藥店藥品驗收管理制度_第1頁
藥店藥品驗收管理制度_第2頁
藥店藥品驗收管理制度_第3頁
藥店藥品驗收管理制度_第4頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

藥店藥品驗收管理制度篇一:新版GSP藥店藥品驗收管理制度質(zhì)量管理文件(門店)1、驗收員必須是具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員擔(dān)任。2、驗收員熟悉《藥品管理法》、新《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及細(xì)則相關(guān)規(guī)定。3、驗收員嚴(yán)格按驗收操作規(guī)程和要求對到貨的藥品逐批進(jìn)行驗收。4、驗收藥品應(yīng)當(dāng)查驗同批號的檢驗報告書,驗收報告書可以采用電子數(shù)據(jù)形式保存。5、驗收員驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄。6、驗收記錄包括:品名、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、廠家、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量及驗收結(jié)論等。7、驗收抽取的樣品嚴(yán)格按照藥品驗收抽樣操作規(guī)程執(zhí)行。8、對實施電子監(jiān)管的藥品做到“有碼必掃,掃后即傳”。對條碼模糊不清,無法掃描的,應(yīng)當(dāng)拒收。19、驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時上架。10、驗收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格原因,不得上架,并通知采購員及質(zhì)管員處理。篇二:藥店藥品驗收管理制度1、藥店必須根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品質(zhì)量驗收細(xì)則》的規(guī)定制訂的藥品驗收程序,進(jìn)行藥品驗收,保證入店藥品質(zhì)量合格,數(shù)量準(zhǔn)確。2、藥店驗收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量驗收的人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。3、質(zhì)量驗收檢查內(nèi)容:(1)憑供貨單位提供的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符。(2)應(yīng)當(dāng)在當(dāng)日內(nèi)對所購進(jìn)的藥品逐批進(jìn)行驗收,并做好驗收記錄。驗收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。對需要冷藏的藥品,實行優(yōu)先驗收。(3)整件包裝中,應(yīng)附產(chǎn)品合格證。中藥材、中藥飲片必須注明產(chǎn)地。(4)藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上,有生產(chǎn)企業(yè)的名2稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。(5)進(jìn)口藥品應(yīng)有供(轉(zhuǎn)載于:wWW.cSsYq.cOM書業(yè)網(wǎng):藥店藥品驗收管理制度)貨單位提供的蓋有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)鮮章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進(jìn)口藥品,其包裝標(biāo)簽以中文注明藥品名稱,主要成份以及注冊證號,并有中文說明書。(6)對藥品質(zhì)量外觀進(jìn)行檢查,查看是否符合規(guī)定,有無藥品破損、短缺等問題,如藥品質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)拒收,藥品單獨(dú)存放,作好標(biāo)記,并立即報告店經(jīng)理處理。4、驗收合格入店的藥品,驗收員應(yīng)在隨貨同行票上簽字。記錄保留5年備查。5、驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。藥店對收取的檢驗報告書進(jìn)行合理存檔,對電子文檔檢驗報告書按規(guī)范存放在電子文檔里,電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。3篇三:零售藥店藥品驗收管理制度11.目的:把好購進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進(jìn)入本店。2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第74、75條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第67條。3.適用范圍:適用于本店所購進(jìn)藥品的驗收。4.責(zé)任:驗收員對本制度的實施負(fù)責(zé)。5.內(nèi)容:5.1藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》,由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等,對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收。5.2藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。5.3驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)或藥品驗收操作臺上按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。本店規(guī)定到貨二日內(nèi)須驗收完畢。5.4驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。5.5驗收進(jìn)口藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的4原印章。5.6藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。5.7驗收員對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗收入店。5.8驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論