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文檔簡介
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中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/TXXXXX—XXXX
質(zhì)量管理一次成功矩陣式管理模式
Matrixqualitymanagementmodeinsearchofsuccessrightthefirsttime
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XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施
國家市場監(jiān)督管理總局
發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
I
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B均為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC151)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:
II
引言
0.1總則
本標(biāo)準(zhǔn)為承擔(dān)下列產(chǎn)品的組織(如航天、航空、船舶、建筑工程、信息、電子以及裝備/產(chǎn)品制造
等領(lǐng)域)提供了運(yùn)用矩陣式質(zhì)量管理模式實現(xiàn)產(chǎn)品一次成功的指南,以幫助組織應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的
質(zhì)量風(fēng)險。
a)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品;
b)產(chǎn)品技術(shù)難度大,質(zhì)量風(fēng)險高;
c)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)復(fù)雜,利益相關(guān)方較多;
d)同時研制多種類型、多種階段的產(chǎn)品,處于并行研制模式。
注1:本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的項目(產(chǎn)品)廣義上指組織為顧客提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù),狹義上指為特定顧客所提供的
特定產(chǎn)品,為簡明起見,后續(xù)均簡稱為產(chǎn)品。
注2:產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)簡稱研制。
這些類型的產(chǎn)品在技術(shù)和管理上有許多共性,其研制必須確保一次成功,否則將給組織帶來較大的
經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)的損害,甚至導(dǎo)致組織的解體或破產(chǎn)。
其他組織雖不以研制為主,但一次成功能為其帶來效益和聲譽(yù),一次成功也成為這些組織追求的目
標(biāo)。
由于組織的產(chǎn)品具有創(chuàng)新性、新領(lǐng)域、多品種、多階段、多供方、高復(fù)雜、高成本、高風(fēng)險的特點(diǎn),
僅從質(zhì)量管理體系的角度難以確保一次性成功,還必須增加產(chǎn)品保證,以形成矩陣式質(zhì)量管理模式來確
保到達(dá)一次成功的目標(biāo)。該模式的保證機(jī)制如下圖所示:
III
圖1矩陣式質(zhì)量管理模式圖
0.2矩陣式質(zhì)量管理模式原則
矩陣式質(zhì)量管理模式的運(yùn)行應(yīng)堅持預(yù)防為主的方針,辨識和應(yīng)對各類風(fēng)險,同時貫徹下列原則:
a)嚴(yán)格貫徹崗位責(zé)任制和遵守標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系原則;
b)以關(guān)鍵件和重要件、組件、成品實施通用質(zhì)量特性控制為基礎(chǔ)的多批次、多組件的產(chǎn)品保證管
理原則;
c)堅持技術(shù)和管理專家全過程研究、指導(dǎo)、咨詢的原則;
d)堅持過程中信息聯(lián)通、問題聯(lián)動、部門聯(lián)席的聯(lián)合決策原則。
0.3矩陣式質(zhì)量管理模式工具
矩陣式質(zhì)量管理模式的有效運(yùn)作,需要先進(jìn)適應(yīng)的質(zhì)量技術(shù)和質(zhì)量管理。
本標(biāo)準(zhǔn)為保證該模式的運(yùn)作提供了質(zhì)量工具包,工具包中的工具是支持該模式有效運(yùn)作的手段,科
學(xué)合理的使用工具包中的工具可以為本模式的運(yùn)作提供保證。
0.4與其它質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
IV
本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致,與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容。這些標(biāo)準(zhǔn)可相互補(bǔ)充,也
可單獨(dú)使用。
V
質(zhì)量管理一次成功矩陣式質(zhì)量管理模式
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了運(yùn)用矩陣式質(zhì)量管理模式實現(xiàn)一次成功的方法,適用于承擔(dān)創(chuàng)新性、多品種、多階段、
多供方、高復(fù)雜、高成本、高風(fēng)險產(chǎn)品的組織。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語
GB/T19001質(zhì)量管理體系要求
GB/T19004追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法
GB/T29076航天產(chǎn)品質(zhì)量問題歸零實施要求
3術(shù)語與定義
GB/T19000中界定以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
矩陣式質(zhì)量管理matrixqualitymanagement
以組織的質(zhì)量管理體系為橫向,產(chǎn)品保證為縱向,項目(產(chǎn)品)為“連接點(diǎn)”和“落實點(diǎn)”的質(zhì)量
管理模式。
3.2
通用質(zhì)量特性generalqualitycharacteristic
產(chǎn)品的可靠性、維修性、測試性、保障性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等,是影響產(chǎn)品效能的重要因素,
是表征產(chǎn)品在全壽命周期內(nèi)具有穩(wěn)定的工作狀態(tài)和技術(shù)性能,滿足實際使用要求的特性。
1
3.3
產(chǎn)品保證productassurance
為使顧客和相關(guān)方確信產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的要求,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所進(jìn)行的一系列有計劃、有組織的
技術(shù)和管理活動。
注:本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品保證”主要包括標(biāo)準(zhǔn)化保證、產(chǎn)品質(zhì)量保證、通用質(zhì)量特性保證、元器件保證、軟件保證、計
量保證及材料、機(jī)械零件和工藝保證等。
3.4
一次成功successrightthefirsttime
以全面滿足顧客要求為目標(biāo),以系統(tǒng)工程管理方法為手段,在項目實現(xiàn)過程中,工作質(zhì)量符合要求,
做到設(shè)計一次到位,制造一次合格,驗證一次成功,產(chǎn)品交付后全壽命周期穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量
穩(wěn)步提高。
3.5
零缺陷系統(tǒng)工程管理zero-defectsystemsengineering
以追求“零缺陷”為理念,以系統(tǒng)工程管理為特征,以系統(tǒng)預(yù)防為重點(diǎn),以過程控制為方法,以用
戶滿意為標(biāo)準(zhǔn)。主要內(nèi)容是以人為本的質(zhì)量文化、追求卓越的質(zhì)量管理體系、強(qiáng)化基礎(chǔ)的產(chǎn)品保證能力
和系統(tǒng)優(yōu)化的產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制。
4模式
4.1總則
矩陣式質(zhì)量管理模式是運(yùn)用質(zhì)量管理工具,構(gòu)建以質(zhì)量管理體系為橫向,以產(chǎn)品保證為縱向,產(chǎn)品
為“連接點(diǎn)”和“落實點(diǎn)”的質(zhì)量保證矩陣,實施產(chǎn)品研制過程的質(zhì)量管理工作。
4.2組織的質(zhì)量管理體系
組織應(yīng)按GB/T19001等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程
中,組織應(yīng):
2
a)具有戰(zhàn)略眼光,不斷地監(jiān)視和定期分析組織的環(huán)境;
b)保證質(zhì)量管理體系規(guī)定的相關(guān)控制原則和管理工作流程有效運(yùn)行;
c)識別組織的短期和長期風(fēng)險,制定適宜的應(yīng)對措施;
d)定期評價質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性,并采取適當(dāng)?shù)募m正措施和預(yù)防措施;
e)建立與利益相關(guān)方的互利關(guān)系;
f)建立并保持創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)的過程;
g)針對不同供方的復(fù)雜系統(tǒng)產(chǎn)品,宜考慮建立多層次質(zhì)量管理體系。
4.3產(chǎn)品保證的實施
針對產(chǎn)品實現(xiàn)過程,組織應(yīng)進(jìn)行一系列有計劃、有組織的技術(shù)和管理活動。包括建立產(chǎn)品保證工作
系統(tǒng),明確各級各類組織和人員的產(chǎn)品保證工作職責(zé),開展產(chǎn)品保證策劃,進(jìn)行產(chǎn)品保證培訓(xùn),實施技
術(shù)設(shè)計并組織確認(rèn),提供產(chǎn)品保證技術(shù)支持,召開產(chǎn)品保證例會,對產(chǎn)品保證工作進(jìn)行審核、監(jiān)督和檢
查,項目產(chǎn)品保證流程圖見附錄A。組織應(yīng):
a)以項目管理的模式進(jìn)行過程管理,重點(diǎn)強(qiáng)化通用質(zhì)量特性指標(biāo)的管理與控制;
b)規(guī)定產(chǎn)品特定的技術(shù)、管理要求和實施方法;
c)將所有產(chǎn)品保證的相關(guān)活動與研制的輸入/輸出要求相協(xié)調(diào)。
4.4產(chǎn)品實現(xiàn)過程
組織應(yīng)保證產(chǎn)品能夠在質(zhì)量管理體系要求的框架下,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中充分落實產(chǎn)品保證要求。組
織方應(yīng)確保:
a)按照產(chǎn)品特點(diǎn),將通用質(zhì)量特性等要求等納入質(zhì)量管理體系;
b)按照策劃實施產(chǎn)品保證,確保研制輸出滿足輸入要求;
c)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),選擇使用橫向和縱向工具包中的各項質(zhì)量工具;
d)通過過程監(jiān)督檢查(或?qū)徍耍┖透?,形成閉環(huán)管理。
5運(yùn)行
5.1總則
在矩陣式質(zhì)量管理模式運(yùn)行過程中,組織應(yīng):
3
a)貫徹“零缺陷系統(tǒng)工程管理”的指導(dǎo)思想;
b)重視顧客需求,特別是通用質(zhì)量特性要求;
c)堅持“規(guī)范化設(shè)計、系統(tǒng)化管理”;
d)強(qiáng)化設(shè)計質(zhì)量控制,在設(shè)計和開發(fā)階段進(jìn)行專家審查,對風(fēng)險進(jìn)行評估,制定和實施應(yīng)對措施;
e)針對問題多發(fā)和風(fēng)險較高等情況建立識別和預(yù)警制度;
f)開展產(chǎn)品實現(xiàn)人員、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品保證的定期與專項審核;
g)落實責(zé)任制,堅持自上而下部署并傳遞要求,自下而上層層負(fù)責(zé)并落實要求。
5.2資源
組織應(yīng)針對產(chǎn)品的研制,確定并提供所需的資源,應(yīng)確保:
a)開展質(zhì)量技術(shù)基礎(chǔ)研究的資源投入;
b)實施人員的上崗、在崗、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)及定期培訓(xùn);
c)成立對產(chǎn)品保證提供技術(shù)支持和監(jiān)督把關(guān)的產(chǎn)品保證專家隊伍。
5.3機(jī)構(gòu)
組織應(yīng)建立相關(guān)組織和職能部門,支撐矩陣式質(zhì)量管理模式的有效運(yùn)行。主要包括:
a)質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)化、不合格品審理等管理決策組織;
b)質(zhì)量、計量、標(biāo)準(zhǔn)化、審核、工藝等部門;
c)通用質(zhì)量特性專業(yè)部門;
d)元器件、環(huán)境試驗、材料理化分析、計量、軟件等檢測部門。
注:元器件、環(huán)境實驗、材料理化分析、計量、軟件等檢測部門可與其他組織采取協(xié)議或協(xié)作的方式。
5.4策劃
組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),在滿足質(zhì)量管理體系(包括各層次質(zhì)量管理體系)要求的前提下,針對產(chǎn)品
實現(xiàn),開展產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品保證策劃。主要包括:
a)建立質(zhì)量隊伍,明確有關(guān)人員的能力水平要求和相關(guān)質(zhì)量職責(zé);
b)明確項目質(zhì)量目標(biāo)、原則以及產(chǎn)品保證工作項目和要求;
c)制定產(chǎn)品保證工作準(zhǔn)則,選用質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品保證工具;
d)編制產(chǎn)品保證工作計劃(大綱),明確工作項目和要求并納入研制過程。
4
5.5實施
組織應(yīng)按照質(zhì)量和產(chǎn)品保證策劃,開展產(chǎn)品過程質(zhì)量控制,主要有:
a)圍繞“零缺陷系統(tǒng)工程管理”和“一次成功”理念,開展質(zhì)量教育培訓(xùn)(6.10);
b)按照策劃所明確的質(zhì)量控制點(diǎn),通過質(zhì)量監(jiān)督驗收(6.4)、質(zhì)量正向確認(rèn)(6.8)和評審來評
價運(yùn)行的完成情況;
c)依托產(chǎn)品保證專家隊伍,對產(chǎn)品研制的相應(yīng)環(huán)節(jié)做出評價,對技術(shù)風(fēng)險進(jìn)行評估和控制,為項
目決策提供依據(jù);
d)按照GB/T29076開展已發(fā)生質(zhì)量問題的技術(shù)歸零和管理歸零;
e)運(yùn)用成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析、“一次成功”技術(shù)保障分析(6.6)和質(zhì)量交集分析(6.7)評估產(chǎn)品
研制的風(fēng)險和應(yīng)對措施。
5.6監(jiān)視、測量、分析和評價
組織應(yīng)實時或定期對質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品保證運(yùn)行效果進(jìn)行監(jiān)視和測量,并進(jìn)行分析和評價。主要
包括:
a)通過內(nèi)部審核和管理評審檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況;
b)通過產(chǎn)品保證例會和專項審核檢查產(chǎn)品保證實施情況;
c)運(yùn)用質(zhì)量管理體系成熟度評價(6.3)和質(zhì)量審核(6.5)評估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況;
d)運(yùn)用質(zhì)量監(jiān)督驗收(6.4)和產(chǎn)品保證量化評價(6.9)評價產(chǎn)品保證工作效果。
5.7改進(jìn)
組織應(yīng)持續(xù)提高矩陣式質(zhì)量管理模式運(yùn)行的有效性,主要包括:
a)充分利用信息化等手段,保證監(jiān)視和測量獲得的數(shù)據(jù)具有實時性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
b)通過數(shù)據(jù)分析確立改進(jìn)目標(biāo),建立改進(jìn)的激勵制度;
c)及時將成熟的質(zhì)量技術(shù)和管理方法制定標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化方法推行質(zhì)量管理模式。
6工具
6.1總則
5
組織在產(chǎn)品實現(xiàn)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中,可運(yùn)用一系列支撐質(zhì)量管理矩陣中質(zhì)量管理體系和
產(chǎn)品保證的質(zhì)量管理方法(質(zhì)量管理工具包)。
6.2工具類別
6.2.1質(zhì)量管理體系工具
質(zhì)量管理體系工具(橫向工具包,參見附錄B)中除質(zhì)量管理體系規(guī)定的相關(guān)過程外,還包括:
a)體系成熟度評價;
b)質(zhì)量監(jiān)督驗收方法;
c)質(zhì)量監(jiān)督審核;
d)質(zhì)量教育培訓(xùn)。
6.2.2產(chǎn)品保證工具
產(chǎn)品保證工具(縱向工具包,參見附錄B)中除產(chǎn)品保證工作計劃/大綱外,還包括:
a)成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析;
b)“一次成功”技術(shù)保障分析;
c)質(zhì)量交集分析;
d)質(zhì)量正向確認(rèn)分析;
e)產(chǎn)品保證量化評價。
6.3體系成熟度評價
組織通過對質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程的自評價和外部評價兩種方式,確定當(dāng)前體系的成熟度等級,明
確改進(jìn)方向:
a)遵循定性和定量相結(jié)合、突出當(dāng)前階段重點(diǎn)質(zhì)量工作、注重發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)和總結(jié)提煉最佳實踐
的原則;
b)對管理者關(guān)注點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)方法等關(guān)鍵要素進(jìn)行定性評價;
c)對持續(xù)成功的管理、戰(zhàn)略和方針等具體要素進(jìn)行定量評價;
d)根據(jù)評價結(jié)果確定組織的體系成熟度等級。
6.4質(zhì)量監(jiān)督驗收
6
構(gòu)建“全系統(tǒng)、全過程、全特性”的管理流程來提高工作效率和工作質(zhì)量,確保產(chǎn)品質(zhì)量:
a)構(gòu)建全系統(tǒng)、全過程、全特性的制度體系;
b)建立覆蓋組織范圍、具備滿足實施全特性質(zhì)量監(jiān)督需求的專兼職隊伍;
c)全面推行質(zhì)量監(jiān)督驗收工作系統(tǒng)的建立和運(yùn)行;
d)制定質(zhì)量監(jiān)督驗收大綱及實施細(xì)則,實施全系統(tǒng)、全過程質(zhì)量監(jiān)督驗收。
6.5質(zhì)量審核
開展和優(yōu)化質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品保證審核、重要供方審核和關(guān)鍵人員審核,發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)管理的薄弱環(huán)
節(jié),提升質(zhì)量管理體系運(yùn)行質(zhì)量,強(qiáng)化審核的針對性和時效性,幫助組織找出存在的主要問題,促進(jìn)組
織各級負(fù)責(zé)人提高質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平:
a)體系審核方面,強(qiáng)化主管機(jī)構(gòu)的垂直審核,直接聽取顧客對體系改進(jìn)的需求,提升內(nèi)部審核的
效果;
b)產(chǎn)品保證審核方面,對產(chǎn)品保證計劃/大綱的落實情況和效果進(jìn)行審核,識別產(chǎn)品實現(xiàn)過程中
存在的風(fēng)險,落實系統(tǒng)預(yù)防的應(yīng)對措施;
c)重要供方審核方面,從供方交付產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題入手,對供方質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品保證進(jìn)
行綜合審核,帶動其質(zhì)量管理水平的提升;
d)關(guān)鍵人員審核方面,對影響產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵人員進(jìn)行審核,以保證關(guān)鍵人員質(zhì)量素
養(yǎng)的提升和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。
6.6“一次成功”技術(shù)保障
以確保產(chǎn)品運(yùn)行一次成功為目標(biāo),以運(yùn)行過程為對象,開展的一系列分析和復(fù)查工作,確保產(chǎn)品在
整個運(yùn)行過程中,能夠在正確的時間做正確的動作:
a)明確運(yùn)行過程中影響成敗的關(guān)鍵環(huán)節(jié);
b)找出保證每一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)有關(guān)的各種硬件、軟件能夠正確運(yùn)行的若干個影響因素;
c)對確保每一個影響因素都正常、可靠,需要加以控制的因素嚴(yán)格控制;
d)評估各控制因素的驗證和保障措施的落實情況,找出存在的風(fēng)險,采取應(yīng)對措施。
6.7質(zhì)量交集分析
7
對“技術(shù)狀態(tài)有變化、質(zhì)量出過問題、單點(diǎn)故障、測試覆蓋不到”的產(chǎn)品進(jìn)行分析,找出各種狀
況可能同時出現(xiàn)的產(chǎn)品,判別產(chǎn)品存在的風(fēng)險,消除質(zhì)量隱患:
a)對“技術(shù)狀態(tài)有變化、質(zhì)量出過問題、單點(diǎn)故障、測試覆蓋不到”的產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)計;
b)找出具有“技術(shù)狀態(tài)有變化、質(zhì)量出過問題、單點(diǎn)故障、測試不覆蓋”情況中兩種或兩種以上
情況的產(chǎn)品;
c)確認(rèn)各種薄弱點(diǎn)集中出現(xiàn)的產(chǎn)品,以及產(chǎn)品存在的風(fēng)險,明確風(fēng)險控制的重點(diǎn);
d)提出應(yīng)對措施,消除質(zhì)量隱患,降低質(zhì)量風(fēng)險。
6.8質(zhì)量正向確認(rèn)
隨產(chǎn)品質(zhì)量特性形成過程同步開展的、提供客觀證據(jù),證實規(guī)定要求已得到落實的認(rèn)定活動:
a)在產(chǎn)品形成過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)如投產(chǎn)前、質(zhì)量評審前和交付前開展;
b)從產(chǎn)品技術(shù)設(shè)計、工藝設(shè)計、生產(chǎn)過程控制和交付過程控制四個方面對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn);
c)確認(rèn)通過后方可開展后續(xù)工作;
d)必要時,開展專題設(shè)計與質(zhì)量復(fù)查以及復(fù)核復(fù)算。
6.9產(chǎn)品保證量化評價
通過對項目產(chǎn)品保證工作實施情況的量化評價,科學(xué)客觀地反映項目產(chǎn)品保證工作現(xiàn)狀,查找管理、
技術(shù)、手段、應(yīng)用等方面存在的問題與不足,并有針對性地提出解決措施,將產(chǎn)品保證要求貫穿落實于產(chǎn)
品研制全過程:
a)堅持顧客滿意、預(yù)防為主、系統(tǒng)全面、重點(diǎn)突出、引導(dǎo)改進(jìn)、量化評價的原則;
b)評價綜合管理、工作實施、工作效果三部分內(nèi)容;
c)按照自評價、專家組評價和整改落實三個階段實施。
6.10質(zhì)量教育培訓(xùn)
建立并完善質(zhì)量教育培訓(xùn)機(jī)制,全面提升組織人員的整體質(zhì)量素養(yǎng),促進(jìn)項目實現(xiàn):
a)堅持培訓(xùn)與崗位考試、資質(zhì)獲取相結(jié)合,與專題研討、經(jīng)驗交流、借鑒學(xué)習(xí)相結(jié)合的原則;
b)包括質(zhì)量意識培訓(xùn)、質(zhì)量知識培訓(xùn)、質(zhì)量技能培訓(xùn)三方面內(nèi)容;
c)根據(jù)各級各類人員的需求,不斷完善質(zhì)量培訓(xùn)教材;
d)從培訓(xùn)課程、培訓(xùn)對象以及考核制度等方面組織教育培訓(xùn)的實施。
8
9
AA
附錄A
(資料性附錄)
項目產(chǎn)品保證流程圖
A.1項目產(chǎn)品保證流程圖
產(chǎn)品保證策劃
組建產(chǎn)品保證隊伍,制定產(chǎn)品保證系列大綱及設(shè)計準(zhǔn)則
產(chǎn)品保證培訓(xùn)
對技術(shù)和管理人員,培訓(xùn)大綱、準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理要求
制定產(chǎn)品保證
工作計劃
下發(fā)產(chǎn)品保證階段工作計劃
實施產(chǎn)品保證
專家工作檢測
技術(shù)分析
支持試驗
逐項落實產(chǎn)品保證工作項目
產(chǎn)產(chǎn)品保證
品報告
保
證產(chǎn)
例品
保
會產(chǎn)品保證實施工作總結(jié)
證
審
監(jiān)督檢查核
產(chǎn)品保證工作
實施獎懲、考核、評比
10
圖A.1項目產(chǎn)品保證流程圖
11
BB
附錄B
(資料性附錄)
矩陣式質(zhì)量管理模式工具包
B.1體系成熟度評價
B.1.1主要內(nèi)涵
通過組織對質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程的自評價和外部評價兩種方式,確定當(dāng)前體系的成熟度等級,明
確改進(jìn)方向。
B.1.2評價原則
體系成熟度評價要遵循以下原則:
a)采用定性和定量相結(jié)合的方式;
b)突出當(dāng)前階段質(zhì)量工作的重點(diǎn);
c)注重發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)和總結(jié)提煉最佳實踐。
B.1.3評價內(nèi)容
B.1.3.1評價分類
分為定性評價和定量評價兩部分。定性評價主要內(nèi)容是關(guān)鍵要素評價。定量評價主要內(nèi)容是具體要
素評價。
B.1.3.2關(guān)鍵要素評價
關(guān)鍵要素評價主要包括:
a)管理者的關(guān)注點(diǎn);
b)采用的領(lǐng)導(dǎo)方法;
c)如何做出重大決策;
d)為達(dá)到預(yù)期結(jié)果需要做的工作;
e)如何開展活動;
f)如何達(dá)到和監(jiān)視結(jié)果;
12
g)如何確定改進(jìn)的優(yōu)先次序;
h)如何學(xué)習(xí)。
B.1.3.3具體要素評價
B.1.3.3.1組織持續(xù)成功的管理
從總體上評價組織的質(zhì)量管理體系基于過程和七項質(zhì)量管理原則建立和運(yùn)行的成熟度,評價最高管
理層如何應(yīng)用過程方法建立以顧客為導(dǎo)向的質(zhì)量體系和過程,確保其有效和高效地運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn),所
有相關(guān)方的需求和期望的滿足程度,能否使組織的質(zhì)量方針得到充分落實,實現(xiàn)持續(xù)成功。
B.1.3.3.2戰(zhàn)略和方針
評價組織的戰(zhàn)略和方針得到員工和其他所有相關(guān)方理解、認(rèn)同和支持的程度,以及戰(zhàn)略和方針在實
現(xiàn)組織目標(biāo)中的作用。
B.1.3.3.3資源管理
評價組織如何確保識別、獲得并有效應(yīng)用實施本組織戰(zhàn)略和實現(xiàn)組織目標(biāo)所需的內(nèi)外部資源,尤其
是建立、運(yùn)行和改進(jìn)質(zhì)量體系所需的資源。
B.1.3.3.4過程管理
評價組織如何運(yùn)用過程方法實施過程管理,確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程及相關(guān)過程有效和高效地運(yùn)行,從而
具備滿足顧客要求的能力。
B.1.3.3.5監(jiān)視、測量、分析和評審
評價針對組織績效開展監(jiān)視、測量、分析和評審活動的有效性,確保組織識別改進(jìn)機(jī)會,實現(xiàn)持續(xù)
改進(jìn)。包括監(jiān)視、關(guān)鍵績效指標(biāo)、內(nèi)部審核、自我評價、標(biāo)桿對比、分析、評審等。
B.1.3.3.6改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)
評價組織參與改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)活動的環(huán)境和程度,以及組織改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)的成果,確保改進(jìn)、
創(chuàng)新和學(xué)習(xí)活動在組織的持續(xù)改進(jìn)工作中效果顯著。
B.1.4評價方法
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B.1.4.1評價準(zhǔn)則
依據(jù)GB/T19004,評價內(nèi)容對應(yīng)的評價準(zhǔn)則見表B.1:
表B.1質(zhì)量管理體系成熟度評價內(nèi)容對應(yīng)的成熟度等級評價準(zhǔn)則
評價內(nèi)容評價準(zhǔn)則
1關(guān)鍵要素評價GB/T19004中表A.1的5個等級
2具體要素評價
1)組織的持續(xù)成功的管理GB/T19004中表A.2的5個等級
2)戰(zhàn)略和方針GB/T19004中表A.3的5個等級
3)資源管理GB/T19004中表A.4的5個等級
4)過程管理GB/T19004中表A.5的5個等級
5)監(jiān)視、測量、分析和評審GB/T19004中表A.6的5個等級
6)改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)GB/T19004中表A.7的5個等級
B.1.4.2評價方式
依據(jù)每個項目的評價內(nèi)容,采用“要求—落實—改進(jìn)”的評定方式來確定每個項目的成熟度等級。
每個評價項目分為五個成熟度等級,每個成熟度等級對應(yīng)著相應(yīng)的成熟度系數(shù),成熟度系數(shù)分值越高,
該評價項目開展的工作越好。
B.1.4.3質(zhì)量管理體系成熟度總體等級
每個成熟度等級對應(yīng)相應(yīng)的成熟度系數(shù)的選取范圍,成熟度系數(shù)分值越高,表明該項工作的績效越
好。組織質(zhì)量管理體系成熟度總得分等于各評價具體要素得分之和。可以得出組織的質(zhì)量管理體系成熟
度總體等級。
B.1.5評價程序
組織的質(zhì)量管理體系成熟評價基于以下程序:
a)制定質(zhì)量體系成熟度評價實施計劃;
b)組織有關(guān)職能部門組成評價小組逐項對本部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行實施評價;
c)對照各項評價內(nèi)容的條款要求,依據(jù)查閱的資料及相關(guān)證明性材料,如實記錄評價情況及評價
中發(fā)現(xiàn)的問題,對照評價項逐項填寫現(xiàn)場評價記錄表;
d)依據(jù)評價結(jié)果形成自評價報告;
e)在自評價的基礎(chǔ)上,適時組織專家組開展現(xiàn)場評價。
14
B.2質(zhì)量監(jiān)督驗收
B.2.1主要內(nèi)涵
在項目研制生產(chǎn)工作重、質(zhì)量要求高的情況下,從管理方法上采取措施,構(gòu)建“全系統(tǒng)、全過程、
全特性”的管理流程來提高工作效率和工作質(zhì)量確保產(chǎn)品質(zhì)量。
B.2.2主要術(shù)語
B.2.2.1全系統(tǒng)質(zhì)量
各種質(zhì)量特性所依附的對象,一般包括從元器件/零部件/軟件到系統(tǒng)產(chǎn)品、從主產(chǎn)品到保障產(chǎn)品、
從單一產(chǎn)品到全體系產(chǎn)品的各個層次、各個方面的質(zhì)量。
B.2.2.2全過程質(zhì)量
在產(chǎn)品全壽命周期內(nèi)質(zhì)量特性形成、固化、體現(xiàn)等階段和過程的各種質(zhì)量表現(xiàn)。全壽命周期一般包
括論證、研制、生產(chǎn)和使用與保障等過程。
B.2.2.3全特性質(zhì)量
專用特性和通用特性滿足要求的程度。專用特性是反映不同產(chǎn)品類別和自身特點(diǎn)的個性特征,技術(shù)
先進(jìn)性和性能穩(wěn)定性是專用特性的集中表現(xiàn);通用特性是反映不同產(chǎn)品均應(yīng)具有的共性特征,可靠性、
耐久性、維修性、測試性、保障性、安全性等構(gòu)成了通用特性。
B.2.3主要內(nèi)容
B.2.3.1構(gòu)建制度體系
a)建立全系統(tǒng)全過程全特性產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗收工作流程圖,明晰全壽命周期各級產(chǎn)品的工作流程
及質(zhì)量監(jiān)督驗收點(diǎn);
b)制定下發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗收管理辦法,發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗收規(guī)范;
c)將產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗收工作納入組織質(zhì)量管理體系范圍。
B.2.3.2建立專兼職隊伍
a)建立產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗收機(jī)構(gòu),覆蓋物資采購和檢驗,產(chǎn)品研制和試驗等工作承擔(dān)機(jī)構(gòu);
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b)設(shè)置專職質(zhì)量監(jiān)督驗收人員,建立專職化、獨(dú)立化的隊伍;
c)建立以設(shè)計、工藝和可靠性專業(yè)專家為主的兼職隊伍,實施專用特性和通用特性的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)
督。
B.2.3.3推行工作系統(tǒng)的建立和運(yùn)行
a)建立各項目的質(zhì)量監(jiān)督驗收工作系統(tǒng),明確產(chǎn)品監(jiān)督驗收機(jī)構(gòu),制定工作章程,傳遞項目質(zhì)量
監(jiān)督驗收工作要求,做到產(chǎn)品完整覆蓋、職責(zé)分工明確;
b)結(jié)合專題會議和合同簽訂等過程,傳遞具體產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督驗收工作有關(guān)要求,對項目質(zhì)量監(jiān)督
驗收工作進(jìn)行總結(jié)和表彰。
B.2.3.4實施質(zhì)量監(jiān)督驗收
主要工作有:
a)制定項目質(zhì)量監(jiān)督驗收計劃/大綱,明確項目質(zhì)量監(jiān)督驗收工作要求;
b)對產(chǎn)品研制的全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,對產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的關(guān)鍵過程進(jìn)行監(jiān)督。
B.3質(zhì)量監(jiān)督審核
B.3.1主要內(nèi)涵
建立質(zhì)量監(jiān)督審核機(jī)制,形成組織審核的四種模式,即質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品保證審核、重要供方審
核和項目關(guān)鍵人員審核。通過質(zhì)量管理體系審核,發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)管理的薄弱環(huán)節(jié),是提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行
質(zhì)量;通過產(chǎn)品保證審核和重要供方審核,針對以往出現(xiàn)的問題進(jìn)行審核,提高審核的針對性和時效性,
便于整改和被審核組織接受。通過項目關(guān)鍵人員,幫助組織找出存在的主要問題,又促進(jìn)組織各級負(fù)責(zé)
人主動提高質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平。
B.3.2主要做法
B.3.2.1質(zhì)量管理體系審核
在按標(biāo)準(zhǔn)要求實施質(zhì)量管理體系內(nèi)審的基礎(chǔ)上,建立由組織最高管理層、顧客代表和被審部門位三
方結(jié)合的聯(lián)合審核機(jī)制,強(qiáng)化上級對下級的垂直審核,直接聽取顧客代表對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求和
措施的落實,提升內(nèi)部審核的效果。
16
B.3.2.2產(chǎn)品保證審核
按照產(chǎn)品保證計劃/大綱的要求,對產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性、維修性、測試性、保障性、安全性、環(huán)
境適應(yīng)性等產(chǎn)品保證計劃/大綱的落實情況和效果進(jìn)行審核,識別產(chǎn)品研制過程中存在的風(fēng)險,落實系
統(tǒng)預(yù)防的應(yīng)對措施。
B.3.2.3重要供方審核
從供方交付產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題入手,審核供方質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,審核供方產(chǎn)品研
制生產(chǎn)過程控制與項目產(chǎn)品保證計劃/大綱等有關(guān)質(zhì)量管理要求的符合性,督促供方實施改進(jìn),帶動其
質(zhì)量管理水平的提升。
B.3.2.4關(guān)鍵人員審核
對影響產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵人員進(jìn)行質(zhì)量審核,特別是對主管項目崗位職責(zé)履職狀況進(jìn)行審
核,從中發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵薄弱環(huán)節(jié)和制約因素,實施系統(tǒng)閉環(huán)管理,以保證關(guān)鍵人員質(zhì)量素養(yǎng)的提升和產(chǎn)品質(zhì)
量的提高。
B.4一次成功技術(shù)保障分析
B.4.1主要內(nèi)涵
以確保產(chǎn)品一次成功為目標(biāo),以產(chǎn)品運(yùn)行過程為復(fù)查對象,開展一系列分析和復(fù)查工作,確保產(chǎn)品
運(yùn)行時在正確的時間做正確的動作。
B.4.2主要術(shù)語
B.4.2.1關(guān)鍵環(huán)節(jié)
試驗過程中影響試驗成敗的關(guān)鍵事項。
B.4.2.2影響因素
保證每一個“關(guān)鍵環(huán)節(jié)”有關(guān)的各種硬件、軟件能夠正確運(yùn)行的指標(biāo)、活動。
B.4.2.3控制因素
為確保每一個“影響因素”都正常、可靠,需要加以控制的硬件和軟件產(chǎn)品的指標(biāo)、活動。
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B.4.3工作流程
B.4.3.1確定關(guān)鍵環(huán)節(jié)
技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品運(yùn)行方案,組織相關(guān)人員對運(yùn)行全過程進(jìn)行研究,并提出各階段的“關(guān)鍵環(huán)節(jié)”,
并經(jīng)評審確認(rèn)。
B.4.3.2確定影響因素
每個“關(guān)鍵環(huán)節(jié)”的責(zé)任人組織相關(guān)人員研究提出相應(yīng)的“影響因素”,并經(jīng)評審確認(rèn)。
B.4.3.3確定控制因素
每一個“影響因素”的責(zé)任人組織研究并提出相應(yīng)的“控制因素”,并經(jīng)評審確認(rèn)??刂埔蛩氐姆?/p>
解應(yīng)圍繞產(chǎn)品運(yùn)行展開,將控制因素對應(yīng)到相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)或功能性指標(biāo)上,同時對這個指標(biāo)的合
理性、正確性進(jìn)行再確認(rèn)。
B.4.3.4控制因素保障分析
控制因素責(zé)任人針對控制因素開展過程保障分析工作,就是能否按照要求完成這個動作,是否進(jìn)行
了試驗驗證,結(jié)果是否滿足要求;對于無法進(jìn)行試驗驗證的項目,要說明如何從設(shè)計、工藝等方面進(jìn)行
了保障。
B.4.3.5保障分析工作確認(rèn)
各影響因素的負(fù)責(zé)人針對控制因素的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)的驗證情況,進(jìn)行再確認(rèn),并將確認(rèn)結(jié)果提交到
關(guān)鍵環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人。
B.4.3.6保障分析工作再確認(rèn)
各關(guān)鍵環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人再對有關(guān)技術(shù)指標(biāo)的驗證情況進(jìn)行梳理和分析,通過這兩級的查找,找出存在風(fēng)
險的薄弱環(huán)節(jié),采取必要的措施進(jìn)行規(guī)避。
B.4.3.7總結(jié)
總體對一次成功技術(shù)保障分析進(jìn)行全面的梳理,完成最終的一次成功技術(shù)保障分析報告,并通過審
查和確認(rèn)。
18
B.5質(zhì)量交集分析
B.5.1主要內(nèi)涵
對于產(chǎn)品的“技術(shù)狀態(tài)有變化、質(zhì)量出過問題、單點(diǎn)故障、測試覆蓋不到”四類情況進(jìn)行分析,把
存在每一類情況的產(chǎn)品視作一個集合,分別存在四類情況的產(chǎn)品看作四個集合,對四個集合的相交情況
進(jìn)行分析,根據(jù)交集級別(相交數(shù)量)設(shè)置處理方法和監(jiān)控級別,找出各種薄弱點(diǎn)集中出現(xiàn)的產(chǎn)品及產(chǎn)
品存在的技術(shù)風(fēng)險,并對這些產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)采取的過程控制措施進(jìn)行分析、審查和確認(rèn),或者提出新的
可靠性設(shè)計措施和風(fēng)險控制措施,消除質(zhì)量隱患。
B.5.2主要術(shù)語
B.5.2.1技術(shù)狀態(tài)有變化
以產(chǎn)品確定的初始技術(shù)狀態(tài)基線為基礎(chǔ),對已正式確認(rèn)的技術(shù)狀態(tài)所作的更改,包括設(shè)計狀態(tài)、工
藝狀態(tài)更改。
B.5.2.2質(zhì)量出過問題
產(chǎn)品發(fā)生過的質(zhì)量問題或者其他項目產(chǎn)品質(zhì)量問題在本產(chǎn)品有舉一反三情況。
B.5.2.3單點(diǎn)故障
指可能發(fā)生,引起產(chǎn)品的故障且沒有冗余或替代的工作程序作為補(bǔ)救的故障模式。
B.5.2.4測試覆蓋不到
指對于設(shè)計輸入明確規(guī)定的產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、接口關(guān)系、工作模式以及工作環(huán)境等特性指標(biāo)在
試驗前的裝配、調(diào)試和各項地面試驗中無法進(jìn)行測試。
B.5.3工作內(nèi)容
B.5.3.1集合分析
B.5.3.1.1技術(shù)狀態(tài)更改分析
在產(chǎn)品研制過程中,對產(chǎn)品所有的狀態(tài)變化、更改和落實情況進(jìn)行統(tǒng)計、分析,形成產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)
更改清單。
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B.5.3.1.2質(zhì)量問題分析
對產(chǎn)品發(fā)生過的所有質(zhì)量問題和其他項目產(chǎn)品質(zhì)量問題在本產(chǎn)品有舉一反三情況進(jìn)行匯總、統(tǒng)計和
分析,形成產(chǎn)品問題清單和舉一反三清單。
B.5.3.1.3單點(diǎn)故障分析
對產(chǎn)品進(jìn)行故障模式及影響分析,分析單點(diǎn)故障情況,形成單點(diǎn)故障項目清單。
B.5.3.1.4測試覆蓋性分析
對產(chǎn)品涉及到的每一個功能性能指標(biāo)進(jìn)行測試覆蓋性和驗證充分性分析,在產(chǎn)品驗收時進(jìn)行檢查。
根據(jù)技術(shù)設(shè)計和產(chǎn)品驗收檢查結(jié)果形成測試不覆蓋項目清單。
B.5.3.2質(zhì)量交集分析
根據(jù)對產(chǎn)品上述四個方面的分析,形成產(chǎn)品交集項目統(tǒng)計表。凡是具有“技術(shù)狀態(tài)有變化、質(zhì)量出
過問題、單點(diǎn)故障、測試覆蓋不到”情況中兩種或兩種以上情況的產(chǎn)品,即為存在質(zhì)量交集的產(chǎn)品。
B.5.3.3風(fēng)險分析
通過質(zhì)量交集分析工作確認(rèn)各種薄弱點(diǎn)集中出現(xiàn)的產(chǎn)品,以及產(chǎn)品存在的技術(shù)風(fēng)險,明確風(fēng)險控制
的重點(diǎn)。
對于存在多交集的產(chǎn)品,應(yīng)進(jìn)一步深入分析,確認(rèn)薄弱點(diǎn)集中出現(xiàn)的部位,重點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)分析,識
別風(fēng)險,明確應(yīng)對措施。
B.5.3.4應(yīng)對措施
通過質(zhì)量交集分析出的問題,應(yīng)提出應(yīng)對措施,消除質(zhì)量隱患和降低質(zhì)量風(fēng)險,完成風(fēng)險評估。
B.6質(zhì)量正向確認(rèn)
B.6.1主要內(nèi)涵
質(zhì)量正向確認(rèn)(以下簡稱質(zhì)量確認(rèn))是隨產(chǎn)品質(zhì)量特性形成過程同步開展的、提供客觀證據(jù),證實
規(guī)定要求已得到落實的認(rèn)定活動。在產(chǎn)品形成過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)前完成,通過后方可開展后續(xù)工作。
B.6.2主要內(nèi)容
20
B.6.2.1確認(rèn)方式
確認(rèn)方式如下:
a)在生產(chǎn)前完成設(shè)計文件的質(zhì)量確認(rèn);
b)在生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查前完成工藝文件和生產(chǎn)準(zhǔn)備的質(zhì)量確認(rèn);
c)在整機(jī)檢驗前應(yīng)完成設(shè)計和工藝的質(zhì)量確認(rèn);
d)在質(zhì)量評審前完成生產(chǎn)過程的質(zhì)量確認(rèn);
e)在交付顧客前完成產(chǎn)品交付的質(zhì)量確認(rèn);
f)必要時,針對特定項目和專題開展設(shè)計與質(zhì)量復(fù)查以及復(fù)核復(fù)算。
B.6.2.2確認(rèn)內(nèi)容
B.6.2.2.1設(shè)計文件質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容
設(shè)計文件質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容如下:
a)上一階段研制過程中的遺留問題及相關(guān)待辦事項的解決落實情況;
b)設(shè)計指標(biāo)滿足設(shè)計輸入要求的情況;
c)設(shè)計輸入文件的完整性、有效性,設(shè)計輸出文件的完整性、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)情況;
d)所采用新技術(shù)的試驗驗證情況;
e)是否按照要求進(jìn)行了測試覆蓋性與驗證充分性分析,是否對地面試驗驗證進(jìn)行了策劃;
f)是否進(jìn)行通用質(zhì)量特性設(shè)計,是否滿足設(shè)計輸入要求;
g)元器件選用的分析情況,是否滿足項目要求;
h)質(zhì)量問題歸零情況;
i)技術(shù)狀態(tài)更改的控制情況;
j)關(guān)鍵件、重要件的確定及其設(shè)計文件中的落實情況;
k)采用新品元器件的鑒定和驗證情況;
l)采用的新工藝和新材料的鑒定和使用驗證情況;
m)與其他產(chǎn)品的協(xié)調(diào)性;
n)設(shè)計結(jié)果的驗證情況。
B.6.2.2.2工藝文件質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容
21
工藝文件質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容如下:
a)上一階段生產(chǎn)過程、本階段工藝評審以及生產(chǎn)過程中遺留問題和待辦事項的解決和落實情況;
b)關(guān)鍵件、重要件工藝文件編制是否完整、可行;
c)是否有禁限用工藝,所采用的限用工藝是否有相應(yīng)的質(zhì)量保證措施;
d)關(guān)鍵工序是否進(jìn)行了分析和確認(rèn),相應(yīng)的質(zhì)量控制措施是否落實;
e)特殊過程是否進(jìn)行了確認(rèn)和控制情況;
f)工藝更改和偏離的控制情況。
B.6.2.2.3生產(chǎn)過程質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容
生產(chǎn)過程質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容如下:
a)新上崗生產(chǎn)操作人員培訓(xùn)情況;
b)生產(chǎn)環(huán)境的控制情況;
c)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況;
d)產(chǎn)品測試覆蓋性和驗證充分性分析審查情況,可測試項目驗證情況,不可測試項目過程保證措
施落實情況;
e)產(chǎn)品環(huán)境應(yīng)力篩選試驗、環(huán)境試驗、電磁兼容試驗等規(guī)定的可靠性試驗實施情況和遺留問題解
決情況;
f)裝機(jī)元器件、原材料和標(biāo)準(zhǔn)件檢驗與批次管理情況。
g)元器件、原材料使用情況;
h)質(zhì)量問題歸零情況;
i)專用設(shè)備試用鑒定和合格證明情況;
j)工裝覆蓋性;
k)產(chǎn)品放行情況;
l)技術(shù)狀態(tài)變化的輸入要求在產(chǎn)品上的落實情況;
m)不合格品審理及措施落實情況;
n)關(guān)鍵、重要外包產(chǎn)品質(zhì)量控制措施及落實情況;
o)供方變化情況;
p)產(chǎn)品首件(首批)鑒定情況。
22
B.6.2.2.4交付質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容
交付質(zhì)量確認(rèn)的主要內(nèi)容如下:
a)產(chǎn)品前期質(zhì)量確認(rèn)的實施和審查;
b)產(chǎn)品質(zhì)量證明文件的填寫、簽署正確性;
c)產(chǎn)品檢驗驗收遺留問題處理情況。
B.7產(chǎn)品保證量化評價
B.7.1主要內(nèi)涵
通過對產(chǎn)品保證工作實施情況的量化評價,科學(xué)客觀地反映項目產(chǎn)品保證工作現(xiàn)狀,查找管理、技
術(shù)、手段、應(yīng)用等方面存在的問題與不足,并有針對性地提出解決措施,將產(chǎn)品保證要求貫穿落實于產(chǎn)品
研制全過程。
B.7.2評價原則
評價原則如下:
a)堅持顧客滿意;
b)堅持預(yù)防為主;
c)堅持系統(tǒng)全面;
d)堅持重點(diǎn)突出;
e)堅持引導(dǎo)改進(jìn);
f)堅持量化評價。
B.7.3評價內(nèi)容
產(chǎn)品保證工作評價包括產(chǎn)品保證綜合管理、產(chǎn)品保證工作實施、產(chǎn)品保證工作效果三部分內(nèi)容,其
中產(chǎn)品保證工作實施由質(zhì)量保證、通用質(zhì)量特性保證、工藝軟件元器件保證組成,評價內(nèi)容見表B.2:
表B.2產(chǎn)品保證量化評價項
評價項目評價指標(biāo)
產(chǎn)品保證綜合管理產(chǎn)品保證工作系統(tǒng)
產(chǎn)品保證工作策劃
23
技術(shù)狀態(tài)管理
質(zhì)量信息管理及歸零
風(fēng)險分析與評估
設(shè)計和開發(fā)控制
質(zhì)量保證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
試驗質(zhì)量控制
外協(xié)外購質(zhì)量保證
可靠性保證
安全性保證
工作實施環(huán)境適應(yīng)性保證
通用質(zhì)量特性保證
測試性保證
維修性保證
保障性保證
電磁兼容性保證
工藝保證
工藝軟件元器件保證
軟件保證
元器件保證
產(chǎn)品保證工作符合性(系統(tǒng)性、及時性、正確性)
工作效果質(zhì)量問題及歸零率
質(zhì)量損失
顧客滿意度
B.7.4評價方法
對受評項目進(jìn)行評價時,可根據(jù)評價時機(jī)、產(chǎn)品所處階段及自身特點(diǎn),對產(chǎn)品保證評價表單中相關(guān)
評價內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)剪裁。對于每一評價項及評價條款,應(yīng)按下述原則進(jìn)行評分:
a)由于項目自身性質(zhì)和階段問題導(dǎo)致評價條款的任何要求不適用時,可以考慮對其條款進(jìn)行剪
裁,剪裁應(yīng)不影響對產(chǎn)品保證實施的客觀有效評價,專家組應(yīng)對剪裁條款進(jìn)行嚴(yán)格審查把關(guān);
b)對于同一條款有多個扣分/加分項的情況,應(yīng)進(jìn)行合并扣分/加分,且不能超出該項總分;
c)評分過程中,體現(xiàn)工作完整性和工作有效性的原則,對于同一評價條款中含有多個子項的情況,
應(yīng)根據(jù)評價條款中子項數(shù)量按比例對分?jǐn)?shù)進(jìn)行分配,缺失一項應(yīng)扣除相應(yīng)的分配分值;針對具
體子項進(jìn)行評價時,對于確定性問題,得0分或滿分,對開放性問題應(yīng)根據(jù)符合情況打分。
B.7.5評價實施
產(chǎn)品保證量化評價主要包括自評價、專家組評價和整改落實三個階段。
24
B.7.5.1自評價
受評項目根據(jù)自評價時機(jī)要求,開展自評價策劃,對照產(chǎn)品保證評價表單進(jìn)行自評,形成產(chǎn)品保證
自評價報告并提供相關(guān)證據(jù)材料。
B.7.5.2專家組評價
評價主管部門按照項目產(chǎn)品保證評價工作策劃,組織產(chǎn)品保證專家組成員及有關(guān)管理人員成立產(chǎn)品
保證評價組,進(jìn)行專家組評價。專家組評價以受評項目自評情況為基礎(chǔ),對照產(chǎn)品保證評價表單進(jìn)行評
價,形成產(chǎn)品保證評
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