鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯治療急性期腦出血及腦水腫無創(chuàng)傷動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的臨床研究的開題報(bào)告

鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯治療急性期腦出血及腦水腫無創(chuàng)傷動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的臨床研究的開題報(bào)告一、研究背景與意義急性期腦出血及腦水腫是常見的神經(jīng)外科疾病，其發(fā)病率和死亡率較高，給患者帶來極大的身體和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前的治療手段主要包括手術(shù)和藥物治療，但手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，費(fèi)用高昂，且對(duì)腦出血后的功能恢復(fù)影響很大；藥物治療中利尿劑有可能加劇腦水腫，而局部機(jī)械降溫和單一的中成藥的治療效果并不理想。因此，需要尋找一種更有效且安全的治療方案。鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯是一種中藥復(fù)方，主要成分有黃芪、炙甘草、白術(shù)、大棗、制附子、川芎、當(dāng)歸、防風(fēng)、全蝎、青蒿等。該方具有清熱解毒、活血化瘀、促進(jìn)血管新生、降低血壓和腦水腫等多種作用，可望成為治療急性期腦出血及腦水腫的新方法。二、研究目的本研究的目的是評(píng)估鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯對(duì)急性期腦出血及腦水腫的治療效果和安全性，探究其對(duì)病情的影響，并為臨床治療提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。三、研究?jī)?nèi)容和方法3.1研究?jī)?nèi)容本研究擬采用隨機(jī)對(duì)照的方法，選取符合條件的急性期腦出血及腦水腫患者，將其分為觀察組和對(duì)照組。觀察組采用鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯治療，對(duì)照組采用基礎(chǔ)治療，兩組均根據(jù)患者具體情況進(jìn)行支持治療。治療期為14天，觀察治療對(duì)患者的臨床效果和安全性，并比較兩組的治療效果和安全性。3.2研究方法3.2.1病例選取將符合條件的急性期腦出血及腦水腫患者納入研究對(duì)象。包括以下標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合腦出血及腦水腫的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡在18歲至65歲之間；（3）入院時(shí)間在72小時(shí)內(nèi)；（4）未接受過其他治療；（5）簽署知情同意書。3.2.2隨機(jī)分組將符合條件的患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，采用簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣的方法。3.2.3觀察組治療觀察組患者給予鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯口服，每日三次，10g/d，治療期為14天。同時(shí)根據(jù)患者的具體病情進(jìn)行支持治療。3.2.4對(duì)照組治療對(duì)照組給予基礎(chǔ)治療，包括脫水、防感染、對(duì)癥治療、康復(fù)治療等。同時(shí)根據(jù)患者的具體病情進(jìn)行支持治療。3.2.5治療效果評(píng)估采用國(guó)際卒中失能評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（mRS）評(píng)估患者的治療效果，分別在治療前和治療后進(jìn)行。分?jǐn)?shù)越高代表患者的神經(jīng)功能受損越嚴(yán)重。3.2.6安全性評(píng)估觀察患者治療期間的不良反應(yīng)，包括消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面的反應(yīng)，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。四、研究進(jìn)度和預(yù)期結(jié)果本研究計(jì)劃于2022年1月開始，預(yù)計(jì)到2023年6月結(jié)束。采取隨機(jī)對(duì)照的方法，對(duì)急性期腦出血及腦水腫患者進(jìn)行鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯治療，并觀察其療效和安全性。預(yù)期結(jié)果為鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯能