。其它圖(例如P＆ID、電力、儀器等)。必需URS13-11必需URS13-12必需URS13-13每臺設(shè)備和部件如PLC、打印機、記錄器、儀器等的合必需URS13-14CD設(shè)備控制系統(tǒng)的軟必需URS13-15配件清單，兩年易耗備品零價格表)。必需URS13-16必需URS13-17或監(jiān)控系統(tǒng)所用軟件的所有技必需URS13-18必需URS13-19必需URS14-1必需URS14-2在運輸過程中，整個貨物的安全和防護工作由賣方負責，由于包裝不良等而造成的任何損失，賣方承擔全部損失和費用。必需URS15-1必需URS15-2必需URS15-3供應(yīng)商要提供設(shè)備驗證方案，并依據(jù)需方審批的方案進行所有的確認工作。必需RS必需URS15-5必需URS16-1培訓(xùn)要求URS16-1-1設(shè)備供應(yīng)商負責所有技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn)，包括：圖紙、工藝、操作、設(shè)備維護、設(shè)備性能及問題解答。必需URS16-1-2修、操作及相關(guān)人員必需URS16-1-3培訓(xùn)內(nèi)容：綜合培訓(xùn)(掌握設(shè)備理論知識)現(xiàn)場培訓(xùn)(設(shè)備實踐操作知識)必需URS16-2設(shè)備包裝、發(fā)運、運輸、檢查、存儲、開箱和安裝URS16-2-1貨物包裝須符合相應(yīng)標準，該包裝應(yīng)適于長途運輸，具有良好的防潮、防水、防銹、防野蠻裝卸等保護措施，以確保貨物安全運抵現(xiàn)場，供貨商應(yīng)承擔由于包裝、運輸不妥引起的貨物銹蝕、損傷和丟失的責任。必需URS16-2-2貨物的開箱啟包和檢查要在設(shè)備安裝現(xiàn)場進行，應(yīng)由設(shè)備制造商、供應(yīng)商、買方各派代表參加；根據(jù)運單和裝箱單查對設(shè)備及其配套件的數(shù)量和質(zhì)量；同時將檢查結(jié)果準確填入《設(shè)備開箱驗收記錄》并簽字。必需URS16-3設(shè)備安裝和驗收URS16-3-1由制造商承擔設(shè)備組裝、調(diào)整、測試和IQ/OQ協(xié)助驗證工作，制造商必須在投標文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)必需試的周期及交驗時間。URS16-3-2在制造商工廠進行預(yù)驗收，預(yù)驗收期間買方要對設(shè)備是否滿足技術(shù)要求進行確認，并提出整改項目，預(yù)驗收整改項目完成后，買方簽字驗收后設(shè)備才能進行包必需URS16-3-31、終驗收在買方工廠進行，賣方負責在買方現(xiàn)場安裝、調(diào)試設(shè)備，并對操作、維修等人員進行技術(shù)培訓(xùn)。具體內(nèi)容和要求只有在安裝確認(IQ)和運行確認(OQ)通過后才認必需URS4之前，設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供一份、運輸、安裝進度。URS16-3-5完全交付使用前，應(yīng)完成下列如果公司要求，在設(shè)備發(fā)往公司之前需完成發(fā)運前的檢查測試。檢查之前所有的部件都必須安裝完畢，根據(jù)設(shè)備的標準要求進行測試并且需要文件記錄。公司最終批準設(shè)備可以發(fā)貨。工廠接受測試SAT：，在設(shè)備發(fā)往公司之后需完成工廠接受供應(yīng)商需派合格人員過來確保開箱工作順利進必需URS16-3-6URS16