執(zhí)業(yè)西藥師考試歷年真題-藥事管理與法規(guī)六

執(zhí)業(yè)西藥師考試歷年真題一藥事管理與法規(guī)（六）

一、最佳選擇題：題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中

只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案，考生須在五個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符

合題意的答案。

第1題依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥

刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，下面應(yīng)認(rèn)定為足以嚴(yán)重危害人體健康

的是（〉

A.生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，造成特別嚴(yán)重后果的

B.生產(chǎn)、銷售的不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品被人食用后，造成特別嚴(yán)重后果的

C.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，造成特別嚴(yán)重后果的

E.生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷的（2003

年考試真題）

【正確答案】：C

第2題麻醉藥品和精神一類藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃由（）部門審批。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門

E.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門（2010年考試真題）

【正確答案】：A

第3題第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品

的，逾期不改正的，應(yīng)處的罰款額為（）。

A.5000元以下

B.5000元以上2萬元以下

C.2萬元以上3萬元以下

D.5000元以上1萬元以下

E.1萬元以上3萬元以下（2010年考試真題）

【正確答案】：B

第4題違反規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)處以（）的罰款。

A.3000元以上5000元以下

B.5000元以上1萬元以下

C.1萬元以上2萬元以下

D.2萬元以上5萬元以下

E.2萬元以上3萬元以下（2010年考試真題）

【正確答案】：D

第5題定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神

藥品交易的（）。

A.處1萬元以上3萬元以下罰款

B.處5萬元以上10萬元以下罰款

C.處藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款

D.處2萬元以上5萬元以下罰款

E.處5000元以上2萬元以下罰款（2010年考試真題）

【正確答案】：B

第6題以下屬于可以零售的藥品是（）。

A.放射性藥品

B.戒毒輔助藥

C.麻醉藥品

D.第一類精神藥品

E.罌粟殼（2009年考試真題）

【正確答案】：B

第7題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一

類精神藥品時(shí)（）o

A.應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

E.應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院（2008年考試真題）

【正確答案】：B

第8題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程

中應(yīng)當(dāng)攜帶（）。

A.運(yùn)輸證明

B.運(yùn)輸證明復(fù)印件

C.運(yùn)輸證明副本

D.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件

E.準(zhǔn)予運(yùn)輸證明（2007年考試真題）

【正確答案】：C

第9題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品

而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以（）。

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.請(qǐng)求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用

D.請(qǐng)求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用

E.從定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用（2007年考試真題）

【正確答案】：A

第10題《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（）。

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門

E.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（2006年考試真題）

【正確答案】：D

第11題《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年（2010、2008年考試真題）

【正確答案】：C

第12題辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門

是（）。

A.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（2007年考試真題）

【正確答案】：B

第13題依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》

有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期間內(nèi)麻醉藥品、

第一類精神藥品的（）。

A.管理情況

B.儲(chǔ)存情況

C.使用情況

D.購人情況

E.保管情況（2006年考試真題）

【正確答案】：C

第14題根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在開具含有毒性中藥川

烏的處方時(shí)，處方中未注明生用，執(zhí)業(yè)藥師在調(diào)配處方時(shí)（）。

A.每次處方劑量不得超過3日極量

B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

E.取藥后處方保存1年備查（2008年考試真題）

【正確答案】：B

第15題藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)編制的根據(jù)和依據(jù)不包括

A.藥品名稱

B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

C.藥品分類

D.藥品劑型

E.藥品規(guī)格

【正確答案】：C

第16題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生

產(chǎn)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品

E.中成藥制劑

【正確答案】：D

第17題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥

品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外，還應(yīng)遵循的原則是

A.公平合理的誠實(shí)信用

B.市場需求和社會(huì)承受力

C.安全有效和市場需求

D.質(zhì)量第一和方面群眾購藥

E.遵循合理布局和方便群眾購藥

【正確答案】：E

第18題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者

其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)

A.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)

B.按劣藥處罰生產(chǎn)者

C.已生產(chǎn)的藥品可在市場上再銷售6個(gè)月

D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

E.按假藥處罰生產(chǎn)者

【正確答案】：A

第19題《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、

診所只能配備

A.特殊管理的藥品

B.常用藥品

C.急救藥品

D.常用和急救藥品

E.處方藥

【正確答案】：D

第20題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，國家將非處方

分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的

A.安全性

B.有效性

C.給藥途徑

D.劑型

E.適應(yīng)癥

【正確答案】：A

第21題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥

品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的

A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口

B.不允許進(jìn)口

C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口

D.只要有市場就可以進(jìn)口

E.可無條件進(jìn)口

【正確答案】：A

第22題根據(jù)有關(guān)司法解釋，生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)認(rèn)定為刑法第141條規(guī)定的足

以嚴(yán)重危害人體健康的情況是

A.生產(chǎn)、銷售假藥被使用后，使人造成輕傷、重傷的

B.生產(chǎn)、銷售假藥經(jīng)法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥

品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

C.生產(chǎn)、銷售假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾的

D.生產(chǎn)、銷售假藥被使用后，使三人以上重傷，十人以上輕傷的

E.生產(chǎn)、銷售假藥被使用后，致人死亡的

【正確答案】：B

第23題《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)零售第二

類精神藥品的處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

【正確答案】：B

第24題根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物制度

管理的環(huán)節(jié)不包括

A.基本藥物的遴選

B.基本藥物的廣告

C.基本藥物的生產(chǎn)

D.基本藥物的使用

E.基本藥物的定價(jià)

【正確答案】：B

第25題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，處方書寫規(guī)則錯(cuò)誤的是

A.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

B.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)

E.一般不需要注明臨床診斷

【正確答案】：E

第26題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》，國家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行

A.逐級(jí)、不定期報(bào)告制度

B.超級(jí)、定期報(bào)告制度

C.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

D.越級(jí)、不定期報(bào)告制度

E.越級(jí)、隨時(shí)報(bào)告制度

【正確答案】：C

第27題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》，國家藥晶不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)

構(gòu)的主要任務(wù)不包括

A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作

B.負(fù)責(zé)制定不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

C.承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作

D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)

E.負(fù)責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物

【正確答案】：B

第28題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》的規(guī)定，怕壓藥品應(yīng)

A.定期循環(huán)抽查

B.定期送樣檢查

C.采取隔離措施

D.集中存放

E.定期翻垛

【正確答案】：E

第29題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)

量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的

A.1%

B.2%

C.3%

D.4%

E.5%

【正確答案】：B

第30題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)可以

A.不憑處方銷售處方藥

B.不憑處方銷售甲類非處方藥

C.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.臨時(shí)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存藥品

E.臨時(shí)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品

【正確答案】：B

第31題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定）規(guī)定，臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)

范圍不包括

A.指導(dǎo)合理用藥

B.提供用藥咨詢服務(wù)

C.實(shí)施治療藥物監(jiān)測

D.參與臨床藥物試驗(yàn)

E.參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)

【正確答案】：D

第32題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，申請(qǐng)制劑委托配

制的資料不包括

A.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、制劑批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

B.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《醫(yī)

療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件

C.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件

D.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝

E.委托配制的制劑擬采用的包裝、標(biāo)簽和說明書式樣及色標(biāo)

【正確答案】：C

第33題根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，下列所述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須

標(biāo)注的內(nèi)容是

A.藥品的用法用量

B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥

C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品生產(chǎn)日期

E.產(chǎn)品批號(hào)

【正確答案】：E

第34題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有效期表述形式錯(cuò)誤的是

A.有效期至2012年06月

B.有效期至2012/06

C.有效期至2012.6.6

D.有效期至2012.06.06

E.有效期至2012年06月06日

【正確答案】：C

第35題《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，合并用藥的注意事項(xiàng)

應(yīng)列在

A.【不良反應(yīng)】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】

E.【用法用量】

【正確答案】：B

第36題《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括

A.藥品的通用名稱

B.忠告語

C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

E.咨詢電話

【正確答案】：E

第37題藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中，通過自我教育，不斷完善自身職業(yè)行為操守，

體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的

A.激勵(lì)作用

B.促進(jìn)作用

C.調(diào)節(jié)作用

D.約束作用

E.督促作用

【正確答案】：B

第38題藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合以下哪個(gè)部門的規(guī)定

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.質(zhì)檢總局

D.工商總局

E.知識(shí)產(chǎn)權(quán)局

【正確答案】：A

第39題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的

標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個(gè)部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

【正確答案】：B

第40題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，下列關(guān)于藥品廣告發(fā)

布的審批的說法錯(cuò)誤的是

A.發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥

品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起

十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定

C.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案，具體

辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

D.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人

民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)備案

E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄

市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市

人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

【正確答案】：D

二、配伍選擇題：是一組試題（二到五個(gè)）共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，

選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重

復(fù)選用，也可不被選用?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個(gè)最佳答案。

（1?3題共用備選答案）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

第1題醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的,

應(yīng)吊銷其（）。（2003年考試真題）

第2題企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實(shí)、完整的購銷記錄且情

節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其（）。（2003年考試真題）

第3題麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的（）。（2003

年考試真題）

【正確答案】：1.D；2.B；3.E

（4?5題共用備選答案）

A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款

B.處二萬元以上十萬元以下的罰款

C.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下的罰款

D.責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款

E.給予降級(jí)、撤職、開除處分，并處三萬元以下的罰款

第4題違反《藥品管理法》規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生

產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)（）。（2003年考試真題）

第5題藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)，未按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理

規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)（）。（2003年考試真題）

【正確答案】：4.C；5.A

（6?8題共用備選答案）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營方式

D.藥品經(jīng)營范圍

E.藥品批發(fā)企業(yè)

第6題將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)

營企業(yè)是（）。（2009年考試真題）

第7題藥品的批發(fā)和零售是（）。（2009年考試真題）

第8題藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別的是（）。（2009年考試真

題）

【正確答案】：6.E；7.C；8.D

（9?12題共用備選答案）

A.7日

B.15日

C.30日

D.3個(gè)月

E.6個(gè)月

第9題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，《藥品經(jīng)營許可證》有

效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前（）。

（2008年考試真題）

第10題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，《藥品經(jīng)營許可證》

的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為（）。（2008年考試真題）

第11題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可

證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為（）。（2008年考試真題）

第12題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可

證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

（）-（2008年考試真題）

【正確答案】：9.E；10.C；11.C；12.E

（13?16題共用備選答案）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E.國家中醫(yī)藥管理局

第13題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，批準(zhǔn)直接接觸藥品包

裝材料和容器注冊(cè)的是（）。（2007年考試真題）

第14題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，辦理藥品零售企業(yè)變

更的是（）。（2007年考試真題）

第15題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床

急需進(jìn)口少量藥品的是（）。（2007年考試真題）

第16題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，會(huì)同同級(jí)人民政府藥

品監(jiān)督管理部門制定個(gè)體診所急救藥品的品種和范圍的是（）。（2007年考試真

題）

【正確答案】：13.A；14.C；15.A；16.D

（17?20題共用備選答案）

A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B.應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

第17題依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，進(jìn)口單位向海關(guān)辦理

報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)（）。（2006年考試真題）

第18題依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，進(jìn)口在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)

的藥品（）。（2006、2004年考試真題）

第19題依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企

業(yè)生產(chǎn)的藥品（）o（2006、2004年考試真題）

第20題依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，進(jìn)口在港澳地區(qū)生產(chǎn)

的藥品（）。（2006、2004年考試真題）

【正確答案】：17.E；18.B；19.A；20.B

（21?22題共用備選答案）

A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

第21題生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由（）o（2005年考試真

題）

第22題生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由（）。（2005年考

試真題）

【正確答案】：21.C；22.C

（23?26題共用備選答案）

A.市（地）級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

B.國務(wù)院工商行政管理部門

C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門

E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

第23題藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)注冊(cè)的部

門是（）。（2005年考試真題）

第24題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)的

部門是（）。（2005、2004年考試真題）

第25題藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照規(guī)定印制的部門是（）。（2005年

考試真題）

第26題組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的

部門是（）。（2005年考試真題）

【正確答案】：23.E；24.C；25.E；26.E

（27?28題共用備選答案）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價(jià)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)

D.國家價(jià)格主管部門定價(jià)

E.省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)

第27題計(jì)劃生育藥品由（）。（2005年考試真題）

第28題中藥飲片由（）。（2005年考試真題）

【正確答案】：27.D；28.D

（29?31題共用備選答案）

A.所在地縣（市）級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

第29題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，審查批準(zhǔn)藥物

臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是（）。（2004年考試真題）

第30題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企

業(yè)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是（）。（2004年考試真題）

第31題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生

產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是（）。（2004年考試真題）

【正確答案】：29.C；30.C；31.C

（32?34題共用備選答案）

A.三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

D.管制

E.無期徒刑

第32題《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體

健康的，處以（）o（2010、2009、2007、2006年考試真題）

第33題《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)

重危害的，處以（）。（2010、2009、2007、2006年考試真題）

第34題《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成特

別嚴(yán)重危害的，處以（）0（2010、2009、2007、2006年考試真題）

【正確答案】：32.A；33.B；34.C

（35?36題共用備選答案）

《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.一千元以下罰款

C.沒收違法所得

D.沒收非法財(cái)務(wù)

E.較大數(shù)額罰款

第35題行政機(jī)構(gòu)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的是

第36題行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)告知當(dāng)事人要求舉證聽證權(quán)利才能做出行政處罰決

定的是

【正確答案】：35.B；36.E

（37?39題共用備選答案）

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例〉的規(guī)定

A.羚羊角

B.甘草

C.龍膽

D.洋金花

E.罌粟

第37題屬于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

第38題屬于國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

第39題屬于國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

【正確答案】：37.A；38.B；39.C

（40?41題共用備選答案）

A.是假藥

B.按假藥論處

C.是劣藥

D.按劣藥論處

E.按假藥或劣藥論處

第40題藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的

第41題藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

【正確答案】：40.A；41.C

（42?43題共用備選答案）

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定

A.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

B.醫(yī)院制劑

C.預(yù)防性生物制品

D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

E.中藥飲片

第42題不得在市場銷售的是

第43題藥品經(jīng)營企業(yè)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是

【正確答案】：42.B；43.A

（44?45題共用備選答案）

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

A.中藥材品種

B.預(yù)防性生物制品

C.非藥品

D.中藥飲片

E.血液制品

第44題不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行預(yù)防、治療、診

斷人體疾病的宣傳

第45題對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部

門規(guī)定的條件，可以實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的是

【正確答案】：44.C；45.A

（46?49題共用備選答案）

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

第46題審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是

第47題可以對(duì)藥晶生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是

第48題批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部

門是

第49題已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是

【正確答案】：46.C；47.C；48.B；49.C

（50?52題共用備選答案）

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

A.《進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證》

B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

E.《進(jìn)口許可證》

第50題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得

第51題中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得

第52題醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

提出申請(qǐng)，并持有

【正確答案】：50.B；51.C；52.D

（53?55題共用備選答案）

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對(duì)人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

E.對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害

第53題生產(chǎn)、銷售的避孕藥品屬于假藥，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

第54題生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成三人以上重傷，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

第55題生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，

應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

【正確答案】：53.A；54.E；55.D

（56?58題共用備選答案）

A.哌替咤

B.巴比妥

C.氟康理

D.三嗖侖

E.麥角胺

第56題屬于麻醉藥品

第57題屬于第一類精神藥品

第58題屬于第二類精神藥品

【正確答案】：56.A；57.D；58.B

（59?60題共用備選答案）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家人力資源和社會(huì)保障部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.市級(jí)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

E.地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

第59題執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是

第60題執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)是

【正確答案】：59.A；60.C

（61?62題共用備選答案）

A.A類藥品不良反應(yīng)

B.B類藥品不良反應(yīng)

C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

D.所有不良反應(yīng)

E.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

第61題對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品須報(bào)告其引起的

第62題藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)屬

【正確答案】：61.D；62.C

（63?65題共用備選答案）

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定

A.應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開

E.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開

第63題生產(chǎn)0-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

第64題生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品

第65題中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作

【正確答案】：63.C；64.A；65.E

（66?68題共用備選答案）

按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

第66題無規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存期一般不超過

第67題銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

第68題批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

【正確答案】：66.C；67.A；68.A

（69?70題共用備選答案）

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定

A.同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

B.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

C.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

D.以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

E.以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

第69題中藥液體制劑的一個(gè)批號(hào)為

第70題固體制劑的一個(gè)批號(hào)為

【正確答案】：69.E；70.C

（71?72題共用備選答案）

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》的規(guī)定

A.標(biāo)簽和說明書符合規(guī)定，用語科學(xué)易懂的藥品

B.臨床治療必需，使用方便，符合質(zhì)量要求的藥品

C.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品

D.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品

E.市場價(jià)格最低的藥品

第71題確定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中乙類目錄

第72題確定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中甲類目錄

【正確答案】：71.D；72.C

（73?74題共用備選答案）

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》的規(guī)定

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品（特殊適應(yīng)癥）

E.果味制劑

第73題規(guī)定列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄是

第74題不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是

【正確答案】：73.B；74.E

（75?76題共用備選答案）

《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，

A.保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符

B.向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)

C.按約定履行，不得無理拒絕

D.做出明確的答復(fù)

E.立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者

第75題經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)

第76題經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)

【正確答案】：75.A；76.C

（77?80題共用備選答案）

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

E.尊重同仁，密切協(xié)作

第77題執(zhí)業(yè)藥師不得詆毀、損害其他執(zhí)業(yè)藥師的威信和聲譽(yù)屬于

第78題執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極參加執(zhí)業(yè)藥師自律組織舉辦的有益于職業(yè)發(fā)展的活

動(dòng)屬于

第79題執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄漏在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私屬于'

第80題執(zhí)業(yè)藥師不得在藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)屬于

【正確答案】：77.E；78.D；79.B；80.C

三、多項(xiàng)選擇題：由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前,

選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上的正確答案，多選、

少選、錯(cuò)選均不得分。

第1題根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處

方藥的零售藥店必須（）。

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》

B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

C.配備駐店藥師

D.配備駐店從業(yè)藥師

E.配備駐店財(cái)務(wù)人員（2007年考試真題）

【正確答案】：AB

第2題依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類

非處方藥（）。

A.必須配備從業(yè)藥師

B.必須取得準(zhǔn)銷標(biāo)志

C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師

D.應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?/p>

E.不得將附贈(zèng)藥品銷售（2006年考試真題）

【正確答案】：BDE

第3題依據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的非

處方藥（）。

A.藥品包裝上印制醒目的警示語或忠告語

B.可以不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用

C.藥品使用說明書上印制醒目的警示語和忠告語

D.藥品包裝警示語和忠告語為：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用處方藥

E.藥品包裝警示語和忠告語為：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書或在藥師指導(dǎo)下購

買和使用（2005年考試真題）

【正確答案】：ABCE

第4題《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師（）。

A.對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字

B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方

C.拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方

D.對(duì)處方不得擅自更改或代用

E.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方（2004年考試真題）

【正確答案】：ACDE

第5題根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的規(guī)定，（）。

A.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥

B.乙類非處方藥批發(fā)業(yè)務(wù)可由普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營

C.處方藥不得開架自選銷售

D.非處方藥可以開架自選銷售

E.非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售方式（2004年考試真題）

【正確答案】：BCDE

第6題《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處

方藥的零售藥店（）。

A.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

B.不得以開架自選方式銷售處方藥

C.必須開架銷售非處方藥

D.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥

E.必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥（2003年考試真題）

【正確答案】：ABD

第7題執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)（）。

A.遵守社會(huì)公德

B.佩戴標(biāo)明其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等內(nèi)容的胸卡

C.公示《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

D.公示學(xué)歷證書

E.公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》（2003年考試真題）

【正確答案】：ABE

第8題處方的前記包括（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別

B.患者姓名、性別、年齡

C.患者門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)

D.藥品金額以及審核、調(diào)配

E.臨床診斷、開具日期（2010年考試真題）

【正確答案】：ABCE

第9題根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有（）。

A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核

B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

D.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)

處方的合法性

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種（2008年考