工程變更程序

工程變更程序1.0目旳:1.1為保證我司之質(zhì)量系統(tǒng)、文獻(xiàn)及產(chǎn)品之工程變更，有一定之設(shè)變程序以有效防堵舊規(guī)格旳誤用，及符合客戶之需求。2.0范圍:2.1凡已移轉(zhuǎn)量產(chǎn)產(chǎn)品之工程變更，例:產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、材質(zhì)變更、電鍍規(guī)格變更、制程治工具或作業(yè)程序變更、BOM表內(nèi)容變更、制造地點(diǎn)變更、異常品矯正、客戶特殊需求等均屬之。3.0權(quán)責(zé)部門:3.1提出單位3.1.1各單位因作業(yè)需求，適時(shí)提出”工程變更需求單”。3.3工程單位3.3.1負(fù)責(zé)”工程變更需求單”之審核。3.3.2負(fù)責(zé)研擬變更產(chǎn)品規(guī)格及安排試作確認(rèn)。3.3.3負(fù)責(zé)確認(rèn)后”工程變更單”及附件圖面/文獻(xiàn)之制作及會(huì)簽。3.3.4負(fù)責(zé)”工程變更單”尺寸及信賴度實(shí)驗(yàn)最后確認(rèn)。3.3.5負(fù)責(zé)新舊產(chǎn)品或材料之鑒定與否沿用。3.4品保部3.4.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更后之信賴度實(shí)驗(yàn)。3.4.2負(fù)責(zé)變更后制程品信賴性實(shí)驗(yàn)。3.4.3負(fù)責(zé)設(shè)變后正式進(jìn)料之檢查與確認(rèn)。3.4.4負(fù)責(zé)設(shè)變后制程之抽驗(yàn)。3.4.5負(fù)責(zé)設(shè)變后成品出貨之檢查與確認(rèn)。3.4.6負(fù)責(zé)設(shè)變后舊料或成品報(bào)廢之確認(rèn)。3.4.7提出客戶抱怨改善之變更及變更后確認(rèn)。3.4.8提出制造質(zhì)量異常時(shí)改善之變更及變更后確認(rèn)。3.5制造單位3.5.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品作業(yè)改善需求或異常矯正之提出。3.5.2負(fù)責(zé)設(shè)變規(guī)格之執(zhí)行與確認(rèn)。3.5.3負(fù)責(zé)設(shè)變后作業(yè)之督導(dǎo)與異常之防備。3.5.4負(fù)責(zé)在制品物料，半成品及成品之隔離與標(biāo)示或報(bào)廢。3.6資材單位3.6.1負(fù)責(zé)新舊料及成品之隔離與標(biāo)示。3.6.2負(fù)責(zé)供貨商設(shè)變后規(guī)格之告知。3.6.3負(fù)責(zé)在庫(kù)品舊料或成品之報(bào)廢。3.7業(yè)務(wù)單位3.7.1負(fù)責(zé)告知及確認(rèn)客戶變更需求及變更后新版承認(rèn)書之承認(rèn)及追蹤。3.7.2負(fù)責(zé)與客戶溝通設(shè)變前舊料之使用。3.7.3負(fù)責(zé)設(shè)變后產(chǎn)品規(guī)格之送客戶試作承認(rèn)。3.8文管中心3.8.1負(fù)責(zé)發(fā)行、分發(fā)正式核準(zhǔn)之變更文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)。3.8.2負(fù)責(zé)”工程變更單”之編號(hào)、存檔。3.9各有關(guān)單位3.9.1負(fù)責(zé)變更后文獻(xiàn)之更新與有關(guān)內(nèi)容之執(zhí)行。3.9.2負(fù)責(zé)質(zhì)量系統(tǒng)改善之建議。3.9.3負(fù)責(zé)部門質(zhì)量系統(tǒng)之持續(xù)改善與評(píng)估。4.0名詞定義:（無(wú)）5.0作業(yè)程序:5.1工程變更管理流程圖(附件一)。5.2變更時(shí)機(jī)5.2.1質(zhì)量系統(tǒng)文獻(xiàn)或工程圖面規(guī)格已不符作業(yè)需求時(shí)。5.2.2客戶特殊需求時(shí)。5.2.3作業(yè)改善合理化、原則化時(shí)。5.2.4設(shè)計(jì)變更、材料變更或減少成本時(shí)。5.2.5質(zhì)量系統(tǒng)修改時(shí)。5.2.6異常矯正變更時(shí)。5.2.7其他：凡質(zhì)量系統(tǒng)之持續(xù)改善或工程規(guī)格之修訂，以符合客戶需求之變更者皆屬之。5.3工程變更需求5.3.1業(yè)務(wù)單位5.3.1.1于接獲客戶特殊需求時(shí)，擔(dān)當(dāng)者得審核該產(chǎn)品與否為共通性產(chǎn)品并與客戶溝通理解其所需后，填寫”工程變更需求單”經(jīng)單位主管、工程單位及有關(guān)單位會(huì)簽后，提交工程單位，由工程單位確認(rèn)與審核”工程變更需求單”，與否發(fā)出”工程變更單”。5.3.1.2設(shè)變后產(chǎn)品由業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)送樣給客戶確認(rèn)并依客戶需求重新制作承認(rèn)書承認(rèn)。5.3.2客訴單位5.3.2.1于接獲客訴抱怨或”客訴抱怨單”時(shí)，經(jīng)分析異常因素必須變更既有之規(guī)格方能改善異常，須于”客戶抱怨改善報(bào)告”上批示清晰并轉(zhuǎn)開(kāi)”工程變更需求單”經(jīng)單位主管、工程單位及有關(guān)單位會(huì)簽后，提交工程單位，由工程單位確認(rèn)與審核”工程變更需求單”，與否發(fā)出”工程變更單”。(注﹕品?？驮V組亦可直接提”工程變更需求單”經(jīng)工程單位確認(rèn)及審核后決策與否發(fā)出”工程變更單”。)5.3.3發(fā)生質(zhì)量異常單位5.3.3.1產(chǎn)品發(fā)生異常時(shí),異常單位開(kāi)立”質(zhì)量異常解決單”經(jīng)品保單位分析異常因素必須變更既有之規(guī)格方有矯正異常時(shí)，轉(zhuǎn)開(kāi)”工程變更需求單”經(jīng)單位主管、工程單位及有關(guān)單位會(huì)簽后，提交工程單位，工程單位依異常矯正需求采用相因應(yīng)矯正避免措施后開(kāi)立”工程變更單”或文獻(xiàn)制定、修訂、廢止、申請(qǐng)單(FCN)修訂有關(guān)工程質(zhì)量文獻(xiàn)。(注﹕異常單位亦可直接提”工程變更需求單”經(jīng)工程單位確認(rèn)及審核后決策與否發(fā)出”工程變更單”。)5.3.4工程單位5.3.4.1已量產(chǎn)產(chǎn)品若自行發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或因”信賴性實(shí)驗(yàn)報(bào)告”測(cè)試成果NG，經(jīng)主管確認(rèn)后，開(kāi)立”工程變更單”修訂有關(guān)工程文獻(xiàn)，不須另提”工程變更需求單”。5.3.5因作業(yè)需求提出之各單位5.3.5.1由各需求單位提”工程變更需求單”，交工程單位確認(rèn)與審核后，決策與否發(fā)出”工程變更單”。5.3.6有關(guān)單位5.3.6.1一、二階質(zhì)量系統(tǒng)文獻(xiàn)或作業(yè)流程合理化、原則化改善變更時(shí)，則開(kāi)立”文獻(xiàn)制定、修訂、廢止、申請(qǐng)單(FCN)”會(huì)簽各有關(guān)單位，核準(zhǔn)后修訂有關(guān)規(guī)章。5.4”工程變更單”變更項(xiàng)目之分類：凡與下列有關(guān)之變更一律須提出”工程變更需求單”并由工程部開(kāi)立”工程變更單”。5.4.1凡與產(chǎn)品有關(guān)之圖面、檢查原則、組裝制程原則或質(zhì)量規(guī)格文獻(xiàn)之變更。5.4.2組裝制造程序變更或組裝制程中作業(yè)原則變更(即”組裝SOP”變化時(shí))。5.4.3BOM表內(nèi)容變更/料件基本清單變更,可分為:5.4.3.1投入材料旳單位用量變更。5.4.3.2投入材料旳規(guī)格或型號(hào)變更。5.4.3.3材料材質(zhì)變更。5.4.3.4成品或料件旳制造地點(diǎn)變更。5.5”工程變更需求單”之確認(rèn)與審核5.5.1”工程變更需求單”一律送工程單位確認(rèn)審核與否須發(fā)行”工程變更單”。若接受”工程變更需求單”之工程單位，因模具所在地或產(chǎn)品量產(chǎn)地不在廠內(nèi)，務(wù)必征詢模具所在地或產(chǎn)品量產(chǎn)地之工程人員協(xié)判該”工程變更需求單”與否可行。5.5.2原素材材料變更及制程變更之”工程變更需求單”一律須由工程單位或工程單位指派專人接受各模具單位提供之原素材材料,工程人員依各模具單位提供之原素材材料實(shí)際試作確認(rèn)后，方能發(fā)出”工程變更單”。5.5.3需模具變更之”工程變更需求單”，由工程單位判斷與否能手工試樣，可先以手工試樣之料件需先手工試樣確認(rèn)后，再發(fā)行”工程變更單”進(jìn)行模具修改。工程單位進(jìn)行手工試樣時(shí)，可指派廠內(nèi)各單位提供協(xié)助。5.5.4工程單位確認(rèn)”工程變更需求單”并決定設(shè)變時(shí)，”工程變更單”應(yīng)標(biāo)注舊料解決方式并會(huì)簽有關(guān)單位。5.5.5”工程變更單”及變更圖面/文獻(xiàn)之制作權(quán)責(zé)會(huì)簽、核準(zhǔn)及發(fā)行5.5.5.1“成品圖”、”塑料圖”、”端子圖”、電鍍規(guī)格、材質(zhì)變更由工程部制定變更圖面。供應(yīng)單位依更新之圖面對(duì)模具等作必要之變更。5.5.5.2制程、治工具變更由工程單位修訂”組裝S.O.P”。制造單位依變更之”組裝S.O.P”組裝生產(chǎn)。5.6”工程變更單”之會(huì)簽、核準(zhǔn)5.6.1制作”工程變更單”及變更文獻(xiàn)圖面之工程單位，需會(huì)簽各有關(guān)單位及發(fā)行備份作為暫行文獻(xiàn)且注明之。5.6.2”工程變更單”會(huì)簽完畢后，由工程單位主管核準(zhǔn)之，若模具所在地或產(chǎn)品量產(chǎn)地不在核準(zhǔn)工程單位之廠內(nèi)，務(wù)必于核準(zhǔn)前再次征詢模具所在地或產(chǎn)品量產(chǎn)地之工程單位主管，再次DoubleCheck該”工程變更單”與否可行。5.6.3凡『成品圖』或料號(hào)變更之”工程變更單”，務(wù)必會(huì)簽業(yè)務(wù)單位主管。5.7”工程變更單”之發(fā)行5.7.1由制作”工程變更單”之工程單位于會(huì)簽、核準(zhǔn)后將”工程變更單”及附件轉(zhuǎn)文管單位，由文獻(xiàn)中心發(fā)行。5.7.2”工程變更單”之編號(hào)根據(jù)”文獻(xiàn)(窗體)編號(hào)基準(zhǔn)”之有關(guān)規(guī)定辦理，由工程文管編號(hào)。5.7.3文獻(xiàn)中心將核準(zhǔn)之變更工程數(shù)據(jù)、圖面及有關(guān)文獻(xiàn)之版本發(fā)行后，分別登錄于”文獻(xiàn)最新版次總覽表”()。(有關(guān)文獻(xiàn)發(fā)行根據(jù)”文獻(xiàn)管制管理措施”之有關(guān)規(guī)定辦理)。5.8變更之執(zhí)行效果與確認(rèn)5.8.1修改單位完畢修改后，一律將修改后樣品及量測(cè)登記表送工程單位，工程單位確認(rèn)試作并依”送驗(yàn)證程序”轉(zhuǎn)交品保單位進(jìn)行有關(guān)驗(yàn)證。5.9.1.1測(cè)試項(xiàng)目：測(cè)試根據(jù)”工程變更測(cè)試項(xiàng)目原則表”（附件二）。5.8.2品保單位測(cè)試后，將測(cè)試檢查報(bào)告交工程單位，若品保測(cè)試異常，工程單位須提出解決措施，必要時(shí)再制作”工程變更單”及變更文獻(xiàn)圖面。5.8.3制造地點(diǎn)變更時(shí)，由接受地之工程單位或品保單位對(duì)成品或物料作確認(rèn)，并須將確認(rèn)OK之樣品及檢測(cè)報(bào)告回報(bào)原工程單位備案存查。6.0注意事項(xiàng)6.1凡BOM內(nèi)容變更/料件基本數(shù)據(jù)變更之”工程變更單”，工程部文書組須依”工程變更單”內(nèi)容修改ERP內(nèi)之BOM表數(shù)據(jù)及料件基本數(shù)據(jù)。6.2凡因”工程變更需求單”而發(fā)出之”工程變更單”。工程單位需將變更后之確認(rèn)成果告知提案單位。6.3各工程質(zhì)量文獻(xiàn)變更后，有關(guān)之作業(yè)質(zhì)量規(guī)范由原制定單位依變更內(nèi)容修訂，并發(fā)行于有關(guān)單位及布達(dá)于各作業(yè)者。6.4產(chǎn)品規(guī)格變更時(shí)，工程單位需標(biāo)注原規(guī)格品之物料、成品解決方式:全數(shù)報(bào)廢：有關(guān)單位必須立即作報(bào)廢解決；舊圖作廢。所有沿用：舊圖蓋參照章，不作廢。舊料使用至”工程變更單”修改完畢后報(bào)廢：有關(guān)單位必須立即隔離至待鑒定倉(cāng)；舊圖蓋參照章，不作廢。以免混料；此外非生產(chǎn)單位(如樣品室、樣品線或研發(fā)中物料倉(cāng)及研發(fā)中成品倉(cāng))亦須根據(jù)”工程變更單”之規(guī)定辦理，以避免變更前物料流出。6.5業(yè)務(wù)單位于接獲客戶需求時(shí)，需詳詢有關(guān)規(guī)格以利變更作業(yè)。6.6變更后之文獻(xiàn)應(yīng)立即更換，若原始文獻(xiàn)有參照用途應(yīng)與標(biāo)注以免誤用。7.0有關(guān)文獻(xiàn)：7