湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則

湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則（試行）第一章總則第一條根據(jù)國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部等六部委印發(fā)的《2007年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)糾辦發(fā)〔2007〕4號(hào)）、省政府〔2006〕第79號(hào)專題會(huì)議紀(jì)要要求，結(jié)合我省實(shí)際制訂本細(xì)則。第二條全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)，運(yùn)用政府平臺(tái)，實(shí)行政府主導(dǎo)，全省統(tǒng)一，網(wǎng)上采購(gòu)的方式進(jìn)行。第三條全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)，包括全省縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的非營(yíng)利性的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在鄂部屬二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第四條全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)，在省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)指導(dǎo)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)委員會(huì)）的領(lǐng)導(dǎo)下，由指導(dǎo)委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、政策指導(dǎo)和監(jiān)管。第五條全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)，在省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)督委員會(huì)）的監(jiān)督下，由監(jiān)督委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)受理交易中違紀(jì)違法問(wèn)題的投訴、舉報(bào)和對(duì)違紀(jì)違法問(wèn)題的查處。第六條本細(xì)則適用于參加全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)的所有單位（包括：采購(gòu)方——醫(yī)療機(jī)構(gòu)，成交商——藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)——省綜合招投標(biāo)中心）。第二章采購(gòu)管理第七條全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)，統(tǒng)一在“湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)）上操作，凡列入集中采購(gòu)范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須采購(gòu)掛網(wǎng)藥品。不得使用非掛網(wǎng)藥品。第八條凡列入掛網(wǎng)目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)都必須在網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)系統(tǒng)中勾選和交易，具體選用的品種，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)確定。第九條凡參加藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須在網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)注冊(cè)，并通過(guò)資格審查，領(lǐng)取相應(yīng)的用戶名和密碼后，按網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)操作規(guī)程要求進(jìn)行網(wǎng)上藥品采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)結(jié)合用藥實(shí)際，高、中、低檔藥品兼顧。采購(gòu)目錄和價(jià)格的確定，應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)集中討論決定。防止“二次攻關(guān)”。的配送企業(yè)都是經(jīng)注冊(cè)、審核合格的企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可從中選擇配送企業(yè)。第二十條配送范圍的確定，原則上以市、州所管轄范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為“配送單元”。成交的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)指定經(jīng)營(yíng)企業(yè)按整體“配送單元”進(jìn)行藥品配送,不得僅對(duì)“配送單元”中的少部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送。第二十一條配送企業(yè)的確定，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和成交商（生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)）雙向選擇協(xié)商確定。第二十二條凡具有GSP資質(zhì)的投標(biāo)人可享有優(yōu)先配送權(quán)。但在配送能力不足的情況下，可由成交的生產(chǎn)企業(yè)指定“配送單元”所在轄區(qū)內(nèi)具有GSP資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送。第二十三條成交商必須滿足全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥，依據(jù)《藥品購(gòu)銷合同》及時(shí)響應(yīng)采購(gòu)平臺(tái)的采購(gòu)訂單信息，指定專管人員負(fù)責(zé)處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)供藥需求，無(wú)論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)規(guī)模大小，成交的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)都要及時(shí)、足額、足量保證供藥。每次配送的時(shí)間和數(shù)量以醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)計(jì)劃、訂單要求為準(zhǔn)，配送時(shí)間從成交商確認(rèn)采購(gòu)訂單算起，一般正常采購(gòu)在雙方約定時(shí)間內(nèi)完成，或按招標(biāo)文件規(guī)定：急救藥品的配送不應(yīng)超過(guò)4小時(shí)，一般藥品的配送不應(yīng)超過(guò)48小時(shí)。第二十四條成交商要認(rèn)真履行相關(guān)的伴隨服務(wù)，并保證藥品的質(zhì)量。提供的全部藥品均應(yīng)為藥品說(shuō)明書(shū)最長(zhǎng)有效期，并按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，能夠適應(yīng)遠(yuǎn)距離運(yùn)輸需要，防潮、防震、防變質(zhì)、防蟲(chóng)鼠、防野蠻裝卸，保證藥品安全無(wú)損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。額外包裝不得另行收費(fèi)。第二十五條簽訂采購(gòu)合同的成交商必須保證藥品的配送，凡不能及時(shí)響應(yīng)平臺(tái)有效采購(gòu)訂單信息的，視為缺貨，兩次訂單相隔5個(gè)工作日沒(méi)有滿足供應(yīng)的為短期缺貨，連續(xù)15天以上不能供貨的為長(zhǎng)期缺貨。每三次短期缺貨和一次長(zhǎng)期缺貨的，作履約不良記錄予以網(wǎng)上公告，被公告三次（含三次）以上也未提出正當(dāng)?shù)纳晔隼碛傻?，取消其所有品種成交資格，終止全部合同。第五章使用管理第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本細(xì)則的管理要求，建立健全藥品采購(gòu)管理工作制度，選購(gòu)藥品應(yīng)召開(kāi)本單位藥事管理工作會(huì)議，集體研究決定。加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)人員的規(guī)范管理。藥品的使用管理應(yīng)納入醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制，定期進(jìn)行檢查，規(guī)范醫(yī)師用藥行為。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按月或季度定時(shí)編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，網(wǎng)上報(bào)出采購(gòu)計(jì)劃的時(shí)間為：月采購(gòu)計(jì)劃（訂單）應(yīng)在上月25日前報(bào)出；季度采購(gòu)計(jì)劃（訂單）應(yīng)在上季未月的15日前報(bào)出。緊急用藥可隨時(shí)報(bào)出，并在留言欄中寫(xiě)明有關(guān)要求。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)選藥要按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保同種藥品中低價(jià)位藥品供應(yīng)的前提下，兼顧不同的用藥層次和藥品的價(jià)位需求，要保證覆蓋全部醫(yī)療保險(xiǎn)和公費(fèi)醫(yī)療目錄。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立本醫(yī)院的基本用藥目錄，除“毒、麻、精、放、解毒”類藥品外，臨床用藥全部來(lái)自掛網(wǎng)限價(jià)和成交藥品。藥品收支單獨(dú)建立專帳管理。第三十條提倡開(kāi)展醫(yī)院臨床用藥評(píng)價(jià)工作，要按合理用藥，規(guī)范用藥的原則，對(duì)醫(yī)師用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。醫(yī)院使用的專利、原研、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥的金額占同期藥品總金額的比例為：三級(jí)甲等醫(yī)院不得高于40%；三級(jí)乙等醫(yī)院不得高于30%；二級(jí)甲等醫(yī)院不得高于25%；二級(jí)乙等不得高于20%；其他醫(yī)院不得高于10%；其中主要負(fù)責(zé)省級(jí)醫(yī)療保健、省級(jí)離退休老干部保健的三級(jí)甲等醫(yī)院可放寬到45%。第三十一條建立備案采購(gòu)制度，凡屬備案采購(gòu)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)管理辦法》采購(gòu)。第三十二條凡有下列情形之一的成交商應(yīng)予以退貨：驗(yàn)收不合格的；因包裝損壞使藥品變質(zhì)的；因有效期不足半年的；臨床反應(yīng)藥品質(zhì)量有問(wèn)題的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在到貨之日起3個(gè)月內(nèi)提出退貨，并與成交商辦理相關(guān)的交接手續(xù)。超過(guò)有效期的藥品一律不準(zhǔn)退貨。如發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥要及時(shí)舉報(bào)并封存待查。第六章價(jià)格管理第三十三條采購(gòu)藥品的價(jià)格應(yīng)本著“就低不就高”的原則，以成交價(jià)為基準(zhǔn)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際購(gòu)入價(jià)低于成交價(jià)的以實(shí)際購(gòu)入價(jià)采購(gòu)。第三十四條臨時(shí)零售價(jià)的核定，要嚴(yán)格執(zhí)行省物價(jià)局鄂價(jià)農(nóng)工〔2006〕94號(hào)文件規(guī)定，一般藥品以實(shí)際購(gòu)入價(jià)順加15%為醫(yī)院的零售價(jià)；單價(jià)在500元以上的藥品加價(jià)額度最高不得超過(guò)75元；在采購(gòu)周期內(nèi)，如遇政策性調(diào)價(jià)，掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品在醫(yī)院臨時(shí)零售價(jià)，一律不得超過(guò)政府規(guī)定的最高零售價(jià)。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品價(jià)格公示制度，將醫(yī)院臨床使用的藥品明碼實(shí)價(jià)公布在候診大廳，以方便患者核對(duì)藥價(jià)和社會(huì)監(jiān)督。第七章平臺(tái)管理第三十六條省綜合招投標(biāo)中心負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)的技術(shù)管理與數(shù)據(jù)維護(hù)。主要職責(zé)是：（一）藥品網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)的維護(hù)和操控，確保網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確、暢通、安全。（二）成交撮合，根據(jù)網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)信息幫助撮合全?。ㄌ貏e是邊遠(yuǎn)地區(qū)）的網(wǎng)上藥品交易。（三）提供網(wǎng)上采購(gòu)、交易咨詢和技術(shù)服務(wù)。（四）定期統(tǒng)計(jì)、匯總、分析全省藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)數(shù)據(jù)，為“兩委會(huì)”辦公室掌握、監(jiān)管全省藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作提供可靠依據(jù)。（五）開(kāi)設(shè)專門窗口，接受和處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)和成交供應(yīng)商對(duì)平臺(tái)因技術(shù)和操作失誤而引發(fā)的投訴。第八章監(jiān)督管理第三十七條湖北省衛(wèi)生廳、省糾醫(yī)辦在指導(dǎo)委員會(huì)和監(jiān)督委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和本細(xì)則對(duì)全省藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)后續(xù)工作的開(kāi)展進(jìn)行監(jiān)督管理。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)和使用管理工作，納入目標(biāo)責(zé)任制考核管理的重要內(nèi)容之一。定期檢查、定期考核、定期公布。各級(jí)糾風(fēng)辦要會(huì)同有關(guān)部門，依據(jù)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處藥品購(gòu)銷過(guò)程中的違紀(jì)違法案件；積極支持衛(wèi)生行政主管部門，做好藥品網(wǎng)上采取工作。各市、州藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)依照本細(xì)則加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作的監(jiān)管。定期向省指導(dǎo)委員會(huì)報(bào)告監(jiān)管情況。第三十八條對(duì)各類違規(guī)行為的處理。（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違約違規(guī)行為及處理。1、不按規(guī)定要求與成交商簽訂總《藥品購(gòu)銷合同》的；2、不按規(guī)定程序選購(gòu)藥品的；3、在掛網(wǎng)成交藥品目錄范圍之外進(jìn)行采購(gòu)的；4、所有采購(gòu)品種、數(shù)量、采購(gòu)全過(guò)程未按規(guī)定通過(guò)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)完成的；5、不執(zhí)行價(jià)格主管部門指定的成交藥品臨時(shí)零售價(jià)的；6、以單位（包括科室）和個(gè)人名義收取生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各種“回扣”、“開(kāi)單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評(píng)審費(fèi)”等類似行為或受賄的；7、與藥品采購(gòu)和使用相關(guān)的其它違約違規(guī)行為。凡發(fā)現(xiàn)上述情況之一的，衛(wèi)生行政部門將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的通報(bào)批評(píng)、影響達(dá)標(biāo)和紀(jì)律處分等，情節(jié)嚴(yán)重的移交司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。（二）生產(chǎn)企業(yè)以及生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理。1、直接配送或指定的配送企業(yè)在與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷合同后不按時(shí)足量滿足供藥、或只對(duì)“配送單元”中部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的；2、無(wú)正當(dāng)理由，不按規(guī)定時(shí)間組織配送成交藥品，并按履約不良記錄予以網(wǎng)上公告三次以上者，或造成嚴(yán)重不良影響的；3、提供不合格的或不符合有效期規(guī)定的藥品，經(jīng)核實(shí)，確因生產(chǎn)企業(yè)原因造成的；4、配送藥品質(zhì)量低于投標(biāo)時(shí)承諾的質(zhì)量的；5、不履行合同規(guī)定相關(guān)伴隨服務(wù)的；6、向醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括科室和個(gè)人）提供各種“回扣”、“開(kāi)單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評(píng)審費(fèi)”等類行為的；7、銷售假藥、劣藥的；8、其它違反法律、法規(guī)、規(guī)章、違約的行為。生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)有上述行為之一的，由指導(dǎo)委員會(huì)辦公室、監(jiān)督委員會(huì)辦公室報(bào)請(qǐng)指導(dǎo)委員會(huì)和監(jiān)督委員會(huì)討論，視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告，列入“非誠(chéng)信交易單位黑名單”，取消企業(yè)該品種、直至所有品種掛網(wǎng)采購(gòu)資格，兩年內(nèi)不得參加我