靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南

靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與治理指南〔試行〕第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與治理，標(biāo)準(zhǔn)臨床靜脈用藥集中調(diào)配工作，保障用藥安全，促進(jìn)合理用藥，防范職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》《處方治理方法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本指南。其次條本指南主要適用于二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)和治理。第三條靜脈用藥調(diào)配中心〔英文Pharmacyintravenousadmixtureservice，簡寫為PIVAS，以下簡稱靜配中心〕是醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者供給靜脈用藥集中調(diào)配專業(yè)技術(shù)效勞的部門。靜配中心通過靜脈用藥處方醫(yī)囑審核干預(yù)、加藥混合調(diào)配、參與靜脈輸液使用評(píng)估等藥學(xué)效勞，為臨床供給優(yōu)質(zhì)可直接靜脈輸注的成品輸液。第四條靜配中心應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一治理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織對其進(jìn)展監(jiān)視和檢查。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)靜配中心的建設(shè)和治理，培育藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，落實(shí)技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)，確保成品輸液質(zhì)量，不斷提高合理用藥水平，保障用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。第六條各級(jí)衛(wèi)生安康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜配中心建設(shè)和治理工作的監(jiān)視治理。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對靜脈用藥進(jìn)展集中調(diào)配和供給的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本指南設(shè)置靜配中心。腸外養(yǎng)分液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配與供給。第八條靜配中心選址應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離污染源，不宜設(shè)置于地下室或半地下室，宜設(shè)于人員流淌較少的安靜區(qū)域，且便于成品輸液的運(yùn)送。第九條靜配中心整體布局、各功能區(qū)設(shè)置和面積應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)文件和本指南附件1有關(guān)規(guī)定，與其工作量相適應(yīng)。功能區(qū)主要包括干凈區(qū)、非干凈掌握區(qū)和關(guān)心工作區(qū)。應(yīng)當(dāng)合理劃分各功能區(qū)，在不同區(qū)域之間形成合理的緩沖區(qū)域。第十條靜配中心各功能區(qū)應(yīng)當(dāng)有適宜空間，確保相關(guān)工作順當(dāng)開展。干凈區(qū)主要空間應(yīng)當(dāng)包括調(diào)配操作間，一次更衣室，二次更衣室及洗衣潔具間；非干凈掌握區(qū)主要空間應(yīng)當(dāng)包括一般更衣室，清潔間，用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標(biāo)簽、貼簽擺藥、成品輸液核查與包裝和配送等區(qū)域；關(guān)心工作區(qū)主要空間應(yīng)當(dāng)包括藥品庫，物料貯存庫，配套的空調(diào)機(jī)房、淋浴室和衛(wèi)生間也是靜配中心的關(guān)心工作區(qū)，但屬于污染源區(qū)域。第十一條靜配中心應(yīng)當(dāng)建立信息系統(tǒng)，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)。依據(jù)《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》的要求，包括供給經(jīng)藥師審核的靜脈用藥醫(yī)囑，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，完成腸外養(yǎng)分液、危害藥品和抗生素等各類靜脈藥物的混合調(diào)配等功能。建設(shè)信息系統(tǒng)時(shí)要依據(jù)《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)》的要求，實(shí)現(xiàn)與HIS系統(tǒng)信息以及醫(yī)師、護(hù)士工作站信息交互傳遞與合理處置。第十二條藥師是用藥醫(yī)囑審核的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定審核靜脈用藥醫(yī)囑，干預(yù)不合理用藥，保障用藥安全。第十三條藥師在靜脈用藥集中調(diào)配工作中，應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則，參與靜脈用藥使用評(píng)估，為醫(yī)務(wù)人員供給相關(guān)藥品信息與詢問效勞，宣傳合理用藥學(xué)問。第十四條靜配中心應(yīng)當(dāng)依據(jù)規(guī)定，配備數(shù)量適宜、構(gòu)造合理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員和工勤人員，一般可依據(jù)每人每日平均調(diào)配70～90袋〔瓶〕成品輸液的工作量配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第十五條靜配中心負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷、藥學(xué)專業(yè)中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、具有藥品調(diào)劑工作閱歷和治理力量的藥師擔(dān)當(dāng)。第十六條負(fù)責(zé)用藥醫(yī)囑審核的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷、藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、具有3年及以上門急診或病區(qū)處方調(diào)劑工作閱歷，承受過處方審核相關(guān)崗位的專業(yè)學(xué)問培訓(xùn)并考核合格。第十七條負(fù)責(zé)擺藥貼簽核對、加藥混合調(diào)配的人員，原則上應(yīng)應(yīng)當(dāng)具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，不得由非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事此項(xiàng)工作。第十八條從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，均應(yīng)當(dāng)經(jīng)崗位專業(yè)學(xué)問和技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)并考核合格，每年應(yīng)當(dāng)承受與其崗位相適應(yīng)的連續(xù)教育。第十九條從事與靜脈用藥集中調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)展一次安康檢查，建立安康檔案。對患有傳染性疾病或者其他可能污染藥品的疾病、或患有精神性疾病等不宜從事藥品調(diào)配工作的，應(yīng)當(dāng)調(diào)離工作崗位。其次十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)靜配中心的建設(shè)、裝修治理，依據(jù)工作量合理確定規(guī)模。調(diào)配中心建設(shè)根本要求》〔見附件1〕有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。靜配中心建設(shè)、裝修施工完畢后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對干凈區(qū)的干凈度、噪音、靜壓差、溫度、相對濕度及工作區(qū)域照明度等進(jìn)展檢測與現(xiàn)場驗(yàn)收，符合規(guī)定前方可投入使用。其次十二條靜配中心的設(shè)計(jì)和裝修施工材料及其工藝應(yīng)當(dāng)符合消防要求，預(yù)留消防通道，配備消防設(shè)施設(shè)備、應(yīng)急燈等。非干凈控制區(qū)和關(guān)心工作區(qū)可設(shè)置噴淋系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和煙感探測器。干凈區(qū)內(nèi)設(shè)置煙感探測器等消防設(shè)施，并制訂消防應(yīng)急預(yù)案，確保干凈區(qū)消防安全。其次十三條靜配中心應(yīng)當(dāng)依據(jù)調(diào)配藥品的性質(zhì)分別建立不同的送風(fēng)口、排/回風(fēng)系統(tǒng)。干凈區(qū)內(nèi)的氣流循環(huán)模式、送風(fēng)口和排/回風(fēng)口數(shù)量和位置應(yīng)當(dāng)符合要求。其次十四條靜配中心各功能區(qū)應(yīng)當(dāng)按要求設(shè)置水池和上下水管道、不設(shè)置地漏。淋浴室和衛(wèi)生間屬于污染源區(qū)域，應(yīng)設(shè)置于靜配中心外四周區(qū)域，并應(yīng)嚴(yán)格管控。其次十五條靜配中心應(yīng)當(dāng)配置水平層流干凈臺(tái)、生物安全柜、醫(yī)用冷藏柜等相應(yīng)設(shè)備。水平層流干凈臺(tái)和生物安全柜應(yīng)當(dāng)符合國家A2其次十六條靜配中心配備的自動(dòng)化設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)部門制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以免對成品輸液質(zhì)量造成影響。其次十七條靜配中心應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)。其次十八條靜配中心應(yīng)存儲(chǔ)的檔案文件主要包括：規(guī)章制度、工作流程、崗位職責(zé)；人員信息、安康檔案與培訓(xùn)記錄；工程設(shè)計(jì)文件、裝修施工的合同、圖紙、驗(yàn)收文件；儀器、設(shè)施設(shè)備等的合格證、說明書以及各項(xiàng)修理、維護(hù)保養(yǎng)記錄；藥品治理、調(diào)配治理與各環(huán)節(jié)質(zhì)控工作記錄；督導(dǎo)檢查記錄等。其次十九條靜配中心應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)處方審核有關(guān)規(guī)定，為藥師開展處方審核工作供給信息化支撐。第三十條靜配中心藥師應(yīng)當(dāng)與臨床科室保持嚴(yán)密聯(lián)系，了解各臨床科室靜脈用藥特點(diǎn)、總結(jié)臨床典型案例；調(diào)研、把握臨床靜脈用藥狀況；收集臨床科室有關(guān)成品輸液質(zhì)量等反響信息。第三十一條靜配中心工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，做好清場、清潔和消毒工作，并嚴(yán)格掌握干凈區(qū)和非干凈掌握區(qū)人員的進(jìn)出。第三十二條靜配中心應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)治理。通過培訓(xùn)，提高對設(shè)施設(shè)備和干凈環(huán)境的治理水平。第三十三條靜配中心應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物治理制度，實(shí)行危害藥品等醫(yī)療廢物分類治理，做到分別包裝放置、逐日清理，交由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門統(tǒng)一處理。格的藥品，提高靜配中心效勞水平，削減剩余藥液的產(chǎn)生，并建立相應(yīng)規(guī)章制度，依法依規(guī)對剩余藥液進(jìn)展處理。第三十五條靜配中心應(yīng)當(dāng)建立應(yīng)急預(yù)案治理制度與處置措施，包括危害藥品溢出，水、電、信息系統(tǒng)與干凈設(shè)備等故障及火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案。第三十六條省級(jí)衛(wèi)生安康行政部門應(yīng)當(dāng)在省級(jí)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)靜脈用藥集中調(diào)配治理專業(yè)組，專業(yè)組成員應(yīng)當(dāng)是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，并具備以下條件：在靜配中心工作5年及以上、生疏靜脈用藥集中調(diào)配工作模式與操作標(biāo)準(zhǔn)、具有高級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。省級(jí)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)將靜脈用藥集中調(diào)配治理專業(yè)組工作狀況報(bào)告省級(jí)衛(wèi)生安康行政部門。第三十七條 鼓舞醫(yī)療機(jī)構(gòu)在靜配中心設(shè)計(jì)籌建以及現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)，向省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配治理專業(yè)組進(jìn)展技術(shù)詢問，并邀請進(jìn)展現(xiàn)場指導(dǎo)；在日常運(yùn)行過程中，可以向省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配治理專業(yè)組提出技術(shù)詢問。第三十八條省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配治理專業(yè)組應(yīng)當(dāng)依據(jù)本指南的相關(guān)規(guī)定，對本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜配中心建設(shè)與治理供給專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，適時(shí)組織現(xiàn)場檢查、人員培訓(xùn)和閱歷溝通等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對此應(yīng)當(dāng)樂觀協(xié)作。第三十九條省級(jí)衛(wèi)生安康行政部門應(yīng)當(dāng)建立和完善靜配中心監(jiān)視治理制度，結(jié)合省級(jí)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)靜脈用藥集中調(diào)配治理專業(yè)組的指導(dǎo)檢查結(jié)果和意見建議，要求不符合規(guī)定的靜配中心進(jìn)展整改，確保靜脈用藥集中調(diào)配工作符合相關(guān)規(guī)定。第四十條本指南以下用語的含義。〔一〕靜脈用藥集中調(diào)配：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門依據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進(jìn)展適宜性審核干預(yù)，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員依據(jù)無菌操作要求，在干凈環(huán)境下對靜脈用藥品進(jìn)展加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液的過程?！捕掣呔舅幤罚菏侵敢坏┦褂貌划?dāng)發(fā)生用藥錯(cuò)誤，會(huì)對患者造成嚴(yán)峻損害，甚至?xí)＜吧乃幤??！踩澄：λ幤罚菏侵改墚a(chǎn)生職業(yè)暴露危急或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或?qū)ι袚p害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)峻的器官或其他方面毒性的藥品?！菜摹吵善份斠海阂罁?jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師適宜性審核，并有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員通過無菌操作技術(shù)將一種或數(shù)種靜脈用藥品進(jìn)展混合調(diào)配，可供臨床直接用于患者靜脈輸注的藥液。第四十一條本指南由國家衛(wèi)生安康委負(fù)責(zé)解釋。第四十二條本指南自公布之日起施行?！鹅o脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2023〕62號(hào)〕與本指南對同一事項(xiàng)作出的規(guī)定不全都的，以本指南為準(zhǔn)。1靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)根本要求一、建設(shè)流程與根本要求〔一〕建設(shè)流程。建設(shè)方案→工程設(shè)計(jì)→技術(shù)詢問→建筑裝修施工→設(shè)施與設(shè)備安裝→工程驗(yàn)收與干凈環(huán)境監(jiān)測。〔二〕選址要求。靜配中心應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流淌少、位置相對獨(dú)立的安靜區(qū)域，并便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品輸液的運(yùn)送。設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，四周環(huán)境、路面、植被、空氣等不會(huì)對靜配中心和靜脈用藥調(diào)配過程造成污染。不宜設(shè)置在地下室和半地下室。干凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在四周303〔三〕消防要求。靜配中心設(shè)計(jì)與裝修施工應(yīng)符合消防要求，設(shè)有安全通道，配備消防設(shè)施設(shè)備、應(yīng)急燈等。確保干凈區(qū)消防安全。非干凈掌握區(qū)和關(guān)心工作區(qū)應(yīng)設(shè)噴淋系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和煙感探測器?！菜摹趁娣e要求。1.靜配中心使用面積應(yīng)與日調(diào)配工作量相適應(yīng)?！?〕1000300㎡?！?〕日調(diào)配量1001～2023袋：300㎡～500㎡?！?〕日調(diào)配量2023～3000袋：500㎡～650㎡。〔4〕日調(diào)配量300150050㎡。2.干凈區(qū)面積應(yīng)與設(shè)置的干凈臺(tái)數(shù)量相匹配。應(yīng)設(shè)有綜合性會(huì)議示教休息室，為工作人員供給學(xué)習(xí)、會(huì)議與休息的場所。上述面積不包括配套的空調(diào)機(jī)房、淋浴室和衛(wèi)生間面積?！参濉吃O(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)資質(zhì)。設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)應(yīng)有相關(guān)部門核發(fā)的經(jīng)營許可證。裝修施工企業(yè)應(yīng)具有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級(jí)及以上資質(zhì)、有機(jī)電安裝工程專業(yè)承包三級(jí)及以上資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證。設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)工程負(fù)責(zé)人及主要技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)靜配中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，生疏靜脈用藥集中調(diào)配工作流程與技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定。二、設(shè)計(jì)、建筑裝修與設(shè)施設(shè)備〔一〕工程設(shè)計(jì)。布局要求。功能區(qū)。①干凈區(qū)設(shè)有調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室以及洗衣潔具間；②非干凈掌握區(qū)設(shè)有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標(biāo)簽、貼簽擺藥核對、成品輸液核查、包裝配送、清潔間、一般更衣及放置工作臺(tái)、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域；③關(guān)心工作區(qū)設(shè)有藥品庫、物料儲(chǔ)存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車存放區(qū)以及綜合性會(huì)議示教休息室等；④但屬于污染源區(qū)域。叉。掌握流程布局上的穿插污染風(fēng)險(xiǎn)。心外四周區(qū)域，并應(yīng)嚴(yán)格管控。凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求。干凈級(jí)別要求。一次更衣室、干凈洗衣潔具間為D級(jí)〔十萬級(jí)〕；二次更衣室、調(diào)配操作間為C級(jí)〔萬級(jí)〕；生物安全柜、水平層流干凈臺(tái)為A級(jí)〔百級(jí)〕。干凈區(qū)干凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)檢測合格前方可投入使用。換氣次數(shù)要求。D級(jí)〔十萬級(jí)〕≥15次/小時(shí)，C級(jí)〔萬級(jí)〕≥25/小時(shí)。靜壓差要求。①電解質(zhì)類等一般輸液與腸外養(yǎng)分液干凈區(qū)各房間壓差梯度：非干凈掌握區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜調(diào)配操作間；相鄰干凈區(qū)域5～10Pa；一次更衣室與非干凈掌握區(qū)之間壓差≥10Pa；②抗生素及危害藥品干凈區(qū)各房間壓差梯度：非干凈掌握區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調(diào)配操作間；相鄰干凈區(qū)5～10Pa；一次更衣室與非干凈掌握區(qū)之間壓差≥10Pa；③調(diào)配操作間與非干凈掌握區(qū)之間壓差10P3.其他設(shè)計(jì)要求。，并選擇同一非干凈掌握區(qū)域作為壓差測量基點(diǎn)。度表、壓差表宜設(shè)置于同一塊掌握面板上，安裝在便利操作和觀看記錄的位置，并應(yīng)當(dāng)易于擦拭清潔。房屋吊頂高度設(shè)計(jì)要求。靜配中心整體凈層高宜達(dá)2.5米以上。調(diào)配操作間應(yīng)分別設(shè)置進(jìn)物、出物傳遞窗〔門〕，危害藥品進(jìn)物、出物傳遞窗〔門〕。調(diào)配操作間的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)能夠使治理或監(jiān)控人員從外部觀看到內(nèi)部的操作。〔二〕技術(shù)詢問。工程設(shè)計(jì)與施工方資質(zhì)應(yīng)符合上述有關(guān)規(guī)定。鼓舞醫(yī)療機(jī)構(gòu)在靜配中心設(shè)計(jì)籌建以及現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)，向當(dāng)?shù)厥≡谌粘＿\(yùn)行過程中，可以向當(dāng)?shù)厥〖?jí)靜脈用藥集中調(diào)配治理專業(yè)組提出技術(shù)詢問。有可能影響空氣干凈度的各項(xiàng)修理，竣工后應(yīng)檢測驗(yàn)證，符合干凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)后，方可投入使用。〔三〕建筑裝修設(shè)計(jì)與施工。暖通系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。〔即送回風(fēng)系統(tǒng)與送排風(fēng)系統(tǒng)〕。①〔即送回風(fēng)系統(tǒng)調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調(diào)處理器的空氣由回風(fēng)和不少于30%風(fēng)混合而成，混合空氣送入干凈間后，等量空氣排至室外，一局部空氣循環(huán)使用；②〔直流式〔即送排風(fēng)系統(tǒng)是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調(diào)處理器的空氣為全風(fēng)，送入干凈間后全部排放到室外，沒有回風(fēng)管；③電解質(zhì)類等一般輸液和腸外養(yǎng)分液調(diào)配操作間，與其相對應(yīng)的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨(dú)立的混合式空調(diào)系統(tǒng)系統(tǒng)；④抗生素和危害藥品調(diào)配操作間，與其相對應(yīng)的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨(dú)立的全風(fēng)〔直流式〕空調(diào)系統(tǒng)，但危害藥品調(diào)配操作間應(yīng)隔離成單獨(dú)調(diào)配操作間。每個(gè)獨(dú)立的干凈間都應(yīng)有獨(dú)立的排/回風(fēng)口和排/回風(fēng)管道，承受與送風(fēng)管一樣的材料制作，不得使用暴露的墻體夾層進(jìn)展排/回/區(qū)內(nèi)或墻體夾層內(nèi)；干凈區(qū)送風(fēng)與排/回風(fēng)應(yīng)承受頂層送，下側(cè)排/回風(fēng)模式。室外排風(fēng)口應(yīng)置于采風(fēng)口下方，其距離不得小于3米，或者將排風(fēng)口與采風(fēng)口設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。執(zhí)行，風(fēng)管保溫材料應(yīng)符合消防要求。排風(fēng)管道設(shè)備應(yīng)安裝防倒灌裝置。風(fēng)量與風(fēng)量，且每個(gè)送風(fēng)口均應(yīng)設(shè)置碟閥；電解質(zhì)類等一般藥品和腸外養(yǎng)分液調(diào)配操作間氣流模式應(yīng)科學(xué)合理、符合規(guī)定。給排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。種水池設(shè)置位置應(yīng)適宜，尺寸大小應(yīng)以確保洗手或清洗物品時(shí)水不會(huì)濺到池外。下水管應(yīng)設(shè)置U型存水彎。干凈區(qū)內(nèi)洗手池、清洗池等清潔設(shè)施應(yīng)選用陶瓷、SUS304OCr19Ni9電氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。需求布置相應(yīng)的弱電系統(tǒng)。強(qiáng)電系統(tǒng)。動(dòng)力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置，以削減大型用電設(shè)備運(yùn)行時(shí)電流沖擊的干擾和便于檢修。300Lx。干凈區(qū)裝修設(shè)計(jì)與施工要求。裝修材料應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級(jí)要求，使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。，能耐受清洗和消毒，吊頂、墻面與地面交界處應(yīng)用凈化圓角連接。干凈區(qū)內(nèi)窗戶、技術(shù)夾層、進(jìn)入室內(nèi)管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封，防止積塵和便于清潔。干凈區(qū)應(yīng)裝置可擊碎式安全玻璃的安全門，并配備安全錘。非干凈掌握區(qū)裝修設(shè)計(jì)與施工要求。裝修材料應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級(jí)要求，使用易清潔和消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。地面應(yīng)平坦光滑，接口嚴(yán)密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒?！菜摹吃O(shè)施與設(shè)備。應(yīng)依據(jù)規(guī)模、任務(wù)、工作量以及當(dāng)?shù)乜諝赓|(zhì)量和環(huán)境狀況，建立具備通風(fēng)、防潮、調(diào)溫、干凈等功能的空調(diào)系統(tǒng)，并應(yīng)當(dāng)符合國家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。干凈區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。調(diào)配操作間。①配置水平層流干凈臺(tái)，用于調(diào)配電解質(zhì)類及其他一般輸液和腸外養(yǎng)分液等成品輸液，應(yīng)當(dāng)承受頂進(jìn)風(fēng)型、操作窗無前玻璃檔板、無水龍頭；②配置生物安全柜，用于調(diào)配抗生素和危害藥品等成品輸液，應(yīng)中選用ⅡA2③其它設(shè)備及材質(zhì)要求：藥架、推車、座椅等材質(zhì)應(yīng)選用光滑平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、耐腐蝕的不銹SUS304一次更衣室應(yīng)配備鞋柜〔架〕、洗手池、洗手清潔劑、干手設(shè)備及洗手消毒液等。二次更衣室應(yīng)配備更衣柜〔掛衣鉤〕、一次性無菌物品等。洗衣潔具間應(yīng)配備清潔消毒配套用品和設(shè)備。非干凈掌握區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。HIS醫(yī)囑審核系統(tǒng)軟件等。擺藥貼簽核對區(qū)應(yīng)配備相應(yīng)藥架、工作臺(tái)、醫(yī)用冷藏柜、擺藥筐、擺藥車、溫濕度計(jì)等。成品輸液核查包裝區(qū)應(yīng)配備成品輸液核對檢查設(shè)備與包裝工作臺(tái)等。藥架、藥車、工作臺(tái)應(yīng)中選用光滑平坦、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質(zhì)，推舉選用SUS304不銹鋼。關(guān)心工作區(qū)設(shè)備。藥品庫應(yīng)配備藥架、醫(yī)用冷藏柜及收發(fā)藥品專用車等。5.室內(nèi)應(yīng)設(shè)置有防鼠、防蟲的設(shè)施?！参濉彻こ舔?yàn)收與干凈環(huán)境監(jiān)測。靜配中心建筑裝修和儀器設(shè)備安裝竣工后，依據(jù)本指南進(jìn)展工程驗(yàn)收，并經(jīng)法定單位檢測環(huán)境合格。運(yùn)行使用后，日常監(jiān)測可以由省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配治理專業(yè)組推舉具備檢測條件的檢測單位或有檢測力量且治理標(biāo)準(zhǔn)的靜配中心擔(dān)當(dāng)。干凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測工程以及參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，見附表1。2靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一、干凈環(huán)境監(jiān)測按本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展日常維護(hù)的根底上，應(yīng)定期通過取樣對靜配中心潔凈區(qū)不同干凈級(jí)別區(qū)域進(jìn)展空氣和物體外表監(jiān)測，以評(píng)估該區(qū)域環(huán)境質(zhì)量狀況?！惨弧晨諝獗O(jiān)測?？諝獗O(jiān)測是連續(xù)測定不同干凈級(jí)別區(qū)域空氣中微生物和塵埃粒子數(shù)量，評(píng)估空氣質(zhì)量，以保證干凈的環(huán)境狀況?？諝庵谐两稻辽倜?空氣中微生物監(jiān)測。空氣中微生物監(jiān)測主要承受沉降菌監(jiān)測法。儀器與材料。培育基、培育皿、恒溫培育箱、高壓蒸汽滅菌器等。靜態(tài)采樣法。在操作全部完畢、操作人員離開現(xiàn)場后，凈化3023。采樣點(diǎn)的位置。采樣高度為距地面0.8m～1.5m位置；三點(diǎn)承受內(nèi)中外擺放。培育基平皿蓋，將平皿蓋扣放平皿旁，使培育基外表暴露在空氣中，培育基平皿靜態(tài)暴露時(shí)間為30分鐘以上。采樣次數(shù)。通常每個(gè)采樣點(diǎn)采樣一次。采樣結(jié)果檢測。全部采樣完畢后，微生物培育、菌落計(jì)數(shù)與致病菌鑒別等應(yīng)送至本院檢驗(yàn)科完成，并出具檢測報(bào)告。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中的界限，菌落數(shù)規(guī)定，見附表4。假設(shè)超過評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)重復(fù)進(jìn)展兩次采樣檢測，兩次檢測結(jié)果都合格時(shí)，才能評(píng)定為符合。記錄歸檔。包括檢測選用的培育基、培育條件、采樣人員、采樣時(shí)間和檢測結(jié)果的判定等。留意事項(xiàng)。①檢測用具應(yīng)進(jìn)展滅菌處理，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；②采樣前應(yīng)認(rèn)真檢查每個(gè)培育基平皿的質(zhì)量，如覺察變質(zhì)、破損或污染的，應(yīng)當(dāng)剔除；③采樣全過程應(yīng)實(shí)行無菌操作，防止人為因素對培育基或培育基平皿的污染；④應(yīng)在關(guān)鍵設(shè)備或者關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加采樣點(diǎn)；⑤布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口；⑥采樣時(shí)，測試人員應(yīng)站在采樣點(diǎn)的下風(fēng)側(cè)，并盡量削減走動(dòng)；⑦對單向流干凈臺(tái)/向流干凈臺(tái)/間，采樣口應(yīng)當(dāng)向上；⑧為排解培育基平皿因質(zhì)量問題造成假陽性結(jié)果，在干凈區(qū)采樣時(shí)，應(yīng)同時(shí)進(jìn)展比照試驗(yàn)，每次每個(gè)區(qū)域，取1與采樣培育基平皿同法操作、但不翻開培育基平皿蓋，然后與采樣后的培育基平皿一起放入培育箱內(nèi)培育，結(jié)果比照培育基平皿，應(yīng)無菌落生長?？諝庵袎m埃粒子監(jiān)測。，即通過測定干凈區(qū)內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，以評(píng)定干凈區(qū)的干凈度。儀器。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。23。采樣點(diǎn)位置。采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻50.8m～1.5m高度的區(qū)域5采樣次數(shù)不得少于5次，每個(gè)采樣點(diǎn)采樣次數(shù)可以多于1次，且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。5。采樣時(shí)間。應(yīng)在操作全部完畢，操作人員離開現(xiàn)場，開啟凈30操作程序。使用測試儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)說明書操作，并記錄結(jié)果。結(jié)果評(píng)定。①判定干凈級(jí)別時(shí)，懸浮粒子數(shù)要求，一是每個(gè)采樣點(diǎn)的平均懸浮粒子濃度應(yīng)當(dāng)不大于規(guī)定的級(jí)別界限，即Ai≤級(jí)別界限；二是全部采樣點(diǎn)的懸浮粒子濃度平均值的95%置信上限，應(yīng)當(dāng)不大于規(guī)定的級(jí)別界限，即UCL≤級(jí)別界限；②6。記錄歸檔。包括測試條件、方法、狀態(tài)以及測試人員、測試時(shí)間和測試結(jié)果判定等。留意事項(xiàng)。①在確認(rèn)干凈間送風(fēng)和壓差到達(dá)要求后，方可進(jìn)展采樣；②對于單向流干凈室，粒子計(jì)數(shù)器采樣管口應(yīng)正對氣流方向；對于非單向流干凈室，粒子計(jì)數(shù)器采樣管口宜向上；③布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)避開回風(fēng)口；④采樣時(shí)，測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量削減活動(dòng)；⑤采樣完畢后，應(yīng)對粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)展清潔；⑥儀器開機(jī)、預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按測試儀器說明書的規(guī)定對儀器進(jìn)展校正、檢查采樣流量和等動(dòng)力采樣頭；⑦采樣管口置于采樣點(diǎn)采樣時(shí)，在計(jì)數(shù)趨于穩(wěn)定后，開頭連續(xù)讀數(shù)；⑧采樣管應(yīng)干凈，防止?jié)B漏；⑨應(yīng)依據(jù)儀器的檢定周期，定期對監(jiān)測儀器進(jìn)展檢查校正，以保證測試數(shù)據(jù)的牢靠性?！捕澄矬w外表監(jiān)測。為掌握污染風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估干凈區(qū)物品干凈度質(zhì)量狀況，應(yīng)每3個(gè)月對水平層流干凈臺(tái)、生物安全柜等物體外表進(jìn)展一次微生物檢測。儀器與材料。培育基、培育皿、恒溫培育箱、高壓蒸汽滅菌器等。采樣時(shí)間。一般承受靜態(tài)檢測，在當(dāng)日工作完畢，清潔消毒后進(jìn)展。采樣方法。可用5cm×5cm5拭子采樣法，用于不規(guī)章物體外表，如門把手等。承受棉拭子直接涂擦采樣，采樣面積≥100cm24無菌洗脫液的棉拭子，在規(guī)格板內(nèi)橫豎來回均勻涂擦各5次，并隨之10ml含無菌洗脫液試管內(nèi)，馬上送檢驗(yàn)科檢測判定。，如生物安全柜、水平層流干凈臺(tái)、推車、墻面等外表以及地面、橡膠手套和干凈服外表等，采樣時(shí)翻開平皿蓋，使培育基外表與采樣面直接接觸，并均勻按壓接觸平皿底板，確保其均勻充分接觸，接觸約5秒鐘，再蓋上平皿蓋，馬上送檢驗(yàn)科檢測判定。細(xì)菌培育。完成采樣后的培育基平皿送本院檢驗(yàn)科進(jìn)展細(xì)菌培養(yǎng)，出具檢測報(bào)告。結(jié)果判定。擦拭或拭子采樣法細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2，未檢出致病菌者為合格；壓印采樣法，即接觸碟法，菌落數(shù)限定值，見附表7。記錄歸檔。包括檢測條件、方法、測試人員、測試時(shí)間和檢測報(bào)告等。留意事項(xiàng)。選擇操作臺(tái)、門把手等具有代表性的采樣點(diǎn)。采樣管壁上擠壓去除，制止使用干棉拭子采樣。接觸碟法采樣后，應(yīng)馬上用75%乙醇擦拭被采樣外表，以除去殘留瓊脂。二、手監(jiān)測手監(jiān)測主要是手衛(wèi)生監(jiān)測和手套指尖監(jiān)測?！惨弧撤椒?。同物體外表監(jiān)測?！捕辰Y(jié)果判定。檢測細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/cm2則為合格?！踩沉粢馐马?xiàng)。取樣前，制止接觸75%乙醇等消毒劑，否則會(huì)造成假陰性結(jié)果。10個(gè)指尖都接觸瓊脂接觸碟，并在瓊脂上留下稍微印痕，取樣完畢后，應(yīng)當(dāng)清潔雙手或廢棄手套。檢測結(jié)果超出限定值，則應(yīng)分析不合格緣由，檢查雙手消毒、穿衣程序、手套和外表消毒等是否標(biāo)準(zhǔn)、正確。三、設(shè)施、儀器設(shè)備檢測與維護(hù)應(yīng)當(dāng)按標(biāo)準(zhǔn)切實(shí)加強(qiáng)日常治理工作，執(zhí)行落實(shí)設(shè)施、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作?！惨弧掣蓛魠^(qū)儀器設(shè)備檢測與維護(hù)。檢測儀器應(yīng)每年進(jìn)展一次校正。干凈區(qū)應(yīng)每日至少進(jìn)展一次整體的常規(guī)性巡察檢查，以確認(rèn)各種儀器設(shè)施與設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。水平層流干凈臺(tái)和生物安全柜應(yīng)每年進(jìn)展一次各項(xiàng)參數(shù)的檢測，并依據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)展維護(hù)和調(diào)整。應(yīng)定期檢查水平層流干凈臺(tái)預(yù)過濾器的無紡布濾材，并進(jìn)展清潔消毒或更換。水平層流干凈臺(tái)高效空氣過濾器應(yīng)定期檢測。生物安全柜下降風(fēng)速偏離正常值范圍或菌落數(shù)監(jiān)測指標(biāo)結(jié)果不達(dá)標(biāo)時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)更換高效空氣過濾器，并請具有此專業(yè)資質(zhì)的企業(yè)幫助完成，更換后再次進(jìn)行檢測，合格前方可使用?！捕晨諝馓幚頇C(jī)組檢測與維護(hù)?？諝馓幚頇C(jī)組、風(fēng)機(jī)組應(yīng)依據(jù)四周環(huán)境和當(dāng)?shù)乜諝赓|(zhì)量狀況制定定期檢查制度。風(fēng)機(jī)組風(fēng)口濾網(wǎng)，每個(gè)月清潔一至三次。2～4個(gè)月更換一次，如覺察污染和堵塞應(yīng)準(zhǔn)時(shí)更換。23～6月更換一次，如覺察污染和堵塞應(yīng)準(zhǔn)時(shí)更換。2～3年應(yīng)更換，高效過濾器更換后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)對干凈區(qū)進(jìn)展干凈度檢測，合格前方可投入運(yùn)行使用。定期檢查回風(fēng)口過濾網(wǎng)，每日擦拭回風(fēng)口，每周清潔一次，每年更換一次，如遇特別污染，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)檢查更換，并用消毒劑擦拭回風(fēng)口內(nèi)外表。四、成品輸液質(zhì)量監(jiān)測詳見附件3。開展成品輸液穩(wěn)定性、無菌檢查等爭論，為臨床供給用藥安全數(shù)據(jù)。五、工作記錄與追溯嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)文檔治理制度，做好文檔治理與各項(xiàng)工作記錄。對全體工作人員進(jìn)展相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、文檔治理與工作記錄等學(xué)問培訓(xùn)，明確各崗位職責(zé)和任務(wù)，確保每道工序與成品輸液質(zhì)量的可追溯性?！惨弧彻ぷ饔涗浀脑O(shè)置要求。工作記錄封面應(yīng)有記錄文件名稱、編號(hào)、科室名稱、日期，同類工作記錄封面應(yīng)一樣?？梢噪娮有畔⒂涗浕蛳嚓P(guān)表格記錄，以保證質(zhì)量掌握和工作量，并確保可追溯性。應(yīng)備有外部相關(guān)科室和患者意見的信息記錄。〔二〕工作記錄填寫要求。工作記錄書寫應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、完整、準(zhǔn)確。數(shù)值有效位數(shù)的保存應(yīng)當(dāng)與標(biāo)準(zhǔn)相符，不得提前填寫、事后補(bǔ)記或臆造。不得撕毀或涂改工作記錄。如發(fā)生書寫錯(cuò)誤，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一橫線，更正后簽名，注明更改日期，并確保錯(cuò)誤局部清楚可辨。工作記錄表內(nèi)容應(yīng)書寫齊全，不得留有空格。無填寫內(nèi)容時(shí)，在空格中寫無”上”表示，書寫名稱和時(shí)間應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，不得簡寫。對發(fā)生操作失誤、數(shù)據(jù)偏差或其他特別狀況的，應(yīng)在“備注”或“特別狀況”欄內(nèi)說明真實(shí)狀況?！踩彻ぷ饔涗浀臋z查與整理歸檔。靜配中心質(zhì)量檢查員應(yīng)每天監(jiān)視檢查工作記錄書寫狀況，對記錄中存在特別、錯(cuò)誤，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)指出并催促更正。工作記錄審核完成后，由專人整理登記并妥當(dāng)保管。如需要查閱時(shí)，應(yīng)經(jīng)靜配中心負(fù)責(zé)人同意。工作記錄應(yīng)按周、月、季、年集中連續(xù)性分類整理歸檔，以確保查詢追溯。對承受電子信息保存的工作記錄，應(yīng)承受硬盤或其他存儲(chǔ)方法進(jìn)展備份，并應(yīng)設(shè)置有電子信息歸檔后，不得再進(jìn)展修改的安全保障功能，以確保工作記錄的安全性。應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保存、銷毀或刪除，并有專人監(jiān)銷，書寫銷毀、刪除記錄。靜配中心負(fù)責(zé)人應(yīng)定期召開質(zhì)量評(píng)估會(huì)，記錄、總結(jié)、優(yōu)化或改進(jìn)缺乏，建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。3靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)一、靜脈用藥集中調(diào)配工作流程藥師接收醫(yī)師開具靜脈用藥醫(yī)囑信息→對用藥醫(yī)囑進(jìn)展適宜性審核→打印輸液標(biāo)簽→擺藥貼簽核對→加藥混合調(diào)配→成品輸液核查與包裝→發(fā)放運(yùn)送→病區(qū)核對簽收。二、靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程〔一〕審核用藥醫(yī)囑。審核靜脈用藥醫(yī)囑留意事項(xiàng)。評(píng)估靜脈輸液給藥方法的必要性與合理性。指南和藥品說明書等，對靜脈用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)展審核，特別是抗腫瘤藥物靜脈輸液中拓展性臨床使用的必要性與適宜性。擇與根底輸液用量的適宜性?！捕炒蛴≥斠簶?biāo)簽。用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后，方可打印生成輸液標(biāo)簽。標(biāo)簽由電子信息系統(tǒng)自動(dòng)編號(hào)，包括患者根本信息、用藥信息及各崗位操作的藥學(xué)專業(yè)人員信息。輸液標(biāo)簽根本信息應(yīng)與藥師審核確認(rèn)的用藥醫(yī)囑信息相全都，1對臨床用藥有特別交待或留意事項(xiàng)的，應(yīng)在輸液標(biāo)簽上做提示性注解或標(biāo)識(shí)，如須做過敏性試驗(yàn)藥品、高警示藥品，在輸注時(shí)方可參加的藥品；對成品輸液的滴速、避光、冷藏有特別要求或需用藥監(jiān)護(hù)的藥品等。對非整支〔瓶〕用藥醫(yī)囑，應(yīng)在輸液標(biāo)簽上注明實(shí)際抽取藥量等，以供核查。〔三〕擺藥貼簽核對。未經(jīng)審核而打印的輸液標(biāo)簽，不得擺藥貼簽。實(shí)行雙人擺藥貼簽核對制度，共同對擺藥貼簽負(fù)責(zé)。擺藥貼簽核對時(shí)，操作人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、核查輸液標(biāo)簽是否準(zhǔn)確、完整，如有錯(cuò)誤或不全，應(yīng)告知審核藥師校對訂正。擺藥貼簽核對時(shí)，操作人員應(yīng)核查藥品名稱、規(guī)格、劑量等是否與標(biāo)簽內(nèi)容全都，同時(shí)應(yīng)檢查藥品質(zhì)量、包裝有無破損及在藥品有效期內(nèi)等，并簽名或者蓋章。擺藥貼簽核對完畢后，應(yīng)馬上清場、清潔。按藥品性質(zhì)或病區(qū)進(jìn)展分類，傳遞至相對應(yīng)的調(diào)配操作間。擺藥貼簽核對留意事項(xiàng)信息，以便核查。按先進(jìn)先用、近期先用的原則擺發(fā)藥品。藥品應(yīng)放置于冷藏柜。從傳遞窗〔門〕送入干凈區(qū)的藥品和物品外表應(yīng)保持清潔。按規(guī)定做好破損藥品的登記、報(bào)損工作。〔四〕加藥混合調(diào)配。調(diào)配操作前預(yù)備工作。在調(diào)配操作前30分鐘，按操作規(guī)程啟動(dòng)調(diào)配操作間凈化系統(tǒng)以及水平層流干凈臺(tái)和生物安全柜，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)。個(gè)人防護(hù)用品。干凈區(qū)專用鞋、干凈隔離服、一次性口罩與帽子、無粉滅菌乳膠〔丁基〕手套等。危害藥品調(diào)配的個(gè)人防護(hù)用品3.1藥品、物品物料預(yù)備。依據(jù)操作規(guī)程洗手更衣，進(jìn)入調(diào)配操作間，將擺放藥品的推車放在水平層流干凈臺(tái)或生物安全柜四周指定位置，并預(yù)備調(diào)配使用的一次性物品物料：注射器、75%乙醇、碘伏、無紡布、利器盒、醫(yī)療廢棄袋和生活垃圾袋、砂輪、筆等。水平層流干凈臺(tái)和生物安全柜消毒。用蘸有75%乙醇的無紡布，從上到下、從內(nèi)到外擦拭各個(gè)部位?；旌险{(diào)配操作。調(diào)配操作前校對：操作人員應(yīng)按輸液標(biāo)簽，核對藥品名稱、連接注射器并固定，確保針尖斜面與注射器刻度處于不同側(cè)面。將藥品放置于干凈工作臺(tái)操作區(qū)域，用75%乙醇或碘伏消毒根底輸液袋〔瓶〕加藥處、藥品安瓿瓶頸或西林瓶膠塞等。①調(diào)配注射液，應(yīng)在干凈工作臺(tái)側(cè)壁翻開安瓿，避開朝向人或高效過濾器方向，以防藥液噴濺到人或高效過濾器上，用注射器抽取所需藥液量，注入根底輸液袋〔瓶〕內(nèi)輕輕搖勻；②調(diào)配粉針劑，用注射器抽取適量溶媒注入西林瓶內(nèi)，輕輕搖動(dòng)或置于振蕩器上助溶，待完全溶解后，抽出所需藥液量，注入根底輸液袋〔瓶〕內(nèi)輕輕搖勻。3.13.2調(diào)配操作完畢后。應(yīng)再次按輸液標(biāo)簽核對藥品名稱、規(guī)格、有效期，以及留意事項(xiàng)的提示性注解或標(biāo)識(shí)等，并應(yīng)核查抽取藥液的用量，已調(diào)配好的成品輸液是否有絮狀物、微粒等，無誤后在輸液標(biāo)簽上簽名或蓋章。將調(diào)配好的成品輸液以及空安瓿或西林瓶傳送至成品輸液核查區(qū)，進(jìn)入成品輸液核查包裝程序。危害藥品成品輸液應(yīng)在調(diào)配操作間內(nèi)按操作規(guī)程完成核查程序。每日調(diào)配完畢后，應(yīng)馬上全面清場，物品歸回原位，去除廢物，按清潔、消毒操作規(guī)程進(jìn)展全面的清潔、消毒，并做好記錄與交接班工作。依據(jù)更衣操作流程出調(diào)配操作間。4.留意事項(xiàng)。雙人核對；不得進(jìn)展穿插調(diào)配操作，即在同一操作臺(tái)面上，同時(shí)進(jìn)展兩組或兩組以上藥品混合調(diào)配操作。能代替洗手過程。混合調(diào)配操作時(shí)，非整支〔瓶〕用量，應(yīng)在輸液標(biāo)簽上有明確標(biāo)注其實(shí)際用量，以便校對。調(diào)配非整支〔瓶〕用藥量計(jì)算時(shí)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行現(xiàn)場雙人核對與簽名。操作臺(tái)中物品擺放應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、合理，避開跨越無菌區(qū)域。①水平層流干凈臺(tái)大件物品放置相距不小于15cm，小件物品相距不少于5cm，距離臺(tái)面邊緣不少于15cm8cm；20cm并離臺(tái)面10～15cm區(qū)域內(nèi)進(jìn)展，藥品或物品不得阻擋生物安全柜散流孔，操作前將防護(hù)玻璃下拉至指定位置。過濾器，以免損壞器件或引起微生物滋生。每完成一組〔批〕混合調(diào)配操作后，應(yīng)馬上清場，用蘸有75用過的注射器和其他物品。之三，防止針筒脫栓。應(yīng)當(dāng)馬上更換。多種藥品混合調(diào)配操作過程中，應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床需求和各藥品的理化性質(zhì)，評(píng)估確定多種藥品混合配伍的安全性，并打算調(diào)配流應(yīng)停頓調(diào)配，報(bào)告當(dāng)班藥師，確認(rèn)無誤前方可重調(diào)配并記錄。〔五〕成品輸液核查與包裝。1.成品輸液核查。檢查成品輸液袋〔瓶〕外觀是否干凈，輕輕擠壓，觀看輸液袋有無破損或滲漏，尤其是加藥及接縫處。檢查成品輸液外觀有無變色、渾濁、沉淀、結(jié)晶或其他可見異物等；腸外養(yǎng)分液還應(yīng)檢查有無油滴析出、分層等。查藥品配伍的合理性以及用藥劑量的適宜性。非整支〔瓶〕藥品的用量與標(biāo)簽是否相符。檢查輸液標(biāo)簽完整性，信息是否完整、正確，各崗位操作人員簽名是否齊全、標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)無誤后，核查藥師應(yīng)簽名或蓋章。檢查核對完成后，廢物按規(guī)定分類進(jìn)展處理。2.成品輸液包裝。將合格的成品輸液按病區(qū)、批次、藥品類別進(jìn)展分類包裝。遮光藥品應(yīng)進(jìn)展遮光處理，外包裝上應(yīng)當(dāng)有醒目標(biāo)識(shí)；危害藥品不得與其他成品輸液混合包裝；腸外養(yǎng)分液應(yīng)單獨(dú)包裝。核查各病區(qū)、批次和成品輸液數(shù)量，確認(rèn)無誤后，將包裝好的成品輸液按病區(qū)放置于轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)，上鎖或加封條，填寫成品輸液發(fā)送信息并簽名。〔六〕成品輸液發(fā)放與運(yùn)送。發(fā)放成品輸液藥學(xué)人員應(yīng)與運(yùn)送工勤人員交接運(yùn)送任務(wù)，按規(guī)定時(shí)間準(zhǔn)時(shí)送至各病區(qū)。成品輸液送至各病區(qū)后，運(yùn)送工勤人員與護(hù)士當(dāng)面交接成品輸液，共同清點(diǎn)數(shù)目，雙方簽名、并記錄。運(yùn)送工勤人員返回后，運(yùn)送過程中發(fā)生的問題應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向發(fā)藥人員反響并記錄。轉(zhuǎn)運(yùn)車。危害藥品成品輸液運(yùn)送過程中須配備溢出處理包。三、應(yīng)急預(yù)案治理與處置操作規(guī)程〔一〕根本要點(diǎn)。靜配中心應(yīng)建立相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，包括危害藥品溢出，水、電、信息系統(tǒng)與干凈設(shè)備等故障及火災(zāi)等。靜配中心應(yīng)配備與處置各項(xiàng)應(yīng)急意外大事相匹配的相關(guān)物品、工具設(shè)備。全體人員應(yīng)依據(jù)各項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)展培訓(xùn)和模擬演練，嫻熟把握相關(guān)應(yīng)急預(yù)案處置流程和處理措施，確保各項(xiàng)預(yù)案的可行性。對發(fā)生的意外大事應(yīng)查明緣由，吸取教訓(xùn)，制定改進(jìn)措施，并做好記錄?！捕澄：λ幤芬绯鰬?yīng)急預(yù)案。危害藥品溢出，一般可分為注射用藥液或粉末溢出。靜配中心應(yīng)配備溢出處理包，由專人負(fù)責(zé)、定期檢查維護(hù)、便于隨時(shí)取用。溢出處理包應(yīng)備有紗布、無紡布、吸水紙巾、海綿、一次性防護(hù)服、工作鞋、手套、一次性口罩、護(hù)目鏡、專用垃圾袋、小鏟子、鑷子、剪刀、75％乙醇、含氯消毒液等。溢出處置操作。溢出物對人員污染。①脫去被污染的防護(hù)服，置于危害藥品垃圾桶內(nèi)；②被污染的皮膚區(qū)域，應(yīng)用肥皂和清水徹底沖洗，如有皮膚被劃破，除沖洗外應(yīng)掌握出血，并準(zhǔn)時(shí)承受治療處理；③如藥液噴濺到眼睛，應(yīng)先用0.9％氯化鈉溶液或清水沖洗，并準(zhǔn)時(shí)承受治療處理；④清理溢出物時(shí)，應(yīng)防止皮膚劃破；⑤事后應(yīng)做好記錄及上報(bào)工作。溢出物處理。①藥液危害藥品溢出，依據(jù)溢出量，承受相應(yīng)的物品吸附與掌握溢出液；粉末狀危害藥品應(yīng)用濕布掩蓋，用小鏟收集，再用紗布輕輕擦拭；②用小鏟或鑷子將玻璃碎片收集后放入利器盒中。清潔消毒。①依據(jù)被污染區(qū)域和溢出量狀況，應(yīng)先用水擦洗或沖洗，再用清潔劑擦拭，最終用含氯消毒溶液消毒；②假設(shè)是吸附性較強(qiáng)的危害藥品，應(yīng)選用適宜的溶劑再次擦拭消毒處理。被污染物的處理。①反復(fù)使用的物品用清潔劑擦拭，再用水清洗并消毒；②處理溢出物的一次性耗材與物品，應(yīng)放置于黃色醫(yī)療廢物包裝袋中，并標(biāo)注警示標(biāo)記，交由醫(yī)院統(tǒng)一燒毀。，溢出物對操作人員與環(huán)境的影響程度等，做好記錄歸檔工作。生物安全柜內(nèi)危害藥品溢出處理。在生物安全柜內(nèi)發(fā)生的危害藥品輸液袋〔瓶〕裂開，按溢出處置操作流程處理。應(yīng)重視以下環(huán)節(jié)的處置。①認(rèn)真擦拭、消毒生物安全柜內(nèi)外表，特別是凹槽處；②假設(shè)高效過濾器被污染，應(yīng)依據(jù)污染的程度，承受擦洗消毒或更換過濾器。四、更衣操作規(guī)程〔一〕進(jìn)入非干凈掌握區(qū)。不得化裝，取下佩戴的手表、耳環(huán)、戒指、手鐲等裝飾品以及手機(jī)。在一般更衣區(qū)更換專用工作鞋、工作服，并戴發(fā)帽。〔二〕進(jìn)入干凈區(qū)。一次更衣室脫下專用工作鞋，換上干凈區(qū)用鞋，按七步洗手法洗手清潔。二次更衣室戴一次性口罩與帽子、穿干凈隔離服，戴無粉滅菌乳膠手套。穿戴標(biāo)準(zhǔn)，無頭發(fā)外露，皮膚應(yīng)盡量少暴露。用手肘部推開門進(jìn)入調(diào)配操作間，制止用手開門?！踩畴x開干凈區(qū)?；旌险{(diào)配操作完畢后，脫下一次性手套，棄于醫(yī)療廢物包裝袋內(nèi)。在二次更衣室脫下干凈隔離服整齊放置，一次性口罩、帽子棄于醫(yī)療廢物包裝袋內(nèi)。在一次更衣室脫去干凈區(qū)用鞋，并放在指定位置。〔四〕外來人員治理。應(yīng)建立非本中心人員接待與參觀治理制度。非本靜配中心人員未經(jīng)中心負(fù)責(zé)人同意，不得進(jìn)入；參觀人員不得進(jìn)入干凈區(qū)。進(jìn)入非干凈掌握區(qū)人員的更衣，同本中心工作人員“更衣操作規(guī)程”。五、清潔消毒操作規(guī)程〔一〕非干凈掌握區(qū)。1.清潔。清潔用品。拖布、清潔布、清潔盆、地巾、水桶、毛刷、吸塵器、清潔劑等。遺留物及廢棄物，地面用吸塵器吸取外表粉塵，用適宜的清潔用品去除污跡，假設(shè)有特別污染物，可用清潔劑擦拭、用水擦洗至無泡沫。①每日清潔：工作臺(tái)、座椅、地面；②每周清潔：門、窗等；③每月清潔：天花板、墻面、公用設(shè)施。2.消毒。消毒工具。應(yīng)選用微細(xì)纖維材料清潔布、地巾、消毒劑等。推舉消毒劑。75%乙醇、250mg/L或500mg/L含氯消毒溶液。消毒溶液制備，應(yīng)承受清潔并對含氯消毒溶液不產(chǎn)生影響的容器，按規(guī)定濃度參加消毒劑和水混合均勻，消毒溶液應(yīng)使用前配制。消毒前，應(yīng)先進(jìn)展清潔工作。用消毒溶液擦拭消毒，停留約10～15①每日消毒：工作臺(tái)、座椅、地面；②每周消毒：門、窗等；③每月消毒：天花板、墻面、公用設(shè)施。關(guān)心工作區(qū)如藥品脫外包區(qū)、外送轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車存放區(qū)、綜并應(yīng)每月清潔消毒一次。擺藥筐每日用250mg/L含氯消毒溶液浸泡30洗干凈，自然晾干。危害藥品擺藥專用筐應(yīng)單獨(dú)浸泡沖洗。外送轉(zhuǎn)運(yùn)箱、轉(zhuǎn)運(yùn)車每日用500mg/L含氯消毒溶液擦拭消毒，10～15〔二〕干凈區(qū)。1.清潔。清潔用品。無紡布或其他不脫落纖維〔或顆?！澄镔|(zhì)的清潔用品、清潔不銹鋼桶或塑料桶、清潔劑等。調(diào)配操作完畢后，應(yīng)馬上清場，整理水平層流干凈臺(tái)、生物安全柜，去除遺留物及廢物。用適宜的清潔劑擦拭照明燈開關(guān)、工作臺(tái)頂部，然后再從上到下清潔臺(tái)面的兩壁，最終清潔工作臺(tái)面，用水擦洗至無泡沫。①每日清潔：工作臺(tái)四周、座椅、全部的不銹鋼設(shè)備，傳遞窗的頂部、兩壁、臺(tái)面，門框、門把手，廢物桶，地面等；②每周清潔：門、窗等；③每月清潔：天花板、墻面、公用設(shè)施。清潔過程中,不得將清潔劑或水噴濺到高效空氣過濾器上。2.消毒。消毒工具。無紡布或絲綢、清潔不銹鋼桶或塑料桶、地巾。推舉的消毒劑。75%乙醇、500mg/L液制備同前。消毒前，應(yīng)先進(jìn)展整理、清潔，再用消毒溶液擦拭消毒，停10～15①75%乙醇擦拭消毒水平層流干凈臺(tái)、生物安全柜風(fēng)機(jī)、照明燈開關(guān)的按鍵、工作臺(tái)工作區(qū)頂部，然后從上到下清潔工作臺(tái)的兩壁，最終擦拭工作臺(tái)面；選用適當(dāng)?shù)南救芤翰潦萌坎讳P鋼設(shè)備、傳遞窗頂部、臺(tái)面、兩壁和門把手以及座椅、推車等；用消毒溶液擦拭廢物桶內(nèi)外，醫(yī)療廢物套上黃色垃圾袋，生活垃圾套上黑色垃圾袋；用消毒溶液擦地面，不得留有死角。②每周消毒：門、窗等；③每月消毒：天花板、墻面、公用設(shè)施。消毒過程中,應(yīng)防止將消毒劑等液體噴濺到高效空氣過濾器上?！踩城鍧嵐ぞ叩那鍧崱⑾?。擦桌面、墻面用清潔工具。用水和清潔劑清洗干凈后，用250mg/L30擦地面用清潔工具。用水和清潔劑清洗干凈后，用500mg/L含30三個(gè)功能區(qū)以及干凈區(qū)內(nèi)危害藥品調(diào)配操作間的清潔工具，應(yīng)專區(qū)專用，清洗、消毒，分別存放。〔四〕醫(yī)療廢物處置。成品輸液進(jìn)展雙人核對后，廢針頭、空安瓿丟入利器盒；其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋單獨(dú)包裝扎緊，注明危害藥品廢物標(biāo)識(shí)，按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。一般藥品廢物處理，應(yīng)在成品輸液核查后進(jìn)展，廢棄針頭丟入利器盒；其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋包裝扎緊，按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。3.1危害藥品調(diào)配技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)準(zhǔn)危害藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保成品輸液質(zhì)量，保障患者合理用藥，防止調(diào)配操作的藥學(xué)人員職業(yè)暴露和污染環(huán)境，依據(jù)相關(guān)法規(guī)和《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與治理指南》，制定本標(biāo)準(zhǔn)。一、根本要求〔一〕根本操作應(yīng)依據(jù)附件3“加藥混合調(diào)配”有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。〔二〕危害藥品混合調(diào)配應(yīng)與抗生素調(diào)配操作隔開，設(shè)置獨(dú)立單元的調(diào)配操作間?！踩矷IA2〔四〕從事危害藥品混合調(diào)配的工作人員，還應(yīng)承受危害藥品特點(diǎn)、負(fù)壓調(diào)配技術(shù)與調(diào)配實(shí)踐技能培訓(xùn)?！参濉硰氖挛：λ幤坊旌险{(diào)配的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，依據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體狀況進(jìn)展崗位輪換，懷孕和哺乳期婦女應(yīng)暫停危害藥品混合調(diào)配崗位工作。二、混合調(diào)配操作規(guī)程〔一〕調(diào)配操作前預(yù)備工作。按附件3相關(guān)規(guī)定，啟動(dòng)調(diào)配操作間和層流工作臺(tái)凈化系統(tǒng)，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)。個(gè)人防護(hù)用品。除按附件3相關(guān)規(guī)定物品外，應(yīng)配備溢出包，用于危害藥品溢出處理。更衣操作留意事項(xiàng)。依據(jù)操作規(guī)程洗手更衣，戴醫(yī)用外科口罩、一次性帽子，穿鞋套和連體干凈服，防止皮膚與頭發(fā)暴露，可在干凈服外再穿一次性防護(hù)衣。戴在防護(hù)衣袖口內(nèi)，外層手套應(yīng)戴在防護(hù)衣袖口外，確保手套和防護(hù)衣之間沒有手腕皮膚暴露。連續(xù)工作時(shí)每30分鐘應(yīng)更換手套。操作過程中，消滅手套破損或一次性防護(hù)衣被污染時(shí)，應(yīng)馬上更換。用過的一次性防護(hù)衣、鞋套、口罩、帽子、手套等物品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療廢物治理規(guī)定，在調(diào)配操作間內(nèi)放入黃色醫(yī)療廢物包裝袋扎緊，注明警示標(biāo)識(shí)，帶出操作間交醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。包裝袋到達(dá)四分之三時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式扎緊?！捕郴旌险{(diào)配操作。依據(jù)附件3及以下規(guī)定操作。為防止危害藥品污染臺(tái)面，應(yīng)在生物安全柜臺(tái)面中心鋪一塊醫(yī)用吸附墊。調(diào)配操作前，應(yīng)按輸液標(biāo)簽核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品包裝完好性，無誤前方可進(jìn)展加藥混合調(diào)配操作。依據(jù)用藥醫(yī)囑，對非整支〔瓶〕用量，計(jì)算實(shí)際抽液量后，操作人員按實(shí)際用量抽取，并有雙人核對確認(rèn)與簽名，在輸液標(biāo)簽上有明顯標(biāo)識(shí)?；旌险{(diào)配操作，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行負(fù)壓無菌技術(shù)。用注射器抽取危害藥品藥液時(shí)，抽取藥液量不宜超過注射器容量的四分之三，且藥液中不得消滅氣泡，以免影響吸取藥液量的準(zhǔn)確性。調(diào)配完成后，將注射器與針頭分別，廢針頭和空安瓿放入利器盒中。其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋單獨(dú)包裝扎緊，注明危害藥品廢物標(biāo)識(shí)，按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。〔三〕調(diào)配操作完畢后。規(guī)格、用量、抽取藥液量的計(jì)算、臨床使用留意等，準(zhǔn)確無誤后，操作人員和核查人員雙簽名或蓋章，并再次清潔輸液袋〔瓶〕外表和加藥口，用專用密封袋單獨(dú)包裝密封，并注明危害藥品警示標(biāo)識(shí)后傳出調(diào)配操作間。清場、清潔、消毒依據(jù)附件3有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、留意事項(xiàng)〔一〕藥品接收。運(yùn)送危害藥品包裝及小包裝應(yīng)使用專用周轉(zhuǎn)容器，并有危害藥品警示標(biāo)識(shí)。如有破損，按危害藥品溢出應(yīng)急預(yù)案處置。應(yīng)妥當(dāng)包裝，再放置于專用周轉(zhuǎn)容器中退還庫房，并做好記錄?！捕乘幤穬?chǔ)存。對于危害藥品，靜配中心應(yīng)按高警示藥品的治理要求進(jìn)展治理和儲(chǔ)存，并有統(tǒng)一的高警示藥品標(biāo)識(shí)。應(yīng)在專區(qū)或?qū)９駟为?dú)安全儲(chǔ)存，應(yīng)每日清點(diǎn)，覺察賬物不符，馬上查找緣由、匯報(bào)結(jié)果，并做好記錄。〔三〕審核用藥醫(yī)囑。應(yīng)依據(jù)附件3“審核用藥醫(yī)囑”有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。審核用藥醫(yī)囑應(yīng)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)。審核選用藥品與患者臨床診斷是否相符，有無禁忌證。應(yīng)依據(jù)患者體外表積或肝腎功能計(jì)算藥品劑量是否適宜。有相關(guān)預(yù)處理的用藥醫(yī)囑?！菜摹澈藢斠簶?biāo)簽。藥師應(yīng)綜合考慮藥品穩(wěn)定性、滴速、相互作用、用藥挨次等因素，合理安排用藥醫(yī)囑調(diào)配批次。輸液標(biāo)簽，應(yīng)有在臨床使用時(shí)需要特別提示的留意事項(xiàng)。〔五〕補(bǔ)充藥品與核對。擺藥區(qū)補(bǔ)充危害藥品時(shí)，操作人員應(yīng)戴一次性手套，撤除外包裝。脫包后，西林瓶或安瓿外表應(yīng)用蘸有75%乙醇的無紡布擦拭，以除去危害藥品殘留物。經(jīng)雙人核對確認(rèn)無誤后，按有效期近期先用的原則上藥架。用過的無紡布和手套等，應(yīng)按醫(yī)療廢物處理規(guī)定處置?！擦吵善份斠喊l(fā)放與運(yùn)送。將包裝好的成品輸液，分病區(qū)、整齊放置于有危害藥品警示標(biāo)3“成品輸液發(fā)放與運(yùn)送”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并與病區(qū)護(hù)士簽名交接。易產(chǎn)生泡沫的危害藥品成品輸液，應(yīng)放置于單獨(dú)容器內(nèi)或單獨(dú)運(yùn)送。運(yùn)送過程中需配備危害藥品溢出處理包。3.2腸外養(yǎng)分液調(diào)配技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)準(zhǔn)腸外養(yǎng)分液調(diào)配操作規(guī)程，確保腸外養(yǎng)分成品輸液質(zhì)量，保障患者合理用藥，依據(jù)相關(guān)規(guī)章和《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與治理指南》，制定本標(biāo)準(zhǔn)。一、根本要求根本操作應(yīng)依據(jù)附件3有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、混合調(diào)配操作規(guī)程〔一〕調(diào)配操作前預(yù)備工作。按《靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，啟動(dòng)調(diào)配操作間凈化系統(tǒng)和水平層流工作臺(tái)，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)。個(gè)人防護(hù)用品：依據(jù)附件3有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。其他物品：一次性靜脈養(yǎng)分輸液袋、掛鉤、網(wǎng)套等。依據(jù)操作規(guī)程洗手更衣，進(jìn)入調(diào)配操作間，將擺放藥品的藥車推至水平層流干凈臺(tái)四周指定位置?！捕郴旌险{(diào)配操作。按附件3及以下規(guī)定操作。調(diào)配前校對。操作人員應(yīng)按輸液標(biāo)簽核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品包裝完好性，檢查一次性使用靜脈養(yǎng)分輸液袋完好性，確認(rèn)無誤后，進(jìn)展加藥混合調(diào)配。腸外養(yǎng)分液混合調(diào)配操作挨次。參加藥品前，關(guān)閉一次性靜脈養(yǎng)分輸液袋全部輸液管夾。將磷酸鹽參加氨基酸或高濃度葡萄糖注射液中。液內(nèi)，留意不能與磷酸鹽參加同一稀釋液中，鈣離子和鎂離子也不能參加到同一稀釋液中。假設(shè)處方中不含脂肪乳，可將水溶性維生素參加5%葡萄糖注射液中5%葡萄糖注射液或脂肪乳注射液中。磷酸鹽氨基酸注射液，再參加除脂肪乳注射液之外的其他液體。參加藥液時(shí)要不斷緩慢按壓輸液袋，使充分混勻。待上述注射液全部注入靜脈養(yǎng)分輸液袋后，準(zhǔn)時(shí)關(guān)閉相應(yīng)兩路輸液管夾，防止空氣進(jìn)入或液體流出。檢查一次性靜脈養(yǎng)分輸液袋內(nèi)有無渾濁、變色、異物以及沉淀物生成。注射液全部注入一次性靜脈養(yǎng)分輸液袋后