醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理

麻醉藥品(narcoticdrugs)：

指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。

例如：?jiǎn)岱?、羥考酮、哌替啶（度冷?。┑??；靖拍畹?頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天精神藥品（PsychotropicSubstances）：

指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

例如：地西泮、艾司唑侖、苯巴比妥等?；靖拍畹?頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

藥品依賴性（drugdependence）：是由于周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對(duì)于藥品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)?；靖拍畹?頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天世界衛(wèi)生組織將藥物依賴性分為精神依賴性和身體依賴性。

精神依賴性又稱心理依賴性。凡能引起令人愉快意識(shí)狀態(tài)的任何藥物即可引起精神依賴性，精神依賴者為得到欣快感而不得不定期或連續(xù)使用某些藥物。

身體依賴性也稱生理依賴性。用藥者反復(fù)地應(yīng)用某種藥物造成一種適應(yīng)狀態(tài)，停藥后產(chǎn)生戒斷癥狀，使人非常痛苦，甚至危及生命。

第5頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

麻醉藥品都具有藥物依賴性特征，這種特征在正常人群中比較容易產(chǎn)生，但在癌癥患者疼痛的情況下則有所不同。大樣本調(diào)查報(bào)告顯示，慢性癌痛患者長(zhǎng)期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率僅為萬(wàn)分之三，發(fā)生率是極低的?；靖拍畹?頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品的二重性：

鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠：是臨床不可缺少的治療藥物。

較強(qiáng)的藥物依賴性：若流入非法渠道就成為毒品，會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的藥物濫用問(wèn)題，造成社會(huì)公害?；靖拍畹?頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī)

法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人大2001年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年11月1日第8頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

規(guī)章《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號(hào)2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號(hào)2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號(hào)2005年11月3日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)2005年11月15日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號(hào)2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號(hào)令2007年5月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局解放軍總后衛(wèi)生部2011年3月1日麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī)

第9頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天第10頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天第11頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天主要內(nèi)容麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑

麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第12頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

工作小組文件***第13頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員第14頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天*********安全記錄登記表第15頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

第16頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全與監(jiān)督管理工作。一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

第17頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

第18頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及麻醉藥品、精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、規(guī)范化管理、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

第19頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，向規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，保持合理庫(kù)存。采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報(bào)“麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)市衛(wèi)生主管部門(mén)審核批準(zhǔn)取的“麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡”，憑印鑒卡采購(gòu)，由定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不的自行提貨。付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。二、麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

第20頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

●

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。二、麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

第21頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。二、麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

第22頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

●

儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

二、麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

第23頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。

衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。二、麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

第24頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方。開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方，處方標(biāo)準(zhǔn)按《處方管理辦法》執(zhí)行。

三、麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具

第25頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

麻醉藥品和一類精神藥品處方用紙為粉紅色，處方右上角分別標(biāo)注‘‘麻’’，‘‘精一’’；（處方保存期限3年）第二類精神藥品處方用紙為白色，處方右上角標(biāo)注‘‘精二’’。（處方保存期限2年）。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀.專用處方三、麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具

第26頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方格式由3部分組成：（一）前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門(mén)診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開(kāi)具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。（二）正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（三）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。三、麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具

第27頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天麻精處方*********第28頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。三、麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具

第29頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天封面首頁(yè)正文專用病歷*********第30頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

●除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

三、麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具

第31頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天二類精神藥品處方開(kāi)具新規(guī)定患者住院期間使用二類精神藥品，可直接擺藥，但出院帶藥和門(mén)診患者使用二類精神藥品醫(yī)師必須按規(guī)定開(kāi)處方，患者身份證明編號(hào)欄可省略不填寫(xiě)。第32頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天單張?zhí)幏降淖畲笥昧?/p>

分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過(guò)3日常用量其他劑型不得超過(guò)3日常用量不得超過(guò)7日常用量控緩釋制劑不得超過(guò)7日常用量不得超過(guò)15日常用量第二類精神藥品

不得超過(guò)7日常用量特殊情況應(yīng)注明

第33頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧?/p>

鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第34頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天藥庫(kù)與各藥房，各藥房與臨床科室（病區(qū)）麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行基數(shù)管理和申報(bào)、審批制，藥房發(fā)藥窗口調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。各藥房、臨床科室（病區(qū)）的基數(shù)藥品應(yīng)每天結(jié)算。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第35頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑。四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第36頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)（本醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第37頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方。對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)劑。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第38頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方和調(diào)劑資格的醫(yī)師和藥師不得開(kāi)具和調(diào)劑麻醉藥品、第一類精神藥品處方。四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第39頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第40頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第41頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。

門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第42頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理，其儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第43頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)（按年月日逐日編制順序號(hào)），計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第44頁(yè),共49頁(yè)，2024年2月25日，星期天