版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
植檢標準樣品評價通用要求5樣品來源及真實性評價要求5.1原始樣品應由研(復)制單位提供;應具有相對穩(wěn)定的獲得途徑;應有可追測的、詳實的來源信息5.2研(復)制單位應對每批樣品開展真實性評價,并確保采取的真實性評價方法的有效性。5.3研(復)制單位應記錄所采取的真實性評價過程,并保存所有相關記錄,6均勻性評價要求6.1標準樣品應具有均勻性,以便盡可能縮小生物個體間鑒別特性上存在的差異,確保其具有本種群的典型一致性。6.2每批分裝成最小包裝單元的標準樣品應采用瓶內均勻性和瓶間均勻性檢驗方法進行均勻性檢驗。最小包裝單元內的標準樣品如不符合瓶內均勻性檢驗規(guī)則,則無需進行瓶內均勻性檢驗。6.3不同批次之間的標準樣品應進行瓶間均勻性檢驗。6.4抽取的均勻性檢驗樣品應有代表性,應從待定特性量值可能出現差異的部位抽取,當引起待定特性量值的差異原因未知或認為不存在差異時,則進行隨機抽取樣品。抽取的樣品數量應適合所采用的統(tǒng)計檢驗要求。6.5抽取的均勻性檢驗樣品其檢測順序應隨機化,并盡可能在實驗條件一致的情況下完成。7穩(wěn)定性評價要求7.1標準樣品要具有穩(wěn)定性,在有效期內應保證其特性量值不會改變。7.2對于需要使用基質的標準樣品,所選擇基質的相關參數應在規(guī)定的貯存或使用條件下保持穩(wěn)定。7.3穩(wěn)定性檢驗的時間間隔可以根據樣品特性確定。在有效期間內應有多個時間間隔的監(jiān)測數據。7.4當標準樣品有多個特性量值時,應選擇那些易變的和有代表性的特性量值進行穩(wěn)定性檢驗。7.5標準樣品穩(wěn)定性檢驗時,應采用重復性好的檢測方法,通過同步對各瓶樣料在規(guī)定的溫度下進行重復性檢測來消除規(guī)定貯存條件下溫度產生的影響。7.6抽取穩(wěn)定性檢驗標準樣品應從分裝成最小包裝單元的樣品中隨機抽取,抽取的樣品數量對于總體樣品應有足夠的代表性。7.7標準樣品有效期應在1年以上或達到國際上具有先進水平同類標準樣品的有效期限。8生物安全要求8.1含有有害生物的標準樣品在整個研(復)制過程中應防止有害生物逃逸擴散,避免在樣品制備、保存、傳遞及使用等過程中對環(huán)境造成影響。8.2在不影響標準樣品量值或使用的情況下,應對具有侵染性的有害生物采取滅活處理,并證實其已經失去侵染或危害能力。8.3對于必刻使用活體有害生物的標準
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 增材制造技術在玩具設計與制造的趨勢考核試卷
- 企業(yè)新產品開發(fā)與市場推廣考核試卷
- 鞋類企業(yè)市場營銷渠道與策略應用考核試卷
- 摩托車動力輸出與傳動效率優(yōu)化考核試卷
- 健康體檢法律法規(guī)知識考核試卷
- 礦山機械制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)應用考核試卷
- 飛機復合材料修理案例解析考核試卷
- 黃酒品牌傳播與新媒體應用考核試卷
- 2024年度貴州省安全員之B證(項目負責人)題庫附答案(基礎題)
- 2024年度貴州省安全員之A證(企業(yè)負責人)全真模擬考試試卷A卷含答案
- 2024年認證行業(yè)法律法規(guī)及認證基礎知識
- 2024廣西專業(yè)技術人員繼續(xù)教育公需科目參考答案(97分)
- 社會實踐-形考任務三-國開(CQ)-參考資料
- 2024年銀聯(lián)商務股份有限公司招聘筆試參考題庫含答案解析
- 安迪沃霍爾 波普ppt課件
- 京瓷復印機維修代碼保養(yǎng)大全
- 工程量報審表
- 圖示儀使用說明書
- 管樁斜樁施工方案
- 房屋買賣談判
- 手勢禮儀PPT課件
評論
0/150
提交評論