2024年高職組藥品生產(chǎn)技術技能大賽備考試題庫大全-下（多選、判斷題）

PAGEPAGE12024年高職組藥品生產(chǎn)技術技能大賽備考試題庫大全-下（多選、判斷題匯總）多選題1.冷凍干燥設備的結構包括()。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABC2.以下是片劑潤滑劑作用的是()。A、增加顆粒流動性B、避免顆粒黏沖C、促進片劑在胃中潤濕D、減少沖頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出答案：ABDE3.影響過濾的因素有（）。A、藥液的性質B、過濾的介質C、過濾的壓力D、濾渣的結構E、濾渣的厚度答案：ABCDE4.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉速D、混合槽(夾層鍋)裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置答案：ABCDE5.噴霧干燥設備常用的噴霧方法有（）等形式A、離心式霧化器B、減壓式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器E、高溫式霧化器答案：ABCDE6.屬于粉體的有（）。A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤滑劑答案：ABDE7.為防止壓片機對藥品質量產(chǎn)生不利影響，與藥品直接接觸的壓片機表面應（）。A、平整.光潔.易清洗或消毒B、經(jīng)常用機油擦拭，保持光潔度C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質D、耐腐蝕E、不得與藥品發(fā)生化學反應答案：ACDE8.有關注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內(nèi)完成為宜D、能達到滅菌的前提下，可適當降低溫度和縮短滅菌時間E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法答案：ABD9.關于輸液敘述正確的是（）。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液濾過采用加壓三級（G3濾球—砂棒—微孔濾膜）過濾裝置C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在310范圍答案：ACD10.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料答案：ABD11.下列哪些沖數(shù)的旋轉式壓片機可能為雙流程（）。A、16沖B、19沖C、33沖D、51沖E、55沖答案：CDE12.制軟材時,要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD13.安全生產(chǎn)法的立法目的是()。A、加強安全生產(chǎn)監(jiān)督管理B、防止和減少生產(chǎn)和安全事故C、保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全D、促進經(jīng)濟發(fā)展E、保障社會穩(wěn)定答案：ABCD14.根據(jù)批號，應能查詢到該批藥品的哪些信息（）。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案：ABCDE15.生產(chǎn)以下哪些藥品可不必使用獨立的廠房與設施（）。A、磺胺類藥品B、青霉素類高致敏性藥品C、外用藥品D、注射藥品E、口服液類藥品答案：ACDE16.設備的狀態(tài)標志有（）。A、已清潔.消毒的設備掛“已清潔”牌;待清潔的設備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設備掛“運行中”牌。C、完好的設備應掛上“完好”牌。D、正在檢修的設備掛“正在修理”牌,無檢修價值或已報廢而又未搬離現(xiàn)場的設備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設備,應掛白色“備用”牌。答案：ABCDE17.流化床干燥器（）。A、在片劑顆粒的干燥中應用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時內(nèi)就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結成團的物料干燥答案：ABCDE18.產(chǎn)品的放行應當至少符合的要求有（）。A、在批準放行前,應當對每批藥品進行質量評價,保證藥品及其生產(chǎn)應當符合注冊和GMP要求B、藥品的質量評價應當有明確的結論C、每批藥品均應當由質量控制人員簽名批準放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應當取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應當由質量受權人簽名批準放行答案：ABDE19.制濕粒過程中的質量控制點有哪些（）。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性答案：CE20.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學反應法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE21.清場記錄包括（）。A、清場日期B、清場檢查項目C、清場人簽字D、清場后轉產(chǎn)的品種、規(guī)格、批號E、質監(jiān)員簽字答案：ABCE22.對旋轉壓片機工作原理敘述正確的有（）。A、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點來調(diào)節(jié)片重B、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點來調(diào)節(jié)出片C、通過調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度D、雙流程旋轉壓片機每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉壓片機轉臺固定不動,沖頭沿軌道移動答案：ABCD23.噴霧干燥制粒機在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯誤的是（）。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過高D、干燥溫度過底E、藥液流量不穩(wěn)定答案：AD24.純化水的生產(chǎn)方法有（）。A、離子交換法B、電滲析法C、反滲透法D、過濾法E、蒸餾法答案：ABCE25.關于注射用水的說法正確的有()。A、注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無熱原水B、注射用水應在80℃以上或滅菌后密封保存C、為經(jīng)過滅菌的蒸餾水D、蒸餾的目的是除去細菌E、應使用新鮮的注射用水，最好隨蒸隨用答案：ABE26.流化床恒速干燥失水階段的特征是（）。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定C、顆粒表面地溫度相對穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降答案：ABCD27.工業(yè)生產(chǎn)過程中粉塵危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作業(yè)B、濕式作業(yè)C、采用密閉、通風、除塵系統(tǒng)D、采用吸塵器E、戴防塵口罩答案：BC28.玻璃器皿除熱原可采用（）。A、高溫法B、凝膠濾過法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD29.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應當有明確的標識,并至少標明下述內(nèi)容（）。A、產(chǎn)品名稱B、產(chǎn)品批號C、數(shù)量或重量D、企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼E、產(chǎn)品質量狀態(tài)答案：ABCDE30.片劑制備時產(chǎn)生松片的原因()。A、物料的彈性復原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時間不夠D、粘合劑使用不當E、潤滑劑用量不夠答案：ABCD31.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準備工作（）。A、檢查是否有清場合格證.設備是否有“合格”與“已清潔”標牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領取物料。答案：ABCDE32.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應當有適當?shù)模ǎ?，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。A、照明B、溫度C、濕度D、通風E、排煙答案：ABCDE33.關于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑答案：ACE34.下面可用于濕熱滅菌的設備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器答案：BCDE35.生產(chǎn)期間使用的所有物料.中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設備.必要的操作室應當貼簽標識或以其他方式標明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。A、批號B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD36.應急救援的基本原則（）。A、統(tǒng)一指揮B、分級負責C、區(qū)域為主D、單位為主E、單位自救和社會救援相結合答案：ABCD37.滅菌技術，使用熱壓滅菌柜應注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起答案：ABD38.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對濕度的設施與方法有（）。A、冷卻盤管B、去濕機C、加濕器D、后冷卻器E、舒適性空調(diào)答案：ABCD39.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括（）。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質量要求,如達到指定干燥程度的含水率,保證產(chǎn)品的強度和不影響外觀性狀及使用價值等B、設備的生產(chǎn)能力高,要求干燥速率快,干燥時間短C、熱效率高,能量消耗少D、經(jīng)濟性好,輔助設備費用低E、操作方便,制造.維修容易,操作條件好答案：ABCDE40.鍋爐常見事故（）。A、缺水事故B、超壓事故C、爐膛爆炸D、二次燃燒E、滿水事故答案：ABCDE41.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑答案：BCE42.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑（）。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強的溶液E、易風化的物品答案：ACDE43.下列哪些項是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑答案：ABE44.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標的原因有（）。A、裝入容器的藥液過多，藥液層過厚B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來答案：ABCDE45.根據(jù)2020版藥典四部“制劑通則”的規(guī)定，以下哪些方面是對片劑的質量要求（）。A、硬度適中B、符合重量差異的要求，含量準確C、符合融變時限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求答案：ABDE46.腐蝕性物品著火時，正確的做法是（）。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災時，還應注意節(jié)約水量和水的流向D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會污染環(huán)境，甚至污染水源,要注意盡可能使滅火后的污染流入污水管道E、第一時間要撥打報警電話答案：ABDE47.領取壓片用顆粒時，復稱前應當對臺秤進行哪些檢查（）。A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍C、檢查前一個操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零答案：ABDE48.溶液劑的制備方法有（）。A、物理凝聚法B、溶解法C、稀釋法D、分解法E、熔合法答案：BC49.必須采用專用和獨立的廠房.生產(chǎn)設施和設備的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、卡介苗D、生物制品E、片劑答案：ABCD50.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是（）。A、灌藥時給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安剖粗細不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好答案：ABCE51.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應當至少包括（）。A、每種規(guī)格.每個生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)B、相關的物理.化學.微生物和生物學檢驗方法C、檢驗方法依據(jù)D、合格標準E、容器密封系統(tǒng)的描述答案：ABCDE52.具備下列哪些性質的物料可用于干法制粒（）。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動性差的物料答案：ABD53.目前潔凈室采用的主要氣流組織有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案：ABCDE54.熱原的除去方法有（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法E、反滲透法答案：ABCE55.熱風循環(huán)烘箱的熱量是通過強制通風循環(huán)的方式，進行熱交換干燥的箱式干燥設備。熱風循環(huán)烘箱的基本結構主要由（）構成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件答案：ABCDE56.片劑包衣的目的是（）。A、掩蓋藥物的不良氣味B、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應E、提高藥物的生物利用度答案：ABC57.應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性答案：BD58.有關稱量,表述錯誤的是()。A、同一時間內(nèi)可進行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復核C、應當最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進行操作。答案：AD59.制粒間清場工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機時,進水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機表面C、清除物料D、對工作場地進行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次答案：ACD60.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于()。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過程及其操作C、設備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域答案：ABCDE61.屬于安瓿物理方面檢查的有()。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查C、耐酸性檢查D、耐壓性檢查E、規(guī)格檢查答案：ADE62.與藥品凍干直接相關的影響因素是（）。A、骨架支承結構B、餅的均勻性C、餅的總高度D、濁度E、主藥成分的濃度答案：ABCDE63.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是（）。A、可溶顆粒劑應全部溶化或有輕微渾濁,但不得有異物。B、可溶顆粒劑應全部溶化,不得有混濁和異物。C、泡騰顆粒劑應迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。D、混懸顆粒劑應在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15~25℃。答案：ACE64.片劑規(guī)格發(fā)生變化時壓片機需要更換的模具件有（）。A、計量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈答案：BDE65.裝卸易燃易爆物料時，裝卸人員應該（）。A、穿釘子鞋B、戴口罩C、戴手套D、不穿工作服E、穿防靜電工作服答案：BCE66.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是（）。A、結晶水B、平衡水分C、自由水分D、結合水分E、非結合水分答案：CD67.關于熱原敘述正確的是（）。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性答案：ACD68.影響溶解度的因素有（）。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性答案：ABCE69.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是()產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應當采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利潤E、高致敏性答案：ABE70.按照熱能傳給濕物料的方式，可分為（）。A、對流干燥B、傳導干燥C、輻射干燥D、介電加熱干燥E、上述方式的組合答案：ABCDE71.廠區(qū)按照（）等劃區(qū)布局（）。A、行政區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、輔助區(qū)D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)答案：ABCDE72.倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應當有適當?shù)臉俗R，并至少標明下述內(nèi)容()。A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時設定的批號C、物料質量狀態(tài)D、有效期或復驗期E、含量答案：ABCD73.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的（）。A、粘合劑中應加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤滑劑C、應選用尼龍篩網(wǎng)制粒D、顆粒的干燥溫度應在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑答案：ACDE74.以下屬于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨答案：BCDE75.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長,產(chǎn)生的原因是（）。A、物料粒徑過細B、進風量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現(xiàn)大的結塊E、進風溫度過低答案：BCDE76.潔凈廠房的清潔標準要求所有清潔項目達到（）。A、無塵B、無痕C、無脫落物D、整潔E、無菌答案：ABCD77.隧道烘箱內(nèi)（）。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次升高E、送風形式為輻射流式答案：ABC78.生產(chǎn)中藥制劑時,在生產(chǎn)過程中應當采取以下措施防止污染()。A、用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應當采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應當有防止污染和交叉污染的措施C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用D、處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。答案：BDE79.產(chǎn)塵操作間,如()應當保持相對負壓或采取專門的措施（）。A、干燥物料操作間B、產(chǎn)品的取樣操作間C、產(chǎn)品的稱量操作間D、產(chǎn)品的混合操作間E、產(chǎn)品的包裝操作間答案：ABCDE80.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案：ABD81.評價空氣過濾器的性能指標有（）。A、風量B、過濾效率C、阻力D、容塵量E、風速答案：ABCD82.常用的顆粒劑的輔料有（）。A、枸櫞酸B、碳酸氫鈉C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案：ABCD83.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可（）。A、通氮氣B、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡合劑E、通潔凈空氣答案：ABCD84.在（）情況下，必須檢測易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量？A、動火作業(yè)B、設備內(nèi)作業(yè)C、聚合反應車間D、進入設備內(nèi)動火E、設備檢修指揮部答案：ABCD85.企業(yè)應當建立實施糾正和預防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括()。A、對投訴.召回.偏差.自檢或外部檢查結果.工藝性能和質量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質量數(shù)據(jù)進行分析，確定已有和潛在的質量問題B、確定所需采取的糾正和預防措施，防止問題的再次發(fā)生C、確保相關信息已傳遞到質量管理負責人和預防問題再次發(fā)生的直接負責人D、確保相關信息及其糾正和預防措施已通過高層管理人員的評審E、評估糾正和預防措施的合理性.有效性和充分性答案：ABDE86.質量管理部門對物料供應商的評估至少應當包括（）。A、供應商的資質證明文件B、生產(chǎn)商資料C、檢驗報告D、企業(yè)對物料樣品的檢驗數(shù)據(jù)和報告E、質量標準答案：ACDE87.在清潔SOP中,應明確哪幾個時間（）。A、生產(chǎn)結束至開始清潔的最長時間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長時間C、已清潔設備用于下次生產(chǎn)的最長存放時間D、清潔液接觸設備表面的時間E、配制清潔液的時間答案：ABCD88.遇水燃燒物質的火災可以用以下滅火設備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器答案：BCD89.《中國藥典》2020版對藥品的貯存溫度分為（）等幾種情況。A、陰涼處B、涼暗處C、冷處D、常溫E、高溫答案：ABCD90.關于旋轉式壓片機的特點()。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤均為上下兩個C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調(diào)節(jié)上.下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大答案：CDE91.可以用作矯味劑的是（）。A、單糖漿B、泡騰劑C、芳香劑D、糖精鈉E、膠漿劑答案：ABCDE92.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點（）。A、硬脂酸鈉B、司盤80C、吐溫80D、賣澤E、泊洛沙姆188答案：CD93.主要用于片劑的崩解劑是()。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa答案：BDE94.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流入。C、開機前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉移到高速混合制粒機內(nèi)。答案：BD95.在批準產(chǎn)品放行前,應當對每批藥品進行質量評價,保證藥品及其生產(chǎn)應當符合注冊和本規(guī)范要求,并確認（）。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證B、已完成所有必需的檢查.檢驗,并綜合考慮實際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質量控制均已完成并經(jīng)相關主管人員簽名D、變更已按照相關規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的變更已得到批準E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核答案：ABCDE96.下列屬于藥品生產(chǎn)質量管理基本要求的是（）。A、藥品生產(chǎn)質量管理以提高產(chǎn)量為目的B、操作人員經(jīng)過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作C、降低藥品發(fā)運過程中的質量風險D、生產(chǎn)全過程應當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄E、建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品答案：BCDE97.口服固體制劑車間常見傳料方式有（）。A、垂直傳料B、氣動傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動傳料答案：ABCDE98.軟膠囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD99.安全疏散措施有（）。A、安全出口B、疏散通道C、原地等待D、躲進電梯E、跟著別人答案：AB100.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面（）。A、廠房設備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD101.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動性E、減少細粉吸附與飛揚答案：CDE102.下列關于片劑成型影響因素正確的敘述是（）。A、減小彈性復原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時,藥物的熔點低,片劑的硬度小C、一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備時,可無限加大粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結晶水,有利于片劑的成型E、壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大;加壓時間的延長有利于片劑成型答案：ADE103.熱壓滅菌器正確的操作是()。A、應使用飽和蒸汽B、應將滅菌器內(nèi)的空氣排盡C、滅菌時間從通入蒸汽時開始計算D、滅菌完畢后應立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應等壓力降到零才能打開滅菌器答案：ABE104.壓力容器的破壞形式都包括()。A、韌性破壞B、脆性破壞C、疲勞破壞D、腐蝕破壞E、人為破壞答案：ABCD105.潔凈室溫度與濕度測試時測試代表性的地點有（）。A、室內(nèi)送風口處B、室中心C、室內(nèi)回風口處D、室內(nèi)傳感器處(與顯示儀表比較)E、操作點答案：ACE106.需要復驗的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時間不能保證其質量C、貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質量E、待驗區(qū)的成品答案：BCD107.傳播污染的媒介主要有（）。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE108.下列片劑應進行含量均勻度檢查（）。A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%答案：AD109.片劑顆粒常用干燥設備有()等設備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機C、遠紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機答案：ABCD110.高速混合制粒技術與擠壓制粒技術相比較,高速混合制粒技術具有（）。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE111.關于混懸劑的說法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質抑制結晶生長答案：ADE112.潔凈室環(huán)境監(jiān)測的含意是指潔凈廠房在使用期間,定期對潔凈廠房()進行監(jiān)測并記錄,提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級別的要求()。A、人員B、靜壓差C、衛(wèi)生D、潔凈服E、設備答案：ABC113.流化沸騰制粒法（）。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設備中完成的制粒方法D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)答案：ABCDE114.對高效包衣機敘述正確的是()。A、高效包衣機包衣原理是滾轉包衣B、高效包衣機可實現(xiàn)包衣腔室為負壓,減少廢氣污染C、高效包衣機可實現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE115.作業(yè)場所存在的物理性職業(yè)危害因素有（）。A、噪聲B、振動C、輻射D、高溫E、粉塵答案：ABCD116.關于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關閉B、制粒刀的轉速越大,制出的顆粒越小C、制粒時,物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉速對顆粒粒徑無影響E、出料時,攪拌槳與制粒刀處于轉動狀態(tài)答案：AD117.第二類危險源包括（）。A、人的失誤B、物的故障C、設備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案：ABDE118.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案：ABCD119.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學品E、易燃易爆等危險品答案：ABCDE120.危險化學品是指具有（）等性質，對人員.設施.環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃答案：ABCDE121.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負載的措施有（）。A、在沒有交叉污染風險的前提下，盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風B、根據(jù)微粒情況仔細選擇相應的過濾器C、關注新風入口位置D、設施的地理位置E、降低進風量答案：ABCD122.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手（）。A、換用彈性小.塑性大的輔料B、顆粒充分干燥C、減少顆粒中細粉D、加入粘性較強的粘合劑E、延長加壓時間答案：ACDE123.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標志要用綠色表示（）。A、待清潔B、運行完好C、合格D、停用E、已清潔答案：BCE124.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()。A、食品B、香煙C、自己服用的藥品D、手紙E、錢包答案：ABCDE125.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有（）。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF-68E、司盤80答案：ABD126.限制火災爆炸的蔓延范圍的方式（）。A、使用阻火器B、防火門C、防爆門斗D、拉大防火間距E、使用滅火器答案：ABD127.清場的內(nèi)容包括（）。A、設備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點D、文件的整理E、潔凈服的清洗答案：ABCDE128.已清潔的生產(chǎn)設備應當在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉答案：AD129.無菌室空氣滅菌可選擇（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴銨D、乳酸E、環(huán)氧乙烷答案：ABD130.微孔濾膜的特點有（）。A、膜孔面積占薄膜整個面積的80%B、截留能力強C、膜濾器的流速要比其它濾器快D、不影響藥液的pH值E、濾膜吸附性小答案：ABCDE131.生產(chǎn)（）時需要獨立的空氣凈化系統(tǒng)。A、β內(nèi)酰胺結構類藥品B、性激素類避孕藥品C、細胞毒性類藥品D、高活性化學藥品E、某些激素類藥品答案：ABCDE132.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機物含量D、無機離子含量E、氯離子含量答案：AB133.常用的化學殺菌劑是（）。A、0.2%苯扎溴銨B、5%羥苯乙酯溶液C、2%甲酚皂溶液D、95%乙醇E、10%碘溶液答案：AC134.劑量很小又對濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采?。ǎ?。A、過篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、粉末直接壓片E、一步制粒法答案：BD135.廠房設施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術夾層和空調(diào)機房等答案：ABCDE136.關于液體制劑的特點敘述正確的是（）。A、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者D、化學性質穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥答案：ABCE137.包胃溶衣可供選用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE138.注射液除菌過濾可采用（）。A、細號砂濾棒B、6號垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器答案：BC139.安瓿的洗滌方法一般有（）。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法答案：AE140.高速攪拌制粒是集物料的()等過程在同一設備內(nèi)一次完成。()。A、整粒B、制軟材C、制粒D、干燥E、混合答案：BCE141.對劇毒物品的管理應實行“五雙”制度，“五雙”制度是指：雙人保管.雙人發(fā)貨和（）。A、雙人驗收B、雙人記錄C、雙層玻璃D、雙把鎖E、雙本答案：ADE142.下列哪些輸液是血漿代用液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、復方氨基酸輸液D、右旋糖酐注射液E、羥乙基淀粉注射液答案：DE143.關于粉碎的正確表述是（）。A、滾壓粉碎機常用于半固體分散系的粉碎B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎C、氣流式粉碎機適用于熱敏性物料.低熔點物料.無菌粉末的粉碎D、沖擊式粉碎機適用于脆性.韌性物料粉碎,具有萬能粉碎機之稱E、球磨機可粉碎劇毒,貴重藥品答案：ABCDE144.片劑的制備需要加入（）。為輔料A、填充劑B、防腐劑C、潤滑劑D、潤濕劑E、粘合劑答案：ACDE145.不適宜熱敏性物料的制粒技術是()A、過篩制粒B、噴霧干燥制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：AE146.包腸溶衣可供選用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP答案：ABCD147.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對氮氣描述正確的是（）。A、儲罐的充氮保護，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護D、進入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮氣管道應使用不銹鋼管E、與產(chǎn)品接觸的氮氣，不得含有潤滑油的油霧答案：ABCDE148.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時應當做到（）。A、及時填寫B(tài)、內(nèi)容真實C、字跡清晰.易讀,不易擦除D、為防止出錯,應先用鉛筆填寫,確認無誤后再用鋼筆謄寫E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應立即銷毀,防止混淆。答案：ABC149.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為（）。A、吸附雜質B、除去有機物C、除去氯D、鈉離子E、鎂離子答案：ABC150.對滾模式軟膠囊壓制機壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。A、運行過程中需對膠帶輪進行冷卻B、運行過程中需對膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進行保溫C、運行過程中需對膠皮厚度進行監(jiān)測D、運行過程中需對明膠盒加熱保溫E、運行過程中無需對明膠盒加熱保溫答案：ABCD151.制藥企業(yè)廠房排風系統(tǒng)應當經(jīng)過凈化處理的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、性激素類避孕藥品C、感冒膠囊D、高活性化學藥品E、止疼片答案：ABD152.擠壓制粒時,篩網(wǎng)選擇不當會造成（）。A、顆粒過濕B、顆粒過細C、顆粒過粗D、顆粒過硬E、粒度分布范圍過大答案：BCE153.流化技術在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD154.注射劑的微粒污染的主要途徑是（）。A、原輔料B、容器及生產(chǎn)用具C、工藝條件D、環(huán)境空氣E、使用過程答案：ABCD155.下列關于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動性好D、粉體吸濕后θ↓E、細粉率高的粉體θ↑答案：CE156.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌（）。A、注射用油B、葡萄糖輸液C、無菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液答案：BDE157.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應當包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結束的日期和時間C、每一生產(chǎn)工序的負責人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量答案：ABCDE158.流化制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒,主要原因是（）。A、物料過細或過粗B、進風溫度變高或過低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大答案：ABCDE159.關于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射C、具有體積小.能量高.對靜脈無刺激等優(yōu)點D、微粒直徑80%＜5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變答案：ACE160.影響干燥的因（）。A、被干燥物料的性質B、干燥介質的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE161.倉儲區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括（）。A、待驗B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案：ACDE162.壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是（）。A、生產(chǎn)前檢查記錄B、生產(chǎn)記錄C、清場記錄D、在線質量檢測記錄E、檢驗報告或證書答案：ABCD163.2020版藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用的范圍不同分為()。A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水E、蒸餾水答案：ABCD164.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復方氨基酸輸液答案：ABE165.以下物品中,必須掛狀態(tài)標志牌的是（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時不用的設備D、空的周轉容器E、正在運行的設備答案：BCDE166.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的（）。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運答案：ABCDE167.以下哪些為需進行文件修訂的條件（）。A、法定標準或其他依據(jù)的文件更新版本導致標準有所改變B、新設備.新工藝.新工房的實施C、物料供應商變更，認為有必要修訂標準文件D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗證的結果說明應修訂文件E、技術標準文件根據(jù)經(jīng)濟和技術水平的發(fā)展需要答案：ABCDE168.流化床干燥過程通常分為三個階段包括（）。A、流化床預熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段答案：ABC169.危險化學品庫門應采用（）。A、內(nèi)開式B、外開式C、鐵門或木質外包鐵皮D、木質門E、石門答案：BC170.崩解劑促進崩解的機理是()。A、產(chǎn)氣作用B、吸水膨脹C、片劑中含有較多的可溶性成分D、薄層絕緣作用E、水分滲入產(chǎn)生潤濕熱使片劑崩解答案：ABCE171.高風險操作區(qū)包括（）。A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)答案：ABCD172.吐溫類表面活性劑具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、潤濕作用D、乳化作用E、分散作用答案：ACDE173.關于溶液劑的制法敘述正確的是（）。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時再用溶劑稀釋至需要濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應最后加入C、藥物在溶解過程中應采用粉碎.加熱.攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對易揮發(fā)性藥物應首先加入答案：ACD174.造成片劑崩解不良的因（）。A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大答案：ACDE175.關于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強答案：BCE176.引起片重差異超限的原因是()。A、顆粒中細粉過多B、加料內(nèi)物料的重量波動C、顆粒的流動性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當答案：ABCD177.下列是常用防腐劑（）。A、尼泊金類B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、苯扎溴胺E、山梨酸答案：ABDE178.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗答案：ABCD179.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設計主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案：ABCDE180.隨粉體的大小改變而發(fā)生顯著變化的有（）。A、溶解度B、吸附性C、粉體的密度D、孔隙率E、流動性答案：ABCDE181.空膠囊殼的質量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時間C、水分D、衛(wèi)生學檢查E、重量差異答案：ABCDE182.關于清場合格證表述正確的是()。A、清場合格證的副本應匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場合格證的正本應匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場合格證的副本應匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場合格證的正本應匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應檢查清場合格證，確認無誤后方可接班生產(chǎn)。答案：ABE183.單室沸騰干燥機的生產(chǎn)工藝參數(shù)包括（）。A、熱空氣溫度B、熱空氣風速C、霧化壓力D、干燥時間E、投料量答案：ABDE184.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進行溶出度測定（）。A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強、副作用大的藥物答案：ABCE185.混懸劑的質量評定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)答案：AD186.擠壓制粒時,出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時,揉混強度太大,混合時間太長。答案：BDE187.包衣主要是為了達到以下一些目的（）。A、控制藥物在胃腸道的釋放部位B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、掩蓋苦味或不良氣味D、防潮.避光.隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性E、防止松片現(xiàn)象答案：ABCD188.物料干燥的速度與（）有關。A、空氣的相對濕度B、空氣的溫度C、物料內(nèi)部自由水D、物料密度E、物料結合水答案：ABCDE189.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設計要()。A、適應人流.物流合理組織B、內(nèi)外運輸相協(xié)調(diào)C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要答案：ABCDE190.特別重大事故判斷的依據(jù)包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟損失D、2億元以上直接經(jīng)濟損失E、3人以下死亡答案：ABC191.用于O/W型乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD192.HVAC系統(tǒng)驗證中需要的主要儀器儀表有（）。A、風速儀B、風壓壓力計C、風量測定罩D、塵埃粒子計數(shù)器E、浮游菌集菌器答案：ABCDE193.清潔驗證的關注點是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對象和地點D、殘留物檢測儀器和方法E、清潔時間和地點答案：ABD194.壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限（）。A、顆粒流動性差B、壓力過大C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少D、粘合劑用量過多E、顆粒干燥不足答案：AC195.關于紫外線滅菌法使用的正確表述是（）。A、紫外線滅菌以空氣相對溫度45%～60%.溫度10～55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時限,故每次使用應登記開啟時間D、必須在操作前開啟紫外燈30～60min,然后進行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌,對操作者的皮膚及眼睛應作保護答案：ACDE196.片劑的質量檢查項目是（）。A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時限D、溶出度E、含量答案：BCDE197.口服液是（）。A、是單劑量包裝B、含糖量通常不大于20%C、是多劑量包裝D、含糖量通常不小于45%E、主要是供內(nèi)服答案：ABE198.檢定菌應當有適當?shù)臉俗R.內(nèi)容至少包括（）。A、菌種名稱B、編號C、代次D、傳代日期E、傳代操作人答案：ABCDE199.表面活性劑的特性是（）。A、增溶作用B、殺菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成膠束答案：ACE200.常用于熱敏性物料.遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是（）。A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒答案：DE判斷題1.危險品入庫原則上要按不同性質分類，分庫堆放，但庫房緊張時可以混放，并做好詳細記錄。A、正確B、錯誤答案：B2.在裝卸易燃易爆化學品操作中，不能使用鐵制工具。A、正確B、錯誤答案：A3.片劑在包衣前、后，均需進行片重差異檢查。A、正確B、錯誤答案：B4.以病人為中心，為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質藥品和藥學服務。A、正確B、錯誤答案：A5.燃燒三要素中的助燃物(即氧化劑)是指氧氣。A、正確B、錯誤答案：B6.原輔料指藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。A、正確B、錯誤答案：B7.通風管道上的金屬網(wǎng)過濾器應有可靠的接地。A、正確B、錯誤答案：B8.從事易燃易爆作業(yè)的人員應穿含金屬纖維的棉布工作服,以防靜電危害。A、正確B、錯誤答案：B9.應當建立物料供應商評估和批準的操作規(guī)程，明確供應商的資質、選擇的原則、質量評估方式、評估標準、物料供應商批準的程序。A、正確B、錯誤答案：A10.舌下片主要適用于急癥的治療。A、正確B、錯誤答案：A11.發(fā)生危險化學品泄露事故后，應該向下風方向疏散。A、正確B、錯誤答案：B12.中藥片劑壓片前，干顆粒的含水量越低越好。A、正確B、錯誤答案：B13.不合格的制劑中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、和成品可以進行返工。A、正確B、錯誤答案：B14.應當檢查產(chǎn)品從一個區(qū)域輸送至另一個區(qū)域的管道和其他設備連接，確保連接正確無誤。A、正確B、錯誤答案：A15.粉碎度相同的不同物料,其粒度一定相同。A、正確B、錯誤答案：B16.易燃易爆工廠、倉庫內(nèi)一律為禁火區(qū)。各禁火區(qū)應設禁火標志。A、正確B、錯誤答案：A17.輸送可燃氣體和易燃液體的管道以及各種閘門、灌油設備和油槽車(包括灌油橋臺、鐵軌、油桶、加油用鶴管和漏斗等)應有可靠的接地。A、正確B、錯誤答案：B18.轉動制粒時，若噴漿流量過快會造成顆粒大小不一、易碎。A、正確B、錯誤答案：B19.關于藥品零售企業(yè)銷售藥品，對有配伍禁忌的處方，應經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師簽名后方可調(diào)配。A、正確B、錯誤答案：B20.用未擰干的拖把擦地,可能造成房間的相對濕度超標。A、正確B、錯誤答案：A21.包裝操作前，應當檢查所領用的包裝材料正確無誤，核對待包裝產(chǎn)品各所用包裝材料的名稱、規(guī)程、數(shù)量、質量狀態(tài)，且與工藝規(guī)程相符。A、正確B、錯誤答案：A22.易燃液體的爆炸溫度極限和爆炸濃度極限之間沒有相對應的關系。A、正確B、錯誤答案：B23.應當盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏離。一旦出現(xiàn)偏差，可以不按照偏差處理操作規(guī)程執(zhí)行。A、正確B、錯誤答案：B24.非最終滅菌產(chǎn)品的軋蓋操作可選擇在C級或D級背景下的A級送風環(huán)境中進行，但A級送風環(huán)境至少符合A級區(qū)的靜態(tài)要求。A、正確B、錯誤答案：A25.制軟材時，若黏合劑的溫度高時，黏合劑用量可酌情減少，反之可適量增加。A、正確B、錯誤答案：A26.為保證散劑均勻性和易于與原料藥區(qū)別,一般加入色素進行著色。A、正確B、錯誤答案：A27.潔凈室應定期消毒,使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產(chǎn)生污染。A、正確B、錯誤答案：A28.物體表面消毒時，消毒濃度越高越好。A、正確B、錯誤答案：B29.強酸可以與強氧化劑的鹽類混放。A、正確B、錯誤答案：B30.凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不再進行裝量差異檢查。A、正確B、錯誤答案：A31.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行。A、正確B、錯誤答案：A32.焊接管道和設備時，必須采取防火安全措施。A、正確B、錯誤答案：A33.歸檔后的數(shù)據(jù)不可以再對之進行任何操作。A、正確B、錯誤答案：A34.微粉硅膠用作片劑的助流劑時，其用量一般為1.5-3％。A、正確B、錯誤答案：A35.企業(yè)對首營企業(yè)應審核其合法資格，并做好記錄。A、正確B、錯誤答案：A36.留樣應當按照注冊批準的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年。A、正確B、錯誤答案：A37.單沖壓片機中片重調(diào)節(jié)器用于調(diào)節(jié)上沖下降的深度，從而調(diào)節(jié)?？椎娜莘e而控制片重。A、正確B、錯誤答案：B38.藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人不得互相兼任。A、正確B、錯誤答案：A39.一氧化碳的爆炸極限是12.5%~74.5%，也就是說，一氧化碳在空氣中的濃度小于12.5%時，遇明火時，這種混合物也不會爆炸。A、正確B、錯誤答案：A40.十倍著色應深一些,百倍散淺些。()A、正確B、錯誤答案：B41.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對市售包裝藥品，但也需兼顧待包裝產(chǎn)品。其它情況就不需考察了。A、正確B、錯誤答案：B42.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中要樹立“質量第一”的觀念，強化質量“第一責任人”的意識。A、正確B、錯誤答案：A43.萬能粉碎機粉碎動力來源于高速旋轉錘頭的沖擊和剪切作用。A、正確B、錯誤答案：B44.只有經(jīng)檢查、檢驗和調(diào)查，有證據(jù)證明退貨質量未受影響，方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運銷售。A、正確B、錯誤答案：B45.發(fā)生觸電事故的時候，應該首先檢查觸電人員。A、正確B、錯誤答案：B46.配制的每一物料及其重量或體積應由他人獨立進行復核，并有復核記錄。A、正確B、錯誤答案：A47.清場的主要目的就是防止混淆,防止污染和交叉污染。A、正確B、錯誤答案：A48.無特別規(guī)定時,潔凈區(qū)的溫度應控制在18~28℃,相對濕度控制在35~65%。A、正確B、錯誤答案：B49.藥物粉碎后比表面積增大，其臭味、刺激性也相應增大，而化學活性降低。A、正確B、錯誤答案：B50.當對某一數(shù)據(jù)平行記錄內(nèi)容之間不一致時,以基準記錄為判斷依據(jù)。A、正確B、錯誤答案：A51.壓片時表面出現(xiàn)凹痕的現(xiàn)象稱為麻點。A、正確B、錯誤答案：B52.對潔凈區(qū)進行清潔和消毒，所采用消毒劑的種類應當多于一種。可以用紫外線消毒替代化學消毒。A、正確B、錯誤答案：B53.應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。A、正確B、錯誤答案：A54.非處方藥專有標識圖案分別為綠色和紅色，分別對對應甲類非處方藥和乙類非處方藥。A、正確B、錯誤答案：B55.除了緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片劑外，一般均需加入崩解劑。A、正確B、錯誤答案：A56.應當分別建立物料和產(chǎn)品批準放行的操作規(guī)程，明確批準放行的標準、職責，并有相應的記錄。A、正確B、錯誤答案：A57.同一區(qū)域可以有不同規(guī)格、不同品種的生產(chǎn)同時生產(chǎn)。A、正確B、錯誤答案：B58.制軟材時，揉混強度越大、混合時間越長、物料的黏性越大制成的顆粒越硬。A、正確B、錯誤答案：A59.所有cGMP要求的書面程序、培訓、記錄、污染控制和設備清潔維護都是完全獨立，沒有關聯(lián)的。A、正確B、錯誤答案：B60.可以在同一生產(chǎn)操作間同時進行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作。A、正確B、錯誤答案：B61.無色注射液或滴眼劑燈檢時，光照度應為2000～3000LxA、正確B、錯誤答案：B62.如果裝有鍋爐設備的場所著火，可以通過排放大量水蒸氣來滅火。A、正確B、錯誤答案：A63.外包裝間為一般生產(chǎn)區(qū)，可以存放非生產(chǎn)物品和個人雜物。A、正確B、錯誤答案：B64.使用過的油棉紗、油手套等沾油纖維物品以及可燃包裝，應放在安全地點，且定期處理。A、正確B、錯誤答案：A65.多層帶式干燥器適用于中藥飲片的干燥。A、正確B、錯誤答案：A66.生產(chǎn)生物制品的原輔料的檢驗周期較長時，允許檢驗完成前投入使用，但只有全部檢驗結果符合標準時，成品才能放行。A、正確B、錯誤答案：A67.中藥全粉末片是用直接壓片法制備的片劑。A、正確B、錯誤答案：B68.偏差調(diào)查結果在確認不影響產(chǎn)品最終質量的情況下可繼續(xù)加工。A、正確B、錯誤答案：A69.易爆品應與易燃品氧化劑隔離存放，宜存于10四號篩即60目篩以下，最好保存在防爆倉庫或者防水箱中。A、正確B、錯誤答案：B70.每一包裝操作場所或包裝生產(chǎn)線，應當有標識標明包裝中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號和批量的生產(chǎn)狀態(tài)。A、正確B、錯誤答案：A71.火災初起階段是撲救火災最有利的階段。A、正確B、錯誤答案：A72.劇毒化學品以及儲存數(shù)量構成重大危險源的其他危險化學品必須在專用倉庫內(nèi)單獨存放，實行雙人收發(fā)、一人保管制度。A、正確B、錯誤答案：B73.離子交換器在使用時必須保證柱內(nèi)水面高出樹脂A、正確B、錯誤答案：A74.單位專職消防隊、志愿消防隊參加撲救外單位火災所損耗的燃料、滅火劑和器材、裝備等，由發(fā)生火災的單位給子補償。A、正確B、錯誤答案：B75.市場占有率是指一個醫(yī)藥企業(yè)的銷售額占整個行業(yè)銷售額的百分比。A、正確B、錯誤答案：A76.公共場所室內(nèi)裝修時，只要配備足夠的消防器材，可以使用易燃材料。A、正確B、錯誤答案：B77.A級潔凈室可以設置地漏，方便排水。A、正確B、錯誤答案：B78.壓片機中上下沖間的距離越遠，壓力越小。A、正確B、錯誤答案：A79.露天自然曬干是對洗滌后藥材干燥的最好方法。A、正確B、錯誤答案：B80.當有電子數(shù)據(jù)和紙質打印文檔同時存在時,兩者都需要各自存檔保存。A、正確B、錯誤答案：A81.當單位的安全出口上鎖、遮擋，或者占用、堆放物品影響疏散通道暢通時,單位應當責令有關人員當場改正并督促落實。A、正確B、錯誤答案：B82.過期或廢棄的印刷包裝材料應當予以銷毀并記錄。A、正確B、錯誤答案：A83.職業(yè)病防治法工作方針是預防第一、治療第二。A、正確B、錯誤答案：B84.必須定期進行藥品的在庫檢查，以便采取相應的防護措施，保證藥品質量。A、正確B、錯誤答案：A85.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010版）規(guī)定,潔凈室布置應按潔凈等級設計相應的壓差,一般10Pa左右,門的開啟方向朝著潔凈度級別低的房間。A、正確B、錯誤答案：B86.特種設備的主要危險包括∶爆炸、火災燙傷、中毒、室息、觸電、墜落、碰撞、物）打擊、設備傷害等。A、正確B、錯誤答案：A87.藥品是用于治病救人的特殊商品，不能“病等藥”，而需要“藥等病”。A、正確B、錯誤答案：A88.物料供應商的確定及變更應當進行質量評估，并經(jīng)質量管理部門批準后方可采購。A、正確B、錯誤答案：A89.全心全意為人民服務，是藥學職業(yè)道德的根本宗旨。A、正確B、錯誤答案：A90.生產(chǎn)易燃易爆物品的單位，對產(chǎn)品應當附有燃點、閃點，爆炸極限等數(shù)據(jù)的說明書，并且注明防火防爆注意事項。對獨立包裝的易燃易爆危險物品應當貼附危險品標簽。A、正確B、錯誤答案：A91.球磨機粉碎動力來源于高速旋轉錘頭的沖擊和剪切作用。A、正確B、錯誤答案：B92.所有藥品的生產(chǎn)應當按照批準的工藝程序和操作規(guī)程進行操作并有相關記錄。A、正確B、錯誤答案：A93.不合格的物料、待包裝產(chǎn)品和成品的每個包裝容器上均應當有清晰醒目的標志，并在隔離區(qū)內(nèi)妥善保存，而中間產(chǎn)品可以例外。A、正確B、錯誤答案：B94.片劑包粉衣層的主要目的是增加衣層的厚度A、正確B、錯誤答案：A95.為了確保產(chǎn)品質量，不允許未經(jīng)授權的員工進入生產(chǎn)區(qū)域。A、正確B、錯誤答案：A96.在選用保險絲時，應使額定電流等于或稍小于電路中的最大正常工作電流。A、正確B、錯誤答案：A97.在物料平衡檢查中，發(fā)現(xiàn)待包裝產(chǎn)品、印刷包裝材料以及成品數(shù)量有顯著差異時，應當進行調(diào)查，未得出結論前，成品不得放行。A、正確B、錯誤答案：A98.包裝結束時，已打印批號的剩余包裝材料由專人負責銷毀，并且有銷毀記錄。A、正確B、錯誤答案：A99.質量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以互相兼任。A、正確B、錯誤答案：B100.采用0.45μm微孔濾膜過濾純化水有去除熱原作用。A、正確B、錯誤答案：A101.藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售。A、正確B、錯誤答案：A102.安裝在爆炸危險場所的燈具應是防爆型的。A、正確B、錯誤答案：A103.爆炸反應的實質就是瞬間的劇烈燃燒反應，因而爆炸需要外界供給助燃劑(空氣或氧氣)。A、正確B、錯誤答案：A104.取樣間只允許放一個品種、一個批號的物料,以免混料。A、正確B、錯誤答案：A105.在GMP中對具體如何安裝、維護和清潔設備有法規(guī)條款。A、正確B、錯誤答案：B106.電器產(chǎn)品、燃氣用具的安裝或者線路、管路的敷設不符合消防安全技術規(guī)定的，責令限期改正;逾期不改正的，責令停止使用。A、正確B、錯誤答案：A107.火場上撲救原則是先人后物、先重點后一般、先控制后消滅。A、正確B、錯誤答案：A108.在生產(chǎn)的每一階段，應當保護產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。A、正確B、錯誤答案：A109.有機過氧化物對熱、震動、沖擊或摩擦都極為敏感,所以當受到輕微的外力作用時即分解。A、正確B、錯誤答案：B110.同品同批渠道不同的退貨應分別記錄、存放和處理A、正確B、錯誤答案：A111.藥學職業(yè)人員對療效不確切、毒副作用大、不宜生產(chǎn)使用的品種，及時向藥品監(jiān)督管理部門提出停產(chǎn)，停止銷售、使用的建議。A、正確B、錯誤答案：A112.流化床制粒時，物料沸騰的高度越高越好。A、正確B、錯誤答案：B113.企業(yè)應當建立與藥品生產(chǎn)相適應的管理機構并有公司管理流程圖。A、正確B、錯誤答案：A114.在有易燃易爆危險的工作場所，切忌穿化纖衣服或帶鐵釘?shù)男?。A、正確B、錯誤答案：B115.潔凈室(區(qū))的溫濕度均應控制在18～26℃,相對濕度應控制在45～65%。A、正確B、錯誤答案：A116.擠壓制粒時，顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)。A、正確B、錯誤答案：A117.清理設備和處理故障時，必需停機后處理，必要時切斷總電源。A、正確B、錯誤答案：A118.制劑生產(chǎn)廠房的內(nèi)部布置必須根據(jù)藥品的種類、劑型和制造工序以及生產(chǎn)要求等合理劃分區(qū)域,即一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)及無菌區(qū)。A、正確B、錯誤答案：B119.發(fā)生火災后，為盡快恢復生產(chǎn)，減少損失，受災單位或個人不必經(jīng)任何部門同意，可以清理或變動火災現(xiàn)場。A、正確B、錯誤答案：A120.工藝規(guī)程屬于技術標準。A、正確B、錯誤答案：A121.物料與產(chǎn)品的處理應當按照操作規(guī)程或工藝規(guī)程執(zhí)行,并有記錄。A、正確B、錯誤答案：A122.按照性質劃分，藥品召回分為主動召回、責令召回兩類。A、正確B、錯誤答案：A123.用水直接噴射燃燒物進行滅火，屬于冷卻法滅火。A、正確B、錯誤答案：A124.壓片機的沖頭端面通常都是圓形的，但有各種凹形弧度。A、正確B、錯誤答案：A125.為減少損失，樣品從包裝生產(chǎn)線取走檢驗合格后應當再返還。A、正確B、錯誤答案：B126.藥店銷售的某品牌雙黃連口服液，貯藏條件為：密封，避光，置陰涼處。該藥品應陳列在藥品陰涼柜。A、正確B、錯誤答案：A127.平均裝量為1.0g及1.0g以下的顆粒劑，裝量差異限度為±8%。A、正確B、錯誤答案：B128.每批藥品均應當編制至少2個以上的備用批號。A、正確B、錯誤答案：B129.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場。A、正確B、錯誤答案：A130.在無菌生產(chǎn)的過程中，應當盡量避免使用易脫落纖維的容器和物料。A、正確B、錯誤答案：B131.汽油閃點小于28℃,屬甲類火險物質，煤油屬乙類火險物質，柴油、植物油屬丙類火險物質。A、正確B、錯誤答案：A132.身上著火后，最有效的滅火方法是迎風跑。A、正確B、錯誤答案：B133.淀粉漿既具有粘合作用又有崩解作用。A、正確B、錯誤答案：B134.用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應當分別存放，并作好標識。A、正確B、錯誤答案：B135.同一廠家的同一批原料,到貨時間不同,應分別采樣檢驗。A、正確B、錯誤答案：A136.普通包衣鍋安裝的傾斜角度為15°~25°。A、正確B、錯誤答案：B137.任何人發(fā)現(xiàn)火災時，都應當立即報警。任何單位、個人都應當無償為報警提供便利，不得阻攔報警。嚴禁謊報火警。A、正確B、錯誤答案：A138.藥學職業(yè)人員所作研究，觀察實驗要認真，如實記錄實驗數(shù)據(jù)。A、正確B、錯誤答案：A139.藥學職業(yè)人員應以患者為中心，提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥品和藥學服務。A、正確B、錯誤答案：A140.設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容