IVD生產(chǎn)過程中有關(guān)標(biāo)簽管理的思考

2/2IVD生產(chǎn)過程中有關(guān)標(biāo)簽管理的思考

2023-05-1020:12標(biāo)簽管理的原則看似很簡(jiǎn)單：字跡清晰、批號(hào)等準(zhǔn)確無誤、內(nèi)容符合相關(guān)要求。但，就體外診斷試劑而言：因?yàn)橛卸喾N組分，就存在了不同的標(biāo)簽。因?yàn)樯a(chǎn)周期長(zhǎng)，就存在生產(chǎn)日期的不同理解。因?yàn)楫a(chǎn)品的貯存條件要求，就要考慮溫差變化不易脫、方便貼。因?yàn)榱坎淮?、無法和供應(yīng)商談條件。因?yàn)榻M分多，標(biāo)簽設(shè)計(jì)如何方便操作、辨識(shí)和質(zhì)量監(jiān)控。

這些復(fù)雜性，也促使一線員工積累了大量的經(jīng)驗(yàn)。桌上或墻上一條線標(biāo)準(zhǔn)，使質(zhì)量和校準(zhǔn)很便捷；定制工具協(xié)助清點(diǎn)數(shù)量，使人工犯錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)降低；加裝背景光源，協(xié)助人工直觀判斷?？偨Y(jié)一些經(jīng)驗(yàn)，避免出錯(cuò)就是提高效率、管理到位就是使用便利和客戶滿意。

一、現(xiàn)場(chǎng)管理的預(yù)防措施，是標(biāo)簽管理的重點(diǎn)

正是因?yàn)橛刑嗟膹?fù)雜性，所以需要現(xiàn)場(chǎng)管理措施的有效。這份有效離不開員工的責(zé)任心，離不開QA的服務(wù)意識(shí)，離不開管理設(shè)計(jì)的執(zhí)行到位。

1、沉下來，標(biāo)簽打印環(huán)節(jié)的第一關(guān)很關(guān)鍵。大多數(shù)情況下，操作工看重的是生產(chǎn)任務(wù)的完成、顧慮的是內(nèi)在質(zhì)量的操作細(xì)節(jié)。在標(biāo)簽打印環(huán)節(jié)，人員的配置是不是存在兼值情況？是不是有代班可能性？生產(chǎn)的排班是不是一個(gè)人負(fù)責(zé)一條線、還是按崗位設(shè)計(jì)？如果無法改變管理，那就需要將標(biāo)準(zhǔn)定細(xì)、需要將封樣隨手可見，需要沉下來看打印環(huán)節(jié)順不順暢。電子版標(biāo)簽貯存好不好找、版本對(duì)不對(duì)？定期看看是不是每個(gè)人都能找到、每個(gè)人都能隨意改？標(biāo)簽打印時(shí)，標(biāo)簽紙質(zhì)量、油墨質(zhì)量（甚至有沒有氣味、清晰度）、數(shù)量計(jì)數(shù)準(zhǔn)不準(zhǔn)、提前打印貯存多久以及有沒有零頭甚至?xí)粫?huì)混等等。

2、配合好，操作和復(fù)核工序的分工要明確。復(fù)核不要想當(dāng)然，版本對(duì)了就OK。他是老人員，我復(fù)核不是班門弄斧嘛。我復(fù)核出來了，他會(huì)不會(huì)不高興。這個(gè)問題不大，應(yīng)該沒人發(fā)現(xiàn)。復(fù)核關(guān)鍵在于打印前復(fù)核對(duì)不對(duì)、打印第一張復(fù)核有沒有問題、品名批號(hào)有效期有沒有錯(cuò)，這道關(guān)對(duì)了不會(huì)有浪費(fèi)。復(fù)核還要關(guān)注打印一段時(shí)間有沒有偏移、清晰度是不是一直很好、數(shù)量是不是正確、有沒有零頭對(duì)后面管理帶來麻煩，這里發(fā)現(xiàn)問題只是算損耗。

3、交到位，落實(shí)好上下游之間的提醒機(jī)制。如前所述，有零頭一定要當(dāng)心，這算是交接的一個(gè)點(diǎn)。交接后，對(duì)著自已的生產(chǎn)任務(wù)，核對(duì)信息很關(guān)鍵，這是產(chǎn)生損失和報(bào)廢最少的工序。當(dāng)然工序生產(chǎn)完后，要站在客戶的角度看是不是OK，要站在批間差的角度看標(biāo)簽是不是整齊劃一，要站在本工序的角度看會(huì)不會(huì)影響質(zhì)量控制。標(biāo)簽打印下道工序發(fā)現(xiàn)問題一定要獎(jiǎng)勵(lì)，這是流轉(zhuǎn)到裝盒裝箱、檢驗(yàn)抽檢發(fā)現(xiàn)問題避免返工的關(guān)鍵。

4、對(duì)記錄，能第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)可能的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。記錄中有沒有標(biāo)簽樣張？寫記錄是會(huì)不會(huì)核對(duì)一下實(shí)物和記錄、要不要比對(duì)一下前后邏輯以及邊手寫批號(hào)日期邊回憶操作準(zhǔn)確、是不是第一時(shí)間填、第一時(shí)間交？做好自己的事，交給他人評(píng)判。當(dāng)你審核整本批記錄時(shí)，關(guān)注點(diǎn)在哪里，能不能將前后工序貼的標(biāo)簽串起來看、能不能結(jié)合日常操作比較誰好誰要改進(jìn)、能不能從中發(fā)現(xiàn)操作可改進(jìn)的點(diǎn)？當(dāng)然管理上也要分析誰更適合在哪個(gè)工序、誰更適合現(xiàn)場(chǎng)操作還是文件記錄？

5、常巡查，避免員工看習(xí)慣成自然的風(fēng)險(xiǎn)。這里的巡查，不僅僅是QA，當(dāng)然有車間管理。巡查看看當(dāng)天的生產(chǎn)許可貼得對(duì)不對(duì)、是不是方便員工準(zhǔn)確執(zhí)行?換品種是不是換干凈了，有沒有留下易錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)？合格的QA，一定是帶著不針對(duì)人的心態(tài)來看待巡查、一定是帶著不發(fā)現(xiàn)問題不罷休的心態(tài)來看待現(xiàn)場(chǎng)、一定要有避免損失的心態(tài)來與員工一條心、一定要跳出操作和避免看多了錯(cuò)也成習(xí)慣了。

二、標(biāo)簽管理，當(dāng)然有設(shè)計(jì)、規(guī)劃和布局、驗(yàn)證

滿足法規(guī)是基礎(chǔ)，滿足客戶的體驗(yàn)，在標(biāo)簽管理上是非常直觀和明顯的，是值得管理人員好了設(shè)計(jì)的。

1、能讓專業(yè)的供應(yīng)商解決的問題，一定讓專業(yè)滿足要求。量小時(shí)，一定買的是物美價(jià)?的標(biāo)簽打印機(jī)，必然會(huì)有不滿意。標(biāo)簽打印的生產(chǎn)人員也一定不會(huì)重視到招這些專業(yè)人員，必然是在解決問題中進(jìn)步。采購(gòu)和供應(yīng)商打交道時(shí)，也一定很難在壓價(jià)和質(zhì)量間平衡。是采購(gòu)空白標(biāo)簽、采購(gòu)打印一些內(nèi)容的標(biāo)簽、還是最簡(jiǎn)單的有一定粘性的白紙做標(biāo)簽？不防在設(shè)計(jì)和定位好，和供應(yīng)商做些交流，畢竟有錢不賺是傻子、讓部分利給專業(yè)供應(yīng)商可以省下返工成本、復(fù)核成本。

2、熟成生巧的一線員工，一定是實(shí)用發(fā)明的源頭。讓員工思考，可能是一些管理者的誤區(qū)。思考用在適當(dāng)?shù)牡胤?、思考要有一定的結(jié)果，這需要管理者來引導(dǎo)。

3、粘度、油墨等相關(guān)材料質(zhì)量，也需要驗(yàn)證來選最合適的。從客戶角度看，從冰箱中拿出貯存很久的產(chǎn)品，標(biāo)簽起霧、用戴了手套的手擦了一下。會(huì)不會(huì)粘度不夠標(biāo)簽掉了、會(huì)不會(huì)字擦掉看不清了，這里有多少驗(yàn)證值得研究？

4、尺寸、顏色管理，不僅方便操作、關(guān)鍵能避免出錯(cuò)。小尺寸當(dāng)然會(huì)方便看裝量，大尺寸也一定易識(shí)別。如何規(guī)劃，得結(jié)合公司的品種數(shù)量、相似品種的易犯錯(cuò)幾率、手工或機(jī)器自動(dòng)化的普及程度，需要結(jié)合自身情況來判斷、但不能有一直在等待的心態(tài)。領(lǐng)導(dǎo)批預(yù)算一定看可行性。

三、總結(jié)：

1、標(biāo)簽按鈔票管理，是行業(yè)管理的標(biāo)準(zhǔn)。不僅在