2023-2026年骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場研究報告

骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場研究報告（2023-2026）2023年11?一、骨科植入醫(yī)療器械基本概念與發(fā)展概況二、骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展情況三、集采重塑行業(yè)競爭格局和加速目錄四、骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模及主要企業(yè)五、骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素4骨科植入醫(yī)療器械主要產(chǎn)品示意圖骨科植入醫(yī)療器械基本概念下頜骨植入物顱骨植入物?????????????????????????????????別????????????????擴(kuò)???頸??????????????????

????允????肩椎前路鋼板系統(tǒng)關(guān)節(jié)系統(tǒng)?????????直????????????????????????內(nèi)??脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)???

??????????????????????胸骨植入物???????????????????????????????????????????????????????????????10????????????????膝關(guān)節(jié)植入物??????

????????髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)踝關(guān)節(jié)植入物資料：各公司官網(wǎng)，Uresearch整理5骨科植入醫(yī)療器械風(fēng)險等級分類醫(yī)療器械分類管理要求醫(yī)療器械分類第I類第II類第III類??????????????????????風(fēng)險程度低中高???別???????????

???????備案/注冊要求備案注冊注冊???????????????????????取得證照產(chǎn)品備案憑證醫(yī)療器械注冊證醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品管理??????????????????????所在地設(shè)區(qū)的市級藥

所在地省、品監(jiān)督管理部門備案、直

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部轄市藥品監(jiān)督管理部門

門主管部門備案/許可要求取得證照?????????III??????????許可許可???????????????????第I類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證13-0113-02生產(chǎn)企業(yè)管理??????????

???????所在地設(shè)區(qū)的市級藥

所在地省、

、直品監(jiān)督管理部門

轄市藥品監(jiān)督管理部門

轄市藥品監(jiān)督管理部門、直

所在地省、主管部門13-03?????備案/許可要求

無需備案或許可備案許可13-04???????13-05????????????/?????????第II類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證取得證照主管部門//醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營企業(yè)管理所在地設(shè)區(qū)的市級藥品

所在地設(shè)區(qū)的市級食品監(jiān)督管理部門

藥品監(jiān)督管理部門13-06資料：Uresearch整理6骨科植入醫(yī)療器械分類骨科植入醫(yī)療器械分類?????????????????????????????創(chuàng)傷類：四肢、肋骨等部位發(fā)生脊柱類：頸椎、胸椎、腰椎等脊柱部位發(fā)生骨?????????????????????????????折、畸形、腫瘤等閉合性或開放性骨折等???????????微???????骨科植入醫(yī)療器械分類類型主要產(chǎn)品主要用途用于人體四肢、肋骨等部位發(fā)生閉合性骨折或開放性骨折等疾病的治療接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、帶植入物外固定支架等創(chuàng)傷類用于頸椎、胸椎和腰椎等部位發(fā)生椎體骨折、畸形、椎管狹窄、椎間盤突出、骨腫瘤等疾病的治療頸椎及胸腰椎內(nèi)固定系統(tǒng)、椎前路固定系統(tǒng)、椎弓根系統(tǒng)、椎間融合器等其它類：顱頜面骨損傷、關(guān)節(jié)軟組織損傷等關(guān)節(jié)類：髖、膝、肩、肘等關(guān)節(jié)部位發(fā)生病變脊柱類用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、關(guān)節(jié)周圍的重度骨折等疾病治療髖、膝、肩、肘、指、腕等人工關(guān)節(jié)假體關(guān)節(jié)類其他顱頜面骨植入物、運(yùn)動醫(yī)學(xué)、骨修復(fù)材料等用于顱頜面骨損傷、運(yùn)動損傷及其他骨損傷的治療資料來源：Uresearch整理資料來源：Uresearch整理7創(chuàng)傷類骨科植入醫(yī)療器械創(chuàng)傷類骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)品示意圖???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????別?徑?????????????????直?????????直????????????

?????

???????????????????????????

??????????

????????直?????內(nèi)?????????????????????????????????????????

??????????

???????????內(nèi)???????????????????????

?????????????????

??????????????????????????直????

???楔??直??????????

????

????????????????????

??????????????????????資料：威高骨科招股書，Uresearch整理8創(chuàng)傷類骨科植入醫(yī)療器械????????????????????????????????

??????愛?

??????0.5-2??????

?????????????????????????????????????

????

???????????別??????????????????????????????????10-25?????????

?????擴(kuò)?愛??????????直?別??別?2020-2021?????????????????????????????別????320?????????????????????別????

??????2017-2021年我國公立醫(yī)院骨折出院人次（萬人次）??????????????????

?????????????別??????????346.63322.98????????????????????????????????????????????64.2660.6959.862

0

172

0

182

0

192

0

202

0

21數(shù)據(jù)：國家、Uresearch整理9脊柱類骨科植入醫(yī)療器械脊柱類骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)品示意圖?????????????別????????????

?????????????????????????廳????徑???????????????????????????????????????????????直???????????????????????????????

??????????????

????????????

??????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????終?????????????????

??????????????????PEEK??資料：威高骨科招股書，Uresearch整理10脊柱類骨科植入醫(yī)療器械部分脊柱疾病發(fā)/患病率疾病名稱

發(fā)病率或患病率疾病類型????????????????????????椎間盤病變發(fā)病率18%椎體骨折40歲以上男性發(fā)病率10.5%、女性9.5%????

?楔?????

????????????????????

???????????????????????

????別??????????楔????????中青年伏案工作者發(fā)病率19.22%，中小學(xué)生頸椎病骨質(zhì)增生骨質(zhì)疏松退變性脊柱疾病發(fā)病率29.1%發(fā)病率20%40-49歲人群患病率3.2%，50歲以上人口19.2%，65歲以上32%????別?????????????????????

?脊柱創(chuàng)傷壓縮性骨折50歲以上患病率15%-18%學(xué)生患病率約0.5%-3%，其中約10%需要手術(shù)矯正???????????????????????????脊柱畸形

特發(fā)性脊柱側(cè)凸?????????????楔???????????????

??????????????脊柱腫瘤原發(fā)性腫瘤發(fā)病率為0.4%資料：公開資料，Uresearch整理2017-2021年我國公立醫(yī)院脊柱疾病出院人次（萬人次）94.42????????????83.2582.5974.1572.78????????????別?納???????????????????????????????????????椎間盤疾病骨質(zhì)疏松??徑??????65???別??????????32%????????2021??????????????????23.27201922.55202022.0818.16201814.512017別??別?????22.08?別??74.15?別??2021：國家數(shù)據(jù)、Uresearch整理11關(guān)節(jié)類骨科植入醫(yī)療器械關(guān)節(jié)類骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)品示意圖??????????????????????????????????微??

??直????????????????別?????????????????????????????????接????????????????????????徑????????????????????????

??????????3D??????????

???別?????????????

??????????

???????????????

????????

?

?????????????內(nèi)????????????????????????

?????????????????????????????愛

???

??????????????愛????

??????????????????????????????????資料：春立醫(yī)療招股書，Uresearch整理12關(guān)節(jié)類骨科植入醫(yī)療器械??????????????????????????????????????????????????????擴(kuò)??擴(kuò)???????40???別????????10-25????????????????別????????????????40-49??50-59??60-??????????別????????愛?????????????????????69??70???別???????????????30.1%?48.7%?62.2%?62.1%?2021??????????????????????????????????????????????????????別??別?????31.90?別???????????????????楔?????????17.42?別????????

別?????????愛?????????2017-2021年我國公立醫(yī)院關(guān)節(jié)疾病出院人次（萬人次）??????????????

??????/??????44.43?????????????????????????

?38.8037.1918.3434.9315.98??????????

??????

?????????31.90????????????????????????????????????????????????

?

????21.01201918.33201817.422021?????20172020炎性多關(guān)節(jié)炎類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎數(shù)據(jù)：國家、Uresearch整理13其它骨科植入醫(yī)療器械???????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????

??????????????????

????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????顱頜面骨科植入醫(yī)療器械部分產(chǎn)品示意圖運(yùn)動醫(yī)學(xué)類骨科植入醫(yī)療器械部分產(chǎn)品示意圖界面螺釘帶線錨釘接顱骨修復(fù)產(chǎn)品骨板系統(tǒng)半月板縫合系統(tǒng)帶袢鈦板資料：天星醫(yī)療，Uresearch整理資料：強(qiáng)生，Uresearch整理14骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈??????允?????????????????????????????????????????????????????????????允??????????????????????????楔????????????????????????????

?????????????楔???????????楔????????允???????????????????骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料中游下游生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)院骨科患者醫(yī)用金屬材料綜合性醫(yī)院骨科中醫(yī)類醫(yī)院骨科骨科?？漆t(yī)院骨科個體診所創(chuàng)傷類植入物脊柱類植入物關(guān)節(jié)類植入物其它類植入物???鈦、鈦合金不銹鋼鈷鉻鉬等無機(jī)非金屬材料生物陶瓷等高分子材料??聚醚醚酮等可吸收材料?聚乳酸等資料：Uresearch整理15骨科植入醫(yī)療器械上游原材料骨科植入醫(yī)療器械原材料主要原材料???????????????????????????????????????????????????????別類型????????????????????????????創(chuàng)傷類???擋?????????????????????別??金屬類：純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬、鎳鈦記憶合金等；???????????

????????????????可吸收類：聚乳酸或其共聚物、復(fù)合材料等擋?????????????????????不銹鋼、純鈦及鈦合金、鈷鉻鉬、聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯、陶瓷、聚乳酸或其共聚物等脊柱類關(guān)節(jié)類?

????????????????????????????????????????????????????微?鈦合金、鈷鉻鉬、不銹鋼、超高分子量聚乙烯、陶瓷、硅彈性體、聚丙烯、聚酯、碳纖維等??????????????????????????????????????????????????????軟組織修復(fù)類：金屬、高分子、復(fù)合材料；???????????????????????丙烯酸樹脂骨水泥：甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯、聚苯乙烯共聚物等；鈣鹽類骨填充植入物：一般由羥基磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、生物玻璃或由以上物質(zhì)組合制成，也可含有膠原蛋白等材料；金屬類：鉭金屬、鈦或鈦合金、鈷鉻合金等其他????????????????????????????????????????????資料：Uresearch整理16集采進(jìn)入常態(tài)化新階段我國骨科高值耗材集采推進(jìn)情況?2019?7????????????產(chǎn)品類型集采范圍發(fā)布時間2019.122020.10平均降幅采購周期（年）集采量/需求量????????????????貴州省黔南州62.2%///????????????????山東七市采購聯(lián)盟江蘇六市67.3%/????????????????人工合成骨68%、人工合成骨1.4萬余克和1.7???????楔????????（人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發(fā)不可吸收夾）帶線錨釘52%、腔鏡下單發(fā)不可吸收夾73%萬余立方厘米；帶線錨釘達(dá)到1.3萬余個；腔鏡下單發(fā)不可吸收夾60余萬枚2021.4/???????32%~89%???江蘇2022.1273%2/創(chuàng)傷類??????3+N?????12

??????????????????河南12省聯(lián)盟（接骨板系統(tǒng)、髓內(nèi)釘系統(tǒng)）京津冀3+N聯(lián)盟（接骨板系統(tǒng)、髓內(nèi)釘系統(tǒng)）1年，2023年4月發(fā)布延長中選結(jié)果通知2021.589%68萬套?????????2023?9????2022.283.48%1108.57萬套?????????????2?????????141?接?京津冀3+N聯(lián)盟、河南12省聯(lián)盟2023.9/2首年141萬個??????2022?9????????53.4%（國產(chǎn)類55.9%；進(jìn)口類40.5%安徽2019.7//2023?2?????楔????????????????109?接?脊柱類安徽2021.52019.122022.975%70.5%84%2//3貴州省黔南州國家集采/3首年109萬套資料：Uresearch整理17集采進(jìn)入常態(tài)化新階段我國骨科高值耗材集采推進(jìn)情況??????2021?6????????產(chǎn)品類型集采范圍發(fā)布時間平均降幅采購周期（年）

集采量/需求量2022?3?????楔???????貴州省黔南州2019.1265.3%//?????????53.75???云南省曲靖市（關(guān)節(jié)類）22020.6///江蘇（髖關(guān)節(jié)類）江蘇（膝關(guān)節(jié)類）2019.92020.747.2%67.3%12//???????????????????2023?11?????????山東（髖關(guān)節(jié)類）2020.12020.786.3%11//????1????????????福建（髖關(guān)節(jié)類、膝關(guān)節(jié)類）髖關(guān)節(jié)35.32%膝關(guān)節(jié)32.12%關(guān)節(jié)類?120.61?接?安徽（髖關(guān)節(jié)類、膝關(guān)節(jié)類）240個關(guān)節(jié)類產(chǎn)品平均降幅81.97%2020.82/????????????2023?9??青海（人工關(guān)節(jié)）浙江（髖關(guān)節(jié)類）2020.102020.11//22//??????????????????????別?

???????髖關(guān)節(jié)80%膝關(guān)節(jié)84.4%國家集采（人工關(guān)節(jié)）2021.62首年53.75萬個???????????????1????????????????23省聯(lián)盟??????????

?????（顱骨鎖、顱骨網(wǎng)、顱骨連接片、顱骨蓋孔板、顱骨釘）神經(jīng)外科類2023.62023.968.55%/12120.61萬套?????楔???????年度需求量153.04萬套運(yùn)動醫(yī)學(xué)類國家集采資料：Uresearch整理18集采重塑行業(yè)競爭格局、加速?????

???????????允????????????????

?????????????????????????????

??

??????允?????????????

?????>???>????????????????????????????

????????????????????????????????????????????

?????????????允?????????????????楔???????????????????????????????????????????????允?????????????

???????????????????楔??????2022????????90%?????????各類骨科植入醫(yī)療器械技術(shù)壁壘及國產(chǎn)化情況????????技術(shù)壁壘高????

?????????????????????運(yùn)動醫(yī)學(xué)類關(guān)節(jié)類?允????????????????????????2022??????????70%?脊柱類?????????????????????允???????????????????2022??????55%?創(chuàng)傷類???????????????????2022??????15%?2023??

?徑????????????????????0%20%40%60%80%100%國產(chǎn)化率數(shù)據(jù)：Uresearch19全球骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模2017-2026年全球骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模及預(yù)測（億美元）2022?????????????422.61?????2021????????2023???????????????????????????????????480.28464.94452.42450.52435.68436.55430.00?????擴(kuò)??????????436.55????422.61409.62407.18?????別????????????擴(kuò)????????????????????????????2026????????????480.28???????擴(kuò)???3.23%???????????????????????????

??????????????????????????????????2017201820192020202120222023E2024E2025E2026E數(shù)據(jù)：Uresearch20全球骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模????????????????????????納??2022????160??????37.80%??????????93.82???????????71.42?????????????????59.17???????????14%?????????????????????9.10%?2022年全球各類骨科植入醫(yī)療器械市場份額其它,9.10%2017-2026年全球各類骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模及預(yù)測（億美元）43.7167.7242.3144.7961.5341.0063.0739.6560.5639.7361.1244.7257.6238.4659.1743.8354.0739.0956.1965.5677.6480.21運(yùn)動醫(yī)學(xué)類，14.00%74.2076.1474.0797.1673.7896.9169.2395.0371.4293.82關(guān)節(jié)類,37.8065.9590.1268.4190.39106.62103.22100.89100.02%創(chuàng)傷類,16.90%171.012019164.252021165.022023E170.302024E176.212025E182.032026E163.40159.752022155.662017153.10脊柱類,22.20%20182020關(guān)節(jié)類脊柱類創(chuàng)傷類運(yùn)動醫(yī)學(xué)其它數(shù)據(jù)：Uresearch數(shù)據(jù)：Uresearch21我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模??????????2019??????擴(kuò)??2020??2017-2026年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模及預(yù)測（億元）?擴(kuò)????2022?????????????

????376.11???????2021??????10%??337.26???347.59340.80337.26336.81327.00323.76320.002023?????????????楔?????????280.70???????????????

???????243.03?????????????微???????????????????????????????323.76??????

????愛??別????????????????擴(kuò)????????????允????????????

??????????????????擴(kuò)?????2026????????347.59???2017201820192020202120222023E2024E2025E2026E數(shù)據(jù)：Uresearch22我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模??????????????2021???????????????????????????????????????????2022???????

????納???100?????29.70%??????????94.09????????

?91.06??????????

????????10%??2017-2026年我國各類骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模及預(yù)測（億元）2022年我國各類骨科植入醫(yī)療器械市場份額21.0635.7319.4737.5419.7729.6518.2133.7318.8636.38其它,5.40%17.6635.9717.1634.6419.4227.36運(yùn)動醫(yī)學(xué)類，10.00%19.0322.51103.43110.5895.4299.8596.1191.0798.7291.0688.2495.6518.5218.3788.5193.4485.8092.2785.6792.87關(guān)節(jié)類,27.90%79.5281.4378.2071.2870.21創(chuàng)傷類,27.00%100.16脊柱類,29.70%105.312021100.802026E94.09202293.8994.8397.6891.26201964.652017201820202023E2024E2025E關(guān)節(jié)類脊柱類創(chuàng)傷類運(yùn)動醫(yī)學(xué)其它數(shù)據(jù)：Uresearch數(shù)據(jù)：Uresearch23骨科植入醫(yī)療器械主要生產(chǎn)企業(yè)骨科植入器械主要企業(yè)情況???????????????允產(chǎn)品線?????????????????企業(yè)類型

公司名稱

2022年骨科業(yè)務(wù)收入?????????允??????創(chuàng)傷類脊柱類關(guān)節(jié)類

運(yùn)動醫(yī)學(xué)類

顱頜面骨類允?呈?????????????強(qiáng)生85.87（億美元）73.63（億美元）63.71（億美元）44.51（億美元）20.26（億美元）17.50（億元）11.99（億元）11.20（億元）10.05（億元）5.62（億元）√√√√√√√√√√√√√√√????????????????史賽克???60%?國外企業(yè)捷邁邦美美敦力√???????????允??????????????????????施樂輝√√√√√√√√√√√√√√√????????允???????????

??????????威高骨科春立醫(yī)療大博醫(yī)療愛康醫(yī)療三友醫(yī)療√√√√√√√??????????允???????????????始?????國內(nèi)企業(yè)??????????

????愛???????允??允??????????√注：美敦力會計年度結(jié)束日為