醫(yī)藥行業(yè)4月策略報告：否極泰來多因素支持醫(yī)藥板塊企穩(wěn)走強

年初至今（2024年1月2日~3月29日）以來醫(yī)藥指數(shù)-9.6%，30個一級子行業(yè)位于倒數(shù)第2名，但東吳醫(yī)藥團隊認為：4月份醫(yī)藥板塊很可能震蕩后企穩(wěn)回升，主要原因有三：1）2023年一季報基數(shù)較高導(dǎo)致2024年一季報增速相對較慢，但市場已有重復(fù)預(yù)期，增速看全年為前低后高；2）醫(yī)藥板塊經(jīng)歷連續(xù)4年下跌，估值已具備相當(dāng)吸引力，大多數(shù)估值（PE-TTM）分別10-20倍，即使從PEG角度看也具有吸引力；3）醫(yī)藥政策回暖跡象明顯，尤其是創(chuàng)新藥及創(chuàng)新中藥等相關(guān)政策。創(chuàng)新藥作為新質(zhì)生產(chǎn)力代表，也是全球具備競爭力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，有望得到國家重點扶持。建議戰(zhàn)略性布局創(chuàng)新藥：其一創(chuàng)新藥政策積極回暖，有望解決進院問題最大痛點。3月份發(fā)改委主導(dǎo)的全鏈條支持創(chuàng)新藥征求意見，有望從進院、審批及醫(yī)保角度全面支持創(chuàng)新藥；其二產(chǎn)品驅(qū)動。國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入收獲期，獲批上市數(shù)量有望新高。2023年申報NDA的國產(chǎn)創(chuàng)新藥達65例（不含中藥和疫苗），和2022年的25例相比顯著提升。根據(jù)創(chuàng)新藥審批流程和時長預(yù)測，這65款NDA產(chǎn)品大部分將于2024年獲批上市，國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入收獲期，今年獲批上市數(shù)量有望創(chuàng)新高；其三技術(shù)驅(qū)動。PROTAC、小核酸藥物、NASH等賽道有望產(chǎn)生新的投資機會。2024年有望產(chǎn)生投資機會的領(lǐng)域：小核酸藥物、Protac技術(shù)、THR-β非酒精性脂肪肝?。黄渌腂D重大突破。國產(chǎn)新藥海外授權(quán)仍然值得期待。建議關(guān)注龍頭及催化預(yù)期強的標(biāo)的。A股組合：新諾威、百利天恒、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、邁威生物、海思科、迪哲醫(yī)藥、澤璟制藥等；H股組合：信達生物、和黃醫(yī)藥、康方生物、科倫博泰、康諾亞、賽生藥業(yè)、榮昌生物等。建議關(guān)注：創(chuàng)新藥領(lǐng)域：新諾威、百利天恒、海思科、和黃醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等；中藥領(lǐng)域：佐力藥業(yè)、太極集團、康緣藥業(yè)、方盛制藥、濟川藥業(yè)、達仁堂等；耗材領(lǐng)域：惠泰醫(yī)療、大博醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等；低值耗材及消費醫(yī)療領(lǐng)域：三諾生物、魚躍醫(yī)療；科研服務(wù)及CXO領(lǐng)域：奧浦邁、金斯瑞生物、藥康生物、百普賽斯、皓元醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、諾思格等；眼科服務(wù)：愛爾眼科、普瑞眼科，建議關(guān)注華廈眼科等；其它醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域：三星醫(yī)療、海吉亞醫(yī)療、固生堂等；醫(yī)美領(lǐng)域：愛美客、華東醫(yī)藥等；生長激素領(lǐng)域：長春高新、安科生物等；疫苗領(lǐng)域：智飛生物、百克生物，建議關(guān)注萬泰生物等；血制品領(lǐng)域：派林生物、上海萊士、天壇生物等；【重點推薦組合】海思科、邁威生物、諾思格、信達生物、和黃醫(yī)藥、佐力藥業(yè)、康緣藥業(yè)、太極集團、固生堂、奧浦邁風(fēng)險提示：市場推廣不及預(yù)期；新產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期；市場競爭加??；新冠疫情反復(fù)影響海內(nèi)外業(yè)務(wù)拓展等。2目錄一、醫(yī)藥板塊具備較高性價比二、創(chuàng)新藥進入收獲爆發(fā)期，多因素支持企穩(wěn)走強三、4月行業(yè)投資策略及標(biāo)的四、風(fēng)險提示3一、醫(yī)藥板塊具備較高性價比41.1

醫(yī)藥二級市場表現(xiàn)（2024/1/2-2024/3/29）2024年年初至今醫(yī)藥指數(shù)相對滬深300走勢2024年年初至今醫(yī)藥子行業(yè)二級市場漲跌幅-28%-24%-20%-16%-12%-8%-4%0%4%8%12%申萬行業(yè)指數(shù):醫(yī)藥生物 滬深300指數(shù)2024年年初至今醫(yī)藥個股漲跌幅排名-3.2%-3.3%-8.5%-11.3%-16.0%-16.8%-23.9%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%中藥Ⅱ 醫(yī)藥商業(yè)

化學(xué)制劑

醫(yī)療器械 原料藥 生物制品

醫(yī)療服務(wù)區(qū)間漲跌幅（

）2024年1月2日至3月29日，申萬醫(yī)藥生物指數(shù)下降9.6%，低于滬深300指數(shù)14.1個百分點。2024年年初至今各醫(yī)藥子行業(yè)中，各板塊均有不同幅度下降，其中中藥、醫(yī)藥商業(yè)、和化學(xué)制劑板塊表現(xiàn)較好。2024

年年初至今醫(yī)藥個股中漲幅最大的分別為英諾特（+48%）、江蘇吳中（+42%）、艾迪藥業(yè)（+29%），跌幅最大的分別為ST太安（-48%）、歐林生物（-45%）、晨光醫(yī)療（-45%）。48.2%42.0%28.6%25.4%24.7%-39.4%-40.8%-44.8%-45.1%

-47.7%-40%-60%60%40%20%0%-20%5數(shù)據(jù)來源：Wind，東吳證券研究所1.2

醫(yī)藥行業(yè)市盈率和溢價率申萬一級行業(yè)市盈率比較（TTM整體法）（截至2024.3.29）申萬醫(yī)藥市盈率與A股溢價率（截至2024.3.29

）申萬醫(yī)藥市盈率歷史變化趨勢橫向看：2024年3月29日，醫(yī)藥行業(yè)PE（TTM）為25倍，在申萬一級行業(yè)中排名第10，低于機械設(shè)備、食品飲料、農(nóng)林牧漁等。縱向看：2010年初至今，醫(yī)藥行業(yè)PE-TTM最高73倍，最低21倍，平均值約36倍；截至2024年3月29日，估值處于估值絕對底部。2024年3月，醫(yī)藥行業(yè)相對于全部A股估值溢價率為82%，溢價率較1-2月有所下降。37

363129

26

2525

25

23

22

21

2120

19

19

19

18

18

17

16

1515

14

14

12

1210

7550 45

43454035302520151050軍機

服牧護飲設(shè)生工 務(wù)漁理料備物零 制 事金化服

設(shè)金

材電運產(chǎn)石

裝售

造

業(yè)屬工飾

備融

料器輸

化

飾國計電綜社農(nóng)美食機醫(yī)傳商汽輕通公有基紡環(huán)電非鋼建家交房石煤建銀防算子合會林容品械藥媒貿(mào)車工信用色礎(chǔ)織保力銀鐵筑用通地油炭筑行80706050403020100市盈率（TTM，整體法，剔除負值）

均值（倍）0%50%100%150%200%250%7060504030201002019/1/12019/3/12019/5/12019/7/12019/9/12019/11/12020/1/12020/3/12020/5/12020/7/12020/9/12020/11/12021/1/12021/3/12021/5/12021/7/12021/9/12021/11/12022/1/12022/3/12022/5/12022/7/12022/9/12022/11/12023/1/12023/3/12023/5/12023/7/12023/9/12023/11/12024/1/1醫(yī)藥生物市盈率（TTM，整體法，剔除負值，左軸）溢價率（右軸）6數(shù)據(jù)來源：Wind，東吳證券研究所1.3

醫(yī)藥各子行業(yè)市盈率和溢價率申萬醫(yī)藥子行業(yè)市盈率比較（截至2024.3.29）申萬醫(yī)藥子行業(yè)相對A股的溢價率申萬醫(yī)藥各子行業(yè)市盈率（TTM）歷史變化趨勢橫向看，截至2024年3月29日，醫(yī)藥各子板塊的市盈率（TTM）中，化學(xué)制劑（30倍）、醫(yī)療器械（29倍）、原料藥（26倍）的市盈率較高；生物制品（24倍）、醫(yī)療服務(wù)（24倍）、中藥（22倍）和醫(yī)藥商業(yè)（17倍）的市盈率較低?？v向看，2023年以來，各子板塊的估值水平均較為平穩(wěn)。302926252424221735302520151050化學(xué)制劑

醫(yī)療器械原料藥

醫(yī)藥生物

生物制品

醫(yī)療服務(wù)

中藥Ⅱ

醫(yī)藥商業(yè)市盈率(TTM,整體法，剔除負值)100%0%200%300%400%500%600%700%800%2018-12-032019-12-032020-12-032021-12-032022-12-032023-12-03生物制品

原料藥醫(yī)藥商業(yè)化學(xué)制劑醫(yī)療器械中藥醫(yī)療服務(wù)1030507090110130150170-210018-12-032019-12-032020-12-032021-12-032022-12-032023-12-03SW原料藥SW醫(yī)藥商業(yè)SW化學(xué)制劑SW醫(yī)療器械SW中藥ⅢSW醫(yī)療服務(wù)SW生物制品全部A股7數(shù)據(jù)來源：Wind，東吳證券研究所1.4

醫(yī)藥行業(yè)月漲幅和年漲幅申萬醫(yī)藥指數(shù)歷史走勢申萬醫(yī)藥指數(shù)年漲跌幅申萬醫(yī)藥指數(shù)月漲跌幅縱向看，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了2019和2020兩年牛市后，2021-2023年醫(yī)藥指數(shù)漲跌幅均為負值，

跌幅分別為5.7%、20.3%

和7.0%，2024年1-3月維持原先水平，跌幅為12.1%。分月度看，2023年以來申萬醫(yī)藥指數(shù)有所波動，2023年12月申萬醫(yī)藥指數(shù)下降4.6%，2024年1月申萬醫(yī)藥指數(shù)下降18.6%，2月申萬醫(yī)藥指數(shù)回升至10.5%，3月回落至2.3%。-50%0%50%100%150%200%250%300%2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

202356.7%-13.5%3.6%-27.7%36.8%51.1%-5.7%-20.3%-7.0%-12.1%-40%-20%0%20%40%60%80%0.5%-1.6%11.0%3.0%-0.3%-10.0%-8.6%5.0%-4.1%3.7%4.0%-14.9%-14.0%0.5%

0.9%1.1%10.5%-7.5%-6.8%7.4%5.7%

5.5%0.1%-2.5% -2.6% -2.5%-0.4%

-0.9%-3.5%

-4.5%-4.8%4.3%1.92%.9%-4.6%-18.6%10.5%-2.3%-25%-20%-15%-10%-5% -3.0%0%5%10%15%8數(shù)據(jù)來源：Wind，東吳證券研究所1.5

醫(yī)藥行業(yè)占A股市值比重略有回升，公募基金持倉比重環(huán)比增加醫(yī)藥行業(yè)明顯調(diào)整，市值相比高位出現(xiàn)回落，截至2024年3月29日，醫(yī)藥行業(yè)總市值約6.0萬億元，醫(yī)藥行業(yè)市值占全部A股市值的比重從2011年1月4日的4.12%提升至2024年3月29日的7.19%，相比2023年底的8.16%有所下降。2023年四季度公募基金重倉醫(yī)藥行業(yè)的比例為13.9%，環(huán)比增加1.35pp，剔除主動醫(yī)藥基金占比11.0%，環(huán)比增加1.38pp；再剔除指數(shù)基金占比10.1%，環(huán)比增加1.38pp

；仍遠低于2014峰值持倉比例20%。醫(yī)藥股占A股總市值比重公募基金A股重倉醫(yī)藥行業(yè)比重仍處于較低位置0%5%10%15%20%25%公募基金A股重倉醫(yī)藥占比概況全部公募基金扣除主動醫(yī)藥基金及指數(shù)基金扣除主動醫(yī)藥基金申萬醫(yī)藥股總市值占比0%3%6%9%12%100009000800070006000500040003000200010000醫(yī)藥生物總市值（十億，左軸）占全部A股比例（右軸）9數(shù)據(jù)來源：Wind，東吳證券研究所數(shù)據(jù)來源：Wind，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所1.6

醫(yī)藥制造業(yè)數(shù)據(jù)2022年明顯回落國家統(tǒng)計局規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)數(shù)據(jù)：2023年1-12月我國醫(yī)藥制造業(yè)累計實現(xiàn)營業(yè)收入和利潤總額分別為2.52萬億元（同比下降13.4%），3.47千億元（同比下降19.0%），可以看到醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入增速有所放緩，利潤總額增速下降則更為明顯。根據(jù)中康開思醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫：2023年我國疫情反復(fù)，樣本醫(yī)院及零售藥店銷售額增速均有所恢復(fù)。2023Q4，樣本醫(yī)院藥品銷售環(huán)比增速下降8.8%，同比上升1.3%；樣本零售藥店銷售環(huán)比增速上升18.5%，同比下降12.3%。我們認為：醫(yī)藥工業(yè)整體增速在國家醫(yī)保局成立背景下，隨著帶量采購執(zhí)行和疫情的影響，行業(yè)格局變化在即。醫(yī)藥工業(yè)收入增速整體承壓，但結(jié)構(gòu)上分化愈加明顯，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈、醫(yī)療器械、生物制品等或成行業(yè)主要增長動力。我國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入累計同比增速（%）我國樣本醫(yī)院銷售額及同比增長率我國樣本零售藥店銷售額及同比增長率10-30%-10%10%30%50%70%90%2017/3/12017/6/12017/9/12017/12/12018/3/12018/6/12018/9/12018/12/12019/3/12019/6/12019/9/12019/12/12020/3/12020/6/12020/9/12020/12/12021/3/12021/6/12021/9/12021/12/12022/3/12022/6/12022/9/12022/12/12023/3/12023/6/12023/9/12023/12/1醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入:累計同比醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額:累計同比35%30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%6004002000零售藥店銷售額(億元)銷售額同比增長率(

)-30%-20%-10%0%40%

160030%

140020%

1200100010%800050010001500200025003000樣本醫(yī)院銷售額(億元)銷售額同比增長率(

)數(shù)據(jù)來源：藥智網(wǎng)，CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所1.7

2021年至2024年2月藥物審評情況(CDE)2021年全年CDE審評中心受理11527個受理號，其中化藥受理8162個，中藥1371個，生物制品1994個。2022年受理數(shù)量相比于2021年有所增加，總量增加710個，其中化藥受理相比于2021年增加了641個，中藥增加了180個，生物制品減少111個。2023年受理數(shù)量相比于2022年有所增加，總量增加4558個，其中化藥受理相比于2022年增加了3017個，中藥增加了1210個，生物制品增加了331個。2024年1月至2月CDE共受理2667個，其中化藥受理1869個，中藥390個，生物制品408個。2023年各類申報類型為：補充申請為主，占比31%，其次是ANDA和IND，占比29%和23%。2020年至2023年2月CDE申報受理情況（個） 2023年CDE申報受理情況占比114711847102227904816213711994115278803155112237118202761188232141679518693904082667020004000600080001000012000140001600018000化藥中藥總數(shù)生物制品2020年 2021年 2022年 2023年 2024年1-2月IND,

2997,23%驗證性臨床試驗申請,

170,1%NDA,470,

4%ANDA,

3852,29%BE申請,

1006,8%補充申請,4115,

31%境外再注冊申請,

534,

4%1.7

2023年1-12月藥物審評情況(CDE)2023年1-12月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥通用名企業(yè)名稱類型批準(zhǔn)日期適應(yīng)癥恒格列凈+二甲雙胍恒瑞醫(yī)藥化學(xué)藥品2023/12/29II型糖尿病瑪巴洛沙韋羅氏化學(xué)藥品2023/12/29乙型流感鹽酸曲恩汀Orphalan化學(xué)藥品2023/12/29威爾遜病濟川煎康緣藥業(yè)中藥2023/12/26便秘尼塞韋單抗阿斯利康生物制品2023/12/26RSV感染;

下呼吸道感染帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+重組人玻璃酸酶羅氏生物制品2023/12/26HER2陽性乳腺癌一貫煎神威藥業(yè)中藥2023/12/26疝氣依折麥布+瑞舒伐他汀鈣賽諾菲化學(xué)藥品2023/12/26家族性高膽固醇血癥重組人凝血酶澤璟制藥生物制品2023/12/26出血馬立巴韋武田化學(xué)藥品2023/12/19CMV感染索卡佐利單抗李氏大藥廠生物制品2023/12/19宮頸癌阿立哌唑大冢化學(xué)藥品2023/12/18精神分裂癥達格列凈+鹽酸二甲雙胍阿斯利康化學(xué)藥品2023/12/18II型糖尿病法瑞西單抗羅氏生物制品2023/12/13糖尿病黃斑水腫;

年齡相關(guān)性黃斑變性舒筋祛風(fēng)活絡(luò)香港紫花油中藥2023/12/12未知/待定(原研)鹽酸特泊替尼德國默克化學(xué)藥品2023/12/5非小細胞肺癌阿泰特韋+利托那韋廣生堂化學(xué)藥品2023/11/23新型冠狀病毒感染伯瑞替尼恒康集團化學(xué)藥品2023/11/14非小細胞肺癌醋酸來法莫林Nabriva

Therapeutics化學(xué)藥品2023/11/14社區(qū)獲得性細菌性肺炎托萊西單抗信達生物生物制品2023/11/10雜合子型家族性高膽固醇血癥;

高膽固醇血癥;混合型高脂血癥香雷糖足合一生技中藥2023/11/9糖尿病足格菲妥單抗羅氏生物制品2023/11/7彌漫性大B細胞淋巴瘤納基奧侖賽合源生物生物制品2023/11/7B細胞急性淋巴細胞白血病埃普奈明海特生物生物制品2023/11/1多發(fā)性骨髓瘤阿那白滯素SwedishOrphan

Biovitrum生物制品2023/10/27周期性發(fā)熱綜合征12數(shù)據(jù)來源：CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所2023年1-12月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥通用名企業(yè)名稱類型批準(zhǔn)日期適應(yīng)癥通絡(luò)明目以嶺藥業(yè)中藥2023/10/19糖尿病視網(wǎng)膜病變枳實總黃酮提取物青峰醫(yī)藥中藥2023/10/19未知/待定(原研)紫貝宣肺華立醫(yī)藥中藥2023/10/19急性支氣管炎氘可來昔替尼百時美施貴寶化學(xué)藥品2023/10/18斑塊狀銀屑病甲苯磺酸利特昔替尼輝瑞化學(xué)藥品2023/10/18斑禿利匹韋林強生化學(xué)藥品2023/10/18HIV-1感染艾夫糖苷酶α賽諾菲生物制品2023/9/28龐貝氏癥依瑞奈尤單抗諾華生物制品2023/9/19偏頭痛重組賴脯胰島素禮來生物制品2023/9/19I型糖尿病;

II型糖尿病鹽酸納呋拉啡Toray

Industries化學(xué)藥品2023/9/13尿毒性瘙癢癥阿托伐他汀鈣+依折麥布歐加隆;

默沙東化學(xué)藥品2023/9/12純合子型家族性高膽固醇血癥丙酸氟替卡松+富馬酸福莫特羅Napp

Pharmaceuticals化學(xué)藥品2023/9/12哮喘人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)北京民海生科生物制品2023/9/12狂犬病米托坦HRAPharmaRare

Diseases化學(xué)藥品2023/9/5腎上腺皮質(zhì)癌納魯索拜單抗津曼特;

石藥集團生物制品2023/9/5骨巨細胞瘤阿可替尼阿斯利康化學(xué)藥品2023/8/29套細胞淋巴瘤;

慢性淋巴細胞白血病;

小淋巴細胞性淋巴瘤馬吉妥昔單抗MacroGenics生物制品2023/8/29HER2陽性乳腺癌舒沃替尼阿斯利康化學(xué)藥品2023/8/22非小細胞肺癌英克司蘭鈉諾華化學(xué)藥品2023/8/22高膽固醇血癥甲磺酸貝福替尼貝達藥業(yè)化學(xué)藥品2023/8/1非小細胞肺癌甲磺酸貝舒地爾Kadmon

Pharmaceuticals化學(xué)藥品2023/8/1移植物抗宿主病枇杷清肺吉林敖東中藥2023/7/26未知/待定(原研)卡替拉韋葛蘭素史克化學(xué)藥品2023/7/11HIV-1感染卡替拉韋鈉葛蘭素史克化學(xué)藥品2023/7/11HIV-1感染苯丁酸甘油酯Immedica

Pharma化學(xué)藥品2023/7/10尿素循環(huán)障礙艾加莫德αArgenx

BV生物制品2023/6/30重癥肌無力13數(shù)據(jù)來源：CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所2023年1-12月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥通用名企業(yè)名稱類型批準(zhǔn)日期適應(yīng)癥醋酸戈舍瑞林綠葉制藥化學(xué)藥品2023/6/30前列腺癌;

乳腺癌富馬酸福莫特羅暉致;

Mylan化學(xué)藥品2023/6/30慢性阻塞性肺病;

哮喘;

支氣管痙攣(原研)拓培非格司亭特寶生物;

通化東寶生物制品2023/6/30化療引起的中性粒細胞減少性發(fā)熱鹽酸氮卓斯汀+丙酸氟替卡松ViatrisHealthcare

GmbH化學(xué)藥品2023/6/30季節(jié)性過敏性鼻炎鹽酸替洛利生Bioprojet化學(xué)藥品2023/6/30發(fā)作性睡病日間嗜睡;

發(fā)作性睡病猝倒伊基奧侖賽馴鹿生物生物制品2023/6/30多發(fā)性骨髓瘤奧特康唑EvenusPharmaceutical

Lab化學(xué)藥品2023/6/27外陰陰道念珠菌病卡谷氨酸Recordation化學(xué)藥品2023/6/27高氨血癥磷酸瑞格列汀恒瑞醫(yī)藥化學(xué)藥品2023/6/27II型糖尿病蘆曲泊帕鹽野義制藥化學(xué)藥品2023/6/27慢性肝病合并血小板減少癥伊魯阿克齊魯制藥化學(xué)藥品2023/6/27非小細胞肺癌安奈拉唑鈉四環(huán)醫(yī)藥;

軒竹生物化學(xué)藥品2023/6/21十二指腸潰瘍比拉斯汀Menarini化學(xué)藥品2023/6/21蕁麻疹醋酸格拉替雷梯瓦化學(xué)藥品2023/6/21多發(fā)性硬化癥達格列凈+鹽酸二甲雙胍阿斯利康化學(xué)藥品2023/6/21II型糖尿病西羅莫司Nobelpharma化學(xué)藥品2023/6/9結(jié)節(jié)性硬化癥;

血管纖維瘤;

淋巴管肌瘤(原研)參郁寧神廣東思濟藥業(yè)中藥2023/6/8抑郁癥復(fù)方氨基酸(16②)+葡萄糖+電解質(zhì)費森尤斯卡比化學(xué)藥品2023/6/7腸外營養(yǎng);

腸內(nèi)營養(yǎng)伏羅尼布貝達藥業(yè)化學(xué)藥品2023/6/7腎細胞癌多替拉韋鈉葛蘭素史克化學(xué)藥品2023/5/29HIV-1感染二十碳五烯酸乙酯AmarinPharmaceuticals

Ireland化學(xué)藥品2023/5/29高甘油三酯血癥馬昔巴特Mirum

Pharmaceuticals化學(xué)藥品2023/5/29Alagille綜合征;

膽汁淤積性瘙癢癥替瑞奇珠單抗Sun

Pharmaceutical生物制品2023/5/26斑塊狀銀屑病鹽酸可泮利塞拜耳化學(xué)藥品2023/5/19濾泡性淋巴瘤鹽酸艾司氯胺酮強生化學(xué)藥品2023/5/15抑郁癥奧磷布韋圣和藥業(yè)化學(xué)藥品2023/5/12慢性丙肝14數(shù)據(jù)來源：CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所2023年1-12月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥通用名企業(yè)名稱類型批準(zhǔn)日期適應(yīng)癥吡侖帕奈衛(wèi)材化學(xué)藥品2023/5/12癲癇局灶性發(fā)作四價流感病毒亞單位疫苗江蘇中慧元通生物制品2023/5/12流感澤貝妥單抗博銳生物生物制品2023/5/12彌漫性大B細胞淋巴瘤艾貝格司亭α億一生物制藥生物制品2023/5/6化療引起的中性粒細胞減少癥鹽酸依特卡肽安進化學(xué)藥品2023/5/6慢性腎病繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進硫酸司美替尼阿斯利康化學(xué)藥品2023/4/28神經(jīng)纖維瘤Ⅲ價輪狀病毒疫苗(基因重配)國藥集團生物制品2023/4/17輪狀病毒感染丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉LG化學(xué)藥品2023/3/28膝骨關(guān)節(jié)炎德曲妥珠單抗Daiichi

Sankyo生物制品2023/3/24HER2陽性乳腺癌;

HER2低表達乳腺癌來瑞特韋眾生藥業(yè)化學(xué)藥品2023/3/21新型冠狀病毒感染鹽酸凱普拉生柯菲平化學(xué)藥品2023/3/8反流性食管炎;

十二指腸潰瘍谷美替尼海和藥物化學(xué)藥品2023/3/7非小細胞肺癌阿得貝利單抗恒瑞醫(yī)藥生物制品2023/2/28小細胞肺癌兩性霉素B吉利德化學(xué)藥品2023/2/28組織胞漿菌病;

皮膚利什曼病;

發(fā)熱;

芽生菌病;

內(nèi)臟利什曼病;

隱球菌病;

曲霉病;

球孢子菌病;

念珠菌病蔗糖氫氧化氧鐵Vifor

Pharma化學(xué)藥品2023/2/21慢性腎病高磷血癥尼替西農(nóng)SwedishOrphan

Biovitrum化學(xué)藥品2023/2/14酪氨酸血癥鹽酸奧扎莫德百時美施貴寶化學(xué)藥品2023/1/31多發(fā)性硬化癥;

臨床孤立綜合征氫溴酸氘瑞米德韋君實生物化學(xué)藥品2023/1/28新型冠狀病毒感染先諾特韋+利托那韋先聲藥業(yè)化學(xué)藥品2023/1/28新型冠狀病毒感染琥珀酸瑞波西利諾華化學(xué)藥品2023/1/19HR陽性乳腺癌琥珀酸莫博賽替尼武田化學(xué)藥品2023/1/10非小細胞肺癌維泊妥珠單抗羅氏生物制品2023/1/10彌漫性大B細胞淋巴瘤重組甘精胰島素+利司那肽賽諾菲生物制品2023/1/10II型糖尿病薄荷舒筋活絡(luò)保心安藥廠中藥2023/1/9昆蟲叮咬15數(shù)據(jù)來源：CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所1.7

2024年1-3月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥2024年1-3月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥通用名

企業(yè)名稱

類型

批準(zhǔn)日期

適應(yīng)癥索卡佐利單抗 李氏大藥廠

生物制品

2024/3/15

宮頸癌硫酸阿托品 興齊眼藥 化學(xué)藥品

2024/3/12

近視秦威

成都華西天然藥物

中藥

2024/3/12

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎妥拉美替尼 科州制藥 化學(xué)藥品 2024/3/12 黑色素瘤佩索利單抗

勃林格殷格翰

生物制品

2024/3/5

泛發(fā)性膿皰型銀屑病澤沃基奧侖賽 科濟藥業(yè) 生物制品 2024/2/23 多發(fā)性骨髓瘤氘可來昔替尼

百時美施貴寶

化學(xué)藥品

2024/2/22

斑塊狀銀屑病阿達帕林+鹽酸克林霉素 李氏大藥廠 化學(xué)藥品 2024/2/20 尋常性痤瘡風(fēng)葉咳喘平

卓和藥業(yè)

中藥

2024/2/20

急性支氣管炎重組替度魯肽 武田 生物制品 2024/2/20 短腸綜合征重組豬凝血因子VIII

武田 生物制品

2024/2/20

獲得性A型血友病復(fù)方紅花油 百成堂藥廠

中藥

2024/2/19

未知/待定(原研)祛風(fēng)樟薄油 百成堂藥廠

中藥

2024/2/19

未知/待定(原研)醋酸鋅 Nobelpharma

化學(xué)藥品2024/2/6威爾遜病可伐利單抗

羅氏

生物制品

2024/2/6

陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥富馬酸泰吉利定 恒瑞醫(yī)藥 化學(xué)藥品 2024/1/30 術(shù)后疼痛苯磺酸氨氯地平 一品紅 化學(xué)藥品 2024/1/23 高血壓;

心絞痛(原研)硫酸瑞美吉泮 輝瑞 化學(xué)藥品 2024/1/23 偏頭痛司美格魯肽 諾和諾德 生物制品 2024/1/23 II型糖尿病培莫沙肽

豪森藥業(yè)

化學(xué)藥品

2024/1/19

慢性腎病貧血脯氨酸加格列凈 惠升生物制藥 化學(xué)藥品 2024/1/16 II型糖尿病右蘭索拉唑 奧賽康 化學(xué)藥品 2024/1/9 反流性食管炎;

胃灼熱;

非糜爛性反流病(原研)恒格列凈+二甲雙胍 恒瑞醫(yī)藥 化學(xué)藥品 2024/1/9 II型糖尿病鹽酸伊立替康 恒瑞醫(yī)藥 化學(xué)藥品 2024/1/9 胰腺癌兒茶上清 湖北齊進藥業(yè) 中藥 2024/1/8 口腔潰瘍芍藥甘草 武漢康樂藥業(yè) 中藥 2024/1/8 疼痛加卡奈珠單抗

禮來

生物制品

2024/1/5

偏頭痛侖卡奈單抗 衛(wèi)材 生物制品 2024/1/5 阿爾茨海默病16數(shù)據(jù)來源：CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所二、創(chuàng)新藥進入收獲爆發(fā)期，多因素支持企穩(wěn)走強1720%0%-20%-40%-60%-80%-100%40%60%80%行業(yè)下跌：PD1醫(yī)保降價太大競爭格局惡化出海受挫觸底反彈：疫情管控放開整體估值低行業(yè)政策利好板塊反彈：醫(yī)療反腐影響減弱宏觀環(huán)境預(yù)期改善板塊下跌：大盤大幅下跌中美關(guān)系影響18數(shù)據(jù)來源：Wind，東吳證券研究所（注：表中數(shù)據(jù)代表個股在當(dāng)前時點收盤價同比2021年1月1日時收盤價的增幅）創(chuàng)新藥公司股價處于歷史相對底部位置。2021年是創(chuàng)新藥公司股價高點。隨著創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)扎堆“內(nèi)卷”加劇、

PD1醫(yī)保價格大幅下降及創(chuàng)新藥門檻提升等問題，創(chuàng)新藥投資降溫，Biotech公司市值一路下跌。直到2022年10月份，隨著疫情管控逐步放開，以及創(chuàng)新藥行業(yè)政策利好、醫(yī)保談判結(jié)果超預(yù)期等，創(chuàng)新藥迎來較大反彈。2023年4季度隨著醫(yī)療反腐影響減弱以及宏觀環(huán)境預(yù)期改善，創(chuàng)新藥迎來新一輪行情。2024年初隨著大盤下跌，以及美國《生物安全法案》等影響，創(chuàng)新藥板塊大幅下跌，處于歷史相對底部位置。100%百濟神州 信達生物 榮昌生物 康方生物 亞盛醫(yī)藥-B 康寧杰瑞制藥-B 和黃醫(yī)藥 康諾亞-B 恒生醫(yī)療保健20%0%-20%-40%-60%-80%40%60%行業(yè)下跌：PD1醫(yī)保降價太大競爭格局惡化出海受挫觸底反彈：疫情管控放開整體估值低行業(yè)政策利好板塊反彈：醫(yī)療反腐影響減弱宏觀環(huán)境預(yù)期改善板塊下跌：大盤大幅下跌中美關(guān)系影響19數(shù)據(jù)來源：Wind，東吳證券研究所（注：表中數(shù)據(jù)代表個股在當(dāng)前時點收盤價同比2021年1月1日時收盤價的增幅）創(chuàng)新藥公司股價處于歷史相對底部位置。2021年是創(chuàng)新藥公司股價高點。隨著創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)扎堆“內(nèi)卷”加劇、

PD1醫(yī)保價格大幅下降及創(chuàng)新藥門檻提升等問題，創(chuàng)新藥投資降溫，Biotech公司市值一路下跌。直到2022年10月份，隨著疫情管控逐步放開，以及創(chuàng)新藥行業(yè)政策利好、醫(yī)保談判結(jié)果超預(yù)期等，創(chuàng)新藥迎來較大反彈。2023年4季度隨著醫(yī)療反腐影響減弱以及宏觀環(huán)境預(yù)期改善，創(chuàng)新藥迎來新一輪行情。2024年初隨著大盤下跌，以及美國《生物安全法案》等影響，創(chuàng)新藥板塊大幅下跌，處于歷史相對底部位置。恒瑞醫(yī)藥 貝達藥業(yè) 艾力斯 百濟神州-U 迪哲醫(yī)藥-U 澤璟制藥-U 邁威生物-U 盟科藥業(yè)-U 三生國健 滬深30080%2023年申報NDA的國產(chǎn)創(chuàng)新藥達65例（不含中藥和疫苗），和2022年的25例相比顯著提升。根據(jù)創(chuàng)新藥審批流程和時長預(yù)測，這65款NDA產(chǎn)品大部分將于2024年獲批上市，國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入收獲期，今年獲批上市數(shù)量有望創(chuàng)新高。截至2024年一季度，已經(jīng)有科濟藥業(yè)BCMA

CAR-T澤沃基奧侖賽注射液、恒瑞醫(yī)藥富馬酸泰吉利定注射液以及四環(huán)醫(yī)藥脯氨酸加格列凈片等多款國產(chǎn)新藥獲批上市。進口產(chǎn)品中，

Aβ單抗侖卡奈單抗注射液、

口服GLP-1R司美格魯肽片等獲批上市。進口產(chǎn)品研發(fā)進度往往快于同靶點國產(chǎn)藥物，進口產(chǎn)品獲批對于相關(guān)市場培育、醫(yī)生和患者教育意義重大，有利于國產(chǎn)新藥上市后快速放量。圖表：2024年Q1

CDE批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥20數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所整理類型藥品名稱商品名集團靶點適應(yīng)癥最新批準(zhǔn)日期國產(chǎn)脯氨酸加格列凈片惠優(yōu)靜四環(huán)醫(yī)藥SGLT2II型糖尿病2024-01-16富馬酸泰吉利定注射液艾蘇特恒瑞醫(yī)藥μopioid

receptor術(shù)后疼痛2024-01-30阿達帕林克林霉素凝膠李氏大藥廠50Ssubunit;RARβ;

RARγ尋常性痤瘡2024-02-20澤沃基奧侖賽注射液賽愷澤科濟藥業(yè)BCMA多發(fā)性骨髓瘤2024-02-23妥拉美替尼膠囊科露平科州制藥MEK1;

MEK2黑色素瘤2024-03-12進口加卡奈珠單抗注射液恩加樂禮來CGRP偏頭痛2024-01-05侖卡奈單抗注射液樂意保衛(wèi)材Aβ阿爾茨海默病2024-01-05硫酸瑞美吉泮口崩片樂泰可輝瑞CGRP

receptor偏頭痛2024-01-23司美格魯肽片諾和忻諾和諾德GLP-1RII型糖尿病2024-01-23可伐利單抗注射液派圣凱羅氏C5陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥2024-02-06注射用重組替度魯肽瑞唯抒武田GLP-2短腸綜合征2024-02-20注射用舒索凝血素α助因止武田factorVIII獲得性A型血友病2024-02-20佩索利單抗注射液(皮下注射)斯全諾勃林格殷格翰IL-36R泛發(fā)性膿皰型銀屑病2024-03-05根據(jù)上市審批進度，預(yù)計今年Q2有望獲批的國產(chǎn)新藥包括恒瑞醫(yī)藥和智翔金泰的IL-17A單抗、康方生物的PD1/VEGF雙抗、迪哲醫(yī)藥JAK1小分子抑制劑戈利昔替尼等。今年6月30日獲批則有潛力參加今年的國家醫(yī)保談判，盡快進入國家醫(yī)保目錄。此外，君實生物、康方生物、恒瑞醫(yī)藥的PCSK9單抗有望陸續(xù)獲批，科倫博泰的HER2

ADC、

TROP2

ADC、恒瑞醫(yī)藥的JAK1抑制劑艾瑪昔替尼、澤璟制藥杰克替尼、康諾亞IL-4Rα等重磅產(chǎn)品有望2024年陸續(xù)獲批。圖表：部分處于NDA階段，2024年有望批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥21數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所整理藥品通用名公司名稱藥品類別靶點臨床科室首次申請上市時間賽立奇單抗智翔金泰生物制品IL-17A其他2023-03-25昂戈瑞西單抗君實生物生物制品PCSK9心內(nèi)科2023-04-26Vunakizumab恒瑞醫(yī)藥生物制品IL-17A免疫科2023-04-27A166科倫藥業(yè)生物制品HER2

ADC腫瘤內(nèi)科2023-05-11TQ-B3525正大天晴化學(xué)藥品PI3Kδ;PI3Kα其他2023-05-22伊努西單抗康方生物生物制品PCSK9血液科2023-06-02硫酸艾瑪昔替尼恒瑞醫(yī)藥化學(xué)藥品JAK1皮膚科;

免疫科2023-06-09瑞卡西單抗恒瑞醫(yī)藥生物制品PCSK9心內(nèi)科2023-06-21依沃西單抗康方生物生物制品PD1/VEGF

雙抗腫瘤內(nèi)科2023-08-01依若奇單抗康方生物生物制品IL-12p40免疫科2023-08-23吡羅西尼軒竹生物化學(xué)藥品CDK4;

CDK6其他2023-08-30舒西利單抗中國抗體制藥生物制品CD22腫瘤內(nèi)科2023-09-05戈利昔替尼迪哲醫(yī)藥化學(xué)藥品JAK1腫瘤內(nèi)科2023-09-14HSK21542海思科化學(xué)藥品κopioid

receptor外科2023-10-17福澤雷塞信達生物化學(xué)藥品KRAS

G12C腫瘤內(nèi)科2023-11-24氘恩扎魯胺海創(chuàng)藥業(yè)化學(xué)藥品AR腫瘤內(nèi)科2023-11-30司普奇拜單抗康諾亞生物生物制品IL-4Rα呼吸內(nèi)科;

皮膚科2023-12-07sacituzumab

tirumotecan科倫藥業(yè)生物制品TROP2

ADC腫瘤內(nèi)科2023-12-09昂拉地韋眾生藥業(yè)化學(xué)藥品PB2呼吸內(nèi)科2023-12-27格舒瑞昔益方生物化學(xué)藥品KRAS

G12C腫瘤內(nèi)科2023-12-29數(shù)據(jù)來源：BCG，東吳證券研究所整理?

已經(jīng)受到極大關(guān)注而誕生投資機會的領(lǐng)域：GLP1減重產(chǎn)品：諾和諾德的長效GLP1司美格魯肽，禮來的GLP1/GIPR雙靶點激動劑替爾泊肽。重點關(guān)注信達生物、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等。針對自免&皮膚科難治性慢性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥：

2019年，中國特應(yīng)性皮炎患者人數(shù)超過6000萬人，中重癥患者約1800萬人，患者大多為未成年人或35歲以下年輕人，瘙癢嚴重，用藥需求和市場龐大，多款國產(chǎn)IL-4Rα、JAK抑制劑等處于申報上市或臨床研發(fā)階段。建議關(guān)注康諾亞、智翔金泰、三生國建等。更具靶向性的化療藥物——“生物導(dǎo)彈”ADC藥物：靶點和新治療機制的發(fā)現(xiàn)依靠基礎(chǔ)科學(xué)的發(fā)展，國內(nèi)Biotech公司相比海外沒有優(yōu)勢，但多抗以及ADC技術(shù)屬于技術(shù)的改進，這種依靠組合研發(fā)方式做出更強大產(chǎn)品的研發(fā)模式，是勤奮的中國Biotech公司更擅長的事情，并且已經(jīng)通過HER2-ADC、Nectin4-ADC、CLAN18.2-ADC等多個臨床數(shù)據(jù)驗證了產(chǎn)品的有效性。重點關(guān)注科倫博泰、邁威生物、新諾威、百利天恒等。?

2024年有望產(chǎn)生投資機會的領(lǐng)域：小核酸藥物：2024年1月3日，瑞博生物與德國勃林格殷格翰（BI）達成脂肪性肝炎（NASH）的小核酸創(chuàng)新療法相關(guān)合作，交易的總金額超過20億美元。1月7日，諾華從舶望制藥引進了多款針對心血管疾病的小核酸藥物，首付款1.85億美元，總交易額達41.65億美元。小核酸藥物治療領(lǐng)域逐步從罕見病向慢性病轉(zhuǎn)變，市場潛力大大增加。重點關(guān)注圣諾醫(yī)藥等。Protac技術(shù)：24年將驗證PROTAC技術(shù)的可行性，ARV-471（ER

PROTAC）用于治療ER+/HER2-晚期乳腺癌的首個三期試驗將于24年完成，ARV-766（第二代AR

PROTAC）用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的PFS數(shù)據(jù)預(yù)計于2024年公布，下一個類似ADC的平臺性技術(shù)有望誕生。國內(nèi)海創(chuàng)藥業(yè)、百濟神州、海思科等研發(fā)領(lǐng)先。THR-β非酒精性脂肪肝?。何覈蟽|脂肪肝患者，只能通過改善生活方式的方法治療，對已經(jīng)出現(xiàn)的早期肝纖維化也無藥可治，海外Madrigal產(chǎn)品THR-β激動劑數(shù)據(jù)優(yōu)異，2024年3月獲FDA批準(zhǔn)上市，成功打開了NASH治療的大門，迎接一個全新而異常龐大的疾病治療市場。重點關(guān)注歌禮制藥、海思科等。阿爾茲海默癥：勃健和禮來的Aβ單抗為阿爾茲海默癥藥物的研發(fā)帶來了新的希望，這個領(lǐng)域的藥企將收獲極大的關(guān)注，重點推薦恒瑞醫(yī)藥等。22數(shù)據(jù)來源：NMPA、醫(yī)保局、CDE、公開資料、東吳證券研究所2022年2月，CDE發(fā)布關(guān)于《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知。鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，加快創(chuàng)新藥品種審評審批速度。2022年7月，北京醫(yī)保局印發(fā)《CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法》，允許部分創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項目納入CHS-DRG付費除外支付管理。2023年3月，兩會熱點-完善創(chuàng)新藥相關(guān)制度。加快醫(yī)藥科技前沿領(lǐng)域開發(fā)和應(yīng)用，推動更多新藥好藥加快上市，委員們就允許自主定價、延長專利保護、加快審評審批提出相關(guān)提案。2023年4月，CDE發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、兒童用藥、罕見病用藥，加快創(chuàng)新藥品種審評審批速度2023年7月，國家醫(yī)療保障局研究起草了《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》2023年7月，《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》印發(fā)。創(chuàng)新藥掛網(wǎng)綠色通道、應(yīng)配盡配，重點支持將創(chuàng)新性強、療效確切的創(chuàng)新藥械納入商業(yè)健康保險支付范圍。2023年8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》，進一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批制度2023年12月，國家醫(yī)保局印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（2023年）》，自2024年1月1日起正式執(zhí)行。醫(yī)保談判降幅超預(yù)期。2024年1月，國家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價格形成機制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》,從創(chuàng)新藥物定價方面鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新。23數(shù)據(jù)來源：BCG，東吳證券研究所整理2023年誕生了26項超過5億美金的海外授權(quán)。特別是國產(chǎn)的ADC藥物，取得了亮眼的成績，如百利天恒的EGFR-HER3

ADC總金額84億美金，映恩生物和BioNtech

16.7億美金的合作、康諾亞和阿斯利康12億美金的合作等。2024年Q1海外授權(quán)金額大于5億美金的創(chuàng)新藥項目達成7項，其中瑞博生物和舶望制藥的小核酸藥物分別達成20億和41.65億美金的授權(quán)，一方面推動了中國Biotech創(chuàng)新藥在2024年的新一輪出海潮，另一方面也表明MNC將目光投向了國內(nèi)小核酸企業(yè)，小核酸藥物治療領(lǐng)域逐步從罕見病向慢性病轉(zhuǎn)變，市場潛力大大增加。此外，還有宜聯(lián)生物的ADC藥物以及多款小分子藥物達成海外授權(quán)。今年依然有多個項目海外授權(quán)值得期待：邁威生物的Nectin4

ADC，榮昌生物的RC18，迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼，亞盛醫(yī)藥的BCL2抑制劑等。圖表：2024年Q1海外授權(quán)金額大于5億美金的創(chuàng)新藥項目標(biāo)的企業(yè)合作公司授權(quán)品種靶點技術(shù)領(lǐng)域疾病領(lǐng)域臨床階段時間首付款/億美金里程碑付款/億美金總金額/億美金思路迪;康寧杰瑞GlenmarkPharmaceuticals恩沃利單抗PD-L1單抗實體瘤批準(zhǔn)上市2024-01-25--7.01舶望制藥Novartis多個小核酸藥物小核酸藥物心腦血管疾病I/II期臨床2024-01-071.85-41.65英矽智能MenariniISM5043KAT6小分子藥物實體瘤臨床前2024-01-050.12-5.00安銳生物Avenzo

TherapeuticsARTS-021CDK2小分子藥物實體瘤I/II期臨床2024-01-040.40-10.00瑞博生物Boehringer

IngelheimRIBO-GalSTARplatform平臺技術(shù)小核酸藥物NASH2024-01-03--20.00宜聯(lián)生物RocheYL211c-MetADC實體瘤臨床前2024-01-020.5010.0010.50安銳生物AstraZenecaEGFR

L858R變構(gòu)抑制劑EGFR

L858R小分子藥物實體瘤臨床前2024-01-020.405.005.4024三、4月行業(yè)投資策略及標(biāo)的25投資邏輯：1）環(huán)泊酚持續(xù)兌現(xiàn)，快速放量；2）4款新藥處于臨床3期及后期階段（環(huán)泊酚、

HSK21542（KOR）

HSK16149（GABA）、HSK7653（DPP4）

），有望于2024-25年集中上市；3）

DPP1、THRβ有望24年進入3期，貢獻市值增量；4）環(huán)泊酚、DPP1、PORTAC數(shù)據(jù)讀出和BD，催化豐富。2028年集齊4款創(chuàng)新藥，整體銷售峰值看到70億元。1）環(huán)泊酚為罕見麻醉創(chuàng)新藥，為丙泊酚的“Me

better”，有望加速替代。2022年銷售額7000萬美元，2023年前11個月銷售額1.2億美元，國內(nèi)銷售峰值25億元；2）HSK21542（KOR）為阿片鎮(zhèn)痛藥物，非成癮性適用范圍廣，有望替代傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥和退出醫(yī)保的地佐辛。預(yù)計2024年上市，銷售峰值有望達25億元；3）HSK16149（GABA）為新一代神經(jīng)鎮(zhèn)痛藥物，具有成為神經(jīng)疼痛首選用藥的潛力，已提交NDA，銷售峰值看到15億元；4）HSK7653（DPP4）為國內(nèi)鮮有長效降糖，兩周使用一次，三期臨床試驗已完成，已提交NDA，銷售峰值看到5億元。國際化：小分子差異創(chuàng)新，License

out最大化價值，催化劑豐富。1）公司8個1類新藥進入臨床階段，同時搭建了國內(nèi)領(lǐng)先的Protac、PDC技術(shù)平臺，多個分子具備licenseout潛力；2）環(huán)泊酚注射液美國Ⅲ期臨床試驗積極推進，HSK3486-304達到了主要終點（250例美國受試者），注射痛顯著降低。公司持續(xù)推進BD，多款創(chuàng)新藥均在尋求對外合作，最大轉(zhuǎn)化創(chuàng)新價值；3）公司自主研發(fā)TYK2、DPP1國際領(lǐng)先，已實現(xiàn)對外轉(zhuǎn)讓，TYK2合計達1.8億美元（6,000

萬美元首付款+

1.2億美元的里程碑），DPP1合作金額高達

4.62

億美元。環(huán)泊酚、DPP1、PORTAC仍具數(shù)據(jù)讀出和BD潛力。藥品降價利空基本出清，以仿養(yǎng)創(chuàng)，行穩(wěn)致遠。1）核心產(chǎn)品多拉司瓊談判降價，腫瘤止吐藥物銷售額從2020年的10.2億元下降至2021年的1.5億元，目前利空完全釋放；2）帶量采購第四、五、七批集采涉及公司6個品種，其中3個尚無銷售，2個銷售僅百萬元，有望通過集采快速放量，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)、琥珀酸甲潑尼龍略有影響，銷售額僅為3億級，影響較??；3）存量仿制藥，多烯磷脂酰膽堿，銷售體量分別為7億元級別，尚為獨家品種，中期無集采風(fēng)險。復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

，銷售體量為2.5億元級別，影響較小，僅3家企業(yè)獲批，2年內(nèi)無國采風(fēng)險。盈利預(yù)測與投資評級：我們預(yù)計，2023-25年，公司收入為34.4/40.8/49.4億元，歸母凈利潤為2.8/3.2/4.3億元，當(dāng)前市值對應(yīng)PE分別為92/81/60倍，維持“買入”評級。風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥放量不及預(yù)期，藥品降價風(fēng)險，研發(fā)失敗風(fēng)險，競爭惡化風(fēng)險數(shù)據(jù)來源：wind，公司公告，東吳證券研究所

注：

估值時間為2024.04.0126商業(yè)化產(chǎn)品陸續(xù)上市，全面商業(yè)化展開開始為邁威提供持續(xù)的現(xiàn)金流入，長期經(jīng)營及研發(fā)具備安全墊：（1）君邁康（阿達木單抗類似藥）已獲批原研藥全部8項適應(yīng)癥，截至2023年中報累計準(zhǔn)入醫(yī)院172家，覆蓋藥店955家（2）邁利舒（9MW0311）于2023年3月獲批，4月25日完成首批商業(yè)發(fā)貨。截至2023年中報邁利舒已完成19省招標(biāo)掛網(wǎng)，準(zhǔn)入醫(yī)院88家，覆蓋藥店842家。（3）邁衛(wèi)?。?MW0321）用于預(yù)防骨轉(zhuǎn)移，已順利完成現(xiàn)場檢查，預(yù)計為國內(nèi)第一梯隊上市（4）8MW0511為新一代白蛋白融合的長效G-CSF，將于2023年ESMO大會展示III期臨床結(jié)果，預(yù)計2023年底遞交上市申請，截止2023年中報已收揚子江支付的合作款項1.32億元。公司的風(fēng)濕免疫產(chǎn)品線、慢病產(chǎn)品線團隊已全面建立完畢，圍繞邁衛(wèi)健已完成專屬腫瘤領(lǐng)域團隊核心骨干人員的招募。Nectin-4

ADC進度全球第二、國內(nèi)遙遙領(lǐng)先，長期格局良好：9MW2821是國產(chǎn)首款、全球第二款以Nectin-4為靶點的ADC產(chǎn)品，具有優(yōu)于PADCEV的臨床潛質(zhì)，Ⅰ/Ⅱ期研究推進尿路上皮癌、宮頸癌、非小細胞肺癌、乳腺癌等多瘤種研究。2821不需要區(qū)分Nectin-4表達量，UC全人群和全線將適用于Nectin-4ADC，想象力極大。未來一年催化劑：2023ESMO口頭匯報Ⅰ/Ⅱ期UC成熟數(shù)據(jù)；UC/CC注冊性臨床開展；海外BD授權(quán)達成。新一代ADC定點偶聯(lián)技術(shù)平臺IDDC：由定點偶聯(lián)工藝DARfinity，新一代載荷分子

Mtoxin，以及條件釋放結(jié)構(gòu)

LysOnly

等多項系統(tǒng)化核心專利技術(shù)組成，能夠賦予ADC藥物更好的藥效及耐受性，提高治療窗口。產(chǎn)出9MW2921（Trop-2

ADC），7MW3711（B7-H3

ADC）已進入臨床。創(chuàng)新管線布局靶點格局良好，優(yōu)秀創(chuàng)新品種中美雙報，價值全球化。9MW3811（IL11）有望在包括IPF/NASH等纖維炎癥性疾病中突破；9MW1911（ST2）聚焦全球最常見的慢性呼吸道疾病慢性阻塞性肺?。–OPD）；9MW3011（TMPRSS6，鐵調(diào)素）是鐵過載疾病的新穎療法，已授權(quán)專攻血液病企業(yè)DISC提升全球價值。創(chuàng)新品種未來均有望海外授權(quán)。面向全球，在發(fā)達國家及新興市場進行商業(yè)轉(zhuǎn)化：創(chuàng)新品種面向全球?qū)ν庠S可，2023年1月，與DISC

MEDICINE就9MW3011達成獨家許可協(xié)議，總里程碑4.125

億美元。生物類似物進行增量開拓，2023年上半年針對君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健在巴基斯坦、俄羅斯和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟國家地區(qū)、埃及市場、摩洛哥等海外新興市場及“一帶一路”沿線國家進行合作推廣，積極推進上市注冊。投資建議：目前的估值僅反應(yīng)了Nectin-4

ADC的國內(nèi)價值和生物類似藥部分價值，尚未體現(xiàn)Nectin-4

ADC的海外價值、ADC平臺價值、生物類似藥海外市場。邁威屬于A股Biotech中能夠同時商業(yè)化、國際化，同時有技術(shù)平臺的稀缺性標(biāo)的。經(jīng)營穩(wěn)健，向上空間足，催化劑豐富。催化劑：1）9MW2821正在與CDE溝通二/三線UC注冊臨床試驗方案，預(yù)計11月出結(jié)論。2）BD明年預(yù)期。3）一線聯(lián)合PD1啟動了入組，大概40例左右樣本，明年出數(shù)據(jù)，然后溝通一線UC方案。4）宮頸癌年底到明年可能AACR

讀出數(shù)據(jù)，注冊溝通注冊臨床方案。5）明年更多的適應(yīng)癥數(shù)據(jù)將陸續(xù)在各會議上公布。風(fēng)險提示：新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險，行業(yè)競爭風(fēng)險，商業(yè)化不及預(yù)期，注冊進展不及預(yù)期，海外進度不及預(yù)期等數(shù)據(jù)來源：wind，公司公告，東吳證券研究所

注：

估值時間為2024.04.0127臨床CRO優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，業(yè)務(wù)鏈條齊全，疫后恢復(fù)下基本面有望迎來改善：公司深耕臨床CRO細分賽道，經(jīng)過15年的經(jīng)營臨床試驗相關(guān)業(yè)務(wù)覆蓋齊全為后續(xù)發(fā)展夯實了基礎(chǔ)。

2023前三季度實現(xiàn)收入5.25億元，同比增長12.1%；歸母凈利潤1.26億元，同比增長50.1%；扣非歸母凈利潤0.98億元，同比增長24.4%。單Q3看收入增速14.5%，歸母凈利潤增速77.0%，扣非歸母凈利潤增速31.5%。國內(nèi)臨床CRO仍充滿朝氣，創(chuàng)新藥研發(fā)需求飽滿帶動臨床CRO行業(yè)持續(xù)擴容：國內(nèi)新藥研發(fā)仍存在較大需求，主要因為1）人口老齡化、城鎮(zhèn)化推動下醫(yī)療需求持續(xù)增長，

2）國內(nèi)新藥研發(fā)基礎(chǔ)相對薄弱，存在較大未被滿足的臨床需求，3）國內(nèi)患者群體大，提供了新藥研發(fā)有利的土壤。在此背景下，臨床CRO顯著受益，根據(jù)Frost

&Sullivan數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)臨床CRO市場規(guī)模約為327億元，預(yù)計2030年將達到1864億元，2021-2030E

CAGR為21.34%，臨床CRO行業(yè)朝氣蓬勃。國內(nèi)臨床CRO市場集中度低，行業(yè)頭部標(biāo)的大有可為：新藥研發(fā)周期長、風(fēng)險高，頭部臨床CRO標(biāo)的憑借其完成項目的質(zhì)量、時效更佳和資源賦能等優(yōu)勢，更容易獲得藥企青睞。2022年，海外成熟臨床CRO市場集中度高，全球頭部前5家臨床CRO全球市占率合計約為65.4%，在北美市場更是高達73.3%，而國內(nèi)臨床CRO仍處于發(fā)展早期，行業(yè)集中度低，隨著監(jiān)管趨嚴、投融資不景氣下行業(yè)出清，行業(yè)頭部標(biāo)的未來將會有較大市占率提升空間。公司臨床運營服務(wù)能力突出，SMO業(yè)務(wù)增長迅速，數(shù)統(tǒng)與臨床藥理學(xué)是特色業(yè)務(wù)，有望助力公司脫穎而出：公司憑借多年行業(yè)運營經(jīng)驗，建立了完善的臨床試驗全流程核心技術(shù)體系，助力客戶新藥研發(fā)降本增效。公司臨床運營服務(wù)為業(yè)務(wù)主線，帶動其他業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展，其中SMO業(yè)務(wù)在疫情期間仍具有良好表現(xiàn)，2021年和2022年業(yè)務(wù)同比增速均在38%以上。公司數(shù)統(tǒng)與臨床藥理學(xué)業(yè)務(wù)是特色業(yè)務(wù)，具有出色的專家團隊，用于打造公司品牌。隨著后續(xù)業(yè)務(wù)進一步擴張，公司有望在臨床CRO行業(yè)中脫穎而出。盈利預(yù)測與投資評級：公司為臨床CRO頭部標(biāo)的，行業(yè)增長空間大，我們預(yù)計公司2023-2025年營收分別為8.12/10.69/13.81億元，歸母凈利潤分別為1.60/2.18/3.00億元，當(dāng)前股價對應(yīng)估值分別為32/23/17倍，給予“買入”評級。風(fēng)險提示：新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險，行業(yè)競爭風(fēng)險，生物醫(yī)藥投融資景氣度下滑風(fēng)險。數(shù)據(jù)來源：wind，公司公告，東吳證券研究所

注：

估值時間為2024.04.0128投資邏輯：（1）業(yè)績穩(wěn)健，預(yù)計2027年國內(nèi)產(chǎn)品銷售額達到200億元；（2）腫瘤領(lǐng)域擁有3大ADC平臺，布局”IO+ADC“產(chǎn)品矩陣；（3）CVM領(lǐng)域產(chǎn)品瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）差異化優(yōu)勢明顯，減肥藥領(lǐng)域重磅產(chǎn)品。(4)

自免領(lǐng)域陸續(xù)有新產(chǎn)品申報上市，多款潛力產(chǎn)品差異化優(yōu)勢明顯。公司布局四大疾病領(lǐng)域，慢病領(lǐng)域逐步進入收獲期。在腫瘤、心血管代謝（CVM）、自免、眼科四大領(lǐng)域中目前已有10款產(chǎn)品上市，3個產(chǎn)品處在NDA階段，5個在關(guān)鍵臨床階段，18個產(chǎn)品進入臨床研究階段。腫瘤領(lǐng)域擁有三大ADC平臺，多款A(yù)DC和多抗進入臨床臨床。他雷替尼（ROS1）和氟澤雷塞（KRAS