T∕CACM 1335.3-2020 中醫(yī)藥整體證據(jù)研究的標準化操作規(guī)程 第3部分：現(xiàn)代研究證據(jù)的梳理

團Standardoperatingproceduresofwhole-evidencemethodinChinesemedicine—Part3:Collationandevaluationofmodernevidence II III 1 1 1 2 2 5 6 8 9 10 10附錄A（資料性附錄）中醫(yī)的疾病認識梳理示例 11附錄B（資料性附錄）西醫(yī)疾病概述梳理示例 13附錄C（資料性附錄）干預措施和研究類型的英文檢索詞 14附錄D（資料性附錄）干預措施和研究類型的中文檢索詞 16 17附錄F（資料性附錄）英文數(shù)據(jù)庫檢索步驟 18附錄G（資料性附錄）中文數(shù)據(jù)庫檢索步驟 21附錄H（資料性附錄）Cochrane偏倚風險評估工具 23附錄I（資料性附錄）PICO評價示例 25附錄J（資料性附錄）證據(jù)總結(jié)表范例 26附錄K（資料性附錄）證據(jù)總結(jié)表相關(guān)定義和規(guī)范表達 27附錄L（資料性附錄）GRADE網(wǎng)格 28參考文獻 29中醫(yī)藥整體證據(jù)研究的標準化操作規(guī)程第3部分：現(xiàn)代研究證據(jù)的梳理T/CACM1335的本部分規(guī)定了中醫(yī)藥現(xiàn)代前實驗室藥理研究證據(jù)梳理與匯總和整體證據(jù)匯GRADEpro手冊</handbook>隨機對照試驗randomizedcontrolle將兩種或兩種以上的干預措施(可包括對照干預措施或無干預措施)隨機分配給受試者進行比較的干預的先后不同順序或干預措施分配在同一個體自身的不同身體部位)。[1]非隨機對照試驗non-random2析和報告過程中產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。[2]和分析納入研究的數(shù)據(jù)的一種綜述?？捎没虿挥媒y(tǒng)計學方法(Met4疾病認識的梳理方法4.1疾病的中醫(yī)認識中醫(yī)指南或中西醫(yī)結(jié)合指南則通過數(shù)據(jù)庫檢索，檢索格記錄示例見附錄A。4.2疾病的西醫(yī)認識指南、文獻數(shù)據(jù)庫、政府網(wǎng)站等參考資料來收5.1概述5.2收集病名檢索詞5.2.1英文病名檢索詞a)CochraneLibrary數(shù)據(jù)庫：參考系統(tǒng)評價和研究方案檢索策略中的“病名”檢CochraneReviewGroup相關(guān)文獻使用“Mapping”中根據(jù)需要選擇是否拓展檢索，單擊“Search”。其他查找方式查找非Cochrane系統(tǒng)評價中的病名相關(guān)檢索詞；查找病名相關(guān)文獻中的關(guān)鍵詞；用病名名稱的拼檢索相關(guān)文獻通過中國生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫（SinoMed）的主題詞功能，查找相等數(shù)據(jù)庫通過查找同義詞及檢索歷史模塊，確定相應(yīng)的近義詞或其他查找方式5.3收集干預措施和研究類型的檢索詞照附錄D。需注意在不同的數(shù)據(jù)庫時需根據(jù)數(shù)據(jù)庫特點調(diào)整整個檢5.4檢索詞篩選查找到的所有檢索詞都要進行記錄，創(chuàng)建檢索詞篩選列表（見表1），然后根據(jù)查無法判斷，用“AND”邏輯式連接這兩個檢索詞進行預檢索。如果檢索數(shù)量與其中一個檢索詞的相同，45.5制定檢索策略根據(jù)上述疾病的病名檢索詞、干預措施、研究類型3類檢索詞，制定檢索策略時一般有分步驟檢索#1“Psoriasis”#2“Psoriasisvulgaris”#3“Pustularpsoriasis”#4“Acupuncture”#5“Chinesemedicine”#6“Metaanalysis”#7“Systematicreview”a）通過預檢索檢測檢索策略的全面性，是否存在文SinoMed中檢索該文獻以確定它是否被標引。若已被標引，但預檢索未能檢出，進一步完善檢詞的預檢索都應(yīng)記錄檢索結(jié)果（見表2并根據(jù)時間、標引規(guī)則等管理的不一致導致檢出結(jié)果數(shù)量不一，因此每次電子數(shù)據(jù)庫檢索都應(yīng)記錄檢索結(jié)果中醫(yī)藥的研究目前主要發(fā)表在中文期刊上，因此6每次導出題錄數(shù)量的上限：中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫及中國知網(wǎng)不超過500條，萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)3EndNote文獻管理Library，單擊“File”>“ImportFile”將彈出相應(yīng)窗口，根據(jù)c)Duplicates即選擇處理重復文獻的方法，一般選擇默認的ImportALL，也可選擇Discard不同過濾器，“ImportOptionAMEDd)研究者可根據(jù)Author、Title、Year等主要字段，通過不同的組配方法完成文獻的除重e)因為各數(shù)據(jù)庫導出的題錄在標點符號、空格或字母大小寫上有所差異，EndNote系統(tǒng)自動查重84編碼及數(shù)據(jù)提取根據(jù)文獻報道的治療措施進行分類編碼，具a)列出納入分析的所有變量類型及其所有可能的分類；d)將編碼簿作為單獨文檔保存為Microsoft隨機對照試驗的偏倚風險評估采用Cochrane系統(tǒng)評價手冊的偏倚風險評估工。Cochra根據(jù)附錄H中詳細描述的評價標準，評價各條目可能存在偏倚為“低風險”或“高風險”或“不清scale[3]，Downs-Black工具[4]，ROBINS-I等[5]，部分9.2證據(jù)質(zhì)量評價與結(jié)果的呈現(xiàn)9.2.1研究要素的重要性評價d)隨后匯總成員組意見，通過會議對9.2.2證據(jù)總結(jié)表創(chuàng)建證據(jù)總結(jié)表可在GRADEpro網(wǎng)站完成。步a)登陸其網(wǎng)址http://www.gradepb)選擇“新建”或從RevMan“導入”項目來制作證據(jù)總結(jié)表；（http://www.guidelinedevelopm）；d)證據(jù)總結(jié)表范例可見附錄J，而證據(jù)總結(jié)表相關(guān)定義和規(guī)范）；c)使用相關(guān)檢索詞檢索PubMed和Ec）也可查找近期發(fā)表在高影響因子期刊上的相關(guān)研究；或研究疾病領(lǐng)域?qū)＜野l(fā)合物甘草甙、甘草苷以及甘草素分別以30mg/kg灌胃均可減少支氣管肺泡灌洗c)根據(jù)納入研究亮點和重點進行討論，例如某中藥現(xiàn)有實驗研究證據(jù)闡明的某些藥理作用和機表A.1～表A.6分別給出了梳理中醫(yī)疾病月誘因為反復感受風寒、風熱以下簡稱臨床指種內(nèi)科常見病，虛或氣陰兩虛，虛實相互影共識指南以期刊中國中醫(yī)藥月尋常型銀屑病中中國中醫(yī)藥月以下簡稱臨床指種內(nèi)科常見病，共識指南以期刊中國中醫(yī)藥尋常型銀屑病床實踐刊中醫(yī)循證臨以下簡稱臨床18種內(nèi)科常見慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)共識指南以期中國中醫(yī)藥尋常型銀屑病中/professional/index.html、或中文版CD可查閱TheCochraneLibrary、PubMed、Embase、JBICONNECTOfficeforNationalStati.uk/hub/ind.auhttp://www.chinacdc.http://ec.europa.eu/health/index_WorldHealthOrganisat如果仍不能獲得有效信息，也可查閱：http://www該網(wǎng)站提供的內(nèi)容包括政府機構(gòu)、國際組織、專業(yè)協(xié)會、腫瘤、心血管表C.1給出了PubMed和Embase“TraditionalChineseMedicine”O(jiān)R“ChineseTraditionMedicine”O(jiān)R“ChineseHerbalDrugs”O(jiān)R“Plant”O(jiān)R“Medicine,T“Ethnopharmacology”O(jiān)R“Ethnomed“Ethnobotany”O(jiān)R“Medicine,Kampo“TCM”O(jiān)R“ORMedicine,Ayurvedic”O(jiān)R““Herbology”O(jiān)R“Plants,Medicinal”O(jiān)RPreparation”O(jiān)R“PlantExtract”O(jiān)R“Plants,Medicine”O(jiān)R“MateriaMedica”O(jiān)R“Si“Herbs”O(jiān)R“ChineseMedicineHerb”O(jiān)RMedicine”‘ethnopharmacology’OR‘ethnobotany’OR‘Kampo’OR‘Avuryeda’OR‘a(chǎn)lte‘phytotherapy’“Acupuncture”O(jiān)R“Meridians”O(jiān)R“Electroacupuncture”O(jiān)R“Moxibustion”O(jiān)R“Auricacupuncture”O(jiān)R“sevenstaracupuncture”O(jiān)R“TENS”O(jiān)Rstimulation”O(jiān)R“transcustimulation”O(jiān)R“transcutstimulation”O(jiān)R“elecstimulation”O(jiān)R“pharmacopuncture”O(jiān)R“pointinjection”O(jiān)R“catgutembedding”‘moxibustion’OR‘plumblossom’OR‘a(chǎn)cupressure’OR‘moxa’OR‘sevenstarneedleacupuncture’OR‘TENS’ORstimulation’OR‘transcustimulation’OR‘transcutstimulation’OR‘eleinjection’OR‘catgutembedding’“TaiJi”O(jiān)R“Taichi”O(jiān)R“BreathingexTuina”O(jiān)R“Chinesemassage”O(jiān)R“cupping”O(jiān)R“guasha”O(jiān)R“bloodletting”O(jiān)R“bloodletting”O(jiān)R“diettherapy”O(jiān)R“therapies,diet”O(jiān)R“phlebotomy”therapy’OR‘dietarytreatment’OR‘Phlebotomy’“randomizedcontrolledtrimeta-analys:.tw.ORsearch:.tw.OROR‘cohortanalysis’/expOR‘cohort’:ti，aseries”“case來源：http://www.nlm.n來源：http://hms.harva - --- --U基本檢索步驟如下:a)通過網(wǎng)址/pubmedb)檢索操作可以是各個檢索詞單獨檢索后再“Advance”增加“OR”、“AND”邏輯連接的分步c)所有檢索結(jié)果可在“Advanceda)通過點擊“SendTo”進行文獻題錄導出；c)該數(shù)據(jù)庫能自動匹配檢索詞，根據(jù)需要選擇相應(yīng)的匹配檢索詞即可；d)相較于其他綜合性數(shù)據(jù)庫，Cochrane對照試驗中心注冊庫(CENTRAL)主要包含與系統(tǒng)評價相關(guān)a)通過Cochrane檢索結(jié)果列表的最上c)最后單擊“ExportCitaita)在Embase主頁的“Search”模塊選擇菜單中的“Quick”即可實現(xiàn)快速檢索；b)選擇“Quicksearch”、“Journalname”、“Authorname”、“Author’sfirstname”“EBM”、“Pub.types”、“Languages”、“Gender”、a)在“Results”模塊的“History”選定檢索出目標題錄的相應(yīng)檢索式；b)在檢索框輸入檢索詞，根據(jù)需要在“SearchOptions”中選擇檢索限定條件；點擊檢索結(jié)果界面右上角“文件夾”標志可結(jié)果保存到臨時文件夾，如需長期保存結(jié)果，需注冊G.2～G.5給出了中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、萬方、中國知網(wǎng)、重C.2中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(Si選擇數(shù)據(jù)庫”的下拉框中，選擇“中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫c)該數(shù)據(jù)庫將默認“快速檢索”在“全字段”及“a)通過網(wǎng)址/index.html進入萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平a)通過網(wǎng)址/進入CNKI文獻服務(wù)系統(tǒng)主b)點擊檢索框右側(cè)的“高級搜索”；g)拆分的檢索式通過檢索框右下方的“結(jié)表H.1列出了文獻方法學質(zhì)量評價時Co研究者描述的分組方法為非隨機的，如按就診順序、住院號、門診號、就診日期、患者意愿、醫(yī)系統(tǒng)評價作者認為在缺乏盲法（沒有設(shè)盲或盲法不完整）的情況下，結(jié)局系統(tǒng)評價作者認為在缺乏盲法（沒有設(shè)盲或盲法不完整）的情況下，結(jié)局系統(tǒng)評價作者認為在缺乏盲法（沒有設(shè)盲或盲法不完整）的情況下，結(jié)局指標的當實施過程中有大量違反隨機分配的干預方案，卻采用了“按實際干預分析”研究方法無法獲