臨床輸血管理

關(guān)于臨床輸血管理第一節(jié)

臨床輸血的方針與政策第2頁,共99頁，2024年2月25日，星期天3《中華人民共和國獻(xiàn)血法》

全國人大通過1998.10.1實(shí)施法律形式規(guī)定無償獻(xiàn)血制度政府職責(zé)、公民權(quán)利、義務(wù)、采供機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任、違法采供血處罰倡導(dǎo)無償獻(xiàn)血，保障獻(xiàn)血員身體健康，保障輸血安全第3頁,共99頁，2024年2月25日，星期天4《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部頒布2000.10.1起實(shí)施對臨床用血的整個(gè)過程進(jìn)行規(guī)范化附件成分輸血指南、自身輸血指南、手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南、內(nèi)科輸血指南、術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南第4頁,共99頁，2024年2月25日，星期天5其他文件醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）衛(wèi)生部1999.1.5采供血機(jī)構(gòu)管理辦法衛(wèi)生部1993.3.20第5頁,共99頁，2024年2月25日，星期天第二節(jié)臨床輸血部門的設(shè)置以及功能職責(zé)第6頁,共99頁，2024年2月25日，星期天7一、臨床輸血科（血庫）設(shè)置選址遠(yuǎn)離污染源近手術(shù)室、急診室建制2級(jí)以上醫(yī)院獨(dú)立設(shè)置場地清潔區(qū)污染區(qū)生活區(qū)人員國家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員設(shè)備保障安全有效輸血的各種診斷、治療設(shè)備制度各級(jí)人員職責(zé)、工作制度、崗位責(zé)任制、配發(fā)血制度、交接班制度…第7頁,共99頁，2024年2月25日，星期天8臨床輸血科任務(wù)血液供應(yīng)和輸血安全臨床診斷、治療指導(dǎo)臨床合理用血自身發(fā)展第8頁,共99頁，2024年2月25日，星期天9三、醫(yī)院輸血委員會(huì)及其功能應(yīng)由院長或分管副院長任主任委員，醫(yī)務(wù)部門、輸血科（血庫）以及主要臨床、醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人任委員負(fù)責(zé)臨床用血規(guī)范化管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床輸血知識(shí)宣教和培訓(xùn)等，監(jiān)督、協(xié)調(diào)臨床各部門的實(shí)際問題第9頁,共99頁，2024年2月25日，星期天10四、血液入庫管理輸血科（血庫）須有指定工作人員負(fù)責(zé)入庫前應(yīng)認(rèn)真核驗(yàn)物理外觀、內(nèi)外包裝、血液標(biāo)簽等；收、發(fā)血液雙方確認(rèn)合格后登記簽名；簽名須簽全名，并容易辨認(rèn)；不符合要求的血液應(yīng)拒領(lǐng)拒收；血液來源須符合衛(wèi)生行政部門要求，未經(jīng)批準(zhǔn)，嚴(yán)禁擅自采血（自體輸血除外）第10頁,共99頁，2024年2月25日，星期天11五、臨床輸血一般程序管理輸血申請適應(yīng)證、《知情同意書》受血者標(biāo)本采集輸血科接收標(biāo)本驗(yàn)收輸血申請單血型鑒定不完全抗體篩選交叉配血第11頁,共99頁，2024年2月25日，星期天12五、臨床輸血一般程序管理輸血科核對發(fā)血發(fā)血前核對發(fā)血與領(lǐng)血臨床核對與輸血第12頁,共99頁，2024年2月25日，星期天第三節(jié)臨床輸血安全的檢測第13頁,共99頁，2024年2月25日，星期天14一、輸血相關(guān)傳染病的檢測輸血相關(guān)傳染病HIV、肝炎（乙、丙、丁、庚）、螺旋體、巨細(xì)胞病毒、EB病毒、HTLV-I/II、寄生蟲、細(xì)菌等國家規(guī)定HBsAg、抗-HCV、RPR、HIV、ALT第14頁,共99頁，2024年2月25日，星期天15二、血型學(xué)檢測紅細(xì)胞血型ABO血型（正反定）Rh血型ABO亞型鑒定其他紅細(xì)胞血型第15頁,共99頁，2024年2月25日，星期天16二、血型學(xué)檢測白細(xì)胞血型檢測HLA血小板血型檢測ABOHLAHPA血清型第16頁,共99頁，2024年2月25日，星期天17三、同種免疫性血型抗體檢測按球蛋白分IgG（不完全抗體）IgM紅細(xì)胞血型同種免疫性抗體的篩選與鑒定白細(xì)胞血型同種免疫性抗體的檢測血小板血型同種免疫性抗體的檢測血清型同種免疫性抗體的檢測第17頁,共99頁，2024年2月25日，星期天18四、血液的交叉配合供受者的血液在體外的相容性主、次側(cè)介質(zhì)鹽水、白蛋白/Liss、聚凝胺、抗人球蛋白、酶法、凝膠微柱注意事項(xiàng)第18頁,共99頁，2024年2月25日，星期天第四節(jié)輸血不良反應(yīng)的分類與預(yù)防第19頁,共99頁，2024年2月25日，星期天20定義患者輸注血液或血液制品的過程中或輸血后，出現(xiàn)的任何輸血前不能預(yù)期的、用原來疾病不能解釋的新的癥狀與體征第20頁,共99頁，2024年2月25日，星期天21一、紅細(xì)胞相關(guān)的輸血反應(yīng)免疫性非免疫性第21頁,共99頁，2024年2月25日，星期天22預(yù)防嚴(yán)格的血型鑒定、不完全抗體篩選、交叉配血血液質(zhì)量、儲(chǔ)存條件各個(gè)環(huán)節(jié)的仔細(xì)核對密切觀察輸血中、輸血后的反應(yīng)第22頁,共99頁，2024年2月25日，星期天23處置立即停止輸血抗休克、抗DIC、防治腎功能衰竭剩余血液、患者尿液、血液檢測、分析第23頁,共99頁，2024年2月25日，星期天24二、白細(xì)胞相關(guān)的輸血反應(yīng)非溶血性發(fā)熱反應(yīng)TA-GVHD輸血相關(guān)急性肺損傷第24頁,共99頁，2024年2月25日，星期天25預(yù)防非溶血性發(fā)熱反應(yīng)洗滌紅細(xì)胞、去白紅細(xì)胞，抗HLA抗體檢測TA-GVHD核素照射輸血相關(guān)急性肺損傷獻(xiàn)血員抗HLA抗體檢測、洗滌紅細(xì)胞、減少外源血漿輸注、避免全血輸注第25頁,共99頁，2024年2月25日，星期天26三、血小板相關(guān)的輸血反應(yīng)非溶血性發(fā)熱反應(yīng)輸血后紫癜血小板輸注無效第26頁,共99頁，2024年2月25日，星期天27預(yù)防HLAHPA檢測血小板交叉配合試驗(yàn)去白、光照枸掾酸、氯喹破壞HLA-1類抗原后輸注第27頁,共99頁，2024年2月25日，星期天28四、血漿蛋白相關(guān)的輸血反應(yīng)蕁麻疹過敏反應(yīng)第28頁,共99頁，2024年2月25日，星期天29預(yù)防獻(xiàn)血員無過敏史、無用藥史經(jīng)產(chǎn)或輸血、輸液史獻(xiàn)血員查抗IgA、HLA抗體IgA陰性血液洗滌紅細(xì)胞自身輸血、抗過敏藥第29頁,共99頁，2024年2月25日，星期天30五、細(xì)菌性輸血反應(yīng)剔除可能帶菌獻(xiàn)血員規(guī)范采血時(shí)皮膚、空氣消毒棄除最初少量血液限制儲(chǔ)血溫度、時(shí)間祛除白細(xì)胞、紫外線照射定期抽查血液質(zhì)量第30頁,共99頁，2024年2月25日，星期天第五節(jié)臨床輸血的質(zhì)量管理第31頁,共99頁，2024年2月25日，星期天32保障安全輸血實(shí)施

運(yùn)用一切手段采取必要的措施

獻(xiàn)血與輸血過程的各環(huán)節(jié)

第32頁,共99頁，2024年2月25日，星期天

基本條件的控制

－所有工作的前提第33頁,共99頁，2024年2月25日，星期天34一、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）

特定場所完成特定任務(wù)的書面文件獻(xiàn)血員的篩選血液化驗(yàn)、配血和血液發(fā)放員工培訓(xùn)、健康、安全及設(shè)備使用維修第34頁,共99頁，2024年2月25日，星期天35SOP要素

格式統(tǒng)一撰寫風(fēng)格前后一致敘述須條理清晰材料完整概念明確理解和遵循第35頁,共99頁，2024年2月25日，星期天36特定過程中細(xì)節(jié)

方法學(xué)原理試劑批號(hào)、反應(yīng)體積反應(yīng)時(shí)間、溫度設(shè)備校準(zhǔn)參數(shù)計(jì)算和方法學(xué)局限性結(jié)果判斷、對照觀察方法條件必須與儀器、試劑商所提供的一致

第36頁,共99頁，2024年2月25日，星期天37特定過程中細(xì)節(jié)對所有過程記錄的意義必須做出說明每年進(jìn)行回顧性審核廢棄的內(nèi)容須保存至少5年第37頁,共99頁，2024年2月25日，星期天38結(jié)果和解釋，必須以易于理解的方式做出具體指導(dǎo)

記錄過程中所用符號(hào)的定義、確保標(biāo)準(zhǔn)和符號(hào)統(tǒng)一使用的說明

凝集反應(yīng)（分級(jí)、打分）特定過程中細(xì)節(jié)第38頁,共99頁，2024年2月25日，星期天39美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（NCCLS）技術(shù)細(xì)則部門名稱和地址操作規(guī)程的標(biāo)題原理標(biāo)本收集，患者準(zhǔn)備試劑，標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)控品設(shè)備，校準(zhǔn)步驟說明質(zhì)量控制方法，校準(zhǔn)方法第39頁,共99頁，2024年2月25日，星期天40美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（NCCLS）技術(shù)細(xì)則期望值，解釋，臨界值方法局限性方法確認(rèn)注意事項(xiàng)參考文獻(xiàn)：作者、題目、出版社、卷和年有效期，修改計(jì)劃作者發(fā)布者（簽名）第40頁,共99頁，2024年2月25日，星期天41“輸血前試驗(yàn)”的SOP內(nèi)容

樣本種類、獲得途徑（鑒別患者和標(biāo)記樣品）須核對申請表和樣本管的標(biāo)簽樣本接收實(shí)驗(yàn)試劑、設(shè)備試驗(yàn)的操作和記錄評價(jià)對照試驗(yàn)，附加試驗(yàn)的詳細(xì)說明以前該患者的有關(guān)記錄標(biāo)記血液或成分血，以及對其他的書寫工作作出說明

第41頁,共99頁，2024年2月25日，星期天

SOP的審核和修訂

第42頁,共99頁，2024年2月25日，星期天43時(shí)機(jī)新的流程或方針確定實(shí)施新的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)頒布SOP手冊至少每年復(fù)審一次第43頁,共99頁，2024年2月25日，星期天44過程吸收工作人員的意見和建議所有修訂頁和表格均由本部門負(fù)責(zé)醫(yī)師簽上日期和姓名索引頁上列出修訂處和批準(zhǔn)日期，由部門負(fù)責(zé)醫(yī)師簽字第44頁,共99頁，2024年2月25日，星期天45二、記錄的管理

過程記錄

試驗(yàn)結(jié)果和解釋、溫度觀察、成分血分發(fā)和日程表的制作等試驗(yàn)結(jié)果和解釋統(tǒng)計(jì)學(xué)記錄

對過程記錄的分析及總結(jié)

第45頁,共99頁，2024年2月25日，星期天46（一）記錄設(shè)計(jì)

仔細(xì)查閱有關(guān)管理部門的檢查驗(yàn)收提綱

標(biāo)題及部門名稱和地址內(nèi)容和格式應(yīng)盡量減少員工的手工登記工作量對負(fù)責(zé)每一重要工序的人員做出明確界定第46頁,共99頁，2024年2月25日，星期天47記錄的數(shù)量依據(jù)本部門操作方法而定

Cryo(T)RBC(V)過程記錄應(yīng)該做到使讀者僅通過該記錄就可復(fù)現(xiàn)所執(zhí)行的規(guī)程重要步驟均要加以記錄，以便追蹤每一份成分血或患者樣本從開始直到最后處置的整個(gè)過程

第47頁,共99頁，2024年2月25日，星期天48（二）記錄實(shí)施

與實(shí)際操作同步字跡必須清晰、不易褪色輸血過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)(采血、加工、血型鑒定、配型試驗(yàn)以及全血和成分血的分發(fā)等)的直接負(fù)責(zé)人身份及操作時(shí)間必須清楚地記載每個(gè)試驗(yàn)的結(jié)果都必須在觀察時(shí)記錄記錄解釋部分，應(yīng)與結(jié)果分開第48頁,共99頁，2024年2月25日，星期天49血型記錄應(yīng)在住院期間立刻可以查到，這些記錄必須在12個(gè)月中容易得到配型困難、重要不規(guī)則抗體記錄、嚴(yán)重不良輸血反應(yīng)的記錄至少在5年內(nèi)能容易查閱這些記錄在血液發(fā)出前都應(yīng)進(jìn)行復(fù)審第49頁,共99頁，2024年2月25日，星期天50改動(dòng)、更正

更改后由負(fù)責(zé)人簽字和寫明日期原始記錄不得涂抹，手寫記錄中的文字可以劃改，但字跡仍應(yīng)清晰可讀計(jì)算機(jī)貯存的記錄既要顯示原始記錄又要顯示被修改的數(shù)據(jù)第50頁,共99頁，2024年2月25日，星期天51安全血庫記錄，如同所有醫(yī)學(xué)資料一樣，未經(jīng)允許不得翻閱制訂電子計(jì)算機(jī)安全查詢制度確保對電子計(jì)算機(jī)記錄的查詢受到限制第51頁,共99頁，2024年2月25日，星期天52（三）記錄保留

與血庫或輸血服務(wù)部門運(yùn)行有關(guān)的記錄應(yīng)保留5年或按法律要求保留

血液制品冰凍紅細(xì)胞或原料血漿（10年半）永久保留沒有日期限定的項(xiàng)目（獻(xiàn)血員）無限延期保留價(jià)值的記錄

第52頁,共99頁，2024年2月25日，星期天53（四）記錄貯存方式

紙質(zhì)保存計(jì)算機(jī)備份(避免意外刪除)查詢許可（保密）鑒別對原始記錄作過變動(dòng)或更正

第53頁,共99頁，2024年2月25日，星期天三、儀器與設(shè)備的質(zhì)量控制

第54頁,共99頁，2024年2月25日，星期天55每次使用時(shí)監(jiān)測高壓消毒鍋：觀察溫度

每日使用時(shí)監(jiān)測溫度記錄：與溫度計(jì)對比低溫離心機(jī)：觀察溫度與轉(zhuǎn)速壓積離心機(jī)：最初校正，修理后每年校正；定時(shí)器每3個(gè)月校正自動(dòng)血型鑒定設(shè)備：觀察正確結(jié)果血紅蛋白計(jì)：與氰化高鐵血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)比較屈光計(jì)：與蒸餾水比較血液容量稱：與已知重量比較真空血液攪拌器：觀察每日首次注入容量水浴和干熱溫箱：觀察溫度Rh觀察盒：注意溫度血清旋轉(zhuǎn)器：注意正確結(jié)果控制

每月監(jiān)測電子溫度計(jì)：校正

每半年監(jiān)測普通實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)

其他設(shè)備血小板溫箱：注意溫度pH計(jì)：使用前校正血液輻照儀：監(jiān)測轉(zhuǎn)速,照射時(shí)間、照射劑量:137Cs每年一次,60Co半年一次冷凍干燥機(jī)：每季度監(jiān)測報(bào)警裝置液氮罐：每日監(jiān)測液氮水平，每季度監(jiān)測報(bào)警裝置血液加熱器：每季度監(jiān)測溫度及報(bào)警裝置輸注設(shè)備：按說明書監(jiān)測血小板震蕩儀：最初和修復(fù)后監(jiān)測自動(dòng)移液器：每季度監(jiān)測

輸血科（血庫）設(shè)施監(jiān)測清單第55頁,共99頁，2024年2月25日，星期天儀器設(shè)備質(zhì)控例：離心機(jī)第56頁,共99頁，2024年2月25日，星期天573～4個(gè)月一次

采購、收貨、修理后測轉(zhuǎn)速

定時(shí)器水平放置

細(xì)胞凝集扣輪廓清晰

校準(zhǔn)值、轉(zhuǎn)速讀數(shù)、溫度和修理情況妥為保存

第57頁,共99頁，2024年2月25日，星期天四、試劑的質(zhì)量控制

第58頁,共99頁，2024年2月25日，星期天59來源市售批準(zhǔn)文號(hào)接收時(shí)間、制造廠商、批號(hào)及失效期。使用前，確保試劑沒有受到污染，反應(yīng)能力沒有喪失自備質(zhì)量控制

姓名、日期、對照試劑、結(jié)果及解釋第59頁,共99頁，2024年2月25日，星期天60（一）抗血清

外觀

方法學(xué)說明書

冷藏保存

冰凍保存，37℃下融化，對照監(jiān)控

第60頁,共99頁，2024年2月25日，星期天61（二）試劑紅細(xì)胞

覆蓋所有抗原

肉眼無溶血

冷藏保存

測對某一種抗體反應(yīng)性

第61頁,共99頁，2024年2月25日，星期天62（三）抗球蛋白血清

陽性對照

IgG包被的紅細(xì)胞陰性結(jié)果

IgG抗體包被RBC（＋）第62頁,共99頁，2024年2月25日，星期天63五、血液成分的質(zhì)量控制

第63頁,共99頁，2024年2月25日，星期天64表血液成分的質(zhì)量控制要求（75%的受檢成分需要達(dá)到以下最低要求）成分要求檢測頻率血小板計(jì)數(shù)≥5.5×1010儲(chǔ)存結(jié)束時(shí)pH≥6.0，沒有溶血及凝集成塊4次/月單采血小板計(jì)數(shù)≥3×1011儲(chǔ)存結(jié)束時(shí)pH≥6.0，沒有溶血及凝集成塊4次/月冷沉淀FⅧ:C80u/袋4次/月去甘油紅細(xì)胞80%回收率，輸注后24小時(shí)70%存活

預(yù)防發(fā)熱性輸血反應(yīng)的少白細(xì)胞紅細(xì)胞紅細(xì)胞80%回收率,白細(xì)胞<5×108

預(yù)防其它不良反應(yīng)的少白細(xì)胞紅細(xì)胞紅細(xì)胞80%回收率,白細(xì)胞<5×106

粒細(xì)胞2.0×1010

第64頁,共99頁，2024年2月25日，星期天室內(nèi)質(zhì)量控制

第65頁,共99頁，2024年2月25日，星期天66評價(jià)結(jié)果的可靠程度常規(guī)工作的精密度確定結(jié)果是否可靠、能否發(fā)放

第66頁,共99頁，2024年2月25日，星期天67一、質(zhì)控物

制備商品化自制質(zhì)控點(diǎn)選擇不同的檢測目的各異

第67頁,共99頁，2024年2月25日，星期天68二、步驟和方法

（一）準(zhǔn)備

樣品采集、運(yùn)送、記錄、檢測方法的選擇、試劑、儀器、人員素質(zhì)、操作、技術(shù)水平、計(jì)算、質(zhì)控方法、報(bào)告填寫、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、工作量、職工之間協(xié)作、科室間協(xié)作－－《質(zhì)量手冊規(guī)定》第68頁,共99頁，2024年2月25日，星期天69（二）步驟1.最佳條件下變異（optimalconditionvariation，OCV）

第69頁,共99頁，2024年2月25日，星期天70HBsAg-ELISA

OCV的測定HBsAg含量2ng/ml熟練的技術(shù)員最佳試劑盒，恒溫箱、加樣器校正、調(diào)試，新的加樣吸頭

雙孔測定，得出2個(gè)吸光值（A值）的均值1。連續(xù)作20次，獲得1……20，通過S/CO值計(jì)算，獲20個(gè)S/CO值

第70頁,共99頁，2024年2月25日，星期天71表11-3HBsAg-ELISA檢測OCV數(shù)據(jù)計(jì)算示例次數(shù)質(zhì)控血清*1陰性對照品*1cut-off值S/CO*2值A(chǔ)值A(chǔ)值陰性A值×2.110.1800.0500.1051.7120.1900.0500.1051.8130.1800.0500.1051.7140.1850.0500.1051.7650.1950.0500.1051.8660.2050.0500.1051.9570.2150.0500.1052.0580.1700.0500.1051.6290.4730.1000.2102.25100.1400.0500.1051.33110.2150.0500.1052.05120.2050.0500.1051.95130.1800.0500.1051.71140.1700.0500.1051.62150.1160.0500.1051.10160.1850.0500.1051.76170.2050.0500.1051.95180.1700.0500.1051.62190.1900.0500.1051.81200.2000.0500.1051.90*1表中所列A值為雙份測定的均值（）*2S/CO：S為樣本（或質(zhì)控血清）A值，CO為cut-off值。S/CO≥1.0,樣本判為陽性；S/CO<1.0,樣本判為陰性。第71頁,共99頁，2024年2月25日，星期天72*1表中所列A值為雙份測定的均值*2S/CO：S為樣本（或質(zhì)控血清）A值，CO為cut-off值

S/CO≥1.0,樣本判為陽性；S/CO<1.0,樣本判為陰性計(jì)算20個(gè)質(zhì)控血清的S/CO值的均值，標(biāo)準(zhǔn)差(s)和變異系數(shù)（cv）:平均值=1.78s=0.25cv=14.3%

第72頁,共99頁，2024年2月25日，星期天RCVK的s在OCV的2s值內(nèi)

太大應(yīng)找原因，使其向OCV的2s值靠近

2.常規(guī)條件下已知值變異（routineconditionvariation-known，RCVK）

第73頁,共99頁，2024年2月25日，星期天74一般技術(shù)人員，在常規(guī)檢驗(yàn)條件下，質(zhì)控血清在常規(guī)檢測樣本中，行20次檢驗(yàn)結(jié)果計(jì)算同OCV法仍以HBsAg為例，檢測2ng/ml的質(zhì)控血清

第74頁,共99頁，2024年2月25日，星期天75次數(shù)質(zhì)控血清陰性對照cut-off值S/CO值A(chǔ)值A(chǔ)值陰性A值×2.110.2500.0500.1052.3820.1800.0500.1051.7130.2900.0500.1052.7640.3100.0500.1052.9550.1600.0700.1471.0960.1500.0800.1680.8970.2700.0500.1052.5780.4000.1000.2101.9090.2700.1200.2521.07100.1000.0900.1890.53110.3530.0500.1053.36120.1600.0700.1471.09130.1100.0400.0841.31140.1200.0300.0631.90150.2700.1200.2521.07160.3500.1100.2311.52170.2200.0900.1891.16180.3700.1000.2101.76190.5000.1500.3151.59200.4100.0900.1892.17第75頁,共99頁，2024年2月25日，星期天76計(jì)算S/CO值的均值,標(biāo)準(zhǔn)差（s）和變異系數(shù)（cv）：平均值=1.39s=0.76cv=43.7%這組數(shù)據(jù)中的標(biāo)準(zhǔn)差值變異（0.76）已經(jīng)3倍于OCV的標(biāo)準(zhǔn)差值（0.25），不予接受第76頁,共99頁，2024年2月25日，星期天77改進(jìn)實(shí)驗(yàn)條件后（例如校正加樣器，糾正洗板操作，調(diào)正溫育溫度等），重新進(jìn)行RCVK的測定第77頁,共99頁，2024年2月25日，星期天78次數(shù)質(zhì)控血清陰性對照cut-off值S/CO值A(chǔ)值A(chǔ)值陰性A值×2.110.1800.0500.1051.7120.1900.0500.1051.8130.2000.0500.1051.9040.2280.0600.1261.8150.1370.0600.1261.0960.2210.0500.1052.1070.1500.0500.1051.4380.1700.0500.1051.6290.1800.0400.0842.14100.1500.0500.1051.43110.2000.0500.1051.90120.1420.0500.1051.35130.2100.0500.1052.00140.2210.0500.1052.10150.1800.0500.1051.71160.1900.0500.1051.81170.1600.0500.1051.52180.2210.0500.1052.10190.2100.0500.1052.00200.1800.0500.1051.71第78頁,共99頁，2024年2月25日，星期天79計(jì)算S/C值的均值，標(biāo)準(zhǔn)差（s）和變異系數(shù)（cv）：平均值=1.76s=0.30cv=16.7%改進(jìn)后RCVK數(shù)據(jù)接近于OCV數(shù)值，標(biāo)準(zhǔn)差值（0.30）有明顯改善，已接近OCV的標(biāo)準(zhǔn)差值（0.25），符合要求第79頁,共99頁，2024年2月25日，星期天80RCVK標(biāo)準(zhǔn)差值比OCV的小，重新測RCVK標(biāo)準(zhǔn)差值比OCV大。通過質(zhì)控，控制各項(xiàng)條件使RCV的數(shù)據(jù)盡可能接近OCV值

第80頁,共99頁，2024年2月25日，星期天813.常規(guī)條件下未知值變異的測定(routineconditionvariation-unknown,RCVU)

不知質(zhì)控血清的定值；或在操作者不知哪一份是質(zhì)控血清的條件下進(jìn)行常規(guī)檢驗(yàn)，以排除操作者的主觀性

第81頁,共99頁，2024年2月25日，星期天824.質(zhì)控圖第82頁,共99頁，2024年2月25日，星期天83217.40.1600.0500.1051.520227.70.1900.0500.1051.810237.80.2000.0500.1051.900247.110.2280.0600.1261.810257.120.1390.0600.1261.100267.150.2210.0500.1052.100277.160.1500.0500.1051.430287.180.1700.0500.1051.620次數(shù)日期質(zhì)控血清陰性對照cut-off值S/CO值（月、日）A值A(chǔ)值陰性A值×2.1297.190.2250.0500.1052.140第83頁,共99頁，2024年2月25日，星期天84第84頁,共99頁，2024年2月25日，星期天85失控①一次超過3s；②連續(xù)兩次超過2s；③3～5次連續(xù)處于一側(cè)的2s之內(nèi)；④5～7次連續(xù)傾向性升高或降低第③、④種情況，單獨(dú)依靠記錄往往是不易察覺的，但在質(zhì)控圖上可以清晰地發(fā)現(xiàn)這種失控第85頁,共99頁，2024年2月25日，星期天865.患者資