年產(chǎn)2億片的萘普生的車間設(shè)計(jì)方案

第一章概述1.1設(shè)計(jì)任務(wù)與目的年產(chǎn)2億片的萘普生的車間設(shè)計(jì)1.2產(chǎn)品介紹1.2.1萘普生的結(jié)構(gòu)萘普生的結(jié)構(gòu)如圖1.1所示1.2.2萘普生英文名：Naproxen分子式：C14H14O3分子量：230.261.2.3藥理及應(yīng)用1.3處方介紹本品主要成分為萘普生，其處方如下【處方】萘普生粉末80mg主藥淀粉8mg稀釋劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉2.5mg崩解劑羧甲基淀粉鈉2.5mg崩解劑羥丙基纖維素6mg粘合劑硬脂酸鎂1mg潤(rùn)滑劑規(guī)格】o.lg/片【儲(chǔ)藏】遮光、密封保存1.4片劑選擇片劑的特點(diǎn)片劑有許多優(yōu)點(diǎn)，如：①劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物的劑量和含量均依照處方的規(guī)定，含量差異較小，病人按片服用劑量準(zhǔn)確；藥片廣又可壓上凹紋，可以分成兩半或四分，便了取用較小劑量而不失其準(zhǔn)確性；②質(zhì)量穩(wěn)定，片劑在一般的運(yùn)輸貯存過程中術(shù)會(huì)破損或變形，主藥含量在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不變。片劑系干燥固體劑型，壓制后體積小，光線、空氣、水分、灰塵對(duì)其接觸的面積比較小，故穩(wěn)定性影響一般比較小，③服用方便，片劑無溶媒，體積小，所以服用便利，攜帶方便；片劑外部一般光潔美觀，色、味、臭不好的藥物可以包衣來掩蓋；④便于識(shí)別，藥片上可以壓上主藥名和含量的標(biāo)記，也可以將片劑染上不同額色，便于識(shí)別；⑤成本低廉，片劑能用自動(dòng)化機(jī)械大量生產(chǎn)，衛(wèi)生條件也容易控制，包裝成本低。但片劑也有不少缺點(diǎn)，如：①兒童和昏迷病人不易吞服；②制備貯存不當(dāng)時(shí)會(huì)逐漸變質(zhì)，以致在胃腸道內(nèi)不易崩解或不易溶出；⑦含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久含量下降。片劑的生產(chǎn)和儲(chǔ)存片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列規(guī)定。、原料藥物與輔料應(yīng)混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥的片劑，應(yīng)根據(jù)原料藥物的性質(zhì)采用適宜方法使其分散均勻。、凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的原料藥物，在制片過程中應(yīng)采取遮光、避熱等適宜方法，以避免成分損失或失效。、壓片前的物料、顆粒或半成品應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，防止片劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。四、根據(jù)依從性需要片劑中可加人矯味劑、芳香劑和通則7olo2注射劑中國(guó)藥典2ol5年版著色劑等，一般指含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、口崩片等。五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋原料藥物不良臭味、改善片劑外觀等，可對(duì)制成的藥片包糖衣或薄膜衣。對(duì)一些遇胃液易破壞、刺激胃黏膜或需要在腸道內(nèi)釋放的口服藥片，可包腸溶衣。必要時(shí)，薄膜包衣片劑應(yīng)檢查殘留溶劑。六、片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，有M宜的硬度和耐磨性，以免包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎，除另有規(guī)定外，非包衣片應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法（通貝V0923）的要求。七、片劑的微生物限度應(yīng)符合要求。八、根據(jù)原料藥物和制劑的特性，除來源于動(dòng)、植物多組分且難以建立測(cè)定方法的片劑外，溶出度、釋放度、含量均勻度等應(yīng)符合要求。九、除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯存。生物制品原液、半成品和成品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制應(yīng)符合相關(guān)品種要求。1.4.3質(zhì)量檢查一、外觀性狀：完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑，有效期內(nèi)保持不變。二、片重差異：應(yīng)符合現(xiàn)行藥典對(duì)片重差異限度的要求見表1-1。三、硬度和脆碎度反映藥物的壓縮成形性一般能承受30-40N的壓力即認(rèn)為合格。四、崩解度：一般口服片劑的崩解度檢查見見《中國(guó)藥典》2015版（通則0921）。其中規(guī)定普通片的崩解時(shí)限為15分鐘。五、溶出度或釋放度：溶出度檢查用于一般的片劑，而釋放度檢查用于緩控釋制劑。檢查方法：取本品，照溶出度與釋放度測(cè)定法（通則0931第一法），以磷酸鹽緩沖液（pH7.4）（取磷酸二氫鈉2.28g、磷酸氫二鈉11.50g，加水至1000ml）900ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取萘普生對(duì)照品，精密稱定，用上述溶出介質(zhì)溶解并定量稀釋制成每lml中約含100|ug（0.lg規(guī)格）或125ug（0.125g規(guī)格）或250ug（0.25g規(guī)格）的溶液，作為對(duì)照品溶液。分別取上述兩種溶液，照紫外■可見分光光度法（通則0401），在331nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，計(jì)算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%，應(yīng)符合規(guī)定。六、含量均勻度。表表1-1《中國(guó)藥典》2015版規(guī)定的片重差異限度片劑的平均片重（g）片重的差異限度（％）<0.30±7.5>0.30±5.0設(shè)計(jì)的原則與依據(jù)1.5.1設(shè)計(jì)的原則1、符合國(guó)家近期和遠(yuǎn)期經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃目標(biāo)，遵守黨和國(guó)家的各種方針政策2、嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和技術(shù)規(guī)定。3、重視企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，還應(yīng)注意社會(huì)效益。4、化工廠設(shè)計(jì)要符合經(jīng)濟(jì)規(guī)模，而不是規(guī)模經(jīng)濟(jì)。5、采用的技術(shù)裝備應(yīng)盡量提高國(guó)產(chǎn)化率。6、盡量降低原材料、燃料消耗，降低能耗，減少人員，降低產(chǎn)品成本，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。7、搞好工廠環(huán)境保護(hù)，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，重視勞動(dòng)保護(hù)和安全衛(wèi)生1.5.2設(shè)計(jì)的依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》；《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》；《中華人民共和國(guó)藥典》；《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》；《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》。1.6設(shè)計(jì)的思路與步驟第二章工藝說明2.1生產(chǎn)工藝流程2.1.1片劑的生產(chǎn)工藝可分為以下幾類：A、濕法制粒壓片法：將濕法制粒的顆粒經(jīng)干燥后壓片的工藝，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛的方法，其工藝流程圖如下：溫法制粒壓片法工藝建程圖B、干法制粒壓片法：將干法制粒的顆粒進(jìn)行壓片的方法，常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物，工藝流程圖如下：干法制粒壓片法工莒流梶圖C、直接粉末壓片法：不經(jīng)過制粒過程直接把藥物和輔料進(jìn)行混合壓片的方法，適用于濕熱不穩(wěn)定的藥物。2.1.2萘普生片劑的生產(chǎn)工藝1、將萘普生原料藥過120目篩，其余輔料80目篩；2、粘合劑的制備：按粘合劑的質(zhì)量與純化水的體積比為5:100的比例配制成5%的溶液；3、將已處理好的茶普生、淀粉、竣甲基淀粉鈉按處方量稱重混合；4、將混合好的原輔料吸入流化床中,噴入粘合劑采用頂噴方式制粒。開啟流化床程序,鎖緊密封室風(fēng)閥,啟動(dòng)風(fēng)機(jī),將混合好的原輔料通過真空吸料器吸入到流化床中，進(jìn)料速度由節(jié)流閥控制，在引風(fēng)機(jī)的作用下，氣流通過空氣過濾器進(jìn)行初中效過濾,再通過電加熱器將空氣加熱,然后通過金屬過濾網(wǎng)進(jìn)一步進(jìn)行高效過濾，最后通過特定的氣流分布板進(jìn)入流化筒,將物料加熱并鼓動(dòng)維持流化狀態(tài)，待物料溫度達(dá)到平衡后開啟蠕動(dòng)泵，通過頂噴槍噴入粘合劑采用頂噴方式制粒，在制粒過程中，抖袋汽缸工作，一部分物料抖動(dòng)下來繼續(xù)參與制粒,少量物料被過濾捕集袋收集，最后空氣通過消聲器后排出去。5、將干燥好的顆粒取出過20目篩網(wǎng)整粒,加入交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂混合均勻后壓片。2.2工藝簡(jiǎn)介（1）粉碎注意粉碎過程帶來的不良作用，如晶形的轉(zhuǎn)變、熱分解、粘附于團(tuán)聚的增大、堆積密度的減少、在粉末表面吸附的空氣對(duì)潤(rùn)濕性的影響、粉塵飛揚(yáng)、爆炸等。（2）篩分醫(yī)藥工業(yè)中常用篩分要點(diǎn)是將欲分離的物料放在篩網(wǎng)上，采用幾種方法使粒子運(yùn)動(dòng)，并與篩網(wǎng)面接觸，小于篩孔的粒子漏到篩下，振動(dòng)篩是常用的篩。（3）配料混合大批生產(chǎn)時(shí)多采用攪拌或容器旋轉(zhuǎn)方式，以產(chǎn)生物料的整體和局部的移動(dòng)而實(shí)現(xiàn)均勻混合的目的。另外，還要注意稱量時(shí)的揚(yáng)塵問題。（4）制粒制粒操作室顆粒具有某種相應(yīng)的目的性，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行，在片劑中顆粒是中間體，不僅要改善流動(dòng)性以減少片劑的重量差異，而且要保證顆粒的壓縮成型性。（5）干燥干燥時(shí)溫度的升高不會(huì)引起藥物的降解或發(fā)生氧化反應(yīng)等；在干燥過程中保證異物不得進(jìn)入藥品中；加熱空氣干燥時(shí)，熱空氣中可能攜帶灰塵與微生物等；再者是干燥設(shè)備中不能積存物料或其他雜質(zhì)；采用流化床干燥時(shí)注意排氣的交叉污染，排氣要經(jīng)過除塵過濾。（6）整理與混合一般采用過篩的方法進(jìn)行整粒，所用的篩孔比制粒時(shí)的篩孔稍小一些。（7）壓片不同的沖模形狀可壓出不同形狀的藥片，如圓形、異形。為了便于識(shí)別和服用藥品，在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條標(biāo)志。壓制出不同劑量的片劑應(yīng)選擇大小適宜的沖模。（8）包衣目的有以下幾個(gè)方面：a、避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性；b、遮蓋藥物的不良?xì)馕?，增加患者的順?yīng)性；c、隔離配伍禁忌成分；（9）包裝與貯存片劑的包裝與貯存應(yīng)當(dāng)做到密封、防潮以及使用方便等，以保證制劑到達(dá)患者手中時(shí)，依然保持著藥物的穩(wěn)定性與藥物的活性。（10）清場(chǎng)有更換批號(hào)、品種、規(guī)格的要求時(shí)，每次更換前要對(duì)原生產(chǎn)車間進(jìn)行衛(wèi)生清場(chǎng)和有關(guān)設(shè)備的拆洗滅菌。第三章物料衡算3.1原輔料用量3.1.1任務(wù)1、生產(chǎn)規(guī)模：11億片/年2、年生產(chǎn)工作日：300天/年3、班次：3班/天（每班6小時(shí)）4、生產(chǎn)方式：間歇式生產(chǎn)3.1.2批生產(chǎn)量的計(jì)算批生產(chǎn)量二年生產(chǎn)量十（年生產(chǎn)工作日X班次）因此本設(shè)計(jì)：日生產(chǎn)量=11億/300天=366萬片批生產(chǎn)量二366萬片/3班二122萬片每小時(shí)生產(chǎn)量二122萬片/6小時(shí)二20.3萬片考慮到盈余，取批產(chǎn)量122萬片。3.1.3原輔料的物料計(jì)算原輔料的計(jì)算（見表3-1）表3-1萘普生片劑的處方量原料作用處方（mg/片）質(zhì)量分?jǐn)?shù)（%）總利用率（%）萘普生主藥1009998淀粉稀釋劑109998交聯(lián)羧甲基纖崩解劑3.1259998維素鈉羧甲基淀粉鈉崩解劑3.1259998羥丙基纖維素粘合劑7.59998硬脂酸鎂潤(rùn)滑劑1.2599981、處方在專利CN106361714A中查得。2、各主輔藥的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)含量在廠家生產(chǎn)的原料藥查得。3、利用率考慮各個(gè)方面的因素取在混合壓片中損耗的原料量為總量的0.3%，其他各工序損耗近視為零。4、批用量是根據(jù)公式批用量二(處方量X每批生產(chǎn)片數(shù))十(質(zhì)量百分?jǐn)?shù)X利用率)具體計(jì)算過程如下：萘普生原料藥的批用量：(100X10-6X1220000)十(0.99x0.98)二125.75kg淀粉的批用量：(10X10-6x1220000)十(0.99x0.98)二12.58kg交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的批用量：(3.125x10-6x1220000)-(0.99x0.98)二3.93kg羧甲基淀粉鈉的批用量：(3.125X10-6x1220000)十(0.99x0.98)二3.93kg羥丙基纖維素的批用量：(7.5x10-6x1220000)十(0.99x0.98)二9.43kg硬脂酸鎂的批用量：(1.25X10-6x1220000)十(0.99x0.98)二1.58kg純化水的批用量：9.43-5%-188?6kg則每批的總用量為：125.75+12.58+3.93+3.93+9.43+1.58+188.6二345.8kg5、年投料量的計(jì)算根據(jù)公式年實(shí)際投料量=實(shí)際X班次X天數(shù)萘普生原料藥的年實(shí)際投料量：125.75X3X300一1000=113.175t淀粉的年實(shí)際投料量：12.58x3x300一1000=11.32t交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的年實(shí)際投料量：3.93x3x300一1000=3.54t羧甲基淀粉鈉的年實(shí)際投料量：3.93x3x300十1000二3.54t羥丙基纖維素的年實(shí)際投料量：9.43x3x300一1000=8.49t硬脂酸鎂的年實(shí)際投料量：1.58x3x300十1000二1.422t純化水的年實(shí)際投料量：8?49一0.05=169-8t表3-2萘普生片劑的實(shí)際投料量原料批實(shí)際投料量（kg）年實(shí)際投料量（t）萘普生125.75113.175淀粉12.5811.32交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3.933.54羧甲基淀粉鈉3.933.54羥丙基纖維素9.438.49硬脂酸鎂1.581.422純化水188.6169.8總量345.8311.287章設(shè)備選型4.1工藝設(shè)備選型的步驟4.1.1工藝設(shè)備選型依據(jù)A、該設(shè)備符合國(guó)家有關(guān)政策，可滿足藥品生產(chǎn)的要求，保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，安全可靠，易操作、維修及清潔。B、該設(shè)備的性能參數(shù)符合國(guó)家、行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，與國(guó)際先進(jìn)制藥設(shè)備相比具有可比性，與國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品相比具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。C、具有完整的、符合標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)文件。4.1.2制藥設(shè)備GMP設(shè)計(jì)通則的具體內(nèi)容A、設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。B、設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)該嚴(yán)格控制。與藥品接觸的零件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不釋放出微粒或吸附藥品的材質(zhì)。C、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角，易于清洗和消毒。D、設(shè)備應(yīng)不對(duì)裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染。F、在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。G、設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化。4.1.3設(shè)備選型說明在設(shè)備選型方面必須滿足《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求，考慮先進(jìn)、可靠、節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素，以選用國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備為主。固體制劑的生產(chǎn)過程中有許多發(fā)塵量大的工序，因而在這些工序中選用的設(shè)備都具有很好的防塵能力，多為密閉式或半密閉式。4.2粉碎4.2.1粉碎設(shè)備A、輥式粉碎機(jī)式光面輥?zhàn)颖砻娌灰啄p，可用于堅(jiān)硬及腐蝕性物料的粉碎。帶齒輥?zhàn)拥姆鬯樾Ч^好，但抗磨損能力較差，不適用于腐蝕性物料的粉碎。此外，光面輥?zhàn)右策m用于軟質(zhì)物料的粉碎，粉碎比通常為6~8，且粒度較小。帶齒輥?zhàn)涌捎糜诖箢w粒粘性物料的粉碎，粉碎比通常為10~15。B、錘式粉碎機(jī)（i=10~50）從錘式粉碎機(jī)中能得到粒徑為4~325目細(xì)度的粉碎物料。C、球磨機(jī)常用的細(xì)碎設(shè)備，制藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛。球磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，運(yùn)行可靠，無需特別管理，且可密閉操作，因而操作粉塵少，勞動(dòng)條件好。球磨機(jī)常用于結(jié)晶性或脆性藥物的粉碎。密閉操作時(shí)，可用于毒性藥、貴重藥以及吸濕性、易氧化性和刺激性藥物的粉碎。D、振動(dòng)磨由于振動(dòng)磨采用較小直徑的研磨介質(zhì)，因而比球磨機(jī)的研磨表面積增大了許多倍。此外，振動(dòng)磨的研磨介質(zhì)填充率可達(dá)60~70%，所以研磨介質(zhì)對(duì)物料的沖擊頻率比球磨機(jī)高出數(shù)萬倍。E、氣流粉碎機(jī)：（重要的超細(xì)碎設(shè)備）氣流粉碎機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、緊湊；粉碎成品粒度細(xì)，可獲得5~1mm以下的超微粉；經(jīng)無菌處理后，可達(dá)到無菌粉碎的要求；由于壓縮氣體膨脹時(shí)的冷卻作用，粉碎過程中的溫度幾乎不升高，故特別適用于熱敏性藥物，如抗生素、酶等的粉碎。4.2.2粉碎設(shè)備的選擇粉碎機(jī)選用原則⑴掌握物料性質(zhì)和對(duì)粉碎的要求（物料的形狀、大小、硬度、韌脆性、可磨性和腐蝕性等）。⑵合理設(shè)計(jì)和選擇粉碎流程和粉碎機(jī)械（粉碎級(jí)數(shù)、開式或閉式、干法或濕法等）。⑶周密的系統(tǒng)設(shè)計(jì)（給料、計(jì)量、分級(jí)、粉塵及產(chǎn)品收集、計(jì)量包裝和消聲措施等）。根據(jù)本設(shè)計(jì)中藥物的特點(diǎn)以及生產(chǎn)能力和功率消耗，我們選擇南京煜鑫機(jī)械科技有限公司生產(chǎn)的30B萬能粉碎機(jī)。工作原理：渦輪粉碎機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，電機(jī)帶動(dòng)主軸及渦輪高速旋轉(zhuǎn)。渦輪與篩網(wǎng)圈上的磨塊組成破碎、研磨副，當(dāng)物料從加料斗中進(jìn)入機(jī)腔內(nèi)，物料在渦輪的旋轉(zhuǎn)氣流中緊密地摩擦和強(qiáng)烈地沖擊到渦輪的葉片內(nèi)側(cè)上，并在葉片與磨塊之間的縫隙中再次研磨。在粉碎物料的同時(shí)，渦輪吸入大量的空氣，這些氣流起到了冷卻機(jī)器、研磨物料及傳送細(xì)料的作用。物料粉碎的細(xì)度取決于物料的性質(zhì)和篩網(wǎng)的尺寸，以及物料和空氣的通過量。WF渦輪粉碎機(jī)的軸承部件裝有特制的迷宮密封，可以有效的阻止粉塵進(jìn)入軸承，從而延長(zhǎng)了軸承的使用壽命。機(jī)門內(nèi)裝有硅橡膠密封圈，無粉塵泄露而污染操作環(huán)境。設(shè)備特點(diǎn)：（1）粉碎能力強(qiáng)、能耗低，產(chǎn)品相對(duì)細(xì)度小。（2）粉碎空間大渦輪運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生的高壓強(qiáng)風(fēng)，不僅能提高生產(chǎn)能力，降低過粉碎的現(xiàn)象，并能有效避免物料在粉碎過程中的產(chǎn)物對(duì)篩網(wǎng)的沉積和堵塞現(xiàn)象。（3）由于強(qiáng)化了剪切，故設(shè)備對(duì)纖維性物料的粉碎能力較強(qiáng)。（4）篩網(wǎng)使用便利、安裝可靠，均采用插入式。使用壽命相比于環(huán)篩形式高了許多。（5）設(shè)計(jì)了內(nèi)藏式電機(jī)，使設(shè)備的重心降低，有效的降低了設(shè)備的噪音。表4-130B萬能粉碎機(jī)的規(guī)格參數(shù)型號(hào)WF-20WF-30WF-40生產(chǎn)能力kg/h20-15030-30040-600進(jìn)料粒度mm61012粉碎細(xì)度（目）30-12030-12030-120主軸專速r/min600038003400總功率kw4-5.57.5-1111-15外形尺寸mm550*600*1250550*700*1250800*900*1250重量kg250320550根據(jù)我們的產(chǎn)量11.43kg/h，我們只能選擇型號(hào)WF-20的30B萬能粉碎機(jī)。4.3篩分4.3.1篩分設(shè)備A、雙曲柄搖動(dòng)篩所需功率小，維修費(fèi)用高，生產(chǎn)能力小，用于小規(guī)模生產(chǎn)。B、懸掛式偏重篩結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，體積小，造價(jià)低，粉塵少，效率高。但為間歇操作，生產(chǎn)能力較小。C、旋轉(zhuǎn)式振動(dòng)篩占地面積小，重量輕，維修費(fèi)用低，分離效率高?？蛇B續(xù)操作，生產(chǎn)能力大。D、電磁振動(dòng)篩分離效率高，可用于粘性較強(qiáng)的藥物的分離。4.2.2篩分設(shè)備的選擇篩分操作的目的主要為篩出粗粒、篩出細(xì)粒和整粒，所以篩分機(jī)的選擇應(yīng)考慮的因素為：⑴篩分設(shè)備所用的篩網(wǎng)規(guī)格應(yīng)按物料粒徑選取。⑵篩面要耐磨損、抗腐蝕，可靠性要好。⑶單位處理能力要高，維修時(shí)間短，噪聲低。根據(jù)本設(shè)計(jì)中藥物的特點(diǎn)以及生產(chǎn)能力和功率消耗，我們選擇江陰市祝塘新洲機(jī)械廠生產(chǎn)的ZS-350型ZS系列振動(dòng)篩。ZS系列振動(dòng)篩350型由料斗、震蕩室、連軸器、電機(jī)組成。震蕩室內(nèi)有偏心輪、橡膠軟件、主軸、軸承等組成。ZS系列振動(dòng)篩350型可調(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機(jī)驅(qū)動(dòng)傳送到主軸中心線，在不平衡狀態(tài)下，產(chǎn)生離心力，使物料強(qiáng)制改變?cè)诤Y內(nèi)形成軌道旋渦，重錘調(diào)節(jié)器的振幅大小可根據(jù)不同物料和篩網(wǎng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。ZS系列振動(dòng)篩350型整機(jī)結(jié)構(gòu)緊密、體積小、不揚(yáng)塵、噪音低、產(chǎn)量高、能耗低，移動(dòng)、維修方便。ZS型系列振動(dòng)篩350型適用于制藥、化工、食品等行業(yè)，是粉末及粗小顆粒比例不等過篩連續(xù)出料的理想設(shè)備。其技術(shù)參數(shù)見表3-2。表4-2ZS型系列振動(dòng)篩的規(guī)格參數(shù)型號(hào)生產(chǎn)能力（kg/h）過篩數(shù)目（mesh）電機(jī)功率（kw）主軸轉(zhuǎn)速（r/min）外形尺寸（mm）凈重（kg）ZS-35060-50012-2000.551380540*540*1060100

ZS-650180-200012-2001.501370880*880*2501350ZS-51560-130012-2000.751370710*710*180ZS-51560-130012-2000.751370710*710*1801290根據(jù)我們的生產(chǎn)量，我們選擇ZS-350型振動(dòng)篩。4.4混合4.4.1混合設(shè)備A、容器回轉(zhuǎn)型：結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，進(jìn)料、出料方便，容易清洗，不需特殊的保養(yǎng)和維護(hù)，可根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模設(shè)計(jì)，較為經(jīng)濟(jì)。只適用于密度接近、顆粒分布較窄固體間的混合。改造后可用于不同密度和粒徑的物料的混合。B、槽形混合機(jī)：結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作維修方便。混合強(qiáng)度較小，所需要混合時(shí)間較長(zhǎng)，只適合密度接近的物料的混合。C、錐形混合機(jī)：可用于對(duì)固體間或固體與液體間的混合，不同進(jìn)料容積能夠得到基本一致的混合效果，操作封閉。制造和清洗麻煩。4.4.2混合設(shè)備的選擇根據(jù)本設(shè)計(jì)中藥物的特點(diǎn)及生產(chǎn)能力和功率消耗，我們選擇常州市恒邁干燥設(shè)備有限公司生產(chǎn)的三維混合機(jī)。本設(shè)備是一臺(tái)高均勻度高效多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，其混合桶具有三維運(yùn)動(dòng)，在進(jìn)行自轉(zhuǎn)的同時(shí)進(jìn)行公轉(zhuǎn)，物料在混合桶內(nèi)產(chǎn)生強(qiáng)烈的湍流和擴(kuò)散，克服物料離心力的影響，使其由集聚到分散狀態(tài)并且相互摻雜，保證了物料混合均勻。本設(shè)備主要有機(jī)架、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、萬向搖臂機(jī)構(gòu)、混合桶等組成。整機(jī)外形均呈鏡面光亮，造型美觀。驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)由變頻調(diào)整制動(dòng)三相異步電動(dòng)機(jī)、減速器、齒輪組及主從傳動(dòng)軸等組成，傳動(dòng)平穩(wěn)可靠，噪聲低，同時(shí)可以選擇最佳混合轉(zhuǎn)速。變頻調(diào)速制動(dòng)電機(jī)的采用，使我廠的三維混合機(jī)調(diào)速精度更高，制動(dòng)效果更好。該電機(jī)在MYUEJ與YUBP電機(jī)（上海與德國(guó)合作的產(chǎn)品）的基礎(chǔ)上根據(jù)我廠的要求改進(jìn)而成。其特點(diǎn)是調(diào)速范圍大、精度高、噪聲小、制動(dòng)性能可靠。主要特點(diǎn)：1、工作原理采用獨(dú)特的三維擺動(dòng)、平移轉(zhuǎn)動(dòng)及搖滾原理，產(chǎn)生強(qiáng)烈的交替脈沖運(yùn)動(dòng)，連續(xù)不斷地推動(dòng)混合物料，產(chǎn)生的渦流具有變化的能量梯度，使其由集聚到分散狀態(tài)并且相互摻雜，從而產(chǎn)生出出色的混合效果，對(duì)不同

比重和不同粒徑的幾種物料也能快速均勻地混合，其均勻度可達(dá)99.9%以上。2、從動(dòng)軸的偏心柔性化結(jié)構(gòu)使得混合桶運(yùn)轉(zhuǎn)極其靈活，設(shè)備無振動(dòng)，從而提高了各個(gè)構(gòu)件的使用壽命，有效地降低了工作噪聲，其工作噪聲不大于70dB（A）。3、容器的有效充填系數(shù)達(dá)80%，混合時(shí)間短，效率高。4、混合桶與機(jī)架等轉(zhuǎn)動(dòng)部件可實(shí)現(xiàn)隔壁安裝，便于實(shí)現(xiàn)GMP要求。5、本設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)無振動(dòng)，無需地腳，但為了穩(wěn)妥起見，本設(shè)備底部設(shè)有4個(gè)腳座，可供起吊、搬運(yùn)和需要時(shí)安裝地腳螺栓。表4-3SYH型三維混合機(jī)的規(guī)格參數(shù)型號(hào)SYH-50SYH-100SYH-200SYH-400SYH-600SYH-800SYH-1000料筒容積（L）501002004006008001000最大裝料容積4080160320480640800（L）最大裝料重量2550100200300400600（kg）主軸轉(zhuǎn)速（r/min）0-80-80-80-80-80-80-8電機(jī)功率（kw）尺寸1000120014001800190022002250（mm）X1400X1700X1800X2100X2100X2400X2600X1200X1500X1600X2250X2250X2300X2600重量3005008001200150020002500（kg）根據(jù)我們的生產(chǎn)需要，批投料總量為274.74kg，所以我選擇SYH-800型三維混合機(jī)。4.5制粒4.5.1制粒設(shè)備目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用最廣泛的有搖擺式制粒機(jī)和高效混合制粒機(jī)。A、搖擺式顆粒機(jī)：搖擺式顆粒機(jī)具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)能力大，安裝、拆卸、清理均比較方便等優(yōu)點(diǎn)。此外，搖擺式顆粒機(jī)所得顆粒的粒徑分布比較均勻，這對(duì)濕粒的均勻干燥較為有利。B、高效混合制粒機(jī)：（1）混合制粒時(shí)間短、顆粒大小均勻，細(xì)粉少，流動(dòng)性好；（2）壓成片劑后硬度好，崩解，溶出性能較好；（3）所消耗的粘合劑少（4）易操作，設(shè)備密封性好，不會(huì)產(chǎn)生粉塵，清洗方便。C、沸騰制粒機(jī)（流化制粒機(jī)）特點(diǎn)：沸騰制粒機(jī)制得的顆粒粒度多為30~80目，顆粒外形比較圓整，壓片時(shí)的流動(dòng)性也較好，這些優(yōu)點(diǎn)對(duì)提高片劑的質(zhì)量非常有利。4.5.2制粒設(shè)備的選擇根據(jù)本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)特點(diǎn)及工藝特征，我選擇常州市佳善設(shè)備有限公司生產(chǎn)的FL型沸騰制粒干燥機(jī)。其工作原理為:將制粒用粉末物料投入流化床內(nèi)，冷空氣從主機(jī)后部加熱室進(jìn)入，經(jīng)初效．中效過濾．加熱器加熱至進(jìn)風(fēng)所需溫度后進(jìn)入流化床，粉末在床內(nèi)呈流態(tài)化，制粒用粘結(jié)劑由輸液泵送入雙流體霧化器，經(jīng)霧化后噴向流化的物料。粉末間相互架橋聚集成粒并長(zhǎng)大，水份揮發(fā)后由排風(fēng)帶出機(jī)外。特點(diǎn)：（1）通過粉體制粒，改善流動(dòng)性，減少粉塵飛揚(yáng)。（2）采用重質(zhì)法制粒，能夠進(jìn)行重質(zhì)和輕質(zhì)制粒。（3）同時(shí)進(jìn)行噴霧．混合．制粒．干燥過程，大縮減了工序。（4）采用特種抗靜電過濾布袋，防止靜電的發(fā)生。（5）設(shè)備上部設(shè)有泄放孔，一旦爆炸，設(shè)備不致?lián)p壞。（6）在密封系統(tǒng)內(nèi)制粒，無泄漏和粉塵飛揚(yáng)。（7）設(shè)備既可手動(dòng)操作，又可自動(dòng)操作。（8）造粒工藝參數(shù)穩(wěn)定，重復(fù)性極高。（9）設(shè)備無死角，卸料快速，便于沖洗，符合GMP規(guī)范。表4-4FL型沸騰制粒干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)規(guī)格90120150200300500容積（L）300420530660100015000處理量60-12080-16090-200100-300150-450300-700（Kg/次）

風(fēng)機(jī)功率（KW）1518.518.5223037蒸汽耗量169211251282366451（kg/h）壓縮空氣耗量（m3/h）外形尺寸1.85X2.2X2.27X2.34X1.92.8X1.93X2.55（m）1.251.651.72X3.5X3.8X4.2X3X3.1X3.1根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)，我們選擇FL-300型沸騰制粒干燥機(jī)。4.6整粒本機(jī)按GMP要求，所有部件均采用不銹鋼制作，定子與篩子之間無金屬摩擦，無積料死角，清潔方便。除干顆粒整粒外，又可對(duì)濕顆粒進(jìn)行整粒。采用篩網(wǎng)旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)，從而使得效率大為提高，并使顆粒的破碎程度降至最低。根據(jù)物料恒算，需要一臺(tái)生產(chǎn)能力約為157.2kg/h的整粒機(jī)，ZLK140快速整粒機(jī)生產(chǎn)能力范圍為100-300kg/h，—臺(tái)即可滿足生產(chǎn)需求。我們選擇上海天祺制藥機(jī)械有限公司生產(chǎn)的ZLK快速整粒機(jī)。表4-5ZLK快速整粒機(jī)的技術(shù)參數(shù)型號(hào)生產(chǎn)能力（kg/h）篩網(wǎng)孔徑（mm）篩網(wǎng)轉(zhuǎn)速(rad/min)蒸汽壓力（MPa）電機(jī)功率（kw）外形尺寸（mm）1000X800XZLK140100-3001-8350-19000.3-0.60.7512704.7壓片4.7.1壓片設(shè)備A、單沖壓片機(jī)：?jiǎn)螞_壓片機(jī)將各種顆粒狀原料壓制成圓片，適用于實(shí)驗(yàn)室試制或小批量生產(chǎn)各種藥片、糖片、鈣片、異型片等。是一種小型臺(tái)式電動(dòng)（手動(dòng)）連續(xù)壓片的機(jī)器，機(jī)上裝一付沖模，物料的充填深度，壓片厚度均可調(diào)節(jié)?？筛鶕?jù)要求提供各種形狀的模具。4.7.2壓片設(shè)備的選擇根據(jù)本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)特點(diǎn)及工藝特征，我們選擇上海天和制藥機(jī)械有限公司的GZPK型高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。特點(diǎn)：1.采用雙壓式雙面出片，沖模數(shù)量多，適合大批量片劑生產(chǎn)。2.外圍罩殼體為全封閉形式，材料采用不銹鋼。轉(zhuǎn)臺(tái)表面覆蓋硬化層，能保持轉(zhuǎn)臺(tái)表面不易磨損，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。3.完美的壓片系統(tǒng)，兩次壓力成形，空間短、大壓輪、框架式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使其重載時(shí)不變形，壓片時(shí)受壓時(shí)間長(zhǎng)，片重差異小。4.雙葉輪強(qiáng)迫加料充填，根本改善了顆粒的流動(dòng)性和充填性能，更加確保加料精度。5.軌道采用雙提升，使沖頭運(yùn)行時(shí)受力更平衡，不易磨損。6.可靠的電控系統(tǒng)，先進(jìn)的控制原理，可靠的進(jìn)口器件，保證了各項(xiàng)程序和聯(lián)鎖的保護(hù)功能的精確性，控制系統(tǒng)可準(zhǔn)確監(jiān)控整個(gè)生產(chǎn)過程。7.間隙式小流量定量自動(dòng)壓力潤(rùn)滑系統(tǒng)，配高精度中心潤(rùn)滑泵，即保證了沖頭和軌道的充分潤(rùn)滑，同時(shí)又解決了甩油污染藥片的問題；遞進(jìn)密封式半自動(dòng)脂潤(rùn)滑系統(tǒng)，保證了脂潤(rùn)滑清潔、方便、可靠。8.特殊的防油、防塵和防噪音設(shè)計(jì)。表4-6GZPK型高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的規(guī)格參數(shù)型號(hào)GZP(K)-45GZP(K)-45GZP-65GZP-71沖模數(shù)45556571沖模類型DBBBBBS最大主壓力100(KN)最大預(yù)壓力20(KN)最大壓片直圓形片25181311徑（mm）異形片25191613最大充填深20181515度(mm)最大片厚8766(mm)最大產(chǎn)量324000396000468000496800(pcs/h)主電機(jī)功70率(kw)外形尺1530x1250x1900寸(mm)機(jī)器重4300量(kg)根據(jù)我們的生產(chǎn)量20.3萬片/時(shí)，我們選擇GZPK-45型高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。4.7拋光根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)，我們選擇上海天凡藥機(jī)制造廠生產(chǎn)的CFQ除粉機(jī)。它具有高輸出效率，除粉率高、密封、低噪聲、使用維護(hù)方便，可用吸塵或吹塵裝置與此配套使用，速度連續(xù)可調(diào)?？蓮V泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)。其性能指標(biāo)達(dá)到了國(guó)外同類產(chǎn)品的水平。主要特征:符合GMP設(shè)計(jì)；采用雙層篩結(jié)構(gòu)，有效分離藥片與粉塵；篩網(wǎng)采用V型設(shè)計(jì)，能更有效磨光藥片；振幅及速度連續(xù)可調(diào)；操作簡(jiǎn)單，維護(hù)簡(jiǎn)單；運(yùn)行平穩(wěn)，噪聲低。表4-7CFQ型除粉機(jī)的規(guī)格參數(shù)產(chǎn)品型號(hào)生產(chǎn)能力Pc/h除塵距離mm吸塵氣壓Mpa功率W體積mm凈重kgCFQ-30055000030000.250410*410*34880CFQ-38080000030000.450510*510*628804.8包裝4.8.1內(nèi)包裝本設(shè)計(jì)選用全自動(dòng)藥品包裝生產(chǎn)線，LZ-200自動(dòng)理瓶機(jī)TLPZ--200數(shù)片塞紙組合機(jī)TLXG-200高速搓式旋蓋機(jī)TLFK-200電磁感應(yīng)封口機(jī)TLTB-200不干膠貼標(biāo)機(jī)。根據(jù)工藝需求，需要每分鐘包裝56瓶藥物，選用LP-200II全自動(dòng)藥品包裝生產(chǎn)線滿足要求。我們選擇寧波江北海鷹機(jī)械有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)藥品包裝生產(chǎn)線。型號(hào)產(chǎn)量（瓶/min）適用范圍外行尺寸（mm）LP-200II60-80瓶包裝7600表4-8全自動(dòng)藥品包裝生產(chǎn)線4.8.2外包裝根據(jù)藥品包裝速度，選用HP23自動(dòng)打碼機(jī)，可在已貼標(biāo)簽上打印批號(hào)，選用噴碼傳送帶連接打碼機(jī)與全自動(dòng)包裝生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、機(jī)械化。我們選擇佛山市龍鼎標(biāo)識(shí)噴碼設(shè)備有限公司生產(chǎn)的HP23自動(dòng)打碼機(jī)。表4-9HP23自動(dòng)打碼機(jī)的規(guī)格參數(shù)打碼速度型號(hào)（次/min）打碼間距（mm）打碼行數(shù)電機(jī)功率（kw）HP2370-200任意1-30.2

ZH-200全自動(dòng)裝盒機(jī)：本機(jī)可自動(dòng)完成說明書的折疊、紙盒打開、板塊裝盒、打印批號(hào)、封口等工作。可連續(xù)進(jìn)行裝盒，包裝速度范圍80-200盒/分，包裝效率高。我們選擇上海江南制藥機(jī)械有限公司生產(chǎn)的ZH-200全自動(dòng)裝盒機(jī)。表4-10ZH-200全自動(dòng)裝盒機(jī)的技術(shù)參數(shù)型號(hào)產(chǎn)量(盒/min)工作壓力(MPa)外形尺寸(mm)4450X1700ZH-20080-2000.6-0.8X1800表4-11ZH-200全自動(dòng)裝盒機(jī)包裝材料參數(shù)說明書質(zhì)量要求尺寸范圍(mm)說明書質(zhì)量要求尺寸范圍(mm)(g/mj質(zhì)量要求尺寸范圍(mm)(g/m)250-300(75-200)X(25-80)X(15-60)55-65(110-260X(100-180)第六章車間設(shè)計(jì)6.1車間設(shè)計(jì)原則固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)原則及技術(shù)要求工藝設(shè)計(jì)在固體制劑車間設(shè)計(jì)中起到核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗(yàn)證和認(rèn)證。應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求：1、根據(jù)GMP及其《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073—2001)和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范設(shè)計(jì)。2、固體制劑車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理，應(yīng)使車間人流、物流出人口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合，交通運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的廢棄物的專用出口，避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染。3、若無特殊要求，生產(chǎn)內(nèi)別為丙類，耐火等級(jí)二級(jí)。潔凈度300000級(jí)、溫度18°C?26°C、相對(duì)濕度45%?65%。4、充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場(chǎng)地、設(shè)施。要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。設(shè)備布置便于操作，輔助區(qū)布置適宜。為避免外來因素對(duì)藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間?？諌赫?、除塵間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)施，均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)。5、粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、壓片機(jī)、混合制粒機(jī)需設(shè)置除塵裝置。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕。各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。6.2車間平面布置6.2.1車間布置平面圖該車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)構(gòu)形式為單層框架，層高為5，10m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂；吊頂高度為2.70m；車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進(jìn)入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉。整個(gè)車間主要出入口分三處，一處是人流出人口，即人員由門廳經(jīng)過更衣進(jìn)入車間，再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒；一處是原輔料人口，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口。車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒、烘箱烘干、壓片、高效包衣、鋁塑內(nèi)包等工序。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)崗位如粉碎篩分、制粒干燥、整?？偦臁浩炔贾糜星笆壹俺龎m間。產(chǎn)熱較大的設(shè)備如烘箱、沸騰干燥器、包衣機(jī)均設(shè)有機(jī)械室將輔助裝置隔離，以改善潔凈區(qū)環(huán)境。6.2.2車間產(chǎn)塵的處理發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等崗位，需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置（見圖7-1）。產(chǎn)塵室內(nèi)同時(shí)設(shè)置回風(fēng)及排風(fēng)，排風(fēng)系統(tǒng)均與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)連鎖，即排風(fēng)系統(tǒng)只有在迭風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行后才能開啟，避免不正確的操作，以保證潔凈區(qū)相對(duì)室外正壓。工序產(chǎn)塵時(shí)開除塵器，關(guān)閉回風(fēng)；不產(chǎn)塵時(shí)開回風(fēng)，關(guān)閉排風(fēng)。捕塵、除塵布置圖7-1捕塵、除塵布置6.2.3車間排熱、排濕及臭味的處理配漿、容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位，除設(shè)計(jì)排濕裝置外，也可設(shè)置前室，避免由于散濕和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調(diào)參數(shù)。烘房是產(chǎn)濕、產(chǎn)熱較大的工序，如果將烘房排氣先排至操作室內(nèi)再排至室外，則會(huì)影響工作室的溫濕度。將烘房室排風(fēng)系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連，并設(shè)置三通管道閥門，閥門的開關(guān)與烘箱的排濕連鎖，即排濕閥開時(shí)，排風(fēng)口關(guān)。此時(shí)烘房的濕熱排風(fēng)不會(huì)影響烘房工作室的溫度和氣流組織。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生PVC焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。6.2.4參觀走廊的設(shè)置參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)。而且潔凈走廊的設(shè)置，使用暖氣采暖成為可能，保護(hù)了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。因?yàn)闈崈魠^(qū)靠外墻，如果不設(shè)窗，影響房間采光；若設(shè)雙層窗，無論如何密閉，灰塵也要進(jìn)來，窗戶的清洗也成問題。6.2.5安全門的設(shè)置設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)就要考慮相應(yīng)的安全門，它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時(shí)迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡(jiǎn)捷。6.3設(shè)備的安裝A、設(shè)備應(yīng)盡可能按照工藝流程的順序進(jìn)行布置，要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性，避免物料的交叉往返。為減少輸送設(shè)備和操作費(fèi)用，應(yīng)充分利用廠房的垂直空間來布置設(shè)備，設(shè)備間的垂直位差應(yīng)保證物料能順利進(jìn)出。B、檢修要求在布置設(shè)備時(shí)，不僅要考慮設(shè)備自身所占的位置，而且要考慮相應(yīng)的操作位置和運(yùn)輸通道。有時(shí)還要考慮堆放一定數(shù)量的原料、半成品、成品和包裝材料所需的面積和空間。C、安全距離設(shè)備與設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑物之間還應(yīng)留有一定的安全距離。安全距離的大小不僅與設(shè)備的種類和大小有關(guān)，而且與設(shè)備上連接管線的多少、管徑的大小以及檢修的頻繁程度等因素有關(guān)。D、滿足安裝和檢修要求要根據(jù)設(shè)備的大小、結(jié)構(gòu)和安裝方式，留出設(shè)備安裝、檢修和拆卸所需的面積和空間。要考慮設(shè)備的水平運(yùn)輸通道和垂直運(yùn)輸通道，以便設(shè)備能夠順利進(jìn)出車間，并到達(dá)相應(yīng)的安裝位置。E、滿足土建要求凡屬笨重設(shè)備以及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)會(huì)產(chǎn)生很大震動(dòng)的設(shè)備，如壓縮機(jī)、真空泵、離心機(jī)、大型通風(fēng)機(jī)、粉碎機(jī)等，應(yīng)盡可能布置在廠房的底層，以減少廠房樓面的承重和震動(dòng)。F、滿足安全、衛(wèi)生和環(huán)保要求。6.4車間定員表7-1車間定員岡位人數(shù)班數(shù)I-JU/亠岡位人數(shù)班數(shù)原料23內(nèi)包裝13值班室13外包裝43粉碎23成品庫13

過篩13廢品庫13混合制粒13質(zhì)檢33整粒13維修23干燥13清潔13總混13空調(diào)13壓片13由此表可知制劑車間所需的總?cè)藬?shù)為78人。第七章公共工程7.1設(shè)計(jì)要求空調(diào)設(shè)計(jì)目的是通過空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣，應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物，用以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵?？照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，各區(qū)進(jìn)氣獨(dú)立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。7.2設(shè)計(jì)參數(shù)非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等情況經(jīng)濟(jì)效果，確定溫濕度。一般標(biāo)準(zhǔn)是夏季22--28°C,50%--60%RH，冬季18—22°C（分裝藥劑要求40%--55%RH）。制劑廠溫度主要根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和操作人員的舒適要求確定。夏季室內(nèi)溫度范圍可取20?26C，對(duì)于無菌要求低的、潔凈度等級(jí)低的房間，室內(nèi)溫度范圍可取其高值，如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序，片劑車間等。對(duì)于無潔凈要求的一般空調(diào)區(qū)域，室內(nèi)溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求，夏季通常取為26?28C。制劑廠室內(nèi)相對(duì)濕度的決定主要根據(jù)工藝生產(chǎn)過程的要求，通常相對(duì)濕度范圍可取40%?60%。就節(jié)能角度而言，夏季相對(duì)濕度越低，能耗越大。據(jù)計(jì)算潔凈室換氣次數(shù)20次/h，室溫25C，當(dāng)室內(nèi)相對(duì)濕度由55%提高到60%時(shí)，約可節(jié)省冷負(fù)荷15％。因此，當(dāng)確定潔凈室溫濕度時(shí)，要注意既要滿足工藝要求，又要最大程度地節(jié)省空調(diào)能耗。7.3潔凈室換氣次數(shù)我國(guó)“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦，一般情況下要求的換氣次數(shù)，潔凈度1萬級(jí)的為±25次/h,潔凈度10萬級(jí)的為±15次/h。并指出換氣次數(shù)的確定，尚應(yīng)根據(jù)熱平衡計(jì)算加以驗(yàn)證。一般情況，盡可能在萬級(jí)或10萬級(jí)環(huán)境內(nèi)，用局部層流方式來達(dá)到百級(jí)的要求。潔凈室所需換氣次數(shù)，應(yīng)取下列各項(xiàng)換氣量的最大值。為控制室內(nèi)空氣潔凈度所需換氣次數(shù)；根據(jù)熱濕負(fù)荷計(jì)算和稀釋有害氣體所需送風(fēng)量；按空氣平衡所需送風(fēng)量。7.4潔凈室壓力為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M(jìn)入潔凈室，潔凈室必須維持一定的正壓。據(jù)規(guī)定，潔凈室與鄰室的壓差±4.9pa,潔凈室與室外的壓差±9.81pa。按無菌等級(jí)的高低依次相連。彼此相連的房間，按潔凈等級(jí)應(yīng)依次相差4．9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無法防止強(qiáng)風(fēng)時(shí)產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時(shí)產(chǎn)生壓差變化；壓差過大，開門往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時(shí)采用氣閘室。7.5正壓風(fēng)量的計(jì)算《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中要求：不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓不應(yīng)小于4.9Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差，不應(yīng)小于9.8Pa。工程設(shè)計(jì)時(shí)可采用以下幾種方法確定正壓風(fēng)量。7.6噪音當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，而生產(chǎn)設(shè)備尚未投入運(yùn)行時(shí)，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過65分貝；當(dāng)潔凈室處于正常運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過70分貝。由于使用上的特殊要求或其它原因，可適當(dāng)提高或降低允許值，但最高不得超過75分貝。7.7通風(fēng)量一般情況下，若每名工作人員所占的廠房容積小于20m3,則應(yīng)保證每人每小時(shí)不少于30m3的新鮮空氣量；若所占容積為20~40m3,則應(yīng)保證每人每小時(shí)不少于20m3的新鮮空氣量；若所占容積超過40m3，則可由門窗縫隙送入的空氣量來換氣。第八章安全防護(hù)及環(huán)保8.1消防設(shè)計(jì)措施醫(yī)藥企業(yè)，特別是原料藥生產(chǎn)企業(yè)，常常需使用大量易燃易爆、有腐蝕性的反應(yīng)原輔料和溶劑，因此進(jìn)行車間設(shè)計(jì)時(shí)要特別注意對(duì)此類高危險(xiǎn)因素的防護(hù)，避免火災(zāi)、爆炸等特大安全事故的發(fā)生。著手設(shè)計(jì)時(shí)，需深入分析本車間設(shè)計(jì)中可能存在的安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)消防措施，做到對(duì)火源及危險(xiǎn)物質(zhì)的合理管控；其次，若確有火災(zāi)等事故發(fā)生，廠房設(shè)計(jì)要滿足能第一時(shí)間提供消防警報(bào)及撲救、快速疏散人員至安全區(qū)域，將損失減少到最低限度的要求。8.1.1消防設(shè)計(jì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)消防法》；危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第591號(hào)令，2011年12月起實(shí)施）；建筑工程消防監(jiān)督審查管理規(guī)范》（公安部第119號(hào)令修訂）；《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016—2014；《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50075—2013；《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50222—95（2001修訂版）《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50116—2013；《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50140—2005；《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50052—2009；《消防安全標(biāo)志》GB13495—92；《安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則》GB2894-2008；《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50058—2014；《氫氣使用安全技術(shù)規(guī)程》GB4962-2008。8.1.2車間危險(xiǎn)性分析引起消防事故的原因1、物料泄露：生產(chǎn)過程中，可能由于設(shè)備制造安裝、管道泄漏、腐蝕及工藝操作失誤導(dǎo)致物料泄漏，若遇明火即會(huì)燃燒，極易釀成火災(zāi)事故；揮發(fā)性物料與空氣形成爆炸混合物時(shí)，遇明火則會(huì)發(fā)生爆炸。2、潛在火源：在生產(chǎn)場(chǎng)所，攜帶明火、違規(guī)用火、吸煙可能造成廠區(qū)有極大的火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)；機(jī)械摩擦、電氣設(shè)備的火花、電弧、電熱、線路老化、靜電、雷擊等因素及蒸餾管線等高溫物質(zhì)也是環(huán)境中的燃燒爆炸隱患。3、潔凈車間特性：非無菌原料藥生產(chǎn)需要大量的潔凈車間，潔凈車間大多相對(duì)封閉，如遇火災(zāi)，排煙排熱極為不利；外墻無窗時(shí)，室內(nèi)火災(zāi)往往難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)；為達(dá)到GMP要求而進(jìn)行的多重隔離設(shè)計(jì)使疏散通道迂回曲折，無形中增加了疏散時(shí)間和距離，消防隱患不容忽視。8.1.3消防安全措施（1）廠區(qū)的特殊防火防爆設(shè)計(jì)由于火災(zāi)爆炸的危害巨大，若應(yīng)急處理不當(dāng)還可能累及相鄰廠房，因此，廠房建設(shè)之初便需考慮防火防爆需求，做好預(yù)防性設(shè)計(jì)，盡可能減少燃燒爆炸時(shí)對(duì)人員傷亡及財(cái)產(chǎn)損失。本設(shè)計(jì)中，粉碎工序容易產(chǎn)生粉塵遇明火或摩擦容易爆炸。我們將變壓器和防火盤安置在單獨(dú)房間并設(shè)置防火墻；有防爆風(fēng)險(xiǎn)的廠房選擇耐火性能好、抗爆能力強(qiáng)的構(gòu)造，現(xiàn)一般采用鋼筋混凝土框架防爆結(jié)構(gòu)，既耐高溫又不易變形倒塌；還應(yīng)在封閉樓梯間、有防爆墻隔開的室外樓梯等地方設(shè)置不少于兩個(gè)安全通道，以在火災(zāi)爆炸發(fā)生前的“允許疏散時(shí)間”內(nèi)最大限度輔助工作人員逃生，為滿足“允許疏散時(shí)間”的要求，根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》，本設(shè)計(jì)中甲級(jí)生產(chǎn)區(qū)距安全通道距離不大于30m（單層）和25m（多層），乙級(jí)生產(chǎn)區(qū)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)分別為75m和50m；廠內(nèi)工作人員超過50人，疏散門寬度應(yīng)大于0.8m、疏散樓梯寬度大于1.1m、疏散走廊寬度大于1.4m。特別的，為滿足GMP的要求，可在使用易燃易爆物料的工段設(shè)置事故排風(fēng)系統(tǒng)并可與送風(fēng)系統(tǒng)相互切換，且切換按鈕在值班室、疏散通道、經(jīng)常有人的車間多處設(shè)置，切斷送回風(fēng)可遏制火勢(shì)；在人員密集及車間重要控制室設(shè)置排煙系統(tǒng)，增加人員疏散逃生的時(shí)間。潔凈車間為達(dá)無菌水平，往往設(shè)置重重清潔隔離手段，路線曲折復(fù)雜，不適合火災(zāi)爆炸時(shí)人員疏散，因此在靠外墻處設(shè)置筆直疏散走廊，疏散走廊上需有明顯的燈光指示標(biāo)志指向出口方向；且車間靠走廊車間局部設(shè)置封閉鋼化玻璃門并配置安全錘作為緊急疏散出口。潔凈車間背部裝修選擇雙層彩鋼板夾礦棉、巖棉等材料，耐火性好不易燃燒。（2）完善消防設(shè)施消防設(shè)計(jì)中，要始終貫徹“以防為主，以消為輔”的基本方針。在有火災(zāi)或爆炸風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)所，如物料儲(chǔ)存區(qū)、專項(xiàng)反應(yīng)區(qū)、配電區(qū)，包括潔凈車間上下技術(shù)夾層，需設(shè)置一定數(shù)量靈敏的消防通訊和警報(bào)裝置在有異常煙霧、火勢(shì)出現(xiàn)時(shí)及時(shí)發(fā)生警報(bào)并通知廠內(nèi)工作人員。警報(bào)裝置為煙霧警報(bào)，一般設(shè)置在頂棚，廠區(qū)每個(gè)生產(chǎn)房間均配備。考慮到潔凈區(qū)送風(fēng)上送下回、回風(fēng)口在下部的模式，上方風(fēng)速過快使得頂棚上的普通煙霧警報(bào)裝置作用有限，因此潔凈區(qū)的煙霧報(bào)警器安裝于下部回風(fēng)口或空調(diào)回風(fēng)豎井處已達(dá)到良好的監(jiān)測(cè)效果；甲乙類生產(chǎn)區(qū)按每50配備一個(gè)的規(guī)格配置小型滅火機(jī)（如10L泡沫、8Kg干粉、54Kg二氧化碳等手提滅火機(jī)等）以應(yīng)急處理小型著火事件，其中，泡沫滅火機(jī)主要針對(duì)易燃液體的火災(zāi)不可用于帶電設(shè)備火災(zāi)、干粉滅火機(jī)用于有機(jī)溶劑（丙酮、四氫呋喃等）和天然氣設(shè)備火災(zāi)、二氧化碳滅火機(jī)撲救精密儀器、電氣的火災(zāi)；大型火災(zāi)爆炸事故的處理則依賴于固定消防栓來水，消防管道水壓需能保證穩(wěn)定的高壓，本設(shè)計(jì)中，從公用工程車間水處理主管道中引出一條輸送消防用水的支管，安裝切斷閥和止回閥——止回閥防止消防用水回流至水處理主管道，切斷閥常開以維持消防水管內(nèi)壓，若消防水管內(nèi)壓力不足，通過接連啟動(dòng)消防水泵及內(nèi)燃機(jī)以增加水壓。廠內(nèi)各生產(chǎn)區(qū)需單獨(dú)布置消防水管環(huán)狀網(wǎng)系，多設(shè)切斷閥。廠房一般生產(chǎn)區(qū)、各專門反應(yīng)區(qū)室內(nèi)消防栓均采用自動(dòng)噴淋式裝置，潔凈區(qū)因有無菌工藝的要求，對(duì)于有昂貴設(shè)備的區(qū)域采用七氟丙烷等潔凈氣體滅火；室外消防栓布置沿裝置所在道路進(jìn)行，兩兩之間的間距在45~60m，廠區(qū)有可供消防車進(jìn)出的環(huán)形消防車道，外部的大片空地可供人員和物資轉(zhuǎn)移。此外，消防水泵、應(yīng)急照明、自動(dòng)報(bào)警、煙霧探測(cè)等消防用電設(shè)備需采用獨(dú)立的供電回路，區(qū)別于設(shè)備運(yùn)行、照明、動(dòng)力等用電回路；配電線路要安全可靠，注重防火防爆。置于火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)區(qū)的電氣設(shè)備及配電線路均應(yīng)有耐腐蝕絕緣層，暗敷時(shí)應(yīng)敷設(shè)在非燃燒體結(jié)構(gòu)內(nèi)，保護(hù)層厚度不少于3cm，明設(shè)時(shí)需穿金屬管并在表面涂布防火涂料。廠區(qū)內(nèi)有消防專用電話網(wǎng)絡(luò)，消防控制室設(shè)消防報(bào)警總機(jī)，值班室、配電室、控制室、消防水泵房、空調(diào)機(jī)房等設(shè)有報(bào)警分機(jī)，能在事故發(fā)生后第一時(shí)間報(bào)警。8.2環(huán)境保護(hù)措施制藥廠是環(huán)境污染較嚴(yán)重的企業(yè)，由于使用各種有機(jī)溶劑及原輔料，污染物常具有毒性、刺激性和腐蝕性。間歇生產(chǎn)造成間歇排放，污染物量少、變動(dòng)性大，因此在藥廠設(shè)計(jì)時(shí)需充分考慮防治措施，廢液、廢渣、廢氣處理必須達(dá)到法標(biāo)才能排放。一般通過改進(jìn)工藝、循環(huán)套用或綜合利用從源頭上減少“三廢”的排放，減少污染物對(duì)環(huán)境的不良影響，本設(shè)計(jì)即結(jié)合環(huán)境保護(hù)相關(guān)政策法規(guī)制定“三廢”處理措施。8.2.1設(shè)計(jì)依據(jù)《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》GB21904—2008；《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》（2012年3月7日實(shí)施）；《工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GBZ1—2010；《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》（2008版）；《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB3095—2012；《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB16297-1996；《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB3096—2008；《環(huán)境噪聲污染防治法》（國(guó)務(wù)院253號(hào)令）；《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》；《項(xiàng)目建設(shè)環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》。8.2.2節(jié)能措施（1）潔凈廠房節(jié)能設(shè)計(jì)萘普生片劑的生產(chǎn)過程涉及多重潔凈車間，為滿足GMP的需求，需使用凈化空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到各級(jí)空氣凈化要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)是潔凈車間能耗大戶，主要耗能因素為新風(fēng)系統(tǒng)、風(fēng)機(jī)升溫系統(tǒng)和工藝設(shè)備。新風(fēng)系統(tǒng)主要為滿足出入潔凈區(qū)的工作人員的衛(wèi)生需求、維持不同房間正壓風(fēng)量、彌補(bǔ)各處漏風(fēng)及排風(fēng)，其設(shè)計(jì)初始即比普通空調(diào)風(fēng)量多出一半，耗能顯著。風(fēng)機(jī)升溫系統(tǒng)主要是將靜壓箱中風(fēng)機(jī)、電機(jī)的熱能散于送風(fēng)氣流中，導(dǎo)致空調(diào)器負(fù)荷增加。此外，系統(tǒng)運(yùn)行負(fù)荷也是潔凈車間高能耗的原因之一，為維持潔凈區(qū)生產(chǎn)過程中穩(wěn)定恒久的高潔凈度，其風(fēng)量比普通空調(diào)區(qū)高出幾倍甚至數(shù)十倍，風(fēng)壓接近系統(tǒng)總壓的1/2，與一般空調(diào)系統(tǒng)相比，潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)負(fù)荷高出3~30倍，相應(yīng)的能源消耗更高。為此，潔凈廠房節(jié)能設(shè)計(jì)，從如下幾點(diǎn)著手：廠房布局節(jié)能設(shè)計(jì)采用單層大框架正方形大面積廠房，具有外墻面積小、能耗少的優(yōu)點(diǎn)，可有效減少建筑、冷熱負(fù)荷的投資及設(shè)備費(fèi)用?？刂拼皦Ρ壤?，避免門窗過大增加散熱。潔凈區(qū)單位面積能耗是普通辦公室的10~30倍，根據(jù)設(shè)計(jì)要求，要最大限度減少級(jí)別較高的潔凈區(qū)體積，可減少潔凈體積與換氣次數(shù)并降低風(fēng)動(dòng)力消耗。將同等潔凈度要求的設(shè)備集中布置也有利于潔凈體積的控制。將潔凈度更好的車間優(yōu)先設(shè)計(jì)為靠近空調(diào)機(jī)房，可縮短管線。精烘包車間中，可在隔離室中進(jìn)行粉碎、總混、包裝過程，隔離室可降低高潔凈區(qū)體積，既減少外界對(duì)潔凈度高工藝區(qū)的干擾又能減少送風(fēng)、降低能耗。工藝條件節(jié)能設(shè)計(jì)根據(jù)2010版GMP無菌原料藥生產(chǎn)要求，對(duì)各個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行空氣潔凈等級(jí)設(shè)計(jì)，既要保證符合質(zhì)量要求又要結(jié)合設(shè)備、成本、操作考慮，高潔凈區(qū)可考慮局部?jī)艋胧崈魪S房溫度與濕度的設(shè)定在滿足GMP18~26°C、45%~65%的基礎(chǔ)上考慮節(jié)能，夏天溫度設(shè)定在26°C,相對(duì)濕度適中；冬天溫度設(shè)定在20°C,相對(duì)濕度20%，并在廠區(qū)內(nèi)鋪設(shè)保溫材料以減少空調(diào)等的投入降低能耗。在滿足工藝質(zhì)量的條件下，降低換氣次數(shù)并盡量減少非必須人員的出入。車間普通照明采用最低照度標(biāo)準(zhǔn)150lx左右，有特殊要求工段可采用局部高照度以節(jié)能?？照{(diào)系統(tǒng)節(jié)能設(shè)計(jì)合理安排空調(diào)凈化系統(tǒng)的空氣過濾裝置，將潔凈室按潔凈度由高到低串聯(lián)起來，最初的送風(fēng)經(jīng)高潔凈度區(qū)后再到低潔凈度區(qū)最終回到空調(diào)機(jī)房，可省若干高效過濾器。較大潔凈車間的空氣凈化采用新風(fēng)集中處理模式，要想節(jié)能，需考慮風(fēng)機(jī)靜壓，考慮采用正壓還是負(fù)壓的通風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)于能量效率，負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)靜壓一般較低。將循環(huán)空氣裝置和空氣凈化裝置分開放置，使冷卻和加熱部件的靜壓不至于循環(huán)空氣量產(chǎn)生太大影響。運(yùn)行中的空調(diào)凈化系統(tǒng)可在滿足GMP要求上盡量使用亞高效過濾器，對(duì)潔凈室發(fā)塵量信息進(jìn)行實(shí)時(shí)采集，通過控制系統(tǒng)調(diào)控風(fēng)量；在正常工作結(jié)束的時(shí)間內(nèi)，適當(dāng)減少排風(fēng)以減少新風(fēng)送入。（2）管理節(jié)能要做到生產(chǎn)節(jié)能，首先生產(chǎn)者與管理者要有“節(jié)能”環(huán)保的理念和意識(shí)，通過員工培訓(xùn)、宣講，增強(qiáng)工作人員對(duì)節(jié)能重要性的認(rèn)識(shí)，配合車間安裝的大量記錄儀表，明晰全車間的能耗現(xiàn)狀，分析可以減少能耗的區(qū)段；制定規(guī)范的資源管理體系，明確各生產(chǎn)區(qū)段具體實(shí)施的節(jié)能措施；為每到工序制定最高能耗額度，今后每道生產(chǎn)工序能耗要盡可能不可超標(biāo)。所使用冷熱設(shè)備及管道需做好保溫設(shè)計(jì)，優(yōu)先選擇節(jié)能節(jié)電的電氣設(shè)備和技術(shù)，設(shè)計(jì)中盡可能減少泵等動(dòng)力設(shè)施的配置，提高能源利用效率減少無謂損耗。年產(chǎn)206萬噸短流程帶鋼車間工藝設(shè)計(jì)摘要薄板坯連鑄連軋是20世紀(jì)80年代末、90年代初開發(fā)成功的生產(chǎn)熱軋板卷的一項(xiàng)短流程工藝，是繼氧氣轉(zhuǎn)爐煉鋼、連續(xù)鑄鋼之后鋼鐵工業(yè)最重要的革命性技術(shù)之一。薄板坯連鑄連軋集科學(xué)、技術(shù)和工程于一體，將熱軋板卷的生產(chǎn)在一條短流程的生產(chǎn)線上完成，充分顯示出其先進(jìn)性和科學(xué)性。世界各國(guó)都對(duì)此給予了極大關(guān)注，使得薄板坯連鑄連軋技術(shù)近年來又有了突飛猛進(jìn)的進(jìn)展。與傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝流程相比，短流程可節(jié)約投資、提高成材率、降低生產(chǎn)成本、大幅度縮減生產(chǎn)周期等。本設(shè)計(jì)為年產(chǎn)206萬噸薄板坯連鑄連軋熱軋帶鋼生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)，論文敘述了薄板坯連鑄連軋技術(shù)的類型、市場(chǎng)分析及工藝技術(shù)特點(diǎn)，并把各種典型工藝進(jìn)行了比較。參照國(guó)內(nèi)外企業(yè)的技術(shù)特點(diǎn)和生產(chǎn)實(shí)踐，提出了本車間的總體配置方案，設(shè)計(jì)了主輔設(shè)備及其生產(chǎn)能力計(jì)算、車間平面布置和起重運(yùn)輸、主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)、環(huán)境保護(hù)以及使用AutoCAD繪制車間平面布置圖。并運(yùn)用VB程序進(jìn)行了壓下規(guī)程程序設(shè)計(jì)和相應(yīng)的校核等。本設(shè)計(jì)選用的是CSP工藝，車間主要布置為：2流50/70CSP連鑄?輥底式均熱爐f高壓水除鱗f7架CVCpius連軋機(jī)f層流冷卻f卷取。采用了鐵素體軋制技術(shù)、半無頭軋制技術(shù)等新技術(shù)。雷斗TheDesignofaShortStripProcessPlantwithanAnnual

Outputof2.06MilliontonsAbstractCSPisthesuccessfuldevelopmentoftheproductionofhotrolledcoilinashortenedprocess,theoxygenconvertersteelmaking,continuouscastingsteelindustryafterthemostimportantrevolutionarytechnologyinthelate1980sandearly1990s.Oneoftheforeignsteelmajorpowershaveinvestedagreatdealofmanpowerandresourcestothespecialstudy.CSP--science,technologyandengineeringinone,hotrolledcoilproductioninashortlinetocompletetheprocess,fullydemonstrateditsadvancedscientific.Allcountriesintheworldhavegivenagreatdealofconcern,makingCSPtechnologyarapidprogressinrecentyears.Comparedwiththetraditionalproductionprocess,theCSPprocesscanbeshort-savinginvestment,tobecomeusefulraiseratesandreduceproductioncostsandsignificantlyreducetheproductioncycle,andsoon.Thedesignforanannualoutputof2.06milliontonsofCSPhot-rolledstripsteelproductionworkshopdesignedpaperdescribestheCSPinthetypeoftechnology,marketanalysisandtechnologyfeatures,andtypicalofavarietyofmusiccomparison.ReferencetoMagangCSP,thetechnicalcharacteristicsandproductionpractice,raisedtheoverallconfigurationoftheworkshopprograme,themaindesignofauxiliaryequipmentanditsproductioncapacity,theplantlayoutandliftingthetransport,mainlyeconomicandtechnicalindicators,environmentalprotectionandtheuseofAutoCADDrawingWorkshopLayoutplans.VBproceduresandtheuseoftheorderreductionprogramdesignandthecorrespondingcheck,andsoon.TheCSPisthechoiceofdesignprocess,layoutforthemainworkshop:2-50/70CSPCastingfRoller-bothhigh-pressurehotwaterheatersfDescalingf7-CVCplusrollingmillflaminarcoolingfcoiling.Useferriterollingtechnology,semi-rollingtechnology,andothernewtechnologies.Keywords:thinslabcontinuouscastingandcontinuousrolling；CSP;hotstripplantdesign;sevenframeworkfinishingmillgroup;depressdetectiverulesprogramdesigning目錄TOC\o"1-5"\h\z摘要351概述0熱軋板帶軋制生產(chǎn)的現(xiàn)狀0國(guó)內(nèi)外薄板坯連鑄連軋技術(shù)1國(guó)內(nèi)外薄板坯連鑄連軋產(chǎn)品市場(chǎng)分析21.4本設(shè)計(jì)采用的新技術(shù)22產(chǎn)品大綱和金屬平衡圖3產(chǎn)品方案32.1.1產(chǎn)品規(guī)格32.1.2產(chǎn)品按厚度的分配表4生產(chǎn)鋼種42.2.1產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)52.2.2金屬平衡表53設(shè)計(jì)方案73.1工藝方案的選擇與確定7常規(guī)熱連軋與薄板坯連鑄連軋的比較選擇7幾種典型的薄板坯連鑄連軋工藝比較選擇9各工藝的布置及特點(diǎn)工藝對(duì)比分析應(yīng)用選型113.1.3薄板坯連鑄連軋存在的不足113.2軋機(jī)機(jī)型的選擇12PC軋機(jī)13CVC車L機(jī)14CVC軋機(jī)與PC軋機(jī)的比較143.3加熱爐選型153.4控制冷卻方案選擇15高速飛剪選型17卷取設(shè)備選型17生產(chǎn)工藝流程和工藝制度18生產(chǎn)工藝流程18生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述18生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖19生產(chǎn)工藝制度204.2.1坯料準(zhǔn)備制度204.2.2加熱制度加熱目的20加熱要求20加熱溫度21加熱速度21熱連軋溫度制度214.2.4軋制冷卻制度224.2.5軋制潤(rùn)滑制度22軋制活套張力制度23高壓水除鱗制度244.2.8飛剪工作制度前提條件24剪切更換剪刃25換剪刃后的剪縫調(diào)節(jié)剪刃更換周期254.2.9卷取工藝制度卷取步驟卷筒工作制度2助卷輥工作制度264.2.10換輥制度27車間工作制度和年工作小時(shí)28車間工作制度28年工作小時(shí)29軋機(jī)組成型式及生產(chǎn)能力316.1軋輥尺寸參數(shù)確定316.1.1軋輥輥身長(zhǎng)度316.1.2軋輥直徑31工作輥輥頸尺寸336.2軋輥材質(zhì)的選配336.2.1軋輥性能要求3精軋前段工作輥3精軋后段工作輥33支撐輥346.2.2軋輥選材3精軋上游機(jī)架工作輥選材3精軋中游機(jī)架工作輥選材3精軋下游機(jī)架工作輥選材3支撐輥選材356.2.3軋輥材質(zhì)的技術(shù)性能356.3軋輥軸承的類型及選用356.3.1軋輥軸承的主要類型35軋輥軸承的選擇36軋輥強(qiáng)度條件36最大允許軋制力37最大允許軋制力矩38電機(jī)主要參數(shù)386.5.1主電機(jī)型式及傳動(dòng)方式386.5.2軋制速度范圍與速比386.5.3電機(jī)轉(zhuǎn)速396.5.4主電機(jī)額定轉(zhuǎn)矩39主電機(jī)額定功率40機(jī)架主要參數(shù)406.6.1機(jī)架類型選用406.6.2機(jī)架材料416.6.3機(jī)架窗口高度416.6.4機(jī)架窗口寬度416.6.5機(jī)架立柱斷面426.7立輥軋機(jī)主要技術(shù)參數(shù)427壓下規(guī)程設(shè)計(jì)437.1制定壓下規(guī)程的原則437.2制定壓下規(guī)程的方法和步驟43壓下量分配46精軋速度制度467.5軋制時(shí)間與周期48精軋溫度計(jì)算498軋制工藝參數(shù)計(jì)算508.1坯料尺寸規(guī)格508.2壓下量分配及變形區(qū)參數(shù)508.2.1總能耗的確定508.2.2負(fù)荷分配518.2.3壓下量分配528.2.4變形區(qū)參數(shù)528.3速度參數(shù)538.3.1機(jī)架穿帶速度538.3.2軋制速度548.3.3速度錐548.3.4變形速度548.4軋制時(shí)間與軋制圖表55精軋機(jī)組間隙時(shí)間558.4.2純軋時(shí)間558.4.3軋制周期568.4.4軋制圖表568.5軋制溫度參數(shù)578.6軋制壓力計(jì)算588.6.1熱軋塑性變形抗力588.6.2外摩擦應(yīng)力狀態(tài)系數(shù)598.6.3接觸弧平投影長(zhǎng)度598.6.4軋制壓力計(jì)算608.6.5軋輥傳動(dòng)力矩計(jì)算618.6.6軋制力矩的確定618.6.7附加摩擦力矩的確定618.6.8空轉(zhuǎn)力矩的確定628.6.9動(dòng)力矩的確定628.6.10軋機(jī)效率638.7電機(jī)負(fù)荷圖與校核638.7.1電機(jī)負(fù)荷638.7.2電機(jī)過載校核658.7.3電機(jī)發(fā)熱校核658.7.4超過電動(dòng)機(jī)基本轉(zhuǎn)速時(shí)的校核668.7.5電機(jī)功率校核668.8軋輥強(qiáng)度計(jì)算與校核678.8.1支承輥強(qiáng)度計(jì)算與校核67輥身計(jì)算67輥頸計(jì)算688.8.2工作輥強(qiáng)度計(jì)算與校核68輥身計(jì)算68輥頸計(jì)算69輥頭計(jì)算698.8.3軋輥安全系數(shù)與許用應(yīng)力708.8.4軋輥間接觸強(qiáng)度計(jì)算718.9壓下規(guī)程程序計(jì)算典型產(chǎn)品728.9.1典型產(chǎn)品一728.9.2典型產(chǎn)品二748.9.3典型產(chǎn)品三758.9.4典型產(chǎn)品四778.9.5典型產(chǎn)品五78主要輔助設(shè)備及生產(chǎn)能力計(jì)算79輥底式均熱爐799.1.1爐長(zhǎng)確定799.1.2爐寬確定809.1.3均熱爐主要設(shè)備組成809.2軋制區(qū)輔助設(shè)備819.2.1輸入輥道819.2.3除鱗系統(tǒng)8事故剪后的除鱗機(jī)8二次除鱗裝置83活套839.3軋后冷卻區(qū)輔助設(shè)備849.3.1壓帶風(fēng)機(jī)849.3.2輸出輥道849.3.3強(qiáng)冷裝置859.3.4層流冷卻系統(tǒng)869.4卷取區(qū)輔助設(shè)備86飛剪869.4.2地下卷取機(jī)879.4.3卸卷小車889.4.4鋼卷打捆機(jī)889.5設(shè)備生產(chǎn)能力的計(jì)算899.5.1連鑄機(jī)與軋機(jī)的能力匹配8連鑄機(jī)生產(chǎn)能力8軋機(jī)小時(shí)產(chǎn)量90生產(chǎn)能力比較91軋機(jī)負(fù)荷率91飛剪機(jī)的生產(chǎn)能力92卷取機(jī)生產(chǎn)能力93車間平面布置和起重運(yùn)輸9410.1車間平面布置94車間平面布置原則94金屬流程線的布置9410.1.3生產(chǎn)設(shè)備的布置95倉庫設(shè)施布置95確定倉庫面積的原則9510.2.2倉庫面積的計(jì)算95車間平面布置96環(huán)境保護(hù)98環(huán)境保護(hù)概述9811.2環(huán)境保護(hù)的內(nèi)容與對(duì)策9911.2.1綠化9911.2.2水質(zhì)處理9911.2.3噪音防治9911.2.4大氣污染的防治9911.2.5有害廢棄物的處理10011.2.6氧化鐵皮的利用10012主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)101參考文獻(xiàn)103致謝105附錄A程序中變量說明106附錄B壓下規(guī)程程序1101概述1?1熱軋板帶軋制生產(chǎn)的現(xiàn)狀自1989年世界上第一臺(tái)工業(yè)化的薄板坯連鑄連軋生產(chǎn)線投產(chǎn)以來，在未來的11年中已有36條生產(chǎn)線相繼運(yùn)作，2000年已形成年產(chǎn)5000多萬噸的生產(chǎn)能力。截至2001年底，全球已有36條（54流）生產(chǎn)線投產(chǎn)，產(chǎn)能達(dá)5500萬噸/年。其中26條為CSP（包括ISP五條）生產(chǎn)線共42流（ISP7流），生產(chǎn)能力達(dá)4200萬噸/年（ISP765萬噸/年），4條（5流）FTSRQ（FTSC）生產(chǎn)線，生產(chǎn)能力約為500萬噸/年，QSP生產(chǎn)線3條，生產(chǎn)能力約為500萬噸/年，CONROLL生產(chǎn)線3條,生產(chǎn)能力約為315萬噸/年⑴。世界各國(guó)薄板坯連鑄連軋生產(chǎn)線和產(chǎn)能統(tǒng)計(jì)見表1-1。表1-1世界各國(guó)薄板坯連鑄連軋生產(chǎn)線和產(chǎn)能統(tǒng)計(jì)（截止2006年）up[SPiASP：-TSRill"SPICONROLL(ASP)TSP的8212131124021卿酈12S申國(guó)733133187.5-]13212W.5抄■6372?4価沖時(shí)HA唐山II豐的生產(chǎn)留我國(guó)第一條薄板坯連鑄連軋生產(chǎn)線（CSP）于1999年在珠鋼投產(chǎn)以來，許多工廠相繼建設(shè)了各種類型的薄板坯連鑄連軋生產(chǎn)線。1999年底至2007年上半年,我國(guó)已有珠鋼、邯鋼、包鋼等12家企業(yè)的13家企業(yè)的13條薄板坯（包括中薄板坯）連鑄連軋生產(chǎn)線相繼投產(chǎn)，產(chǎn)能約3500萬噸/年［2］。未來五年內(nèi)，我國(guó)薄板坯連鑄連軋生產(chǎn)線將達(dá)到15條，產(chǎn)能占世界的三分之一。我國(guó)薄板坯連鑄連軋生產(chǎn)線和產(chǎn)能統(tǒng)計(jì)見表1-2。單位:表1-2我國(guó)薄板坯連鑄連軋產(chǎn)量發(fā)展情況單位:104t/a卅刪I晦酬腳1』訓(xùn)」刑鋼㈱酬綁怖制--------4.6頤38.5-0.1------H7.ll2001101.?4.)ai.i------IfiJ.OSi.2HL2皿0j(y.g-------4S7.)mH2.j153.2251.R220.955.8------常.1163.7如249.RMl.4156.9124.7--13516wI57.R囉.4301.1222.8241.00.596.01896.02flG6卜9川136.5212.1：II.OJ98.4Z9168.3lfil.242.093一636.01641.(1曲⑴和年確產(chǎn)冊(cè)鱗SE襯翩軋解故訛產(chǎn)雖蕊連軋于儷朝產(chǎn)；1.2國(guó)內(nèi)外薄板坯連鑄連軋技術(shù)薄板坯連鑄連軋技術(shù)發(fā)展到現(xiàn)在，在技術(shù)上雖各有千秋，但效果基本相同，這是該項(xiàng)技術(shù)走向成熟的標(biāo)志之一。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)市場(chǎng)和用戶的要求，薄板坯連鑄連軋技術(shù)的發(fā)展有三個(gè)基本趨勢(shì)［3］：（1）增加板坯厚度：薄板坯的厚度是影響板坯表面質(zhì)量和內(nèi)部夾雜的主要因素。（2）產(chǎn)品厚度減?。河捎诒“迮鬟B鑄機(jī)板坯凝固時(shí)間短，晶粒較細(xì)，再加上液芯鑄軋使晶粒再細(xì)化，提高了產(chǎn)品的拉伸強(qiáng)度和屈服強(qiáng)度。良好的力學(xué)性能和小的尺寸偏差具備了直接被用于制造成各種制成品的條件。（3）適當(dāng)提高生產(chǎn)能力：自從薄板坯連鑄機(jī)面向市場(chǎng)以來，電爐冶煉有了較大的發(fā)展，電爐噸位的提高、強(qiáng)化冶煉、縮短冶煉周期和雙爐殼的應(yīng)用都使電爐的生產(chǎn)能力提高。同時(shí)薄板坯連鑄連軋與轉(zhuǎn)爐的匹配，都要求適當(dāng)提高薄板坯連鑄連軋機(jī)的生產(chǎn)能力，爭(zhēng)取一部鑄機(jī)與一部連軋機(jī)配合生產(chǎn)，以達(dá)到整個(gè)生產(chǎn)流程的經(jīng)濟(jì)規(guī)模，降低生產(chǎn)成本，提高競(jìng)爭(zhēng)能力和經(jīng)濟(jì)效益。國(guó)內(nèi)外薄板坯連鑄連軋產(chǎn)品市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)熱軋市場(chǎng)一直處于高銷售和好的利潤(rùn)狀態(tài)。因此，熱軋薄板卷市場(chǎng)尤其是薄板坯連鑄連軋市場(chǎng)還是不錯(cuò)的選擇！熱軋薄板卷是制造其它類鋼鐵產(chǎn)品的重要原材料，主要作為冷軋鋼板、焊管、冷彎或焊接型鋼的原料，或用于制作各種結(jié)構(gòu)件、容器、汽車、集裝箱等。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，國(guó)內(nèi)對(duì)熱軋薄板卷的需求增長(zhǎng)很快，主要表現(xiàn)在：（1）建筑業(yè)是鋼材消費(fèi)的最大用戶，約占鋼材消費(fèi)總量的40%左右，其中結(jié)構(gòu)用板材消費(fèi)在未來10年內(nèi)將呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，總量將達(dá)到600-700萬噸。（2）從熱軋板卷的品種上看，熱軋超薄板、熱軋酸洗板、熱軋鍍鋅板等品種目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)量很少或根本沒有生產(chǎn)，而這些品種的潛在市場(chǎng)很大，發(fā)展前景看好。集裝箱板、鐵路車輛制造用板、汽車板、氣瓶用鋼板等品種雖然寶鋼、武鋼等企業(yè)均有生產(chǎn)，但產(chǎn)量仍是供不應(yīng)求，且質(zhì)量有待進(jìn)一步提高。（3）從供下游冷軋看，2005年我國(guó)進(jìn)口鋼材中冷軋涂鍍及不銹鋼板材占68%，這主要是由于國(guó)內(nèi)冷軋產(chǎn)能嚴(yán)重不足造成的，隨著國(guó)內(nèi)冷軋的發(fā)展，供冷軋用料的熱軋板卷需求量將增大。（4）從市場(chǎng)發(fā)展來看，熱軋薄板和熱軋超薄板的需求越來越強(qiáng)勁，特別是超薄板可以替代部分冷軋板帶鋼，實(shí)現(xiàn)“以熱帶冷”。目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的熱連軋機(jī)生產(chǎn)的商品卷絕大多數(shù)是2mm以上的，薄板坯連鑄連軋技術(shù)的發(fā)展，使得熱軋薄板最小厚度可達(dá)1mm以下，部分冷軋帶鋼的市場(chǎng)被價(jià)格相對(duì)便宜同等規(guī)格的熱軋薄帶鋼取代已是必然的趨勢(shì)。此外，熱軋超薄板還可以取代疊軋薄板。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)的1mm和1mm以下的熱軋薄板是由五六十年代建設(shè)的可逆式三輥疊軋薄板機(jī)生產(chǎn)的，其成材率低、產(chǎn)品質(zhì)量差、檔次較低，如果薄板坯連鑄連軋機(jī)能生產(chǎn)同規(guī)格的高質(zhì)量的熱軋薄板，以其良好的表面質(zhì)量和較低的價(jià)格取而代之，當(dāng)然會(huì)得到用戶歡迎。又基于今年鐵礦石價(jià)格上漲65%，迫于成本壓力，各鋼廠相繼提高鋼材的出廠價(jià)，利潤(rùn)空間被壓縮為一個(gè)不利方面。綜上，為了瞄準(zhǔn)生產(chǎn)薄和超薄熱軋帶鋼這個(gè)方向，淘汰落后的疊軋工藝，建設(shè)一條薄板連鑄連軋生產(chǎn)線是十分必要的。本設(shè)計(jì)采用的新技術(shù)本車間中采用的主要新技術(shù)如下：1）輥縫潤(rùn)滑技術(shù)；2）結(jié)晶器電磁制動(dòng)技術(shù)3）鐵素體軋制技術(shù)；4）半無頭軋制技術(shù)；（5）CVCplus技術(shù)；6）動(dòng)態(tài)變規(guī)格技術(shù)。產(chǎn)品大綱和金屬平衡圖產(chǎn)品方案2.1.1產(chǎn)品規(guī)格熱軋帶鋼年產(chǎn)206萬噸，其中20-30%作為冷軋?jiān)蠋т摵穸龋?.8?12.7mm帶鋼寬度：750?1550mm帶卷內(nèi)徑：762mm帶卷外徑：1000?1950mm

鋼卷重量：28.8噸(max)單位卷重：18Kg/mm(max)2.1.2產(chǎn)品按厚度的分配表產(chǎn)品按寬度、厚度分配的產(chǎn)量見表2-1。表2-1產(chǎn)品按厚度寬度分配表厚791111合所占50-00-050-200-350-500-度計(jì)比例911111mm0005